Spazmex
Spazmex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Spasmex
ATX-code: G04BD09
Werkzame stof: trospiumchloride (Trospiumchloride)
Fabrikant: Dr. R. Pfleger, chemische fabriek GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 21-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 339 roebel.
Kopen
Spazmex is een medicijn met een krampstillend effect, dat de tonus van de gladde spieren van de blaas helpt verminderen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Spazmex:
- tabletten: gewicht - 250 mg; biconvex, rond, kleur - bijna wit of wit (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 of 5 blisters);
- filmomhulde tabletten: gewicht - 259,6 mg; rond, biconvex, ingekerfd, bijna wit of wit; bij de pauze - een witte of bijna witte kern en een filmomhulsel (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 3 of 5 blisters).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: trospiumchloride - 5 mg;
- aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide - 0,5 mg; lactosemonohydraat - 170 mg; povidon-25.000 - 1 mg; maïszetmeel - 55,5 mg; stearinezuur - 3 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 15 mg.
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: trospiumchloride –15 of 30 mg;
- aanvullende componenten (respectievelijk 15/30 mg actief ingrediënt): colloïdaal siliciumdioxide - 3/3 mg; povidon-25.000 - 1/1 mg; maïszetmeel - 44/41 mg; lactosemonohydraat - 100/100 mg; microkristallijne cellulose - 75/60 mg; stearinezuur - 2/5 mg; natriumcarboxymethylzetmeel - 10/10 mg;
- filmomhulsel: titaandioxide - 1,44 mg; hypromellose - 6,24 mg; microkristallijne cellulose - 0,96 mg; stearinezuur - 0,96 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Spazmex is een van de middelen die de tonus van de gladde spieren van de urinewegen verminderen. Het actieve ingrediënt is trospiumchloride, een quaternaire ammoniumbase, een m-anticholinergische antagonist, een competitieve acetylcholine-antagonist op de receptoren van de postsynaptische membranen van gladde spieren. Het heeft een hoge affiniteit voor de cholinerge receptoren M1 en M3. Helpt de verhoogde activiteit van de detrusor van de blaas te verminderen.
Het heeft een krampstillend en licht blokkerende werking van het ganglion. Het heeft geen centrale effecten.
Farmacokinetiek
Nadat Spazmex binnen is ingenomen, wordt de Cmax (maximale concentratie van de stof) trospiumchloride binnen 4-6 uur bereikt. Bij een enkele dosis van 20-60 mg is de concentratie van de stof evenredig met de ingenomen dosis.
Cumuleert niet. Bindt zich aan bloedplasma-eiwitten op een niveau van 50-80%.
T 1/2 (halfwaardetijd) varieert in het bereik van 5-18 uur.
De uitscheiding vindt plaats in de urine. Het grootste deel van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden, ongeveer 10% wordt uitgescheiden in de vorm van spiroalcohol, een metaboliet die wordt gevormd tijdens de hydrolyse van etherbindingen.
Gebruiksaanwijzingen
- detrusor-sfincter dyssynergie tegen de achtergrond van intermitterende (periodieke) katheterisatie;
- urine-incontinentie (gemengde vormen);
- cystitis die optreedt met dwingende symptomen (in combinatie met andere geneesmiddelen);
- pollakisurie, nocturie;
- overactieve blaas, die gepaard gaat met urine-incontinentie, aandrang om te urineren en een toename van de urinaire frequentie (met idiopathische overactieve detrusor van niet-hormonale / anorganische oorsprong);
- neurogene spastische aandoeningen van de urineblaasfunctie (met neurogene verhoogde detrusoractiviteit die optreedt tegen de achtergrond van ruggenmergletsel, multiple sclerose, beroerte, aangeboren / verworven ziekten van het ruggenmerg, parkinsonisme);
- enuresis (nachtelijk / overdag).
Contra-indicaties
Absoluut:
- gesloten hoek glaucoom;
- tachyaritmie;
- vasthouden van urine;
- myasthenia gravis;
- glucose-galactose malabsorptie, galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- nierfalen, waarbij dialyse geïndiceerd is (creatinineklaring minder dan 10 ml / min / 1,73 m 2);
- het vertragen van de evacuatie van voedsel uit de maag, inclusief de aanwezigheid van aandoeningen die vatbaar zijn voor het uiterlijk ervan;
- leeftijd tot 14 jaar;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Spazmex wordt met voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- refluxoesofagitis of hiatale hernia, optredend bij refluxoesofagitis (vanwege de waarschijnlijkheid van vertraagde maaglediging met verhoogde gastro-oesofageale reflux);
- intestinale atonie bij verzwakte patiënten of oudere patiënten, paralytische darmobstructie (vanwege de waarschijnlijkheid van obstructie);
- thyrotoxicose (vanwege de kans op verhoogde tachycardie);
- ziekten van het cardiovasculaire systeem, waarbij een verhoging van de hartslag ongewenst is, waaronder ischemische hartziekte, mitralisstenose, tachycardie, atriale fibrillatie, chronisch hartfalen, acute bloeding, arteriële hypertensie;
- ziekten van het maagdarmkanaal, gevolgd door obstructie, waaronder pylorusstenose en achalasie (vanwege de waarschijnlijkheid van een afname van de tonus en beweeglijkheid, wat kan leiden tot een vertraging van de maaginhoud en obstructie);
- verhoogde lichaamstemperatuur (vanwege de waarschijnlijkheid dat dit symptoom duidt op onderdrukking van de activiteit van de zweetklieren);
- ziekten die optreden met verhoogde intraoculaire druk, waaronder openkamerhoekglaucoom (dosisaanpassing kan nodig zijn), leeftijd ouder dan 40 jaar (vanwege een verhoogde kans op niet-gediagnosticeerd glaucoom);
- colitis ulcerosa (het gebruik van Spazmex in hoge doses kan leiden tot een grotere kans op paralytische darmobstructie, remming van de darmmotiliteit en toxisch megacolon kan ook optreden / verergeren);
- xerostomie (langdurige therapie kan leiden tot een verdere toename van de ernst van de symptomen);
- myasthenia gravis (vanwege de waarschijnlijkheid van verslechtering van de aandoening, die gepaard gaat met remming van de werking van acetylcholine);
- nierfalen (vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen die samenhangen met een verminderde uitscheiding van de werkzame stof);
- Leverfalen;
- centrale verlamming bij kinderen (vanwege de waarschijnlijkheid van de meest uitgesproken reactie op anticholinergica);
- chronische longaandoeningen, vooral bij verzwakte patiënten en kinderen (door een afname van de bronchiale secretie is de vorming van pluggen in de bronchiën en verdikking van de secretie mogelijk);
- prostaathyperplasie zonder obstructie van de urinewegen, autonome (autonome) neuropathie (vanwege de waarschijnlijkheid van verhoogde urineretentie en verlamming van accommodatie), urineretentie (aanwezigheid / aanleg ervoor), evenals ziekten die optreden bij obstructie van de urinewegen;
- Ziekte van Down (vanwege de kans op een verhoogde hartslag en ongebruikelijke pupilverwijding);
- hersenziekten bij kinderen (vanwege de waarschijnlijkheid dat de effecten van het centrale zenuwstelsel toenemen);
- gestosis (vanwege de kans op verhoogde arteriële hypertensie);
- zwangerschap en borstvoeding (Spazmex wordt alleen voorgeschreven na afweging van de voordelen en risico's).
Instructies voor het gebruik van Spazmeks: methode en dosering
Spazmex wordt oraal ingenomen met voldoende water, bij voorkeur vóór de maaltijd. Kauw niet op de tabletten.
De duur van de kuur, de enkele dosis en de frequentie van gebruik, bepaalt de arts op individuele basis, op basis van de ernst van de aandoening en het klinische beeld.
Gewoonlijk wordt Spazmex voorgeschreven in een dosis van 30-45 mg per dag met een frequentie van 3 keer per dag (intervallen tussen doses - 8 uur). Bij een dagelijkse dosis van 45 mg is het mogelijk om het 2 keer per dag in te nemen - 30 mg 's ochtends en 15 mg' s avonds.
De dagelijkse dosis bij nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min / 1,73 m 2) is niet meer dan 15 mg.
De gemiddelde cursusduur is van 2 tot 3 maanden. Bij langer gebruik van Spazmex wordt de vraag of verdere behandeling gepast is om de 3-6 maanden door de arts op individuele basis beslist.
Bijwerkingen
- allergische reacties: zelden - huiduitslag; zelden - Stevens-Johnson-syndroom, anafylactische reacties;
- urinewegstelsel: zelden - verminderde lediging van de blaas; zelden - urineretentie;
- ademhalingssysteem: zelden - dyspneu;
- musculoskeletaal systeem: zelden - acute skeletspiernecrose;
- cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie; zelden - hypertensieve crisis, flauwvallen, pijn op de borst, tachyaritmie;
- spijsvertering: vaak - xerostomie, dyspeptische symptomen, misselijkheid, obstipatie, buikpijn; zelden - opgeblazen gevoel, diarree; zelden - gastritis, matige / lichte toename van transaminase-activiteit;
- zenuwstelsel: zelden - verwarring, hallucinaties;
- gezichtsorgaan: zelden - accommoderende stoornissen.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: verhoogde anticholinerge symptomen, waaronder visusstoornissen, tachycardie, blozen van de huid en xerostomie.
Therapie: voorgeschreven maagspoeling en behandeling met adsorbentia (inclusief actieve kool); met glaucoom - instillatie van pilocarpine; met urineretentie - blaaskatheterisatie.
In ernstige gevallen zijn cholinomimetica (neostigmine methylsulfaat) geïndiceerd. Als het effect onvoldoende is, evenals patiënten met ernstige tachycardie en / of instabiliteit van de bloedsomloop, worden bètablokkers intraveneus toegediend onder controle van bloeddruk en ECG.
speciale instructies
Bij de behandeling van autonome stoornissen van de blaasfunctie, vóór de benoeming van Spazmex, is het noodzakelijk om de oorzaak van de disfunctie te bepalen. De volgende organische oorzaken moeten ook worden uitgesloten: hartfalen, urineweginfecties, polydipsie, blaaskanker. Als ze beschikbaar zijn, wordt een behandeling voorgeschreven om de oorzaak van de ziekte te elimineren (etiotrope therapie).
Ontvangst van Spazmex tegen de achtergrond van een verminderde functie van de detrusor van de blaas of de interne sluitspier van de urethra moet worden uitgevoerd met volledige afgifte door katheterisatie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van werkzaamheden met bewegende mechanismen, moet in gedachten worden gehouden dat het gezichtsvermogen aan het begin van de behandeling, in geval van medicamenteuze vervanging, met een verhoging van de dagelijkse dosis Spazmex of gecombineerde inname van alcohol, kan verslechteren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies mag Spazmex tijdens zwangerschap / borstvoeding alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel wordt beoordeeld boven de mogelijke risico's.
Gebruik in de kindertijd
Behandeling met Spazmex is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 14 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Nierfalen is een relatieve contra-indicatie voor behandeling met Spazmex. Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min / 1,73 m 2 is de aanbevolen dosis 20 mg per dag.
Voor schendingen van de leverfunctie
Leverfalen is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Spazmex.
Geneesmiddelinteracties
Spazmex beïnvloedt het spijsverteringsstelsel en kan de opname van geneesmiddelen die in combinatie daarmee worden gebruikt, veranderen.
Bij gecombineerd gebruik van Spazmex met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- bèta-adrenomimetica: versterking van hun positieve chronotrope effect;
- amantadine, tricyclische antidepressiva, kinidine, disopyramide, antihistaminica: versterken hun m-anticholinerge werking;
- preparaten die stoffen bevatten zoals colestyramine, guar, colestipol: vermindering van de opname van trospiumchloride;
- prokinetiek: verzwakking van hun actie.
Analogen
Een analoog van Spazmex is Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats bij een temperatuur van 15-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Spazmex
Volgens beoordelingen is Spazmex een effectief medicijn. Het verlicht goed symptomen van ziekten van het urogenitale systeem zoals frequent urineren en urine-incontinentie, en vermindert ook de pijn. In de meeste gevallen wordt het medicijn goed verdragen, maar soms klagen patiënten over de ontwikkeling van bijwerkingen. De kosten van Spazmex worden meestal als hoog ingeschat.
Prijs voor Spazmex in apotheken
De geschatte prijs voor Spazmex voor 30 tabletten per verpakking is afhankelijk van de dosering en varieert in het bereik:
- 5 mg: 350-378 roebel;
- 15 mg: 401-473 roebel;
- 30 mg: 606-710 roebel.
Spazmex: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Spazmex 5 mg tabletten 30 stuks 339 r Kopen |
Spazmex tabletten 5 mg 30 stuks 373 r Kopen |
Spazmex 15 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 397 r Kopen |
Spazmex tabletten p.p. 15 mg 30 stuks 431 r Kopen |
Spazmex 30 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 623 RUB Kopen |
Spazmex tabletten p.p. 30 mg 30 stuks 656 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!