Egipres - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, 5 + 5, 10 + 10, 5 + 10

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Egipres

Egipres: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Egipres

ATX-code: C09BB07

Werkzame stof: amlodipine (amlodipine) + ramipril (ramipril)

Producent: Egis Pharmaceuticals, Plc (Hongarije)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 317 roebel.

Kopen

Egipres is een gecombineerd medicijn met een antihypertensief effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Egipres doseringsvorm - Coni-Snap capsules: hard gelatineus, zelfsluitend; de capsules bevatten een mengsel van granulaat en poeders van bijna wit tot wit, geurloos of bijna reukloos (in een kartonnen doos 3 of 9 blisters van 10 capsules of 4 of 8 blisters van 7 capsules):

• Egipres 2,5 + 2,5 mg: maat 3, lichaam en deksel zijn lichtroze;
• Egipres 5 + 5 mg: maat nr. 3, lichaam en deksel zijn licht bordeauxrood;
• Egipres 5 + 10 mg: maat nr. 0, lichaam is lichtroze, deksel is licht bordeauxrood;
• Egipres 10 + 5 mg: maat nr. 0, lichaam is lichtroze, deksel is kastanjebruin;
• Egipres 10 + 10 mg: maat nr. 0, lichaam en deksel zijn kastanjebruin.

Samenstelling van 1 capsule:

• actieve ingrediënten: amlodipine (amlodipinebesylaat) + ramipril - 2,5 (3,475) mg + 2,5 mg; 5 (6,95) mg + 5 mg; 5 (6,95) mg + 10 mg; 10 (13,9) mg + 5 mg; 10 (13,9) mg + 10 mg;
• hulpcomponenten: crospovidon, hypromellose, glyceryl dibegenaat, microkristallijne cellulose;
• Coni-Snap-capsule voor een dosering van 2,5 mg + 2,5 mg (kleurcode capsule - 37350): rode ijzeroxidekleurstof (E172), titaniumdioxide, gelatine;
• Coni-Snap-capsule voor een dosering van 5 mg + 5 mg (capsulekleurcode - 51072): schitterende blauwe kleurstof (E133), charmante rode kleurstof (E129), titaandioxide, gelatine;
• Coni-Snap-capsule voor een dosering van 5 mg + 10 mg (kleurcode dop - 51072, basen - 37350): basis - titaniumdioxide, rode kleurstof ijzeroxide (E172), gelatine; omslag - titaniumdioxide, schitterende blauwe kleurstof (E133), charmante rode kleurstof (E129), gelatine;
• Coni-Snap-capsule voor een dosering van 10 mg + 5 mg (kleurcode dop - 33007, basen - 37350): basis - titaniumdioxide, rode kleurstof ijzeroxide (E172), gelatine; dekking - titaniumdioxide, indigokarmijn (E132), azorubinekleurstof (E122), gelatine;
• Coni-Snap capsule voor een dosering van 10 mg + 10 mg (capsulekleurcode 33007): indigokarmijn (E132), titaniumdioxide, azorubinekleurstof (E122), gelatine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Egipres is een van de gecombineerde antihypertensiva, bevat een ACE-remmer (angiotensine-converting enzyme) en een langzame calciumkanaalblokker.

Amlodipine

Amlodipine is een dihydropyridinederivaat. Het heeft anti-angineuze en antihypertensieve effecten.

Door de binding aan dihydropyridinereceptoren worden langzame calciumkanalen geblokkeerd, wordt de transmembraanovergang van calcium naar de cellen van de gladde spieren van het hart en de bloedvaten geremd (dit is meer uitgesproken in vasculaire gladde spiercellen dan in cardiomyocyten).

Het mechanisme van de antihypertensieve werking van de stof wordt geassocieerd met een direct ontspannend effect op de gladde spieren van de bloedvaten.

Vermindering van myocardischemie gebeurt op twee manieren:

1. Uitbreiding van perifere arteriolen en als gevolg daarvan een afname van de totale perifere vaatweerstand (afterload), terwijl de hartslag (hartslag) praktisch niet verandert. Dit resulteert in een afname van het energieverbruik en het zuurstofverbruik van het myocard.
2. Uitbreiding van coronaire / perifere arteriën en arteriolen in normale en ischemische gebieden van het myocardium, waardoor de zuurstoftoevoer naar het myocardium toeneemt bij patiënten met vasospastische angina (Prinzmetal angina) en het voorkomen van door roken veroorzaakte coronaire spasmen.

De dagelijkse dosis amlodipine bij patiënten met hypertensie zorgt voor een verlaging van de bloeddruk (bloeddruk) gedurende 24 uur (liggend en staand). Het begin van de werking van de stof is traag, dus een sterke daling van de bloeddruk treedt niet op.

Bij angina pectoris verhoogt een enkele dagelijkse dosis van het medicijn de duur van de fysieke activiteit, draagt het bij aan een vertraging in de ontwikkeling van de volgende aanval van angina pectoris en depressie van het ST-segment (met 1 mm) tegen de achtergrond van fysieke inspanning, een afname van de frequentie van angina-aanvallen en de behoefte aan nitroglycerine.

In aanwezigheid van aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (inclusief coronaire atherosclerose met schade van één vat tot stenose van drie of meer slagaders en atherosclerose van de halsslagaders), evenals bij patiënten die percutane transluminale angioplastiek van de kransslagaders (TPA) hebben ondergaan, myocardinfarct of lijdt aan angina pectoris, therapie met amlodipine voorkomt het optreden van verdikking van het intima-media-complex van de halsslagaders, vermindert de mortaliteit door cardiovasculaire pathologieën, beroerte, myocardinfarct, TLP, coronaire bypass-transplantatie. Het gebruik van het medicijn helpt ook om het aantal ziekenhuisopnames voor onstabiele angina pectoris en de progressie van chronisch hartfalen te verminderen, en vermindert de frequentie van interventies die gericht zijn op het herstellen van de coronaire bloedstroom.

Bij chronisch hartfalen van NYHA functionele klasse III - IV, verhoogt amlodipine het risico op overlijden of complicaties en overlijden niet tijdens de behandeling met digoxine, ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme) en diuretica. Bij patiënten met een niet-ischemische etiologie van de ziekte bestaat bij gebruik van amlodipine het risico op het ontwikkelen van longoedeem. Het veroorzaakt geen ongunstige metabolische effecten en heeft geen invloed op de inhoud van lipidenprofielindicatoren.

Ramipril

Ramipril is een ACE-remmer. Ramiprilaat is een actieve metaboliet van ramipril, gevormd met de deelname van leverenzymen en is een langwerkende remmer van het enzym dipeptidylcarboxypeptidase I. Bevordert de katalisatie van de omzetting van angiotensine I in de actieve vasoconstrictieve stof angiotensine II, evenals de afbraak van bradykinine. Door een afname van de vorming van angiotensine II en remming van de afbraak van bradykinine treden vaatverwijding en een verlaging van de bloeddruk op. Een toename van de activiteit van het kallikreïne-kininesysteem in weefsels en bloed bepaalt het endothelioprotectieve en cardioprotectieve effect van ramipril (geleverd door de activering van het prostaglandinesysteem en dienovereenkomstig een toename van de synthese van prostaglandines, die de vorming van stikstofmonoxide in endotheliocyten stimuleren).

De aanmaak van aldosteron wordt gestimuleerd door angiotensine II, daarom leidt inname van ramipril tot een afname van de aldosteronsecretie en een toename van serumkaliumionen.

Tegen de achtergrond van een afname van het gehalte aan angiotensine II in het bloed, wordt het remmende effect op de reninesecretie geëlimineerd door het type negatieve feedback, hierdoor wordt een toename van de activiteit van bloedplasma-renine waargenomen.

Aangenomen wordt dat een toename van de activiteit van bradykinine leidt tot het optreden van enkele ongewenste reacties (bijvoorbeeld droge hoest).

Het gebruik van ramipril bij patiënten met arteriële hypertensie helpt de bloeddruk in staande en liggende positie te verlagen, zonder compenserende verhoging van de hartslag. Ook wordt de totale perifere vasculaire weerstand aanzienlijk verminderd, terwijl de renale bloedstroom en glomerulaire filtratiesnelheid praktisch niet veranderen. De ontwikkeling van antihypertensieve werking manifesteert zich binnen 1-2 uur na inname van een enkele dosis Egipres, de grootste waarde wordt bereikt na 3-6 uur, de totale duur is 24 uur. Het antihypertensieve effect kan tijdens de toediening geleidelijk toenemen, gewoonlijk stabiliseert het in de 3-4e week van regelmatige toediening en houdt het daarna lange tijd aan. Een plotselinge stopzetting van Egipresa leidt niet tot een significante en snelle stijging van de bloeddruk (er is geen ontwenningssyndroom).

Bij arteriële hypertensie vertraagt de ontwikkeling en progressie van hypertrofie van de vaatwand en het myocardium.

Tegen de achtergrond van chronisch hartfalen verlaagt ramipril de totale perifere vasculaire weerstand (nabelasting van het hart neemt af), verhoogt het de capaciteit van het veneuze bed en verlaagt het de vuldruk van het linkerventrikel. Hierdoor is er een afname van de voorbelasting op het hart. Bij deze groep patiënten is er tijdens de therapie een toename van het hartminuutvolume, de ejectiefractie en verbetert ook de inspanningstolerantie.

Het gebruik van ramipril voor diabetische / niet-diabetische nefropathie helpt de snelheid van progressie van nierfalen en de tijd tot terminaal nierfalen te vertragen, terwijl de noodzaak van hemodialyse- of niertransplantatieprocedures wordt verminderd. In de beginfase van de ziekte vermindert ramipril de ernst van albuminurie.

Met een hoog risico op hart- en vaatziekten door de aanwezigheid van vasculaire laesies (gediagnosticeerde ischemische hartziekte, verergerde geschiedenis van beroerte en vernietiging van perifere arteriële ziekte) of diabetes mellitus met ten minste één extra risicofactor (inclusief microalbuminurie, arteriële hypertensie, roken, afname van lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid, toename van totaal cholesterol), kan de toevoeging van ramipril aan de standaardtherapie de incidentie van beroerte, myocardinfarct en mortaliteit door cardiovasculaire oorzaken aanzienlijk verminderen. Ramipril vermindert ook de algehele mortaliteit, vertraagt het begin / de progressie van chronisch hartfalen en de noodzaak van revascularisatieprocedures.

Tegen de achtergrond van hartfalen, dat zich ontwikkelde in de eerste dagen van een acuut myocardinfarct (gedurende 2-9 dagen), worden bij gebruik van ramipril in de periode van 3 tot 10 dagen de volgende effecten waargenomen (in de vorm van een afname van het risico op dergelijke ziekten / aandoeningen, gemiddeld met 26– dertig%):

1. Verloop van chronisch hartfalen tot ernstig (NYHA functionele klasse III - IV), resistent tegen therapie.
2. Vervolg ziekenhuisopname vanwege de ontwikkeling van hartfalen.
3. Sterftecijfer en plotseling overlijden.

Ramipril vermindert significant de kans op nefropathie en de ontwikkeling van microalbuminurie bij de algemene patiëntenpopulatie, evenals bij diabetes mellitus met / zonder arteriële hypertensie.

Farmacokinetiek

Amlodipine

Na orale toediening van therapeutische doses wordt het goed geabsorbeerd, de tijd om C _max (maximale concentratie van de stof) in bloedplasma te bereiken is 6 tot 12 uur. De absolute biologische beschikbaarheid ligt in het bereik van 64-80%. Voedselinname heeft geen invloed op de opname van amlodipine.

V _d (distributievolume) - ongeveer 21 l / kg. De plasma-eiwitbinding is ongeveer 97,5%. Dringt door in de bloed-hersenbarrière.

C _ss (stationaire concentratie van de stof in het bloed) ligt in het bereik van 5-15 ng / ml, de tijd om deze te bereiken is van 7 tot 8 dagen dagelijkse inname van het medicijn.

Het is niet bekend of amlodipine in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Metabolisme vindt plaats in de lever met de vorming van inactieve metabolieten. De onveranderde stof en metabolieten worden uitgescheiden door de nieren (respectievelijk 10 en 60%), via de darmen - ongeveer 20% van de dosis.

T _1/2 (halfwaardetijd) uit bloedplasma is ongeveer 35-50 uur, dit komt overeen met de benoeming van het medicijn 1 keer per dag. De totale bodemvrijheid is 0,43 l / u / kg.

Bij leverfalen en ernstig chronisch hartfalen neemt T _1/2 toe tot 56-60 uur, met nierfalen - tot 60 uur. De verandering in de plasmaconcentratie van amlodipine in het bloed correleert niet met de mate van nierfunctiestoornis. Amlodipine wordt niet verwijderd tijdens hemodialyse.

Bij oudere patiënten verschillen de T _max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) en C _max praktisch niet van die bij jongere patiënten. Bij oudere patiënten met chronisch hartfalen is er een tendens tot een afname van de klaring van amlodipine, dit leidt tot een toename van de AUC (gebied onder de concentratie-tijd farmacokinetische curve) en T _1/2.

Ramipril

Na orale toediening wordt het snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (ongeveer 50-60%). De opname van voedsel vertraagt de opname, maar heeft geen invloed op de mate van opname.

De biologische beschikbaarheid van ramipril varieert van 15 tot 28% (voor een dosis van respectievelijk 2,5 en 5 mg), ramiprilaat (na orale toediening van 2,5 en 5 mg ramipril) - ongeveer 45% (in vergelijking met de biologische beschikbaarheid na intraveneuze toediening in dezelfde doses).

De _Cmax in het bloedplasma van ramipril en ramiprilaat na orale toediening van ramipril wordt bereikt na respectievelijk 1 en 2-4 uur. De concentratie van ramiprilaat in het bloedplasma daalt in verschillende stadia: de distributie / excretiefase met T _1/2 ramiprilaat (ongeveer 3 uur), de tussenfase met T _1/2 ramiprilaat (ongeveer 15 uur), de laatste fase met een zeer lage concentratie ramiprilaat in het bloedplasma en T _1/2 ramiprilaat (ongeveer 4-5 dagen). De laatste fase wordt veroorzaakt door de langzame afgifte van ramiprilaat door een sterke binding met ACE-receptoren. Wanneer het geneesmiddel 1 keer per dag oraal wordt ingenomen in een dosis van 2,5 mg of meer, wordt de _{Cmax van} ramiprilaat bereikt na ongeveer 4 dagen therapie. Met het natuurlijk gebruik van Egipres, effectieve T _1/2is 13-17 uur (afhankelijk van de dosis).

De binding van ramipril aan bloedplasma-eiwitten is ongeveer 73%, ramiprilaat is 56%.

Bij intraveneuze toediening zijn de V _{d van} ramipril en ramiprilaat respectievelijk ongeveer 90 en 500 liter.

Ramipril ondergaat een intensief first-pass metabolisme / activering (voornamelijk door hydrolyse in de lever) waardoor zijn enige actieve metaboliet, ramiprilaat, wordt gevormd. De activiteit van ramiprilaat in relatie tot ACE-remming is ongeveer 6 keer hoger dan die van ramipril. Ook wordt tijdens het metabolisme van ramipril een farmacologisch inactief diketopiperazine gevormd, dat vervolgens wordt geconjugeerd met glucuronzuur. Bovendien wordt ramiprilaat glucuronide en gemetaboliseerd tot diketopiperazinezuur.

Uitscheiding van ramipril na orale toediening vindt plaats via de darmen en de nieren (respectievelijk 39 en 60%). Na inname van 5 mg ramipril bij patiënten met drainage van de galwegen, worden de stof en zijn metabolieten in bijna gelijke hoeveelheden uitgescheiden door de nieren en door de darmen gedurende de eerste 24 uur na toediening.

Ongeveer 80-90% van de metabolieten in gal en urine worden geïdentificeerd als ramiprilaat en ramiprilaat metabolieten. Ramiprilglucuronide en ramipril diketopiperazine vormen ongeveer 10-20% van het totaal, het gehalte aan onveranderd ramipril in de urine is ongeveer 2%.

Uitscheiding van ramiprilaat en zijn metabolieten door de nieren in geval van verminderde nierfunctie met CC (creatinineklaring) minder dan 60 ml / min vertraagt. Hierdoor neemt de plasmaconcentratie van ramiprilaat in het bloed toe, die langzamer afneemt dan bij patiënten zonder nierfunctiestoornis.

Wanneer hoge doses ramipril (10 mg) worden ingenomen, leidt een verminderde leverfunctie tot een vertraging van het first-pass metabolisme van ramipril tot actief ramiprilaat en de tragere eliminatie ervan.

Bij chronisch hartfalen werd na 14 dagen behandeling met ramipril in een dagelijkse dosis van 5 mg een 1,5-1,8-voudige toename van de AUC en plasmaconcentraties van ramiprilaat in het bloed waargenomen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Egipres voorgeschreven voor de behandeling van arteriële hypertensie in geval van indicaties voor combinatietherapie met amlodipine en ramipril in doses die overeenkomen met die in het medicijn.

Contra-indicaties

Amlodipine

• shock (inclusief cardiogeen), ernstige arteriële hypotensie (met systolische bloeddruk <90 mm Hg);
• toestand na een hartinfarct tegen de achtergrond van hemodynamisch onstabiel hartfalen;
• obstructief proces, waarbij het uitwerpen van bloed uit de linker hartkamer moeilijk is (in het bijzonder klinisch significante aortastenose);
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor amlodipine en andere dihydropyridinederivaten.

Ramipril

• arteriële hypotensie (met systolische bloeddruk <90 mm Hg) of aandoeningen waarbij onstabiele hemodynamische parameters worden opgemerkt;
• belaste geschiedenis van angio-oedeem (erfelijk / idiopathisch, evenals geassocieerd met eerdere therapie met ACE-remmers);
• myocardinfarct in de acute fase tegen de achtergrond van ernstig hartfalen (NYHA functionele klasse IV), levensbedreigende ventriculaire aritmieën, cor pulmonale;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of hemodynamisch significante stenose van de aorta- of mitralisklep;
• nefropathie, die wordt behandeld met glucocorticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, immunomodulatoren en / of andere cytotoxische geneesmiddelen (door gebrek aan ervaring bij klinisch gebruik);
• gedecompenseerd chronisch hartfalen (geassocieerd met een gebrek aan ervaring met klinisch gebruik);
• primair hyperaldosteronisme;
• ernstig nierfalen (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodynamisch significante nierarteriestenose (eenzijdig in het geval van een enkele nier of bilateraal);
• hemodialyse / hemofiltratie met behulp van bepaalde membranen met een negatief geladen oppervlak, zoals high-flow polyacrylonitrilmembranen (geassocieerd met het risico op overgevoeligheidsreacties);
• hemodialyse (wegens gebrek aan ervaring bij klinisch gebruik);
• aferese met lipoproteïnen met lage dichtheid bij gebruik van dextraansulfaat (geassocieerd met het risico op overgevoeligheidsreacties);
• gecombineerde therapie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten bij patiënten met een verminderde nierfunctie (CC minder dan 60 ml / min) en diabetes mellitus;
• desensibiliserende behandeling tegen de achtergrond van overgevoeligheidsreacties op insectenvergiften, waaronder wespen, bijen;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor ramipril en andere ACE-remmers.

Amlodipine + ramipril

Absolute contra-indicaties:

• ernstig nierfalen (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatieve contra-indicaties (Egipres wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):

• verhoogde activiteit van het RAAS (renine-angiotensinesysteem), waarbij door ACE-remming het risico bestaat op een sterke daling van de bloeddruk met verslechtering van de nierfunctie;
• atherosclerotische laesies van de kransslagaders / hersenslagaders (geassocieerd met het gevaar van een overmatige verlaging van de bloeddruk);
• chronisch hartfalen, vooral bij ernstig beloop of waarvoor therapie met andere geneesmiddelen met antihypertensieve werking wordt uitgevoerd;
• ernstige arteriële hypertensie, vooral kwaadaardig;
• eerdere diuretische therapie;
• hemodynamisch significante unilaterale nierarteriestenose (in aanwezigheid van twee nieren);
• een afname van het circulerend bloedvolume, een schending van de water-elektrolytenbalans (ook tegen de achtergrond van het volgen van een zoutvrij dieet, diuretica nemen, braken, diarree, overvloedig zweten);
• verminderde leverfunctie (geassocieerd met een gebrek aan gebruikservaring; er kan een toename / afname van de effecten van ramipril zijn; significante activering van het RAAS is mogelijk bij levercirrose met oedeem en ascites);
• combinatietherapie met geneesmiddelen die aliskiren bevatten (met een dubbele blokkade van de RAAS, het risico op een scherpe daling van de bloeddruk, verslechtering van de nierfunctie en hyperkaliëmie neemt toe);
• verminderde nierfunctie (CC> 20 ml / min);
• systemische bindweefselaandoeningen (waaronder sclerodermie, systemische lupus erythematosus), gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die veranderingen in het perifere bloedbeeld kunnen veroorzaken, waaronder allopurinol, procaïnamide (mogelijke complicaties - de ontwikkeling van agranulocytose of neutropenie, remming van de hematopoëse van het beenmerg);
• toestand na niertransplantatie;
• diabetes mellitus (geassocieerd met het risico op hyperkaliëmie);
• hyponatriëmie;
• hyperkaliëmie;
• chronisch hartfalen van niet-ischemische etiologie van III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
• sick sinus-syndroom;
• aortastenose;
• arteriële hypotensie;
• mitralisstenose;
• renovasculaire hypertensie;
• de enige functionerende nier;
• algemene anesthesie / operatie;
• gecombineerd gebruik met estramustine, dantroleen, kaliumsparende diuretica en kaliumpreparaten, kaliumbevattende vervangingsmiddelen voor keukenzout, lithiumpreparaten;
• hemodialyse uitvoeren met behulp van high-flow-membranen (bijvoorbeeld AN69);
• ouderdom (geassocieerd met het risico op verhoogde antihypertensieve werking).

Instructies voor het gebruik van Egipres: methode en dosering

Egipres wordt 1 keer per dag oraal ingenomen, 1 capsule, ongeacht de maaltijd, bij voorkeur tegelijkertijd.

De dosis wordt gekozen op basis van de eerder uitgevoerde titratie van doses van de afzonderlijke componenten van Egipres - ramipril en amlodipine. Het medicijn is niet bedoeld voor de eerste therapie.

Als er indicaties zijn voor dosisaanpassing, mag dit alleen worden uitgevoerd door doses van de werkzame stoffen bij monotherapie te selecteren.

De maximale dagelijkse dosis Egipres is 10 + 10 mg. Ook wordt rekening gehouden met de maximale dagelijkse doses voor de afzonderlijke actieve componenten: voor amlodipine - 10 mg amlodipine + 5 mg ramipril; voor ramipril - 5 mg amlodipine + 10 mg ramipril.

Tegen de achtergrond van diuretische therapie wordt Egipres met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven, wat geassocieerd is met de kans op een onbalans in de water- en elektrolytenbalans. Deze groep patiënten is geïndiceerd voor het controleren van de nierfunctie en de kaliumspiegels in het bloed.

Bij oudere patiënten en patiënten met nierinsufficiëntie wordt de uitscheiding van actieve componenten en metabolieten van ramipril vertraagd. Dergelijke patiënten krijgen regelmatige controle van het gehalte aan creatinine en kalium in het bloedplasma. Met CC <60 ml / min, evenals bij patiënten met arteriële hypertensie die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om Egipres alleen voor te schrijven als ze tijdens de titratie van een individuele dosis 2,5 of 5 mg ramipril als optimale onderhoudsdosis kregen. Bij een verminderde nierfunctie is het niet nodig om amlodipine te titreren.

Voorzichtigheid is geboden in het geval van de benoeming van Egipresa tegen de achtergrond van leverfalen, vanwege het ontbreken van aanbevelingen over het doseringsregime. Het geneesmiddel kan alleen worden gebruikt bij patiënten die 2,5 mg ramipril als optimale onderhoudsdosis hebben gekregen tijdens titratie van de individuele dosis.

Bijwerkingen

Schatting van de incidentie van bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden).

Amlodipine

• bewegingsapparaat: zelden - artrose, rugpijn, spierpijn, gewrichtspijn, spierkrampen; zelden - myasthenia gravis;
• cardiovasculair systeem: vaak - hartkloppingen, perifeer oedeem (voeten en enkels); zelden - orthostatische hypotensie, overmatige verlaging van de bloeddruk, vasculitis; zelden - ontwikkeling / verergering van hartfalen; zeer zelden - pijn op de borst, myocardinfarct, migraine, hartritmestoornissen (inclusief bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren);
• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, buikpijn; zelden - dyspepsie, anorexia, diarree, braken, veranderingen in stoelgang (inclusief winderigheid, obstipatie), dorst, xerostomie; zelden - tandvleeshyperplasie, verhoogde eetlust; zeer zelden - gastritis, hepatitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen, hyperbilirubinemie, pancreatitis, geelzucht (meestal cholestatisch);
• zenuwstelsel: vaak - verhoogde vermoeidheid, gevoel van warmte en blozen van de huid van het gezicht, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - perifere neuropathie, gemoedstoestand, slapeloosheid, ongewone dromen, tremoren, flauwvallen, malaise, toegenomen zweten, hypesthesie, asthenie, paresthesie, depressie, nervositeit, angst; zelden - apathie, convulsies; zeer zelden - geheugenverlies, ataxie; geïsoleerde gevallen - extrapiramidaal syndroom;
• urinewegen: zelden - pijnlijk / frequent urineren, impotentie, nycturie; zeer zelden - polyurie, dysurie;
• hematopoietisch systeem: zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura;
• ademhalingssysteem: zelden - neusbloedingen, rhinitis, kortademigheid; zeer zelden - hoest;
• metabolisme: zeer zelden - hyperglycemie;
• zintuigen: zelden - visusstoornissen, oorsuizen, diplopie, smaakvervorming, accommodatiestoornis, conjunctivitis, xeroftalmie, oogpijn; zeer zelden - parosmia;
• allergische / dermatologische reacties: zelden - uitslag, alopecia, pruritus; zeer zelden - erythema multiforme, angio-oedeem, dermatitis, urticaria; zeer zelden - een schending van huidpigmentatie, xeroderma;
• andere: zelden - gewichtsverlies / -toename, gynaecomastie, koude rillingen; zeer zelden - koud zweet.

Ramipril

• immuunsysteem: met een onbekende frequentie - een toename van de titer van antinucleaire antilichamen, anafylactische / anafylactoïde reacties (vooral voor insectenvergiften);
• zenuwstelsel: vaak - een gevoel van lichtheid in het hoofd, hoofdpijn; zelden - ageusie, duizeligheid, paresthesie, dysgeusie; zelden - onbalans, tremor; met een onbekende frequentie - cerebrale ischemie, inclusief voorbijgaand cerebrovasculair accident en ischemische beroerte, parosmie, verminderde psychomotorische reacties;
• bewegingsapparaat: vaak - spierpijn, spierkrampen; zelden - artralgie;
• cardiovasculair systeem: vaak - overmatige verlaging van de bloeddruk, syncope, schending van orthostatische regulatie van vasculaire tonus (orthostatische hypotensie); zelden - bloedspoelen naar de huid van het gezicht, myocardischemie, inclusief de ontwikkeling van een aanval van angina pectoris of een hartinfarct, tachycardie, het optreden / intensiveren van aritmieën, perifeer oedeem, hartkloppingen; zelden - vasculitis, het verschijnen / intensiveren van stoornissen in de bloedsomloop tegen de achtergrond van stenoserende vasculaire laesies; met een onbekende frequentie - het syndroom van Raynaud;
• spijsverteringssysteem: vaak - ontstekingsreacties in de darmen en maag, diarree, indigestie, dyspepsie, buikklachten, braken, misselijkheid; zelden - pancreatitis, waaronder fataal (uiterst zeldzaam), intestinaal angio-oedeem, verhoogde activiteit van pancreasenzymen in het bloedplasma, buikpijn, obstipatie, gastritis, xerostomie; zelden - glossitis; met een onbekende frequentie - afteuze stomatitis;
• voortplantingssysteem: zelden - voorbijgaande impotentie (als gevolg van erectiestoornissen), verminderd libido; met een onbekende frequentie - gynaecomastie;
• ademhalingssysteem: vaak - droge hoest (erger bij liggen en 's nachts), kortademigheid, sinusitis, bronchitis; zelden - verstopte neus, bronchospasmen, inclusief verergering van het beloop van bronchiale astma;
• urinewegen: zelden - verminderde nierfunctie, inclusief een toename van de urineproductie, de ontwikkeling van acuut nierfalen, een toename van reeds bestaande proteïnurie, een toename van de concentratie van creatinine en ureum in het bloed;
• hematopoietisch systeem: zelden - eosinofilie; zelden - leukopenie, waaronder agranulocytose en neutropenie, een afname van het aantal erytrocyten in het perifere bloed, een afname van hemoglobine, trombocytopenie; met een onbekende frequentie - pancytopenie, remming van hematopoëse van het beenmerg, hemolytische anemie;
• hepatobiliair systeem: zelden - een toename van het gehalte aan geconjugeerd bilirubine in het bloedplasma en de activiteit van leverenzymen; zelden - hepatocellulaire laesies, cholestatische geelzucht; met onbekende frequentie - cholestatische / cytolytische hepatitis (in uiterst zeldzame gevallen met fatale afloop), acuut leverfalen;
• psyche: zelden - slaapstoornissen (inclusief slaperigheid), angst, depressieve stemming, rusteloosheid, nervositeit; zelden - verwarring; met een niet-gespecificeerde frequentie - verminderde concentratie;
• zintuigen: zelden - visuele beperking, inclusief wazige visuele waarneming; zelden - oorsuizen, gehoorstoornis, conjunctivitis;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - huiduitslag; zelden - angio-oedeem (met larynxoedeem is een fatale afloop mogelijk), hyperhidrose, jeuk; zelden - onycholyse, urticaria, exfoliatieve dermatitis; zeer zelden - fotosensibiliteitsreacties; met onbekende frequentie - verslechtering van het beloop van psoriasis, Stevens-Johnson-syndroom, pemphigus, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, alopecia, psoriasisachtige dermatitis, pemfigoïd / lichenoïde enantheem of exantheem;
• metabolisme: vaak - een toename van het kaliumgehalte in het bloed; zelden - anorexia, verminderde eetlust; met een onbekende frequentie - syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon, een afname van de natriumconcentratie in het bloed;
• anderen: vaak - zich moe voelen, pijn op de borst; zelden - een toename van de lichaamstemperatuur; zelden zwakte.

Overdosering

Er is geen informatie over een overdosis Egipres.

Amlodipine

De belangrijkste symptomen: een uitgesproken daling van de bloeddruk, mogelijk in combinatie met reflextachycardie en overmatige perifere vasodilatatie (er bestaat een risico op aanhoudende en ernstige arteriële hypotensie, ook met de ontwikkeling van shock en overlijden).

Therapie: actieve kool (vooral in de eerste 2 uur na een overdosis), maagspoeling; ledematen moeten een verhoogde positie krijgen; toont ook het actieve onderhoud van de functies van het cardiovasculaire systeem en het bewaken van de prestaties van het hart en de longen, controle van het volume van circulerend bloed en urineproductie. Bij afwezigheid van contra-indicaties om de bloeddruk en de vasculaire tonus te herstellen, is het mogelijk om geneesmiddelen met een vasoconstrictief effect te gebruiken. Intraveneus calciumgluconaat wordt gebruikt. Hemodialyse is niet effectief.

Ramipril

De belangrijkste symptomen: overmatige perifere vasodilatatie, vergezeld van de ontwikkeling van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, shock; reflextachycardie of bradycardie, acuut nierfalen, water-elektrolytenstoornissen, stupor.

Therapie: maagspoeling, gebruik van adsorbentia, natriumsulfaat (indien mogelijk gedurende de eerste 30 minuten). In geval van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt worden neergelegd met opgeheven benen, actief onderhoud van de functie van het cardiovasculaire systeem is vereist; Naast therapie voor het aanvullen van het circulerende bloedvolume en het herstellen van de elektrolytenbalans, kunnen α1-adrenerge receptoragonisten (dopamine, norepinefrine) en angiotensinamide worden voorgeschreven. Het kan nodig zijn om een tijdelijke kunstmatige pacemaker te installeren. Getoond om het gehalte aan creatinine en elektrolyten in het bloedserum te regelen. Met behulp van hemodialyse wordt ramiprilaat slecht uit het bloed uitgescheiden.

speciale instructies

Amlodipine

Afhankelijk van de indicaties kan amlodipine worden voorgeschreven als onderdeel van een combinatietherapie:

• arteriële hypertensie: thiazidediuretica, α- en β-blokkers, ACE-remmers, langwerkende nitraten, sublinguale nitroglycerine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibacteriële en orale hypoglycemische middelen;
• angina pectoris: andere anti-angineuze geneesmiddelen, ook bij patiënten die ongevoelig zijn voor therapie met nitraten en / of β-blokkers in adequate doses.

Bij een laag lichaamsgewicht, een kleine gestalte en een ernstige leverfunctiestoornis kan een lagere dosis nodig zijn.

Tijdens de therapieperiode zijn controle van het lichaamsgewicht en observatie door een tandarts geïndiceerd.

Ramipril

Hyponatriëmie en hypovolemie moeten worden gecorrigeerd voordat ramipril wordt gebruikt. Patiënten die eerder diuretica hebben gebruikt, moeten deze stopzetten of de dosis ten minste 2-3 dagen voordat met het medicijn wordt gestart, verlagen.

Na inname van de eerste dosis ramipril, evenals met een verhoging van de dosis en / of dosis diuretica (vooral lisdiuretica), moet de toestand van de patiënt gedurende ten minste acht uur regelmatig worden gecontroleerd.

Wanneer ramipril voor de eerste keer wordt gebruikt of wanneer het in hoge doses wordt gebruikt bij patiënten met verhoogde RAAS-activiteit, is regelmatige controle van de bloeddruk vereist, vooral aan het begin van de kuur. In het geval van hartfalen en kwaadaardige arteriële hypertensie, mag het medicijn alleen in stationaire omstandigheden worden gebruikt.

Bijzondere aandacht is vereist bij het gebruik van het geneesmiddel bij oudere patiënten, aangezien zij een verhoogde gevoeligheid kunnen hebben voor de werking van ACE-remmers; in de beginfase van de therapie wordt aanbevolen om de nierfunctie-indicatoren te controleren.

Vanwege het risico op meer zweten en uitdroging met het optreden van arteriële hypotensie als gevolg van een afname van het circulerende bloedvolume en een afname van het natriumgehalte in het bloed, dienen patiënten voorzichtig te zijn met lichamelijke activiteit en / of bij warm weer.

Het drinken van alcohol tijdens het gebruik van ramipril wordt niet aanbevolen.

Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor voortgezette behandeling; Egipres kan worden gebruikt na BP-stabilisatie. In geval van herhaalde ontwikkeling van ernstige arteriële hypotensie, is het noodzakelijk om de dosis te verlagen / de therapie te annuleren.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van angio-oedeem van de ledematen, het gezicht, de tong, de lippen, het strottenhoofd of de keelholte, evenals intestinaal angio-oedeem, dat zich manifesteert door buikpijn met / zonder braken en misselijkheid.

Tegen de achtergrond van een verminderde leverfunctie kan de respons op de behandeling met Egipres worden versterkt of verzwakt. Bij ernstige levercirrose met oedeem / ascites is een significante activering van het RAAS mogelijk, wat meer voorzichtigheid vereist.

Als een chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige ingreep) noodzakelijk is, moeten de chirurg en anesthesist worden gewaarschuwd voor het gebruik van Egipres.

Aanbevolen wordt om de toestand van pasgeborenen die zijn blootgesteld aan intra-uteriene blootstelling aan ramipril nauwlettend te volgen om arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en oligurie op te sporen.

Tijdens het gebruik van Egipresa kan een droge hoest worden waargenomen, die lange tijd aanhoudt tegen de achtergrond van het gebruik van ACE-remmers, maar na de annulering ervan gaat het vanzelf over.

Voor / tijdens de behandeling met ramipril (in de eerste 3-6 maanden van de behandeling - tot 1 keer per maand) worden de volgende laboratoriumparameters gecontroleerd:

• de concentratie van bilirubine in het bloed en de activiteit van leverenzymen;
• serumcreatinine (om de nierfunctie te regelen);
• elektrolyt inhoud;
• hematologische parameters (aantal bloedplaatjes, erytrocyten, leukocyten, hemoglobinegehalte, leukocytenformule).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten gedurende de periode dat ze Egipres gebruiken om te stoppen met autorijden, wordt geadviseerd niet te rijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Egipres wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Ramipril kan de foetus negatief beïnvloeden, wat zich manifesteert in de vorm van schendingen van de ontwikkeling van de nieren van de foetus, een verlaging van de bloeddruk van de foetus en pasgeborenen, verminderde nierfunctie, hyperkaliëmie, hypoplasie van de schedelbeenderen, oligohydramnie, contractuur van de ledematen, vervorming van de schedelbeenderen, hypoplasie. Bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet zwangerschap worden uitgesloten voordat de therapie wordt gestart.

Bij het plannen van een zwangerschap wordt het gebruik van Egipres geannuleerd.

Gebruik in de kindertijd

Therapie met Egipres is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

De ontvangst van Egipres is gecontra-indiceerd bij de volgende nierpathologieën:

• ernstig nierfalen (CC <20 ml / min / 1,73 m ²);
• hemodynamisch significante nierarteriestenose (bilateraal of unilateraal in het geval van een enkele nier);
• nefropathie, voor de behandeling waarvan glucocorticosteroïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, immunomodulatoren en / of andere cytotoxische middelen worden gebruikt;
• hemodialyse.

Een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn is een verminderde nierfunctie met CC> 20 ml / min.

Voor schendingen van de leverfunctie

Behandeling met Egipresom wordt met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd in het geval van een verminderde leverfunctie en levercirrose met ascites / oedeem.

Gebruik bij ouderen

Behandeling met Egipresom bij oudere patiënten dient met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.

Geneesmiddelinteracties

Amlodipine

• inductoren van enzymen van microsomale leveroxidatie: de plasmaconcentratie van amlodipine en het risico op bijwerkingen neemt af;
• remmers van enzymen van microsomale leveroxidatie: de plasmaconcentratie van amlodipine en het risico op bijwerkingen neemt toe;
• α1-blokkers, antipsychotica: het antihypertensieve effect wordt versterkt;
• thiazide- en lisdiuretica, verapamil, ACE-remmers, β-blokkers, nitraten: het anti-angineuze en antihypertensieve effect is versterkt;
• lithiumpreparaten: de manifestaties van hun neurotoxiciteit nemen toe;
• anti-aritmica die verlenging van het QT-interval veroorzaken: amlodipine versterkt de ernst van hun negatief inotroop effect;
• dantroleen (intraveneus), CYP3A4-inductoren (in het bijzonder sint-janskruidpreparaten, rifampicine) en CYP3A4-remmers (azoolantimycotica, proteaseremmers, macroliden, in het bijzonder claritromycine of erytromycine, diltiazem of verapipamil): gecombineerd gebruik met amlodine wordt niet aanbevolen …

Ramipril

Vanwege de kans op het ontwikkelen van hyperkaliëmie, wordt gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen niet aanbevolen: ciclosporine, trimethoprim, tacrolimus, kaliumsparende diuretica (in het bijzonder triamtereen, amiloride, spironolacton), kaliumzouten, angiotensine II-receptorantagonisten. Als een combinatietherapie vereist is, is regelmatige controle van het serumkalium aangewezen.

Combinaties waarbij voorzichtigheid geboden is:

• antihypertensiva, vooral diuretica en andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (tamsulosine, ethanol, alfuzosine, baclofen, prazosine, nitraten, tricyclische antidepressiva, geneesmiddelen voor algemene / lokale anesthesie, doxazosine, terazosine): geassocieerd met versterking van het bloeddrukverlagende effect; bij combinatietherapie met diuretica is het noodzakelijk om het natriumgehalte in het bloedserum te regelen;
• geneesmiddelen met slaappillen, verdovende en pijnstillende effecten: geassocieerd met de kans op een meer uitgesproken daling van de bloeddruk;
• vasopressor sympathicomimetica (epinefrine, dobutamine, isoproterenol, dopamine): geassocieerd met een afname van het antihypertensieve effect van ramipril, is regelmatige controle van de bloeddruk geïndiceerd;
• allopurinol, procaïnamide, cytostatica, immunosuppressiva, systemische glucocorticosteroïden en andere geneesmiddelen die hematologische parameters kunnen beïnvloeden: geassocieerd met een verhoogd risico op leukopenie;
• lithiumzouten: geassocieerd met een verhoging van het serum lithiumgehalte en verhoogde neuro- en cardiotoxische effecten van lithium;
• orale hypoglykemische geneesmiddelen (biguaniden, sulfonylureumderivaten), insuline: geassocieerd met een afname van de insulineresistentie en de waarschijnlijkheid van een toename van het hypoglykemische effect (hypoglykemie kan optreden);
• geneesmiddelen die aliskiren bevatten (bij patiënten met diabetes mellitus en nierfalen met CC <60 ml / min), vildagliptine: geassocieerd met een verhoogde incidentie van angio-oedeem.

Combinaties die aandacht vragen:

• desensibiliserende therapie tegen een achtergrond van verhoogde gevoeligheid voor insectenvergiften: geassocieerd met een verhoogde kans op ernstige anafylactische / anafylactoïde reacties;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, indometacine): geassocieerd met de waarschijnlijkheid van verzwakking van het effect van ramipril, een verhoogd risico op een verminderde nierfunctie en een verhoging van het serumkalium in het bloed;
• natriumchloride: geassocieerd met een afname van het antihypertensieve effect van ramipril en een afname van de effectiviteit van therapie voor symptomen van chronisch hartfalen;
• heparine: geassocieerd met de waarschijnlijkheid van een verhoging van het serumkalium in het bloed;
• oestrogenen: geassocieerd met een afname van het antihypertensieve effect van ramipril als gevolg van vochtretentie;
• ethanol: geassocieerd met verhoogde symptomen van vasodilatatie; ramipril kan bijdragen aan de verergering van de bijwerkingen van ethanol op het lichaam.

Analogen

De analogen van Egipres zijn: Enanorm, Ekvakard.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Egipres

Volgens beoordelingen is Egipres effectief bij de behandeling van hypertensie. Opgemerkt wordt dat de kosten hoger zijn dan die van elk van de actieve stoffen afzonderlijk. Het medicijn veroorzaakt zelden bijwerkingen. In sommige gevallen duiden ze op de ontwikkeling van aandoeningen in de vorm van misselijkheid, buikpijn, droge hoest.

Prijs voor Egipres in apotheken

Geschatte prijs voor Egipres voor 30 capsules per verpakking:

• Egipres 5 + 5 mg: 245-767 roebel;
• Egipres 5 + 10 mg: 235-873 roebel;
• Egipres 10 + 5 mg: 137-837 roebel;
• Egipres 10 + 10 mg: 250-1010 roebel.

Egipres: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Egipres 5 mg + 5 mg capsules 30 stuks. 317 r Kopen

Egipres 10 mg + 5 mg capsules 30 stuks. 505 WRIJVEN Kopen

Egipres 5 mg + 10 mg capsules 30 stuks. RUB 510 Kopen

Egipres capsules 10 mg + 5 mg 30 stuks. 522 WRIJVEN Kopen

Egipres 10 mg + 10 mg capsules 30 stuks. 541 r Kopen

Egipres capsules 5 mg + 5 mg 30 stuks. RUB 545 Kopen

Egipres capsules 10 mg + 10 mg 30 stuks. 569 r Kopen

Egipres capsules 5 mg + 10 mg 30 stuks. 630 wrijven Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!