Votrient - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Votrient

Votrient: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Votrient

ATX-code: L01XE11

Werkzame stof: pazopanib (pazopanib)

Fabrikant: Glaxo Operations UK (Groot-Brittannië)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 95.900 roebel.

Kopen

Votrient is een oraal antikankermedicijn, tyrosinekinaseremmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Votrient is verkrijgbaar in filmomhulde tabletten:

• 200 mg: roze, capsulevormig, aan één kant gegraveerd GS JT (30 stuks of 90 stuks in polyethyleen flessen, verzegeld met een kindveilige dop bedekt met plastic folie en folie, 1 fles in een kartonnen doos);
• 400 mg: wit, capsulevormig, aan één kant gegraveerd GS UHL (30 stuks of 60 stuks in polyethyleen flessen, verzegeld met een kindveilige dop bedekt met plastic folie en folie, in een kartonnen doos 1 fles).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: pazopanibhydrochloride - 216,7 of 433,4 mg (in termen van pazopanib - 200 of 400 mg);
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon K30, microkristallijne cellulose;
• filmomhulling (200/400 mg): Opadry roze YS-1-14762-A (titaniumdioxide, hypromellose, polysorbaat 80, macrogol 4000, kleurstof ijzeroxide rood) / Opadry wit YS-1-7706-G (titaniumdioxide, hypromellose polysorbaat 80, macrogol 4000).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Votrient is pazopanib, een tyrosinekinaseremmer, een antitumormiddel dat actief invloed heeft op veel doelreceptoren. Pazopanib kan zich binden aan receptoren voor vasculaire endotheliale groeifactor geïsoleerd uit van plaatjes afgeleide groeifactor, en een receptor voor stamcelfactor. De remmende concentratiewaarden van 50% (IC ₅₀) zijn 10, 30, 47, 71, 84 en 74 nmol / l.

Pazopanib remt een verscheidenheid aan tyrosinekinasen, waaronder de tyrosinekinasen van de interleukine-2-receptor geïnduceerd door T-cel kinase (Itk), fibroblast groeifactor receptor-1 en -3 (FGFR-1, -3), plaatjesgroeifactor receptor alfa en bèta (PDGFR-α en PDGFR-β), cytokinereceptor (Kit), endotheliale groeifactorreceptor-1, -2 en -3 (VEGFR-1, -2 en -3), transmembraanglycoproteïne-tyrosinekinasereceptor (c-Fms) en leukocyt-specifiek proteïne-tyrosinekinase (Lck).

In vitro remt pazopanib ligand-geïnduceerde autofosforylering van VEGFR-2, PDGFR-β en Kit, in vivo VEGF-geïnduceerde fosforylering van VEGFR-2, angiogenese en de groei van sommige menselijke tumorxenotransplantaten bij muizen.

Bij evenwichtsconcentraties van pazopanib werd een stijging van de bloeddruk waargenomen.

Farmacokinetiek

Na orale inname van Votrient wordt pazopanib geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. De maximale concentratie (_Cmax) bereikt een gemiddelde van 2-4 uur Bij dagelijkse toediening van het medicijn is er een 1-, 2-, 3-, 4-voudige toename van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC). Toen pazopanib daags in een dosis van 800 mg, de C _max en AUC -waarden waren 58,1 pg / ml (equivalent aan 132 uM) en 1.037 h x ug / ml. Bij toenemende doses van meer dan 800 mg werd geen significante stijging van de _Cmax en AUC waargenomen.

De systemische blootstelling nam toe als pazopanib met voedsel werd ingenomen. In het geval dat het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen (zowel vetarm als vetrijk), is er een ongeveer verdubbeling van de _Cmax en AUC. In dit verband wordt aanbevolen om Votrient ten minste 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd in te nemen.

Als u 400 mg pazopanib in de vorm van een gebroken tablet, er een toename in C _max en AUC _(0-72) ongeveer tweemaal, en een afname van de tijd tot de maximale concentratie (T bereiken _max) van ongeveer 1,5 uur in vergelijking met het nemen van een tablet zonder schending van de integriteit van het omhulsel … Volgens deze onderzoeken nemen de absorptie en biologische beschikbaarheid van pazopanib toe als de tablet wordt fijngemaakt. Daarom mogen Votrient-tabletten niet worden fijngemaakt.

In vivo was de associatie van pazopanib met bloedplasma-eiwitten> 99% ongeacht de concentratie in het bloed (10–100 μg / ml).

In-vitrogegevens suggereren dat pazopanib een substraat is voor P-glycoproteïne (P-gp) en borstkankerresistentie-eiwit (BCRP).

Pazopanib wordt voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van het iso-enzym CYP3A4, in geringe mate - CYP2C8 en CYP1A2.

Pazopanib wordt langzaam uit het lichaam uitgescheiden. Na inname van een dosis van 800 mg is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (T _1/2) 30,9 uur De belangrijkste eliminatieroute is via de darmen. Niet meer dan 4% van de ontvangen dosis wordt uitgescheiden door de nieren.

Het staken van pazopanib is niet afhankelijk van de creatinineklaring (CC 30-150 ml / min), daarom zou een verminderde nierfunctie geen invloed mogen hebben op het systemische effect van het geneesmiddel en dientengevolge is dosisaanpassing van Votrient voor patiënten met CC ≥ 30 ml / min niet vereist.

Met milde leverfunctiestoornis [normale concentratie van bilirubine met enige toename van de activiteit van alanine-aminotransferase (ALAT), of een stijging van de bilirubineconcentratie tot 1,5 × ULN (bovengrens van normaal) op elk niveau van ALAT] na een enkele dosis van 800 mg eenmaal daags gemiddelde farmacokinetiek de waarden van pazopanib (_Cmax - 30,9 μg / ml, interval - 12,5–47,3 en AUC _(0-24) - 841,8 μg × u / ml, interval - 600,4–1078) zijn ongeveer vergelijkbaar met gemiddelde vergelijkbare parameters bij patiënten met een normale leverfunctie (_Cmax - 49,4 μg / ml, interval - 17,1-85,7 en AUC _(0-24) - 888,2 μg × u / ml, interval - 345, 5-1482).

De maximaal verdraagbare dosis pazopanib bij patiënten met matige leverdisfunctie (verhoogde bilirubineconcentratie> 1,5 × tot 3 × VGN ongeacht de ALAT-spiegel) is 200 mg eenmaal daags. Na inname van Votrient in een dosis van 200 mg eenmaal daags bij patiënten met matige nierinsufficiëntie, was de gemiddelde AUC _(0-24) (350 μg × u / ml, interval 131,8-487,7) en C _max (22, 4 μg / ml, interval - 6,4-32,9) waren respectievelijk ongeveer 39% en 45% van de gemiddeld vergelijkbare parameters bij patiënten met een normale nierfunctie na inname van Votrient 800 mg eenmaal daags.

Er zijn onvoldoende gegevens over de farmacokinetische parameters van pazopanib bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (totale bilirubineconcentratie> 3 × ULN op elk ALAT-niveau), daarom wordt Votrient niet aanbevolen voor deze categorie patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Votrient gebruikt om de volgende ziekten te behandelen:

• gevorderd niercelcarcinoom;
• vaak voorkomende sarcoom van zachte weefsels (met uitzondering van gastro-intestinale stromale tumoren en liposarcoom) bij patiënten die eerder chemotherapie hebben gekregen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige nier- / leverfunctiestoornis (onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van pazopanib);
• de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
• kinderleeftijd (onvoldoende gegevens over de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van pazopanib);
• overgevoeligheid voor het actieve ingrediënt of hulpstoffen van het medicijn.

Votrient-tabletten worden met voorzichtigheid ingenomen (relatieve contra-indicaties) voor milde tot matige leverinsufficiëntie, aandoeningen van het maagdarmkanaal (GIT), cerebrovasculaire aandoeningen, arteriële trombose, schildklierdisfunctie, verhoogd risico op bloeding, aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (inclusief inclusief arteriële hypertensie, verlenging van het QT-interval, een voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie zoals pirouette, evenals bij patiënten die antiaritmica gebruiken en geneesmiddelen die het QT-interval verlengen).

Instructies voor het gebruik van Votrient: methode en dosering

Votrient-tabletten worden oraal ingenomen, heel doorgeslikt, zonder te breken of te kauwen, met inachtneming van het interval met voedselinname - ten minste 1 uur vóór en 2 uur na de maaltijd.

Aanbevolen doseringsschema: 800 mg eenmaal daags; gemiste doses mogen niet worden aangevuld als er minder dan 12 uur resteert tot de volgende dosis.

Afhankelijk van de individuele tolerantie kan de dagelijkse dosis Votrient worden verlaagd of verhoogd in stappen van 200 mg om de optimale dosis te kiezen, terwijl de maximale dagelijkse dosis niet hoger mag zijn dan 800 mg.

Bij patiënten ouder dan 65 jaar is aanpassing van de dosis en de frequentie niet nodig.

Vanwege de onbeduidende uitscheiding van pazopanib en zijn metabolieten door de nieren, heeft nierfalen geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van het geneesmiddel. Daarom is bij een creatinineklaring (CC) ≥ 30 ml / min geen aanpassing van het doseringsschema van Votrient vereist. De ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij ernstig nierfalen en bij patiënten die hemo- of peritoneale dialyse ondergaan, is afwezig, het wordt niet aanbevolen om het bij dergelijke groepen patiënten te gebruiken.

In geval van een verminderde leverfunctie zijn de veiligheid van het gebruik en de farmacokinetiek van pazopanib niet volledig vastgesteld. Een lichte leverfunctiestoornis, vastgesteld door de indicaties alanineaminotransferase (ALAT) en bilirubine, vereist geen dosisaanpassing van Votrient. Bij patiënten met matige leverinsufficiëntie moet de dosis Votrient worden verlaagd tot 200 mg per dag. Er is onvoldoende informatie over de behandeling met pazopanib bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie [met een totale bilirubineconcentratie die 3 keer hoger is dan de bovengrens van normaal (ULN), ongeacht de ALAT-spiegel], daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten niet aanbevolen.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van organen en systemen volgens klinische onderzoeken en postmarketingonderzoeken naar de werking van Votrient (zeer vaak - ≥ 1/10; vaak - ≥ 1/100 en <1/10; niet vaak - ≥ 1/1000 en <1/100):

• maagdarmkanaal (GIT): zeer vaak - misselijkheid / braken, diarree, buikpijn, anorexia; vaak - dyspepsie; zelden - vorming van fistels, perforatie van het maagdarmkanaal;
• endocriene systeem: vaak - hypothyreoïdie;
• hematopoëtische en lymfatische systemen: heel vaak - neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, lymfocytopenie;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - dysgeusie, een voorbijgaande schending van de cerebrale circulatie (voorbijgaande ischemische aanval); zelden - ischemische beroerte;
• cardiovasculair systeem (CVS): heel vaak - verhoogde bloeddruk (BP); vaak - verlenging van het QT-interval, myocardiale ischemie; zelden - aritmie van het pirouette-type, myocardinfarct en hartaandoeningen, waaronder chronisch hartfalen (CHF) en verminderde linkerventrikelejectiefractie;
• bloeden: vaak - hematurie, epistaxis; zelden - gastro-intestinale bloeding, pulmonale bloeding, hersenbloeding;
• lever en galwegen: zeer vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen ALT en ACT (aspartaataminotransferase), hyperbilirubinemie; vaak - leverfalen;
• nieren en urinewegen: zeer vaak - verhoogde serumcreatinineconcentratie; vaak - proteïnurie;
• huid en onderhuids vet: heel vaak - depigmentatie van het haar; vaak - haaruitval (alopecia), huiduitslag, depigmentatie van de huid, palmoplantair syndroom (palmoplantaire erytrodysesthesie);
• laboratoriumindicatoren: heel vaak - een toename of afname van de serumglucoseconcentratie, een afname van het fosfor-, natrium-, calcium-, magnesiumgehalte, een toename van het niveau van kalium- en lipase-activiteit;
• andere reacties: zeer vaak - asthenie, verhoogde vermoeidheid; vaak - gewichtsverlies, pijn op de borst.

Overdosering

Symptomen van een overdosis pazopanib zijn dosisbeperkende arteriële hypertensie graad 3 en toxiciteit / verhoogde vermoeidheid van graad 3, die worden waargenomen bij een derde van de patiënten die respectievelijk 1000 mg en 2000 mg pazopanib per dag innamen, met een mogelijke verdere toename van de hierboven beschreven bijwerkingen.

De behandeling van de aandoening is symptomatisch, aangezien pazopanib alleen via hemodialyse kan worden uitgescheiden, maar in geringe mate (vanwege de hoge mate van binding aan bloedplasma-eiwitten).

speciale instructies

Effect van Votrient op de leverfunctie

Als gevolg van het gebruik van pazopanib werden gevallen van leverdisfunctie geregistreerd met een toename van de concentratie van bilirubine en de activiteit van ALT, AST, tot een dodelijke afloop. In de meeste episodes was er alleen een geïsoleerde toename van ALT- en ACT-activiteit, zonder een gelijktijdige toename van de bilirubineconcentratie of alkalische fosfatase-activiteit.

Vóór de benoeming van Votrient en ten minste eenmaal per 4 weken of vaker (volgens klinische indicaties), moet de activiteit van leverenzymen gedurende ten minste 4 maanden aan het begin van de behandeling worden gecontroleerd; in de toekomst is ook periodieke monitoring vereist. Deze aanbevelingen moeten worden opgevolgd door patiënten met uitgangswaarden van totaal bilirubine die VGN niet meer dan 1,5 keer overschrijden en ALT- en ACT-activiteiten die VGN 2 keer of minder overschrijden.

Aanbevelingen voor de correctie van therapie met veranderingen in de activiteit van leverenzymen:

• een geïsoleerde toename van de activiteit van alleen ALT 3–8 keer hoger dan VGN: therapie met pazopanib kan worden voortgezet op voorwaarde dat de leverfunctie-indicatoren wekelijks worden gecontroleerd totdat de ALT-activiteit is verminderd tot graad I toxiciteit of tot de beginwaarde;
• geïsoleerde toename van ALT-activiteit> 8 VGN: de therapie moet worden onderbroken totdat de ALT-activiteit is verminderd tot graad I toxiciteit of tot de oorspronkelijke waarde; als het potentiële voordeel van het hervatten van pazopanib wordt overschreden ten opzichte van het risico op hepatotoxiciteit, kan de behandeling worden hervat met een dosisverlaging tot 400 mg per dag met de voorwaarde dat de leverfunctie-indicatoren gedurende 8 weken wekelijks worden gecontroleerd; bij een herhaalde toename van ALT-activiteit> 3 VGN als gevolg van voortgezette therapie met pazopanib, moet deze volledig worden geannuleerd;
• een toename van ALT-activiteit> 3 VGN en een gelijktijdige toename van de concentratie van bilirubine> 2 VGN: pazopanib moet volledig worden geannuleerd.

Het gebruik van pazopanib in combinatie met simvastatine verhoogt het risico op verhoogde ALAT-activiteit en vereist uiterste voorzichtigheid en nauwlettende controle.

Voor patiënten met een reeds bestaande milde leverfunctiestoornis wordt Votrient voorgeschreven in een dosis van 800 mg / dag, en voor patiënten met een matige leverfunctiestoornis wordt de aanvangsdosis van pazopanib verlaagd tot 200 mg / dag; er zijn momenteel geen andere aanbevelingen voor aanvullende dosisaanpassing ontwikkeld.

Effect van Votrient op andere aandoeningen / ziekten

• arteriële hypertensie: een verhoging van de bloeddruk is mogelijk (tot een hypertensieve crisis), daarom is het, alvorens pazopanib in te nemen, nodig om de bloeddruk voldoende onder controle te houden en vervolgens de druk te controleren en, indien nodig, een antihypertensieve therapie. Een verhoging van de systolische druk met meer dan 150 mm. rt. Kunst. of diastolisch - meer dan 100 mm. rt. Kunst. aan het begin van de kuur wordt in 39% van de gevallen op dag 9 en in 88% van de gevallen gedurende de eerste 18 weken waargenomen. In geval van resistente hypertensie (ondanks de aanhoudende antihypertensieve behandeling), wordt de dosis pazopanib verlaagd, en bij ernstige arteriële hypertensie, ongevoelig voor antihypertensiva, of in geval van symptomen van een hypertensieve crisis, wordt Votrient stopgezet;
• verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie: bij patiënten met een voorgeschiedenis van verlenging van het QT-interval en ventriculaire tachycardie van het pirouettetype die antiaritmica en andere geneesmiddelen gebruiken om het QT-interval te verlengen, bij patiënten met hartaandoeningen die kunnen worden verergerd door aritmieën, wordt pazopanib aanbevolen in omstandigheden van periodieke monitoring van het elektrocardiogram (ECG) en de concentratie van elektrolyten (magnesium, calcium, kalium);
• arteriële trombose: er zijn aanwijzingen voor een myocardinfarct, angina pectoris, ischemische beroerte en voorbijgaande cerebrale ischemie (tot aan de dood) tijdens behandeling met Votrient; pazopanib moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op arteriële trombose of een voorgeschiedenis van arteriële trombose, en alleen na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen de voordelen van medicamenteuze behandeling en de waarschijnlijkheid van dergelijke bijwerkingen;
• bloeding: sinds het gebruik van Votrient gevallen van bloeding (tot de dood) zijn waargenomen, wordt pazopanib met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met episodes van bloedspuwing, intracraniële of gastro-intestinale bloeding gedurende de laatste 6 maanden;
• fistelvorming, perforatie van het maagdarmkanaal: gevallen met fatale afloop als gevolg van perforatie van het maagdarmkanaal en fistelvorming zijn gemeld, in verband waarmee patiënten met een neiging tot bijwerkingen van het maagdarmkanaal pazopanib met voorzichtigheid moeten worden voorgeschreven;
• wondgenezing: er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van pazopanib op wondgenezing, maar gezien het vermogen van vasculaire endotheliale groeifactorreceptor (VEGFR) -remmers om genezing te belemmeren, moet pazopanib ten minste 1 week voor de geplande operatie worden stopgezet; hervatting van de therapie nadat de operatie is begonnen op basis van een beoordeling van de geschiktheid van postoperatieve wondgenezing; in het geval van divergentie van de wondranden, wordt pazopanib gestopt;
• hypothyreoïdie: het wordt aanbevolen om een preventieve studie van de schildklierfunctie uit te voeren;
• proteïnurie: tijdens de behandeling met Votrient zijn er gevallen van proteïnurie geweest, daarom moet de aanwezigheid van proteïne in de urine periodiek worden gecontroleerd, en als het renaal syndroom zich ontwikkelt, stop dan met het gebruik ervan.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Deze indicatoren zijn niet onderzocht, maar gezien de farmacologische eigenschappen van Votrient, is dit soort effect niet te verwachten. Bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke soorten werk, moet echter rekening worden gehouden met het bijwerkingenprofiel van pazopanib en de algemene toestand van de patiënt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Votrient is gecontra-indiceerd voor vrouwen die een kind dragen of borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van pazopanib bij kinderen, wordt Votrient niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Met verminderde nierfunctie

De creatinineklaring heeft geen invloed op de eliminatie van pazopanib, daarom hoeven patiënten met CC ≥ 30 ml / min het doseringsschema van Votrient niet aan te passen.

Er is geen ervaring met het geneesmiddel bij patiënten met ernstig nierfalen en bij patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan. In dit opzicht wordt Votrient niet aanbevolen voor deze categorie patiënten.

Voor schendingen van de leverfunctie

De farmacokinetiek van pazopanib en de veiligheid van het gebruik bij gelijktijdige leverdisfunctie zijn niet volledig vastgesteld. In geval van milde leverfunctiestoornissen bepaald door bilirubine- en ALAT-waarden, is dosisaanpassing niet vereist. Bij matige leverinsufficiëntie wordt de dagelijkse dosis Votrient verlaagd tot 200 mg.

Informatie over het gebruik van het geneesmiddel bij ernstige leverinsufficiëntie (totale bilirubineconcentratie> 3 × ULN op elk ALAT-niveau) is onvoldoende. In dit verband wordt aanbevolen dat Votrient niet aan dergelijke patiënten wordt voorgeschreven.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) hoeft het doseringsschema van Votrient niet te worden aangepast.

Geneesmiddelinteracties

Vanwege de hoge farmacologische activiteit van pazopanib kan alleen de behandelende arts aanbevelingen doen over het gelijktijdig gebruik van Votrient met andere medicinale stoffen / preparaten.

Het gebruik van grapefruitsap kan leiden tot een verhoging van de concentratie van pazopanib, en voedsel dat verzadigd of arm aan vet is, verhoogt de AUC- en _Cmax- waarden van het geneesmiddel met ongeveer 2 keer.

Mogelijke interactiereacties bij gelijktijdig gebruik van Votrient met andere geneesmiddelen / middelen:

• geneesmiddelen die de pH van maagsap verhogen: de biologische beschikbaarheid van pazopanib (AUC en C _max) wordt met ongeveer 40% verminderd, dus gecombineerd gebruik van geneesmiddelen moet worden vermeden. Als gelijktijdige toediening van een protonpompremmer (PPI) noodzakelijk is, wordt aanbevolen om pazopanib 1 keer per dag samen met PPI buiten de maaltijden in te nemen. Indien tegelijkertijd het noodzakelijk is om een antagonist van H schrijven ₂ -receptoren, dient u pazopanib buiten maaltijden minimaal 2 uur voordat de antagonist H ₂ -receptoren of 10 uur na inname. Bij gebruik in combinatie met kortwerkende antacida moet pazopanib minstens 1 uur vóór inname of 2 uur erna worden ingenomen;
• simvastatine: de frequentie van verhoogde ALAT-activiteit neemt toe. Als dit gebeurt, moet simvastatine worden stopgezet en moeten de aanbevelingen voor dosering van pazopanib worden gevolgd. Er zijn onvoldoende gegevens om het risico van gelijktijdig gebruik van alternatieve statines met pazopanib te beoordelen;
• geneesmiddelen waarvan de eliminatie voornamelijk wordt uitgevoerd met de deelname van UGT1A1 en OATP1B1: een toename van hun concentratie is mogelijk;
• cytochroom P _450- substraten: bij gelijktijdig gebruik van cafeïne (CYP1A2-substraat), omeprazol (CYP2C19-substraat), warfarine (CYP2C9-substraat), werden geen significante geneesmiddelinteracties waargenomen, midazolam (CYP3A4-substraat) - een stijging van de gemiddelde _Cmax- en AUC- waarden met ongeveer 30% wordt waargenomen, dextromethorfan (CYP2D6 substraat) - de verhouding dextromethorfan en dextrorfaan concentraties in urine stijgt met 33-64%, paclitaxel (CYP3A4 en CYP2C8 substraat) - C _max en AUC -waarden verhogen met 31% en 26%, respectievelijk. Het gelijktijdig gebruik van Votrient met substraten van iso-enzymen CYP3A4, CYP 2D6, CYP 2C8, die een smal therapeutisch bereik hebben, wordt niet aanbevolen;
• inductoren en remmers van het iso-enzym CYP3A4: een verandering in het metabolisme van pazopanib is mogelijk;
• inductoren van het CYP3A4-isoenzym (bijvoorbeeld rifampicine): een verlaging van de plasmaconcentratie van pazopanib is mogelijk;
• krachtige P-gp- of BCRP-inductoren: het is mogelijk om de blootstelling en distributie van pazopanib te veranderen, ook in het centrale zenuwstelsel. Het wordt aanbevolen om alternatieve geneesmiddelen te kiezen zonder of met minimale activiteit tegen het isoenzym CYP3A4;
• remmers van isoenzym CYP3A4, P-gp en BCRP: AUC- en C _max- waarden zijn significant verhoogdpazopaniba. Na verlaging van de dagelijkse dosis pazopanib tot 400 mg terwijl bij de meeste patiënten een krachtige remmer van het iso-enzym CYP3A4 en P-gp ketoconazol werd ingenomen, zijn de blootstellingswaarden vergelijkbaar met die bij patiënten die alleen pazopanib in een dagelijkse dosis van 800 mg gebruiken. Bij sommige patiënten kan de waarde van systemische blootstelling aan pazopanib echter groter zijn dan bij patiënten die alleen pazopanib 800 mg eenmaal daags krijgen. Het gecombineerde gebruik van andere krachtige remmers van het CYP3A4-isoenzym (zoals indinavir, claritromycine, telitromycine, nelfinavir, atazanavir, voriconazol, ritonavir, nefazodon, itraconazol, saquinavir) kan leiden tot een verhoging van de concentratie van pazopanib. In dit verband wordt aanbevolen om het gelijktijdige gebruik van Votrient en krachtige CYP3A4-remmers te vermijden. Als er geen aanvaardbaar alternatief voor een krachtige CYP3A4-remmer beschikbaar is, moet de dagelijkse dosis pazopanib worden verlaagd tot 400 mg. Als er bijwerkingen optreden, moet een verdere verlaging van de dosis Votrient worden overwogen. De gelijktijdige toediening van krachtige P-gp-remmers dient te worden vermeden of er dienen alternatieve geneesmiddelen met geen of minimaal remmend effect op P-gp te worden gebruikt.

Analogen

Votrient-analogen zijn de volgende geneesmiddelen die tot dezelfde farmacologische groep behoren (proteïne-tyrosinekinaseremmer, antineoplastisch middel): Albitinib, Afinitor, Bosulif, Vargatef, Genfatinib, Glemihib, Giotrif, Gistamel, Glivec, Dazatinib-native, Jaklivib, Imbmagli Kaprelsa, Mekinist, Neopax, Sprysel, Tiverb, Tarceva, Torizel, Erlotinib, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Votrient

Gezien de indicaties waarvoor het medicijn wordt gebruikt, zijn er praktisch geen beoordelingen van Votrient op forums en gespecialiseerde medische sites. In sommige rapporten schrijven familieleden van patiënten zowel over de hoge werkzaamheid van dit antitumormiddel (dat zich manifesteert door een afname van de grootte van het tumor- en pijnsyndroom) als over het gebrek aan effect. Er wordt gewezen op de zeer hoge kosten van Votrient, die voor veel patiënten te duur zijn zonder een gratis recept.

Prijs voor Votrient in apotheken

Gemiddelde prijzen van Votrient: 200 mg omhulde tabletten - 105.000-108.000 roebel. per verpakking van 90 stuks, elk 400 mg - 88.900-122.900 roebel. per verpakking van 60 stuks.

Votrient: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Votrient 400 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. RUB 95.900 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!