Cefanorm
Cefanorm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefanorm
ATX-code: J01DE02
Werkzame stof: cefpirome (cefpirome)
Fabrikant: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (India)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-01
Cefanorm is een antibioticum dat behoort tot de cefalosporinegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: van wit naar wit met een crème of gele tint (500 mg cefpirome in een kleurloze glazen injectieflacon, 10 of 20 ml volume, of 1000 mg - in een fles van 20 of 30 ml; in een kartonnen doos 1, 5 of 10 flessen en instructies voor het gebruik van Cefanorm).
Samenstelling voor 1 fles poeder met een dosis van 500 mg: een steriel mengsel met cefpirome-sulfaat - 595 mg (equivalent aan cefpirome in een hoeveelheid van 500 mg) en natriumcarbonaat - 104 mg.
Samenstelling voor 1 fles poeder met een dosis van 1000 mg: een steriel mengsel met cefpirome-sulfaat - 1190 mg (equivalent aan cefpirome in een hoeveelheid van 1000 mg) en natriumcarbonaat - 208 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefpirome is een cefalosporine-antibioticum van de IV-generatie. Toont een bacteriedodend effect aan door de synthese van de celwand van de microbe te remmen. Heeft een breed werkingsspectrum tegen gramnegatieve (inclusief Pseudomonas aeruginosa) en grampositieve bacteriën, inclusief stammen die resistent zijn tegen de effecten van aminoglycosiden en / of cefalosporines van de derde generatie. De werkzame stof is zeer resistent tegen de invloed van de meeste β-lactamasen; penicilline-bindende eiwitten zijn moleculaire doelwitten in de bacteriële cel.
Cefanorm is actief tegen de volgende micro-organismen: Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Enterococcus faecium, Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Kelly morbiditeit, Kelly morbiditeit. oxytoca, Peptostreptococcus spp., Neisseria spp., Providencia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus spp., Serratia spp., Salmonella spp., Streptococcus spp.
Farmacokinetiek
Ik gebruik Cefpirome parenteraal. De werkzame stof dringt goed door in organen en lichaamsvloeistoffen zoals nieren, prostaatklier, vrouwelijke geslachtsorganen, hersenvocht, wondexsudaat, bronchiaal slijmvlies, sputum, bronchiale afscheidingen, galblaasweefsel, peritoneaal vocht. Het passeert de placenta en wordt in een kleine hoeveelheid uitgescheiden in de moedermelk. Na toediening gedurende 12 uur wordt het gedetecteerd in therapeutische concentraties in bloedplasma en in een groot aantal weefsels en vloeistoffen.
Bij intraveneuze en intramusculaire toediening is de kinetiek van de concentraties van de werkzame stof in het bloed lineair en afhankelijk van de ontvangen dosis. Na herhaalde intraveneuze of intramusculaire injectie met een interval van 12 uur gedurende 3-5 dagen, worden de accumulatie van het geneesmiddel en veranderingen in de belangrijkste farmacokinetische parameters niet geregistreerd.
De verbinding van cefpirome met plasma-eiwitten is onbeduidend - 10%. De dosis van het geneesmiddel heeft geen effect op de totale klaring en halfwaardetijd (T ½). Het distributievolume (Vр) is 12-21 l, T ½ bij personen met normale nieractiviteit - 1,8-2,2 uur. Het middel ondergaat geen metabolische transformatie in het lichaam, 80-90% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden door de nieren via glomerulaire filtratie, de rest - met gal.
Gebruiksaanwijzingen
Cefanorm wordt aanbevolen voor de behandeling van de volgende infectie- en ontstekingsziekten, opgewonden door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefpirome:
- luchtweginfecties (waaronder longontsteking, pleuraal empyeem, longabces);
- gecompliceerde infecties van het urinewegstelsel (urethritis, cystitis, pyelonefritis, pyelitis);
- sepsis / bacteriëmie;
- wondinfecties, infecties van huid en weke delen;
- infecties met neutropenie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap;
- overgevoeligheid voor het geneesmiddel of andere β-lactam-antibiotica.
Relatief (gebruik Cefanorm onder medisch toezicht):
- ernstig nierfalen;
- ziekten van het maagdarmkanaal, inclusief indicaties in de geschiedenis van met antibiotica geassocieerde colitis, regionale enteritis, colitis ulcerosa.
Cefanorm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing bereid uit Tsefanorm-poeder wordt gedurende 30 minuten intramusculair of intraveneus in een stroom of infuus geïnjecteerd.
Cefanorm in een dosis van 500 of 1000 mg (inhoud van 1 fles), afhankelijk van de toedieningsweg, wordt aanbevolen om te worden opgelost in een van de volgende geneesmiddelen:
- i / m introductie: water voor injectie - in een dosis van 5 ml;
- i / v jet-injectie: natriumchloride-oplossing (NaCl) 0,9%, fructose-oplossing 5%, dextrose-oplossing 5%, Ringer-oplossing - in een dosis van 10 ml;
- intraveneuze infusie: 0,9% NaCl-oplossing, 5% dextrose-oplossingen, 5% fructose-oplossing, Ringer-oplossing - in een dosis van 100 ml.
Aanbevolen dagelijkse doses Cefanorm:
- infecties van zachte weefsels of huid, infecties van het urinestelsel: elk 2000 mg, in ernstige gevallen - tot 4000 mg;
- luchtweginfecties: elk 2000-4000 mg;
- infecties bij patiënten met neutropenie, sepsis: 4000 mg.
De dagelijkse dosis moet worden verdeeld over 2 toedieningen met een interval van 12 uur.
Het verloop van de therapie met Cefanorm wordt individueel bepaald door de arts, rekening houdend met de gevoeligheid van de microflora, evenals met de kenmerken en ernst van het beloop van de infectieziekte. Doorgaans varieert de duur van de behandeling van 5 tot 10 dagen.
Bijwerkingen
- hematopoëtische organen: leukopenie, neutropenie, hemolytische anemie, trombocytopenie, granulocytopenie;
- urinewegen: oligurie, functionele aandoeningen van de nieren, interstitiële nefritis;
- cardiovasculair systeem: na een snelle bolusinjectie in de centrale ader - mogelijk levensbedreigende aritmieën;
- spijsverteringsstelsel: winderigheid, misselijkheid, braken, dysbiose, buikpijn, leverdisfunctie, diarree / obstipatie; zelden - candida glossitis en / of stomatitis, pseudomembraneuze enterocolitis;
- zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, encefalopathie;
- allergische reacties: koude rillingen / koorts, pruritus, huiduitslag, urticaria; zelden - eosinofilie, bronchospasmen, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), angio-oedeem, kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson); uiterst zeldzaam - anafylactische shock;
- laboratoriumparameters: verhoogd bloedureum, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase (ALP) en levertransaminasen, azotemie, hyperbilirubinemie, hypercreatinemie, hypocoagulatie, positieve Coombs-reactie;
- lokale reacties: pijn langs de ader, flebitis, pijn en infiltratie op de IM injectieplaats;
- andere: superinfectie (bijv. candida vaginitis).
Overdosering
Symptomen van een overdosis Cefanorm zijn onder meer: verhoogde neuromusculaire prikkelbaarheid, tremor; convulsies, encefalopathie - bij gebruik van grote doses, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.
In deze toestand wordt symptomatische therapie, hemodialyse voorgeschreven.
speciale instructies
Gezien de mogelijke ontwikkeling van een anafylactische reactie, moet de eerste toediening van Cefanorm worden uitgevoerd in aanwezigheid van een arts. In het geval van anafylactische reacties is een urgente therapie noodzakelijk - de introductie van epinefrine, dopamine, correctie van de elektrolytenbalans, het gebruik van antihistaminica en glucocorticosteroïden, zuurstoftherapie.
Tijdens de behandeling met cefpirome moet rekening worden gehouden met het risico op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis, in het geval dat de toediening van cefanorm onmiddellijk moet worden stopgezet en een passende behandeling moet worden uitgevoerd (inclusief orale toediening van vancomycine of metronidazol).
Tegen de achtergrond van langdurige therapie is regelmatige controle van perifeer bloed noodzakelijk (elke 10 dagen - controle van het aantal leukocyten) en indicatoren die de functies van de lever en de nieren kenmerken.
In het geval van de behandeling van gemengde aërobe-anaërobe infectie, voorafgaand aan de bepaling van pathogene bacterie-pathogenen, is het raadzaam om gelijktijdig geneesmiddelen te gebruiken die werkzaam zijn tegen anaëroben.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens gegevens uit preklinische studies bij dieren is er geen negatief effect van het geneesmiddel op de zich ontwikkelende foetus vastgesteld. Het gebruik van Cefanorm bij zwangere vrouwen is echter gecontra-indiceerd.
Indien nodig is medicamenteuze behandeling tijdens borstvoeding vereist om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Bij kinderen werden geen significante veranderingen in de kinetiek van cefpirome geregistreerd. Cefanorm is niet voorgeschreven voor kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie dienen Cefanorm met uiterste voorzichtigheid te gebruiken en de cefpirome-doses aan te passen rekening houdend met de creatinineklaring (CC) -waarden. Bij dergelijke patiënten kan de eerste (initiële) dosis 1-2 g zijn, daarna wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 0,5-1 g 1 keer / dag - met CC 5-20 ml / min en 2 keer / dag - met CC 20– 50 ml / min. Patiënten die hemodialyse ondergaan, worden geïnjecteerd met Cefanorm in een dagelijkse dosis van 0,5-1 g, na elke hemodialysesessie wordt cefpirome bovendien gebruikt in een dosis van 0,25-0,5 g.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en gelijktijdige ernstige nierfunctiestoornis, is het noodzakelijk om regelmatig de plasmaspiegel van Cefanorm in het bloed te bepalen en dosisaanpassingen aan te brengen, afhankelijk van de CC.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten kunnen er veranderingen optreden in de farmacokinetiek van cefpirome, afhankelijk van de mate van nierfunctiestoornis. Personen met CC onder de 50 ml / min hebben een dosisaanpassing van Cefanorm nodig.
Geneesmiddelinteracties
- diuretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), polymyxine B, aminoglycosiden; geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren: de eliminatie van cefalosporines vertraagt en hun serumconcentratie in het bloed neemt toe, en T ½ wordt ook langer, de dreiging van bloeding en nefrotoxische reacties wordt verergerd;
- bacteriedodende antibiotica: er is een synergetisch fenomeen;
- andere antibiotica, heparine, natriumbicarbonaatoplossing, de meeste andere antimicrobiële geneesmiddelen: de farmaceutische onverenigbaarheid van cefpirome met deze geneesmiddelen is vastgesteld;
- indirecte anticoagulantia: het effect van deze fondsen wordt versterkt;
- tetracyclines, macroliden, chlooramfenicol en andere bacteriostatische antibiotica: antagonisme wordt opgemerkt.
Analogen
Analogen van Cefanorm zijn: Cefaktiv, Isodep, Cefpirome-sulfaat en natriumcarbonaat.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, op een plaats beschermd tegen licht en vocht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Cefanorm
Momenteel zijn er geen beoordelingen over Cefanorm, met behulp waarvan het mogelijk zou zijn om de effectiviteit en nadelen van deze tool op gespecialiseerde sites te beoordelen.
Prijs voor Cefanorm in apotheken
De betrouwbare prijs voor Cefanorm is onbekend, vanwege het feit dat het medicijn op dit moment niet in apotheken wordt verkocht.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
