Endoxan - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Recensies, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Endoxan

Endoxan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Endoxan

ATX-code: L01AA01

Werkzame stof: cyclofosfamide (cyclofosfamide)

Producent: Almirall Prodespharma (Spanje), Baxter Oncology, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 152 roebel.

Kopen

Endoxan is een antineoplastisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Endoxan:

• met suiker omhulde tabletten: wit, rond, biconvex, met een witte kern (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 5 blisters);
• poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (iv) toediening: witte kristallijne massa (200 mg, 500 mg of 1000 mg elk in een glazen kleurloze injectieflacon met een inhoud van respectievelijk 20 ml, 50 ml of 75 ml, in een kartonnen doos 1 fles).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: cyclofosfamide - 50 mg;
• hulpcomponenten: natriumcarmellose, maïszetmeel (maïszetmeel), calciummonowaterstoffosfaat (calciumwaterstoffosfaat), lactose, calciumcarbonaat, gelatine, glycerol, sucrose, magnesiumstearaat, siliciumdioxide (siliciumdioxide), polysorbaat, macrogol, dioxididon, titanium talk.

De inhoud van het actieve ingrediënt - cyclofosfamide-monohydraat - in 1 fles is 213,8 mg, 534,5 mg of 1069 mg, wat overeenkomt met de inhoud van 200 mg, 500 mg of 1000 mg cyclofosfamide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Endoxan is een antineoplastisch geneesmiddel met de werkzame stof cyclofosfamide, een alkylerende cytostatische verbinding waarvan de chemische eigenschappen dicht bij de stikstofanalogen van mosterdgas liggen.

Het werkingsmechanisme van het medicijn is te wijten aan de vorming van kruisverbindingen tussen DNA- (deoxyribonucleïnezuur) en RNA- (ribonucleïnezuur) -strengen en remming van de eiwitsynthese.

Farmacokinetiek

Nadat Endoxan binnen is ingenomen, wordt cyclofosfamide bijna volledig geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De inhoud van de werkzame stof in het bloed tegen de achtergrond van parenterale en orale toediening is hetzelfde.

Het metabolisme van cyclofosfamide vindt voornamelijk plaats in de lever. Als gevolg van blootstelling aan het microsomale oxidase-systeem worden actieve alkylerende metabolieten gevormd: 4-OH cyclofosfamide en aldofosfamide. Sommigen van hen worden in cellen getransporteerd en onder invloed van fosfatasen omgezet in metabolieten die een cytotoxische werking hebben. Het andere deel wordt omgezet in inactieve metabolieten.

Na intraveneuze toediening wordt de _Cmax (maximale concentratie) van metabolieten in het plasma binnen 2-3 uur bereikt.

Plasma-eiwitbinding van cyclofosfamide in onveranderde vorm - 12-14%, sommige metabolieten - tot 60%.

De bloed-hersenbarrière overwint een beperkte hoeveelheid van het medicijn.

T _1/2 (halfwaardetijd) bij volwassenen - 7 uur, bij kinderen - 4 uur.

Het wordt voornamelijk in de vorm van metabolieten via de nieren uitgescheiden. Onveranderd via de nieren en darmen wordt 5% tot 25% van de ingenomen dosis uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Endoxan geïndiceerd als monotherapie voor de volgende ziekten:

• eierstokkanker;
• lymfogranulomatose;
• acute lymfoblastische en chronische lymfatische leukemie;
• non-Hodgkin-lymfomen;
• borstkanker;
• multipel myeloom;
• retinoblastoom;
• neuroblastoom;
• schimmelmycose.

In combinatie met andere antineoplastische middelen wordt Endoxan gebruikt voor de behandeling van longkanker, wekedelensarcoom, kiemceltumoren, blaaskanker, prostaatkanker, baarmoederhalskanker, reticulosarcoom, Wilms-tumor, Ewing-sarcoom.

Als immunosuppressieve therapie wordt Endoxan voorgeschreven voor orgaantransplantatie (om de afstotingsreactie te onderdrukken) en de progressie van auto-immuunziekten zoals artritis psoriatica, reumatoïde artritis, auto-immuun hemolytische anemie, collagenose en nefrotisch syndroom.

Contra-indicaties

• actieve infecties;
• ernstige disfunctie van het beenmerg;
• cystitis;
• vertraging bij het plassen;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Met de nodige voorzichtigheid is het noodzakelijk om Endoxan voor te schrijven aan patiënten met een ernstige hartaandoening, jicht (in de geschiedenis), met ernstige lever- en / of nierstoornissen, nefrourolithiasis, adrenalectomie, beenmergsuppressie, na bestraling of chemotherapie, met beenmerginfiltratie met tumorcellen.

Instructies voor het gebruik van Endoxan: methode en dosering

Pillen

Endoxan-tabletten worden 0,5 uur vóór of 2 uur na de maaltijd oraal ingenomen.

De arts bepaalt de toedieningsvorm, het regime en de dosis van het medicijn individueel, rekening houdend met de klinische indicaties van de patiënt.

Aanbevolen dosering voor monotherapie: 1–3 mg per kg lichaamsgewicht van de patiënt per dag. De duur van de cursus is van 14 tot 21 dagen.

Wanneer tabletten worden voorgeschreven in combinatie met andere antineoplastische middelen, kan de dosis Endoxan worden verlaagd.

Poeder voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening

De bereide poederoplossing is bedoeld voor intraveneuze toediening.

Om de oplossing te bereiden, moet de inhoud van de injectieflacon worden opgelost in 0,9% natriumchlorideoplossing of water voor injectie in een concentratie van 20 mg per 1 ml.

De arts schrijft het doseringsschema van Endoxan individueel voor, rekening houdend met klinische indicaties en afhankelijk van het gekozen chemotherapie-regime.

De aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen hangt af van de frequentie van de procedures:

• dagelijks: met een snelheid van 50-100 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak. De duur van de cursus is van 14 tot 21 dagen;
• 2-3 keer binnen 7 dagen: 100-200 mg per 1 m ² lichaamsoppervlak binnen 21-28 dagen;
• 1 keer in 14 dagen: 600-750 mg per 1 m ²;
• 1 keer in 21-28 dagen: 1500-2000 mg per 1 m ², de totale dosis van de kuur is van 6000 tot 14000 mg.

In het geval van intraveneuze toediening van het geneesmiddel in combinatie met andere antineoplastische middelen, dient een mogelijke verlaging van de dosis Endoxan en / of gelijktijdige therapiegeneesmiddelen te worden overwogen.

Bijwerkingen

• uit het hematopoietische systeem: neutropenie, leukopenie; zelden - bloedarmoede, trombocytopenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, anorexia, braken; zelden - stomatitis, buikklachten, pijn in de buikstreek, diarree, obstipatie, een toename van de activiteit van levertransaminasen, het niveau van alkalische fosfatase en de concentratie van bilirubine in het bloedserum; in sommige gevallen - geelzucht, hemorragische colitis; zeer zelden (bij patiënten met aplastische anemie met monotherapie met cyclofosfamide in hoge doses) - vernietiging van endoflebitis van de leveraders; met een combinatie van hoge doses cyclofosfamide met busulfan en tegen de achtergrond van totale bestraling tijdens allogene beenmergtransplantatie, kan 15-50% van de patiënten een vernietigende endoflebitis van de leveraders ontwikkelen;
• uit de urinewegen: blaasontsteking, hemorragische urethritis, necrose van de niertubuli; zelden - ernstige functionele stoornissen, waaronder fatale, hyperurikemie, verhoogde concentratie van urinezuur, nefropathie; in sommige gevallen - fibrose van de blaas met verschillende mate van prevalentie (in combinatie met of zonder cystitis); de aanwezigheid van atypische epitheelcellen van de blaas in de urine;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: cardiotoxiciteit (tegen de achtergrond van intraveneuze toediening van doses van 120-270 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt gedurende meerdere dagen, vaker met intensieve gecombineerde antitumor- of medicamenteuze therapie geassocieerd met orgaantransplantatie), congestief hartfalen als gevolg van hemorragische myocarditis, inclusief fatale;
• dermatologische reacties: vaak - alopecia; zelden - huiduitslag, huidpigmentatie, veranderingen in de structuur van nagels;
• infecties: bij ernstige vormen van immunosuppressie - de ontwikkeling van ernstige infectieuze pathologieën;
• van de kant van het ademhalingssysteem: met de introductie van hoge doses Endoxan gedurende lange tijd - interstitiële longfibrose;
• van de kant van het voortplantingssysteem: verminderde spermatogenese, verminderde oögenese, steriliteit (in sommige gevallen onomkeerbaar); vaak - amenorroe, oligospermie, azoöspermie, testiculaire atrofie;
• allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria; zelden - anafylactische reacties;
• carcinogeen effect: de ontwikkeling van secundaire maligne neoplasmata - vaak in de vorm van een tumor van de blaas (bij patiënten die eerder hemorragische cystitis hadden), lymfoproliferatieve en myeloproliferatieve pathologieën;
• lokale reacties: bij parenterale toediening - pijn, roodheid of zwelling op de injectieplaats;
• andere: blozen van het gezicht, blozen in het gezicht, overmatig zweten, hoofdpijn; mogelijk - syndroom van onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon, kruisgevoeligheid met andere alkyleringsmiddelen, vertraging van het wondgenezingsproces.

Overdosering

Symptomen: verhoogde bijwerkingen.

Behandeling: er is geen specifiek antidotum. Het voorschrijven van ondersteunende therapie, inclusief maatregelen gericht op de behandeling van infecties, cardiotoxiciteit of manifestaties van myelosuppressie.

speciale instructies

Het gebruik van Endoxan dient gepaard te gaan met regelmatige bloed- en urinetests. De indices van het gehalte aan neutrofielen en bloedplaatjes, waarmee de mate van myelosuppressie kan worden beoordeeld, vereisen speciale aandacht. Als het aantal leukocyten 2500 / μl is en het aantal bloedplaatjes 100.000 / μl, moet de behandeling worden stopgezet. Het gehalte aan rode bloedcellen in de urine kan wijzen op de ontwikkeling van hemorragische cystitis. In geval van laboratorium- of visuele bevestiging van symptomen van cystitis, moet de behandeling worden stopgezet.

Een afname van het aantal leukocyten en bloedplaatjes is het meest uitgesproken, meestal na 7-14 dagen behandeling. Bij leukopenie begint het bloedbeeld te herstellen 7-10 dagen na het stoppen met het gebruik van Endoxan.

Gevallen van vernietiging van endoflebitis door een leverader kunnen 7 dagen of langer na beenmergtransplantatie optreden. De kenmerkende symptomen van de ontwikkeling van dit syndroom zijn onder meer een toename van het lichaamsgewicht van de patiënt, ascites, hepatomegalie, hyperbilirubinemie en hepatische encefalopathie.

Bij alopecia begint het haar terug te groeien na het stoppen van de therapie of al tijdens een lange behandelingskuur. De haartextuur en -kleur kunnen veranderen.

De ernst van de bijwerkingen van de urinewegen hangt af van de dosis en de duur van het gebruik van Endoxan. Om blaasontsteking te voorkomen, wordt aanbevolen om hydratatie en Mesna te gebruiken. Bij ernstige vormen van hemorragische cystitis moet Endoxan worden geannuleerd.

De ontwikkeling van secundaire tumoren treedt vaak op wanneer de immuunprocessen worden verstoord tijdens het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van niet-maligne neoplasmata en primaire myeloproliferatieve kwaadaardige tumoren. De ontwikkeling van een secundaire tumor kan enkele jaren na stopzetting van cyclofosfamide worden waargenomen.

Bij het voorschrijven van Endoxan moet een zorgvuldige beoordeling worden gemaakt van de verhouding tussen het verwachte therapeutische effect en de mate van risico op inductie van een kwaadaardige tumor door het gebruik van het geneesmiddel.

Als er een infectieziekte optreedt tijdens het gebruik van Endoxan, moet de behandeling worden onderbroken of moet worden overwogen om de behandeling met een lagere dosis van het geneesmiddel voort te zetten.

Alcoholgebruik tijdens antikankertherapie is gecontra-indiceerd.

Endoxan mag alleen worden voorgeschreven na een operatie met algemene anesthesie gedurende de eerste 10 dagen met de medewerking van een anesthesist.

Na adrenalectomie is dosisaanpassing van substitutietherapiegeneesmiddelen en cyclofosfamide vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Endoxan is gecontra-indiceerd tijdens dracht en lactatie.

Het cytotoxische effect van cyclofosfamide kan onvruchtbaarheid veroorzaken bij mannen en vrouwen, in sommige gevallen is het onomkeerbaar en leidt het tot absolute onvruchtbaarheid.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Endoxan bij vrouwen, ontwikkelt zich vaak amenorroe, het is van voorbijgaande aard en een paar maanden na het stopzetten van de therapie wordt de menstruatiecyclus meestal hersteld. Bij meisjes is de menstruatie normaal, de ontwikkeling van secundaire geslachtskenmerken in de prepuberale periode is niet verstoord, het vermogen om zwanger te worden blijft bestaan.

Het gebruik van Endoxan bij mannen heeft geen invloed op de zin in seks en de potentie. Wanneer jongens in de prepuberale periode worden behandeld, ontwikkelen secundaire geslachtskenmerken zich normaal. Endoxan kan de ontwikkeling van oligospermie of azoöspermie veroorzaken als gevolg van een verhoging van het niveau van gonadotrofinen met een normale secretie van testosteron, een verschillende mate van testiculaire atrofie. Geneesmiddelgeïnduceerde azoöspermie kan omkeerbaar zijn; in sommige gevallen kan het herstel van de verminderde functie enkele jaren duren nadat de antikankertherapie is stopgezet.

Tijdens de periode dat Endoxan wordt gebruikt, moet bevruchting worden vermeden met behulp van betrouwbare anticonceptiemethoden.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd voor cystitis, urineretentie.

Endoxan wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij ernstige nieraandoeningen, waaronder nefrourolithiasis.

Voor schendingen van de leverfunctie

Endoxan moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige leveraandoeningen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Endoxan:

• inductoren van enzymen van microsomale oxidatie: inductie van het metabolisme van cyclofosfamide in de lever veroorzaakt een toename van zijn activiteit en de vorming van actieve alkylerende metabolieten;
• suxamethonium, cocaïne: significante en langdurige onderdrukking van cholinesterase-activiteit door cyclofosfamide versterkt het effect van suxamethonium en verhoogt het risico op het toxische effect van cocaïne;
• allopurinol: een toename van het toxische effect van allopurinol, ook op het beenmerg, is mogelijk;
• colchicine, probenecide, allopurinol, sulfinpyrazon: het risico op nefropathie verhogen door een verhoging van de urinezuurspiegels; het wordt aanbevolen na te denken over de mogelijkheid om de doses van uricosurische middelen tegen jicht aan te passen;
• anticoagulantia: kunnen de activiteit van anticoagulantia verminderen;
• grapefruit, inclusief grapefruitsap: kan de werking van cyclofosfamide verstoren, daarom moet grapefruit tijdens de behandelingsperiode van het dieet worden uitgesloten;
• doxorubicine, daunorubicine: hun cardiotoxische werking is versterkt;
• glucocorticosteroïden, cyclosporine, azathioprine, chloorambucil, mercaptopurine: immunosuppressiva verhogen het risico op secundaire tumoren en infecties;
• lovastatine: kan het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen en acute skeletspiernecrose bij harttransplantatie verhogen;
• bestralingstherapie, geneesmiddelen die het aantal leukocyten en bloedplaatjes in het bloed verlagen: een additief effect op de onderdrukking van het beenmerg;
• Cytarabine: het gebruik van hoge doses cytarabine ter voorbereiding op beenmergtransplantatie verhoogt het risico op fatale cardiomyopathie.

Analogen

Endoxan-analogen zijn: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, Cyclofosfamide, Cyclofosfamide, Cytoxan, Leukeran.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Endoxan

Beoordelingen over Endoxan maken het niet mogelijk om de mate van therapeutische werkzaamheid van het medicijn te bepalen. Meestal duiden patiënten bij hen op een bijwerking van het medicijn. Bij intraveneuze toediening voelen patiënten een stroom bloed naar het gezicht, meer zweten, hoofdpijn. Het medicijn veroorzaakt ernstige aandoeningen van het hematopoëtische systeem, het hepatobiliaire systeem, waarvoor gelijktijdige therapie vereist is.

Prijs voor Endoxan in apotheken

De prijs van Endoxan voor een pakket met 1 fles in een dosis van 200 mg kan variëren van 178 roebel, 500 mg - van 484 roebel, 1000 mg - van 539 roebel. De kosten van tablets (50 stuks in een pakket) bedragen 867 roebel.

Endoxan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Endoxan 200 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening 1 st. 152 wrijven Kopen

Endoxan 500 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening 1 st. 449 r Kopen

Endoxan 1000 mg poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening 1 st. RUB 517 Kopen

Endoxan 50 mg suikeromhulde tabletten 50 st. 779 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!