Egithrombus
Egitrombus: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Egitromb
ATX-code: B01AC04
Werkzame stof: clopidogrel (Clopidogrel)
Producent: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Hongarije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 766 roebel.
Kopen
Egithrombus is een bloedplaatjesaggregatieremmer dat bloedstolsels voorkomt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: biconvex, rond, van bijna wit tot wit, aan één kant gegraveerd - "E 181", praktisch of volledig geurloos (in een blister 7 stuks, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters en instructies voor het gebruik van Egitromba).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: clopidogrel (in de vorm van waterstofsulfaat) - 75 mg;
- hulpcomponenten: gehydrogeneerde ricinusolie, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijn siliciumcellulose, hyprolose (met een lage substitutiegraad);
- filmomhulsel: witte opadry YI-7000 (macrogol 400, titaandioxide, hypromellose).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt van Egitromba - clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer, een specifieke en actieve remmer van bloedplaatjesaggregatie. Het medicijn vermindert selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan receptoren op bloedplaatjes en vermindert de activering van glycoproteïne (GP) IIb / IIIa-receptoren door ADP, waardoor de bloedplaatjesaggregatie wordt verzwakt.
Clopidogrel vermindert ook de aggregatie van bloedplaatjes veroorzaakt door andere agonisten, waardoor activering ervan door vrijgekomen ADP wordt voorkomen. Het heeft geen invloed op de activiteit van fosfodiësterase (PDE).
Clopidogrel bindt zich onomkeerbaar aan ADP-receptoren van bloedplaatjes, die immuun blijven voor ADP-stimulatie gedurende de levenscyclus (ongeveer 7 dagen).
Het begin van de remming van de plaatjesaggregatie (40% remming) wordt opgemerkt 2 uur na inname van de startdosis clopidogrel. Het maximale effect (60% onderdrukking van aggregatie) ontwikkelt zich binnen 4-7 dagen na regelmatige toediening van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 50-100 mg. Het antibloedplaatjeseffect duurt de hele levensduur van bloedplaatjes (7-10 dagen).
Bij patiënten met atherosclerotische vasculaire laesies voorkomt het medicijn de ontwikkeling van atherotrombose, ongeacht de lokalisatie van het vasculaire proces (cardiovasculaire, perifere en cerebrovasculaire laesies).
Farmacokinetiek
Bij herhaalde toediening van het medicijn, 75 mg per dag, wordt clopidogrel snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Het wordt gekenmerkt door een hoge biologische beschikbaarheid, maar in plasma is het in een lage concentratie aanwezig en bereikt het na 2 uur niet de meetgrens (0,025 μg / l).
94-98% bindt zich aan plasma-eiwitten. Het ondergaat metabolisme in de lever met de vorming van de belangrijkste metaboliet - een inactief derivaat van carboxylzuur.
Na herhaalde toediening van een dosis van 75 mg wordt de maximale plasmaconcentratie binnen 1 uur bereikt en bedraagt ongeveer 3 mg / l.
Het wordt uitgescheiden: 50% - door de nieren (inclusief de helft van de dosis in de vorm van een metaboliet), 46% - via de darmen.
De halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet (bij eenmalig en herhaald gebruik) is 8 uur.
Bij ernstig nierfalen (creatinineklaring 5-15 ml / min) is de plasmaconcentratie van de belangrijkste metaboliet na inname van clopidogrel in een dagelijkse dosis van 75 mg lager dan bij matig nierfalen (creatinineklaring 30-60 ml / min) en met een gezonde nierfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
Egithrombus wordt gebruikt om atherotrombotische complicaties bij volwassenen te voorkomen in de volgende gevallen:
- myocardinfarct (periode van enkele dagen tot 35 dagen);
- ischemische beroerte (periode van 7 dagen tot 6 maanden);
- occlusieve perifere arteriële ziekte;
- acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging (in combinatie met acetylsalicylzuur; als trombolytische therapie mogelijk is);
- acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina pectoris, myocardinfarct zonder Q-golf), ook na stentplaatsing (in combinatie met acetylsalicylzuur).
Egithrombus in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) wordt gebruikt om atherotrombotische en trombo-embolische complicaties (inclusief beroerte) bij atriumfibrilleren te voorkomen bij volwassen patiënten met ten minste één risicofactor voor vasculaire complicaties en de onmogelijkheid om indirecte anticoagulantia te gebruiken (onderhevig aan een laag ontwikkelingsrisico bloeden).
Contra-indicaties
Absoluut:
- actieve bloeding (intracraniële bloeding, maagzweer);
- ernstig leverfalen;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Egithromb-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt, na beoordeling van de voordelen en risico's):
- chronisch nierfalen;
- matige leverinsufficiëntie;
- pathologische aandoeningen die het risico op bloeding verhogen (inclusief trauma en chirurgie);
- zwakke activiteit van het iso-enzym CYP2C19 (clopidogrel in de aanbevolen doses bij dergelijke patiënten vormt een kleinere hoeveelheid actieve metaboliet en het plaatjesaggregatieremmende effect is minder uitgesproken; als gevolg hiervan kan het innemen van clopidogrel in de aanbevolen doses voor de behandeling van acuut coronair syndroom of percutane coronaire interventie bijdragen aan de ontwikkeling van een hogere frequentie van cardiovasculaire complicaties dan bij normale activiteit van het iso-enzym CYP2C19);
- gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder COX-2-remmers), glycoproteïne IIb / IIIa-remmers, heparine, warfarine.
Egithrombus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Egitromb-tabletten moeten oraal worden ingenomen. Maaltijden doen er niet toe.
Aanbevolen doseringsschema's voor volwassen patiënten, inclusief ouderen:
- hartaanval, beroerte: 75 mg 1 keer per dag, de behandeling moet worden gestart binnen een periode van enkele dagen tot 35 dagen na een myocardinfarct, van 7 dagen tot 6 maanden - na een ischemische beroerte;
- boezemfibrilleren: 75 mg 1 keer per dag. Tegelijkertijd wordt ASA ingenomen in een dagelijkse dosis van 75-100 mg (het wordt voortgezet na stopzetting van Egithromb);
- acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina pectoris, myocardinfarct zonder Q-golf): een eenmalige oplaaddosis van 300 mg, daarna 75 mg eenmaal daags. Tegelijkertijd wordt ASA voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 75-325 mg (bij voorkeur niet meer dan 100 mg, aangezien het nemen van hogere doses ASA gepaard gaat met een verhoogd risico op bloedingen). Het maximale effect ontwikkelt zich binnen 3 maanden behandeling. Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van therapie gedurende meer dan 12 maanden;
- acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: 75 mg 1 keer per dag. De behandeling begint met een oplaaddosis, de toediening wordt gecombineerd met ASA en, indien nodig, met trombolytica. De effectiviteit van therapie gedurende meer dan 4 weken is niet onderzocht.
Aanbevelingen bij gemiste pillen:
- er zijn minder dan 12 uur verstreken: u moet de gemiste dosis onmiddellijk innemen en u vervolgens aan het gebruikelijke therapieschema houden;
- er zijn meer dan 12 uur verstreken: de volgende dosis moet op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen, dubbele dosis is verboden.
Bij patiënten met een lage activiteit van het iso-enzym CYP2C19 neemt het plaatjesaggregatieremmende effect van clopidogrel af. Het kan worden verbeterd door Egithromb in hogere doses te gebruiken (oplaaddosis - 600 mg, dan 150 mg 1 keer per dag), maar op dit moment is tijdens klinische onderzoeken, rekening houdend met mogelijke resultaten, het optimale doseringsschema voor dergelijke patiënten niet vastgesteld.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van Egithrombus (als volgt ingedeeld: vaak - van> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000):
- van het immuunsysteem: zelden - huiduitslag; zeer zelden - urticaria, serumziekte, angio-oedeem, anafylactoïde reacties;
- aan de kant van het hematopoëtische systeem: vaak - bloeding (treedt meestal op tijdens de eerste maand van de behandeling; bij gelijktijdig gebruik van ASA of ASA en heparine, mogelijke gevallen van ernstige bloeding); zelden - verhoogde bloedingstijd, eosinofilie, neutropenie, leukopenie, verlaagd aantal bloedplaatjes; zeer zelden - anemie (inclusief aplastische), pancytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes ≤ 30 × 10 9 / l), trombotische trombocytopenische purpura;
- van de kant van het bloedstollingssysteem: vaak - bloeding (hematoom);
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - arteriële hypotensie, vasculitis;
- van het centrale en perifere zenuwstelsel: zelden - paresthesie, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - systemische duizeligheid; zeer zelden - smaakstoornissen, verwarring, hallucinaties;
- uit de urinewegen: zeer zelden - verhoogd serumcreatinine, glomerulonefritis;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, diarree, dyspepsie, gastro-intestinale bloeding; zelden - constipatie, misselijkheid, gastritis, opgezette darm, braken, maag- en / of duodenumzweer, hemorragische beroerte; zeer zelden - stomatitis, colitis (inclusief lymfocytair en ulceratief), pancreatitis, gestoorde leverfunctietesten, hepatitis, acuut leverfalen;
- van het bewegingsapparaat: zeer zelden - artritis, artralgie, myalgie;
- van het ademhalingssysteem: zeer zelden - interstitiële pneumonitis, bronchospasmen;
- van de kant van de huid: zelden - jeukende huid; zeer zelden - eczeem, erythemateuze uitslag, lichen planus, bulleuze dermatitis (Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse);
- andere: zeer zelden - een verhoging van de lichaamstemperatuur.
Overdosering
In het geval van een overdosis clopidogrel kan de bloedingstijd worden verlengd, waardoor complicaties kunnen optreden.
Antidota zijn onbekend. Indien nodig wordt een snelle verkorting van de bloedingstijd gedaan met bloedplaatjestransfusie.
speciale instructies
Tijdens de therapie moeten de indicatoren van het hemostase-systeem (geactiveerde partiële tromboplastinetijd, aantal bloedplaatjes, tests van de functionele activiteit van bloedplaatjes), evenals de functionele activiteit van de lever worden gecontroleerd.
Egithromb moet met voorzichtigheid worden gebruikt als er een risico op bloeding bestaat (bijvoorbeeld tijdens een operatie of letsel), een neiging tot bloeding (vooral intraoculair en gastro-intestinaal), bij gebruik van acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, glycoproteïne IIb / IIIa-remmers, heparine. Patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd door een arts die onmiddellijk tekenen van bloeding (inclusief latente) kan detecteren, vooral in de eerste paar weken van de plaatjesaggregatieremmende therapie, na invasieve cardiale procedures en chirurgische ingrepen. Gelijktijdig gebruik van warfarine wordt niet aanbevolen, aangezien de ontwikkeling van bloedingen kan toenemen.
Als een operatie noodzakelijk is, moeten patiënten de arts informeren over het gebruik van het medicijn. Als het antibloedplaatjeseffect ongewenst is, moet Egithromb 7 dagen voor de ingreep worden stopgezet.
Als er tijdens het gebruik van clopidogrel een bloeding optreedt, duurt het meer tijd om het te stoppen. Om deze reden moeten patiënten hun arts informeren over ongebruikelijke bloedingen en ook met hem overleggen over andere medicijnen.
Vanwege het gebrek aan gegevens wordt clopidogrel niet aanbevolen voor gebruik bij acute (minder dan 7 dagen) ischemische beroertes.
Zeer zelden werd na inname van clopidogrel (soms na kortdurende behandeling) trombotische trombocytopenische purpura gevonden, gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie, die gepaard kan gaan met een verminderde nierfunctie, neurologische symptomen en koorts. Deze aandoening is mogelijk fataal en vereist daarom een dringende behandeling, inclusief het gebruik van plasmaferese.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De componenten van Egitromba hebben geen invloed op of hebben een verwaarloosbaar effect op de menselijke capaciteiten, ook niet voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk en het besturen van voertuigen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is geen klinische ervaring met clopidogrel bij zwangere vrouwen. Egithrombus is in deze periode verboden.
Het is niet bekend of het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom is het gebruik ervan tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd, of wordt aanbevolen om te stoppen met borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De werkzaamheid en veiligheid van clopidogrel bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet bewezen, daarom wordt Egithromb niet gebruikt bij pediatrie.
Met verminderde nierfunctie
Behandeling van patiënten met chronisch nierfalen wordt met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd, aangezien de ervaring met het gebruik van clopidogrel voor functionele nierinsufficiëntie beperkt is.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige leverinsufficiëntie is Egithrombus gecontra-indiceerd.
De behandeling van patiënten met matige leverinsufficiëntie wordt met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd, aangezien de ervaring met het geneesmiddel beperkt is.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd is het niet nodig om de dosis Egithrombus aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
- niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, acetylsalicylzuur, indirecte anticoagulantia, trombolytica, heparine: het antibloedplaatjeseffect neemt toe, het risico op bloeding uit het maagdarmkanaal neemt toe (speciale zorg is vereist bij het gebruik van dergelijke combinaties);
- warfarine: verhoogde bloeding is mogelijk (het wordt aanbevolen om deze combinatie te vermijden);
- glycoproteïne IIb / IIIa-remmers: het risico op verhoogde bloeding neemt toe in geval van een operatie of letsel (voorzichtigheid vereist);
- theofylline en digoxine: clopidogrel heeft geen invloed op hun farmacokinetiek;
- antacida: absorptie van clopidogrel verandert niet door hun werking;
- nifedipine, atenolol of hun combinatie, evenals fenobarbital, cimetidine, oestrogenen: er is geen klinisch significante interactie bij gelijktijdig gebruik met Egithromb;
- niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, fenytoïne, tolbutamide: een verhoging van hun plasmaconcentratie is mogelijk, omdat de metaboliet van clopidogrel de activiteit van het CYP2C9-iso-enzym kan onderdrukken;
- geneesmiddelen die het CYP2C19-systeem remmen: kunnen de concentratie van de actieve metaboliet van clopidogrel verlagen; Het wordt niet aanbevolen om sterke en matige remmers van dit systeem gelijktijdig met Egithromb te gebruiken. Als een dergelijke combinatietherapie noodzakelijk is, is het de moeite waard om een geneesmiddel te kiezen met de minste remming van CYP2C19, bijvoorbeeld pantoprazol.
Analogen
De analogen van Egitromba zijn Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acetylsalicylzuur van cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Egitromba
Het medicijn wordt gebruikt voor profylactische doeleinden, dus er zijn praktisch geen beoordelingen van Egithromb van patiënten.
Medisch specialisten beoordelen het medicijn als positief, omdat het het risico op atherotrombotische en trombo-embolische complicaties bij hart- en vaatziekten aanzienlijk kan verminderen, waaronder het voorkomen van de ontwikkeling van een beroerte.
Prijs voor Egithrombus in apotheken
De geschatte prijs voor Egitromb is 870-1000 roebel. voor een verpakking van 28 filmomhulde tabletten.
Egithrombus: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Egithromb 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 766 RUB Kopen |
|
Egithromb tabletten p.p. 75 mg 28 stuks 832 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
