Solu-Medrol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Solu-Medrol

Solu-Medrol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Solu-Medrol

ATX-code: H02AB04

Werkzaam bestanddeel: methylprednisolon (methylprednisolon)

Fabrikant: Pfizer MFG. België N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (België)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 359 roebel.

Kopen

Solu-Medrol is een glucocorticosteroïde (GCS) voor injectie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: geneesmiddel - poeder of poreuze massa van bijna wit tot wit; oplosmiddel - kleurloze, transparante vloeistof, voor 500 en 1000 mg - met een lichte geur van benzylalcohol [40, 125 of 250 mg actief ingrediënt en respectievelijk 1, 2 of 4 ml oplosmiddel in een tweedelige fles Act-O-Vial gemaakt van kleurloos glas, verzegeld met 2 stoppen (de ene scheidt de twee containers, de andere sluit de fles) met een plastic activator over de dop, in een kartonnen doos 1 fles met dubbel volume; 500 of 1000 mg actief ingrediënt in een flacon van kleurloos glas, verzegeld met een stop met een plastic beschermkap, in een kartonnen doos 1 fles met lyofilisaat compleet met 1 fles met oplosmiddel (7,8 ml - voor 500 mg; 15,6 ml - voor 1000 mg); elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Solu-Medrol].

Inhoud van 1 injectieflacon met lyofilisaat:

• werkzame stof: methylprednisolon (in de vorm van natriumsuccinaat) - 40, 125, 250, 500 of 1000 mg;
• hulpcomponenten: natriumwaterstoffosfaat, monobasisch natriumfosfaat-monohydraat; bovendien voor een dosering van 40 mg - lactosemonohydraat.

Oplosmiddelsamenstelling: water voor injectie, benzylalcohol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Solu-Medrol is een injecteerbare vorm van methylprednisolon, een synthetische GCS, bedoeld voor intramusculaire en intraveneuze toediening. De werkzame stof vormt complexen met specifieke receptoren in het cytoplasma, de interactie die optreedt na penetratie in de cel door het membraan. Deze complexen komen vervolgens de celkern binnen, vormen een binding met DNA (chromatine) en activeren mRNA-transcriptie met de daaropvolgende productie van verschillende enzymen, wat bij systemisch gebruik zorgt voor de werking van methylprednisolon. Het heeft een significant effect op de immuunrespons en het verloop van het ontstekingsproces, en beïnvloedt ook het metabolisme van eiwitten, koolhydraten en vetten. Bovendien beïnvloedt het indirect het cardiovasculaire systeem, skeletspierweefsel en het centrale zenuwstelsel.

De overgrote meerderheid van de indicaties voor het gebruik van GCS zijn te wijten aan hun immunosuppressieve, ontstekingsremmende en antiallergische effecten. Met deze eigenschappen kunt u de volgende resultaten behalen:

• het aantal immunoactieve cellen nabij het brandpunt van de ontsteking neemt af;
• lysosomale membranen worden gestabiliseerd;
• vermindert vasodilatatie;
• fagocytose wordt onderdrukt;
• de productie van prostaglandinen en verwante biologisch actieve verbindingen neemt af.

Methylprednisolon wordt gekenmerkt door een sterk ontstekingsremmend effect - het effect is superieur aan dat van prednisolon, terwijl de stof in mindere mate het vasthouden van water en natriumionen veroorzaakt dan prednisolon.

Bij parenterale toediening van geschikte doses methylprednisolon-natriumsuccinaat en methylprednisolon is de biologische activiteit van deze verbindingen hetzelfde. Het ontstekingsremmende werkingsmechanisme en het metabolisme van het actieve bestanddeel van Solu-Medrol zijn vergelijkbaar met dat van methylprednisolon. Na intraveneuze toediening is de verhouding van de activiteit van methylprednisolon-natriumsuccinaat en hydrocortison-natriumsuccinaat, bepaald door het aantal eosinofielen te verminderen, ten minste 4 ÷ 1. Dit komt overeen met gegevens over de relatieve activiteit van methylprednisolon en hydrocortison bij orale inname. Methylprednisolon in een dosis van 4 mg vertoont hetzelfde ontstekingsremmende (glucocorticosteroïde) effect als hydrocortison bij een dosis van 20 mg. Methylprednisolon heeft een minimale mineralocorticosteroïde activiteit,terwijl bij een dosis van 200 mg overeenkomt met deoxycorticosteron bij een dosis van 1 mg.

GCS vertoont lipolytische activiteit en verspreidt zich voornamelijk naar het vetweefsel van de extremiteiten. Ook heeft deze groep medicijnen een lipogeen effect, dat voornamelijk wordt waargenomen in de borst, het hoofd en de nek. Dit alles bepaalt de herverdeling van vetophopingen in het lichaam.

GCS verhoogt de intensiteit van het eiwitkatabolisme. De aminozuren die vrijkomen bij het dissimilatieproces ondergaan biotransformatie in de lever tijdens gluconeogenese in glycogeen en glucose. Als gevolg hiervan neemt het glucosegebruik in perifere weefsels af, wat hyperglycemie en glucosurie kan veroorzaken, vooral bij patiënten met een dreigende diabetes mellitus.

Het maximale farmacologische effect van GCS wordt niet waargenomen wanneer de piek van hun gehalte in bloedplasma wordt bereikt, maar daarna geeft dit aan dat het effect van deze geneesmiddelen voornamelijk verband houdt met hun effect op de enzymactiviteit.

Farmacokinetiek

Door de werking van cholinesterases wordt het bij elke toedieningsmethode van methylprednisolon-natriumsuccinaat snel en grotendeels gehydrolyseerd en vormt het een actieve vorm - vrij methylprednisolon. Na intraveneuze infusie met een dosis van 30 mg / kg gedurende 20 minuten of bij een dosis van 1000 mg gedurende 30-60 minuten wordt de hoogste plasmaconcentratie methylprednisolon (ongeveer 20 μg / ml) ongeveer 15 minuten later waargenomen.

Gemiddeld 25 minuten na een intraveneuze bolus van methylprednisolon met een dosis van 40 mg, is het mogelijk om een piekplasmaconcentratie te bereiken van 42-47 μg / 100 ml. Bij i / m toediening van de werkzame stof in een dosis van 40 mg is het gehalte in het bloedplasma na 120 minuten 34 μg / 100 ml. Na intramusculaire toediening wordt een lagere pieksnelheid opgemerkt dan bij intraveneuze toediening. De gemiddelde maximale concentratie (_Cmax) in het bloedplasma wordt 1 uur na i / m toediening van methylprednisolon natriumsuccinaat in een dosis van 40 mg en is 454 ng / ml waargenomen. Na 12 uur neemt het gehalte aan methylprednisolon in plasma af tot 31,9 ng / ml en na 18 uur wordt de stof niet meer in het bloed gedetecteerd.

Bij vergelijking van de waarden van AUC (gebied onder de curve "concentratie - tijd"), werd dezelfde werkzaamheid van methylprednisolon-natriumsuccinaat gevonden met intraveneuze en intramusculaire toediening van equivalente doses. In dit geval is het medicijn echter na i / m-injectie langer aanwezig in het bloedplasma dan na i / v-infusie. Deze verschillen zijn van minimale klinische betekenis als we rekening houden met het werkingsmechanisme van GCS.

Het klinische effect wordt gewoonlijk 4-6 uur na toediening van Solu-Medrol waargenomen. Bij de behandeling van bronchiale astma worden de eerste gunstige resultaten binnen 1-2 uur opgemerkt. De farmacologische activiteit van methylprednisolon blijft behouden, zelfs als het gehalte aan bloedplasma niet meer kan worden bepaald. De duur van de ontstekingsremmende werking van methylprednisolon komt ongeveer overeen met de duur van de remming van het hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) -systeem.

De halfwaardetijd (T _1/2) van een stof uit bloedplasma kan 2,3-4 uur zijn en is vermoedelijk niet gerelateerd aan de toedieningsweg, het distributievolume is ongeveer 1,4 ml / kg, de totale klaring is 5-6 ml / min / kg … Methylprednisolon verwijst naar corticosteroïden, die een tussenliggende werkingsduur hebben. T _{1/2 van de} stof uit het lichaam is 12-36 uur. Als gevolg van intracellulaire activiteit is er een duidelijk verschil tussen T _{1/2 van het} middel uit het lichaam als geheel en uit bloedplasma.

Methylprednisolon kan voor 40-90% aan plasma-eiwitten (albumine en corticosteroïd-bindend globuline) binden. De metabolische transformatie van de stof vindt plaats in de lever, voornamelijk met de deelname van het isoenzym CYP3A4 (het proces is vergelijkbaar met het metabolisme van cortisol). De belangrijkste metabolieten, 20β-hydroxy-6α-methylprednison en 20β-hydroxymethylprednisolon, worden voornamelijk in de urine uitgescheiden in ongebonden vorm, en in de vorm van sulfaten en glucuroniden, die voornamelijk in de lever en gedeeltelijk in de nieren worden gevormd. Wanneer op / in een koolstof-gelabeld ¹⁴ C methylprednisolon uitgescheiden via de nieren 75% van de totale radioactiviteit na 96 uur door de darm - 9% gedurende 5 dagen en 20% wordt gedetecteerd in de gal.

Methylprednisolon wordt goed en snel verdeeld over lichaamsweefsels, passeert de bloed-hersenbarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

• reumatische laesies (kort als aanvullende therapie bij exacerbatie of verwijdering uit een acute aandoening): synovitis met artrose; posttraumatische osteoartritis; reumatoïde artritis, waaronder juveniele reumatoïde artritis (in sommige gevallen kan een laaggedoseerde onderhoudsbehandeling worden voorgeschreven); epicondylitis; acute en subacute bursitis; acute niet-specifieke tendosynovitis; psoriatische arthritis; acute jichtartritis; spondylitis ankylopoetica;
• endocriene laesies: primaire en secundaire bijnierinsufficiëntie, acute vorm van bijnierinsufficiëntie (indien nodig in combinatie met mineralocorticosteroïden, vooral bij de behandeling van kinderen); shock als gevolg van bijnierinsufficiëntie of als gevolg van de ineffectiviteit van symptomatische therapie met mogelijke bijnierinsufficiëntie (als de werking van mineralocorticosteroïden ongewenst is); met vastgestelde / vermoede bijnierinsufficiëntie in geval van ernstig trauma (ziekte), voorafgaand aan een operatie; subacute thyroiditis; aangeboren bijnierhyperplasie; hypercalciëmie geassocieerd met kanker;
• systemische bindweefselaandoeningen (in de exacerbatiefase; in sommige gevallen als onderhoudstherapie): acute reumatische hartziekte; SLE (systemische lupus erythematosus) en lupus nefritis; Goodpasture-syndroom; systemische dermatomyositis (polymyositis); periarteritis nodosa;
• allergische aandoeningen (ernstige invaliderende aandoeningen, bij de behandeling waarvan traditionele therapie niet effectief is): serumziekte; bronchiale astma; atopische dermatitis; contactdermatitis; seizoensgebonden / niet-seizoensgebonden allergische rhinitis; overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen; acuut niet-infectieus larynxoedeem; reacties na transfusie (zoals urticaria);
• dermatologische laesies: ernstig erythema multiforme (syndroom van Stevens-Johnson); pemphigus; exfoliatieve dermatitis; bulleuze dermatitis herpetiformis; ernstige psoriasis; schimmel mycose; ernstige seborrheic dermatitis;
• ziekten van het maagdarmkanaal (om uit een kritieke toestand te komen): regionale enteritis; colitis ulcerosa;
• schade aan de luchtwegen: beryllium; symptomatische sarcoïdose; snel optredende en uitgezaaide longtuberculose in combinatie met geschikte chemotherapie tegen tuberculose; aspiratiepneumonitis; Leffler-syndroom, resistent tegen behandeling met andere geneesmiddelen;
• oogziekten (chronische allergische en inflammatoire; ernstige acute processen die de ogen aantasten): iritis en iridocyclitis; oftalmische vorm van herpes zoster; diffuse posterieure uveïtis en choroiditis; chorioretinitis; oogzenuwontsteking; ontsteking van het voorste segment; sympathische oftalmie; allergische randzweren van het hoornvlies; allergische conjunctivitis; keratitis;
• oncologische laesies (als palliatieve behandeling): acute leukemie bij kinderen; leukemie en lymfoom bij volwassenen; in het terminale stadium van kanker om de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren;
• hematologische aandoeningen: idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen (alleen intraveneuze injectie, intramusculaire injecties zijn gecontra-indiceerd); secundaire trombocytopenie bij volwassenen; verworven (auto-immuun) hemolytische anemie; aangeboren (erytroïde) hypoplastische anemie; erythroblastopenie (erytrocytische anemie);
• acuut traumatisch ruggenmergletsel (de therapie moet binnen de eerste 8 uur na het letsel worden gestart);
• verergering van multiple sclerose;
• zwelling van de hersenen veroorzaakt door een primaire of gemetastaseerde tumor en / of aanvullende behandeling met bestralingstherapie of chirurgie;
• oedemateus syndroom: om de diurese te verhogen en remissie van proteïnurie te bereiken in aanwezigheid van nefrotisch syndroom zonder uremie;
• trichinose met schade aan de hartspier of het zenuwstelsel;
• tuberculeuze meningitis met een subarachnoïd blok of een bedreigd blok, gecombineerd met geschikte chemotherapie tegen tuberculose;
• misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie van een kwaadaardig neoplasma (ter preventie).

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties:

• systemische mycosen;
• idiopathische trombocytopenische purpura (met intramusculaire injectie);
• hersenbeschadiging door traumatisch hersenletsel;
• gelijktijdig gebruik van levende of verzwakte vaccins met immunosuppressieve doses van het medicijn;
• intrathecale / epidurale toediening (gevallen van ernstige complicaties zijn gemeld bij deze methoden voor toediening van geneesmiddelen);
• lactatieperiode;
• een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel.

Het wordt niet aanbevolen om Solu-Medrol te gebruiken bij patiënten met een acuut en subacuut myocardinfarct, omdat de behandeling ertoe kan leiden dat ze de focus van necrose verspreiden, de vorming van littekenweefsel vertragen en als gevolg daarvan de hartspier scheuren.

Het wordt niet aanbevolen GCS bij pasgeborenen te gebruiken vanwege de benzylalcohol die het bevat.

Het gebruik van Solu-Medrol bij patiënten met de ziekte van Itsenko-Cushing moet worden vermeden, aangezien methylprednisolon de klinische manifestaties van het syndroom kan versterken.

Relatieve contra-indicaties (Solu-Medrol moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt):

• de aanwezigheid van verse darmanastomosen;
• diverticulitis; maagzweer en 12 duodenumzweer, actieve / latente maagzweer;
• colitis ulcerosa in aanwezigheid van een dreiging van perforatie of etterende infectie (inclusief abces);
• parasitaire en infectieuze laesies van schimmel-, virale of bacteriële aard (mazelen, waterpokken, strongyloïdiasis, gordelroos, enz.);
• actieve of latente tuberculose (vanwege de mogelijke reactivering van de ziekte);
• secundaire insufficiëntie van de bijnierschors, nierfalen;
• chronisch hartfalen (CHF) - Solu-Medrol mag alleen worden gebruikt als dit absoluut noodzakelijk is;
• arteriële hypertensie;
• myasthenia gravis, osteoporose;
• diabetes mellitus, hypothyreoïdie;
• een voorgeschiedenis van allergische reacties (inclusief bronchospasmen) op het gebruik van methylprednisolon;
• convulsief syndroom;
• de aanwezigheid van trombo-embolische complicaties of een aanleg voor hun ontwikkeling;
• glaucoom;
• oogletsel veroorzaakt door het herpes simplex-virus (vanwege een verhoogd risico op perforatie van het hoornvlies);
• acute psychose.

Solu-Medrol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Solu-Medrol wordt toegediend als een intraveneuze of intramusculaire injectie of via intraveneuze infusie, maar bij het verlenen van spoedeisende zorg begint de therapie met een intraveneuze injectie. Kinderen worden aanbevolen om lagere doses te gebruiken, maar niet minder dan 0,5 mg / kg per dag. Bij het instellen van de dosis laten ze zich in grotere mate leiden door de ernst van de toestand van de patiënt en de respons op de therapie, en niet door zijn gewicht en leeftijd.

Als Solu-Medrol wordt gebruikt als aanvullende therapie voor levensbedreigende aandoeningen, wordt het intraveneus toegediend gedurende ten minste 30 minuten in een dosis van 30 mg / kg, intraveneuze infusies met dezelfde dosis kunnen elke 4-6 uur worden uitgevoerd gedurende niet meer dan 48 uur.

Bij het uitvoeren van pulstherapie voor de behandeling van laesies waarbij het gebruik van corticosteroïden effectief is, tegen de achtergrond van exacerbaties van de ziekte en / of de ineffectiviteit van standaardtherapie, worden de volgende regimes voor medicijngebruik aanbevolen (onder voorbehoud van intraveneuze toediening):

• multiple sclerose: Solu-Medrol 1000 mg per dag gedurende 3 of 5 dagen;
• reumatische laesies: 1000 mg per dag gedurende 1-4 dagen of 1000 mg per maand gedurende 6 maanden;
• systemische lupus erythematosus: 1000 mg per dag gedurende 3 dagen;
• oedemateuze aandoeningen, waaronder lupus nefritis, glomerulonefritis: 30 mg / kg om de dag gedurende 4 dagen of 1000 mg per dag gedurende 3, 5 of 7 dagen.

De hierboven aangegeven doses moeten gedurende ten minste 30 minuten worden toegediend. Herhaalde toedieningen van Solu-Medrol zijn toegestaan in gevallen waarin geen verbetering werd opgemerkt binnen 1 week na de therapie, of de toestand van de patiënt dit vereist.

Aanbevolen doseringsschema voor de volgende ziekten / aandoeningen:

• oncologische laesies in de terminale fase (om de kwaliteit van leven te verbeteren): dagelijks i.v., 125 mg per dag gedurende niet meer dan 8 weken;
• preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie voor oncologische laesies: chemotherapie met geneesmiddelen met een licht of matig braakeffect - IV Solu-Medrol 250 mg gedurende minstens 5 minuten 1 uur vóór de ingreep, evenals aan het begin en na de voltooiing ervan; om het effect te versterken, kunnen chloorfenothiazinepreparaten worden gecombineerd met de eerste dosis Solu-Medrol; chemotherapie met geneesmiddelen met een uitgesproken braakeffect - intraveneus in een dosis van 250 mg gedurende ten minste 5 minuten in combinatie met de overeenkomstige doses metoclopramide / butyrofenon 1 uur vóór de procedure, vervolgens intraveneus 250 mg aan het begin en na voltooiing van de toediening van het chemotherapeutische geneesmiddel;
• acuut traumatisch ruggenmergletsel: het is noodzakelijk om de therapie te starten in de eerste 8 uur na het letsel; gedurende 15 minuten bij een dosis van 30 mg / kg wordt intraveneuze bolustoediening uitgevoerd, daarna na een pauze van 45 minuten, gedurende 23 uur (als de behandeling werd gestart in de eerste 3 uur na verwonding) of 47 uur (als de behandeling werd gestart in de eerste 3-8 uur) met een dosis van 5,4 mg / kg / u toegediend als continue infusie; het middel moet met een infusiepomp in een geïsoleerde ader worden geïnjecteerd;
• andere indicaties: intraveneus toegediend met een startdosis van 10-500 mg, afhankelijk van het type ziekte; tegen de achtergrond van ernstige acute aandoeningen kunnen hogere doses worden voorgeschreven voor een korte kuur; een aanvangsdosis van minder dan 250 mg IV wordt gedurende ten minste 5 minuten toegediend, doses van meer dan 250 mg - gedurende ten minste 30 minuten; daaropvolgende doses worden intraveneus of intramusculair toegediend, de periode tussen injecties wordt bepaald rekening houdend met de klinische toestand van de patiënt en zijn reactie op Solu-Medrol.

Vóór de procedure moet de oplossing visueel worden gecontroleerd op vreemde deeltjes of verkleuring.

Voordat het medicijn wordt gebruikt, dat in een Act-0-flacon met twee volumes wordt geplaatst, moet op de plastic activator worden gedrukt om het oplosmiddel in de onderste container met het lyofilisaat te laten komen. Vervolgens moet u de fles voorzichtig schudden om het poeder volledig op te lossen, en daarna, verwijder de plastic schijf die het midden van de kurk bedekt, en behandel het vrijgekomen oppervlak met een geschikt antisepticum. Nadat u de naald verticaal in het midden van de plug hebt gestoken zodat de punt zichtbaar is, moet u de fles omdraaien en de vereiste dosis van de bereide oplossing opzuigen met een injectiespuit.

Bij gebruik van een lyofilisaat in een injectieflacon, moet een oplosmiddel in de injectieflacon met het geneesmiddel worden ingebracht, waarbij asepsis wordt waargenomen. Voor deze doeleinden is het alleen nodig om een speciaal oplosmiddel te gebruiken.

Solu-Medrol-oplossing voor intraveneuze infusie wordt bereid volgens de bovenstaande aanbevelingen. Het is ook toegestaan om het medicijn toe te dienen in de vorm van verdunde oplossingen die worden verkregen door de oorspronkelijke oplossing van methylprednisolon-natriumsuccinaat te mengen met zoutoplossing, 5% waterige dextrose-oplossing, 5% dextrose-oplossing in 0,9% of 0,45% natriumchloride-oplossing. De resulterende oplossingen zijn fysisch en chemisch stabiel gedurende 48 uur.

Bijwerkingen

• cardiovasculair systeem: hartritmestoornissen (bradycardie, aritmieën, tachycardie), stijging / daling van de bloeddruk, CHF (met een bestaande aanleg), hypertrofische cardiomyopathie bij te vroeg geboren baby's; longoedeem, trombo-embolie (inclusief trombo-embolie van de longslagader), trombose, tromboflebitis, vasculitis; sommige rapporten - de ontwikkeling van instorting van de bloedsomloop en / of hartritmestoornissen en / of hartstilstand na snelle intraveneuze toediening van grote doses methylprednisolon (meer dan 0,5 g, toegediend gedurende minder dan 10 minuten); tegen de achtergrond van intraveneuze injecties met hoge doses en daarna werden gevallen van bradycardie geregistreerd, maar deze waren niet altijd afhankelijk van de duur / snelheid van de infusie;
• water-elektrolytmetabolisme: verhoogde uitscheiding van kalium, vocht- en zoutretentie, natriumretentie, hypokaliëmische alkalose;
• bloed- en lymfestelsel: leukocytose;
• lever en galwegen: verhoogde activiteit in bloedplasma van aspartaataminotransferase (ACT), aspartaataminotransferase (ACT) en alkalische fosfatase (ALP), in de regel zijn dergelijke veranderingen onbeduidend en omkeerbaar na voltooiing van de behandeling; hepatitis (voornamelijk bij intraveneuze toediening van Solu-Medrol in een dagelijkse dosis van 1000 mg);
• maagdarmkanaal: buikpijn, misselijkheid, aanhoudende hik, braken, oesofagitis (inclusief ulcerosa), flatulentie, dyspepsie, diarree, buikwandspanning, pancreatitis, peritonitis, darmwandperforatie, maagbloeding, maagzweer met het risico op perforatie en bloeding;
• zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, draaierigheid, paresthesie, convulsies, geheugenverlies, verhoogde intracraniale druk met oedeem van de oogzenuwkop (goedaardige intracraniële hypertensie), epidurale lipomatose;
• psychische stoornissen: slapeloosheid, prikkelbaarheid, denkstoornis, snelle stemmingswisselingen, psychotische stoornissen (waaronder hallucinaties, waanvoorstellingen, manie, schizofrenie of de verergering daarvan), affectieve stoornissen (waaronder depressieve stemming, drugsverslaving, gemoedstoestand, euforie zelfmoordgedachten), verwarring, angst, persoonlijkheidsverandering, ongepast gedrag;
• endocriene systeem: Itsenko-Cushing-syndroom, menstruele onregelmatigheden, de ontwikkeling van steroïdonttrekkingssyndroom, hypopituïtarisme, verhoogde behoefte aan insuline of orale antidiabetica bij patiënten met diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, latente diabetes mellitus, lipomatose, groeiachterstand en ossificatie bij kinderen (voortijdige sluiting van de epifysaire groeizones);
• bewegingsapparaat: spierzwakte, myopathie, osteonecrose, osteoporose, spieratrofie, pathologische fracturen, myalgie, artralgie, neuropathische atrofie, aseptische necrose van de epifysen van tubulaire botten, compressiefracturen van de wervels, peesrupturen (voornamelijk achillespees); acute myopathie, die meestal optreedt wanneer hoge doses methylprednisolon worden gebruikt bij patiënten met een verminderde neuromusculaire transmissie (waaronder myasthenia gravis) of bij gelijktijdige behandeling met anticholinergica, waaronder perifere spierverslappers (pancuroniumbromide); een dergelijke complicatie is gegeneraliseerd, kan schade aan de spieren van de ogen en het ademhalingssysteem veroorzaken, leiden tot het optreden van tetraparese en het risico van een toename van het creatinekinase-niveau;na de afschaffing van GCS kunnen enkele maanden of zelfs meerdere jaren verstrijken voordat klinische verbetering of herstel;
• immuunsysteem: ontwikkeling van infecties opgewekt door opportunistische micro-organismen, infectieuze laesies (bij gebruik van hoge doses neemt het risico op het ontwikkelen van infectieuze complicaties toe), overgevoeligheidsreacties (inclusief anafylaxie, met of zonder circulatoire collaps, bronchospasmen, hartstilstand), onderdrukking van reacties tijdens de uitvoering van huidtesten;
• sensorische organen: verhoogde intraoculaire druk, posterieur subcapsulair cataract, exoftalmus, glaucoom, duizeligheid, corneale perforatie (met manifestaties van herpes simplex in de ogen); secundaire schimmel / virale ooginfectie;
• metabolisme: verhoogde eetlust (kan een toename van het lichaamsgewicht veroorzaken), negatieve stikstofbalans geassocieerd met eiwitkatabolisme; meer zweten;
• huid: urticaria, pruritus, acne, huiduitslag, hyperpigmentatie, verminderde huidpigmentatie, erytheem, petechiën en ecchymose, huidstriae, angio-oedeem, langzame wondgenezing, huidatrofie, allergische dermatitis, reacties op de injectieplaats;
• andere: zwakte, verhoogde vermoeidheid, perifeer oedeem, tintelingen en verbranding (in de meeste gevallen in het perineum na intraveneuze injecties);
• laboratoriumparameters: dyslipidemie, verhoging van het ureumgehalte in het bloedplasma, hypocalciëmie, verhoging van de calciumconcentratie in de urine.

Overdosering

Er zijn geen beschrijvingen van enig klinisch syndroom van acute overdosering van Solu-Medrol. Gevallen van acute toxiciteit zijn uiterst zelden gemeld tegen de achtergrond van langdurig gebruik van hoge doses methylprednisolon. Bij een chronische overdosis van het medicijn is de ontwikkeling van symptomen van het Itsenko-Cushing-syndroom mogelijk.

Er is geen specifiek antidotum, de behandeling voor deze aandoening wordt symptomatisch voorgeschreven, de werkzame stof wordt verwijderd door dialyse.

speciale instructies

Vanwege het feit dat het optreden van complicaties bij de behandeling van GCS afhangt van de duur van de behandeling en de grootte van de dosis, de beslissing over de noodzaak om Solu-Medrol te gebruiken, evenals de vaststelling van de duur en frequentie van het gebruik, voert de specialist individueel uit op basis van de analyse van de risico / batenverhouding.

Voor een betere controle van de toestand van de patiënt, wordt aanbevolen om de laagste effectieve dosis van het medicijn te gebruiken. Wanneer het gewenste resultaat is bereikt, is het noodzakelijk om de dosis geleidelijk te verlagen tot een onderhoudsdosis of om de behandeling af te ronden.

Vanwege de bestaande dreiging van aritmieontwikkeling, dient de toediening van hoge doses Solu-Medrol in een ziekenhuisomgeving te worden uitgevoerd.

Tegen de achtergrond van een lange behandelingskuur, is het vereist om regelmatig het lichaamsgewicht, de bloeddruk, de plasmaglucosespiegels 2 uur na een maaltijd te controleren, röntgenfoto's van de borstkas, algemene urineonderzoeken en röntgen- / endoscopisch onderzoek te doen als er een voorgeschiedenis is van gastro-intestinale ulcera. pad.

Methylprednisolon draagt effectief bij aan het herstelproces tijdens verergering van multiple sclerose, maar er is geen bewijs dat Solu-Medrol de uitkomst en pathogenese van deze ziekte beïnvloedt.

In aanwezigheid van bevestigde / vermoede parasitaire infecties (bijv. Strongyloïdose), kan immunosuppressie met methylprednisolon een strongyloïde hyperinfectie en verspreiding van het proces met wijdverspreide larvale migratie veroorzaken. Deze complicatie gaat vaak gepaard met het optreden van ernstige vormen van enterocolitis en gramnegatieve bloedvergiftiging (tot een dodelijke afloop).

Patiënten die het medicijn hebben gebruikt in doses die geen immunosuppressief effect hebben, kunnen worden geïmmuniseerd voor geschikte indicaties.

Gevallen van Kaposi-sarcoom zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Solu-Medrol. Klinische remissie kan optreden wanneer het medicijn wordt geannuleerd.

GCS wordt niet aanbevolen voor gebruik bij septische shock, vanwege het twijfelachtige effect van het effect.

Mensen die medicijnen gebruiken die het immuunsysteem onderdrukken, zijn vatbaarder voor infecties. Ziekten zoals mazelen en waterpokken, die zijn ontstaan tijdens medicamenteuze behandeling bij niet-geïmmuniseerde kinderen of volwassenen, kunnen een extreem ernstig beloop hebben, met een dodelijke afloop.

Vermijd injecties van de oplossing in de deltaspier om atrofie van het onderhuidse vet te voorkomen.

Wanneer Solu-Medrol gedurende lange tijd in therapeutische doses wordt gebruikt, wordt de kans op het ontwikkelen van secundaire bijnierinsufficiëntie (onderdrukking van het HPA-systeem) vergroot. De duur en mate van bijnierschorsinsufficiëntie zijn individueel, afhankelijk van de dosis, de toedieningsfrequentie, het tijdstip van toediening en het verloop van de therapie. Door de dosis geleidelijk te verlagen of door Solu-Medrol om de dag te gebruiken, kunt u de ernst van dit effect verminderen. Dit type relatieve deficiëntie kan worden waargenomen na voltooiing van de therapie gedurende enkele maanden, daarom is het nodig om Solu-Medrol tijdens deze periode opnieuw voor te schrijven als er zich stressvolle situaties voordoen tijdens het gelijktijdig gebruik van elektrolyten en / of mineralocorticosteroïden. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat bij een plotselinge stopzetting van het gebruik van GCS de ontwikkeling van acute bijnierinsufficiëntie mogelijk is,leidend tot de dood.

Ontwenningssyndroom dat geen verband houdt met bijnierinsufficiëntie kan ook het gevolg zijn van abrupt staken van het geneesmiddel na een lange behandelingskuur. Symptomen van dit syndroom zijn onder meer: braken, misselijkheid, anorexia, hoofdpijn, koorts, spierpijn, gewrichtspijn, schilfering van de huid, gewichtsverlies en / of verlaagde bloeddruk, lethargie. Deze aandoeningen zijn vermoedelijk het gevolg van een sterke fluctuatie in de concentratie van methylprednisolon in het plasma, en niet van een afname van het gehalte in het bloed.

Bij aanwezigheid van hypothyreoïdie of cirrose kan de werking van Solu-Medrol worden versterkt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien zwakte, visusstoornissen of duizeligheid kunnen optreden tijdens de behandelingsperiode, moeten patiënten die complexe en mogelijk gevaarlijke apparatuur besturen (inclusief het besturen van een voertuig) bijzonder voorzichtig zijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Dierstudies hebben aangetoond dat hoge doses methylprednisolon bij vrouwen foetale misvormingen kunnen veroorzaken. Tegelijkertijd is in een aantal klinische onderzoeken aangetoond dat het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap blijkbaar niet leidt tot aangeboren afwijkingen.

Het gebruik van methylprednisolon tijdens de zwangerschap of bij patiënten in de vruchtbare leeftijd is alleen mogelijk als het beoogde therapeutische effect voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen het mogelijke gevaar van negatieve effecten op de gezondheid van de foetus. Voor zwangere vrouwen mag Solu-Medrol alleen voor absolute indicaties worden gebruikt.

Methylprednisolon passeert gemakkelijk de placenta. In een retrospectieve studie vonden moeders die werden behandeld met methylprednisolon een verhoogde incidentie van baby's met een laag geboortegewicht. Het risico van een dergelijke pathologie is dosisafhankelijk en kan worden geminimaliseerd door de dosis van het geneesmiddel te verlagen. Als een vrouw tijdens de zwangerschap significante doses Solu-Medrol heeft gekregen, moet de pasgeborene zorgvuldig worden onderzocht om mogelijke symptomen van bijnierhypofunctie te identificeren, ondanks het feit dat bijnierinsufficiëntie bij dergelijke kinderen vrij zeldzaam is.

Er zijn gevallen van cataract gemeld bij pasgeborenen van wie de moeder methylprednisolon gebruikte tijdens de zwangerschap.

Solu-Medrol is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding, aangezien methylprednisolon wordt aangetroffen in moedermelk in hoeveelheden die kunnen leiden tot groeiachterstand van het kind en interactie met endogeen GCS. Als u het medicijn tijdens borstvoeding moet gebruiken, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het wordt niet aanbevolen om Solu-Medrol bij pasgeborenen te gebruiken, omdat benzylalcohol is opgenomen in de samenstelling, die bij premature pasgeborenen een dodelijk verstikkingssyndroom kan veroorzaken.

Bij kinderen, vooral als langdurig gebruik van Solu-Medrol noodzakelijk is, moet het met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de verhoogde dreiging van intracraniële hypertensie. Hoge doses methylprednisolon bij kinderen kunnen pancreatitis veroorzaken.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij de behandeling met methylprednisolon.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten moet Solu-Medrol met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege de verhoogde dreiging van arteriële hypertensie en osteoporose.

Geneesmiddelinteracties

Wanneer Solu-Medrol intraveneus wordt toegediend met andere middelen die zijn opgenomen in mengsels voor intraveneuze infusies, zijn de stabiliteit en compatibiliteit van de oplossingen afhankelijk van de concentratie, pH, temperatuur, gebruikstijd en van de oplosbaarheid van methylprednisolon zelf. Solu-Medrol wordt aanbevolen om afzonderlijk van andere geneesmiddelen te worden toegediend, in de vorm van intraveneuze bolusinjecties, intraveneuze druppelinfusie of door middel van een extra druppelaar als tweede oplossing.

Methylprednisolon in oplossing is onverenigbaar met de volgende geneesmiddelen: tigecycline, doxapramhydrochloride, natriumallopurinol, vecuroniumbromide, calciumgluconaat, diltiazemhydrochloride, glycopyrrolaat, cisatracuriumbesylaat, propofol, rocuroniumbromide.

In combinatie met remmers van het iso-enzym CYP3A4 kan het metabolisme van methylprednisolon worden geremd, kan de klaring ervan afnemen en kan de plasmaspiegel toenemen. Om in dit geval overdosering te voorkomen, moet de dosis van de werkzame stof worden getitreerd.

In combinatie met inductoren van het iso-enzym CYP3A4 kan de klaring van methylprednisolon toenemen en kan de plasmaconcentratie in het bloed afnemen, waardoor een verhoging van de dosis Solu-Medrol nodig kan zijn.

In combinatie met substraten van het CYP3A4-iso-enzym kan de klaring van methylprednisolon veranderen en kan een geschikte dosisaanpassing nodig zijn. Het is ook mogelijk om de frequentie van bijwerkingen te verhogen in vergelijking met de frequentie van hun manifestaties bij gebruik van deze middelen in de vorm van monotherapie.

Mogelijke reacties van interactie van methylprednisolon met geneesmiddelen / middelen die van klinisch belang kunnen zijn:

• antibacteriële geneesmiddelen (isoniazide), grapefruitsap, remmers van het iso-enzym CYP3A4: een verhoging van de mate van acetylering en klaring van isoniazide is mogelijk;
• immunosuppressiva (tacrolimus, cyclofosfamide), substraten van het CYP3A4-isoenzym;
• anti-emetica (fosaprepitant, aprepitant), antischimmelmiddelen (ketoconazol, itraconazol), calciumkanaalblokkers (diltiazem), orale anticonceptiva (ethinylestradiol / norethindron), macrolide-antibiotica (claritromycine, erytromycine en CYP3-substraten), remmers
• immunosuppressiva (cyclosporine), remmer en substraat van het iso-enzym CYP3A4: er is een wederzijdse remming van het metabolisme van beide geneesmiddelen en de plasmaconcentratie van een of beide geneesmiddelen neemt toe, wat het risico op bijwerkingen verhoogt; met deze combinatie zijn gevallen van toevallen gemeld;
• remmers van hiv-protease (ritonavir, indinavir), remmers en substraten van het iso-enzym CYP3A4: een verhoging van het gehalte aan methylprednisolon in het bloedplasma is mogelijk; het metabolisme van hiv-proteaseremmers kan toenemen en hun plasmaconcentratie kan afnemen;
• anti-epileptica (fenytoïne, fenobarbital), inductoren van het CYP3A4-iso-enzym; carbamazepine, inductor en substraat van het CYP3A4-isoenzym; orale anticoagulantia: het is mogelijk om hun werking te versterken / verzwakken, een constante monitoring van het coagulogram is vereist;
• anticholinergica, blokkers van neuromusculaire transmissie: tegen de achtergrond van het gebruik van hoge doses methylprednisolon wordt het risico op het ontwikkelen van acute myopathie vergroot; met deze combinatie werd het antagonisme van het resultaat van de blokkade van vecuronium en pancuronium waargenomen; een soortgelijk effect kan optreden bij gebruik van n-anticholinergica;
• cholinesteraseremmers: hun effect kan verminderd zijn bij aanwezigheid van myasthenia gravis;
• antidiabetica: de plasmaglucoseconcentratie kan toenemen, waardoor de dosis van deze geneesmiddelen moet worden aangepast;
• aromataseremmers (aminoglutethimide): endocriene veranderingen veroorzaakt door langdurige behandeling met Solu-Medrol kunnen verzwakt zijn als gevolg van door aminoglutethimide geïnduceerde bijniersuppressie;
• geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloedplasma verlagen (diuretica, amfotericine B), xanthines of β ₂ -agonisten: het risico op hypokaliëmie neemt toe; zorgvuldige monitoring is vereist;
• hartglycosiden: er is een dreiging van aritmieën op de achtergrond van hypokaliëmie;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): de kans op gastro-intestinale bloeding en ulceratie neemt toe; een toename van de klaring van acetylsalicylzuur, dat lange tijd in hoge doses wordt gebruikt, is mogelijk, wat een verlaging van het salicylaatgehalte in het plasma kan veroorzaken of het risico van hun toxiciteit kan verhogen tegen de achtergrond van het stoppen van methylprednisolon; deze combinatie vereist voorzichtigheid.

Analogen

De analogen van Solu-Medrol zijn Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolon-native, Metipred Orion, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar het lyofilisaat en de afgewerkte oplossing buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15-25 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar. Na bereiding kan de oplossing binnen 48 uur worden gebruikt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Solu-Medrol

Volgens de weinige beoordelingen over Solu-Medrol heeft het medicijn goede resultaten laten zien bij de behandeling van exacerbaties van multiple sclerose, gebruik tegen de achtergrond van reumatische aandoeningen, vooral in het geval van exacerbatie, evenals voor andere ziekten. Artsen reageren ook positief op het medicijn en wijzen op de effectiviteit ervan, op voorwaarde dat het strikt volgens de indicaties wordt gebruikt en alle aanbevelingen worden opgevolgd.

Het grootste nadeel wordt unaniem een groot aantal bijwerkingen genoemd die optreden tijdens medicamenteuze therapie. Veel patiënten zijn ook niet tevreden over de hoge kosten.

Prijs voor Solu-Medrol in apotheken

De prijs van Solu-Medrol is afhankelijk van de dosering. Gemiddelde kosten:

• Solu-Medrol 250 mg + oplosmiddel (4 ml) in een fles met twee volumes - 340-390 roebel;
• Solu-Medrol 500 mg in een fles, compleet met een fles oplosmiddel (7,8 ml) - 350-400 roebel;
• Solu-Medrol 1000 mg in een fles, compleet met een fles oplosmiddel (15,6 ml) - 480-560 roebel.

Solu-Medrol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Solu-Medrol 250 mg lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 4 ml 1 st. 359 r Kopen

Solu-Medrol 500 mg lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. 383 r Kopen

Solu-Medrol 1 g lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening, compleet met een oplosmiddel 1 st. RUB 565 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!