Moxifloxacine - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacine

Moxifloxacine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Moxifloxacine

ATX-code: J01MA14

Werkzame stof: moxifloxacine (moxifloxacine)

Producent: Vertex AO (Rusland), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Rusland), Virend International, LLC (Rusland), Promomed Rus, LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 22.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 340 roebel.

Kopen

Moxifloxacine is een antibacterieel middel met een breed spectrum van bacteriedodende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Moxifloxacine:

• filmomhulde tabletten: biconvex; afhankelijk van de fabrikant: capsulevormig, afgeschuind, van lichtoranje tot roze, gegraveerd met "80" aan de ene kant en "I" aan de andere; of rond geel; alle tabletten in een dwarsdoorsnede - een kern van lichtgeel tot geel (5, 7 of 10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 blisters; 5, 7, 10 of 15 stuks in een contourcel verpakking, in een kartonnen doos 1-6 verpakkingen; 10 stuks in een polyethyleen blik, in een kartonnen doos 1 blik);
• Oplossing voor infusie: heldere, van lichtgele tot groengele vloeistof (50 ml in injectieflacons gemaakt van kleurloos glas, in een kartonnen doos 5 flessen; 250 ml in polyethyleen flessen, in een kartonnen doos 1 fles in een hermetisch afgesloten zak of zonder hem; voor ziekenhuizen - 1-96 flessen zonder verpakking in hermetisch afgesloten zakken of zonder deze in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: moxifloxacinehydrochloride - 436,4 mg (komt overeen met het gehalte aan moxifloxacine - 400 mg);
• aanvullende componenten: povidon K29 / 32 of K-30 (Kollidon 30), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, croscarmellosenatrium; afhankelijk van de fabrikant bovendien - lactosemonohydraat, talk en colloïdaal siliciumdioxide;
• filmomhulsel (afhankelijk van de fabrikant): opadry II oranje 85F23452 [polyvinylalcohol, titaandioxide, macrogol, talk, zonnegele kleurstof met aluminiumvernis (E110), ijzerkleurstof rood oxide (E172)] of roze opadry 02F540000 [hypromellose 2910, titaandioxide (E171), macrogol, ijzerkleurstof rood oxide (E172), ijzerkleurstof geel oxide (E172)] of droog mengsel voor een filmcoating [hypromellose, geel ijzeroxide (ijzeroxide), hyprolose (hydroxypropylcellulose), titaandioxide, talk].

1 ml oplossing voor infusie bevat:

• werkzame stof: moxifloxacinehydrochloride - 1,744 mg (in termen van moxifloxacinebase - 1,6 mg);
• aanvullende componenten: natriumchloride, water voor injectie; natriumhydroxideoplossing of zoutzuuroplossing, of (afhankelijk van de fabrikant) ethyleendiaminetetraazijnzuur dinatriumzout (natriumhydroxideoplossing of zoutzuuroplossing - indien nodig gebruikt om de pH-waarde in het technologische proces aan te passen).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Moxifloxacine is een antimicrobieel geneesmiddel van de fluoroquinolongroep dat een bacteriedodend effect heeft, waarvan het mechanisme te wijten is aan de remming van de bacteriële enzymen topoisomerase II (DNA-gyrase) en topoisomerase IV, die nodig zijn voor de replicatie, transcriptie en reparatie van deoxyribonucleïnezuur (DNA), met de daaropvolgende synthese en de dood van de synthese, wat leidt tot de dood van deoxyribonucleïnezuur (DNA). cellen.

De minimale bacteriedodende concentratie van een stof is over het algemeen vergelijkbaar met de minimale remmende concentratie (MIC). De antibacteriële activiteit wordt niet aangetast door de mechanismen die leiden tot het ontstaan van resistentie tegen macroliden, aminoglycosiden, cefalosporines, penicillines en tetracyclines. Er werd geen kruisresistentie waargenomen tussen deze antibioticumgroepen en moxifloxacine; gevallen van plasmide-resistentie werden ook niet waargenomen. Resistentie tegen de werkzame stof ontwikkelt zich langzaam door meerdere mutaties. Tegen de achtergrond van meervoudige blootstellingen van het medicijn aan micro-organismen bij concentraties onder de MIC, werd slechts een lichte toename van deze indicator onthuld. Er is kruisresistentie tegen chinolonen gevonden, maar sommige grampositieve en anaërobe micro-organismen,die resistentie vertonen tegen andere chinolonen, die gevoeligheid voor moxifloxacine aantonen.

In vitro studies hebben activiteit aangetoond tegen een breed scala van anaëroben, gramnegatieve en grampositieve micro-organismen, atypische en zuurresistente bacteriën, waaronder legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Evenals bacteriën die resistent zijn tegen de werking van P-lactam en macrolide-antibiotica.

In de loop van twee onderzoeken op vrijwilligers werden na orale toediening van de werkzame stof de volgende veranderingen in de darmmicroflora opgemerkt: een afname van het niveau van Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Evenals anaëroben Peptostreptococcus spp. … en Bifidobacterium spp. Het aantal van deze micro-organismen was binnen twee weken weer normaal. Clostridium difficile-toxines werden niet gedetecteerd.

Hieronder staan de micro-organismen die zijn opgenomen in het spectrum van antibacteriële activiteit van moxifloxacine.

Stammen van de volgende micro-organismen zijn gevoelig voor de werking van het medicijn:

• gramnegatieve aerobe bacteriën: Haemophilus influenzae en Moraxella catarrhalis (inclusief stammen die bètalactamasen synthetiseren en niet synthetiseren) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• gram-positieve aerobe bacteriën: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [inclusief stammen met meervoudige antibioticaresistentie en stammen die resistentie vertonen tegen penicilline, evenals stammen die resistentie vertonen tegen twee of meer antibiotica, zoals penicilline (MIC meer dan 2 μg / ml), tetracyclines, cefalosporines van de tweede generatie (bijv. cefuroxim), trimethoprim-sulfamethoxazol, macroliden], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus virptus *), Streptococcus virptus *), Streptococcus, pyogenes (groep Aptococcus) *), Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen) *, Streptococcus dysgalactiae,Streptococcus agalactiae, coagulase-negatieve stafylokokken (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus; gevoelig voor
• anaëroben: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• atypische bacteriën: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Stammen van de volgende micro-organismen zijn matig gevoelig voor de werking van moxifloxacine:

• gramnegatieve aerobe bacteriën: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• gram-positieve aerobe bacteriën: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (alleen stammen die gevoelig zijn voor gentamicine en vancomycine) *;
• anaëroben: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

De volgende micro-organismen zijn resistent tegen het medicijn: coagulase-negatieve Staphylococcus spp. (stammen die resistent zijn tegen methicilline Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosus aureus

* De gevoeligheid van micro-organismen voor moxifloxacine wordt bevestigd door klinische gegevens.

** Gebruik niet aanbevolen voor de behandeling van methicilline-resistente S. aureus (MRSA) stammen. Als MRSA-infecties worden bevestigd of vermoed, zijn geschikte antibacteriële geneesmiddelen vereist voor de behandeling.

De verdeling van verworven geneesmiddelresistentie voor sommige stammen kan in de loop van de tijd ongelijk zijn en per geografische regio verschillen. Het wordt aanbevolen om lokale gegevens over resistentie te hebben tijdens het testen van de gevoeligheid van de stam, dit is vooral belangrijk bij de behandeling van ernstige infecties.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt moxifloxacine snel en sterk geabsorbeerd. De absolute biologische beschikbaarheid van het product bedraagt ongeveer 91%. Na eenmaal daags innemen van een dosis van 400 mg, is de maximale concentratie (Cmax) in het bloed 3,1 mg / l en wordt gedurende 0,5-4 uur waargenomen, de maximale waarde van de stabiele concentratie (Css _max) en de minimale waarde (Css _min) is gelijk aan respectievelijk 3,2 mg / l en 0,6 mg / l.

In het geval van een eenmalige orale toediening in het dosisbereik van 50–1200 mg, evenals bij kuurgebruik gedurende 10 dagen bij een dagelijkse dosis van 600 mg, is de farmacokinetiek van de werkzame stof lineair. De evenwichtstoestand wordt binnen 3 dagen bereikt. Het middel kan ongeacht het dieet worden gebruikt, omdat de onbeduidende afname van de Cmax-waarde die wordt waargenomen bij voedselinname en de toename van de periode dat het wordt bereikt, geen klinische betekenis hebben - de duur van de absorptie verandert niet.

Na een enkele infusie van moxifloxacine in een dosis van 400 mg, die 1 uur duurt, wordt de Cmax aan het einde van de procedure genoteerd en bedraagt deze ongeveer 4,1 mg / l, wat overeenkomt met een toename van deze indicator met 26% vergeleken met die na orale toediening. De blootstelling aan de werkzame stof wordt bepaald door de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) en is iets hoger dan de blootstelling bij orale toediening. De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 91%.

Na meerdere intraveneuze (iv) infusies met een dosis van 400 mg eenmaal daags gedurende 1 uur, liggen de Css _max en Css _{min van} stoffen in plasma in het bereik van 4,1 tot 5,9 mg / l en van 0,43 tot 0,84 mg / l. Na afloop van de infusie van één uur is de gemiddelde stabiele concentratie 4,4 mg / l.

Moxifloxacine wordt snel gedistribueerd in weefsels en organen, zowel oraal als intraveneus. Het verband met bloedplasma-eiwitten (meestal met albumine) is ongeveer 45%, het distributievolume is 2 l / kg. De stof bereikt hoge concentraties in het longweefsel (inclusief epitheelvocht en alveolaire macrofagen), in neuspoliepen, het slijmvlies van de neusholtes, in de ontstekingshaarden (in de inhoud van de blaren met huidlaesies), meer dan die in plasma. In een vrije, eiwitvrije vorm wordt moxifloxacine aangetroffen in speeksel en in de interstitiële vloeistof bij concentraties die de plasmaconcentraties overschrijden. Bovendien worden hoge niveaus van het medicijn bepaald in de peritoneale vloeistof, weefsels van de buikorganen en vrouwelijke geslachtsorganen.

De werkzame stof ondergaat biotransformatie in fase II en wordt door de nieren en door de darmen uitgescheiden, zowel onveranderd als in de vorm van inactieve sulfoverbindingen (M1) en glucuroniden (M2). Het microsomale systeem van cytochroom P450 is niet betrokken bij biotransformatie. Plasmaconcentraties van metabolieten M1 en M2, ongeacht de toedieningsweg, zijn lager dan de plasmaconcentratie van de moederverbinding. Volgens de resultaten van preklinische studies hebben deze metabolieten geen negatief effect op het lichaam, in termen van tolerantie en veiligheid.

De halfwaardetijd (T _1/2) is ongeveer 12 uur. Na gebruik van de stof in een dosis van 400 mg, kan de gemiddelde totale klaring variëren van 179 tot 246 ml / min en de renale klaring - van 24 tot 53 ml / min, wat de gedeeltelijke tubulaire reabsorptie van moxifloxacine bevestigt. Bij een eenmalige toediening van 400 mg van de stof wordt 22% van de dosis onveranderd uitgescheiden door de nieren, ongeveer 26% via de darmen.

Er waren geen klinisch significante verschillen in de farmacokinetische parameters van moxifloxacine bij patiënten van verschillend geslacht en leeftijd, noch bij verschillende etnische groepen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Moxifloxacine aanbevolen voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten die worden opgewekt door micro-organismen die er gevoelig voor zijn:

• buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (inclusief pneumonie veroorzaakt door stammen van micro-organismen met meervoudige antibioticaresistentie *);
• gecompliceerde infectieuze laesies van zachte weefsels (voor oplossing), huid en onderhuids weefsel (inclusief een geïnfecteerde diabetische voet);
• gecompliceerde intra-abdominale infecties, waaronder polymicrobiële infecties (waaronder abcessen in de buikholte).

Bovendien voor tablets:

• chronische bronchitis in de acute fase;
• acute sinusitis;
• ongecompliceerde infecties van onderhuidse structuren en huid;
• ongecompliceerde ziekten van de bekkenorganen met een inflammatoire aard (inclusief endometritis en salpingitis).

* Streptococcus pneumoniae met meervoudige resistentie tegen antibacteriële middelen omvatten stammen die resistent zijn tegen penicilline, evenals stammen die resistent zijn tegen twee of meer antibiotica die tot de volgende groepen behoren: penicillines (MIC ≥ 2 μg / ml), macroliden, cefalosporines van de tweede generatie (cefuroxim), tetracyclines, trimethoprim / sulfamethoxazol.

Contra-indicaties

Absoluut:

• een geschiedenis van peespathologieën als gevolg van therapie met chinolon-antibiotica;
• cardiale pathologieën: klinisch significant hartfalen met verminderde linkerventrikelejectiefractie, klinisch significante bradycardie, aangeboren / verworven gedocumenteerde verlenging van het QT-interval, acute myocardischemie; elektrolytstoornissen, voornamelijk niet-gecorrigeerde hypokaliëmie; geschiedenis van ritmestoornissen die optreden met klinische symptomen (als gevolg van waargenomen veranderingen in de elektrofysiologische parameters van het hart in de vorm van verlenging van het QT-interval na toediening van het geneesmiddel tijdens preklinische en klinische onderzoeken);
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen;
• levercirrose (voor tabletten, afhankelijk van de fabrikant);
• disfunctie van de lever van klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie, waarbij het niveau van transaminasen vijf keer de bovengrens van normaal (ULN) overschrijdt;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie (voor tabletten die lactose bevatten);
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere chinolonen.

Relatief (gebruik Moxifloxacine met uiterste voorzichtigheid):

• ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), vatbaar voor het optreden van aanvallen en verlaging van de drempel van aanvalsactiviteit;
• potentieel pro-aritmische aandoeningen zoals acute myocardischemie en hartstilstand, vooral bij vrouwen en ouderen;
• levercirrose (afhankelijk van de fabrikant) vanwege het mogelijke risico op verlenging van het QT-interval;
• myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), vanwege een mogelijke verergering van deze ziekte;
• geschiedenis van psychose en / of psychiatrische ziekte;
• combinatie met geneesmiddelen die de kaliumspiegel verlagen;
• deficiëntie van glucose-6-fosfaat dehydrogenase (vanwege het feit dat patiënten met deze aandoening vatbaar zijn voor hemolytische reacties bij behandeling met chinolonen).

Instructies voor het gebruik van Moxifloxacine: methode en dosering

Bij de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor Moxifloxacine, wordt aanbevolen om het eenmaal daags te gebruiken, 400 mg (1 tablet of 250 ml oplossing voor infusie), de dosis mag niet worden overschreden. Het verloop van de therapie wordt bepaald rekening houdend met de locatie en ernst van de infectie en het klinische effect.

In de beginfase van de behandeling kan een infuusoplossing worden gebruikt en vervolgens, indien geïndiceerd, kan de patiënt overgaan op orale toediening van filmomhulde tabletten.

De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt, zonder te kauwen en veel water te drinken. Voedselinname heeft geen invloed op het effect van moxifloxacine.

De oplossing voor infusie wordt onverdund of in combinatie met de volgende compatibele IV-oplossingen gedurende ten minste 60 minuten geïnfundeerd.

Aanbevolen totale behandelingsduur (IV-infusie gevolgd door orale toediening):

• buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking: 7-14 dagen;
• gecompliceerde infecties van de huid en onderhuidse structuren: 7-21 dagen;
• gecompliceerde intra-abdominale infecties: 5-14 dagen.

Aanbevolen duur van de behandeling met het medicijn in de vorm van tabletten:

• ongecompliceerde infecties van onderhuidse structuren en huid, acute sinusitis: 7 dagen;
• periode van verergering van chronische bronchitis: 5-10 dagen;
• ongecompliceerde ziekten van de bekkenorganen, met een inflammatoire aard: 14 dagen.

Volgens klinische onderzoeken kan de duur van de behandeling met tabletten of infuusoplossing tot 21 dagen bedragen.

Oplossingen voor infusie die verenigbaar zijn met Moxifloxacine-oplossing (in geval van gecombineerd gebruik worden ze toegediend via een T-vormige adapter): Ringer-oplossing, xylitol-oplossing 20%, natriumchloride-oplossing 1M, dextrose-oplossingen 5, 10 of 40%, natriumchloride-oplossing 0,9%, oplossing Ringer's lactaat, water voor injectie.

Een mengsel van het medicijn met de bovenstaande oplossingen blijft bij kamertemperatuur 24 uur stabiel. Wanneer Moxifloxacine-oplossing wordt voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen, moet elk afzonderlijk worden toegediend. Het is noodzakelijk om de injectieflacons met de oplossing in de productieverpakking te bewaren. Alleen een transparante oplossing zonder insluitsels kan voor infusie worden gebruikt. Bij temperaturen onder 12/15 ° C (afhankelijk van de fabrikant) kan een neerslag ontstaan, dat oplost bij een temperatuur van 12/15 tot 25 ° C.

Bijwerkingen

• hematopoietisch systeem: zelden - neutropenie, trombocytose, leukopenie, trombocytopenie, anemie, verhoogde international normalised ratio (INR) / verlengde protrombinetijd; zelden - veranderingen in het gehalte aan tromboplastine; uiterst zeldzaam - een toename van de protrombineconcentratie / afname van de INR;
• infectieuze en parasitaire laesies: vaak - superinfecties van schimmels;
• metabolisme: zelden - hyperlipidemie; zelden - hyperurikemie, hyperglycemie; uiterst zeldzaam - hypoglykemie;
• immuunsysteem: zelden - uitslag, jeuk, urticaria, allergische reacties, eosinofilie; zelden - anafylactische / anafylactoïde reacties, angio-oedeem, inclusief larynxoedeem (inclusief een levensbedreigende aard); uiterst zelden - anafylactische / anafylactoïde shock (inclusief levensbedreigend);
• cardiovasculair systeem: vaak - verlenging van het QT-interval tegen de achtergrond van gelijktijdige hypokaliëmie; zelden - hartkloppingen, vasodilatatie, tachycardie, verlenging van het QT-interval; zelden - verhoging / verlaging van de bloeddruk (BP), syncope, ventriculaire tachyaritmieën; uiterst zelden - pirouette ventriculaire tachycardie (Torsade de pointes), niet-specifieke aritmieën, hartstilstand (in de meeste gevallen bij personen met predispositie voor aritmieën, zoals acute myocardischemie, klinisch significante bradycardie);
• gehoororgaan en labyrintaandoeningen: zelden - tinnitus, gehoorstoornis / verlies (meestal omkeerbaar);
• gezichtsorgaan (voornamelijk met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel): zelden - visuele beperking; uiterst zeldzaam - voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen;
• psychische stoornissen: zelden - psychomotorische hyperreactiviteit / agitatie, angst; zelden - depressie (in geïsoleerde gevallen vergezeld van een verlangen naar zelfbeschadiging - zelfmoordgedachten / -pogingen), emotionele labiliteit, hallucinaties; uiterst zelden - depersonalisatie, psychotische reacties (met het mogelijke optreden van zelfmoordgedachten / -pogingen);
• nieren en urinewegen: zelden - uitdroging door diarree of verminderde vochtopname; zelden - functiestoornis van de nieren, nierfalen als gevolg van uitdroging (wat nierbeschadiging kan veroorzaken, vooral bij oudere patiënten met een reeds bestaande nierfunctiestoornis);
• musculoskeletaal en bindweefsel: zelden - spierpijn, gewrichtspijn; zelden - spierzwakte, verhoogde spierspanning, convulsies, tendinitis; uiterst zeldzaam - loopstoornis als gevolg van schade aan het bewegingsapparaat, artritis, peesrupturen, verergering van symptomen van myasthenia gravis;
• lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van levertransaminasen; zelden - verminderde leverfunctie (inclusief een toename van de activiteit van lactaatdehydrogenase), een toename van de activiteit van alkalische fosfatase in het bloed, een toename van de concentratie van bilirubine, een toename van de activiteit van gamma-glutamyltransferase; zelden - geelzucht, hepatitis (voornamelijk cholestatisch); uiterst zelden - fulminante hepatitis, met mogelijk verder optreden van levensbedreigend leverfalen (ook met fatale afloop);
• maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, braken, diarree, misselijkheid; zelden - verhoogde amylaseactiviteit, verminderde eetlust en voedselinname, winderigheid, dyspepsie, obstipatie, gastro-enteritis (behalve erosief); zelden - stomatitis, dysfagie, pseudomembraneuze colitis (in uiterst zeldzame gevallen geassocieerd met levensbedreigende complicaties);
• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - kortademigheid (inclusief astmatische toestand);
• huid en weke delen: uiterst zeldzaam - bulleuze huidreacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en het syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), mogelijk levensbedreigend;
• verwondingen op de injectieplaats en algemene aandoeningen: vaak - lokale reacties; zelden - zweten, pijn zonder duidelijke reden, algemene malaise, flebitis / tromboflebitis op de injectieplaats; zelden - oedeem.

In de groep patiënten die stapsgewijze therapie kregen (intraveneuze toediening gevolgd door orale toediening), kwamen de volgende aandoeningen vaker voor: vaak - verhoogde activiteit van gammaglutamyltransferase; zelden - hypotensie, ventriculaire tachyaritmieën, oedeem, convulsies met verschillende klinische manifestaties (inclusief grand mal-aanvallen), pseudomembraneuze colitis (in geïsoleerde gevallen geassocieerd met levensbedreigende complicaties), nierfalen (als gevolg van uitdroging), verminderde nierfunctie, hallucinaties.

Overdosering

Er zijn beperkte meldingen van overdosering met moxifloxacine. Tegen de achtergrond van het eenmaal gebruiken van het medicijn in een dosis van maximaal 1200 mg of gedurende 10 dagen bij 600 mg per dag, werd het optreden van ongewenste reacties niet waargenomen.

Als een overdosis wordt vermoed, wordt, afhankelijk van het klinische beeld, een symptomatische en ondersteunende behandeling uitgevoerd, evenals ECG-monitoring. In geval van een overdosis tabletten, wordt aanbevolen om geactiveerde kool onmiddellijk na inname in te nemen om overmatige systemische blootstelling te voorkomen.

speciale instructies

Tegen de achtergrond van het gebruik van moxifloxacine zijn gevallen van fulminante hepatitis geregistreerd, waardoor de kans op leverfalen toeneemt. Met de ontwikkeling van symptomen van de laatste, is het noodzakelijk om dringend advies in te winnen bij de behandelende arts voordat de behandeling wordt voortgezet.

Als er tijdens de cursus tekenen zijn van beschadiging van de slijmvliezen of de huid, is het ook noodzakelijk om onmiddellijk een specialist te raadplegen vanwege de dreiging van de mogelijke ontwikkeling van bulleuze huidlaesies.

Tijdens de antibioticabehandeling bestaat de kans op een complicatie zoals pseudomembraneuze colitis, hiermee moet rekening worden gehouden bij de ontwikkeling van ernstige diarree. Patiënten hebben in dit geval een passende therapie nodig. Het gebruik van medicijnen die de darmperistaltiek remmen, is gecontra-indiceerd.

Bij gebruik van moxifloxacine, vooral bij ouderen, is het mogelijk om glucocorticosteroïden te krijgen, tendinitis en peesruptuur. Er is informatie over het optreden van deze complicaties gedurende enkele maanden na stopzetting van de behandeling. Bij het observeren van de eerste symptomen van ontsteking of pijn op de plaats van verwonding, moet het gebruik van het medicijn worden geannuleerd en moet de aangedane ledemaat worden ontlast.

Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om blootstelling aan ultraviolette straling en direct zonlicht te vermijden, aangezien fotosensibiliteitsreacties werden opgemerkt tegen de achtergrond van het gebruik van chinolonen.

In aanwezigheid van gecompliceerde bekkenontstekingsziekten (bijvoorbeeld geassocieerd met bekken- of tubo-ovariumabcessen), wordt patiënten niet aangeraden om het medicijn in de vorm van tabletten in te nemen.

De eigenschap van moxifloxacine om de groei van mycobacteriën te remmen, kan tijdens de behandeling leiden tot vals-negatieve resultaten van bacteriologische tests bij patiënten met tuberculose.

Aangezien de ontwikkeling van sensorimotorische of sensorische polyneuropathie zich kan ontwikkelen tijdens de behandeling met chinolonen, dienen patiënten onmiddellijk een arts te raadplegen en het geneesmiddel te staken als symptomen van deze complicatie optreden, waaronder tintelingen, branderigheid, pijn, zwakte en / of gevoelloosheid of andere sensorische stoornissen.

Tijdens het gebruik van Moxifloxacine werd een verandering in de bloedglucosespiegels waargenomen, waaronder hypo- en hyperglykemie. Dysglykemie kwam voornamelijk voor bij ouderen met diabetes mellitus die orale hypoglykemische middelen (waaronder sulfonylureumderivaten) of insuline gebruikten. Patiënten met diabetes mellitus moeten tijdens de behandelingsperiode de glucoseconcentratie in het bloed regelen.

Patiënten die een dieet met een laag zoutgehalte krijgen (in aanwezigheid van hartfalen, nefrotisch syndroom, nierfalen), moeten er rekening mee houden dat de oplossing voor infusie natriumchloride bevat: in de dagelijkse dosis van het medicijn - 34 mmol.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het gebruik van Moxifloxacine kan een negatieve invloed hebben op de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen, waardoor de vaardigheden van transportmanagement en complexe, potentieel gevaarlijke mechanismen worden aangetast.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is behandeling met moxifloxacine gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan klinische gegevens die de veiligheid ervan tijdens deze periode bevestigen. Er zijn gevallen van reversibele gewrichtsschade gemeld bij kinderen die sommige chinolonen gebruikten, maar er zijn geen meldingen van deze pathologie bij de foetus bij gebruik door de moeder tijdens de zwangerschap. In dierstudies werd de reproductietoxiciteit van het geneesmiddel vastgesteld, maar het mogelijke risico voor de mens is niet vastgesteld.

Aangezien een kleine hoeveelheid moxifloxacine in de moedermelk terechtkomt en er geen gegevens zijn over het gebruik ervan bij vrouwen die borstvoeding geven, is het gebruik ervan gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van moxifloxacine is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien de farmacokinetiek ervan niet is onderzocht bij patiënten van deze leeftijdsgroep.

Met verminderde nierfunctie

In aanwezigheid van een verminderde nierfunctie (inclusief ernstig nierfalen met CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), evenals bij patiënten die continue hemodialyse ondergaan en langdurige poliklinische peritoneale dialyse ondergaan, is correctie van het doseringsschema van moxifloxacine niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Moxifloxacine is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie klasse C volgens de Child-Pugh-classificatie, evenals wanneer de concentratie van transaminasen hoger is dan vijf keer de ULN, vanwege de beperkte gegevens van klinische onderzoeken. In aanwezigheid van levercirrose is het medicijn gecontra-indiceerd of is speciale zorg vereist (afhankelijk van de fabrikant).

Bij patiënten met functionele aandoeningen van de lever van klasse A en B op de Child-Pugh-schaal, is het niet nodig om het doseringsschema van moxifloxacine te wijzigen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hoeven het doseringsschema niet aan te passen.

Geneesmiddelinteracties

• tricyclische antidepressiva; hydrokinidine, kinidine, disopyramide (antiaritmica van klasse IA); ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodaron (klasse III anti-aritmica); halofantrine (middelen tegen malaria), pentamidine, erytromycine (indien intraveneus toegediend), sparfloxacine (antimicrobiële middelen); sultopride, haloperidol, sertindol, pimozide, fenothiazine (antipsychotica); mizolastine, astemizol, terfenadine (antihistaminica); diphemanil, bepridil, vincamine (met intraveneuze toediening), cisapride en andere geneesmiddelen die de verlenging van het QT-interval beïnvloeden: hun gecombineerd gebruik met moxifloxacine is gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie van het torsade de pointes-type);
• Preparaten die ijzer, zink, magnesium en aluminium bevatten; maagzuurremmers; antiretrovirale geneesmiddelen (didanosine); sucralfaat: een significante afname van de concentratie van moxifloxacine is mogelijk door de vorming van chelaatcomplexen met meerwaardige kationen in hun samenstelling; het interval tussen het innemen van deze fondsen en moxifloxacine moet minimaal 4 uur zijn;
• actieve kool: door remming van de absorptie van het antibioticum neemt de systemische biologische beschikbaarheid ervan met meer dan 80% af (bij orale toediening van 400 mg);
• digoxine: er is geen significante verandering in farmacokinetische parameters;
• warfarine: er is geen verandering in de protrombinetijd en andere parameters van bloedstolling; tegelijkertijd is het mogelijk om de activiteit van anticoagulantia te verhogen, risicofactoren zijn onder meer de aanwezigheid van infectieziekten, de algemene toestand en de leeftijd van de patiënt; het is vereist om INR te controleren en, indien nodig, de dosering van indirecte anticoagulantia te wijzigen;
• cyclosporine, calciumsupplementen, atenolol, theofylline, ranitidine, orale anticonceptiva, itraconazol, glibenclamide, morfine, digoxine, probenecide - er werd geen klinisch significante interactie van deze geneesmiddelen met moxifloxacine waargenomen (dosisaanpassing is niet vereist);
• natriumbicarbonaatoplossing 4,2 en 8,4%; natriumchloride-oplossing 10 en 20% - deze oplossingen zijn onverenigbaar met de moxifloxacine-oplossing voor infusie (het is verboden om tegelijkertijd binnen te komen).

Analogen

Moxifloxacine-analogen zijn: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, MoxifloxinDA, Moksifloxin, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacine-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De oplossing mag niet worden ingevroren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen van Moxifloxacine

Beoordelingen van Moxifloxacine van zowel patiënten als artsen zijn overwegend positief. Dit antibioticum heeft zichzelf bewezen bij de behandeling van infectieziekten, met name laesies van de urinewegen, en vertoont een aanhoudend therapeutisch effect.

Het nadeel van het medicijn is volgens beoordelingen een aanzienlijk aantal ongewenste effecten, zoals duizeligheid, misselijkheid, diarree, pijn op de borst en buik, hartkloppingen, tachycardie, slapeloosheid, angst. In sommige gevallen moesten patiënten vanwege bijwerkingen de behandeling stopzetten.

Prijs voor Moxifloxacine in apotheken

Er zijn geen betrouwbare prijsgegevens voor Moxifloxacine, aangezien het momenteel niet verkrijgbaar is in de apotheek. De kosten van zijn analoog, Moxifloxacin Canon, kunnen 500 roebel zijn per verpakking met 5 tabletten van elk 400 mg. Vervanging van geneesmiddelen dient te worden overeengekomen met de behandelende arts.

Moxifloxacine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Moxifloxacine 400 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 340 WRIJVEN Kopen

Moxifloxacine 400 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 383 r Kopen

Moxifloxacine Canon 400 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 385 r Kopen

Moxifloxacine tabletten p.o. 400 mg 5 stuks 480 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!