Voriconazole Canon
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf RUB 16889
Kopen
Voriconazol Canon is een antischimmelmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten, filmomhuld: biconvex rond, bijna wit of wit, de kern is bijna wit (in een blisterstrip: 50 mg of 200 mg - 2 stuks, in een kartonnen doos 1 verpakking; 7 stuks.., in een kartonnen doos 1, 2, 4 of 8 pakketten; 10 stuks, in een kartonnen doos 1, 3, 5 of 10 pakketten; 50 mg - 20 stuks, in een kartonnen doos 5 pakketten; 28 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 pakketten; 30 stuks, in een kartonnen doos 1 pakket; 200 mg - 14 stuks, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 pakketten; 15 stuks, in een kartonnen doos 2 pakketten).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: voriconazol - 50 mg of 200 mg;
- hulpcomponenten: mannitol, croscarmellosenatrium, voorgegelatineerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
- samenstelling van de schaal: opadry II wit (macrogol, polyvinylalcohol, titaandioxide, talk).
Gebruiksaanwijzingen
- ernstige invasieve candidiasis (inclusief Candida krusei);
- invasieve aspergillose;
- oesofageale candidiasis;
- ernstige vormen van schimmelinfecties veroorzaakt door Fusarium speciales en Scedosporium speciales;
- candidemie bij afwezigheid van neutropenie;
- andere soorten ernstige invasieve schimmelinfecties bij patiënten met intolerantie of ongevoeligheid voor andere geneesmiddelen;
- preventie van "doorbraak" schimmelinfecties met verminderde functie van het immuunsysteem, koorts en neutropenie bij ontvangers van allogene beenmerg, patiënten met recidiverende leukemie.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 3 jaar;
- gelijktijdig gebruik van astemizol, terfenadine, cisapride, kinidine, pimozide, sirolimus, carbamazepine, rifampicine, langwerkende barbituraten (fenobarbital), efavirenz (in een dagelijkse dosis van 400 mg en hoger), ergot-alkaloïden (dihydroergotamine 800 dosis 800), ritonaviramine 800 dosis 800 mg en hoger), sint-janskruid, rifabutine;
- periode van borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Voriconazol Canon aan patiënten met overgevoeligheid voor azolderivaten, ernstig nierfalen, ernstig leverfalen, proaritmische aandoeningen: een verlenging van het QT-interval (aangeboren of verworven), sinusbradycardie, cardiomyopathie (vooral tegen de achtergrond van hartfalen), symptomatisch aritmie; met hypokaliëmie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie, gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval veroorzaken.
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van het medicijn alleen geïndiceerd als het verwachte voordeel van de therapie voor de moeder ongetwijfeld groter is dan de potentiële bedreiging voor de foetus.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en 1 uur vóór of 1 uur na een maaltijd met water weggespoeld.
Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 12 jaar:
- verzadigende dosis (binnen de eerste 24 uur): met een lichaamsgewicht tot 40 kg - 200 mg om de 12 uur; met een gewicht van 40 kg en hoger - 400 mg om de 12 uur;
- onderhoudsdosering: met een lichaamsgewicht tot 40 kg - 100 mg, met een gewicht van 40 kg en meer - 200 mg. Frequentie van opname - elke 12 uur.
Om het gewenste therapeutische effect te bereiken, kan de onderhoudsdosis tijdens de behandeling worden verhoogd: met een lichaamsgewicht tot 40 kg - tot 150 mg, met een gewicht van 40 kg en hoger - tot 300 mg, met een toedieningsfrequentie om de 12 uur.
Als de patiënt na verhoging van de onderhoudsdosis een slechte tolerantie voor het geneesmiddel vertoont, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd tot de gebruikelijke onderhoudsdosis met 50 mg om de 12 uur.
De gelijktijdige benoeming van fenytoïne is mogelijk met een verhoging van de onderhoudsdosis van Voriconazol Canon bij patiënten met een lichaamsgewicht van 40 kg en meer - tot 400 mg om de 12 uur, en met een lichaamsgewicht tot 40 kg - tot 200 mg om de 12 uur.
Gelijktijdig gebruik van efavirenz in een dagelijkse dosis van 300 mg is mogelijk met een verhoging van een enkelvoudige onderhoudsdosis voriconazol tot 400 mg.
Er is geen dosisaanpassing vereist bij enige mate van nierfunctiestoornis of bij oudere patiënten.
Bij acute schade aan de leverfunctie [verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (ACT)], wordt de dosis niet aangepast, maar moet de behandeling vergezeld gaan van controle van de functionele parameters van de lever.
In het geval van milde of matige ernst van leverdisfunctie (klassen A en B volgens de Child-Pugh-classificatie), wordt een standaard verzadigende dosis van het medicijn voorgeschreven en wordt de onderhoudsdosis met 2 keer verlaagd. Het voorschrijven van het medicijn voor ernstige leverdisfunctie is alleen geïndiceerd als het verwachte effect van de therapie opweegt tegen het risico van een mogelijk toxisch effect. Voor de tijdige detectie van tekenen van toxiciteit, moet het nemen van pillen gepaard gaan met constante monitoring van de toestand van de patiënt.
Aangezien de tabletten niet kunnen worden gekauwd, mogen ze alleen worden gegeven aan kinderen die de tablet in hun geheel kunnen doorslikken.
Het wordt niet aanbevolen om kinderen een verzadigende dosis voor te schrijven.
De onderhoudsdosering voor kinderen van 3–12 jaar en adolescenten van 12–14 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg wordt bepaald op een snelheid van 9 mg per 1 kg lichaamsgewicht 2 maal per dag. De maximale dosis is 350 mg 2 maal daags.
Tolerantie en farmacokinetiek van hogere doses van het geneesmiddel, evenals de veiligheid van het gebruik van voriconazol bij verminderde nier- of leverfunctie bij kinderen van 3–12 jaar, zijn niet vastgesteld.
Bijwerkingen
- infecties en invasies: vaak - griepachtig syndroom, gastro-enteritis; zelden - pseudomembraneuze colitis;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - perifeer oedeem; vaak - verlaging van de bloeddruk (BP), flebitis, tromboflebitis; zelden - syncope, ventriculaire aritmie, ventriculaire fibrillatie, atriale aritmie, bradycardie, supraventriculaire aritmie, tachycardie, supraventriculaire tachycardie; zelden - hypertensie, ventriculaire tachycardie (inclusief ventriculaire flutter), volledig atrioventriculair blok, ventriculaire tachysystolische aritmie van het "pirouette" -type, bundeltakblok, lymfangitis, nodale aritmieën;
- laboratoriumindicatoren: vaak - verminderde leverfunctie (inclusief een toename van het niveau van de bilirubineconcentratie, alkalische fosfataseactiviteit, ACT, ALT, gamma-glutamyltransferase, lactaatdehydrogenase), een toename van creatinine in het bloedplasma; zelden - hypercholesterolemie, verlenging van het QT-interval, verhoogde resterende ureumstikstof;
- van de kant van het hematopoëtische systeem en het lymfestelsel: vaak - remming van de hematopoëse van het beenmerg, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, purpura, anemie (inclusief normocytisch, macrocytisch, microcytisch, aplastisch, megaloblastisch); zelden - lymfadenopathie, verspreid intravasculair coagulatiesyndroom, eosinofilie, agranulocytose;
- van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - verwarring, duizeligheid, agitatie, paresthesie, tremor; zelden - ataxie, hersenoedeem, duizeligheid, hypesthesie, diplopie; zelden - slaperigheid, toevallen, encefalopathie, extrapiramidale stoornissen, Guillain-Barré-syndroom, perifere neuropathie;
- psychische stoornissen: vaak - angst, hallucinaties, depressie; zelden - slapeloosheid;
- van het vestibulaire apparaat en het gehoororgaan: zelden - tinnitus, hypoacusie;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer vaak - visuele stoornissen (fotofobie, verandering in kleurwaarneming, toegenomen visuele waarneming, het verschijnen van een "sluier" voor de ogen); zelden - scleritis, oedeem van de papilla van de oogzenuw, blefaritis, nystagmus, optische neuritis; zelden - atrofie van de oogzenuw, retinale bloeding, oculogyrische crisis, troebelheid van het hoornvlies;
- van de kant van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinum: vaak - ademhalingsfalen, acuut ademhalingsnoodsyndroom, pijn op de borst, longoedeem;
- van het hepatobiliaire systeem: vaak - cholestatische geelzucht, geelzucht; zelden - cholelithiasis, cholecystitis, leververgroting, leverfalen, hepatitis; zelden - hepatisch coma;
- uit het maagdarmkanaal: heel vaak - buikpijn, diarree, misselijkheid, braken; zelden - dyspepsie, obstipatie, duodenitis, pancreatitis, glossitis, tongoedeem, gingivitis, peritonitis; zelden - een smaakschending;
- dermatologische reacties: vaak - jeuk, gezichtsoedeem, huiduitslag (maculopapulair, maculair en / of papulair), alopecia, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, erytheem, cheilitis; zelden - urticaria, vaste medicijnuitslag, Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, psoriasis, eczeem; zelden - erythema multiforme, discoïde lupus erythematosus, pseudoporfyrie, toxische epidermale necrolyse; frequentie onbekend - plaveiselcelcarcinoom;
- van het urogenitale systeem: vaak - hematurie, acuut nierfalen; zelden - nefritis, albuminurie; zelden - necrose van de niertubuli;
- van het bewegingsapparaat: vaak - rugpijn; zelden - artritis; frequentie onbekend - periostitis;
- van het endocriene systeem: zelden - insufficiëntie van de bijnierschors; zelden - hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie;
- voedings- en stofwisselingsstoornissen: vaak - hypoglykemie, hypokaliëmie;
- van het immuunsysteem: vaak - sinusitis; zelden - de ontwikkeling van allergische reacties, anafylactoïde reacties;
- anderen: heel vaak - koorts; vaak - asthenie, koude rillingen.
speciale instructies
Voordat met de therapie wordt begonnen, moeten monsters worden genomen voor laboratoriumonderzoek naar de isolatie en identificatie van pathogenen. Het innemen van de tabletten kan worden gestart na het nemen van monsters, het doseringsschema wordt aangepast op basis van de resultaten van laboratoriumtesten.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie gebruiken.
Geneesmiddelgerelateerde verlenging van het QT-interval op elektrocardiografie kan gepaard gaan met ventrikelfibrilleren of flutter bij patiënten met meerdere ernstige risicofactoren, waaronder cardiotoxische chemotherapie, cardiomyopathie, hypokaliëmie of gelijktijdige therapie die bijdraagt aan de ontwikkeling van deze complicatie.
Behandeling met Voriconazol Canon moet gepaard gaan met constante controle van de leverfunctie om tijdig met het geneesmiddel te stoppen in het geval van klinisch significante tekenen van een verminderde leverfunctie. Ernstige bijwerkingen op de lever treden voornamelijk op bij patiënten met kwaadaardige bloedtumoren. Bij afwezigheid van risicofactoren kunnen voorbijgaande reacties zoals hepatitis en geelzucht optreden.
Visuele stoornissen zijn meestal mild, van voorbijgaande aard en verdwijnen vaak binnen een uur volledig. Ze vereisen zelden stopzetting van het medicijn en hebben geen gevolgen op de lange termijn.
De ontwikkeling van bijwerkingen bij de nieren kan samenhangen met de gelijktijdige toediening van nefrotoxische geneesmiddelen. Patiënten met gelijktijdige pathologieën vereisen een zorgvuldige controle van de nierfunctie.
Patiënten met risicofactoren voor de ontwikkeling van acute pancreatitis moeten het medicijn worden voorgeschreven op basis van de resultaten van een onderzoek van de pancreasfunctie.
Met de ontwikkeling van exfoliatieve huidreacties, laesies veroorzaakt door melanoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, moet het medicijn worden geannuleerd. Aangezien langdurige behandeling met voriconazol gepaard gaat met het optreden van lichtgevoeligheid, dient langdurige of intense blootstelling aan direct zonlicht te worden vermeden tijdens de periode dat het geneesmiddel wordt ingenomen.
Als pijn in de botten en veranderingen op de röntgenfoto, kenmerkend voor periostitis, optreden tegen de achtergrond van langdurig gebruik van voriconazol na transplantatie, moet het medicijn worden stopgezet.
Aangezien Voriconazol Canon visusstoornissen kan veroorzaken, dient controle van voertuigen en mechanismen tijdens de behandelingsperiode te worden vermeden.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Voriconazol Canon:
- Sint-janskruid remt het metabolisme van voriconazol;
- rifampicine, ritonavir, carbamazepine, fenobarbital en andere langwerkende barbituraten dragen bij aan een significante afname van de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma;
- cimetidine, ranitidine, erytromycine, azitromycine hebben een klein effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel, waarvoor geen dosisaanpassing nodig is;
- terfenadine, astemizol, pimozide, cisapride, kinidine verhogen hun plasmaconcentratie aanzienlijk, waardoor het QT-interval wordt verlengd en het risico op ventrikelfibrilleren of flutter toeneemt;
- sirolimus, ergot-alkaloïden (dihydroergotamine, ergotamine) verhogen hun plasmaconcentratie en veroorzaken de ontwikkeling van ergotisme;
- ciclosporine, tacrolimus, methadon, alfentanyl (kortwerkende narcotische analgetica), fentanyl, oxycodon, warfarine (orale anticoagulantia) verhogen hun plasmaconcentratie aanzienlijk (dosisaanpassing is vereist);
- sulfonylureumderivaten (tolbutamide, glipizide, glyburide) verhogen hun plasmaspiegels, bevorderen de ontwikkeling van hypoglykemie;
- statines - een verhoging van hun plasmaconcentraties kan gepaard gaan met de ontwikkeling van rabdomyolyse;
- midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepinen) - tegen de achtergrond van een stijging van hun plasmaconcentraties kan een langdurig sedatief effect van benzodiazepinen ontstaan;
- vincristine en vinblastine (vinca-alkaloïden), die hun concentraties in bloedplasma verhogen, neurotoxiciteit veroorzaken;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhogen hun toxische effect;
- prednisolon, digoxine, mycofenolzuur veroorzaken geen significante farmacokinetische interactie en vereisen geen correctie van hun doseringsregime;
- fenytoïne verlaagt de concentratie van voriconazol en verhoogt het gehalte in het bloedplasma aanzienlijk;
- omeprazol in een dagelijkse dosis van 40 mg verhoogt het gehalte aan bloedplasma met 2 keer;
- orale anticonceptiva hebben geen invloed op hun anticonceptie-activiteit;
- saquinavir, amprenavir, nelfinavir verminderen hun metabolisme en kunnen het metabolisme van voriconazol onderdrukken (het risico op toxische effecten neemt toe);
- efavirenz veroorzaakt een verlaging van de concentratie van voriconazol in het bloedplasma en verhoogt de concentratie ervan;
- delavirdine kan het metabolisme van voriconazol vertragen;
- nevirapine kan het metabolisme van geneesmiddelen stimuleren;
- niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers vertragen hun metabolisme (het risico op toxische effecten neemt toe);
- fluconazol in een dagelijkse dosis van 200 mg verhoogt het gehalte aan voriconazol in het bloed;
- everolimus verhoogt de plasmaconcentratie aanzienlijk;
- rifabutine in een dagelijkse dosis van 300 mg vertraagt zijn metabolisme en veroorzaakt een significante afname van de concentratie van voriconazol.
Analogen
Analogen van Voriconazol Canon zijn: tabletten - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazol-Teva.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Voriconazol Canon: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Voriconazol Canon 200 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. RUB 16889 Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
