Cefomax
Cefomax: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefomax
ATX-code: J01DE01
Werkzame stof: cefepime (Cefepime)
Fabrikant: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-07
Prijzen in apotheken: vanaf 173 roebel.
Kopen
Cefomax is een cefalosporine-antibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: wit, wit met een gelige tint of lichtgeel (0,5; 1 en 2 g elk in kleurloze glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Cefomax).
Poedersamenstelling in 1 fles:
- werkzame stof: cefepime (in de vorm van monohydraathydrochloride) - 0,5; 1 of 2 g;
- hulpcomponent: L-Arginine.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cefepime - het actieve ingrediënt van Cefomax - is een cefalosporine-antibioticum van de IV-generatie met een breed werkingsspectrum tegen gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen die resistent zijn tegen aminoglycosiden en cefalosporine-antibiotica van de derde generatie.
Cefepime is zeer resistent tegen hydrolyse door de meeste bètalactamasen. Het heeft een lage affiniteit voor beta-lactamasen, die worden gecodeerd door chromosomale genen. Dringt snel door in gramnegatieve bacteriecellen.
In vivo en in vitro is het medicijn actief tegen de volgende micro-organismen:
- gram-positieve aëroben: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (groep A), Streptococcus pneumoniae, methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus aureus;
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro is cefepime effectief (maar van onbekende klinische betekenis) tegen de volgende micro-organismen:
- Gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus agalactiae (groep B), Staphylococcus saprophyticus, methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus epidermidis;
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Moganella morganii, Citrobacter freunda lactamase-producerende stammen inclusief beta-lactamase-producerende stammen).
De meeste soorten Enterococcus spp. Zijn resistent tegen cefepime, waaronder Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (voorheen bekend als Xanthomonas maltophilia en Pseudomonas maltophilia), methicilline-resistente stafylokokken.
Farmacokinetiek
Cefepime wordt gekenmerkt door absolute biologische beschikbaarheid - 100%. Na intraveneuze toediening van een dosis van 0,5 g wordt de maximale concentratie (C max) bereikt aan het einde van de infusie, na intraveneuze toediening - na 1-2 uur.
C max is: na een 3 minuten intraveneuze infusie in doses van 0,5; 1 en 2 g - respectievelijk 39, 82 en 164 μg / ml, na i / m toediening van dezelfde doses - respectievelijk 14, 30 en 57 μg / ml. De gemiddelde therapeutische plasmaconcentratie wordt binnen 12 uur bereikt en is 0,7 μg / ml na intraveneuze toediening en 0,2 μg / ml na intramusculaire toediening.
Het distributievolume bij volwassenen is 0,25 l / kg, bij kinderen van 2 maanden tot 16 jaar - 0,33 l / kg. Het verband met plasma-eiwitten is maximaal 20%, ongeacht de plasmaconcentratie. De totale klaring is 120 ml / min.
Na een enkele toediening wordt cefepime in therapeutische concentraties bepaald in urine, galblaasweefsel, gal, bronchiale afscheidingen, prostaatklier, appendix, peritoneale vloeistof. Gaat gedeeltelijk over in de moedermelk.
Het wordt voor 15% gemetaboliseerd in de lever en de nieren. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden door glomerulaire filtratie. Ongeveer 85% wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Bij patiënten met een functiestoornis van de nieren is de eliminatie vertraagd.
De gemiddelde renale klaring bij jonge mensen is 110 ml / min, bij oudere patiënten neemt dit cijfer toe.
De halfwaardetijd (T ½) - 2 uur, neemt toe tot 13-19 uur bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Gebruiksaanwijzingen
Cefomax wordt gebruikt voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:
- Ongecompliceerde infecties van de huid en weke delen veroorzaakt door Streptococcus pyogenes of methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus aureus;
- ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis) veroorzaakt door Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- gecompliceerde intra-abdominale infecties veroorzaakt door Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (in combinatie met metronidazol);
- febriele neutropenie (empirische therapie);
- matige en ernstige pneumonie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae (inclusief geassocieerd met gelijktijdige bacteriëmie), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Voor profylactische doeleinden wordt Cefomax voorgeschreven om infecties tijdens buikoperaties te voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen tot 2 maanden - voor i / v-toedieningsweg, tot 12 jaar voor i / m-toedieningsroute;
- borstvoeding;
- bekende overgevoeligheid voor de componenten van Cefomax, penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica.
Cefomax moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met chronisch nierfalen en aandoeningen van het maagdarmkanaal (inclusief een voorgeschiedenis), zoals met antibiotica samenhangende colitis, colitis ulcerosa, pseudomembraneuze colitis, regionale enteritis.
Voor zwangere vrouwen wordt het medicijn alleen voorgeschreven als het beoogde voordeel voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Cefomax, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Cefomax wordt toegediend als een intraveneuze injectie gedurende 3-5 minuten of een intraveneuze infusie die minstens 30 minuten duurt. Alleen bij gecompliceerde en ongecompliceerde urineweginfecties van milde tot matige ernst veroorzaakt door E. coli is intramusculaire toediening mogelijk.
Voor intraveneuze injectie wordt poeder (1 of 2 g) opgelost in 10 ml steriel water voor injectie, 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing.
Voor intraveneuze infusie wordt de oplossing bereid zoals hierboven beschreven gecombineerd met andere infusieoplossingen, zoals natriumchloride-oplossing 0,9%, dextrose-oplossing 5% of 10%, Ringer-oplossing met lactaat en dextrose-oplossing 5% (de maximale concentratie mag niet meer dan 40 mg / ml).
Om het poeder voor intramusculaire toediening te verdunnen, gebruikt u steriel water voor injectie, bacteriostatisch water voor injectie met parabenen of benzylalcohol, natriumchlorideoplossing 0,9%, lidocaïnehydrochlorideoplossing 0,5% en 1%: voor een dosering van 0,5 g - 1,3 ml, voor een dosering van 1 g - 2,4 ml.
De arts bepaalt individueel de optimale dosis Cefomax, afhankelijk van de ernst van de ziekte, de gevoeligheid van de ziekteverwekker en de toestand van de nierfunctie van de patiënt.
Aanbevolen doseringsschema's van Cefomax voor volwassenen:
- matige en ernstige pneumonie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae (inclusief geassocieerd met gelijktijdige bacteriëmie), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 keer per dag (met tussenpozen van 12 uur) gedurende 10 dagen;
- ernstige infectieziekten van de urinewegen, waaronder gecompliceerde (inclusief pyelonefritis) veroorzaakt door E. coli of Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 keer per dag gedurende 10 dagen;
- milde en matige urineweginfecties (inclusief gecompliceerde) veroorzaakt door Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5–1 g 2 keer per dag gedurende 7–10 dagen;
- gecompliceerde intra-abdominale infecties veroorzaakt door Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (in combinatie met metronidazol): 2 g 2 keer per dag gedurende 7-10 dagen;
- matige en ernstige infectieziekten van de huid en weke delen veroorzaakt door Streptococcus pyogenes of methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus aureus: 2 g 2 keer per dag gedurende 10 dagen;
- febriele neutropenie: 2 g 3 keer per dag (met tussenpozen van 8 uur) gedurende 7 dagen of totdat de neutropenie verdwijnt;
- preventie van infecties tijdens buikoperaties: 60 minuten voor aanvang van de operatie wordt 2 g cefepime geïnjecteerd binnen 30 minuten, aan het einde van de infusie wordt 500 mg metronidazol intraveneus geïnjecteerd (deze oplossingen kunnen niet gelijktijdig worden geïnjecteerd, het infusiesysteem moet worden gespoeld voordat metronidazol wordt toegediend). Bij langdurige chirurgische ingrepen 12 uur na de eerste dosis Cefomax wordt aanbevolen om dezelfde dosis binnen 30 minuten opnieuw toe te dienen, gevolgd door de toediening van metronidazol in een dosis van 500 mg.
Voor kinderen vanaf 2 maanden en met een gewicht tot 40 kg, wordt Cefomax intraveneus voorgeschreven in een dosis van 50 mg / kg: met febriele neutropenie - 3 keer per dag, voor alle andere indicaties - 2 keer per dag. De maximale dosis voor kinderen mag die voor volwassenen niet overschrijden. De loop van de therapie is 7-10 dagen.
Correctie van het therapieregime voor nierfalen
Voor volwassenen met chronisch nierfalen wordt de dosis Cefomax bepaald door de arts, waarbij niet alleen rekening wordt gehouden met de ernst van het verloop van het infectieuze proces, maar ook met de creatinineklaring (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 keer per dag of 2 g 3 keer per dag;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 keer per dag of 2 g 2 keer per dag;
- 11-29 - 0,5-1-2 g eenmaal per dag;
- <10 - 0.25-0.5-1 g 1 keer per dag.
Voor patiënten die continue peritoneale dialyse ondergaan, wordt Cefomax 0,5–1–2 g om de 2 dagen voorgeschreven (met tussenpozen van 48 uur). Patiënten die hemodialyse ondergaan, krijgen een dosis van 1 g op de eerste dag, daarna 1 g 1 keer per dag in het geval van febriele neutropenie, 0,5 g 1 keer per dag in alle andere gevallen. Op de dag van hemodialyse moet het medicijn na het einde van de sessie worden toegediend. Het is raadzaam om Cefomax op hetzelfde tijdstip van de dag te injecteren.
Er is geen informatie over de behandeling van kinderen met gelijktijdig nierfalen met het geneesmiddel. Gezien de gelijkenis van het farmacokinetische profiel van cefepime bij volwassenen en kinderen, wordt een vergelijkbare verandering van het doseringsschema aanbevolen: een verlaging van de dosis of een verlenging van het interval tussen injecties.
Bijwerkingen
- lokale reacties: met intraveneuze toediening - flebitis; met intramusculair - pijn en hyperemie op de injectieplaats;
- laboratoriumparameters: hyperbilirubinemie, hypercalciëmie, hypercreatininemie, een toename van de protrombinetijd of partiële tromboplastinetijd, een afname van de hematocriet, een vals-positieve Coombs-test (zonder hemolyse), een toename van de activiteit van levertransaminasen, ureum en alkalische fosfataseconcentraties;
- allergische reacties: koorts, jeuk, huiduitslag (inclusief erythemateuze uitslag), eosinofilie, anafylactische shock, anafylactoïde reacties, exsudatief erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), toxische epidermale necrolyse;
- uit het hematopoëtische systeem: bloeding, bloeding, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, anemie (inclusief aplastisch en hemolytisch);
- van het zenuwstelsel: angst, slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, verwardheid, paresthesie, convulsies, encefalopathie (bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij afwezigheid van dosisaanpassing);
- uit het urinestelsel: functionele beschadiging van de nieren, toxische nefropathie;
- van het urogenitale systeem: vaginitis, genitale jeuk;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: perifeer oedeem, kortademigheid, tachycardie;
- van de luchtwegen: pijn op de borst, kortademigheid, hoesten;
- uit het spijsverteringskanaal: buikpijn, obstipatie of diarree, misselijkheid, braken, dyspeptische stoornissen, pseudomembraneuze colitis;
- andere: meer zweten, verandering in smaak, keelpijn, asthenie, candidiasis (inclusief orofaryngeale), ontwikkeling van superinfectie, rugpijn.
Overdosering
Symptomen van overdosering komen vaker voor bij patiënten met chronisch nierfalen: neuromusculaire agitatie, convulsies, encefalopathie.
De behandeling is symptomatisch. Om het medicijn uit het lichaam te verwijderen, wordt hemodialyse uitgevoerd.
speciale instructies
Bij patiënten met nier- / leverinsufficiëntie tijdens de behandeling, moet de plasmaconcentratie van cefepime periodiek worden bepaald en, indien nodig, moet de dosis Cefomax worden aangepast. Bij langdurige therapie wordt regelmatige controle van de perifere bloedparameters, de functionele toestand van de nieren en de lever aangetoond.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met enige vorm van allergie, vooral met een voorgeschiedenis van allergische reacties op geneesmiddelen. Als er symptomen van een zich ontwikkelende allergie optreden, moet Cefomax worden geannuleerd. Ernstige onmiddellijke overgevoeligheidsreacties kunnen adrenaline (epinefrine) en andere ondersteunende behandeling vereisen.
In het geval van een gemengde aërobe-anaërobe infectie, voorafgaand aan identificatie van pathogenen, wordt aanbevolen Cefomax te gebruiken in combinatie met geneesmiddelen die actief zijn tegen anaëroben.
Als er na verwijdering van het brandpunt van de infectie reden is om aan te nemen dat de meningeale infectie zich heeft verspreid, of meningitis wordt vermoed of bevestigd, moet een alternatief antibioticum met bewezen werkzaamheid voor de ziekte worden voorgeschreven.
In het geval van langdurige diarree, moet worden aangenomen dat er kans is op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis. Cefomax wordt stopgezet en vancomycine of metronidazol wordt voorgeschreven.
Tegen de achtergrond van het gebruik van elk antibioticum is de ontwikkeling van superinfectie mogelijk, waarvoor de antimicrobiële therapie moet worden beëindigd en een geschikte therapie moet worden aangewezen.
Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling kunnen patiënten vals-positieve resultaten van de Coombs-test en tests voor glucose in de urine vertonen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het werd aanbevolen om tijdens de therapie te stoppen met het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten die nauwkeurigheid van bewegingen, snelle reacties en verhoogde aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap wordt Cefomax alleen voorgeschreven in gevallen waarin een vrouw therapie met dit medicijn nodig heeft, en het verwachte voordeel is zeker hoger dan de mogelijke risico's.
Als behandeling absoluut noodzakelijk is tijdens het geven van borstvoeding, wordt aanbevolen om de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Intramusculair Cefomax is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar. De intraveneuze toedieningsweg van het geneesmiddel wordt aanbevolen voor kinderen vanaf 2 maanden, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik bij zuigelingen tot 2 maanden niet zijn vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met chronisch nierfalen is het gebruik van Cefomax alleen mogelijk zoals voorgeschreven door een arts, onder zijn nauw toezicht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er is geen informatie over de noodzaak om de dosis aan te passen bij patiënten met leverdisfunctie.
Bij de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie is het noodzakelijk om periodiek de concentratie cefepime in het bloedplasma te bepalen en, indien nodig, de dosis Cefomax aan te passen.
Geneesmiddelinteracties
Cefepime is farmaceutisch onverenigbaar met heparine en andere antimicrobiële middelen. Het is onverenigbaar met metronidazol, daarom, als het nodig is om ze samen te gebruiken, na toediening van een oplossing van cefepime, moet het infusiesysteem worden doorgespoeld.
Om de mogelijke ontwikkeling van geneesmiddelinteracties te voorkomen, mogen cefepime-oplossingen niet gelijktijdig worden toegediend met oplossingen van tobramycine, gentamicine, netilmicine, vancomycine. Als combinatietherapie gerechtvaardigd is, moet elk geneesmiddel afzonderlijk worden toegediend.
Bactericide antibiotica (aminoglycosiden) in combinatie met cefepime vertonen synergie, bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines, chlooramfenicol) - antagonisme.
Polymyxine B, diuretica en aminoglycosiden verminderen de tubulaire secretie van cefepime, verhogen de serumconcentratie en halfwaardetijd, verhogen de nefrotoxiciteit (verhogen het risico op het ontwikkelen van nefronecrose). Op zijn beurt versterkt cefepime het ototoxische effect van aminoglycosiden.
Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen vertragen de uitscheiding van cefalosporines, waardoor het risico op bloedingen toeneemt.
Analogen
Analogen van Cefomax zijn: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Cefomax
Volgens beoordelingen is Cefomax een effectief antibioticum voor ziekten veroorzaakt door gevoelige micro-organismen. Patiënten merken op dat de verbetering in sommige gevallen snel wordt opgemerkt - na de eerste injectie. Bijkomende voordelen zijn onder meer lage kosten en goede verdraagbaarheid van het medicijn.
Prijs voor Cefomax in apotheken
De geschatte prijs voor Cefomax voor 1 fles in een dosis van 1 g is 95-110 roebel.
Cefomax: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Cefomax 1 g poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. 173 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
