Algerica
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Algerica is een medicijn dat een anticonvulsieve werking heeft.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte van Algherika - capsules: ondoorzichtige, zwarte afdruk op het deksel "TEVA", de capsules bevatten gedeeltelijk samengeperst en korrelig poeder van witte of bijna witte kleur; 25 mg elk - het deksel en het lichaam zijn lichtgeel, de inscriptie op het lichaam - "7622"; 50 mg elk - een deksel en een lichaam van lichtgele kleur met een radiale zwarte streep, de inscriptie op het lichaam - "7623"; 75 mg elk - roze dop, lichtgeel lichaam met de inscriptie "7624"; 150 mg elk - lichtgele dop en romp, inscriptie op de romp - "7626": 300 mg elk - roze dop, lichtgele body-inscriptie "7621" (7 stuks in blisters, 2 of 8 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 capsule:
- Actief ingrediënt: pregabaline - 25, 50, 75, 150 of 300 mg;
- Aanvullende componenten (25/50/75/150/300 mg): talk - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, voorgegelatineerd maïszetmeel - 7/14/7 / 14/28 mg.
Samenstelling capsulehuls:
- 25 mg "7622 / TEVA": Grootte # 3, 48 mg; lichaam: titaandioxide - 2%, gele ijzeroxidekleurstof - 0,1%, gelatine - tot 100%; dop: titaandioxide - 2%, gele ijzeroxidekleurstof - 0,1%, gelatine - tot 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": maat # 2, 61 mg; lichaam: titaandioxide - 2%, gele ijzeroxidekleurstof - 0,1%, gelatine - tot 100%; dop: titaandioxide - 2%, gele ijzeroxidekleurstof - 0,1%, gelatine - tot 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": Grootte # 3, 48 mg; lichaam: titaandioxide - 2%, gele ijzeroxidekleurstof - 0,1%, gelatine - tot 100%; dop: titaandioxide - 2,1747%, rode ijzeroxidekleurstof - 0,6996%, gelatine - tot 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": Grootte # 2, 61 mg; lichaam: titaandioxide - 2%, kleurstof geel ijzeroxide - 0,1%, gelatine - tot 100%; dop: titaandioxide - 2%, gele ijzeroxidekleurstof - 0,1%, gelatine - tot 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": Grootte # 0, 96 mg; lichaam: titaandioxide - 2%, kleurstof geel ijzeroxide - 0,1%, gelatine - tot 100%; cap: titaandioxide - 2,1747%, rode ijzeroxidekleurstof - 0,6996%, gelatine - tot 100%.
Capsule-inkt: farmaceutisch glazuur (schellakoplossing in ethanol) - 59,42%, isopropanol - 0,55%, propyleenglycol - 1,3%, butanol - 9,75%, ethanol - 1,08%, kleurstof zwart ijzeroxide - 24,65%, waterige ammoniak - 0,001%, gezuiverd water - 3,249%.
Gebruiksaanwijzingen
Algerica wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten bij volwassenen:
- Fibromyalgie;
- Neuropatische pijn;
- Gegeneraliseerde angststoornissen;
- Epilepsie met partiële convulsieve aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie (als aanvullende therapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Leeftijd onder de 18;
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Algerica wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Suikerziekte;
- Functionele aandoeningen van de nieren;
- Hartfalen;
- Encefalopathie (anamnestische gegevens);
- Drugsverslaving (anamnestische gegevens);
- Gecombineerd gebruik met ethanol, lorazepam, oxycodon;
- Leeftijd vanaf 65 jaar.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de therapie effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.
Wijze van toediening en dosering
Algerica wordt oraal ingenomen, ongeacht voedselinname, met voldoende water. De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te pletten of te kauwen.
De dagelijkse dosis varieert binnen 150-600 mg, de toedieningsfrequentie is 2-3 keer per dag. De duur van de behandeling wordt individueel bepaald door de arts, afhankelijk van de indicaties en individuele kenmerken van de patiënt.
De aanvangsdosis per dag voor alle indicaties is 150 mg. Na 3-7 dagen (bepaald door de respons op de therapie en individuele tolerantie) kan deze verdubbeld zijn. Na nog eens 7 dagen kan het, indien nodig, worden verhoogd tot maximaal 600 mg.
Het annuleren van de behandeling gebeurt geleidelijk - gedurende minimaal 7 dagen.
Bij functionele stoornissen van de nieren wordt bij het kiezen van een dosis rekening gehouden met de creatinineklaring (CC), berekend met de formule:
- Mannen: CC (ml / min) = (gewicht in kg) × (140 - leeftijd in jaren) / 72 × plasmacreatinineconcentratie (mg / dl);
- Vrouwen: CC (ml / min) = 0,85 × CC voor mannen.
Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt de dagelijkse dosis Algerica gekozen rekening houdend met de nierfunctie, terwijl onmiddellijk na elke hemodialysesessie van vier uur een extra dosis moet worden ingenomen (CC / dagelijkse startdosis / maximale dagelijkse dosis / toedieningsfrequentie):
- Vanaf 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 keer per dag;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 keer per dag;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 keer per dag;
- Tot 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / eenmaal daags.
Extra dagelijkse dosis eenmaal voorgeschreven na dialyse: aanvankelijk - 25 mg, dagelijks - 100 mg.
Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met leverdisfunctie.
Patiënten ouder dan 65 jaar als gevolg van een verminderde nierfunctie kunnen Algherik in lagere doses voorgeschreven krijgen.
Als u een enkele dosis vergeet, moet u deze zo snel mogelijk innemen. Neem geen dubbele dosis.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Algerica kunnen de volgende aandoeningen optreden (zeer vaak (≥10%); vaak (≥1% en <10%); niet vaak (≥0,1% en <1%); zelden (≥0,01% en < 0,1%); zeer zeldzaam (<0,01%, rekening houdend met geïsoleerde gevallen)):
- Zenuwstelsel: heel vaak - slaperigheid, duizeligheid; vaak - flauwvallen, sedatie, prikkelbaarheid, verminderd libido, euforie, verwardheid, slapeloosheid, desoriëntatie, ataxie, lethargie, tremor, geheugenstoornis, paresthesie, geheugenverlies; zelden - hallucinaties, anorgasmie, depersonalisatie, verhoogde slapeloosheid, angst, agitatie, depressie, gemoedstoestand, moeite met het vinden van woorden, smaakverlies, depressieve stemming, verhoogd libido, nachtmerries, paniekaanvallen, cognitieve stoornissen, apathie, hypesthesie, nystagmesie myoclonische convulsies, verzwakking van reflexen, hyperesthesie, dyskinesie, branderig gevoel op de slijmvliezen en huid, psychomotorische agitatie, posturale duizeligheid, verdoving, opzettelijke tremor, spraakstoornissen, coördinatie, evenwicht en aandacht; zelden - parosmia,opgewektheid, ontremming, hypokinesie, dysgrafie;
- Spijsvertering: vaak - winderigheid, droogheid van het mondslijmvlies, braken, opgeblazen gevoel, obstipatie; zelden - hypo-esthesie van het mondslijmvlies, gastro-oesofageale reflux, verhoogde speekselvloed; zelden - dysfagie, ascites, pancreatitis;
- Cardiovasculair systeem: zelden - AV-blokkade van de 1e graad, blozen van de huid, opvliegers, verhoogde bloeddruk, tachycardie; zelden - sinustachycardie, aritmie en bradycardie;
- Hematopoietisch systeem: zelden - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie;
- Infectieziekten: zelden - nasofaryngitis;
- Urinesysteem: zelden - urine-incontinentie, dysurie; zelden - oligurie, nierfalen;
- Ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, droogheid van het neusslijmvlies; zelden - neusbloedingen, verstopte neus, rhinitis, een beklemmend gevoel in de keel, snurken;
- Voortplantingssysteem: vaak - erectiestoornissen; zelden - vertraagde ejaculatie, seksuele disfunctie; zelden - dysmenorroe, pijn in de borstklieren, amenorroe, afscheiding uit de borstklieren, evenals hun toename in volume;
- Musculoskeletaal systeem: zelden - gewrichtszwelling, spiertrekkingen, spierspasmen, spierstijfheid, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in de ledematen en rug; zelden - pijn in de nek, spasmen van de cervicale spieren, rabdomyolyse;
- Huid en onderhuids weefsel: zelden - zweten, papulaire uitslag; zelden - urticaria, koud zweet;
- Gehoororgaan- en labyrintaandoeningen: vaak - duizeligheid; zelden - hyperacusis;
- Gezichtsorgaan: vaak - dubbel zien, wazig zien; zelden - vernauwing van het gezichtsveld, visusstoornis, verminderde gezichtsscherpte, zwelling van de ogen, pijn in de ogen, snel optredende oogvermoeidheid, verhoogde tranenvloed, droge ogen; zelden - mydriasis, oogirritatie, flikkerende "vonken" voor de ogen, oscillopsie, strabismus, verminderde dieptewaarneming, verhoogde helderheid van visuele waarneming, verlies van perifeer zicht;
- Metabolisme en voeding: vaak - gewichtstoename en eetlust; zelden - hypoglykemie, anorexia, hyperglykemie; zelden - gewichtsverlies;
- Instrumentele en laboratoriumgegevens: zelden - verhoogde activiteit van creatinefosfokinase, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase; zelden - hypokaliëmie, hypercreatininemie;
- Anderen: vaak - een gevoel van bedwelming, vermoeidheid, loopstoornis, oedeem, inclusief perifeer; zelden - vallen, asthenie, dorst, gegeneraliseerd oedeem, beklemming op de borst, koude rillingen, pijn; zelden - hyperthermie.
Bijwerkingen geregistreerd tijdens postmarketingsurveillance:
- Zenuwstelsel: met onbekende frequentie - bewustzijnsverlies, hoofdpijn, cognitieve stoornissen;
- Spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, zwelling van de tong, diarree;
- Cardiovasculair systeem: met onbekende frequentie - verlenging van het QT-interval, chronisch hartfalen;
- Ademhalingssysteem: met onbekende frequentie - longoedeem;
- Urinesysteem: met onbekende frequentie - urineretentie;
- Huid en onderhuids weefsel: zelden - jeuk, zwelling van het gezicht;
- Gezichtsorgaan: met onbekende frequentie - verlies van gezichtsvermogen;
- Allergische reacties: met onbekende frequentie - angio-oedeem, overgevoeligheidsreactie, allergische reactie, Stevens-Johnson-syndroom.
speciale instructies
Tijdens de behandeling of onmiddellijk na stopzetting van Algerica is het mogelijk om status epilepticus en het optreden van grand mal-aanvallen te ontwikkelen.
Overtredingen van het gezichtsorgaan (in de vorm van verminderde gezichtsscherpte, verlies van gezichtsvermogen) verdwijnen meestal vanzelf, zowel wanneer de behandeling wordt geannuleerd als wanneer deze wordt voortgezet.
Er zijn aanwijzingen voor de ontwikkeling van omkeerbaar (na stopzetting van Algerica) nierfalen.
Na voltooiing van de behandeling kan een ontwenningssyndroom optreden (de frequentie van optreden en de ernst van de symptomen zijn afhankelijk van de dosis en de duur van de kuur).
Bij diabetes mellitus kan het in geval van gewichtstoename tijdens de behandeling nodig zijn om de dosering van hypoglykemische geneesmiddelen aan te passen.
In gevallen waarin symptomen van angio-oedeem optreden, wordt het medicijn onmiddellijk geannuleerd.
Tijdens het gebruik van het medicijn kunnen duizeligheid en slaperigheid optreden, waardoor de kans op verwondingen door een ongeval (vallen) bij oudere patiënten toeneemt. Voorzichtigheid is geboden totdat de patiënt de mogelijke effecten van het medicijn evalueert.
Bij de behandeling van neuropathische pijn zijn er meldingen van chronisch hartfalen bij oudere patiënten met hart- en vaatziekten.
Het risico op het ontwikkelen van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (in het bijzonder slaperigheid) neemt toe in gevallen waarin het geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van pijnsyndroom bij ruggenmergletsel (kan gepaard gaan met interacties met andere geneesmiddelen, waaronder krampstillers).
Als u zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen heeft, moet u onmiddellijk een arts raadplegen.
Algerica wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving van welke medicijnen dan ook.
Bijwerkingen in de vorm van encefalopathie werden voornamelijk waargenomen bij gelijktijdige aandoeningen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van de ziekte.
Indien nodig, gecombineerd gebruik met opioïde analgetica, is het noodzakelijk om maatregelen te nemen om darmobstructie en constipatie te voorkomen, vooral bij oudere patiënten.
Tijdens de periode dat Algerica wordt ingenomen, dient men af te zien van autorijden en mogelijk gevaarlijk werk, waarvan de uitvoering een verhoogde concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist (geassocieerd met de mogelijkheid om bijwerkingen te ontwikkelen in de vorm van duizeligheid, slaperigheid en slechtziendheid).
Geneesmiddelinteracties
Farmacokinetische interactie van Algerica met andere stoffen / geneesmiddelen is onwaarschijnlijk.
Pregabaline versterkt door oxycodon geïnduceerde aandoeningen van basale motorische en medische functies, evenals de effecten van lorazepam en ethanol.
In combinatie met opioïde analgetica kan Algerica een verzwakking van de functie van het onderste maagdarmkanaal veroorzaken, inclusief darmobstructie en obstipatie.
Analogen
De analogen van Algerica zijn: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
