Ezetrol
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Farmacologische werking
- 2. Farmacokinetiek
- 3. Indicaties
- 4. Contra-indicaties
- 5. Dosering
- 6. Overdosering
- 7. Interactie met andere medicijnen
- 8. Zwangerschap en borstvoeding
- 9. Bijwerkingen
- 10. Opslagcondities
Prijzen in online apotheken:
vanaf 1834 wrijven.
Kopen
farmacologisch effect
Een Ezetrol-tablet bevat 10 mg van de werkzame stof - ezetimibe. Als hulpstoffen gebruikt: microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, povidon, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium, lactosemonohydraat.
Ezetrol behoort tot de groep van lipidenverlagende geneesmiddelen. Het medicijn is bedoeld voor orale toediening. Het werkingsmechanisme van het medicijn verschilt van andere analogen van Ezetrol uit de hypolipidemische klasse van geneesmiddelen, zoals statines, fibraten en styrenen van plantaardige oorsprong. Wanneer het de dunne darm binnenkomt, concentreert het medicijn zich in de borstelrand van de dunne darm en interfereert het met de opname van cholesterol, waardoor de stroom van cholesterol naar de lever wordt verminderd, waardoor de concentratie in de lever afneemt.
Ezetrol beïnvloedt de toename van de uitscheiding van galzuren. Volgens de resultaten van een twee weken durend klinisch onderzoek waaraan 18 patiënten deelnamen, bleek dat het gebruik van Ezetrol de opname van cholesterol met 54% verminderde. Zo wordt de kans op het ontwikkelen van atherosclerose verkleind. Studies hebben aangetoond dat sterfte veroorzaakt door hart- en vaatziekten in directe verhouding staat tot het totale cholesterolgehalte, respectievelijk, waardoor de morbiditeit en mortaliteit worden verlaagd.
Farmacokinetiek van Ezetrol
Na orale toediening wordt Ezetrol snel geabsorbeerd in de dunne darm en lever, waarbij het farmacologisch actieve fenolische glucuronide wordt gevormd. De maximale concentratie van glucuronide in het bloedplasma treedt op na 1-2 uur, ezetimibe - binnen 5-12 uur. Vanwege de bijna volledige onoplosbaarheid van het medicijn in water, is het onmogelijk om de absolute biologische beschikbaarheid te bepalen.
Bij een standaard enkelvoudige dosis van 10 mg heeft gelijktijdige inname met voedsel geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Ezetrol. Het medicijn bindt zich voor 99,7% aan bloedeiwitten
Het metabolisme van ezetrol vindt voornamelijk plaats in de lever en de dunne darm door conjugatie (fase II-reactie) met glucuronide. Het medicijn wordt via de gal uitgescheiden.
Na inname van 20 mg van het met 14C-ezetimibe gelabelde geneesmiddel was het gehalte aan ezetimibe in het bloedplasma 93% van de radioactiviteit in het bloedplasma. Na 48 uur werden geen radioactieve sporen in het bloedplasma aangetroffen. De halfwaardetijd van Ezetrol is ongeveer 22 uur. Van de totale dosis wordt binnen 10 dagen ongeveer 11% uitgescheiden in de urine, ongeveer 78% in de ontlasting.
Er zijn geen farmacokinetische gegevens bij kinderen jonger dan 10 jaar. De indicatoren van metabolisme en absorptie van het medicijn bij volwassenen en adolescenten van 10 tot 18 jaar oud zijn dezelfde.
Patiënten met een milde leverfunctiestoornis hoeven geen individuele dosering te kiezen. Bij vrouwen is de concentratie van het medicijn in het bloedplasma iets hoger, ongeveer 20%, dan bij mannen.
Indicaties
- homozygote sitosterolemie;
- primaire hypercholesterolemie;
- homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Contra-indicaties voor Ezetrol
- Leverfalen (matig tot ernstig);
- lactose intolerantie;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten;
- leeftijd tot 18 jaar.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten die ciclosporine gebruiken. Het wordt niet aanbevolen om analogen van Ezetrol gelijktijdig met fibraten in te nemen, totdat gegevens over de resultaten van klinische onderzoeken zijn verkregen.
Ezetrol dosering
Voordat de behandeling met Ezetrol wordt gestart, moeten patiënten een lipidenverlagend dieet volgen dat gericht is op het verlagen van de cholesterol. U kunt Ezetrol innemen ongeacht de voedselinname.
De door de instructie van Ezetrol aanbevolen dosis, zowel voor monotherapie als in combinatie met statines, is 10 mg per dag.
Patiënten met milde nier- of leverinsufficiëntie en oudere patiënten hebben geen individuele dosering nodig. Ezetrol wordt niet aanbevolen voor matige tot ernstige leverinsufficiëntie.
Overdosering
Uit de beoordelingen die zijn ontvangen over de overdosis met Ezetrol, bleek dat de overdosis in de meeste gevallen niet gepaard gaat met ongewenste reacties, en wanneer ze zich voordoen, zijn ze niet uitgesproken en van voorbijgaande aard.
In geval van overdosering met Ezetrol, beveelt de instructie ondersteunende en symptomatische therapie aan.
Interactie van Ezetrol met andere geneesmiddelen
Ezetrol heeft geen invloed op de farmacokinetiek van orale anticonceptiva (levonorgestrel en ethinylestradiol), dapson, glipizide, midazolam, tolbutamide, dextromethorfan, warfarine en digoxine.
De combinatie met cimetidine heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid.
Bij gelijktijdig gebruik met antacida wordt de absorptiesnelheid verminderd zonder de biologische beschikbaarheid aan te tasten.
De combinatie van Ezetrol met gemfibrozil en fenofibraat verhoogt de totale concentratie van het geneesmiddel 1,5 - 1,7 keer.
Er zijn geen gegevens over de veiligheid van gelijktijdig gebruik met fibraten, die de secretie van cholesterol kunnen verhogen, wat kan leiden tot cholelithiase. Daarom wordt het niet aanbevolen om gelijktijdig analogen van Ezetrol en fibraten voor te schrijven.
Er is geen klinisch significante farmacokinetische interactie van Ezetrol met rosuvastatine, fluvastatine, lovastatine, pravastatine, simvastatine en atorvastatine vastgesteld.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen beoordelingen ontvangen over de resultaten van het gebruik van Ezetrol door zwangere vrouwen, daarom wordt het gebruik van Ezetrol tijdens de zwangerschap volgens de instructies niet aanbevolen. Bij het bepalen van het begin van de zwangerschap moet het gebruik van het medicijn worden stopgezet.
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Ezetrol in de moedermelk, daarom wordt aanbevolen de borstvoeding stop te zetten voordat u het geneesmiddel inneemt.
Bijwerkingen van Ezetrol
In klinische onderzoeken van maximaal 14 weken, waaraan 3366 patiënten deelnamen, werd het medicijn goed verdragen wanneer het dagelijks werd ingenomen met 10 mg in combinatie met statines of als monotherapie. Er waren milde en snel voorbijgaande bijwerkingen, de frequentie van bijwerkingen verschilde niet van de frequentie van de placebogroep.
Bij monotherapie zijn de volgende bijwerkingen mogelijk: diarree, buikpijn, hoofdpijn.
Wanneer Ezetrol en statine gecombineerd worden, kan het volgende optreden: spierpijn, misselijkheid, opgeblazen gevoel, diarree, obstipatie, buikpijn, vermoeidheid, hoofdpijn.
De ontvangen beoordelingen over het klinische gebruik van Ezetrol toonden de mogelijkheid aan om de volgende reacties te ontwikkelen: paresthesie, misselijkheid, pancreatitis, huiduitslag, trombocytopenie, angio-oedeem, zelden - rabdomyolyse, myopathie.
Opslag condities
Het medicijn wordt bij kamertemperatuur buiten het bereik van kinderen bewaard.
Ezetrol: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ezetrol 10 mg tabletten 28 stuks 1834 RUB Kopen |
|
Ezetrol 10 mg tabletten 28 stuks 2021 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
