Indapamide Canon
Indapamide Canon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Indapamide Canon
ATX-code: C03BA11
Werkzame stof: indapamide (indapamide)
Producent: CJSC "Kanonfarma production" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-07-23
Indapamide Canon is een diureticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten, filmomhuld, biconvex, rond, met een witte of bijna witte filmomhulling, de kleur op de doorsnede is wit (in blisterverpakkingen gemaakt van polyvinylchloridefilm en aluminium gelakte drukfolie, 10 of 30 stuks., In karton een verpakking met instructies voor het gebruik van Indapamide Canon en 1-4 verpakkingen van elk 10 tabletten of 1-3 verpakkingen van 30 tabletten).
Samenstelling van één tablet:
- actief ingrediënt: indapamide - 2,5 mg;
- aanvullende ingrediënten: MCC (microkristallijne cellulose), aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, povidon K-30, crospovidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
- filmomhulsel: kant-en-klaar vivacoat of witte opadrai [hydroxypropylcellulose (hyprolose), hydroxypropylmethylcellulose (hypromellose), titaandioxide, talk].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Indapamide is een sulfonamidederivaat met farmacologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met thiazidediuretica.
Vertoont een matig saluretisch en diuretisch effect als gevolg van remming in het corticale segment van de distale tubulus van het nefron, en in de proximale niertubuli van de reabsorptie van chloor, natriumionen en in mindere mate magnesium- en kaliumionen.
Onder invloed van indapamide neemt de tonus van de gladde spieren van de slagaders af, de bloedvaten verwijden, de OPSS (totale perifere vasculaire weerstand) neemt af. Deze verschijnselen zijn het gevolg van remming van de calciumstroom in vasculaire gladde spiercellen, een afname van de reactiviteit van de vaatwand op angiotensine II en norepinefrine, een toename van de synthese van prostaglandine E2, dat vaatverwijdende activiteit vertoont.
Medicamenteuze therapie helpt de linkerventrikelhypertrofie van het hart te verminderen. Indapamide, ingenomen in doses die geen uitgesproken diuretisch effect hebben, heeft een antihypertensief effect. Therapeutische doses van de stof hebben geen effect op het koolhydraat- en lipidenmetabolisme (ook niet bij patiënten met gelijktijdige diabetes mellitus).
Een uitgesproken klinisch effect bij systematische toediening van het medicijn wordt waargenomen na 7-14 dagen vanaf het begin van de behandeling, bereikt een maximum na 2-3 maanden en duurt nog 2 maanden. Na inname van een enkele dosis indapamide wordt het maximale effect na een dag waargenomen.
Farmacokinetiek
Na inname van Indapamide Canon wordt indapamide snel en bijna volledig opgenomen in het spijsverteringskanaal. De biologische beschikbaarheid is 93%. Het gelijktijdig innemen van tabletten met voedsel vertraagt enigszins de absorptiesnelheid van indapamide, maar heeft geen invloed op de volledigheid van de absorptie. T Cmax (tijd om de maximale concentratie in het bloed te bereiken) varieert binnen 1 à 2 uur.
Binding van indapamide aan plasmaproteïnen op een niveau van 71-79%. Ook bindt de stof zich aan elastine van gladde spieren van de vaatwand. V d (distributievolume) is hoog. Indapamide passeert histohematogene barrières (inclusief placenta).
Het metabolisme van indapamide vindt plaats in de lever, waarbij inactieve metabolieten worden gevormd.
T 1/2 (halfwaardetijd) - gemiddeld 16 uur Uitscheiding uit het lichaam vindt plaats via de darmen (20-23% van de dosis) en de nieren (60-80% - in de vorm van metabolieten, ongeveer 5-7% - onveranderd).
Het hoopt zich niet op in het lichaam.
Er zijn geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van indapamide bij patiënten met nierfalen.
Gebruiksaanwijzingen
Indapamide Canon wordt gebruikt om arteriële hypertensie te behandelen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie of lactose-intolerantie;
- hypokaliëmie;
- hepatische encefalopathie, ernstig leverfalen;
- ernstig nierfalen [met CC (creatinineklaring) <30 ml / min];
- kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (vanwege het gebrek aan informatie over de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van Indapamide Canon bij pediatrie);
- draagtijd;
- borstvoeding (borstvoeding);
- overgevoeligheid voor indapamide, andere sulfonamidederivaten of andere stoffen die deel uitmaken van de tabletten.
Relatief (Indapamide Canon moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt):
- leverfunctiestoornis;
- verminderde nierfunctie (met CC> 30 ml / min);
- schendingen van de water- en elektrolytenbalans;
- hyperparathyreoïdie;
- hyperurikemie (vooral vergezeld van uraatnefrolithiasis en jicht);
- diabetes;
- oudere leeftijd;
- verlenging van het QT-interval op het ECG (elektrocardiogram);
- het uitvoeren van therapie, wat kan resulteren in een verlenging van het QT-interval: klasse IA anti-aritmica (bijvoorbeeld disopyramide en kinidine) en klasse III (bijvoorbeeld bretylium tosylaat en amiodaron), erytromycine (intraveneus), vincamine, astemizol, pentamidine, sultopride, terfenadine.
Indapamide Canon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Indapamide Canon-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, bij voorkeur 's ochtends. Ze worden in hun geheel doorgeslikt, zonder te kauwen, en weggespoeld met voldoende vloeistof.
Voor arteriële hypertensie is de aanbevolen dosis indapamide 2,5 mg (1 tablet) eenmaal daags. In het geval van een verhoging van de dosis van het medicijn, wordt geen toename van het antihypertensieve effect waargenomen.
Bij gebrek aan het gewenste resultaat na 1 à 2 maanden behandeling, wordt het niet aanbevolen om de dosis Indapamide Canon te verhogen, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen zonder het bloeddrukverlagende effect te versterken. Een alternatieve oplossing is om in het therapeutische regime een ander antihypertensivum op te nemen dat geen diureticum is. Wanneer de patiënt twee antihypertensiva tegelijkertijd gebruikt, blijft de dosis Indapamide Canon gelijk aan 2,5 mg (1 tablet) eenmaal 's ochtends.
Voor oudere patiënten wordt Indapamide Canon alleen voorgeschreven bij afwezigheid van verslechtering van de werking van de nieren of bij aanwezigheid van lichte nierfunctiestoornissen.
Bijwerkingen
- CZS (centraal zenuwstelsel): vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - spierspasmen, prikkelbaarheid, angst, verhoogde prikkelbaarheid, slaapstoornissen, malaise, verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spanning, paresthesie, asthenie, depressie;
- cardiovasculair systeem: uiterst zeldzaam (<1/10 000, inclusief individuele berichten) - ECG-veranderingen die kenmerkend zijn voor hypokaliëmie, hartkloppingen, aritmie, orthostatische hypotensie;
- ademhalingssysteem: vaak - sinusitis, faryngitis, hoest; uiterst zeldzaam - rhinitis;
- urogenitaal systeem: uiterst zeldzaam - nierfalen;
- hematopoietische organen: uiterst zelden - beenmergaplasie, leukopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie, agranulocytose;
- spijsverteringskanaal: zelden (van ≥ 1/1000 tot <1/100) - braken; zelden (≥ 1/10 000 tot <1/1000) - misselijkheid, droge mond, verlies van eetlust, constipatie / diarree, buikpijn; uiterst zeldzaam - pancreatitis; bij leverfalen is de ontwikkeling van hepatische encefalopathie mogelijk;
- huid en onderhuids vet: overgevoeligheidsreacties (voornamelijk van dermatologische aard) bij patiënten met aanleg voor astmatische en allergische pathologieën: vaak - maculopapulaire uitslag, jeuk; zelden - hemorragische vasculitis; uiterst zeldzaam - Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), angio-oedeem en / of urticaria; met onbekende frequentie (het was niet mogelijk om de frequentie van de ontwikkeling van reacties te bepalen op basis van de beschikbare gegevens) - verslechtering van het beloop van systemische lupus erythematodes bij patiënten met een acute vorm van deze ziekte; in sommige gevallen - fotosensibiliteitsreacties;
- laboratoriumparameters: uiterst zelden - hyperurikemie, hypercalciëmie; met een onbekende frequentie - glucosurie, verhoogde concentratie van bloedureumstikstof, hypercreatininemie, hypokaliëmie, hyperglycemie, hyponatriëmie, hypochloremie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Indapamide Canon worden in verband gebracht met een verstoring van de water- en elektrolytenbalans. Dus bij het nemen van een te hoge dosis indapamide zijn duizeligheid, slaperigheid, een duidelijke daling van de bloeddruk (bloeddruk), misselijkheid / braken, verwardheid, convulsies, oligurie / polyurie, leidend tot anurie (als gevolg van hypovolemie) mogelijk.
De behandeling bestaat uit maagspoeling, opname van actieve kool en vervolgens herstel van de water- en elektrolytenbalans. Indien nodig wordt symptomatische therapie voorgeschreven. Er is geen specifiek antidotum geïdentificeerd voor indapamide.
speciale instructies
Bij patiënten die met Indapamide Canon worden behandeld, is het noodzakelijk om regelmatig de concentratie in het bloed van natrium, magnesiumionen (vanwege de mogelijke ontwikkeling van elektrolytstoringen), reststikstof en urinezuur, glucose en bloed-pH te controleren.
Bij oudere patiënten en patiënten met hyperaldosteronisme, evenals bij het gebruik van hartglycosiden en laxeermiddelen tijdens medicamenteuze behandeling, moet de concentratie van creatinine- en kaliumionen in het bloed zorgvuldig worden gecontroleerd. Een eerste meting van de kaliumionen in het bloed dient binnen de eerste zeven dagen van de behandeling te worden uitgevoerd.
Nadere controle is geïndiceerd voor patiënten met levercirrose, vooral diegenen met ascites of oedeem (vanwege een verhoogd risico op metabole alkalose, die het beloop van hepatische encefalopathie kan verergeren), voor patiënten met CHF (chronisch hartfalen) en coronaire hartziekte (coronaire hartziekte), oudere patiënten … Tot de hoogrisicogroep behoren ook patiënten met verlenging van het QT-interval op het ECG (ontwikkeld tegen de achtergrond van een pathologisch proces, of aangeboren).
Het optreden van hypercalciëmie tijdens de behandeling met Indapamide Canon kan een gevolg zijn van niet eerder gediagnosticeerde hyperparathyreoïdie.
Bij sommige patiënten werd een grotere werkzaamheid waargenomen bij gebruik van indapamide in combinatie met kaliumsparende diuretica, maar men dient in gedachten te houden dat in dit geval hyper- of hypokaliëmie kan optreden, vooral bij patiënten met nierfalen / diabetes mellitus.
In aanwezigheid van diabetes mellitus is het noodzakelijk om de glucoseconcentratie in het bloed te regelen, vooral bij gelijktijdige hypokaliëmie.
Aanzienlijke uitdroging tijdens medicamenteuze behandeling kan de ontwikkeling van acuut nierfalen veroorzaken als gevolg van een afname van de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid). De BCC (volume van circulerend bloed) moet aan het begin van de behandeling worden gecompenseerd en de nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
Sulfonamidederivaten kunnen een verergering van SLE (systemische lupus erythematosus) veroorzaken, waarmee u rekening moet houden voordat u Indapamide Canon voorschrijft.
Bij het gebruik van indapamide zijn positieve resultaten mogelijk tijdens dopingcontrole.
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Indapamide Canon bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Er zijn gevallen van ontwikkeling van fotosensibiliteitsreacties gerapporteerd tijdens het gebruik van thiazide en thiazide-achtige diuretica. Als dergelijke bijwerkingen optreden, is het noodzakelijk om de behandeling met indapamide te onderbreken. Als het nodig is om diuretica te blijven gebruiken, moet de huid worden beschermd tegen blootstelling aan zowel zonlicht als kunstmatige bronnen van ultraviolette straling.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten die beginnen met het gebruik van Indapamide Canon, vanwege de mogelijke ontwikkeling van duizeligheid, dienen niet te rijden of andere voertuigen te gebruiken, en ook niet deel te nemen aan potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Voor vrouwen die een kind dragen, is het gebruik van Indapamide Canon-tabletten gecontra-indiceerd, aangezien dit de ontwikkeling van placenta-ischemie kan veroorzaken met het risico op een vertraagde ontwikkeling van de foetus.
Tijdens het geven van borstvoeding wordt medicamenteuze behandeling niet aanbevolen. Als het nodig is om indapamide te gebruiken tijdens deze periode, moet de borstvoeding worden opgeschort.
Gebruik in de kindertijd
Vanwege het gebrek aan informatie over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen, wordt Indapamide Canon niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Ernstig nierfalen (met CC <30 ml / min) is een absolute contra-indicatie voor het gebruik van Indapamide Canon.
Bij een verminderde nierfunctie (met CC> 30 ml / min) dient Indapamide Canon met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Hepatische encefalopathie en ernstig leverfalen zijn absolute contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn.
In geval van een verminderde leverfunctie, dient Indapamide Canon met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten dienen Indapamide Canon met de nodige voorzichtigheid te gebruiken, alleen bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie of bij aanwezigheid van lichte verminderde nierfunctie.
Bij oudere patiënten kan de drempelwaarde van de creatinineconcentratie in bloedplasma variëren afhankelijk van lichaamsgewicht, leeftijd en geslacht.
Geneesmiddelinteracties
- NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), adrenostimulantia, glucocorticosteroïden, tetracosactide: verminderen het hypotensieve effect van indapamide;
- jodiumhoudende contrastmiddelen (in hoge doses): in combinatie met Indapamide Canon neemt het risico op nierfunctiestoornissen toe (door een afname van de BCC); BCC moet worden gecorrigeerd voordat jodiumhoudende contrastmiddelen worden gebruikt;
- indirecte anticoagulantia (derivaten van indandion of coumarine): onder invloed van indapamide neemt hun effectiviteit af door een toename van de concentratie van FSK (bloedstollingsfactoren) als gevolg van een afname van de BCC;
- niet-depolariserende spierverslappers: Indapamide Canon versterkt hun effect;
- ACE-remmers: gecombineerde toediening met het geneesmiddel verhoogt het risico op acuut nierfalen (vooral in aanwezigheid van nierarteriestenose) en / of orthostatische hypotensie;
- antipsychotica (antipsychotica), tricyclische (imipramine) antidepressiva: versterken het hypotensieve effect van indapamide en verhogen de kans op orthostatische hypotensie;
- klasse IA anti-aritmica (bijv. disopyramide, kinidine) en klasse III (bijv. bretylium tosylaat, amiodaron), erytromycine (intraveneus), sultopride, astemizol, vincamine, terfenadine, pentamidine: als gevolg van verlenging van het QT-interval, een verhoogd risico op het ontwikkelen van aritmieën van het type "pirouette";
- laxeermiddelen, amfotericine B (intraveneus), tetracosactide, mineralocorticoïden, glucocorticosteroïden, hartglycosiden, diuretica (loop, thiazide): bij gelijktijdig gebruik met indapamide neemt het risico op hypokaliëmie toe; gecombineerde inname met hartglycosiden verhoogt ook de kans op het ontwikkelen van digitalis-intoxicatie;
- calciumsupplementen: de kans op het ontwikkelen van hypercalciëmie neemt toe;
- lithiumpreparaten: bij gelijktijdig gebruik met indapamide neemt de concentratie van lithiumionen in het bloedplasma toe (vanwege een afname van de uitscheiding door de nieren);
- metformine: het risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose neemt toe;
- ciclosporine: gelijktijdige toediening met indapamide verhoogt het risico op het ontwikkelen van hypercreatininemie;
- baclofen: versterkt het bloeddrukverlagend effect van Indapamide Canon.
Analogen
Analogen van Indapamide Canon zijn Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamide, Indapamide Alkaloïde, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Indapamide Canon
Patiënten laten positieve recensies achter over Indapamide Canon. Ze karakteriseren het medicijn als goedkoop, effectief en in staat om na het eerste gebruik resultaten te laten zien.
In sommige gevallen duiden ze op de ontwikkeling van bijwerkingen, vooral uit het maagdarmkanaal. Bovendien zijn de nadelen de noodzaak van langdurige inname van tabletten om een therapeutisch effect te bereiken en de aanwezigheid van een grote lijst met contra-indicaties.
Prijs voor Indapamide Canon in apotheken
In apotheekketens de prijs van Indapamide Canon, filmomhulde tabletten, 2,5 mg, per verpakking met 30 stuks. is 26-36 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!