Organometril
Organometril: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Voor schendingen van de leverfunctie
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Orgametril
ATX-code: G03DC03
Werkzame stof: linestrenol (Lynestrenol)
Fabrikant: Organon N. V. (Organon, NV) (Nederland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 2579 roebel.
Kopen
Orgametril is een medicijn met een progestageen effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: wit, platcilindrisch, rond, met afgeschuinde randen, aan de ene kant is er een risico, waarboven een gravure "TT", daaronder is "4", aan de andere kant is er een gravure "ORGANON" met de afbeelding van een vijfpuntige ster (30 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Organometril).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: linestrenol - 5 mg;
- Hulpcomponenten: talk, aardappelzetmeel, alfa-tocoferol, glycerol, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve ingrediënt in Orgametril is linestrenol, een synthetisch progestageen met farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met natuurlijk progesteron.
Organometril heeft een uitgesproken progestageen effect op het endometrium. Als het continu wordt ingenomen, kan het menstruatie en ovulatie onderdrukken.
Het wordt raadzaam geacht om het medicijn voor te schrijven in gevallen waarin een uitgesproken progestageen effect op het lichaam vereist is.
Farmacokinetiek
Eenmaal in het maagdarmkanaal wordt linestrenol snel geabsorbeerd. In de lever wordt het gebiotransformeerd tot de farmacologisch actieve metaboliet norethisteron. De maximale plasmaconcentratie bereikt 2-4 uur na inname van Orgametril.
Linestrenol en zijn metabolieten worden voornamelijk door de nieren uit het lichaam uitgescheiden, in mindere mate via de darmen.
De halfwaardetijd van norethisteron is ongeveer 8-11 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- Polymenorroe;
- Metrorragie, menorragie;
- Primaire of secundaire amenorroe of oligomenorroe (in sommige gevallen);
- Dysmenorroe;
- Endometriumcarcinoom (in sommige gevallen);
- Goedaardige borstaandoeningen;
- Endometriose;
- Normale menstruatie uitstellen
- Onderdrukking van menstruatie, ovulatiepijn, ovulatie (niet voor anticonceptie).
Orgamethril wordt ook voorgeschreven als aanvulling op oestrogeensubstitutietherapie in de postmenopauzale en perimenopauze (om endometriumhyperplasie te voorkomen).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Vaginale bloeding van onbekende oorsprong;
- Suikerziekte;
- Hepatoom, ernstige leverziekte, waaronder hepatitis of cholestatische geelzucht (of een voorgeschiedenis van ernstige leverziekte in gevallen waarin de leverfunctie-indicatoren niet zijn genormaliseerd);
- Ernstige depressie;
- Aangeboren aandoeningen van het cholesterolmetabolisme;
- Trombo-embolie / trombose (diepe veneuze trombose, cerebrovasculaire aandoeningen, longembolie, hartaanval);
- Aandoeningen die kunnen worden verergerd door het gebruik van geslachtshormonen, zoals zwangerschapsherpes, zwangerschapsgeelzucht, otosclerose, chloasma tijdens de zwangerschap, ernstige pruritus, porfyrie (huidig of voorgeschiedenis);
- Syndromen van Rotor, Gilbert en Dubin-Johnson;
- Bloedstollingsstoornissen;
- Zwangerschap (bevestigd of vermoed), buitenbaarmoederlijke zwangerschap (anamnestische gegevens) en periode van borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (de benoeming van Orgametril vereist voorzichtigheid en regelmatige controle van de aandoening):
- Trombo-embolie (anamnestische gegevens);
- Arteriële hypertensie;
- Chronisch hartfalen;
- Depressie (anamnestische gegevens).
Orgametril, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Organometril wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water of een andere vloeistof. Als u het nemen van een enkele dosis overslaat, moet u deze zo vroeg mogelijk innemen, behalve als een dergelijke vertraging meer dan 24 uur duurt.
Aanbevolen doseringsschema (eerste dag van menstruatiebloeding - eerste dag van de cyclus; dagelijkse dosis):
- Polymenorroe: 1 tablet per dag gedurende de periode van 14 tot 25 dagen van de menstruatiecyclus;
- Metrorragie, menorragie: 2 tabletten gedurende 10 dagen; De bloeding stopt gewoonlijk binnen een paar dagen vanaf het moment dat u begint met het gebruik van Organometril. In de toekomst moet de behandeling tijdens de volgende 3 menstruatiecycli worden herhaald met een dagelijkse dosis die wordt verlaagd tot 1 tablet per dag van 14 tot 25 dagen van elke menstruatiecyclus. Als de therapie niet effectief is, wordt aanbevolen om aanvullende diagnostische en therapeutische maatregelen uit te voeren;
- Primaire of secundaire amenorroe of oligomenorroe (in sommige gevallen): de behandeling moet worden gestart met oestrogenen (bijvoorbeeld 0,02-0,05 mg ethinylestradiol per dag gedurende een kuur van 25 dagen). Organometril moet worden ingenomen tijdens het gebruik van oestrogenen, 1 tablet per dag van 14 tot 25 dagen van de menstruatiecyclus. Menstruele bloeding na het einde van het medicijn begint meestal na 3 dagen. De tweede behandelingscyclus moet worden gestart vanaf dag 5, te rekenen vanaf het begin van bloederige afscheiding: oestrogeenmedicijn - van 5 tot 25 dagen van de menstruatiecyclus, Orgametril - van 14 tot 25 dagen. De therapeutische cursus moet nog minstens één cyclus worden herhaald;
- Endometriose: 1-2 tabletten aaneengesloten gedurende een kuur van minimaal 6 maanden;
- Endometriumcarcinoom (in sommige gevallen): langdurig, 6-10 tabletten;
- Goedaardige borstaandoeningen: 1 tablet van 14 tot 25 dagen van de menstruatiecyclus gedurende minimaal 3-4 maanden;
- Dysmenorroe, onderdrukking van de menstruatie, ovulatiepijn, ovulatie: 1 tablet vanaf 1 dag van de menstruatiecyclus (niet later dan 5 dagen van de menstruatiecyclus). De continue therapie kan vele maanden worden voortgezet. Als tijdens het gebruik van het medicijn doorbraak vaginale bloeding wordt waargenomen, is het gedurende 3-5 dagen mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 2-3 tabletten;
- Normale menstruatie uitstellen: elk 1 tablet, te beginnen 14 dagen voor de verwachte startdatum van de menstruatie. Als de behandeling minder dan 7 dagen vóór het begin van de menstruatie wordt gestart, moet de dagelijkse dosis van het medicijn worden verhoogd tot 2-3 tabletten (in dit geval is een vertraging van meer dan 7 dagen ongewenst). De kans op het ontwikkelen van doorbraakbloedingen uit de vagina neemt toe naarmate de therapie laat wordt gestart. Het wordt niet aanbevolen om met de behandeling te beginnen als er minder dan 3 dagen resteren voordat de verwachte menstruatie optreedt;
- Naast oestrogeen vervangende therapie bij post-menopausale en perimenopauze: dagelijks 1 / 2 -1 tablet loop van 12-15 dagen per maand (bijvoorbeeld tijdens de eerste 2 weken van iedere maand), het zorgt voor oestrogeen vervangingstherapie continu de laagste effectieve dosis …
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - vaak, 1-10% - niet vaak, <1% - zelden):
- Spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, obstipatie; zelden of zelden - geelzucht, abnormale leverfunctietesten (verhoogde activiteit van leverenzymen);
- Bloedstollingssysteem: zelden - hypercoagulatie;
- Zenuwstelsel: zelden of zelden - hoofdpijn, migraine, duizeligheid;
- Voortplantingssysteem: vaak (met langdurige therapie - vaker, met cyclische toediening - minder vaak; in de meeste gevallen gecontroleerd door een tijdelijke verhoging van de dosis Orgametril) - metrorragie; zelden - pijn in de borstklieren; zelden of zelden - amenorroe, vaginale afscheiding, cervicale afscheiding;
- Immuunsysteem: zelden of zelden - overgevoeligheid;
- Psyche: vaak - verandering (toename of afname) in libido; zelden of zelden - verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, depressie;
- Onderhuids weefsel en huid: zelden of zelden - meer zweten, chloasma, jeuk, acne, seborroe, uitslag, urticaria, hirsutisme;
- Metabolisme: vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zelden of zelden - vochtretentie, incl. perifeer oedeem, verminderde glucosetolerantie, stoornissen van het lipidenmetabolisme (een toename van LDL-cholesterol en een afname van HDL-cholesterol).
Vanwege de lactose die deel uitmaakt van Orgametril (als hulpstof), mag het niet worden ingenomen tegen de achtergrond van zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of lapp lactasedeficiëntie.
Overdosering
In geval van overdosering treden misselijkheid en braken op.
Indien nodig wordt symptomatische behandeling aanbevolen.
speciale instructies
Tegen de achtergrond van het gebruik van Orgametril is de ontwikkeling van chloasma mogelijk, vooral bij vrouwen met anamnestische gegevens over chloasma bij zwangere vrouwen. Als u vatbaar bent voor ziekten, wordt aanbevolen om blootstelling aan kunstmatige UV-straling of zonlicht te vermijden.
Als er aanwijzingen zijn voor de ontwikkeling van functionele leverstoornissen, moet de behandeling worden onderbroken.
Het gebruik van Orgametril kan invloed hebben op specifieke laboratoriumtesten; veranderingen in de parameters van het koolhydraatmetabolisme, de leverfunctie en het bloedstollingssysteem zijn ook mogelijk. Bij veel patiënten kan tijdens de therapie het LDL-gehalte in het bloed stijgen en het HDL-gehalte dalen.
Bij langdurige therapie worden systematische medische onderzoeken getoond, controle van indicatoren van koolhydraat- en lipidenmetabolisme, de concentratie van transaminasen, bilirubine en het stollingssysteem. Hun aard en frequentie worden individueel bepaald, maar minimaal eens per half jaar.
Linestrenol kan enige androgene activiteit vertonen, die tot uiting kan komen in de vorm van milde tekenen van virilisatie (voornamelijk seborroe of acne).
In geval van trombose moet de toediening van Organometril worden onderbroken. Het wordt ook aanbevolen om de therapie te onderbreken met langdurige immobilisatie als gevolg van een operatie of ziekte. In het geval van een voorgeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van herhaling ervan.
In het geval van stoornissen in de bloedsomloop (evenals als ze zijn aangegeven in de anamnese), is het noodzakelijk om de toestand van patiënten constant te volgen, omdat tegen de achtergrond van het gebruik van het medicijn de kans op de ontwikkeling van bepaalde cardiovasculaire aandoeningen of cerebrovasculaire aandoeningen toeneemt.
Tijdens de therapie wordt aanbevolen om de inname van koolhydraten en vetten te beperken (vooral belangrijk bij een aanvankelijk verhoogd lichaamsgewicht).
Tijdens het gebruik van Orgametril bij patiënten met diabetes mellitus, is het noodzakelijk om het glycemische profiel onder controle te houden (in sommige gevallen kan een verhoging van de dosis insuline nodig zijn), met een aanleg voor arteriële hypertensie - bloeddruk (het wordt aanbevolen om de dagelijkse vloeistofinname te verminderen tot 1,5-2 liter).
In geval van disfunctionele baarmoederbloeding bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, wordt aanbevolen de therapie te starten na een therapeutische en diagnostische curettage van de baarmoeder.
De ondoelmatigheid van de therapie (met terugkerende bloedingen en hyperplastische processen van het endometrium) vereist aanvullende diagnostiek.
Bij een langdurige vertraging van de menstruatie tijdens het gebruik van Orgametril, moet een buitenbaarmoederlijke zwangerschap worden uitgesloten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of andere apparatuur, aangezien organometriol kan leiden tot de ontwikkeling van duizeligheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om orgametril voor te schrijven tijdens de zwangerschap.
De veiligheid van linestrenol voor kinderen van wie de moeder het medicijn tijdens borstvoeding gebruikt, is nog niet vastgesteld.
Voor schendingen van de leverfunctie
Orgamethril is verboden voor gebruik bij ernstige leveraandoeningen zoals hepatoom, hepatitis en cholestatische geelzucht, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige leverziekte, totdat de leverfunctie-indicatoren weer normaal zijn.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Orgametril met bepaalde stoffen / geneesmiddelen kunnen de volgende effecten optreden (op basis van gegevens over de interactie van gecombineerde orale anticonceptiva of synthetische progestagenen):
- Bètablokkers, theofylline, cyclosporine, troleandomycine: een toename van hun therapeutische, farmacologische of toxicologische effecten;
- Antibiotica van de macrolidegroep: verhoging van het risico op toxische leverschade;
- Aminoglutethimide, carbamazepine, rifamycine, laxeermiddelen, hydantoïnederivaten (inclusief fenytoïne), barbituraten (inclusief primidon), geactiveerde kool: vermindering van de effectiviteit van Orgametril;
- Insuline: afname van de effectiviteit.
Analogen
Orgametril-analogen zijn: Linestrenol, Exluton.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van 2-30 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Orgametril
Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Orgametril, dat wordt gebruikt om verschillende vrouwenziekten te behandelen. Ze merken op, zo niet een genezing, dan een significante verbetering van het klinische beeld na het einde van de cursus. Er zijn frequente meldingen van de ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder misselijkheid, verhoogde eetlust, huiduitslag, spotting en doorbraakbloedingen. Maar ondanks het feit dat bijwerkingen niet altijd mild of matig zijn, beschouwen de meeste vrouwen de voordelen van Orgametril als belangrijker.
Prijs voor organometril in apotheken
De geschatte prijs voor Organometril is 2272-3180 roebel. per verpakking van 30 tabletten.
Organometril: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Organometrile 5 mg tabletten 30 stuks 2579 WRIJF Kopen |
|
Organometrile tabletten 5 mg 30 stuks 2638 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
