Forosa
Forosa: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Forosa
ATX-code: M05BA04
Werkzame stof: alendroninezuur (alendroninezuur)
Fabrikant: Lek (Slovenië)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 437 roebel.
Kopen
Forosa is een remmer van botresorptie, een geneesmiddel voor de behandeling van osteoporose.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Forosa wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, wit, biconvex, aan één kant gegraveerd "ALN 70" (4 of 2 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 6, 4, 3, 2 of 1 blister) …
1 tablet bevat:
- werkzame stof: natriumalendronaattrihydraat - 91,35 mg, wat overeenkomt met 70 mg alendroninezuur;
- hulpcomponenten: croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide;
- omhulsel: Luster Clear LC 103 - macrogol 8000, carrageen, microkristallijne cellulose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Forosa is een niet-hormonaal medicijn dat osteogenese stimuleert. Het werkingsmechanisme is gericht op het onderdrukken van de activiteit van osteoclasten als gevolg van specifieke remming van osteoclastische botresorptie. Bevordert een positieve balans tussen botresorptie en botherstel.
Reguleert het calcium-fosfor metabolisme, waardoor de botmineraaldichtheid toeneemt. De werking van het medicijn stimuleert de vorming van een normale histologische structuur in botweefsel.
Farmacokinetiek
De biologische beschikbaarheid van alendronaat bij orale inname in een dosis van 70 mg op een lege maag ('s ochtends 2 uur voor het ontbijt) bij vrouwen is 0,64%, bij mannen - 0,59%. Als een maaltijd wordt gestart 1 uur na inname van de pil, neemt de opname van alendronaat af tot 0,46%, na 0,5 uur - tot 0,39%.
Bij gebruik van het medicijn minder dan 0,5 uur voor de eerste maaltijd of drank, tijdens of gedurende de eerste 2 uur na een maaltijd, is de klinische werkzaamheid van alendronaat verwaarloosbaar of afwezig.
Door tegelijkertijd koffie of sinaasappelsap te drinken, wordt de biologische beschikbaarheid van het medicijn met ongeveer 60% verminderd. In bloedplasma is de concentratie van het medicijn minder dan 5 ng / ml.
Bij intraveneuze (iv) toediening komt alendronaat een tijdje in de zachte weefsels terecht, waarna het wordt herverdeeld naar de botten of wordt uitgescheiden in de urine. In evenwicht is het distributievolume gemiddeld 28 liter, exclusief botweefsel.
De binding van alendronaat aan plasma-eiwitten is ongeveer 78%.
Het metabolisme van alendronaat in het lichaam is niet vastgesteld.
Binnen 72 uur na intraveneuze toediening van alendronaat wordt ongeveer 50% van de dosis via de nieren uitgescheiden en een klein deel van de dosis via de darmen. Tegen de achtergrond van een enkelvoudige intraveneuze injectie van 10 mg alendronaat is de renale klaring 71 ml / min, de systemische klaring maximaal 200 ml / min. De concentratie van het medicijn in het bloedplasma 6 uur na intraveneuze toediening is 5% van de initiële.
Gebruiksaanwijzingen
- osteoporose veroorzaakt door langdurig gebruik van glucocorticosteroïden (GCS);
- osteoporose bij postmenopauzale vrouwen, ook om het risico op heupfracturen en compressiefracturen van de wervelkolom te verminderen;
- osteoporose bij mannen - om fracturen te voorkomen.
Contra-indicaties
- pathologieën van de slokdarm, waardoor de beweging van voedsel erlangs vertraagt, inclusief strictuur en achalasie van de slokdarm;
- hypocalciëmie;
- onvermogen van de patiënt om 0,5 uur in een staande of zittende positie te blijven;
- ernstig nierfalen met een creatinineklaring (CC) minder dan 35 ml / min;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- ernstige stoornissen van het mineraalmetabolisme;
- kindertijd;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Forosa aan patiënten met hypovitaminose D of met ziekten van het maagdarmkanaal (GIT) zoals gastritis, verergering van maagzweren, dysfagie, actieve gastro-intestinale bloeding, duodenitis, als een voorgeschiedenis van chirurgie in het bovenste deel van het maagdarmkanaal is geïndiceerd.
Gebruiksaanwijzing Forosa: methode en dosering
Forosa-tabletten worden oraal ingenomen, heel doorgeslikt (er kan niet op worden gekauwd!) En worden weggespoeld met gewoon water in een volume van 200 ml.
Het medicijn moet 's ochtends worden ingenomen, bij voorkeur 2 uur, maar niet later dan 0,5 uur vóór de eerste inname van een drankje, voedsel of ander medicijn. Na inname van de pil mag de patiënt 0,5 uur lang niet horizontaal liggen.
Het gebruik van Forosa is gecontra-indiceerd in bed tot 's ochtends opstaan of voor het slapen gaan.
Aanbevolen dosering: 1 st. Een keer per week.
Bij matige nierinsufficiëntie (CC is meer dan 35 ml / min) en bij oudere patiënten is dosisaanpassing van Forosa niet vereist.
Bijwerkingen
- van het bewegingsapparaat: pijn in spieren, gewrichten en botten; zelden - osteonecrose van de kaak;
- van het zenuwstelsel: verhoogde prikkelbaarheid, hoofdpijn;
- uit het spijsverteringsstelsel: winderigheid, buikpijn, obstipatie of diarree, misselijkheid, maagdystonie, braken, brandend maagzuur, dysfagie, oesofagitis, melaena, zweren van het slijmvlies (mond, keelholte, slokdarm, maag, twaalfvingerige darm);
- allergische reacties: overgevoeligheidsreacties, waaronder urticaria, hyperemie, angio-oedeem;
- van de kant van het gezichtsorgaan: scleritis, uveïtis;
- andere: asymptomatische voorbijgaande hypocalciëmie, hypofosfatemie, fotosensibilisatie.
Overdosering
Symptomen: brandend maagzuur, buikpijn, dysfagie, dyspeptische stoornissen, gastritis, oesofagitis. Ontwikkeling van hypocalciëmie en hypofosfatemie is mogelijk.
Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie. De patiënt moet rechtop zitten. Om alendronaat te binden, zijn melk en antacida aangewezen. Braken mag niet worden opgewekt vanwege mogelijke schade aan de slokdarm.
speciale instructies
De tabletten mogen alleen met gewoon water worden ingenomen, aangezien andere dranken (mineraalwater, thee, koffie of vruchtensappen) de opname van alendronaat verminderen.
Het gebruik van Forosa voor het slapengaan of in rugligging wordt niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op oesofagitis.
Het is mogelijk om de behandeling met het medicijn alleen te starten na correctie van metabole stoornissen (inclusief vitamine D-tekort) en hypocalciëmie. Een toename van de botmineraaldichtheid tijdens de behandeling met alendronaat kan een lichte afname van de serumcalcium- en fosfaatspiegels veroorzaken (klinisch asymptomatisch), vooral bij gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, die de calciumabsorptie verminderen. Daarom is het nodig ervoor te zorgen dat er voldoende calcium en vitamine D aan het lichaam wordt geleverd.
De patiënt moet worden geïnformeerd dat als de volgende dosis van het geneesmiddel per ongeluk op de ingestelde dag van de week wordt gemist, deze (1 tablet) de volgende dag in de ochtend moet worden ingenomen. Verder moet het gebruik van het medicijn worden voortgezet volgens het eerder vastgestelde therapieregime. Sta niet toe dat 2 tabletten op één dag worden ingenomen!
Bij het voorschrijven van Forosa moet de arts de patiënt de regels voor het nemen van het medicijn in detail uitleggen en ervoor zorgen dat hij ze begrijpt. De patiënt moet zich bewust zijn van het verhoogde risico op bijwerkingen van de slokdarm als de instructies niet worden opgevolgd. Symptomen van slokdarmirritatie zijn brandend maagzuur (ontstaan of verergering), pijn op de borst en dysfagie. Aangezien het mogelijk is om ernstige aandoeningen van de slokdarm te ontwikkelen terwijl u alendroninezuur blijft gebruiken na het optreden van deze symptomen van irritatie van de slokdarm, dient u een arts te raadplegen als u de eerste tekenen voelt.
Tegen de achtergrond van het gebruik van andere bisfosfonaten is in zeldzame gevallen osteonecrose van de kaak waargenomen. Risicofactoren voor osteonecrose van de kaak zijn onder meer een vastgestelde diagnose van kanker, gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, gelijktijdige bestralingstherapie, chemotherapie, anemie, coagulopathie, tandvleesaandoeningen en infecties. Meestal wordt osteonecrose van de kaak opgemerkt bij intraveneuze toediening van bisfosfonaten. De manifestatie van symptomen van osteonecrose van de kaak kan tandheelkundige ingrepen intensiveren tijdens de periode dat bisfosfonaten worden gebruikt.
Aangezien niet precies is vastgesteld of het risico op osteonecrose van de kaak afneemt met de afschaffing van bisfosfonaten, moet de beslissing om Forosa voor te schrijven worden genomen na een zorgvuldige afweging van de risico-batenverhouding van de therapie voor elke patiënt afzonderlijk.
Langdurig gebruik van alendroninezuur kan een laag-energetische (vermoeidheid) fractuur van de proximale femurschacht veroorzaken. Het kan zowel na een lichte verwonding als bij afwezigheid verschijnen. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer heuppijn optreedt, vaak vergezeld van uiterlijke tekenen van stressfracturen lang voordat een volledige heupfractuur optreedt.
Bij langdurige femurschachtfracturen bij een patiënt die bisfosfonaten gebruikt, moet het contralaterale femur worden onderzocht, omdat laagenergetische fracturen van de proximale femurschacht vaak bilateraal zijn. Annulering van bisfosfonaten bij deze categorie patiënten wordt aanbevolen na een individuele beoordeling van de toestand en een vergelijking van het potentiële risico en het verwachte voordeel van de therapie.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Forosa is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies kan Forozu niet worden voorgeschreven aan patiënten in de kindertijd, omdat de veiligheid en klinische werkzaamheid van het medicijn niet zijn vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Forosa is gecontra-indiceerd in geval van ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 35 ml / min).
Bij een matige nierfunctiestoornis (CC meer dan 35 ml / min) moet de behandeling worden uitgevoerd met de gebruikelijke dosis.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Forosa:
- antacida en calciumsupplementen, inclusief voedingssupplementen, belemmeren de opname van alendronaat;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder acetylsalicylzuur, kunnen de bijwerkingen van alendroninezuur uit het maagdarmkanaal versterken.
Het wordt aanbevolen om andere geneesmiddelen slechts 30 minuten na inname van het medicijn in te nemen. Dit voorkomt de ontwikkeling van klinisch significante interacties van alendronaat met veelgebruikte geneesmiddelen.
Analogen
Forosa-analogen zijn: Tevabon, Tevanat, Alenthal, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Foroz
Er zijn maar weinig beoordelingen van Forosa die de effectiviteit van tabletten bij de behandeling van osteoporose aangeven. De werking van het medicijn draagt bij aan een aanzienlijke toename van de structurele dichtheid van botten. Sommige patiënten die al enkele jaren aan pijn leden en een therapie met andere middelen hebben ondergaan, voelden na inname van het medicijn een onmiddellijke verlichting van de pijn.
Forosa-prijs in apotheken
De prijs van Forosa is ongeveer 1433 roebel voor een pakket met 12 tabletten, 604 roebel voor een pakket met 4 tabletten.
Forosa: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Forosa 70 mg filmomhulde tabletten 4 stuks. 437 r Kopen |
|
Forosa 70 mg filmomhulde tabletten 8 stuks. 450 wrijven Kopen |
|
Forosa tabletten p.p. 70 mg 4 stuks. RUB 524 Kopen |
|
Forosa tabletten p.p. 70 mg 8 stuks 758 WRIJVEN Kopen |
|
Forosa 70 mg filmomhulde tabletten 12 stuks. 850 RUB Kopen |
|
Forosa tabletten p.p. 70 mg 12 stuks 1278 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
