Sumamox
Sumamox: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sumamox
ATX-code: J01FA10
Werkzame stof: azithromycin (azithromycin)
Fabrikant: Oxford Laboratories Pvt. Ltd. (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2020-01-17
Sumamox is een antibacterieel medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- filmomhulde tabletten (500 mg): kern en omhulsel van witte of bijna witte kleur, in de vorm van capletten (capsules), aan beide zijden een scheidingslijn aangebracht (3 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor de bereiding);
- capsules (250 mg): nr. 0, gelatineus, hard, het oppervlak is glad (zichtbare schade en mechanische of luchtinsluitingen zijn afwezig), het lichaam is blauw en het deksel is blauw; de inhoud van de capsules is een poederachtige massa van witte of bijna witte kleur (6 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister en instructies voor het gebruik van Sumamox).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: azithromycine dihydraat - 524 mg, wat overeenkomt met 500 mg azithromycine;
- hulpcomponenten: maïszetmeel, maïszetmeel voor pasta, natriumcarboxymethylzetmeel, calciumfosfaat, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, talk;
- filmomhulsel: coating voor tabletten "Tabcoat wit" - macrogol, hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk.
1 capsule bevat:
- werkzame stof: azithromycine dihydraat - 262 mg, wat overeenkomt met 250 mg azithromycine;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat, Ponso 4R (E124) karmozijnrode kleurstof, magnesiumstearaat;
- schaal: gelatine, natriumlaurylsulfaat, methylparahydroxybenzoaat, titaandioxide (E171), propylparahydroxybenzoaat, schitterende blauwe kleurstof (E133); bovendien: dop - azorubinekleurstof (E122), body - chinolinegele kleurstof (E104).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sumamox is een antibacterieel medicijn, macrolide. De werkzame stof, azithromycine, behoort tot de farmacologische groep van azaliden. Het werkingsmechanisme van Sumamox is te wijten aan de eigenschap van azithromycine om reversibel te binden aan de 50S-subeenheid van de ribosomen van bacteriële cellen. Dit leidt tot een verstoring van de translocatie van de groeiende polypeptideketen van de aminoacylzone naar de peptidylzone, waardoor de eiwitsynthese in bacteriële cellen wordt onderdrukt.
De penetratie van azithromycine door de celmembranen draagt bij aan de effectiviteit van Sumamox bij infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen.
De volgende bacteriën zijn vatbaar voor Sumamox:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus pneumoniae (niet resistent tegen penicilline), Staphylococcus aureus (niet resistent tegen methicilline), Streptococcus pyogenes;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
- anaërobe micro-organismen: Fusobacterium spp. (speciales), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
- andere: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.
Aerobe grampositieve micro-organismen - Streptococcus pneumoniae (ongevoelig of matig gevoelig voor penicilline) zijn resistent tegen azitromycine of vertonen een matige gevoeligheid.
Sumamox-resistente bacteriën:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus spp. (methicilline-resistent), Enterococcus faecalis;
- anaëroben: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolytische Streptococcus spp. (groep A), Enterococcus faecalis en Staphylococcus aureus (inclusief stammen die resistent zijn tegen methicilline), anaëroben die resistent zijn tegen lincosamiden, erytromycine en andere macroliden.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van Sumamox tabletten of capsules wordt de maximale concentratie (Cmax) azithromycine in het bloedplasma bereikt na 2-3 uur Bij gelijktijdige voedselinname stijgt de Cmax met 31%, de AUC (gebied onder de concentratie-tijd curve) verandert niet. Biologische beschikbaarheid - 37%.
De plasma-eiwitbinding is 12-52%, het is omgekeerd evenredig met het niveau van de azithromycineconcentratie in het bloed. Het distributievolume is 31 l / kg.
Azithromycine wordt afgegeven op de plaats van infectie, in aanwezigheid van bacteriën, waar het wordt getransporteerd door polymorfonucleaire leukocyten, fagocyten en macrofagen. Gaat gemakkelijk weefsels binnen en overwint histohematogene barrières. In het brandpunt van infectie is het concentratieniveau van azithromycine 24-34% hoger dan in gezonde weefsels, en in weefsels en cellen is het 50 keer hoger dan in bloedplasma.
Azithromycine is een remmer van de volgende iso-enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme: CYP3A4, CYP3A5 en CYP3A7. In de lever wordt het gedemethyleerd en verliest het zijn activiteit.
Het wordt langzaam uit weefsels verwijderd, de halfwaardetijd (T 1/2) is lang en kan variëren van 2 tot 4 dagen. Na inname van de laatste dosis wordt de therapeutische concentratie van het medicijn in het lichaam gedurende 5-7 dagen gehandhaafd.
Het wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden: via de nieren - 12%, via de darmen - 50%.
Bij nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 10 ml / min, neemt de T 1/2 toe met 33%.
Farmacokinetische parameters bij mannen van 65-85 jaar veranderen niet, bij vrouwen - C max stijgt met 30-50%.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Sumamox is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor azitromycine:
- tonsillitis, faryngitis, sinusitis, otitis media;
- chronische bronchitis in de acute fase, acute bronchitis, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (inclusief gevallen met atypische pathogenen);
- eenvoudige acne van matige ernst, impetigo, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatosen;
- ongecompliceerde vormen van urethritis of cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis;
- erythema migrans - de eerste fase van borreliose (ziekte van Lyme).
Contra-indicaties
Absoluut:
- gelijktijdige therapie met moederkorenderivaten;
- ernstige lever- en / of nierfunctiestoornis;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 12 jaar;
- vastgestelde overgevoeligheid voor andere macroliden;
- individuele intolerantie voor de componenten van Sumamox-capsules en -tabletten.
Bovendien is het medicijn in de vorm van capsules gecontra-indiceerd voor gebruik in geval van lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie.
Het wordt aanbevolen Sumamox met voorzichtigheid in te nemen bij patiënten met chronisch nierfalen (CC meer dan 40 ml / min), lang QT-interval syndroom, met gelijktijdige therapie met terfenadine, digoxine, warfarine, middelen die QT-intervalverlenging tijdens de zwangerschap kunnen veroorzaken.
Sumamox, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sumamox-capsules en -tabletten worden 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd oraal ingenomen.
Frequentie van toelating - 1 keer per dag.
De aanbevolen dosering van Sumamox voor patiënten ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg (inclusief oudere patiënten):
- infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen: de kuurdosis is 1500 mg - Sumamox-dosis 500 mg (2 capsules of 1 tablet) eenmaal daags, de duur van de behandeling is 3 dagen;
- ongecompliceerde urineweginfecties (urethritis, cervicitis) veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: enkele dosis - 1000 mg (4 capsules of 2 tabletten);
- de beginfase van de ziekte van Lyme: de kuurdosis is 3000 mg - op de eerste dag wordt 1000 mg eenmaal daags ingenomen, daarna 500 mg gedurende de volgende vier dagen. De algemene kuur van de therapie is 5 dagen;
- acne: de kuurdosis is 6000 mg - 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen, daarna is de dosis Sumamox 500 mg eenmaal per week gedurende 9 weken.
Bij matige nierinsufficiëntie (CC meer dan 40 ml / min) is dosisaanpassing van Sumamox niet vereist.
Bijwerkingen
- van de kant van hematopoëtische organen: trombocytopenie, lymfocytopenie, hemolytische anemie, leukopenie, eosinofilie, voorbijgaande neutropenie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: hartkloppingen, verlenging van het QT-interval, aritmieën (inclusief ventriculaire of pirouettetachycardie);
- van het zenuwstelsel: slaperigheid, slapeloosheid, duizeligheid, hyperactiviteit, agressiviteit, hoofdpijn, angst, angst, nervositeit, asthenie, duizeligheid, paresthesie, hyposthesie, convulsies;
- uit het spijsverteringsstelsel: verkleuring van de tong, misselijkheid, braken, flatulentie, buikpijn of buikkrampen, dunne ontlasting, diarree, obstipatie, indigestie, anorexia, gastritis, pseudomembraneuze colitis, verminderde leverfunctietesten, cholestatische geelzucht, levernecrose, hepatitis, leverfalen (inclusief fataal);
- van de zintuigen: verstoorde smaak of geur, oorsuizen, gehoorstoornis, doofheid, verminderde gezichtsscherpte;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: artralgie;
- van het urogenitale systeem: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, vaginitis;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, anafylactische reacties, lichtgevoeligheid, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
- laboratoriumindicatoren: in bloedserum - een verlaging van het bicarbonaatgehalte, een verhoging van de concentratie van ureum, creatinine, bilirubine en / of kaliumionen;
- andere: verergering van myasthenia gravis, pijn op de borst, candidiasis, oedeem, flauwvallen.
Overdosering
Symptomen: misselijkheid en braken, tijdelijk gehoorverlies, diarree.
Behandeling: het nemen van actieve kool, het voorschrijven van symptomatische therapie gericht op het behouden van de vitale functies van het lichaam.
speciale instructies
Als u te laat bent met het innemen van de volgende dosis op het ingestelde tijdstip, moet deze zo vroeg mogelijk worden ingenomen, waarna de therapie wordt voortgezet in overeenstemming met de aanbevelingen - met een interval van 24 uur.
Het antibioticum bij uitstek voor streptococcus pyogenes faryngitis of tonsillitis zijn de penicillines.
Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van het gebruik van azithromycine, de ontwikkeling van een dergelijke bijwerking als superinfectie (inclusief superinfectie door schimmels) mogelijk is.
Langdurig gebruik van Sumamox wordt in verband gebracht met het risico op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door Clostridium difficile. Als diarree optreedt tijdens de behandelingsperiode of binnen 60 dagen na het einde ervan, moeten daarom eerst geschikte onderzoeken worden uitgevoerd om clostridiale pseudomembraneuze colitis uit te sluiten of te bevestigen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Omdat Sumamox bijwerkingen van het zenuwstelsel kan veroorzaken, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn en als slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn of toevallen optreden, alle activiteiten te vermijden die een verhoogde concentratie van aandacht of een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, inclusief behandeling. voertuigen en complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Sumamox is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding, daarom moet de borstvoeding tijdelijk worden stopgezet als het medicijn moet worden voorgeschreven.
Het gebruik van azithromycine tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan als, naar de mening van de arts, het verwachte therapeutische effect voor de moeder hoger is dan het potentiële risico voor de foetus.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Sumamox is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Sumamox is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen.
Voorzichtigheid is geboden bij het innemen van pillen of capsules bij patiënten met chronisch nierfalen (CC meer dan 40 ml / min); dosisaanpassing is niet vereist.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Sumamox is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten is dosisaanpassing van Sumamox niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
- antacida: een combinatie met antacida veroorzaakt een verlaging van de Cmax van azithromycine met 30% en daarom moeten Sumamox-capsules of -tabletten 2 uur na of 1 uur vóór het gebruik van antacida worden ingenomen;
- cyclosporine: tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met cyclosporine is controle van de concentratie in het bloed vereist;
- indirecte anticoagulantia: de combinatie met indirecte anticoagulantia is geassocieerd met het risico van een verhoogde frequentie van bloeding, daarom is het noodzakelijk om de INR (international normalised ratio) en protrombinetijd te controleren;
- digoxine: azithromycine kan het digoxinegehalte in het bloed verhogen, daarom wordt aanbevolen om de behandeling te begeleiden door de concentratie van digoxine in het bloed te controleren;
- ergotamine: de interactie van Sumamox met ergotamine kan de ontwikkeling van ergotisme veroorzaken, daarom mogen ze niet gecombineerd worden;
- theofylline: er bestaat een risico op een verhoogde theofyllineconcentratie;
- rifabutine: verhoogt het risico op neutropenie;
- fluconazol: interactie met fluconazol veroorzaakt een verlaging van de Cmax van azithromycine met 18%.
Analogen
Sumamox-analogen zijn Azithromycin, Azithromycin Avexim, Azithromycin Zentiva, Azithromycin Sandoz, Azithromycin-Akrikhin, Azithromycin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-Faktor, ZI-Faktor, ZI-Faktor, ZI-Faktor, ZI-Faktor, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomycin, Ecomed, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sumamoks
Recensies over Sumamoks zijn er maar weinig. Artsen schatten de effectiviteit en veiligheid van het medicijn iets boven het gemiddelde in.
Prijs voor Sumamox in apotheken
De prijs van Sumamox voor een pakket met 6 capsules of 3 tabletten kan variëren van 153 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
