Elset
Elset: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Elcet
ATX-code: R06AE09
Werkzame stof: levocetirizine (levocetirizine)
Producent: "Obolenskoe" - farmaceutisch bedrijf, CJSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 146 roebel.
Kopen
Elset is een anti-allergisch medicijn, blokker van H 1 -histaminereceptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Elset is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: bijna wit of wit, langwerpig, biconvex, met afgeronde uiteinden en een scheidingslijn, de kern is wit of bijna wit (7, 10, 14, 28 of 30 stukjes in contouren). celverpakkingen, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 pakken).
1 tablet Elcet bevat:
- werkzame stof: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
- hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaatdihydraat, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon, natriumzetmeelglycolaat (natriumcarboxymethylzetmeel), magnesiumstearaat;
- samenstelling omhulsel: hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), titaandioxide, macrogol 6000 (polyethyleenglycol 6000).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Elset is een medicijn dat bedoeld is om de ontwikkeling te voorkomen en de manifestaties van allergische reacties te verlichten, heeft een anti-exsudatief, jeukwerende werking. Zijn activiteit is te danken aan het vermogen van levocetirizine om H 1 -histaminereceptoren te blokkeren. Levocetirizine, een competitieve histamine-antagonist, is het R-enantiomeer van cetirizine en heeft een twee keer hogere affiniteit voor H 1 -histaminereceptoren dan het. Het effect ervan op het histamine-afhankelijke stadium van allergische reacties helpt de beweging van eosinofielen, vasculaire permeabiliteit te verminderen en de afgifte van ontstekingsmediatoren en cytokines te beperken. Antiserotonine- en anticholinerge effecten zijn praktisch afwezig, therapeutische doses levocetirizine hebben praktisch geen sedatief effect.
Farmacokinetiek
Levocetirizine wordt gekenmerkt door een lineaire verandering in farmacokinetische parameters.
Bij orale inname wordt het snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. Gelijktijdige inname van voedsel vermindert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de volledigheid van de absorptie. De maximale concentratie (Cmax) van levocetirizine in bloedplasma van 207 ng / ml wordt 0,9 uur na een enkele dosis van 5 mg van het geneesmiddel bereikt, na herhaalde toediening in dezelfde dosis is het 308 ng / ml.
De binding van levocetirizine aan bloedplasma-eiwitten is 90%, de biologische beschikbaarheid is bijna 100%, het distributievolume is 0,4 l / kg.
Minder dan 14% van de dosis levocetirizine wordt gemetaboliseerd; na N- en O-dealkylering wordt een farmacologisch inactieve metaboliet gevormd. Een lage stofwisseling en een gebrek aan stofwisselingspotentieel suggereren dat een wisselwerking tussen het geneesmiddel en andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk is.
De halfwaardetijd (T1 / 2) bij volwassenen is ongeveer 7,9 uur, bij jonge kinderen is deze korter. Bij volwassenen is de totale klaring van het medicijn 0,63 ml / min / kg. In ongewijzigde vorm wordt 85,4% van de ingenomen dosis van het medicijn via de nieren uitgescheiden, 12,9% via de darmen.
Levocetirizine wordt niet gecumuleerd, de volledige eliminatie van het medicijn uit het lichaam vindt plaats in 96 uur.
Bij nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 40 ml / min, neemt de klaring van het geneesmiddel af en wordt T1 / 2 verlengd. Tijdens een standaard hemodialyseprocedure van 4 uur wordt de totale klaring met 80% verminderd, minder dan 10% van de dosis levocetirizine wordt verwijderd.
Gebruiksaanwijzingen
- seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis (hooikoorts);
- aanhoudende (het hele jaar door) en intermitterende (seizoensgebonden) allergische rhinitis en allergische conjunctivitis, vergezeld van symptomen zoals verstopte neus, rhinorroe, jeuk, niezen, tranenvloed, conjunctivale hyperemie;
- urticaria (inclusief chronische idiopathische urticaria);
- jeuk en uitslag met allergische huidziekten.
Contra-indicaties
- ernstig nierfalen (CC minder dan 10 ml / min), gelijktijdig gebruik van hemodialyse;
- lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd tot 6 jaar;
- overgevoeligheid voor piperazinederivaten;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Elcet voor de behandeling van patiënten met chronisch nierfalen (CC van 10 tot 50 ml / min), bij ouderen, in combinatie met alcohol.
Instructies voor het gebruik van Elcet: methode en dosering
Elcet-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met voldoende water weggespoeld, vóór of tijdens de maaltijden.
Aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1 st. 1 per dag.
Bij een normale nierfunctie bij oudere patiënten is een verlaging van de dagelijkse dosis niet nodig.
Bij nierinsufficiëntie wordt de dosis Elcet voorgeschreven, afhankelijk van de mate van verslechtering. De aanbevolen dagelijkse dosering voor patiënten met nier- en leverinsufficiëntie, rekening houdend met de CC-waarde:
- CC boven 50 ml / min: 1 stuk;
- CC 30-49 ml / min: 1 st. 1 keer in 2 dagen;
- QC minder dan 30 ml / min: 1 st. 1 keer in 3 dagen;
- CC minder dan 10 ml / min (terminale fase, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan): Elcet is gecontra-indiceerd.
Als alleen de leverfunctie verminderd is, wordt het algemene doseringsschema van Elcet niet gewijzigd.
Voor mannen kan CC worden berekend met behulp van de serumcreatinineconcentratie. Om dit te doen, trekt u de leeftijd van de patiënt in jaren af van 140 en vermenigvuldigt u het verschil met zijn gewicht in kilogram. Het resultaat moet worden gedeeld door de serumcreatininewaarde (mg / dL) vermenigvuldigd met 72.
Voor vrouwen wordt CC op dezelfde manier bepaald, alleen de resulterende waarde wordt bovendien vermenigvuldigd met een coëfficiënt van 0,85.
De duur van de behandeling hangt af van de klinische indicaties; bij pollinose kan dit 7 tot 42 dagen zijn.
Bijwerkingen
- van het immuunsysteem: zeer zelden - huiduitslag, urticaria, jeuk, anafylaxie, angio-oedeem; frequentie niet vastgesteld - aanhoudend geneesmiddelerytheem, overgevoeligheidsreacties;
- van het zenuwstelsel: zelden - slaperigheid, vermoeidheid, hoofdpijn; zelden - asthenie; zeer zelden - agitatie, agressie, depressie, hallucinaties, convulsies; frequentie niet vastgesteld - smaakstoornis, duizeligheid, slaapstoornissen, slapeloosheid, paresthesie, tremor, flauwvallen, zelfmoordgedachten;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - tachycardie; frequentie niet vastgesteld - hartkloppingen;
- uit het spijsverteringsstelsel: zelden - droge mond; zelden - buikpijn; zeer zelden - diarree, misselijkheid, hepatitis; frequentie niet vastgesteld - verhoogde eetlust, braken, obstipatie;
- aan de kant van het gehoororgaan en labyrintstoornissen: frequentie niet vastgesteld - duizeligheid;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - visuele beperking; frequentie niet vastgesteld - diplopie;
- van de stofwisseling: zeer zelden - een toename van het lichaamsgewicht;
- van het ademhalingssysteem: zeer zelden - kortademigheid;
- uit het urinestelsel: de frequentie is niet vastgesteld - dysurie, urineretentie;
- aan de kant van het bewegingsapparaat: zeer zelden - spierpijn;
- laboratoriumindicatoren: zeer zelden - overtreding van leverfunctietests;
- andere: frequentie niet vastgesteld - perifeer oedeem.
Overdosering
Symptomen: bij volwassenen - slaperigheid, bij kinderen - angst, opwinding, afgewisseld met slaperigheid.
Behandeling: er is geen specifiek tegengif, dus u moet onmiddellijk de maag wassen, actieve kool nemen en, indien nodig, symptomatische en ondersteunende therapie zoeken. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Als er symptomen van ongewenste effecten van het medicijn optreden, moet u een arts raadplegen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de gebruiksperiode van Elcet wordt aanbevolen om potentieel gevaarlijke activiteiten te vermijden, waarvan de prestatie afhangt van een verhoogde concentratie van aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties, inclusief autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Elset gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Indien nodig moet de benoeming van levocetirizine tijdens borstvoeding de borstvoeding stopzetten.
Gebruik in de kindertijd
Elcet is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 6 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Elcet is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig nierfalen (CC minder dan 10 ml / min) en patiënten die hemodialyse ondergaan.
Voorzichtigheid is geboden bij nierfalen en de dosis van het geneesmiddel moet worden bepaald rekening houdend met de CC-waarde. Voor patiënten met nier- en leverinsufficiëntie wordt de volgende dagelijkse dosering aanbevolen:
- CC boven 50 ml / min: 1 stuk;
- CC 30-49 ml / min: 1 st. 1 keer in 2 dagen;
- QC minder dan 30 ml / min: 1 st. 1 keer in 3 dagen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Als alleen de leverfunctie verminderd is, wordt het algemene doseringsschema van Elcet niet gewijzigd.
Gebruik bij ouderen
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het medicijn op oudere leeftijd. Bij een normale nierfunctie hoeven oudere patiënten de dagelijkse dosis Elcet niet te verlagen.
Geneesmiddelinteracties
De combinatie van Elcet met theofylline in een dagelijkse dosis van 400 mg veroorzaakt een afname van de totale klaring van racemisch cetirizine met 16%, terwijl de kinetische eigenschappen van theofylline niet veranderen.
Bij gelijktijdig gebruik van alcoholische dranken (ethanol) of het nemen van medicijnen met een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel (CZS), kan hun effect op het centrale zenuwstelsel toenemen.
Analogen
De analogen van Elcet zijn Glenzet, Suprastinex, Parlazin, Aleron, Zyrtec, Tsetrilev, Cetirizin, Zodak, Tsetrin, Alerzin, Cetirinax, L-Cet, Levocetirizine.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Elcet
De weinige recensies over Elcet zijn overwegend positief.
Prijs voor Elset in apotheken
De prijs van Elset voor een pakket met 7 tabletten kan variëren van 164 roebel, 14 tabletten - van 241 roebel.
Elset: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Elset 5 mg filmomhulde tabletten 7 stuks. 146 r Kopen |
|
Elset tabletten p.o. 5 mg 7 stuks. 164 wrijven Kopen |
|
Elset 5 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 214 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
