Elicea
Elicea: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Elicea
ATX-code: N06AB10
Werkzame stof: escitalopram (escitalopram)
Fabrikant: KRKA (Slovenië), KRKA-RUS (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 585 roebel.
Kopen
Elycea is een medicijn met een antidepressieve werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm van afgifte van Elycea - filmomhulde tabletten: wit, biconvex; de kern in doorsnede is een ruwe witte massa; 5 mg elk - rond, afgeschuind; 10 of 20 mg - ovaal, aan één kant met een streep (in een kartonnen doos 4, 6 of 8 blisters van 7 tabletten).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: escitalopram - 5, 10 of 20 mg (escitalopram oxalaat - 6,39; 12,78 of 25,56 mg);
- hulpcomponenten (5/10/20 mg): lactosemonohydraat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; microkristallijne cellulose - 7,5 / 15/30 mg; voorgegelatineerd zetmeel - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnesiumstearaat - 1,5 / 3/6 mg;
- schaal (5/10/20 mg): Opadry wit 33G28707 (triacetine - 6%; lactosemonohydraat - 22%; een mengsel van hypromellose 6cP - 40%; titaandioxide - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Escitalopram is een antidepressivum, selectieve serotonineheropnameremmer.
De belangrijkste eigenschappen van de stof:
- een toename van de concentratie van een neurotransmitter in de synaptische spleet (veroorzaakt door remming van neuronale heropname van serotonine);
- versterking en verlenging van het effect van serotonine op postsynaptische receptoren.
Escitalopram heeft een zeer zwakke / praktisch geen affiniteit voor een aantal receptoren, waaronder serotonine (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamine (D 1 en D 2), H 1 -histamine, alfa 1 - en alfa 2- en bèta-adrenerge receptoren, m-cholinerge receptoren, opioïde en benzodiazepinereceptoren. Dit veroorzaakt een zwakke ernst / afwezigheid van verschillende sedatieve, anticholinerge, cardiovasculaire bijwerkingen.
Ook bindt escitalopram niet / heeft het een zeer lage affiniteit voor verschillende ionkanalen, waaronder Na +, K +, Cl -, Ca 2 + -kanalen.
Farmacokinetiek
De opname van escitalopram is niet afhankelijk van voedselinname. T max (tijd om de maximale concentratie van de stof te bereiken) na herhaald gebruik is ongeveer 4 uur. De biologische beschikbaarheid is 80%.
Na orale toediening ligt de schijnbare V d (distributievolume) in het bereik van 12 tot 26 l / kg. Escitalopram en zijn belangrijkste metabolieten binden aan plasma-eiwitten voor 80%. De stof heeft een lineaire kinetiek. C ss (stationaire concentratie van de stof) wordt bereikt na 7 dagen, de gemiddelde C ss bij inname van Elycea in een dagelijkse dosis van 10 mg is 50 nmol / l (in het bereik van 20–125 nmol / l).
Metabolisme vindt plaats in de lever onder vorming van farmacologisch actieve metabolieten (didemethyleerd en gedemethyleerd). Escitalopram en metabolieten worden gedeeltelijk uitgescheiden in de vorm van glucuroniden.
Na herhaalde toediening zijn de gemiddelde concentraties van didemethyleerde en gedemethyleerde metabolieten uit de concentratie van escitalopram minder dan respectievelijk 5% en 28-31%.
De dominante rol in het metabolisme van escitalopram en de gedemethyleerde metaboliet wordt ingenomen door de volgende isozymen van cytochroom P 450: CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A4.
T 1/2 (halfwaardetijd) na herhaald gebruik is ongeveer 30 uur.
Bij orale inname is de klaring 0,6 l / min, inclusief renale - 7%. T 1/2 voor de belangrijkste metabolieten is significant hoger. Het grootste deel van escitalopram en zijn belangrijkste metabolieten worden uitgescheiden door de nieren, de lever neemt ook deel aan het uitscheidingsproces en wordt gedeeltelijk uitgescheiden in de vorm van glucuroniden.
Bij oudere patiënten wordt de eliminatieperiode van de stof verlengd, de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) is significant hoger in vergelijking met jongere patiënten.
T 1/2 bij patiënten met leverinsufficiëntie (volgens de Child-Pugh-classificatie van klasse A en B) stijgt met 2 keer.
De concentratie van escitalopram bij lage activiteit van het iso-enzym CYP2C19 kan twee keer zo hoog zijn als bij patiënten met een hoge activiteit van dit iso-enzym. Bij een zwakke activiteit van het iso-enzym CYP2D6 worden geen significante veranderingen in de concentratie escitalopram waargenomen.
Bij een verminderde nierfunctie (creatinineklaring 10-53 ml / min) is er een grotere T 1/2.
Gebruiksaanwijzingen
- depressie;
- paniekstoornis (inclusief die gepaard gaan met agorafobie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- lactasedeficiëntie, galactosemie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
- combinatietherapie met MAO (monoamine oxidase) remmers en pimozide;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Elicea wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- belaste geschiedenis van manie / hypomanie;
- depressie met zelfmoordpogingen;
- diabetes;
- cardiale ischemie;
- chronisch nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min);
- bloedingsneiging;
- levercirrose;
- farmacologisch ongecontroleerde epilepsie;
- gelijktijdige elektroconvulsietherapie;
- combinatietherapie met geneesmiddelen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van hyponatriëmie en de aanvalsdrempel verlagen, geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het CYP2C19-iso-enzymsysteem, anticoagulantia of geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden, evenals alcohol, lithium, sint-janskruid, tryptofaan;
- leeftijd van 18 tot 24 jaar (vanwege het risico op het ontwikkelen van suïcidaal gedrag);
- oudere leeftijd.
Instructies voor het gebruik van Elicea: methode en dosering
Elicea-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.
De dagelijkse dosis moet in één dosis worden ingenomen.
Voor depressieve episodes wordt Elysea 10 mg per dag voorgeschreven, de maximale dosis is 20 mg. Het antidepressieve effect na het begin van de behandeling ontwikkelt zich binnen 2-4 weken. Na het verdwijnen van de symptomen van depressie, om het verkregen effect te consolideren, is het noodzakelijk om de therapie gedurende ten minste 6 maanden voort te zetten. Het medicijn wordt geleidelijk geannuleerd over een periode van 1-2 weken.
In geval van paniekstoornis wordt Elysea gedurende 7 dagen ingenomen met 5 mg per dag, daarna wordt de dosis verhoogd tot 10-20 mg. Het maximum is 20 mg per dag. Na aanvang van de behandeling wordt het maximale therapeutische effect bereikt in ongeveer drie maanden.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor patiënten ouder dan 65 is 5 mg, het maximum is 10 mg.
Wanneer de creatinineklaring minder is dan 30 ml / min, dient Elycea met voorzichtigheid te worden toegediend.
Voor patiënten met een verminderde leverfunctie en met een verminderde activiteit van het iso-enzym CYP2C19, wordt Elycea gedurende twee weken voorgeschreven met een startdosis van 5 mg per dag. Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verdubbeld. Bij ernstige leverinsufficiëntie wordt een langzamere dosistitratie aanbevolen.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden):
- zenuwstelsel: vaak - nachtmerries, angst, slaperigheid, slapeloosheid, duizeligheid, tremoren, paresthesieën, angst; zelden - paniekstoornissen, smaakstoornissen, verwardheid, acathisie, psychomotorische agitatie, slaapstoornissen, flauwvallen, tandenknarsen, verhoogde prikkelbaarheid; zelden - agressiviteit, serotoninesyndroom (tremor, myoclonus, agitatie, hyperthermie), depersonalisatie, hallucinaties, suïcidaal gedrag / gedachten; zeer zelden - dyskinesie, manische / convulsieve stoornissen;
- cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie; zelden - bradycardie; zeer zelden - orthostatische hypotensie;
- hematopoietisch systeem: zeer zelden - trombocytopenie;
- urogenitaal systeem: vaak - verminderd libido, ejaculatiestoornissen, impotentie, anorgasmie (bij vrouwen); zelden - menorragie, metrorragie; zeer zelden - priapisme, urineretentie, galactorroe;
- spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid; vaak - verminderde / verhoogde eetlust, diarree, braken, obstipatie, xerostomie; zelden - gastro-intestinale bloeding (inclusief rectaal); zeer zelden - hepatitis;
- bewegingsapparaat: vaak - spierpijn, gewrichtspijn;
- endocriene systeem: zeer zelden - galactorroe, onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon;
- allergische reacties: vaak - huiduitslag / jeuk, urticaria; zelden - anafylactische reacties; zeer zelden - Quincke's oedeem;
- huid: vaak - alopecia, toegenomen zweten; zeer zelden - ecchymose;
- ademhalingsorganen: vaak - geeuwen, sinusitis; zelden - neusbloedingen;
- zintuigen: zelden - visuele stoornissen, mydriasis, tinnitus;
- laboratoriumindicatoren: vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - gewichtsverlies; zeer zelden - veranderingen in laboratoriumparameters van leverfunctie, hyponatriëmie;
- anderen: vaak - koorts, zwakte; zelden - oedeem; met een scherpe annulering van de therapie - ontwenningssyndroom.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: convulsies, tremoren, duizeligheid, agitatie, slaperigheid, serotoninesyndroom, bewustzijnsdepressie van verschillende ernst (vooral in combinatie met alcohol en / of andere geneesmiddelen die de functie van het centrale zenuwstelsel onderdrukken), braken, misselijkheid, verlaagde bloeddruk, tachycardie, ECG-veranderingen (verandering in de T-golf, ST-segment, toename van het QT-interval, uitbreiding van het QRS-complex), aritmieën, metabole acidose, rabdomyolyse, hyponatriëmie, hypokaliëmie, ademhalingsdepressie.
Er is geen specifiek antidotum. De therapie is symptomatisch en ondersteunend - maagspoeling, de benoeming van actieve kool, zorgen voor doorgankelijkheid van de luchtwegen, voldoende zuurstofvoorziening, controle van de functies van de ademhalings- en cardiovasculaire systemen.
speciale instructies
In geval van krampachtige stoornissen, epileptische aanvallen, of wanneer deze vaker voorkomen met farmacologisch ongecontroleerde epilepsie, wordt Elysea geannuleerd. Ook wordt de therapie gestopt met de ontwikkeling van een manische toestand.
Bij diabetes mellitus kan het gebruik van Elycea leiden tot een verhoging van de glucoseconcentratie in het bloed (aanpassing van de dosis insuline en / of orale bloedglucoseverlagende middelen kan nodig zijn).
De ontwikkeling van hyponatriëmie geassocieerd met een afname van de secretie van antidiuretisch hormoon wordt in zeldzame gevallen waargenomen (vaker bij oudere patiënten, evenals met cirrose van de lever of tegen de achtergrond van constant gebruik van geneesmiddelen die hyponatriëmie kunnen veroorzaken). Wanneer Elicea wordt geannuleerd, verdwijnt deze overtreding meestal.
Bij de ontwikkeling van het serotoninesyndroom is onmiddellijke stopzetting van de therapie vereist. Het uitvoeren van symptomatische behandeling wordt getoond.
Tijdens de periode dat Elycea wordt ingenomen, is de ontwikkeling van ZNS (maligne neurolepticasyndroom) mogelijk. Deze aandoening is potentieel gevaarlijk van aard en manifesteert zich door de volgende symptomen: hyperpyrexie (verhoogde lichaamstemperatuur), veranderingen in mentale toestand, spierstijfheid en instabiliteit van het autonome zenuwstelsel, waaronder aritmie, schommelingen in bloeddruk, tachycardie, overmatig zweten, hartritmestoornissen. Als ZNS wordt gedetecteerd, wordt de onmiddellijke annulering van Elicea weergegeven.
Tijdens de eerste twee weken van inname van het medicijn kan acathisie / psychomotorische agitatie optreden (subjectief vervelende of onaangename angst en de behoefte aan beweging, vaak gecombineerd met het onvermogen om stil te staan of stil te zitten).
Tijdens het gebruik van Elycea kunnen huidbloedingen (purpura en ecchymose) optreden. De therapie moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd in gevallen van bloedingsneiging, evenals tegen de achtergrond van het gebruik van indirecte anticoagulantia en andere geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden.
Bij abrupt staken van het medicijn treden vaak ontwenningsverschijnselen op, die zich manifesteren door duizeligheid, sensorische stoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (slapeloosheid, ongebruikelijke dromen), psychomotorische opwinding, angst, misselijkheid / braken, tremoren, verwardheid, zweten, hoofdpijn, diarree, gevoel hartkloppingen, emotionele labiliteit en visusstoornissen. De ernst van deze aandoeningen is meestal matig of licht, de duur is beperkt. In dit verband moet Elicea geleidelijk worden geannuleerd, waarbij de dosis over een aantal weken / maanden wordt verlaagd.
Bij patiënten jonger dan 24 jaar met depressie en andere psychische stoornissen kan de therapie gepaard gaan met een verhoogde kans op het ontwikkelen van suïcidale gedachten / gedrag. In dit verband moet deze groep patiënten, voordat Elycea wordt voorgeschreven, worden gecorreleerd met het verwachte voordeel en het mogelijke risico. De toestand van alle patiënten tijdens de behandelingsperiode vereist medische controle om veranderingen / gedragsstoornissen en suïcidale neigingen vroegtijdig op te sporen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de mogelijkheid van verwarring, duizeligheid, depersonalisatie, hallucinaties en andere bijwerkingen, dienen patiënten tijdens de therapie geen voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te voeren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Elicea niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Elicea-tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
De therapie voor chronisch nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) moet onder medisch toezicht plaatsvinden.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen onder medisch toezicht te worden behandeld.
Geneesmiddelinteracties
Vanwege het risico op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom is gecombineerd gebruik met MAO-A-remmers gecontra-indiceerd. Elicea kan ook niet worden gebruikt in combinatie met pimozide.
Farmacokinetische interactie:
- remmers van het CYP2C19-iso-enzym (in het bijzonder lansoprazol, omeprazol, fluvoxamine, esomeprazol, ticlopidine) of cimetidine: de concentratie van escitalopram in het bloedplasma stijgt en kan daarom een dosisverlaging vereisen; de combinatie vereist voorzichtigheid;
- metoprolol, desipramine: de concentratie van deze geneesmiddelen verdubbelt;
- geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP2C19-iso-enzym en met een lage therapeutische index (in het bijzonder propafenon, flecaïnide, metoprolol), of geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door het CYP2C19-iso-enzym en die werken op het centrale zenuwstelsel (in het bijzonder antidepressiva - clomipramine, desipramine; nortriptyline - thioridazine, risperidon, haloperidol): de combinatie vereist voorzichtigheid; het doseringsschema van deze geneesmiddelen moet mogelijk worden aangepast.
Andere mogelijke interacties:
- serotonerge geneesmiddelen (tramadol, sumatriptan en andere triptanen): de kans op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom neemt toe; de combinatie vereist voorzichtigheid;
- geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen (mefloquine, tramadol, bupropion, tricyclische antidepressiva, antipsychotica - derivaten van thioxantheen, fenothiazine, butyrofenon): de kans op aanvallen neemt toe;
- lithiumpreparaten, tryptofaan: hun effect is versterkt;
- Sint-janskruid: de toxiciteit neemt toe;
- indirecte anticoagulantia en geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden (atypische antipsychotica en typische antipsychotica - de meeste tricyclische antidepressiva, fenothiazinederivaten, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, acetylsalicylzuur, dipyridamol, ticlopidine, verhoging van het begin van de bloedopname en controle van de bloedingen is vereist); en aan het einde;
- ethanol: combinatie niet aanbevolen.
Analogen
De analogen van Elysea zijn: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Elice
Volgens beoordelingen is Elicea een effectief medicijn. Opgemerkt wordt dat als gevolg van het gebruik het welzijn, het geheugen en de slaap worden verbeterd.
Van de tekortkomingen wijzen ze op de hoge kosten, langetermijnontwikkeling van het therapeutische effect, in sommige gevallen - op uitgesproken bijwerkingen.
Prijs voor Elicea in apotheken
De geschatte prijs voor Elicea is 570-740 roebel (28 tabletten van 10 mg) of 1131-1280 roebel (56 tabletten van 10 mg).
Elicea: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Elicea Ku-tab 10 mg orodispergeerbare tabletten 28 stuks. 585 WRIJVEN Kopen |
|
Elicea KU-Tab tabletten dispersie 10 mg 28 stuks. 588 r Kopen |
|
Elycea 10 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 669 r Kopen |
|
Elicea Ku-tab 10 mg orodispergeerbare tabletten 56 stuks. 709 WRIJVEN Kopen |
|
Elycea tabletten p.p. 10 mg 28 stuks 721 RUB Kopen |
|
Elitsea KU-Tab tabletten dispersie 10 mg 56 stuks. RUB 1009 Kopen |
|
Elycea 10 mg filmomhulde tabletten 56 stuks. 1139 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
