Preductale MB
Preductal MV: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Preductal MR
ATX-code: C01EB15
Werkzame stof: trimetazidine (trimetazidine)
Producent: Pharmaceutical Joint Stock Company, Anfarm OA (Pharmaceutical Joint-Stock Company, Anpharm SA) (Polen), Serdix, LLC (Rusland); Servier Laboratories (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 630 roebel.
Kopen
Preductal MB is een anti-angineus medicijn voor het verbeteren van het myocardmetabolisme bij ischemische aandoeningen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van Preductal MV - tabletten met gereguleerde afgifte: rond, biconvex, bedekt met een roze film, bij de breuk - wit (30 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 2 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzaam bestanddeel: trimetazidine dihydrochloride - 0,035 g;
- Hulpcomponenten: povidon, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, hypromellose, magnesiumstearaat, macrogol-6000, colloïdaal siliciumdioxide;
- Filmomhulsel: premix nr. 5361 droog (kleurstof rood ijzeroxide, titaandioxide, glycerol, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol-6000).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkingsmechanisme van trimetazidine is gebaseerd op het voorkomen van een afname van de intracellulaire concentratie van ATP (adenosinetrifosfaat) door het energiemetabolisme van cellen in een toestand van hypoxie te houden. Dit zorgt voor de normale werking van membraanionenkanalen, instandhouding van cellulaire homeostase en transmembraantransport van natrium- en kaliumionen.
Door de selectieve remming van het enzym 3-CAT (3-ketoacyl-CoA-thiolase) remt trimetazidine de oxidatie van vetzuren van de mitochondriale lange-keten vetzuurisovorm. Dientengevolge neemt de glucose-oxidatie toe en versnelt de glycolyse met glucose-oxidatie, wat de basis vormt voor de bescherming van het myocardium tegen ischemie. De farmacologische eigenschappen van trimetazidine zijn gebaseerd op de omschakeling van het energiemetabolisme van vetzuuroxidatie naar glucoseoxidatie.
Als resultaat van de uitgevoerde onderzoeken werd vastgesteld dat trimetazidine:
- ondersteunt het energiemetabolisme van neurosensorische weefsels en het hart tijdens ischemie;
- vermindert de ernst van intracellulaire acidose en veranderingen in de transmembraanionenstroom die ischemie vergezelt;
- vermindert de grootte van myocardiale schade;
- vermindert het niveau van migratie en infiltratie van polynucleaire neutrofielen in reperfuseerde en ischemische hartweefsels.
Trimetazidine heeft geen direct effect op hemodynamische parameters.
Effecten van preductal CF bij patiënten met angina pectoris:
- een toename van de coronaire reserve, wat leidt tot een vertraging van het begin van ischemie geassocieerd met inspanning, vanaf de vijftiende dag van de behandeling;
- een aanzienlijke vermindering van de frequentie van angina-aanvallen en de noodzaak van het gebruik van kortwerkende nitroglycerine;
- het beperken van de schommelingen in de bloeddruk die gepaard gaan met fysieke activiteit, terwijl de hartslag niet significant verandert;
- verbetering van de contractiele functie van het linkerventrikel tegen de achtergrond van ischemische disfunctie.
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Preductal MV bij patiënten met stabiele angina pectoris is bewezen als monotherapie en in combinatie met andere geneesmiddelen met anti-angineuze werking (in geval van onvoldoende therapeutisch effect van hun gebruik).
Bij combinatietherapie met metoprolol was er een statistisch significante verbetering van de resultaten van inspanningstests en klinische symptomen in vergelijking met placebo. Specifiek heeft deze verbetering betrekking op de totale duur van inspanningstesten, totale inspanningstijd, tijd tot ontwikkeling van ST-segmentdepressie, tijd tot angina-aanval, aantal angina-aanvallen per week en kortwerkende nitraatinname per week.
Ook zijn er verbeteringen in indicatoren bij gelijktijdig gebruik van trimetazidine met atenolol.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt trimetazidine snel geabsorbeerd en bereikt het zijn maximale plasmaconcentratie in het bloed in ongeveer 5 uur.
Gedurende meer dan 24 uur blijft de concentratie in het bloedplasma op een niveau dat significant hoger is dan het niveau dat na 11 uur werd bepaald (met 75%). De tijd om een evenwichtstoestand te bereiken is 60 uur. Voedselinname heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van trimetazidine.
Het distributievolume van trimetazidine is 4,8 l / kg. Dit is een bewijs dat de stof goed wordt verdeeld in weefsels. Heeft een vrij lage mate van binding aan bloedplasma-eiwitten (ongeveer 16%).
De uitscheiding van trimetazidine vindt voornamelijk plaats via de nieren, voornamelijk onveranderd. Bij jonge gezonde vrijwilligers is de halfwaardetijd 7 uur; bij patiënten ouder dan 65 jaar loopt dit op tot 12 uur.
De renale klaring is direct gerelateerd aan de creatinineklaring; de hepatische klaring neemt af met de leeftijd van de patiënt.
Bij patiënten ouder dan 75 jaar is een verhoogde blootstelling aan trimetazidine mogelijk, wat geassocieerd is met een leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie. Als resultaat van het onderzoek werd vastgesteld dat bij ernstig nierfalen (met een creatinineklaring van minder dan 30 ml / min) de blootstelling van de stof in het bloedplasma 2 keer toeneemt in vergelijking met patiënten met een creatinineklaring van meer dan 60 ml / min.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Preductal MV gebruikt voor langdurige therapie van ischemische hartziekte (CHD) om aanvallen van stabiele angina pectoris te voorkomen als onderdeel van een combinatiebehandeling of als monopreparatie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ernstig nierfalen (creatinineklaring (CC) <30 ml per minuut);
- De ziekte van Parkinson, inclusief de kenmerkende symptomen ervan - tremor, rustelozebenensyndroom, andere bewegingsstoornissen die verband houden met parkinsonisme;
- Zwangerschap en borstvoedingsperiode;
- Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (er zijn geen gegevens uit klinische onderzoeken in het vereiste volume);
- Overgevoeligheid voor trimetazidine dihydrochloride en andere componenten van het geneesmiddel.
Relatief (Preductal MB wordt met voorzichtigheid gebruikt, de kans op bijwerkingen is groter):
- Nierfalen van matige ernst (CC = 30-60 ml per minuut);
- Ernstige leverfunctiestoornis (beperkte klinische gegevens);
- Oudere leeftijd (ouder dan 75 jaar).
Instructies voor het gebruik van Preductal MB: methode en dosering
Preductal MB-tabletten worden oraal in hun geheel ingenomen, zonder te kauwen, weggespoeld met water.
De duur van de therapie wordt bepaald door de behandelende arts.
Het aanbevolen doseringsschema is 2 maal daags 1 tablet ('s ochtends en' s avonds), samen met een maaltijd. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 0,07 g (2 tabletten).
Voor patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC = 30-60 ml per minuut) is de dagelijkse dosis 0,035 g (1 tablet), 's ochtends bij het ontbijt.
Vanwege de leeftijdsgebonden afname van de nierfunctie kan een verhoogde blootstelling aan trimetazidine worden waargenomen bij patiënten ouder dan 75 jaar, daarom moet de dosis Preductal MB met de nodige voorzichtigheid worden gekozen.
Bijwerkingen
- Spijsvertering: vaak - diarree, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken; frequentie onbekend - constipatie;
- Centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - hoofdpijn, duizeligheid; frequentie onbekend - slaapstoornissen (slaperigheid, slapeloosheid), symptomen van de ziekte van Parkinson (akinesie, tremor, verhoogde tonus), onvast lopen en onvastheid in de Romberg-houding, rustelozebenensyndroom en andere daarmee samenhangende bewegingsstoornissen, meestal omkeerbaar na ontwenning van trimetazidine;
- Huid en onderhuids vet: vaak - jeuk, urticaria, huiduitslag; frequentie onbekend - acuut angio-oedeem, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose;
- Cardiovasculair systeem: zelden - extrasystole, hartkloppingen, tachycardie, duidelijke daling van de bloeddruk (BP), orthostatische hypotensie, vergezeld van algemene zwakte, evenwichtsverlies of duizeligheid (vooral in het geval van gelijktijdig gebruik van antihypertensiva), blozen van het gezicht;
- Hematopoëtisch systeem: frequentie onbekend - trombocytopenie, agranulocytose, trombocytopenische purpura;
- Lever- en galstelsel: frequentie onbekend - hepatitis;
- Algemene reacties: vaak - asthenie.
Gradatie van ongewenste bijwerkingen als gevolg van het gebruik van Preductal MB: ≥ 1/10 - zeer vaak; <1/10 - ≥ 1/100 - vaak; <1/100-≥1 / 1000 - niet vaak; <1/1000-≥1 / 10.000 - zelden; <1/10 000 - zeer zeldzaam; de frequentie kan niet worden berekend op basis van de beschikbare gegevens - de frequentie is onbekend.
Overdosering
Er is beperkte informatie over overdosering met trimetazidine.
In geval van overdosering is symptomatische therapie aangewezen.
speciale instructies
Preductal CF is niet geïndiceerd voor de verlichting van angina-aanvallen en is niet bedoeld voor de behandeling van een hartinfarct of onstabiele angina in de eerste periode vóór ziekenhuisopname of tijdens de eerste dagen van ziekenhuisopname.
Met de ontwikkeling van een aanval van angina pectoris, is het noodzakelijk om de behandeling te herzien en aan te passen (medicamenteuze therapie of een procedure voor myocardiale revascularisatie).
Als gevolg van het gebruik van trimetazidine is het optreden of verergering van de symptomen van de ziekte van Parkinson (tremor, akinesie, verhoogde tonus) mogelijk, wat regelmatige controle van patiënten vereist, vooral op oudere leeftijd. In controversiële situaties moeten patiënten een passend onderzoek door een neuroloog ondergaan.
Preductale MV moet definitief worden geannuleerd in geval van het optreden van dergelijke bewegingsstoornissen: instabiliteit in de Romberg-positie, onvast lopen, symptomen van parkinsonisme, tremor, "rustelozebenensyndroom". Dergelijke aandoeningen zijn uiterst zeldzaam en verdwijnen bij de meeste patiënten gewoonlijk binnen 4 maanden na stopzetting van het geneesmiddel. Als de symptomen van parkinsonisme langer dan 4 maanden aanhouden, dient u advies in te winnen bij een neuroloog.
Er zijn gevallen bekend van vallende patiënten, die in verband worden gebracht met "onvast" lopen, instabiliteit in de Romberg-positie, een uitgesproken daling van de bloeddruk, vooral wanneer Preductal MV wordt gecombineerd met het gebruik van antihypertensiva.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In de resultaten van klinische onderzoeken werd het effect van Preductal MV op hemodynamische parameters niet opgemerkt, maar tijdens observaties na registratie werden episodes van slaperigheid en duizeligheid geregistreerd. Dergelijke omstandigheden kunnen van invloed zijn op het vermogen om werk uit te voeren dat de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde aandacht vereist, incl. voor voertuigbeheer.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Preductal CF wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Preductale CF-therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende klinische gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in de pediatrische praktijk.
Met verminderde nierfunctie
- ernstig nierfalen (creatinineklaring <30 ml / min): therapie is gecontra-indiceerd;
- nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-60 ml / min): Preductal CF moet onder medisch toezicht worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van ernstige leverinsufficiëntie, moet Preductal MB onder medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Preductal CF bij oudere patiënten dient onder medisch toezicht te worden toegediend.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van trimetazidine met andere geneesmiddelen / preparaten werd niet waargenomen.
Analogen
Analogen van Preductal MV zijn: Trimetazidin-Teva, Trimetazid, Angiosil, Precard, Antisten, Trimectal MV, Antisten MV, Trimetazidin MV, Vero-Trimetazidine, Trimetazidin-Biocom MV, Deprenorm MV, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Rimecor MV, Trimetazidin MV Trimet, Trimetazidine, Trimetazidine MV-Teva, Trimitard MV.
Voorwaarden voor opslag
Geen speciale bewaarcondities vereist. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Preductal MV
Patiëntenrecensies over Preductal MV zijn overwegend positief, wat aangeeft dat door het gebruik ladingen gemakkelijker kunnen worden overgedragen en de kwaliteit van leven is verbeterd. Het medicijn wordt vaak gebruikt in combinatietherapie.
Als nadelen wordt meestal opgemerkt dat Preductal MV hogere kosten heeft in vergelijking met analogen.
Prijs voor Preductal MB in apotheken
De geschatte prijs voor Preductal MB (60 tablets) is 694-1328 roebel.
Preductal MB: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Preductal MB 35 mg filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte 60 stuks. 630 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
