Rumicosis - Instructies Voor Het Gebruik Van Capsules, Recensies, Analogen, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Rumicosis

Rumicosis: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Rumycoz

ATX-code: J02AC02

Werkzame stof: itraconazol (itraconazol)

Fabrikant: Valenta Pharmaceuticals JSC, Rusland

Beschrijving en foto-update: 2019-12-08

Prijzen in apotheken: vanaf 320 roebel.

Kopen

Rumicosis is een oraal antischimmelmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Rumikoz - capsules: maat nr. 0, met een wit lichaam en een roze-bruin deksel; inhoud - bolvormig microgranulaat van lichtgeel tot geelachtig beige kleur (6 of 5 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos, respectievelijk 1 of 3 verpakkingen).

Werkzaam bestanddeel: itraconazol - 100 mg in 1 capsule.

Hulpcomponenten: poloxameer (lutrol), sucrose, hypromellose, tarwezetmeel, zwart ijzeroxide.

Capsulesamenstelling: titaandioxide, gelatine, rood ijzeroxide, zonnegeel, chinolinegeel, azorubine.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Rumicosis is een antischimmelmiddel met een breed spectrum van kunstmatige oorsprong en verwant aan triazoolderivaten. Het remt de aanmaak van ergosterol, een belangrijk onderdeel van het schimmelcelmembraan.

Itraconazol vertoont farmacologische activiteit tegen gistachtige schimmels en gisten (Candida spp., Inclusief Candida krusei, Candida glabrata en Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Flosporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix-schurft en andere gistschurft

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt de maximale biologische beschikbaarheid van itraconazol waargenomen wanneer het geneesmiddel onmiddellijk na een maaltijd wordt gebruikt. Het maximale plasmaspiegel wordt 3-4 uur na inname geregistreerd.

De evenwichtsconcentratie van het actieve bestanddeel van Rumicose in plasma 3-4 uur na inname van het medicijn is 2 μg / ml (wanneer een dosering van 200 mg 2 keer per dag wordt voorgeschreven), 1,1 μg / ml (wanneer een dosering van 200 mg eenmaal daags wordt voorgeschreven) en 0,4 μg / ml (bij het voorschrijven van een dosering van 100 mg eenmaal daags). Bij langdurige therapie wordt de evenwichtsconcentratie binnen 1-2 weken bereikt. De werkzame stof van het medicijn bindt voor 99,8% aan plasma-eiwitten. Het dringt goed door en wordt verdeeld over alle orgaansystemen en weefsels. Het gehalte aan itraconazol in botten, spieren van het skelet, longen, maag, lever, milt, nieren is 2-3 keer hoger dan het gehalte in plasma.

Itraconazol wordt in keratineweefsels, vooral in de huid, opgehoopt in concentraties die 4 keer hoger zijn dan die in plasma, en de snelheid van uitscheiding wordt bepaald door de snelheid van epidermale regeneratie.

Plasmaconcentraties van itraconazol worden pas 1 week na stopzetting van Rumicosis bepaald, maar de therapeutische concentratie van de stof in de huid blijft 2-4 weken na voltooiing van een behandeling van vier weken. In het vaginale slijmvlies blijft de therapeutische concentratie van itraconazol stabiel gedurende 2 dagen na voltooiing van de driedaagse kuur (de dagelijkse dosis was 200 mg) en 3 dagen na het voltooien van de eendaagse kuur (de dosering was 200 mg 2 keer per dag). De therapeutische concentratie van Rumicosis in de keratine van de nagelplaten wordt 1 week na het begin van de therapie gedetecteerd en houdt 6 maanden aan na het ondergaan van een behandeling van drie maanden.

Itraconazol wordt ook uitgescheiden in de secreties van de zweet- en talgklieren en wordt in de lever gemetaboliseerd tot actieve metabolieten. Een daarvan, hydroxy-itraconazol, heeft een in vitro antischimmeleffect dat vergelijkbaar is met itraconazol.

Itraconazol wordt in twee fasen uit het bloedplasma geëlimineerd. De terminale halfwaardetijd is ongeveer 24-36 uur. Van 3 tot 18% van de ingenomen dosis wordt via de darmen uitgescheiden, minder dan 0,03% van de dosis wordt via de nieren uitgescheiden. Ongeveer 35% van de ingenomen dosis wordt gedurende 1 week in de vorm van metabolieten in de urine uitgescheiden.

Bij patiënten met nierfalen of verminderde immuniteit (neutropenie, aids, orgaantransplantatie) is de biologische beschikbaarheid van itraconazol gewoonlijk enigszins verminderd. Bij patiënten met levercirrose is er een afname van de biologische beschikbaarheid van deze stof en een verlenging van de halfwaardetijd.

Gebruiksaanwijzingen

• onychomycose veroorzaakt door dermatofyten en / of schimmels en gisten;
• candidiasis met laesies van de huid of slijmvliezen (inclusief vulvovaginale candidiasis);
• schimmel keratitis;
• pityriasis versicolor;
• dermatomycosis;
• diepe viscerale candidiasis;
• systemische mycosen: histoplasmose, blastomycose, sporotrichose, aspergillose, paracoccidioïdomycose, candidiasis, cryptokokkose (inclusief cryptokokkenmeningitis), evenals andere systemische en tropische mycosen.

Contra-indicaties

• het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-iso-enzym en die het QT-interval kunnen verlengen (cisapride, mizolastine, dofetilide, astemizol, kinidine, sertindol, pimozide, terfenadine, levomethadon), orale vormen van midazolam-c-remmers HMG de deelname van het CYP3A4-isoenzym (bijvoorbeeld lovastatine, simvastatine), ergot-alkaloïden (ergotamine, ergometrine, dihydro-ergotamine, methylergometrine);
• lactatieperiode;
• overgevoeligheid voor de componenten van Rumicosis.

Voorzichtig:

• chronisch nierfalen;
• leverziekte en leverfalen;
• ernstig hartfalen;
• overgevoeligheid voor andere azol-antischimmelmiddelen.

Voor zwangere vrouwen en kinderen wordt Rumicosis alleen in uitzonderlijke gevallen voorgeschreven, na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's.

Instructies voor het gebruik van Rumikoz: methode en dosering

Rumicosis moet na de maaltijd oraal worden ingenomen.

Aanbevolen doseringsschema's voor schimmelziekten:

• pityriasis versicolor: 2 capsules 1 keer / dag gedurende 7 dagen;
• schimmelkeratitis: 2 caps. 1 keer / dag gedurende 21 dagen;
• dermatomycose van gladde huid: 2 caps. 1 keer / dag in een 7-daagse kuur of 1 caps. 1 keer / dag gedurende 15 dagen;
• orale candidiasis: 1 caps. 1 keer / dag gedurende 15 dagen;
• vulvovaginale candidiasis: 2 caps. 2 keer / dag gedurende 1 dag of 2 caps. 1 keer / dag met een kuur van 3 dagen;
• laesies van sterk verhoornde delen van de huid (handen en / of voeten): 2 caps. 2 keer / dag gedurende 7 dagen of 1 caps. 1 keer / dag gedurende 30 dagen.

Afhankelijk van de dynamiek van het ziektebeeld van de ziekte, kan de arts de duur van de behandeling aanpassen.

Vanwege het feit dat in geval van verminderde immuniteit (bijvoorbeeld bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, met neutropenie of verworven immunodeficiëntiesyndroom) de biologische beschikbaarheid van oraal toegediend itraconazol kan afnemen, kan het nodig zijn dat deze categorieën patiënten de dagelijkse dosis met 2 keer verhogen.

Aanbevolen doseringsschema's voor Rumicosis voor systemische mycosen:

• candidiasis: 1-2 caps. 1 keer / dag met een kuur, afhankelijk van het beloop van de ziekte, van 3 weken tot 7 maanden. Als de ziekte een invasieve of verspreide vorm heeft, wordt de dosis verhoogd tot 2 caps. 2 keer / dag;
• aspergillose: 2 caps. 1 keer / dag gedurende 2-5 maanden. Als de ziekte een invasieve of verspreide vorm heeft, wordt de dosis verhoogd tot 2 caps. 2 keer / dag;
• sporotrichosis: 1 caps. 1 keer / dag in een cursus van 3 maanden;
• histoplasmose: 2 caps. 1-2 keer / dag gedurende, in de regel, 8 maanden;
• chromomycose: 1-2 caps. 1 keer / dag gedurende 6 maanden;
• blastomycose: afhankelijk van de ernst van de ziekte kan de dosis variëren van 1 capsule. 1 keer / dag tot 2 caps. 2 keer / dag, behandelingsduur - 6 maanden;
• paracoccidioidomycosis: 1 caps. 1 keer / dag in een cursus van 6 maanden;
• cryptokokkose (exclusief meningitis): 2 caps. 1 keer / dag kan de duur van de therapie, afhankelijk van de ernst van de ziekte, variëren van 2 maanden tot 1 jaar;
• cryptokokkenmeningitis: 2 caps. 2 maal / dag gedurende 2-12 maanden (als onderhoudstherapie).

Afhankelijk van het type infectie en de kenmerken van het beloop van de ziekte, kan de arts de dosis aanpassen.

Bij onychomycose wordt een van de twee behandelingsregimes gebruikt:

• pulstherapie: 2 caps. 2 keer / dag gedurende 7 dagen, in totaal 2 (in geval van schade aan de nagelplaten van de handen) of 3 (in geval van schade aan de nagelplaten van de voeten) van dergelijke cursussen met tussenpozen van 3 weken tussen de cursussen;
• continue therapie (met beschadiging van de nagelplaten van de voeten zonder beschadiging of met beschadiging van de nagelplaten van de handen): 2 doppen. 1 keer per dag in een cursus van 3 maanden.

Aangezien itraconazol langzamer uit de huid en nagelplaten wordt uitgescheiden dan uit bloedplasma, worden optimale mycologische en klinische effecten bereikt 2-4 weken na het einde van de behandeling voor huidlaesies en 6-9 maanden na het einde van de therapie voor nagelaandoeningen.

Bijwerkingen

• allergische reacties: huiduitslag, urticaria, pruritus, angio-oedeem; zelden - Stevens-Johnson-syndroom (erythema multiforme exsudatief);
• dermatologische reacties: lichtgevoeligheid, alopecia;
• van het centrale en perifere zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, perifere neuropathie;
• uit het spijsverteringsstelsel: een omkeerbare toename van de activiteit van leverenzymen, diarree / obstipatie, verminderde eetlust, misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, braken, hepatitis; in zeer zeldzame gevallen - ernstige toxische leverschade, waaronder acuut leverfalen met fatale afloop;
• andere: donkere urinekleuring, oedeemsyndroom, hypercreatinemie, hypokaliëmie, longoedeem, congestief hartfalen, menstruele onregelmatigheden.

Overdosering

Er is geen exacte informatie over gevallen van overdosering van Rumicosis. In geval van accidentele inname van te hoge doses van het geneesmiddel, worden ondersteunende maatregelen aanbevolen: tijdens het eerste uur maagspoeling toepassen en, indien nodig, actieve kool nemen. Het is onpraktisch om hemodialyse te gebruiken om itraconazol uit het lichaam te verwijderen. Het specifieke antidotum is niet bekend.

speciale instructies

Bij patiënten met cryptokokkose van het centrale zenuwstelsel en immunodeficiëntie kan Rumicosis alleen worden voorgeschreven als eerstelijnsgeneesmiddelen in deze gevallen niet kunnen worden gebruikt of niet effectief zijn.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de behandeling, tot aan de eerste menstruatie nadat deze is afgelopen.

Itraconazol heeft een negatief inotroop effect en verhoogt daarom het risico op hartfalen. Om deze reden kunnen patiënten met chronisch hartfalen (inclusief een voorgeschiedenis van) Rumicosis alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

Bij nierfalen kan de biologische beschikbaarheid van itraconazol afnemen, dus dosisaanpassing kan nodig zijn.

Bij gelijktijdig gebruik van antacida moet Rumicosis minstens 2 uur daarna worden ingenomen.

Patiënten met achloorhydrie en patiënten die protonpompremmers of blokkeerders van histamine H ₂ -receptoren, wordt het geneesmiddel geadviseerd te worden met zure dranken.

Er zijn zeer zeldzame gevallen van de ontwikkeling van ernstige toxische leverschade, waaronder acuut leverfalen en overlijden. Deze bijwerking van Rumicosis is waargenomen bij mensen met een gelijktijdige leverziekte en bij mensen die behandeld werden met geneesmiddelen met hepatotoxische effecten. In dit opzicht is het tijdens de behandeling noodzakelijk om de leverfunctie regelmatig te controleren.

Als neuropathie optreedt, moet de behandeling met Rumicosis worden stopgezet.

Er werd geen negatief effect van het medicijn op de reactiesnelheid en het concentratievermogen opgemerkt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies wordt Rumicosis tijdens de zwangerschap alleen voorgeschreven in gevallen waarin er een acute bedreiging is voor de gezondheid van de moeder. Als het medicijn tijdens de borstvoeding moet worden ingenomen, wordt aanbevolen om borstvoeding te weigeren.

Patiënten met een behouden voortplantingsfunctie die Rumicosis gebruiken, dienen betrouwbare anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende de behandeling tot het begin van de volgende menstruatiecyclus na het einde ervan.

Met verminderde nierfunctie

Aangezien de biologische beschikbaarheid van itraconazol enigszins verminderd is bij patiënten met nierinsufficiëntie, kan een dosisaanpassing nodig zijn.

Geneesmiddelinteracties

Indien mogelijk mogen calciumkanaalblokkers niet gelijktijdig met itraconazol worden gebruikt, aangezien ze ook een negatief inotroop effect kunnen hebben, dat door deze combinatie kan worden versterkt.

Krachtige inductoren van het CYP3A4-isoenzym (rifabutine, rifampicine, isoniazide, carbamazepine) verminderen de biologische beschikbaarheid van itraconazol aanzienlijk, waardoor de effectiviteit ervan aanzienlijk wordt verminderd, dus deze combinatie is ongewenst.

Krachtige remmers van het CYP3A4-enzym (bijv. Erytromycine, claritromycine, indinavir en ritonavir) kunnen de biologische beschikbaarheid van itraconazol verhogen.

Geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen, verminderen de opname van itraconazol.

Itraconazol kan het CYP3A4-gemedieerde metabolisme van geneesmiddelen onderdrukken, waardoor het mogelijk is om hun effecten, inclusief bijwerkingen, te versterken of te verlengen. Na de afschaffing van Rumicosis neemt de concentratie itraconazol in het bloedplasma geleidelijk af, afhankelijk van de gebruikte dosis en de duur van de therapie. Met deze gegevens moet rekening worden gehouden wanneer een combinatietherapie vereist is.

Bij gelijktijdige toediening van de volgende geneesmiddelen met Rumicosis, moet men hun concentratie in bloedplasma, werking en bijwerkingen controleren:

• antineoplastische geneesmiddelen (trimetrexaat, busulfan, roze vinca-alkaloïden, docetaxel);
• calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil of dihydropyridine), gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym;
• orale anticoagulantia;
• immunosuppressiva (tacrolimus, cyclosporine, sirolimus);
• sommige glucocorticosteroïden (dexamethason, budesonide, methylprednisolon);
• remmers van hiv-protease (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• remmers van HMG-CoA-reductase, gemetaboliseerd met de deelname van het isoenzym CYP3A4;
• andere geneesmiddelen: intraveneus midazolam, repaglinide, alfentanil, carbamazepine, rifabutine, cilostazol, alprazolam, digoxine, eletriptan, ebastin, disopyramide, buspiron, halofantrine, reboxetine, brotizolam.

Analogen

Analogen van Rumikoz zijn: Fluconazol, Diflazon, Mikomax, Procanazol, Vikand, Irunin, Itraconazol, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamine, Teknazol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Rumikoz

Volgens beoordelingen is Rumicosis het meest effectief bij de behandeling van schimmelziekten wanneer het wordt gebruikt als onderdeel van langdurige combinatietherapie. Gevallen van volledig herstel na één behandelingskuur zijn uiterst zeldzaam.

Veel patiënten die het medicijn gebruikten, melden goede resultaten bij de behandeling van nagelschimmel, pityriasis versicolor, candidiasis en andere ziekten veroorzaakt door schimmels. Er zijn echter verwijzingen naar onaangename bijwerkingen. Ze zijn zeer divers, en de meest ernstige zijn geassocieerd met leveraandoeningen. Daarom is het bij het ondergaan van antischimmeltherapie met Rumicosis noodzakelijk om de toestand van de patiënt constant te controleren. Het nadeel is de vrij hoge kosten van het medicijn.

Prijs voor Rumicosis in apotheken

De geschatte prijs voor Rumikoz in een pakket met 6 capsules is 384-465 roebel, een pakket met 15 capsules kost 922-1113 roebel.

Rumicosis: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Rumicosis 100 mg capsules 6 stuks. 320 WRIJVEN Kopen

Rumicosis 100 mg capsules 15 stuks 769 RUB Kopen

Rumicosis capsules 100 mg 15 stuks 1019 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!