Epistatus
Epistat: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Epistat
ATX-code: R03DX03
Werkzame stof: fenspiride (fenspiride)
Producent: Gedeon Richter-RUS (Rusland), Gedeon Richter Roemenië A. O. (Roemenië)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Epistat is een ontstekingsremmend en anti-bronchoconstrictor.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Filmomhulde tabletten met verlengde afgifte: rond, biconvex, gegraveerd met "R33" aan één kant, wit of bijna wit, lichte oppervlakteruwheid is mogelijk (15 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2, 4 of 6 blisters);
- siroop: heldere oranje vloeistof met een karakteristieke geur (150 ml in lichtbeschermende flessen, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een plastic maatbeker, met schaalverdeling van 2,5 tot 20 ml).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: fenspiride hydrochloride - 80 mg;
- hulpcomponenten: hypromellose-2208, magnesiumstearaat, povidon-K29-32, calciumwaterstoffosfaat-dihydraat, colloïdaal siliciumdioxide;
- samenstelling van de filmomhulling: opadry II wit 85F18422, inclusief talk, macrogol-3350, titaandioxide (E 171), polyvinylalcohol.
Samenstelling van 1 ml siroop:
- werkzame stof: fenspiride hydrochloride - 2 mg;
- hulpcomponenten: zoethoutwortelextract, glycerol, propylparahydroxybenzoaat, natriumsaccharinaat, kaliumsorbaat, citroenzuuroplossing, methylparahydroxybenzoaat, vanille- en honingsmaakstoffen, zonnegele kleurstof (E 110), water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fenspiride heeft ontstekingsremmende en anti-bronchoconstrictieve eigenschappen. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de productie van cytokines (in het bijzonder tumornecrosefactor α), vrije radicalen en derivaten van arachidonzuur te verminderen - biologisch actieve stoffen die een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van bronchospasmen en ontsteking.
Het remmingsproces van het metabolisme van arachidonzuur wordt versterkt door het H1-antihistamine-effect van fenspiride, aangezien histamine het metabolisme van arachidonzuur en de daaropvolgende vorming van prostaglandinen en leukotriënen bevordert.
Het medicijn blokkeert α-adrenerge receptoren, wanneer gestimuleerd, neemt de secretie van de bronchiale klieren toe.
Epistat vermindert dus het effect van een aantal factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van ontsteking en obstructie van de bronchiën, en heeft ook een krampstillend effect.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt fenspiride goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie in bloedplasma wordt gemiddeld na 6 uur waargenomen en neemt vervolgens geleidelijk af.
T1 / 2 - ongeveer 12 uur.
Fenspiride hoopt zich niet op in weefsels. Het wordt uitgescheiden: door de nieren - 90%, via de darmen - 10%.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Epistat gebruikt om de volgende ziekten van de onderste en bovenste luchtwegen te behandelen:
- laryngitis;
- rhinofaryngitis;
- bronchitis, ook tegen de achtergrond van chronisch ademhalingsfalen;
- sinusitis en otitis media van verschillende etiologieën;
- tracheobronchitis;
- infectieziekten van de luchtwegen, vergezeld van hoesten (in gevallen waarin standaard antibiotische therapie is geïndiceerd);
- ademhalingssymptomen (keelpijn, heesheid, hoesten) met griep, kinkhoest, mazelen;
- bronchiale astma (als onderdeel van een complexe therapie).
Contra-indicaties
- zwangerschap en borstvoeding;
- glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie, sucrase / isomaltase-deficiëntie - voor siroop;
- leeftijd tot 2 jaar - voor siroop, tot 18 jaar - voor tabletten;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Epistat-siroop moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus (het bevat sucrose).
Instructies voor het gebruik van Epistat: methode en dosering
Pillen
In de vorm van tabletten moet Epistat oraal worden ingenomen aan het begin van een maaltijd: in zijn geheel doorslikken en wegspoelen met een beetje water.
Volwassenen krijgen 1 pc voorgeschreven. 80 mg 2-3 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis van 240 mg niet overschrijden.
De duur van de therapie wordt individueel bepaald, afhankelijk van de indicatie en de ernst van de ziekte.
Siroop
Epistat-siroop moet oraal worden ingenomen.
De aanbevolen dagelijkse hoeveelheid is 4 mg per kilogram lichaamsgewicht:
- kinderen die minder dan 10 kg wegen: 10–20 ml (2–4 theelepels *) per dag, de siroop kan worden toegevoegd aan een fles met babyvoeding;
- kinderen die meer dan 10 kg wegen: 30-60 ml (2-4 eetlepels. l. *), in te nemen vóór de maaltijd.
* In 1 theelepel. (5 ml siroop) bevat 10 mg fenspiridehydrochloride en 3 g sucrose.
** In 1 eetl. l. (15 ml siroop) bevat 30 mg fenspiridehydrochloride en 9 g sucrose.
Adolescenten vanaf 16 jaar en volwassenen krijgen 45-90 ml siroop (3-6 el. L.) voorgeschreven. Het medicijn moet vóór de maaltijd worden ingenomen.
De duur van de therapie wordt individueel bepaald, afhankelijk van de indicatie en de ernst van de ziekte.
Om de exacte dosis te krijgen, moet u de meegeleverde maatbeker gebruiken - hiermee kunt u 2,5 afmeten; 3; vijf; 7,5; tien; 12,5; 15 en 20 ml siroop.
Bijwerkingen
Gradatie van bijwerkingen: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100), zelden - van ≥ 1/10000 tot <1 / 1000, zeer zelden - <1/10000, frequentie onbekend - op basis van de beschikbare gegevens is het onmogelijk om de frequentie van de effecten in te schatten.
Mogelijke bijwerkingen:
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - epigastrische pijn, misselijkheid, gastro-intestinale stoornissen; frequentie onbekend * - braken, diarree;
- aan de kant van het hart en de bloedvaten: zelden - matige tachycardie (de ernst ervan neemt af met een verlaging van de dosis Epistat); frequentie onbekend * - verlaging van de bloeddruk en hartkloppingen (deze reacties zijn waarschijnlijk te wijten aan de ontwikkeling van tachycardie);
- van het centrale zenuwstelsel: zelden - slaperigheid; frequentie onbekend * - duizeligheid;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - urticaria, uitslag, erytheem, gefixeerd erythema pigmentosa, angio-oedeem; frequentie onbekend * - pruritus, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
- andere: frequentie is niet bekend * - verhoogde vermoeidheid, asthenie.
* Gegevens van het gebruik van het medicijn na registratie.
Bij gebruik van Epistat-siroop is het risico op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties op de kleurstof, zonnegeel, groter.
Overdosering
Er zijn gevallen bekend van overdosering bij gebruik van fenspiride in een dosis van meer dan 2320 mg. Symptomen: misselijkheid, braken, opwinding of slaperigheid, sinustachycardie.
Zoek in geval van overdosering onmiddellijk medische hulp. Allereerst wordt maagspoeling uitgevoerd, verdere behandeling is symptomatisch, gericht op het behoud van de vitale functies van het lichaam, controle van het elektrocardiogram is noodzakelijk.
speciale instructies
Epistat-siroop bevat sucrose: in 1 theelepel. - 3 g (0,3 XE), in 1 eetl. l. - 9 g (0,9 XE), waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus.
Bovendien bevat de siroop parabenen (propylparahydroxybenzoaat en methylparahydroxybenzoaat), die de ontwikkeling van allergische reacties kunnen veroorzaken, waaronder het vertraagde type.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van fenspiride op de cognitieve en psychomotorische functies van de mens. Het is echter vastgesteld dat het medicijn slaperigheid kan veroorzaken, vooral in de beginfase van de behandeling en tijdens het drinken van alcohol. In dit verband wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van activiteiten die aandacht en reactiesnelheid vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fenspiride tijdens de zwangerschap om de mate van veiligheid te beoordelen, daarom wordt Epistat niet aanbevolen voor gebruik door zwangere vrouwen. Zwangerschap die tijdens de behandeling optreedt, hoeft niet te worden afgebroken.
Het is niet bekend of fenspiride wordt uitgescheiden in de moedermelk en daarom mag Epistat niet worden ingenomen door vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
In de vorm van een siroop is het medicijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
In de vorm van tabletten wordt Epistat niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de interactie van fenspiride met andere gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Aangezien H1-histamine-receptorblokkers het sedatieve effect kunnen versterken, wordt Epistat niet aanbevolen om te worden gecombineerd met sedativa en alcohol.
De ontvangst van Epistat vormt geen belemmering voor de benoeming van antibiotica.
Analogen
Epistat-analogen zijn Sirep, Fenspirid, Fespalen, Fespalen Solution Tablets, Erespal, Eladon, Erispirus.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid:
- tablets - 3 jaar;
- siroop - 2 jaar, na de eerste opening van de fles - 28 dagen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Epistat
Beoordelingen over Epistat zijn tegenstrijdig. Sommige patiënten bevestigen de hoge efficiëntie bij ziekten die gepaard gaan met hoest. Anderen schrijven over het ontbreken van een therapeutisch effect en de ontwikkeling van bijwerkingen (waaronder ernstige zwakte, hoofdpijn, slaperigheid, schommelingen in bloeddruk, tachycardie), waardoor de behandeling met dit middel moest worden onderbroken.
De nadelen van siroop zijn onder meer "onnodige", volgens veel patiënten, componenten, zoals parabenen en kleurstoffen - chemicaliën die allergische reacties kunnen veroorzaken. Aangezien Epistat in deze toedieningsvorm wordt gebruikt om kinderen en adolescenten te behandelen, veroorzaakt de samenstelling van de siroop wantrouwen bij ouders.
De prijs van Epistat in apotheken
Geschatte prijzen voor Epistat:
- siroop - 145-185 roebel per fles van 150 ml;
- filmomhulde tabletten met verlengde afgifte - 180-255 roebel per verpakking 30 stuks.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
