Aritel - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Aritel

Gebruiksaanwijzing:

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Indicaties voor gebruik
3. 3. Contra-indicaties
4. 4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. 5. Bijwerkingen
6. 6. Speciale instructies
7. 7. Geneesmiddelinteracties
8. 8. Analogen
9. 9. Voorwaarden voor opslag
10. 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Prijzen in online apotheken:

vanaf 78 roebel.

Kopen

Aritel is een geneesmiddel met β-adrenerge blokkerende, hypotensieve, anti-angineuze werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Aritel - filmomhulde tabletten: biconvex, rond, lichtoranje; de binnenste laag in de doorsnede is bijna wit (7 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos, 2 of 4 verpakkingen; 10 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos, 3, 5 of 10 verpakkingen; 28 stuks in blisterverpakkingen, in een kartonnen doos, 1 of 2 verpakkingen; 30 stuks in een blister, in een kartonnen doos, 1-3 pakken).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: bisoprolol - 5 of 10 mg (in de vorm van fumaraat);
• hulpcomponenten (5/10 mg): aardappelzetmeel - 24/36 mg; colloïdaal siliciumdioxide (aerosil) - 1,8 / 2,7 mg; magnesiumstearaat - 0,6 / 0,9 mg; melksuiker (lactosemonohydraat) - 63,1 / 91,7 mg; povidon - 4,5 / 6,7 mg; microkristallijne cellulose - 21/32 mg;
• filmomhulsel: selecoat AQ-02140 - 6/9 mg (hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose) - 3,3 / 4,95 mg; polyethyleenglycol 400 (macrogol 400) - 0,54 / 0,81 mg; polyethyleenglycol 6000 (macrogol 6000) - 0,84 / 1,26 mg; titaandioxide - 1,278 / 1,917 mg; zonnegele kleurstof - 0,042 / 0,063 mg).

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie;
• chronisch hartfalen (CHF);
• aanvallen van stabiele angina pectoris bij ischemische hartziekte (preventie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• cardiogene shock;
• ineenstorting;
• acuut hartfalen;
• atrioventriculair blok II-III graad (zonder elektrostimulator);
• chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie, waarvoor inotrope therapie vereist is;
• sick sinus-syndroom;
• sinoatriale blokkade;
• arteriële hypotensie (systolische bloeddruk (BP) <90 mm Hg);
• ernstige bradycardie (met een hartslag (HR) tot 50 slagen / min);
• metabole acidose;
• ernstige bronchiale astma;
• feochromocytoom (zonder het gecombineerde gebruik van α-blokkers);
• Raynaud-syndroom / ernstige perifere circulatiestoornissen;
• chronische obstructieve longziekte in ernstig beloop;
• gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (behalve MAO type B);
• gecombineerd gebruik met floktaphenin en sultopride;
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, galactose / glucose malabsorptiesyndroom;
• leeftijd tot 18 jaar (het veiligheidsprofiel voor deze categorie patiënten is niet onderzocht);
• lactatieperiode (het veiligheidsprofiel voor deze categorie patiënten is niet onderzocht);
• overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel, evenals voor andere β-blokkers.

Relatief (Aritel wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij dergelijke ziekten / aandoeningen):

• Prinzmetal-angina;
• feochromocytoom (in combinatie met α-blokkers);
• hyperthyreoïdie;
• diabetes mellitus type 1 en diabetes mellitus, optredend met aanzienlijke schommelingen in de glucoseconcentratie in het bloed;
• aangeboren hartafwijkingen / hartklepaandoening met ernstige hemodynamische stoornissen;
• atrioventriculair blok I graad;
• ernstige functionele stoornissen van de lever;
• ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 20 ml / min);
• psoriasis;
• restrictieve cardiomyopathie;
• chronisch hartfalen met myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden;
• naleving van een strikt dieet;
• het uitvoeren van een desensibiliserende behandeling.

Voor zwangere vrouwen wordt Aritel alleen voorgeschreven na evaluatie van de baten-risicoverhouding (het effect van therapie op de ontwikkeling van de foetus is mogelijk).

Wijze van toediening en dosering

Aritel wordt 's ochtends oraal ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn. De tabletten moeten met voldoende vloeistof worden ingenomen. Ze mogen niet tot poeder worden vermalen of gekauwd.

Frequentie van het nemen van Aritel - 1 keer per dag.

Chronisch hartfalen

Een voorwaarde voor de benoeming van Aritel is stabiel chronisch hartfalen, dat verloopt zonder tekenen van verergering.

Aan het begin van de therapie zijn een speciale titratiefase en regelmatige controle door een specialist aangewezen. Afhankelijk van de tolerantie kan individuele aanpassing nodig zijn: verhoging van de dosis is alleen mogelijk als de eerder voorgeschreven dosis goed wordt verdragen.

Om een passend titratieproces te garanderen, wordt het gebruik van Aritel in kleinere doses in de beginfase van de therapie aanbevolen.

Het aanbevolen doseringsschema is de aanvangsdosis met een geleidelijke (pauze - minimaal 14 dagen) verhoging, bij goede tolerantie: 1,25 / 2,5 / 3,75 / 5 / 7,5 / 10 mg. Bij een slechte tolerantie voor het verhogen van de dosis, kan deze worden verlaagd.

De maximale dosis per dag is 10 mg.

Tijdens de titratieperiode wordt aanbevolen om regelmatig de hartslag, bloeddruk en symptomen te controleren die wijzen op een toename van de ernst van CHF (dit kan worden waargenomen vanaf de eerste dag dat Aritel wordt gebruikt).

De titratiefase en de periode na het einde ervan kunnen gepaard gaan met een verergering van CHF, arteriële hypotensie of bradycardie. In dergelijke gevallen wordt allereerst aanbevolen om de dosis van gelijktijdige therapiegeneesmiddelen aan te passen, soms in combinatie met het verlagen van de dosis Aritel of het staken van de behandeling.

Nadat de aandoening is gestabiliseerd, moet de dosis opnieuw worden getitreerd of moet de therapie worden voortgezet.

Ischemische hartziekte (preventie van aanvallen van stabiele angina pectoris) en arteriële hypertensie

De aanvangsdosis is 5 mg per dag. Indien nodig kan het worden verhoogd tot 10 of 20 (maximum) mg.

Het doseringsregime wordt in alle gevallen individueel gekozen op basis van de individuele kenmerken en toestand van de patiënt.

Correctie van het regime van inname van het geneesmiddel in geval van een verminderde lever- / nierfunctie van matige of milde mate is gewoonlijk niet vereist.

Het is mogelijk om een andere doseringsvorm van bisoprolol (tabletten van 2,5 mg) te gebruiken.

De maximale dagelijkse dosis bij ernstige nierfunctiestoornissen (met creatinineklaring minder dan 20 ml / min) en ernstige leverziekte is 10 mg. Voor dergelijke patiënten wordt de dosis verhoogd, met bijzondere aandacht.

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Aritel bij CHF, optredend bij diabetes mellitus type 1, restrictieve cardiomyopathie, ernstige functionele stoornissen van de lever / nieren, hemodynamisch veroorzaakte hartaandoeningen, aangeboren hartafwijkingen en myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100, <1/10); zelden (≥1 / 1000, <1/100); zelden (≥1 / 10.000, <1 / 1000); zeer zelden (<1/10 000, rekening houdend met individuele gevallen):

• cardiovasculair systeem: zeer vaak - bradycardie (behandeling van CHF); vaak - verergering van symptomen van het beloop van CHF (behandeling van CHF), een gevoel van gevoelloosheid / koude in de ledematen, een duidelijke verlaging van de bloeddruk (vooral bij de behandeling van CHF); zelden - orthostatische hypotensie, schending van atrioventriculaire geleiding, bradycardie (behandeling van arteriële hypertensie / angina pectoris), verergering van symptomen van CHF (behandeling van arteriële hypertensie / angina pectoris);
• ademhalingssysteem: zelden - bronchospasmen bij patiënten met obstructie van de luchtwegen of bronchiale astma (anamnestische gegevens); zelden - allergische rhinitis;
• zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - verlies van bewustzijn;
• hematopoietisch systeem: in sommige gevallen - agranulocytose, trombocytopenie;
• urinewegen: zelden - nierkoliek, cystitis, polyurie;
• spijsvertering: vaak - diarree, misselijkheid, braken, obstipatie; zelden - hepatitis;
• psyche: zelden - slapeloosheid, depressie; zelden - hallucinaties, nachtmerries;
• voortplantingssysteem: zelden - verzwakking van het libido, verminderde potentie, de ziekte van Peyronie;
• musculoskeletaal systeem: zelden - spierkrampen, spierzwakte;
• huid: zelden - overgevoeligheidsreacties (in de vorm van jeuk, uitslag, hyperemie van de huid); zeer zelden - alopecia; mogelijke verergering van symptomen van het beloop van psoriasis of het optreden van een psoriasisachtige uitslag;
• gezichts- en gehoororgaan: zelden - gehoorstoornis, verminderde tranenvloed; zeer zelden - conjunctivitis;
• laboratoriumparameters: zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden en de activiteit van levertransaminasen in het bloed (alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase);
• effect op de foetus: hypoglykemie, intra-uteriene groeiachterstand, bradycardie;
• andere: vaak - asthenie (behandeling van CHF), verhoogde vermoeidheid; zelden - asthenie (behandeling van arteriële hypertensie / angina pectoris).

speciale instructies

Onderbreek de therapie abrupt en alleen, zonder medisch advies, mag u de voorgeschreven dosis niet veranderen, aangezien dit kan leiden tot een korte verslechtering van de hartactiviteit. Plotseling stoppen met Aritel, vooral bij patiënten met coronaire hartziekte, wordt niet aanbevolen. Als de behandeling moet worden stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden verlaagd.

Tijdens de behandelingsperiode wordt monitoring van de toestand van patiënten getoond, inclusief observatie van hartslag en bloeddruk (eerst - elke dag, daarna - eenmaal per 3-4 maanden), ECG, bloedglucoseconcentratie tegen de achtergrond van diabetes mellitus (eens per 4-5 maanden), evenals nierfunctie (voor oudere patiënten; 1 keer in 4-5 maanden). Bij een hartslag van minder dan 50 slagen / min moet u een specialist raadplegen.

Bij een belaste bronchopulmonale anamnese wordt een onderzoek naar de functie van externe ademhaling aanbevolen voordat met de therapie wordt begonnen.

De effectiviteit van Aritel bij rokende patiënten is lager.

In ongeveer 20% van de gevallen is de behandeling van angina niet effectief. Mogelijke oorzaken: ernstige coronaire atherosclerose met een lage ischemische drempel (hartslag tot 100 slagen / min) en een verhoogd einddiastolisch volume van de linker hartkamer, waardoor de subendocardiale bloedstroom wordt verstoord.

Tijdens de therapieperiode kan de productie van traanvocht afnemen, waarmee bij het gebruik van contactlenzen rekening moet worden gehouden.

Met feochromocytoom is er een kans op paradoxale arteriële hypertensie (in gevallen waarin effectieve α-blokkade niet van tevoren werd bereikt).

Bij patiënten met hyperthyreoïdie kan Aritel-therapie bepaalde klinische symptomen van de ziekte maskeren, bijvoorbeeld tachycardie. Het abrupt staken van de behandeling bij dergelijke patiënten is gecontra-indiceerd, aangezien de kans op verhoogde symptomen groot is.

Het gebruik van het medicijn bij diabetes mellitus kan tachycardie, geassocieerd met hypoglykemie, maskeren. Aritel verhoogt praktisch niet de hypoglykemie veroorzaakt door insuline en vertraagt het herstel van de bloedglucose naar normale waarden niet.

In het geval van gecombineerd gebruik met clonidine, kan de ontvangst ervan slechts enkele dagen na het stoppen van Aritel worden gestopt.

Bij een belaste allergische geschiedenis is het mogelijk dat het gebruik van de gebruikelijke doses adrenaline (epinefrine) geen effect heeft en er kan een toename zijn van de manifestaties van overgevoeligheidsreacties.

Als een geplande chirurgische ingreep vereist is, moet Aritel 48 uur vóór algehele anesthesie worden geannuleerd. Als de patiënt het medicijn vóór de operatie gebruikte, is het voor algemene anesthesie noodzakelijk om het medicijn met het minst negatieve inotrope effect te selecteren. De anesthesist moet worden geïnformeerd over het ingenomen medicijn.

De wederzijdse activering van de nervus vagus kan worden geëlimineerd door de toediening van atropine (intraveneus in een dosis van 1-2 mg).

Versterking van de werking van Aritel is mogelijk in combinatie met geneesmiddelen die de reserves van catecholamines verlagen (inclusief reserpine). In dit opzicht moet de toestand van patiënten die een dergelijke combinatie gebruiken, worden gecontroleerd om bradycardie of arteriële hypotensie te detecteren. Bij bronchospastische aandoeningen is het mogelijk om cardioselectieve adrenerge blokkers voor te schrijven in geval van ineffectiviteit / intolerantie voor andere antihypertensiva, maar het voorgeschreven doseringsschema moet strikt worden nageleefd. Bij overdosering bestaat de kans op bronchospasmen.

Oudere patiënten die bradycardie ontwikkelen (minder dan 50 slagen / min), arteriële hypotensie (systolische druk lager dan 100 mm Hg), AV-blokkade, ventriculaire aritmieën, bronchospasmen, ernstige nier- / leverdisfunctie blijkt de dosis te verlagen of de therapie te annuleren … Ook is de afschaffing van Aritel noodzakelijk in het geval van een depressie die verband houdt met de lopende therapie.

Vanwege de kans op ernstige aritmieën en een hartinfarct kan Aritel niet abrupt worden geannuleerd. Het is noodzakelijk om de behandeling geleidelijk af te ronden, waarbij de dosis om de 3-4 dagen met 25% wordt verlaagd.

Voordat een onderzoek wordt uitgevoerd naar de inhoud van normetanefrine, catecholamines en vanillyl-amandelzuur in urine en bloed, moet het medicijn worden geannuleerd.

Patiënten wordt aangeraden om tijdens het gebruik van Aritel voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en bij het uitvoeren van werkzaamheden die een verhoogde concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Aritel met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen verschillende effecten optreden.

Gecontra-indiceerde combinaties:

• sultopride: de kans op ventriculaire aritmie;
• floctaphenin: interfereert met compensatoire cardiovasculaire reacties bij hypotensie geassocieerd met de inname ervan.

Combinaties die speciale zorg vereisen:

• klasse I anti-aritmica (flecaïnide, disopyramide, kinidine, lidocaïne, fenytoïne, propafenon): afname van AV-geleiding en myocardcontractiliteit bij de behandeling van stabiele angina pectoris, arteriële hypertensie;
• klasse III anti-aritmica (amiodaron): verhoogde AV-geleidingsstoornissen;
• blokkers van langzame calciumkanalen, dihydropyridinederivaten (felodipine, nifedipine, amlodipine): verhoging van de kans op arteriële hypotensie bij de behandeling van chronisch hartfalen, stabiele angina pectoris, arteriële hypertensie; met CHF kan de waarschijnlijkheid van een latere verslechtering van de contractiele functie van het hart niet worden uitgesloten;
• lokale β-blokkers (oogdruppels voor de behandeling van glaucoom): versterking van de systemische werking van bisoprolol (in de vorm van een verlaging van de bloeddruk, een verlaging van de hartslag);
• parasympathomimetica: een toename van AV-geleidingsstoornissen en een toename van de kans op bradycardie;
• insuline, orale hypoglykemische middelen: versterking van hun werking, terwijl onderdrukking of maskering van tekenen van hypoglykemie (in het bijzonder tachycardie) wordt opgemerkt;
• geneesmiddelen voor algemene anesthesie: een toename van de kans op een cardiodepressief effect en, als gevolg daarvan, de ontwikkeling van arteriële hypotensie;
• hartglycosiden: een toename van de duur van de impuls en als gevolg daarvan het optreden van bradycardie;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verminderen het hypotensieve effect van bisoprolol;
• β-adrenerge agonisten (isoprenaline, dobutamine): afname van de werkzaamheid van beide geneesmiddelen;
• adrenerge agonisten die α- en β-adrenerge receptoren beïnvloeden (norepinefrine, epinefrine): verhoogde vasoconstrictieve werking van deze geneesmiddelen, die optreedt met de deelname van α-adrenerge receptoren, verhoogde bloeddruk;
• antihypertensiva, andere geneesmiddelen met een mogelijk hypotensief effect (barbituraten, tricyclische antidepressiva, fenothiazines): verhoging van het hypotensieve effect van bisoprolol;
• mefloquine: verhoogde kans op bradycardie;
• MAO-remmers (behalve type B): verhoogde hypotensieve werking van Aritel, het optreden van een hypertensieve crisis.

Combinaties die niet worden aanbevolen:

• klasse I anti-aritmica (lidocaïne, kinidine, disopyramide, flecaïnide, fenytoïne, propafenon): afname van AV-geleiding en cardiale contractiliteit bij de behandeling van chronisch hartfalen;
• centraal werkende antihypertensiva (methyldopa, clonidine, rilmenidine, moxonidine): een afname van de hartslag, een afname van het hartminuutvolume, de ontwikkeling van vasodilatatie door een afname van de centrale sympathische tonus; abrupt staken, vooral vóór het staken van β-blokkers, kan het risico op rebound arteriële hypertensie verhogen;
• blokkers van langzame calciumkanalen zoals verapamil en, in mindere mate, diltiazem: een afname van de contractiliteit van het myocard en het optreden van AV-geleidingsstoornissen bij de behandeling van arteriële hypertensie, chronisch hartfalen, stabiele angina pectoris (in het bijzonder verapamil, indien intraveneus toegediend, aan patiënten die bètablokkers gebruiken tot de ontwikkeling van AV-blokkade en ernstige arteriële hypotensie).

Analogen

De analogen van Aritel zijn: Coronal, Aritel Cor, Bisogamma, Bidop, Condinorm, Biprol, Bisokard, Bisomor, Bisoprolol, Concor, Biol, Concor, Corbis, Concor Cor, Cordinorm Cor, Tirez, Niperten.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere, droge plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Aritel: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Aritel 5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 78 Kopen

Aritel Cor 2,5 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 80 Kopen

Aritel 10 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 90 Kopen

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!