Imatinib-TL - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Imatinib-TL

Imatinib-TL: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Imatinib-TL

ATX-code: L01XE01

Werkzame stof: Imatinib (Imatinib)

Fabrikant: TECHNOLOGY DRUGS LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Imatinib-TL is een geneesmiddel tegen kanker dat proteïne-tyrosinekinase remt.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Imatinib-TL - capsules: hard gelatineus, gevuld met poeder van wit tot geel (met een mogelijke bruine tint); dosering 50 mg - maat nr. 3, witte romp en oranje dop, dosering 100 mg - maat nr. 1, gele romp en deksel (10 of 12 stuks in blisterverpakkingen contour, of 60, 100 of 120 stuks in blikken vanaf polymeer, in een kartonnen doos, 6, 10 of 12 pakken, of 1 blik).

De samenstelling van 1 capsule Imatinib-TL omvat:

• werkzame stof: imatinibmesylaat - 59,75 of 119,5 mg (komt overeen met het gehalte van imatinib - 50 of 100 mg);
• hulpingrediënten: crospovidon, aerosil (colloïdaal siliciumdioxide), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Shell samenstelling:

• capsule nr. 3: gelatine, titaandioxide, azorubinekleurstof (E122), zonnegele kleurstof (E110);
• capsule nummer 1: gelatine, titaniumdioxide, gele kleurstof ijzeroxide.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Volgens de instructies heeft imatinib de volgende farmacodynamische effecten:

• remt selectief het enzym Bcr-Abl-tyrosinekinase, dat wordt gevormd tijdens de fusie van het protooncogen Abl (Abelson) en het Bcr-gengebied (breekpuntclustergebied), op cellulair niveau, onderdrukt selectief de proliferatie en veroorzaakt apoptose van cellijnen die Bcr-Abl-tyrosinekinase tot expressie brengen, in m h en onrijpe leukemiecellen, die worden gevormd bij Philadelphia-chromosoompositieve patiënten met acute lymfoblastische leukemie en CML (chronische myeloïde leukemie);
• remt selectief de groei van Bcr-Abl-positieve kolonies die zijn verkregen uit bloedcellen van patiënten met CML;
• veroorzaakt apoptose en remt de mitose van stromale tumorcellen van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), waarbij tyrosinekinase tot expressie wordt gebracht met een mutatie van de c-Kit-receptor.

Activering van receptoren voor de groeifactoren van het Abl-fragment van tyrosinekinase of bloedplaatjes kan de oorzaak zijn van de ontwikkeling van zowel myelodysplastische (MDS) en / of myeloproliferatieve (MPD) ziekten, en hypereosinofiel syndroom, uitpuilende dermatofibrosarcoom, chronische eosinofiele leukemie. Systemische mastocytose kan gebaseerd zijn op de activering van de c-Kit-receptor voor tyrosinekinase, evenals receptoren voor groeifactoren van bloedplaatjes. Imatinib remt celproliferatie en signalering in cellen, die worden gevormd als gevolg van ontregeling van de activiteit van bloedplaatjes- en stamcelgroeifactoren, c-Kit-receptor en Abl-fragment van tyrosinekinase.

Farmacokinetiek

• absorptie: orale biologische beschikbaarheid van het medicijn is ~ 98%, AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve-coëfficiënt) varieert van 40 tot 60%; inname van het medicijn op een lege maag, in vergelijking met de gelijktijdige inname van voedsel dat een grote hoeveelheid vet bevat, verhoogt de mate van absorptie van de stof enigszins en vertraagt de snelheid van het proces;
• distributie: in onderzoeken naar het gebruik van imatinib in klinisch significante doses in vitro, werd vastgesteld dat het tot 95% bindt aan bloedplasma-eiwitten (voornamelijk albumine en zuur α-glycoproteïne, in een kleine hoeveelheid - met lipoproteïne);
• metabolisme: de belangrijkste metaboliet van imatinib die in de bloedbaan circuleert, is een N-gedemethyleerd piperazinederivaat, dat in vitro een farmacologische werking heeft die vergelijkbaar is met die van de onveranderde moederstof. De AUC-waarde voor de metaboliet is slechts 16% van de AUC van imatinib en de plasma-eiwitbinding van de metaboliet is vergelijkbaar met die van imatinib;
• uitscheiding: experimenteel werd vastgesteld dat in 1 week tot 68% van de toegediende dosis wordt uitgescheiden door de darmen, 13% door de nieren. In dit geval wordt tot 25% onveranderd uitgescheiden (20% - door de darmen, 5% - door de nieren), de resterende 75% wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd (T½) bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 18 uur. In het dosisbereik van 25–1000 mg is er een directe lineaire afhankelijkheid van de AUC van de dosis. Het gebruik van herhaalde doses eenmaal daags verandert de farmacokinetiek van imatinib niet. De evenwichtsconcentratie-indicator (C _ss) is 1,5–2,5 keer hoger dan de beginconcentratie.

Gebruiksaanwijzingen

• positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph +) nieuw gediagnosticeerde chronische myeloïde leukemie (CML) bij volwassenen en kinderen;
• Ph + XML bij chronisch beloop in geval van niet succesvolle eerdere behandeling met interferon-alfa of in de fase van acceleratie / explosiecrisis bij volwassenen en kinderen;
• Ph + nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie (ALL) in combinatie met chemotherapie bij volwassen patiënten;
• Ph + ALL recidiverend of refractair als monotherapie bij volwassen patiënten;
• MDS / MPZ-ziekten geassocieerd met genherrangschikkingen van de plaatjesgroeifactorreceptor bij volwassen patiënten;
• systemische mastocytose (SM) zonder D816V c-Kit-mutatie of met onbekende c-Kit-mutatiestatus bij volwassen patiënten;
• hypereosinofiel syndroom (HES) / chronische eosinofiele leukemie (CEL) met positieve of negatieve abnormale FIP1L1-PDGFR α-tyrosinekinase bij volwassen patiënten;
• niet-operabel, recidiverend / gemetastaseerd uitpuilend dermatofibrosarcoom bij volwassen patiënten.

Contra-indicaties

Absoluut:

• de periode van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding);
• leeftijd tot 2 jaar;
• overgevoeligheid voor imatinib of hulpstoffen.

Familielid:

• ernstige lever- / nierfunctiestoornis;
• cardiovasculaire ziekte en / of de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van hartfalen;
• regelmatige hemodialyse.

Instructies voor het gebruik van Imatinib-TL: methode en dosering

Imatinib-TL-capsules worden tijdens de maaltijden oraal ingenomen met een grote hoeveelheid (tot 200 ml) water.

De dagelijkse dosis imatinib 400 en 600 mg moet in één keer worden ingenomen; 800 mg is verdeeld in 2 doses (400 mg elk 's ochtends en' s avonds).

Als het niet lukt om de capsule heel door te slikken (bijvoorbeeld voor kinderen), verdun dan de inhoud met water of appelsap. De inhoud van de capsule in de vereiste dosis wordt in een glas geplaatst en gevuld met vloeistof in een volume van ~ 50 ml voor een capsule van 100 mg en geroerd totdat een homogene suspensie is gevormd. Direct na bereiding moet de suspensie oraal worden ingenomen.

Aanbevolen doses Imatinib-TL:

• XML: chronische fase - 400 mg per dag; de versnellingsfase en explosiecrisis - 600 mg per dag, de volledige dosis wordt in één keer ingenomen, de therapie wordt uitgevoerd totdat het klinische effect wordt waargenomen. Bij afwezigheid van uitgesproken bijwerkingen (niet geassocieerd met leukemie, neutropenie of trombocytopenie), of, indien nodig, in de chronische fase, wordt de dosis verhoogd van 400 tot 600 of 800 mg per dag, in de versnellingsfase of in een explosiecrisis - van 600 tot 800 mg per dag … Een dergelijke toename kan ook nodig zijn in geval van progressie in elk stadium van CML, als er geen bevredigende hematologische respons is na 3 maanden therapie, cytogenetische respons - na 12 maanden, of als een eerder bereikte hematologische / cytogenetische respons verloren is gegaan. Voor kinderen ouder dan 2 jaar wordt het doseringsschema bepaald op basis van het lichaamsoppervlak,dus in de chronische fase van XMJI en de versnellingsfase is de aanbevolen dosis 340 mg / m² per dag, de maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 600 mg. De dagelijkse dosis kan op hetzelfde tijdstip worden ingenomen of in 2 gelijke doses worden verdeeld - 's ochtends en' s avonds;
• Ph + OLL: 600 mg per dag;
• MDS / MPZ van de ziekte: 400 mg per dag (in geval van tekenen van ziekteprogressie moet imatinib worden stopgezet);
• niet-operabele, terugkerende en / of gemetastaseerde uitpuilende dermatofibrosarcoom: 800 mg per dag;
• CM bij afwezigheid van D816V c-Kit-mutatie, evenals bij onbekende mutatiestatus en onvoldoende effectiviteit van eerdere therapie: 400 mg per dag;
• SM veroorzaakt door abnormale FIP1L1-PDGFR α-tyrosinekinase, gevormd als resultaat van de fusie van de Fip-likel- en PDGFR-genen: de aanvangsdosis is 100 mg per dag, bij onvoldoende werkzaamheid en bij afwezigheid van uitgesproken bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg per dag;
• HES / HEL met positieve of negatieve abnormale FIP1L1-PDGFR α-tyrosinekinase bij volwassen patiënten: de aanvangsdosis is 100 mg per dag, in geval van onvoldoende werkzaamheid en bij afwezigheid van uitgesproken bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot 400 mg per dag.

Correctie van het doseringsschema van imatinib is nodig in de volgende gevallen:

• de ontwikkeling van niet-hematologische bijwerkingen;
• een toename van de concentratie van bilirubine in het bloedserum met 3 keer, een toename van de activiteit van levertransaminasen met 5 keer of meer ten opzichte van de bovengrens van normaal (UHN);
• de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen van het bloed en het lymfesysteem (ernstige trombocytopenie en neutropenie).

Bijwerkingen

Langdurige dagelijkse inname van Imatinib-TL-capsules wordt over het algemeen goed verdragen door volwassenen en kinderen met CML; de meeste bijwerkingen zijn mild tot matig. Bij toediening van imatinib voor verschillende indicaties zijn de bijwerkingen bij bijna alle patiënten vergelijkbaar.

Meestal werden door het gebruik van het medicijn het volgende geregistreerd: bloedarmoede, trombocytopenie, neutropenie, hoofdpijn, oedeem, dyspepsie, gewichtstoename, misselijkheid / braken, diarree, spierkrampen, spierpijn, huiduitslag, buikpijn, zwakte. Al deze bijwerkingen waren gemakkelijk onder controle te houden.

Bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken met imatinib:

• infecties: zelden - herpes simplex of herpes zoster, ontsteking van de hypodermis, nasofaryngitis, sinusitis, longontsteking, infecties van de bovenste luchtwegen, influenza, urineweginfecties, sepsis, gastro-enteritis; soms - mycosen;
• goedaardige, kwaadaardige, niet-gespecificeerde neoplasmata (inclusief poliepen en cysten): soms - tumorlysissyndroom;
• bloedsomloop en lymfestelsel: heel vaak - trombocytopenie, neutropenie, bloedarmoede; vaak - pancytopenie, neutropenische koorts; zelden - lymfopenie, trombocytemie, remming van de hematopoëse van het beenmerg, lymfadenopathie, eosinofilie; soms - hemolytische anemie;
• metabolisme en voeding: vaak - anorexia; zelden - verhoogde of verminderde eetlust, hyperglycemie, hypokaliëmie, hypofosfatemie, hyperurikemie, uitdroging, jicht, hypercalciëmie, hyponatriëmie; soms - hyperkaliëmie, hypomagnesiëmie;
• psyche: vaak - slapeloosheid; zelden - angst, depressie, verminderd libido; soms - verwarring van bewustzijn;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid, smaakstoornissen, hypesthesie, paresthesie; zelden - slaperigheid, migraine, flauwvallen, perifere neuropathie, ischias, geheugenstoornis, tremor, rustelozebenensyndroom, hemorragische beroerte, hersenoedeem; soms - convulsies, verhoogde intracraniale druk, optische neuritis;
• gezichtsorgaan: vaak - toegenomen tranenvloed, wazig zien, ooglidoedeem, conjunctivitis, conjunctivale bloeding, droge ogen-syndroom; zelden - pijn en irritatie in de ogen, bloedingen in de sclera, orbitaal oedeem, blefaritis, retinale bloedingen, macula-oedeem; soms - oedeem van de oogzenuwkop, glasvochtbloeding, cataract, glaucoom;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - tinnitus, duizeligheid, gehoorverlies;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, hartkloppingen, CHF (chronisch hartfalen), longoedeem, opvliegers, trombose / embolie, bloeding; soms - atriale fibrillatie, aritmieën, plotselinge hartstilstand, angina pectoris, myocardinfarct, pericardiale effusie, verhoging / verlaging van de bloeddruk, koude extremiteiten, hematomen en subdurale hematomen, syndroom van Raynaud, harttamponade, pericarditis; geïsoleerde gevallen - anafylactische shock;
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - kortademigheid, hoesten, neusbloedingen; zelden - pijn in de keelholte of het strottenhoofd, faryngitis, acuut respiratoir falen, pleurale effusie, interstitiële pneumonie; soms - pleurale pijn, pulmonale hypertensie, pulmonale fibrose, pulmonale bloeding;
• spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid / braken, dyspepsie, diarree, buikpijn; vaak - droge mond, winderigheid, opgeblazen gevoel, obstipatie, gastritis, gastro-oesofageale reflux; zelden - ulceratie van het mondslijmvlies, stomatitis, gastro-intestinale bloeding, melaena, boeren, oesofagitis, maagzweer, ascites, bloed braken, dysfagie, cheilitis, pancreatitis, gastro-intestinale perforatie, bloeding / necrose van gastro-intestinale tumor; soms - colitis, darmontsteking, paralytische of obstructieve darmobstructie, diverticulitis;
• hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van levertransaminasen; zelden - hyperbilirubinemie, geelzucht, hepatitis; soms - leverfalen, levernecrose;
• dermatologische reacties: heel vaak - dermatitis, eczeem, periorbitaal oedeem, huiduitslag; vaak - jeuk, zwelling van het gezicht, erytheem, droge huid, lichtgevoeligheidsreacties, nachtelijk zweten, alopecia; zelden - pustuleuze uitslag, hyperhidrose, urticaria, blauwe plekken, verhoogde aanleg voor hematoomvorming, hypotrichose, exfoliatieve dermatitis, ecchymose, hyper- of hypopigmentatie van de huid, nagelschade, petechiën, folliculitis, psoriasis, bulleuze uitslag, purpura; soms - verkleuring van de nagels, Sweet-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, leukoclastische vasculitis, acuut gegeneraliseerd pustulair exantheem, lichenoïde keratose, palmoplantaire erytrodysesthesie, lichen planus, Lyell-syndroom, angio-oedeem;
• musculoskeletaal en bindweefsel: zeer vaak - musculoskeletale pijn (inclusief artralgie, myalgie, botpijn), spierspasmen en krampen; vaak - gewrichtszwelling; zelden - stijfheid in spieren en gewrichten; soms - artritis, spierzwakte; frequentie onbekend - avasculaire necrose / necrose van de heupkop, groeiachterstand bij kinderen, myopathie / rabdomyolyse;
• nieren en urinewegen: zelden - hematurie, pijn in de nieren, acuut nierfalen, frequent urineren;
• endocriene systeem, geslachtsorganen, borstklier: zelden - erectiestoornissen, menstruatiestoornissen, gynaecomastie, menorragie, seksuele disfunctie, borstvergroting, tepelpijn, scrotumoedeem; geïsoleerde gevallen - bloeding uit de cyste van het corpus luteum / eierstok;
• andere reacties: zeer vaak - vochtophoping, oedeem, gewichtstoename, verhoogde vermoeidheid; vaak - koorts, zwakte, anasarca, beven, koude rillingen, gewichtsverlies; zelden - algemene malaise, pijn op de borst, verhoogd serumcreatinine en de activiteit van creatinefosfokinase, alkalische fosfatase, lactaatdehydrogenase; soms - een toename van de activiteit van amylase in plasma.

Overdosering

Er zijn geïsoleerde gevallen van overdosering met imatinib.

Doseringsgerelateerde reacties op overdosering met imatinib bij volwassen patiënten:

• 1200-1600 mg in een kuur van 1 tot 10 dagen: verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, huiduitslag, misselijkheid / braken, diarree, oedeem, erytheem, zwelling van het gezicht, spierspasmen, pancytopenie, trombocytopenie, verlies van eetlust, buikpijn;
• 1800-3200 mg in een kuur van 1 tot 10 dagen: zwakte, spierpijn, verhoogde creatinefosfokinaseactiviteit in het bloed, bilirubineconcentratie, gastro-intestinale pijn;
• 6400 mg eenmalig: misselijkheid / braken, buikpijn, gezichtsoedeem, hyperthermie, verlaagd aantal bloedplaatjes en verhoogde activiteit van leverenzymen;
• 8000-10.000 mg eenmalig: braken, gastro-intestinale pijn.

Reactie op een overdosis imatinib bij kinderen van 3 jaar: een enkele dosis van 400 mg nemen - braken, diarree, anorexia; bij een dosis van 980 mg - diarree, een afname van het aantal leukocyten.

Er zijn geen gegevens over het antidotum van imatinib, in geval van overdosering wordt medisch toezicht van de patiënt en symptomatische behandeling aanbevolen.

speciale instructies

Imatinib-TL mag alleen worden ingenomen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.

Voorkom dat de inhoud van de capsules op de huid, in de ogen en in de luchtwegen terechtkomt.

Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om regelmatig klinisch onderzoek van perifeer bloed uit te voeren en de leverfunctie te controleren (bilirubine, transaminasen, alkalische fosfatase).

Patiënten met een hartaandoening en een verminderde nierfunctie moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Aangezien 1–2% van de patiënten ernstige vochtretentie ervaart als gevolg van het gebruik van imatinib, is regelmatige controle van het lichaamsgewicht wenselijk. Bij een onverwachte snelle gewichtstoename wordt de patiënt onderzocht en indien nodig worden diuretica voorgeschreven en / of wordt de behandeling met imatinib tijdelijk stopgezet. Meestal wordt de ontwikkeling van vochtretentie opgemerkt op oudere leeftijd met gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen. Bij ernstige vochtretentie kan de kans op een ernstig verloop van de pathologie met fatale afloop niet worden uitgesloten.

Gezien de beschikbaarheid van informatie over de ontwikkeling van hypothyreoïdie tijdens het gebruik van imatinib bij patiënten na thyreoïdectomie die vervangende therapie met levothyroxine krijgen, moeten ze regelmatig het niveau van het schildklierstimulerend hormoon controleren.

Bij MDS / MPZ met een hoog gehalte aan eosinofielen moet een elektrocardiografisch (ECG) onderzoek worden uitgevoerd en moet de concentratie van cardiospecifiek troponine in het bloedserum worden bepaald. Als aan het begin van de therapie afwijkingen van deze parameters van de norm worden gedetecteerd, wordt de mogelijkheid overwogen om systemische glucocorticosteroïden (voor profylaxe) gelijktijdig met imatinib in een dosis van 1-2 mg / kg gedurende 1-2 weken te gebruiken.

Aan het begin van de behandeling met imatinib bij patiënten met hartaandoeningen en hypereosinofiel syndroom, werden geïsoleerde gevallen van cardiogene shock en / of linkerventrikelfalen geregistreerd. Dergelijke aandoeningen worden, na de introductie van systemische glucocorticosteroïden, gestopt door maatregelen om de bloedcirculatie in stand te houden en de tijdelijke stopzetting van het medicijn.

Bij patiënten met kwaadaardige gastro-intestinale stromale tumoren werden gastro-intestinale bloeding en bloeding van metastatische haarden waargenomen. Bloeden geopend afhankelijk van de lokalisatie van tumorhaarden, zowel in de buikorganen als in de lever.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Als er bijwerkingen zoals wazig zien en duizeligheid optreden, dient u zich te onthouden van mogelijk gevaarlijke activiteiten, waaronder autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gegevens over het gebruik van imatinib bij zwangere vrouwen. Maar dierstudies hebben aangetoond dat imatinib reproductietoxiciteit heeft. Het potentiële risico voor de foetus is momenteel niet bekend, daarom is het gebruik van Imatinib-TL tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 3 maanden daarna.

Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van imatinib bij moeders die borstvoeding geven in de moedermelk. Uit dierstudies bleek dat imatinib in onveranderde vorm en / of zijn metabolieten in aanzienlijke hoeveelheden in de melk worden uitgescheiden. Als het nodig is om Imatinib-TL in te nemen tijdens het geven van borstvoeding, moeten vrouwen stoppen met het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

De ervaring met de behandeling van CML met imatinib bij kinderen jonger dan 2 jaar is beperkt; er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Imatinib-TL voor andere indicaties bij patiënten jonger dan 18 jaar. Zorgvuldige controle van de toestand van kinderen die imatinib gebruiken, is vereist, aangezien er meldingen zijn van groeiachterstand.

Met verminderde nierfunctie

De nieren spelen geen belangrijke rol bij de eliminatie van imatinib en zijn metabolieten. Patiënten met een verminderde nierfunctie of met systematische hemodialyse wordt aangeraden de behandeling met voorzichtigheid te starten, met een minimale effectieve dagelijkse dosis van 400 mg. In geval van geneesmiddelintolerantie kan de dagelijkse aanvangsdosis worden verlaagd en bij onvoldoende effectiviteit worden verhoogd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met leverinsufficiëntie hebben regelmatige controle van de klinische bloedtest en de activiteit van leverenzymen nodig.

Vanwege het feit dat imatinib voornamelijk in de lever wordt gemetaboliseerd, krijgen patiënten met een verminderde leverfunctie het medicijn voorgeschreven in een minimale dagelijkse dosis van 400 mg. In het geval dat zich ongewenste toxische reacties voordoen, moet de dosis verder worden verlaagd, aangezien het effect waarschijnlijk zal toenemen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hoeven het doseringsschema van Imatinib-TL niet te corrigeren.

Geneesmiddelinteracties

• remmers van het iso-enzym CYP3A4 (inclusief ketoconazol): een verhoging van de plasmaconcentratie van imatinib is mogelijk;
• inductoren van het iso-enzym CYP3A4 (inclusief dexamethason): het is mogelijk om het metabolisme van imatinib te verhogen en de plasmaconcentratie ervan te verlagen;
• simvastatine: de _Cmax en 3,5 keer de AUC van simvastatine nemen 2 keer toe door remming van het CYP3A4-iso-enzym door imatinib;
• geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 en een smal therapeutisch concentratiebereik hebben, geneesmiddelen die paracetamol bevatten: het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn met deze combinatie;
• geneesmiddelen die substraten zijn van het iso-enzym CYP2D6: het is mogelijk om de werking te versterken bij gebruik in combinatie met imatinib.

Analogen

Analogen van Imatinib-TL zijn: Imagliv, Genfatinib, Imatib, Gleevec, Imatinib, Imatinib Medak, Imatinib Grindeks, Imatinib-Teva, Imatinib-Alvogen, Filachromin FS, Neopax, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Imatinib-TL

Beoordelingen van Imatinib-TL zijn behoorlijk divers, omdat het het favoriete medicijn is voor de behandeling van chronische myeloïde leukemie en is opgenomen in de lijst met geneesmiddelen die worden voorgeschreven door de beslissing van de medische commissie van medische instellingen en die bij een groot aantal patiënten worden gebruikt. Bovendien heeft de werkzame stof van het medicijn, imatinib, veel bijwerkingen en daarom zijn er zowel positieve als negatieve beoordelingen.

De verstrekking van dergelijke geneesmiddelen op recept geschiedt in overeenstemming met de kosteloze medische zorgnormen. Eerder werd het originele medicijn Gleevec voor dit doel gebruikt, tegenwoordig wordt het vervangen door een verscheidenheid aan generieke geneesmiddelen, waaronder Imatinib-TL. Volgens deskundigen heeft het vervangen van Gleevek door generieke geneesmiddelen geen invloed op de kwaliteit van de therapie, het enige verschil zit in de vorm van afgifte - capsules of tabletten.

Prijs voor Imatinib-TL in apotheken

De geschatte prijs voor Imatinib-TL-capsules in een dosering van 100 mg (120 stuks per verpakking) is 28.000 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!