Seduxen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Voorwaarden voor opslag

Seduxen is een kalmeringsmiddel (benzodiazepinederivaat) met een spierverslappend, kalmerend, anxiolytisch, anticonvulsief effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

tabletten: wit of wit met een crèmekleurige tint, platcilindrische vorm, aan beide zijden gegraveerd: aan de ene kant - SEDUXEN, aan de andere - 5 mg, met schuine rand, praktisch reukloos (10 stuks in een blisterstrip, 2 verpakkingen in een doos);
oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: heldere vloeistof van kleurloos tot lichtgroen (2 ml elk in ampullen van donker glas, 5 ampullen in een plastic doosje, 1 doos in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

werkzame stof: diazepam - 5 mg;
hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), magnesiumstearaat, talk.

1 ml oplossing bevat:

werkzame stof: diazepam - 5 mg;
hulpcomponenten: ethanol 95%, natriumcitraat, glycofurol, nipagine (methylparahydroxybenzoaat), natriummetabisulfiet, propyleenglycol, nipazol (propylparahydroxybenzoaat), water voor injectie.

Gebruiksaanwijzingen

neurosen, waaronder psycho- en neuroseachtige toestanden met angstsyndroom bij cerebrale atherosclerose en andere organische hersenlaesies, endogene ziekten;
mentale pathologieën, voortgaand met agitatie, motorische rusteloosheid, scherpe angst;
aanvullende therapie voor endogene psychose, nerveuze spanning, angst bij psychosomatische ziekten;
epilepsie, mentale equivalenten (als adjuvans);
een staat van angst als gevolg van ziekten van inwendige organen;
pathologieën die verhoogde spierspanning, hyperkinese of spasticiteit veroorzaken;
spierstijfheid, spasmen, contracturen;
tetanus, allerlei krampachtige aandoeningen;
eclampsie;
premedicatie tijdens chirurgische ingrepen;
neurotische aandoeningen in de pediatrische praktijk (slaapstoornissen, angst, enuresis, hoofdpijn, reactie van koppigheid, slechte gewoonten, tics);
vroeggeboorte of de dreiging daarvan in geval van spierspasmen (alleen aan het einde van het derde trimester van de zwangerschap), inductieanesthesie.

Daarnaast wordt de oplossing voorgeschreven bij status epilepticus, ernstige (vaak terugkerende) aanvallen.

Contra-indicaties

coma;
schok;
gesloten hoek glaucoom;
slaapapneusyndroom;
ernstige myasthenia gravis;
staat van alcoholische intoxicatie (onderdrukking van belangrijke vitale functies);
een indicatie van een voorgeschiedenis van alcohol, drugsverslaving (behalve delirium, alcoholonttrekkingssyndroom);
een toestand van acute intoxicatie tegen de achtergrond van het gebruik van hypnotica, narcotische of psychotrope geneesmiddelen met een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel (CZS);
acuut respiratoir falen;
ernstige chronische obstructieve longziekte (risico op verergering van ademhalingsfalen);
de periode van zwangerschap en borstvoeding;
overgevoeligheid voor benzodiazepinederivaten.

Het is ten strengste verboden om tabletten te gebruiken in het eerste trimester, oplossing - I en III trimester van de zwangerschap.

Leeftijd contra-indicaties:

tablets: leeftijd tot 6 jaar;
oplossing: zuigelingen tot 30 dagen oud.

Het wordt aanbevolen Seduxen met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven in geval van nier- en / of leverinsufficiëntie, afwezigheid (syndroom van Lennox-Gastaut), epilepsie, spinale en cerebrale ataxie, organische pathologieën van de hersenen (risico op paradoxale reacties), hyperkinese, depressie, hypoproteïnemie, patiënten met de neiging psychotrope medicijnen, ziek op oudere leeftijd.

Wijze van toediening en dosering

Pillen

De tabletten worden oraal ingenomen.

De arts schrijft de dosis individueel voor, op basis van klinische indicaties, rekening houdend met de toestand van de patiënt en zijn reactie op de therapie. De behandeling begint met lage doses met een geleidelijke verhoging.

De dagelijkse dosis is verdeeld in 2-4 doses afzonderlijk, terwijl het passend wordt geacht om 2/3 van de dagelijkse dosis 's avonds in te nemen.

Aanbevolen dosering voor volwassenen:

psychosomatische ziekten, neurologische en angstfobische aandoeningen: de gemiddelde enkele dosis is 2,5–5 mg (maar niet meer dan 10 mg), 5–20 mg per dag;
symptomatische therapie van convulsiesyndroom: meestal 2, 5-10 mg 2-4 keer per dag;
psychische stoornissen van organische oorsprong (als onderdeel van een complexe therapie): de aanvangsdosis is 20-40 mg per dag, de onderhoudsdosis is 15-20 mg per dag;
spiercontracturen, stijfheid, spasticiteit: 5-20 mg per dag.

Bij oudere patiënten, met cachexie, verminderde leverfunctie, moet de behandeling worden gestart met de helft van de aanbevolen dosis, aangezien de eliminatie van Seduxen aanzienlijk kan worden verlengd. Vervolgens kan, rekening houdend met de individuele tolerantie, de dosis geleidelijk worden verhoogd.

Voor kinderen ouder dan 6 jaar dient de dosis te worden bepaald rekening houdend met de leeftijd en het niveau van lichamelijke ontwikkeling van het kind.

De aanvangsdosis dient 1,25–2,5 mg per dag te zijn. Na evaluatie van de respons van de patiënt op de therapie wordt de dosis verlaagd of verhoogd.

Oplossing voor i / v en i / m administratie

De oplossing wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd (de snelheid mag niet hoger zijn dan de introductie van 1 ml (5 mg) per minuut bij volwassenen en binnen drie minuten bij kinderen) of diep intramusculair.

Injecteer niet in slagaders en laat het medicijn het weefsel rond de ader binnendringen!

De behandeling moet worden gestart met de laagste effectieve dosis, geleidelijk oplopend tot de laagste effectieve en tegelijkertijd voldoende verdraagbare dosis.

Aanbevolen dosering voor volwassenen:

verlichting van psychomotorische agitatie die gepaard gaat met angst: 10-20 mg i / m, in ernstige gevallen i / v, indien nodig - 10 mg 3-4 keer per dag;
alcoholontwenningssyndroom, delirium, aandoeningen met verhoogde spierspanning: i / m niet meer dan 10 mg 3-4 keer per dag;
status epilepticus: IV, startdosis - 10-30 mg elke 0,5-1 uur, daarna - na 4 uur. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 80-100 mg. De intramusculaire injectie wordt omgeschakeld nadat de patiënt geen convulsies meer heeft - 10 mg om de 4-6 uur. De behandeling kan enkele dagen worden voortgezet;
tetanus: intramusculair, intraveneus of intraveneus infuus - 10–20 mg elke 2–8 uur, het interval tussen de procedures hangt af van de klinische toestand van de patiënt;
verwijdering van skeletspierspasmen: i / m - niet meer dan 10 mg 0,5 uur voor de operatie.

Naast absolute indicaties - epilepsie of tetanus, mag Seduxen niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 5 jaar, omdat er leeftijdsgebonden kenmerken zijn van de distributie en het metabolisme van het geneesmiddel.

Aanbevolen dosering voor kinderen:

kinderen vanaf 30 dagen van het leven: IV - met een snelheid van 0,1-0,3 mg per 1 kg lichaamsgewicht, maar niet meer dan 5 mg. Indien nodig kan de procedure na 2-4 uur worden herhaald;
kinderen ouder dan 5 jaar: IV - 1 mg elke 2-5 minuten tot een maximale dosis van 0,2 mg (met convulsies - tot 0,3 mg) is bereikt per 1 kg lichaamsgewicht van het kind. Indien nodig kan de behandeling na 2 à 4 uur worden herhaald.

Bij een toename van epileptische aanvallen en status epilepticus, wordt de aanvangsdosis voor intraveneuze toediening verhoogd tot 2–10 mg, de tweede injectie wordt na 0,5–1 uur gegeven, de derde - na 4 uur met dezelfde dosis.

De introductie van het medicijn bij kinderen meer dan 3 keer per dag is alleen toegestaan met tetanus en status epilepticus.

Bijwerkingen

cardiovasculair systeem: tachycardie, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk (BP);
zenuwstelsel: aan het begin van de behandeling (vooral bij oudere patiënten) - verhoogde vermoeidheid, slaperigheid, verminderde concentratie, duizeligheid, vertraging van mentale en motorische reacties, desoriëntatie, anterograde amnesie, ataxie; zelden - verminderde stemming, hoofdpijn, verwarring, euforie, catalepsie, dysartrie, tremor, dystonische extrapiramidale reacties, spierzwakte, asthenie, hyporeflexie; uiterst zelden - paradoxale reacties (angst, slaapstoornissen, agressieve uitbarstingen, zelfmoordneigingen, psychomotorische agitatie, verwarring, hallucinaties, spierspasmen, angst);
spijsverteringsstelsel: brandend maagzuur, misselijkheid, braken, droge mond, hik, verminderde eetlust, hypersalivatie, constipatie, gastralgie, geelzucht, leverfunctiestoornis, verhoogde activiteit van leverenzymen en alkalische fosfatase;
hematopoietisch systeem: neutropenie, leukopenie, agranulocytose (koude rillingen, keelpijn, hyperthermie, vermoeidheid, zwakte), trombocytopenie, bloedarmoede;
allergische reacties: jeukende huid, uitslag;
urogenitaal systeem: urineretentie of incontinentie, verminderde nierfunctie, dysmenorroe, verminderd libido;
andere: drugsverslaving, verslaving; zelden - diplopie, depressie van het ademhalingscentrum, boulimie, gewichtsverlies; mogelijk - de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom tegen de achtergrond van een sterke verlaging van de dosis of stopzetting van het medicijn (hoofdpijn, verhoogde prikkelbaarheid, angst, psychomotorische opwinding, angst, slaapstoornissen, spasmen van gladde spieren van inwendige organen en skeletspieren, dysforie, depersonalisatie, depressie, convulsies, toegenomen zweten, misselijkheid, braken, waarnemingsstoornissen, hyperacusis, fotofobie, paresthesie, tremor, tachycardie, hallucinaties; zelden - psychotische stoornissen);
gebruik bij pasgeborenen: hypothermie, spierhypotensie, kortademigheid;
effect op de foetus (bij gebruik tijdens de zwangerschap): teratogeniteit (vooral in het eerste trimester), ademhalingsfalen, remming van het centrale zenuwstelsel, onderdrukking van de zuigreflex bij pasgeborenen.

Bovendien kan het gebruik van Seduxen in de vorm van een oplossing ongewenste effecten veroorzaken:

zenuwstelsel: aan het begin van de behandeling - lethargie, verminderde coördinatie van bewegingen, onvast lopen, saaiheid van emoties; zelden depressie;
lokale reacties: flebitis of veneuze trombose op de injectieplaats.

speciale instructies

Overtreding van het aanbevolen doseringsregime niet en gebruik Seduxen niet gedurende lange tijd.

Patiënten met ernstige vormen van depressie moeten het medicijn met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven krijgen, aangezien de werking van diazepam kan worden gebruikt bij de implementatie van zelfmoordintenties.

Het wordt niet aanbevolen om druppelinjectie te gebruiken, omdat er sediment kan worden gevormd en de chemische samenstelling van het medicijn in het infusiesysteem wordt verstoord.

Het risico op drugsverslaving is verhoogd bij patiënten die hoge doses van het geneesmiddel gebruiken, bij een lange behandelingskuur of bij een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.

Abrupt staken van de therapie is gecontra-indiceerd, dit kan een ontwenningssyndroom veroorzaken.

De medicatie moet worden stopgezet als er meer agressiviteit, angst, psychomotorische agitatie, gevoelens van angst, zelfmoordgedachten, oppervlakkige slaap, hallucinaties, slaapstoornissen, toegenomen spierkrampen optreden in het gedrag of de toestand van de patiënt.

Bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen en epilepsie aan het begin van het gebruik van diazepam of bij abrupte stopzetting ervan, kan de ontwikkeling van aanvallen of status epilepticus versnellen.

De benoeming van diazepam aan zwangere vrouwen, patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie mag alleen plaatsvinden na een zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's van de therapie.

Het gebruik van alcoholische dranken is ten strengste verboden.

Langdurige therapie en behandeling van patiënten met nier- of leverinsufficiëntie moeten gepaard gaan met regelmatige controle van de activiteit van leverenzymen en laboratoriumparameters van perifeer bloed.

Bij gebruik in de kindergeneeskunde moet in gedachten worden gehouden dat kinderen erg gevoelig zijn voor het effect van benzodiazepinen, die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

Bij pasgeborenen kan tijdens het gebruik van Seduxen-oplossing een toxisch syndroom ontstaan. De symptomen zijn onder meer: metabole acidose, ademhalingsmoeilijkheden, depressie van het centrale zenuwstelsel, nierfalen, verlaagde bloeddruk, epileptische aanvallen, intracraniële bloeding.

Tijdens de behandelingsperiode zijn patiënten gecontra-indiceerd om voertuigen en mechanismen te besturen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Seduxen:

valproïnezuur, propranolol, ketoconazol, isoniazide, metoprolol, orale anticonceptiva, cimetidine, erytromycine, fluoxetine, oestrogeenbevattende geneesmiddelen, disulfiram - kunnen het metabolisme van diazepam vertragen en een verhoging van de concentratie in bloedplasma veroorzaken;
monoamineoxidaseremmers, corazol, strychnine - gaan de effecten van het medicijn tegen;
antihypertensiva - versterken de ernst van hun werking;
benzodiazepinederivaten, antidepressiva, hypnotica, sedativa, andere kalmerende middelen, narcotische analgetica, antipsychotica, spierverslappers, algemene anesthetica, ethanol - leiden tot een sterke toename van het remmende effect op het centrale zenuwstelsel;
hartglycosiden - kunnen de ontwikkeling van digitalis-intoxicatie veroorzaken tegen de achtergrond van een verhoging van het concentratieniveau in het bloedserum;
maagzuurremmers - vertragen de opname van diazepam uit het maagdarmkanaal;
clozapine - kan ademhalingsdepressie versterken;
inductoren van microsomale leverenzymen - verminderen het therapeutische effect van het medicijn;
rifampicine - versnelt het metabolisme en verlaagt de concentratie van diazepam in bloedplasma;
omeprazol - vertraagt het eliminatieproces van diazepam;
levodopa - vermindert de antiparkinson-activiteit;
psychostimulantia - verminderen het effect van het medicijn;
theofylline (in lage doses) - kan het kalmerende effect van diazepam verminderen;
zidovudine - kan de toxiciteit verhogen.

Wanneer Seduxen voor premedicatie wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de gebruikelijke dosis fentanyl voor inductie van algehele anesthesie te verlagen en er rekening mee te houden dat algehele anesthesie sneller zal plaatsvinden.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperatuur: tabletten - 15-30 ° C, oplossing - 8-15 ° C, beschermd tegen licht.

Houdbaarheid: tabletten - 5 jaar, oplossing - 3 jaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!