Asparaginase medac
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Asparaginase medak is een antitumormedicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Asparaginase medak wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening, een witte of bijna witte massa of poeder (5000 IE of 10.000 IE in injectieflacons, één injectieflacon in een kartonnen doos, vijf kartonnen dozen verpakt in een doorzichtige polymeerfilm).
De samenstelling van 1 fles met lyofilisaat bevat het actieve ingrediënt - L-asparaginase - 5000 IE of 10.000 IE.
Gebruiksaanwijzingen
Asparaginase medak wordt gebruikt voor de behandeling van lymfoblastische non-Hodgkin-lymfomen (reticulo- en lymfosarcomen), evenals als onderdeel van een complexe behandeling voor de inductie van remissie bij acute lymfoblastische leukemie.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn in de onderhoudstherapieregimes op te nemen, omdat de resistentie ertegen zich vrij snel ontwikkelt.
Contra-indicaties
- ernstige verslechtering van de nier- en / of leverfunctie;
- pancreatitis (in de geschiedenis of op het moment van aanvang van de therapie);
- periode van zwangerschap;
- lactatieperiode;
- allergische reacties als gevolg van de inname van asparaginase (in de geschiedenis).
Wijze van toediening en dosering
De eerste injecties met Asparaginase medak worden aanbevolen onder toezicht van een specialist met relevante ervaring in chemotherapie.
De oplossing wordt intramusculair, intraveneus of als een langzame intraveneuze infusie (gedurende ten minste 30 minuten) toegediend.
Het medicijn wordt zowel afzonderlijk als in combinatie met andere cytostatica gebruikt.
Asparaginase Medak wordt intramusculair of intraveneus toegediend met een dosering van 6000-10,000 IU / m2 van het lichaamsoppervlak per dag of om de andere dag tot de totale dosis 400.000 IE (niet meer).
Bij intramusculaire toediening kan niet meer dan 2 ml oplossing op één plaats worden geïnjecteerd. Als een enkele dosis deze hoeveelheid overschrijdt, worden meerdere injecties op verschillende plaatsen gegeven.
Vóór de eerste injectie van het medicijn, en ook als er een week of langer is verstreken tussen de injecties, wordt aanbevolen om een intradermale test uit te voeren om allergische reacties op L-asparaginase te voorspellen. Hiervoor wordt het lyofilisaat opgelost in water voor injectie tot een asparaginaseconcentratie van 100 IE / ml is bereikt. Vervolgens wordt ongeveer 10 IE (0,1 ml) van de resulterende oplossing intradermaal geïnjecteerd en wordt de reactie gedurende één uur gevolgd. In het geval van hyperemie of de vorming van papels met een diameter van meer dan 1 cm, wordt de reactie op asparaginase als positief beschouwd, daarom moet afzien van medicamenteuze behandeling. In het geval van intraveneuze toediening van Asparaginase, wordt medak, naast een intradermale test, een intraveneuze proefdosis toegediend (1 uur voor de behandeling met een dosis van 1000 IE intraveneus gedurende een korte tijd).
Om de oplossing te bereiden, wordt 2 ml water voor injectie toegevoegd aan een injectieflacon met poeder in een dosis van 5000 IE, en 4 ml wordt toegevoegd aan een injectieflacon met poeder in een dosis van 10.000 IE. Om schuimvorming te voorkomen, wordt water langzaam langs de binnenwand van de fles gegoten en wanneer de inhoud oplost, wordt de fles niet geschud, maar geroteerd.
De bereide oplossing van Asparaginase medak kan enigszins opaalachtig zijn.
Bij intramusculaire injectie is de oplossing klaar voor gebruik; het hoeft niet verder te worden verdund.
Voor langzame intraveneuze infusie wordt de bereide oplossing met de berekende hoeveelheid asparaginase verdund in 250-500 ml 5% glucose of isotone natriumchloride-oplossing, voor intraveneuze jetinjectie - in 20-40 ml.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: acute pancreatitis, disfunctie van de alvleesklier; zelden - hemorragische pancreatitis; in sommige gevallen - braken, misselijkheid, anorexia, de vorming van pseudocysten (kan binnen 4 maanden na het einde van de therapie optreden, daarom moet de patiënt gedurende deze tijd met behulp van geschikte technieken worden gecontroleerd), leverdisfunctie, een verlaging van de serumalbuminespiegels, cholestase; in geïsoleerde gevallen - levercelnecrose, geelzucht;
- centraal zenuwstelsel: verwarring, pathologische slaperigheid, lethargie; in sommige gevallen convulsies;
- stollingssysteem: trombo-embolie, verlaagde niveaus van proteïne C, fibrinogeen, plasminogeen, antitrombine III, factor X en XI; in sommige gevallen - hemolytische anemie;
- metabolisme: verminderde insulinespiegels en glucosetolerantie; vaak - hyperglycemie; in sommige gevallen ketoacidose;
- endocriene systeem: in sommige gevallen - een afname van het niveau van thyroxine-bindend eiwit, voorbijgaande en secundaire hypothyreoïdie;
- urinewegen: zelden - verminderde nierfunctie, hyperurikemie;
- dermatologische reacties: in geïsoleerde gevallen - toxische epidermale necrolyse;
- allergische reacties: vaak - overgevoeligheidsreacties (blaren en / of uitslag); soms - ademhalingsfalen, anafylactische shock met fatale afloop; 2-5 uur na toediening - koude rillingen, verhoogde lichaamstemperatuur (vanzelf doorgegeven); zelden - levensbedreigende koorts.
speciale instructies
Als allergische reacties optreden, moet de toediening van Asparaginase medak onmiddellijk worden stopgezet en moeten passende maatregelen worden genomen (toediening van glucocorticosteroïden, antihistaminica, geneesmiddelen die hemodynamische parameters stabiliseren).
Bij patiënten met een klinische aanleg voor bloeding met een significante afname van het gehalte aan stollingsfactoren, moet vervangingstherapie met vers ingevroren plasma worden uitgevoerd.
Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling wordt het aanbevolen om regelmatig de bloedstollingsindicatoren en glucose in urine en bloed te controleren.
Patiënten moeten het gebruik van ethanol vermijden.
Asparaginase medak kan de snelheid van psychomotorische reacties verminderen, vooral bij gelijktijdig gebruik van alcohol, daarom is het raadzaam om tijdens de behandeling de controle over mogelijk gevaarlijke mechanismen op te geven.
Geneesmiddelinteracties
Prednisolon en vincristine verhogen het risico op asparaginase-toxiciteit (verminderde erytropoëse, verhoogd risico op neuropathieën, verhoogd hyperglykemisch effect van asparaginase).
Cytarabine en methotrexaat, geïntroduceerd vóór Asparaginase medac, versterken synergetisch het effect ervan, als asparaginase eerst wordt toegediend, wordt een antagonistisch effect waargenomen en wordt het effect van het geneesmiddel verzwakt.
Asparaginase kan de toxiciteit van andere geneesmiddelen verhogen door de leverfunctie te beïnvloeden.
Bij gelijktijdig gebruik met uricosurische middelen tegen jicht neemt het risico op nefropathie toe, wat gepaard gaat met overproductie van urinezuur.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij kamertemperatuur. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
De bereide oplossing moet binnen 6 uur worden gebruikt; het is niet bedoeld voor hergebruik.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
