Steeloral "Birch Pollen Allergeen" - Gebruiksaanwijzing, Eerste Cursus

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Berkenpollen allergeen"

Steeloral "Birch pollen allergeen": instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Staloral "Allergeen van betula pollinis"

ATX-code: V01AA05

Werkzame stof: allergenen van boompollen

Fabrikant: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 2020-09-01

Staloral "Berkenpollenallergeen" is een MIBP (medisch immunobiologisch preparaat) dat wordt gebruikt voor allergeenspecifieke immunotherapie (ASIT) in gevallen van ernstige menselijke overgevoeligheid voor boompollen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - druppels voor sublinguaal gebruik: heldere vloeistof van kleurloos tot donkergeel [10 ml oplossing in een dosering van 10 IR / ml * of 300 IR / ml in glazen injectieflacons met een inhoud van 14 ml, verzegeld met rubberen stoppen, verzegeld met aluminium doppen plastic doppen (voor een dosering van 10 IR / ml - een blauwe plastic dop, voor een dosering van 300 IR / ml - een paarse plastic dop); 1 van 3 sets is verpakt in een plastic doos, samen met instructies voor het gebruik van Staloral "Berkenpollenallergeen": voor initiële therapie - 1 fles met een dosering van 10 IR / ml + 2 flessen met een dosering van 300 IR / ml + 3 dispensers; voor onderhoudstherapie - 2 flessen met een dosering van 300 IR ml + 2 dispensers of 5 flessen met een dosering van 300 IR / ml + 5 dispensers].

10 ml sublinguale druppels bevatten:

• werkzame stof: allergeenextract van berkenpollen - 10 of 300 IR / ml;
• hulpcomponenten: mannitol - 200 mg; glycerol - 5800 mg; natriumchloride - 590 mg; gezuiverd water - tot 10 ml.

* IR / ml - biologische standaardisatie-eenheid, waarbij IR - Reactivity Index.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tot op heden is het exacte werkingsmechanisme van het allergeen uit berkenpollen tijdens ASIT niet volledig bestudeerd.

ASIT verandert de immuunrespons van T-lymfocyten met een daaropvolgende toename van het niveau van specifieke antilichamen [immunoglobulinen van subklasse G4 (IgG ₄) en / of subklasse G1 (IgG ₁), en in sommige gevallen subklasse A (IgA)] en een afname van het gehalte aan specifieke totale immunoglobulinen E (IgE). Een secundaire en waarschijnlijk latere immuunrespons is immuunafwijking met een wijziging van de immuunrespons van specifieke T-lymfocyten.

Gebruiksaanwijzingen

Staloral "Berkenpollenallergeen" wordt aanbevolen voor ASIT-patiënten met overgevoeligheid voor berkenpollen, die zich manifesteert door een allergische reactie van type 1 (IgE-gemedieerd), waarvan de symptomen rhinitis, conjunctivitis, rhinoconjunctivitis, milde tot matige seizoensgebonden astma zijn.

Contra-indicaties

• ernstige immunodeficiëntie of actieve auto-immuunziekten;
• bronchiale astma ongecontroleerd of ernstig beloop met geforceerd expiratoir volume <70%;
• Kwaadaardige neoplasma's;
• ulceratie, mycosen of erosieve en ulceratieve vorm van lichen planus van het mondslijmvlies, andere ontstekingsziekten van het mondslijmvlies;
• zwangerschap, borstvoeding;
• kinderen onder de 5 jaar;
• gelijktijdig gebruik met bètablokkers;
• overgevoeligheid voor een van de hulpcomponenten in Staloral "Birch pollen allergeen".

Steeloral "Berkenpollen allergeen", gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Sublinguale druppels Staloral "Birch pollen Allergeen" worden aangebracht door indruppeling met een dispenser direct onder de tong, waarna ze 2 minuten in het sublinguale gebied worden bewaard en vervolgens worden doorgeslikt. Het wordt aanbevolen om het medicijn overdag op een lege maag in te nemen.

Kinderen brengen druppels aan met behulp van volwassenen.

ASIT is effectiever wanneer de behandeling wordt gestart in de vroege stadia van de ziekte.

Immunotherapie kan worden gegeven aan volwassenen en kinderen ouder dan 5 jaar met hetzelfde doseringsschema voor alle leeftijden. Een verandering in het therapieregime kan alleen worden aangebracht afhankelijk van de individuele reactiviteit van de patiënt.

Correctie van het doseringsregime en het behandelingsregime wordt uitgevoerd door de behandelende arts, rekening houdend met mogelijke symptomatische veranderingen bij de patiënt en de individuele reactie op Staloral "berkenpollenallergeen". Het is raadzaam om het medicijn niet later dan een paar maanden (2-3) voor het begin van het bloeiseizoen in te nemen en de therapie tijdens de bloeiperiode voort te zetten.

De volledige therapeutische cursus omvat twee fasen:

1. De initiële therapie is de periode van dosisverhoging.
2. Ondersteunende therapie - het medicijn innemen in een dosis die voldoende is om het therapeutische effect te behouden.

De behandeling begint met de dagelijkse inname van druppels Staloral "Birch pollen Allergeen" uit een flesje met een blauwe dop in een dosering van 10 IR / ml, met 1 druk op de dispenser, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd tot 5 drukken. Met één druk op de dispenser krijgt de patiënt ongeveer 0,2 ml oplossing.

Aan het einde van de periode van 5 dagen schakelen ze over op dagelijkse druppels uit een flesje met een paarse dop in een dosering van 300 IR / ml. Ze beginnen met één druk op de dispenser, waarbij het aantal persingen geleidelijk wordt verhoogd tot het optimale, waardoor de patiënt een goed verdragen dosis krijgt.

De totale duur van de eerste fase is 9 dagen. Tijdens deze periode moet de maximale dosis worden bereikt. Het is individueel voor elke patiënt en is dagelijks van 2 tot 4 persen (120–240 doses IR).

Aanbevolen schema van de eerste cursus Staloral "Berkenpollenallergeen":

• 1e dag, 10 IR / ml (fles met blauwe dop): 1 keer drukken - 2 doses IR;
• 2e dag, 10 IR / ml (fles met blauwe dop): 2 keer drukken - 4 doses IR;
• 3e dag, 10 IR / ml (fles met blauwe dop): 3 keer drukken - 6 doses IR;
• 4e dag, 10 IR / ml (fles met blauwe dop): 4 keer drukken - 8 doses IR;
• 5e dag, 10 IR / ml (fles met blauwe dop): 5 persingen - 10 doses IR;
• 6e dag, 300 IR / ml (fles met paarse dop): 1 keer drukken - 60 doses IR;
• 7e dag, 300 IR / ml (fles met paarse dop): 2 keer drukken - 120 doses IR;
• 8e dag, 300 IR / ml (fles met paarse dop): 3 keer drukken - 180 doses IR;
• 9e dag, 300 IR / ml (fles met paarse dop): 4 keer drukken - 240 doses IR.

Na het einde van de 9-daagse periode van initiële therapie gaan ze over naar de tweede fase - onderhoudsbehandeling met een constante dosis met druppels in een dosering van 300 IR / ml.

De optimale dosis die in de eerste fase van de eerste kuur van Staloral "berkenpollenallergeen" wordt bereikt, wordt verder ingenomen in de tweede fase van de onderhoudstherapie.

Aanbevolen vaccinatieschema: 2-4 keer per dag op de dispenser drukken of 3 keer per week 4 keer drukken. Het verdient de voorkeur om elke dag druppels in te nemen, dit regime zorgt voor een betere therapietrouw dan driemaal per week instillaties.

De duur van het beloop van allergeenspecifieke immunotherapie dient optimaal te zijn van 3 tot 5 jaar. Patiënten die tijdens het eerste bloeiseizoen niet verbeterden, moeten de opportuniteit van ASIT verduidelijken.

Voordat u de druppels gebruikt, moet u ervoor zorgen dat de vervaldatum niet is verstreken en dat de flacon met de juiste dosering wordt gebruikt, die overeenkomt met het stadium van de therapie.

Plastic sluitingen, verzegeld met aluminium doppen, bieden een hermetisch afgesloten fles voor de veiligheid en bewaring van het medicijn.

Stapsgewijs algoritme voor het voor het eerst openen van de fles met behulp van Staloral "Berkenpollenallergeen":

1. Scheur de gekleurde plastic dop van de fles.
2. Trek aan de metalen ring en verwijder de aluminium dop volledig.
3. Verwijder de rubberen plug.
4. Haal de pipet uit de beschermende verpakking. Plaats de fles op een plat horizontaal oppervlak, houd deze stevig vast met één hand, druk met de andere hand op het bovenoppervlak van de dispenser en klik de dispenser op de fles.
5. Verwijder de paarse beschermring.
6. Druk boven de gootsteen vijf keer stevig op de dispenser, waarna deze de vereiste hoeveelheid van het medicijn in 1 keer drukt.
7. Plaats de pipetpunt in de mond onder de tong. Druk de dispenser het voorgeschreven aantal keren stevig in om de benodigde hoeveelheid oplossing te verkrijgen. Houd het medicijn twee minuten onder de tong en slik het dan door.
8. Veeg na het voltooien van de procedure de pipetpunt af en plaats de paarse beschermring. Zet direct na gebruik een flesje met dispenser erop in de koelkast.

Volg punten 5, 7 en 8 voor later gebruik van de fles.

Als u de volgende afspraak van Staloral "Birch pollen Allergeen" mist:

• een pauze van minder dan een week: de therapie gaat ongewijzigd door;
• een pauze van meer dan een week: de behandeling begint met één druk op de dispenser, met behulp van een fles met de dosering die voor de pauze werd gebruikt Vervolgens wordt het aantal persen verhoogd volgens het schema van de initiële therapie, waardoor een goed verdragen optimale dosis wordt bereikt.

Bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan Staloral "berkenpollenallergeen" bij individuele patiënten negatieve nevenreacties veroorzaken, die zowel lokaal als systemisch kunnen zijn, aan het begin van de therapie of tijdens de behandeling.

Het gebruik van het medicijn stop onmiddellijk en zoek medisch advies in het geval van de volgende pathologieën: snelle ontwikkeling van ernstige jeuk of huiduitslag, kortademigheid, buikpijn, andere tekenen van ernstige allergische reacties; duizeligheid, flauwvallen, andere tekenen als gevolg van een daling van de bloeddruk.

De dosistolerantie hangt af van het welzijn en de fysieke conditie van de patiënt.

De ontwikkeling van bijwerkingen kan een herziening van de therapie vereisen. In dit verband wordt aanbevolen om van tevoren anti-allergische geneesmiddelen voor te schrijven om de frequentie en ernst van bijwerkingen te verminderen.

Mogelijke negatieve nevenreacties, gegroepeerd naar systemen en organen, in overeenstemming met de frequentie van ontwikkeling [zeer vaak (minstens 1/10); vaak (van 1/100 tot 1/10); zelden (van 1/1000 tot 1/100); zelden (van 1/10 000 tot 1/1000); zeer zeldzaam (minder dan 1/10 000)]:

• bloed- en lymfestelsel: zelden - vergroting van de lymfeklieren;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid; zelden - immuunreacties zoals serumziekte;
• zenuwstelsel: zelden - gevoeligheidsstoornissen (paresthesie); zelden hoofdpijn;
• gezichtsorgaan: vaak - jeuk in de ogen; zelden - conjunctivitis;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: vaak - jeuk in de oorschelpen;
• het ademhalingssysteem, organen van de borstkas en mediastinum: vaak - irritatie in de keel, blaren in de orofarynx, zwelling van de keelholte, hoesten, rhinitis; zelden - kortademigheid, verergering van astma, dysfonie, nasofaryngitis;
• maagdarmkanaal: vaak - zwelling van de tong, zwelling van de lippen, jeuk in de mond, zwelling / paresthesie van de mondholte, ongemak in de mond, verstoring van de speekselklieren, stomatitis, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn; zelden - gastritis, pijn in de mond, slokdarmkrampen;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - roodheid, jeuk; zelden - urticaria; zelden - eczeem;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - spier- / gewrichtspijn;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de plaats van instillatie: zelden - asthenie, hyperthermie.

Volgens observaties na registratie werden de volgende bijwerkingen van Staloral "Birch pollen Allergeen" geregistreerd: smaakverandering, duizeligheid, droge lippen, larynxoedeem, orofarynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock, eosinofiele oesofagitis.

Het optreden van een van de bovenstaande bijwerkingen of de ontwikkeling van andere negatieve acties die niet in de instructies worden vermeld, moet aan de behandelende arts worden gemeld.

Overdosering

Overschrijding van de voorgeschreven dosis Staloral "berkenpollenallergeen" verhoogt het risico op negatieve bijwerkingen en verergert de ernst ervan.

Symptomatische behandeling kan nodig zijn.

speciale instructies

Patiënten dienen de arts te informeren over alle bijkomende ziekten of in geval van verergering van het beloop van bestaande allergische reacties.

Voordat u met ASIT begint, dient u indien nodig een geschikte therapie uit te voeren om de symptomen van allergie te stabiliseren. Als er op het moment van de eerste behandeling klinische symptomen van een ernstige allergische ziekte zijn, moet de kuur worden uitgesteld.

Verlichting van allergische symptomen wordt verzekerd door het gebruik van glucocorticosteroïden, antihistaminica en β ₂ -adrenomimetica.

ASIT wordt met voorzichtigheid voorgeschreven, samen met tricyclische antidepressiva en monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).

In het geval van mycosen, afthiasis, schade aan het mondslijmvlies, verlies van tanden of chirurgische ingrepen in de mondholte, ook bij het verwijderen van tanden, evenals de aanwezigheid van andere ontstekingsprocessen in de mondholte, wordt het indruppelen van druppels onderbroken totdat de patiënt volledig is genezen. Afleveringen van eosinofiele oesofagitis zijn gemeld als gevolg van sublinguale immunotherapie. Bij ernstige of aanhoudende symptomen van het voorste deel van het spijsverteringsstelsel, waaronder slikproblemen of pijn op de borst, wordt het gebruik van Staloral "Birch Pollen Allergeen" gestaakt en een arts geraadpleegd, waarna de therapie met zijn toestemming kan worden hervat.

Patiënten met een dieet met verminderde zoutinname, vooral kinderen, moeten er rekening mee houden dat het natriumchloridegehalte in één fles met het medicijn (druppels van 10 ml) 590 mg is.

Bij het verplaatsen van de fles, bijvoorbeeld tijdens het reizen, is het belangrijk om ervoor te zorgen dat deze in de originele verpakking zit met een paarse beschermring op de dispenser, strikt rechtopstaand.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Steeloral "berkenpollenallergeen" heeft geen invloed op de psychomotorische functies van een persoon.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van Staloral "berkenpollenallergeen" op het verloop van de zwangerschap en de ontwikkeling van de foetus.

Het wordt niet aanbevolen om ASIT te starten tijdens de zwangerschap.

Vrouwen die zwanger worden tijdens de eerste fase van immunotherapie, moeten stoppen met het gebruik van het medicijn. Als er conceptie optrad tijdens onderhoudstherapie, is de arts verplicht om het mogelijke voordeel van ASIT te beoordelen, rekening houdend met de algemene toestand van de patiënt.

Er waren geen gegevens over de ontwikkeling van bijwerkingen bij gebruik van ASIT voor de behandeling van zwangere vrouwen.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van het medicijn op moeder en kind tijdens het geven van borstvoeding. Er zijn geen betrouwbare gegevens over het vrijkomen van een allergeen uit berkenpollen in moedermelk. Het wordt echter niet aanbevolen om tijdens de lactatie een ASIT-kuur te starten. De arts besluit de ASIT-kuur tijdens het geven van borstvoeding voort te zetten op basis van een beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van de therapie en het risico op bijwerkingen bij het kind.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk wordt Staloral "Birch Pollen Allergeen" niet voorgeschreven voor de behandeling van kinderen jonger dan 5 jaar, aangezien de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij deze groep patiënten niet zijn vastgesteld.

Geneesmiddelinteracties

Staloral "berkenpollenallergeen" kan gelijktijdig worden gebruikt met antihistaminica, nasale corticosteroïden en andere geneesmiddelen voor symptomatische therapie van overgevoeligheidsreacties.

Voorzichtigheid is geboden bij het instellen en uitvoeren van specifieke immunotherapie bij patiënten die MAO-remmers en tricyclische antidepressiva gebruiken, aangezien epinefrine, dat wordt gebruikt om mogelijke allergische reacties te stoppen, kan leiden tot bijwerkingen die levensbedreigend zijn.

Zonder onderbreking van de behandeling is vaccinatie alleen toegestaan na overleg met een specialist.

Analogen

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Calciumchloride 10%, Claritin, Kromohexal, etc. zijn analogen van Staloral "Birch pollen Allergeen".

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij 2 tot 8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Staloral "Berkenpollen allergeen"

In de meeste recensies van Staloral "Birch pollen allergeen", beweren patiënten dat dit medicijn voor allergeenspecifieke immunotherapie een kans is om allergische pollinose te genezen en niet meer hormonale medicijnen te gebruiken om hun symptomen te onderdrukken. De voordelen zijn onder meer een handige doseringsvorm, waardoor MIBP thuis kan worden gebruikt, de afwezigheid van bijwerkingen en het gebrek aan smaak in de druppels, waardoor ze gemakkelijker te gebruiken zijn, vooral voor kinderen.

Patiënten waarschuwen dat u, om volledig van allergieën af te komen, geduld moet hebben, in sommige gevallen was het effect pas zichtbaar in het tweede jaar van de therapie. Maar ondanks de langdurige behandeling, de hoge wisselkoers en de frequente onbeschikbaarheid van druppels in de uitverkoop, het complexe inname-regime en de noodzaak om het dieet te volgen, de zware bewaaromstandigheden van de oplossing, niet geheel correcte instructies met betrekking tot het toepassingsregime en het ontbreken van een duidelijk algoritme voor acties voor verschillende lichaamsreacties als gevolg van onvoldoende kennis van Steeloral "berkenpollenallergeen", voor velen is het de enige kans om te herstellen, waardoor de kwaliteit van hun leven aanzienlijk verbetert. Nadelen zijn ook een slechte pipet, waarbij het gebruik van een pipet wordt aanbevolen.

In geïsoleerde gevallen geven patiënten een volledig gebrek aan effect aan, en sommigen klagen zelfs over een verslechtering van hun toestand.

Prijs voor Staloral "Berkenpollenallergeen" in apotheken

Geschatte prijs van Birch Pollen Allergeen Steeloral, sublinguale druppels, per set is:

• 1 fles met een dosering van 10 IR / ml + 2 flessen met een dosering van 300 IR / ml + 3 dispensers: 1 fles - 1967 roebel, verpakking - 5900 roebel;
• 2 flessen met een dosering van 300 IR ml + 2 dispensers: 1 fles - 2570-2680 roebel, verpakking - 5140-5360 roebel;
• 5 flessen met een dosering van 300 IR / ml + 5 dispensers: 1 fles - 2090 roebel, verpakking - 10450 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!