Vepesid - Instructies Voor Gebruik, Indicaties, Doses, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vepesides

Gebruiksaanwijzing:

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Indicaties voor gebruik
3. Contra-indicaties
4. Wijze van aanbrengen en dosering
5. Bijwerkingen
6. Speciale instructies
7. Geneesmiddelinteracties
8. Analogen
9. Voorwaarden voor opslag
10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken

Vepezide is een antineoplastisch kruidengeneesmiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Vepesid:

capsules: ovaal, ondoorzichtig, zacht gelatineus, roze; de capsules bevatten een stroperige vloeistof met een zwakke gelige tint of kleurloos (10 of 20 stuks in flessen van donker glas, 1 fles in een kartonnen doos);
concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie: transparant, met een lichte gelige tint of bijna kleurloos (in injectieflacons van 5 ml).

Samenstelling van 1 capsule:

werkzame stof: etoposide - 50 mg of 100 mg;
hulpcomponenten: gelatine, natriumpropylhydroxybenzoaat, rood ijzeroxide, titaandioxide, natriumethylhydroxybenzoaat, watervrij citroenzuur, glycerol, polyethyleenglycol, gezuiverd water.

Samenstelling van 1 ml concentraat voor bereiding van infuusoplossing:

werkzame stof: etoposide - 20 mg;
hulpcomponenten: benzylalcohol, watervrij citroenzuur, polyethyleenglycol, gezuiverd polysorbaat 80, watervrije ethanol.

Gebruiksaanwijzingen

longkanker;
kiemceltumoren van de zaadbal en eierstokken.

Er zijn ook aanwijzingen voor de effectiviteit van het gebruik van Vepeside bij de behandeling van de volgende ziekten:

lymfogranulomatose;
blaaskanker;
acute monoblastische / myeloïde leukemie;
non-Hodgkin-lymfomen;
trofoblastische tumoren;
Ewing's sarcoom;
Kaposi's sarcoom;
maagkanker;
neuroblastoom.

Contra-indicaties

Absoluut:

acute infecties;
ernstige leverdisfunctie;
myelosuppressie (met het aantal neutrofielen tot 1500 / μl en / of bloedplaatjes tot 75.000 / μl);
zwangerschap en de periode van borstvoeding;
individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen die voorzichtigheid vereisen):

epilepsie;
alcoholisme;
leeftijd tot 2 jaar (de werkzaamheid / veiligheid van Vepesidum bij deze groep patiënten is niet onderzocht).

Wijze van toediening en dosering

Het schema van het gebruik van Vepezid (toedieningsweg, doseringsregime) wordt individueel bepaald, rekening houdend met het gebruikte chemotherapie-regime (het is noodzakelijk om rekening te houden met het myelosuppressieve effect van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen, evenals het effect van eerdere chemotherapie en bestralingstherapie).

Infusie-oplossing

De oplossing wordt intraveneus toegediend.

De dagelijkse dosis Vepesid is 50-100 mg / m ², de toedieningstijd is 30-60 minuten, de duur van de kuur is 4-5 dagen, de pauze tussen de kuren is van 3 tot 4 weken. Het is ook mogelijk om het medicijn volgens een ander schema te gebruiken: 100-125 mg / m ² om de dag - op de eerste, derde en vijfde dag van de kuur.

Voor toediening dient een visuele beoordeling van de oplossing te worden uitgevoerd op verkleuring of de aanwezigheid van vaste deeltjes. Vepeside moet worden verdund in een 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing in een volume van 250 ml tot een uiteindelijke concentratie van 0,2–0,4 mg / ml. Contact met waterige bufferoplossingen met een pH hoger dan 8 mag niet worden toegestaan.

Capsules

Vepezide wordt oraal ingenomen.

Mogelijke regimes voor drugsgebruik:

dagelijks met een kuur van 50 mg / m ² gedurende 21 dagen, cycli elke 28 dagen herhalen;
5 dagen op rij bij 100-200 mg / m ² met een interval van 3 weken.

Herhaalde kuren kunnen alleen worden uitgevoerd na normalisatie van perifere bloedparameters.

Bijwerkingen

spijsverteringssysteem: in 30-40% van de gevallen wordt de ontwikkeling van misselijkheid en braken waargenomen (de overtreding is matig, de annulering van Vepesid is in zeldzame gevallen vereist, het gebruik van anti-emetische geneesmiddelen is geïndiceerd); mogelijk stomatitis, diarree, buikpijn, dysfagie, oesofagitis, anorexia; soms - hyperbilirubinemie op korte termijn en een verhoging van het transaminaseniveau (in de meeste gevallen bij gebruik van hogere dan aanbevolen doses);
hematopoietisch systeem: de afname van het aantal granulocyten en leukocyten hangt af van de toegediende dosis. Deze aandoening is de belangrijkste toxische manifestatie van Vepeside, waardoor de dosis wordt beperkt. In de regel wordt de grootste afname van het aantal granulocyten waargenomen op de 7-14e dag na toediening van het medicijn. Trombocytopenie wordt in zeldzamere gevallen waargenomen, de maximale afname van het aantal bloedplaatjes wordt waargenomen op de 9-16 dag vanaf het begin van de therapie. Meestal keert het bloedbeeld terug op dag 20 nadat de standaarddosis is toegediend. De ontwikkeling van bloedarmoede is zeldzaam;
cardiovasculair systeem: in 1-2% van de gevallen (met snelle intraveneuze toediening) - een tijdelijke verlaging van de bloeddruk (in de regel hersteld wanneer de infusie van Vepeside wordt gestopt en vloeistoffen worden toegediend of een andere ondersteunende therapie wordt uitgevoerd; als het nodig is om de therapie te hervatten, is de toedieningssnelheid van de oplossing noodzakelijk verminderen);
centraal en perifeer zenuwstelsel: zelden - optische neuritis, perifere neuropathie, vermoeidheid, slaperigheid, voorbijgaande blindheid van corticale genese;
dermatologische reacties: ten minste 66% van de gevallen - omkeerbare alopecia, wat in sommige gevallen kan leiden tot volledig haarverlies; zelden - jeuk, pigmentvlekken; in geïsoleerde gevallen - een terugval van stralingsdermatitis;
allergische reacties: bronchospasmen, koude rillingen, tachycardie, koorts, kortademigheid, verlaging van de bloeddruk (meestal waargenomen tijdens of onmiddellijk na toediening van de Vepezid-oplossing, stop na het einde van de infusie en het gebruik van glucocorticosteroïden of antihistaminica); zelden - toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
metabolisme: zelden - hyperurikemie, metabole acidose;
lokale reacties: met intraveneuze toediening - flebitis; als het onder de huid komt - een uitgesproken lokaal irriterend effect (soms - tot necrose van de omliggende weefsels);
andere: zelden - koorts, nasmaak in de mond, spierkrampen, interstitiële pneumonitis / pulmonale fibrose.

speciale instructies

Vepezide mag alleen worden gebruikt onder voortdurend toezicht van een specialist die ervaring heeft met het gebruik van cytotoxische geneesmiddelen.

Patiënten met lever- / nierinsufficiëntie dienen Vepeside met voorzichtigheid te krijgen voorgeschreven.

De dosisbeperkende werking van Vepeside is het onderdrukken van de beenmergfunctie. In dit opzicht wordt aangetoond dat het regelmatig de cellulaire samenstelling van het bloed controleert voordat het medicijn wordt gebruikt, tijdens pauzes en vóór elke volgende kuur. Als chemotherapie en / of bestralingstherapie werd uitgevoerd voorafgaand aan de benoeming van Vepeside, is het noodzakelijk om een voldoende interval tussen de twee behandelingen aan te houden om het herstel van de beenmergfunctie te waarborgen. In het geval van een afname van het aantal bloedplaatjes tot 50.000 / μl en / of het absolute aantal neutrofielen tot 500 / μl, wordt het medicijn geannuleerd totdat het bloedbeeld volledig is hersteld.

In geval van accidentele extravasatie, is het noodzakelijk om de toediening van Vepeside onmiddellijk stop te zetten; het resterende deel wordt in een andere ader geïnjecteerd. Bij een branderig gevoel wordt de toediening van de oplossing stopgezet. Rond de laesieplaats worden subcutane injecties met hydrocortison uitgevoerd en moet 1% hydrocortisonzalf gedurende 24 uur onder een droog verband worden aangebracht (totdat het erytheem verdwijnt).

In de loop van een gecombineerde therapie met andere geneesmiddelen tegen kanker wordt in zeldzame gevallen de ontwikkeling van acute leukemie (met / zonder pre-leukemische fase) waargenomen.

De intraveneuze oplossing bevat ethylalcohol (als vulmiddel). Dit geldt voor risicofactoren bij kinderen, maar ook voor patiënten met leverziekte, epilepsie en alcoholisme.

In geval van anafylactische reacties wordt de toediening van Vepezid-oplossing stopgezet en begint de behandeling met corticosteroïden en / of antihistaminica tegen de achtergrond van een infusietherapie.

Wanneer u met Vepesid werkt, moet u de regels volgen voor het omgaan met cytotoxische geneesmiddelen. In geval van contact met de huid / slijmvliezen, moet het aangetaste gebied onmiddellijk worden gewassen met water en zeep.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Vepeside met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

cisplatine: versterking van het antitumoreffect van etoposide; als cisplatine eerder is gebruikt, kan de eliminatie van etoposide verstoord zijn;
levende vaccins: de combinatie wordt niet aanbevolen, omdat dit verband houdt met het immunosuppressieve effect van Vepesid en de kans op ernstige infecties; vaccinatie wordt aanbevolen 3 maanden na voltooiing van de behandeling;
oplossingen met alkalische pH-waarden: farmaceutische incompatibiliteit.

Het is onmogelijk om Vepesid met andere geneesmiddelen in dezelfde oplossing te mengen.

Analogen

Analogen van Vepesid zijn: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij 15-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!