Invega - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Invega

Invega: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Invega

ATX-code: N05AX13

Werkzame stof: paliperidon (Paliperidon)

Fabrikant: Alza Corporation (VS); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 4572 roebel.

Kopen

Invega is een antipsychoticum dat wordt gebruikt bij de behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve aandoeningen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten met langdurige werking, bedekt met een schaal: capsulevormig, de uitlaten tijdens visuele inspectie kunnen onzichtbaar of zichtbaar zijn, de inscriptie is gemaakt in wateroplosbare zwarte inkt; dosering 3 mg - wit, met de inscriptie "PAL 3"; dosering 6 mg - licht oranje (een licht bruinachtige tint is toegestaan), met de inscriptie "PAL 6"; dosering 9 mg - roze (laten we zeggen een grijsachtige tint), met de inscriptie "PAL 9"; dosering van 12 mg - donkergeel (een grijsachtige tint is acceptabel), met de inscriptie "PAL 12" (30 stuks in een polyethyleen fles, 1 fles in een kartonnen doos; 7 tabletten in een blister, in een kartonnen doos 4 of 8 blisters en instructies voor toepassing van Invega).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: paliperidon - 3, 6, 9 of 12 mg;
• hulpcomponenten: macrogol 200K, macrogol 7000K, natriumchloride, povidon (K29-32), hyethylose, stearinezuur, butylhydroxytolueen, macrogol 3350, celluloseacetaat (398-10), rood ijzeroxide, carnaubawas; voor tabletten van 3 en 12 mg - geel ijzeroxide; voor 9 mg tabletten - zwart ijzeroxide;
• inkt: propyleenglycol, hypromellose, isopropanol, zwart ijzeroxide, gezuiverd water;
• kleurstof: dosering 3 mg - wit (titaniumdioxide, hypromellose, lactosemonohydraat, triacetine); dosering 6 mg - beige (titaniumdioxide, hypromellose, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide geel en rood); dosering 9 mg - roze (titaniumdioxide, hypromellose, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide rood); dosering 12 mg - donkergeel (titaniumdioxide, hypromellose, polyethyleenglycol 400, ijzeroxide geel).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Paliperidon, het actieve ingrediënt van Invega, is een centraal werkende antagonist van dopamine D _2- receptoren. Heeft een hoog antagonisme tegen serotonine 5-HT _2A- receptoren. Het vertoont ook antagonisme tegen α _1- en α _2- adrenerge receptoren en H ₁ -histaminereceptoren. De stof heeft geen affiniteit voor muscarine, cholinerge, β _1- en β ₂ -adrenerge receptoren. De farmacologische activiteit van de (+) en (-) - enantiomeren van paliperidon is kwantitatief en kwalitatief gelijk.

Het antipsychotische effect van paliperidon is te wijten aan de blokkade van D _2- dopaminerge receptoren van het mesocorticale en mesolimbische systeem. In vergelijking met klassieke antipsychotica (neuroleptica) leidt het tot minder onderdrukking van de motorische activiteit en induceert het in mindere mate catalepsie.

Een evenwichtig centraal antagonisme tegen dopamine en serotonine kan de neiging tot het ontwikkelen van extrapiramidale bijwerkingen verminderen en het therapeutische effect van Invega uitbreiden om de productieve en negatieve tekenen van schizofrenie te dekken.

Paliperidon beïnvloedt de structuur van de slaap, waardoor het aantal ontwaken na het in slaap vallen en de latentieperiode voordat in slaap valt, wordt verminderd; verhoging van de algehele duur, tijd en slaapkwaliteitsindex.

Kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie van prolactine. Heeft een anti-emetisch effect.

Farmacokinetiek

De hieronder weergegeven farmacokinetische gegevens zijn gebaseerd op de resultaten van onderzoeken bij volwassen patiënten (tenzij anders aangegeven).

Farmacokinetische eigenschappen van de stof na orale toediening zijn dosisafhankelijk in het aanbevolen therapeutische bereik (1 keer per dag, 3-12 mg).

De plasmaconcentratie van paliperidon na inname van één dosis neemt gestaag toe, de _Cmax (maximale concentratie) wordt binnen 24 uur bereikt. Evenwichtsconcentraties van paliperidon worden in de meeste gevallen binnen 4 à 5 dagen bereikt.

Paliperidon is een actieve metaboliet van risperidon. De eigenaardigheden van de afgifte van de werkzame stof uit Invega zorgen voor kleinere fluctuaties in de maximale en minimale concentraties van de stof dan die worden waargenomen bij het gebruik van conventionele doseringsvormen (de concentratieschommelingsindex is 38%, voor conventionele doseringsvormen - 125%).

Na orale toediening van paliperidon is er een wederzijdse transformatie van (+) en (-) enantiomeren, de verhouding AUC (+) / AUC (-) (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) in de evenwichtstoestand is ongeveer 1,6. Absolute biologische beschikbaarheid - 28% (varieert van 23 tot 33% met een betrouwbaarheidsinterval van 90%).

Na een enkele dosis van 15 mg paliperidon gelijktijdig met calorierijk vet voedsel, stijgen de _Cmax- en AUC- waarden ten opzichte van de nuchtere inname met respectievelijk 42 en 46%. Volgens de resultaten van een andere studie was de toename 60% en 54% (bij inname van 12 mg paliperidon). Zo werd vastgesteld dat de aan- / afwezigheid van voedsel in de maag de plasmaconcentratie van de stof beïnvloedt.

Paliperidon wordt snel gedistribueerd in lichaamsvloeistoffen en weefsels. Het schijnbare distributievolume is 487 liter. De stof bindt zich voor 74% aan plasmaproteïnen. Binding vindt voornamelijk plaats met albumine en α ₁ -zuurglycoproteïne.

7 dagen na inname van 1 mg paliperidon werd 59% van de dosis van de onveranderde stof uitgescheiden in de urine, wat wijst op de afwezigheid van intensief metabolisme van paliperidon in de lever. Ongeveer 80% van het medicijn wordt aangetroffen in de urine, in de ontlasting - ongeveer 11%.

Metabolisme kan op vier manieren worden uitgevoerd: dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering en splitsing van benzisoxazol. Geen van hen beslaat meer dan 6,5% van de dosis. De iso-enzymen CYP2D6 en CYP3A4 van cytochroom P450 spelen een rol bij het metabolisme van paliperidon, maar er is geen betrouwbaar bewijs voor hun significante deelname. CYP2C9-, CYP2A6-, CYP1A2-, CYP3A5- en CYP2C19-iso-enzymen zijn niet betrokken bij het metabolisme van paliperidon.

De uiteindelijke T _1/2 (halfwaardetijd) van paliperidon is ~ 23 uur.

Paliperidon behoort tot de substraten van P-glycoproteïne en remt het zwak bij gebruik in hoge concentraties. De klinische betekenis hiervan is niet vastgesteld.

Het gebruik van Invega bij ernstige leverdisfunctie is niet onderzocht.

Het is vastgesteld dat de eliminatie van de stof afneemt bij afnemende CC (creatinineklaring). Afname van de totale klaring van paliperidon en de waarde van de gemiddelde uiteindelijke T _1/2, afhankelijk van de CC:

• 50-80 ml / min (milde nierfunctiestoornis): 32%; 24 uur;
• 30-50 ml / min (matige nierfunctiestoornis): 64%; 40 uur;
• 10-30 ml / min (ernstige nierfunctiestoornis): 71%; 51 uur

Bij patiënten met matige / ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis paliperidon worden verlaagd.

Gebruiksaanwijzingen

• schizofrenie bij volwassenen, ook in de acute fase: behandeling;
• schizofrenie bij volwassenen: preventie van exacerbaties;
• schizofrenie bij adolescenten van 12–17 jaar: behandeling;
• schizoaffectieve stoornissen bij volwassenen: behandeling als monotherapie of in combinatie met normotimica en / of antidepressiva.

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactatieperiode;
• jonger dan 12 jaar (voor de behandeling van schizofrenie) of 18 jaar (voor de behandeling van schizoaffectieve aandoeningen);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals risperidon.

Relatief (Invega-tabletten worden onder medisch toezicht gebruikt):

• ziekten die de drempel van krampachtige bereidheid verlagen, belaste geschiedenis van krampachtige aandoeningen;
• vernauwing van het lumen van het maagdarmkanaal, dysfagie (geassocieerd met de mogelijkheid van obstructie);
• dementie met Lewy-body's, de ziekte van Parkinson (geassocieerd met het risico op het ontwikkelen van maligne neurolepticasyndroom of overgevoeligheid voor antipsychotica);
• ouderdom (bij de behandeling van dementie);
• zwangerschap.

Invega, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Invega wordt oraal ingenomen, in zijn geheel doorgeslikt en met vloeistof weggespoeld. De tabletten mogen niet worden fijngemaakt of gekauwd.

Het medicijn moet 's ochtends worden ingenomen, ongeacht de maaltijd. Het is niet nodig om de dosis geleidelijk te verhogen.

Voor volwassenen wordt Invega eenmaal daags 6 mg voorgeschreven.

Bij sommige patiënten kan een dosisaanpassing nodig zijn:

• schizofrenie: het aanbevolen bereik is 3-12 mg per dag; bij gebruik van grote doses Invega is er een algemene neiging om het effect te versterken; indien nodig wordt de dosis verhoogd in stappen van 3 mg met tussenpozen van meer dan 5 dagen;
• schizoaffectieve aandoeningen: aanbevolen bereik van 6-12 mg per dag; een dosisverhoging wordt alleen uitgevoerd na beoordeling van de klinische toestand van de patiënt in stappen van 3 mg met onderbrekingen van meer dan 4 dagen; ondersteunende zorg is niet onderzocht.

Voor adolescenten van 12-17 jaar wordt Invega 1 keer per dag 3 mg voorgeschreven. Indien nodig wordt de dosis aangepast in het bereik van 6–12 mg; de dosis moet worden verhoogd in stappen van 3 mg met tussenpozen van meer dan 5 dagen.

Het gebruik van Invega bij ernstige leverinsufficiëntie is niet onderzocht.

Kenmerken van therapie bij patiënten met een verminderde nierfunctie, afhankelijk van CC:

• 50-80 ml / min: initiële dagelijkse dosis - 3 mg; na beoordeling van de toestand van de patiënt en de verdraagbaarheid van het medicijn, kan de dosis worden verdubbeld;
• 10-50 ml / min: dagelijkse dosis - 3 mg;
• meer dan 10 ml / min: het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken, omdat het veiligheidsprofiel niet is onderzocht.

De dosis Invega voor oudere patiënten wordt gekozen in overeenstemming met de nierfunctie. Vanwege het verhoogde risico op een beroerte, is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan oudere patiënten met dementie. Het veiligheidsprofiel bij patiënten ouder dan 65 jaar met schizoaffectieve stoornissen is niet onderzocht.

Bij overschakeling op Invega van andere antipsychotica moet de arts de toestand van de patiënt zorgvuldig beoordelen.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen [> 10% - zeer vaak; (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%) - zelden; <0,01% - uiterst zeldzaam]:

• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - speekselvloed, parkinsonisme, acathisie, dysartrie, dystonie, verhoogde spierspanning, sedatie, slaperigheid, tremor; zelden - verminderde aandacht, hypesthesie, verlies van bewustzijn, hypokinesie, psychomotorische hyperactiviteit, paresthesie, opisthotonus, tardieve dyskinesie, dyskinesie, flauwvallen, convulsies, cerebrovasculaire stoornissen, posturale duizeligheid;
• hematopoëtisch / lymfestelsel: zelden - bloedarmoede, verlaagd hematocriet- en leukocytenaantal, neutropenie; zelden trombocytopenie; uiterst zeldzaam - agranulocytose;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid, anafylactische reactie;
• endocriene systeem: zelden - hyperprolactinemie; uiterst zeldzaam - onvoldoende afscheiding van antidiuretisch hormoon;
• metabolisme en voeding: zelden - anorexia, hyperglycemie, verhoogde activiteit van creatinefosfokinase; zelden - hypoglykemie, diabetes mellitus, watervergiftiging; uiterst zeldzaam - diabetische ketoacidose;
• spijsverteringsstelsel: vaak - dyspepsie, misselijkheid, obstipatie, diarree, ongemak in de bovenbuik, verhoogde eetlust; zelden - fecale incontinentie, obstructie van de dunne darm, gastro-enteritis, verminderde eetlust, lipontsteking, dysfagie, flatulentie, tongoedeem, kiespijn, dysgeusie; uiterst zeldzaam - darmobstructie, pancreatitis;
• ademhalingssysteem: zelden - piepende ademhaling, hyperventilatie van de longen, verstopte neus, pijn in het faryngeale-laryngeale gebied, kortademigheid, hoesten; zelden slaapapneusyndroom;
• cardiovasculair systeem: zelden - een verlenging van het QT-interval, geleidingsstoornissen, hartkloppingen, bradycardie, atrioventriculair blok, veranderingen in het elektrocardiogram (ECG), ischemie, verlaging / verhoging van de bloeddruk, blozen; zelden - boezemfibrilleren; uiterst zeldzaam - longembolie, diepe veneuze trombose;
• infecties: vaak - nasofaryngitis, infecties van de bovenste luchtwegen; zelden - blaasontsteking, tonsillitis, urineweg- en luchtweginfecties, bronchitis, acarodermatitis, ontsteking van het onderhuidse vet, oorinfecties, sinusitis, influenza, longontsteking, onychomycose;
• psyche: vaak - slapeloosheid (inclusief initiële en secundaire slapeloosheid), manie; zelden - slaapstoornissen, nachtmerries, depressie;
• sensorische organen: zelden - duizeligheid, oorpijn, oorsuizen, droge ogen, conjunctivitis, fotofobie, tranenvloed; met een niet-gespecificeerde frequentie - ISDR (intraoperatieve slappe irissyndroom);
• lever en galwegen: uiterst zeldzaam - geelzucht;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - seborrheic dermatitis, verkleuring van de huid, acne, uitslag, jeuk, droge huid, erytheem, eczeem; zelden - alopecia, Quincke's oedeem;
• bewegingsapparaat: vaak - musculoskeletale pijn, spierpijn; zelden - gewrichtsstijfheid, spierkrampen / -zwakte, nek- en rugpijn, artralgie, gewrichtszwelling;
• geslachtsorganen en borstklier: zelden - erectiele / seksuele disfunctie, anorgasmie, verminderd libido, tepelafscheiding, gynaecomastie, ongemak op de borst, menstruele veranderingen, vaginale afscheiding, stuwing van de borsten, ejaculatiestoornis; uiterst zeldzaam - priapisme;
• nieren en urinewegen: zelden - urine-incontinentie, dysurie, urineretentie, pollakisurie;
• laboratoriumgegevens: zelden - een toename van de activiteit van gamma-glutamyltransferase, leverenzymen, transaminasen, een toename van de concentratie van triglyceriden en cholesterol in het bloed;
• anderen: vaak - gewichtstoename; zelden - gewichtsverlies, gezichtsoedeem, koude rillingen, loopstoornissen, oedeem (inclusief perifeer en gegeneraliseerd oedeem, mild oedeem), ongemak op de borst, verhoogde lichaamstemperatuur, dorst, koorts; uiterst zeldzaam - ontwenningssyndroom bij pasgeborenen, onderkoeling.

Het is vastgesteld dat paliperidon MNS (maligne neurolepticasyndroom) kan veroorzaken. Het wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: verhoogde activiteit van creatinefosfokinase, rabdomyolyse, myoglobinurie, spierstijfheid, hyperthermie, instabiliteit van de functie van het autonome zenuwstelsel, bewustzijnsdaling, acuut nierfalen.

Dosisgerelateerde bijwerkingen die zijn gemeld in klinische onderzoeken bij ≥ 2% van de volwassen patiënten met schizofrenie:

• zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid;
• cardiovasculair systeem: 1e graads atrioventriculair blok, sinusaritmie / tachycardie, tachycardie, bundeltakblok, orthostatische hypotensie;
• spijsverteringsstelsel: pijn in de bovenbuik, droge mond, braken, overmatig speekselen;
• gezichtsorgaan: oculogyrische crises;
• extrapiramidale aandoeningen: sedatie, sufheid, acathisie, tremor, dystonie, hypertensie, parkinsonisme;
• algemene aandoeningen: vermoeidheid, asthenie.

Dosisgerelateerde bijwerkingen gemeld in klinische onderzoeken bij ≥ 2% van de adolescenten van 12 tot 17 jaar met schizofrenie:

• ademhalingssysteem: neusbloedingen;
• cardiovasculair systeem: tachycardie;
• spijsverteringsstelsel: hypersalivatie, droge mond, braken, zwelling van de tong;
• zenuwstelsel: duizeligheid, acathisie;
• gezichtsorgaan: wazig zien;
• geslachtsdelen en borstklier: amenorroe, oedeem van de borstklieren, galactorroe;
• infecties: nasofaryngitis;
• psyche: angst;
• laboratoriumgegevens: gewichtstoename;
• extrapiramidale aandoeningen: tongverlamming, hoofdpijn, slaperigheid, lethargie;
• algemene aandoeningen: asthenie, vermoeidheid.

Paliperidon is een actieve metaboliet van risperidon; in termen van farmacokinetische eigenschappen en afgifteprofiel verschilt Inweg echter significant van orale vormen van risperidon met onmiddellijke afgifte. De ontwikkeling van bijwerkingen, waarover bekend is bij het gebruik van risperidon, kan ook worden opgemerkt bij het gebruik van paliperidon.

Bij oudere patiënten met dementie is het risico op een beroerte verhoogd (het veiligheidsprofiel voor deze groep patiënten is niet onderzocht).

Dosisafhankelijke extrapiramidale symptomen zijn gemeld in klinische onderzoeken naar behandeling met hoge doses (9 en 12 mg).

Gevallen van extrapiramidaal syndroom in klinische onderzoeken naar schizoaffectieve stoornissen werden gedetecteerd bij hogere doses Invega dan met placebo, bij alle patiënten zonder een duidelijk verband met de ontvangen dosis. Extrapiramidale stoornissen omvatten dyskinesie, dystonie, hyperkinesie, tremoren en parkinsonisme.

De grootste kans op gewichtstoename bij de behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornissen wordt waargenomen bij het gebruik van Invega in doses van 9 en 12 mg.

De maximale waarde van de toename van de prolactineconcentratie in het serum werd waargenomen op de vijftiende dag van toediening van het geneesmiddel; vóór het einde van de behandeling overschreden ze het gebruikelijke niveau.

Tijdens het gebruik van Invega kunnen de volgende aandoeningen optreden: ventriculaire tachycardie van het pirouette-type, hartstilstand, verlengd QT-interval, ventriculaire aritmie (ventriculaire tachycardie, atriumfibrilleren), onverklaarbare en onverwachte dood. Er is ook informatie over gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder episodes van diepe veneuze trombose en longembolie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: versterkte farmacologische effecten van paliperidon, waaronder slaperigheid, sedatie, tachycardie, arteriële hypotensie, extrapiramidale stoornissen, verlenging van het QT-interval. Het is ook mogelijk om bidirectionele tachycardie en ventrikelfibrillatie te ontwikkelen.

In het geval van een acute overdosis paliperidon, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van de toxische effecten van verschillende geneesmiddelen.

Bij het beoordelen van de therapeutische noodzaak en de effectiviteit van de verlichting van overdosering, moet men rekening houden met de verlengde afgifte van paliperidon.

Therapie: algemeen aanvaarde ondersteunende maatregelen, waaronder het zorgen en behouden van een goede luchtweg, evenals voldoende ventilatie en oxygenatie. Monitoring van cardiovasculaire activiteit moet onmiddellijk worden georganiseerd (om mogelijke aritmieën op te sporen - ECG-monitoring). Collaptoïde aandoeningen en arteriële hypotensie worden gestopt door intraveneuze toediening van sympathicomimetica en / of plasmavervangende oplossingen. Sommige patiënten krijgen maagspoeling voorgeschreven (ook na intubatie, als de patiënt bewusteloos is), de introductie van laxeermiddelen en actieve kool. Bij ernstige extrapiramidale symptomen zijn m-anticholinergica geïndiceerd. Controle van de toestand van de patiënt en bewaking van de belangrijkste fysiologische functies moeten worden uitgevoerd totdat de gevolgen van een overdosis volledig zijn geëlimineerd.

Het specifieke antidotum voor paliperidon is niet bekend.

speciale instructies

Tijdens de toepassingsperiode van Invega is, net als andere antipsychotica, de ontwikkeling van MNS mogelijk. Het wordt gekenmerkt door een verhoging van de serumcreatinefosfokinaseconcentraties, verminderd bewustzijn, spierstijfheid, hyperthermie, instabiliteit van de functie van het autonome zenuwstelsel. Stoornissen zoals acuut nierfalen en rabdomyolyse kunnen ook voorkomen. In gevallen waarin de patiënt objectieve of subjectieve symptomen van NNS heeft, wordt Invega geannuleerd.

Therapie kan tardieve dyskinesie veroorzaken, die wordt gekenmerkt door ritmische onvrijwillige bewegingen, voornamelijk van de gezichtsspieren en / of tong. Als er objectieve / subjectieve vermoedens zijn van de ontwikkeling van deze aandoening, is het noodzakelijk om de haalbaarheid van verder gebruik van Invega te beoordelen.

Bij het voorschrijven van Invega aan patiënten met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, aangeboren verlenging van het QT-interval en ook bij gebruik in combinatie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, is voorzichtigheid geboden.

Tijdens de behandelingsperiode waren er gevallen van hyperglykemie, diabetes mellitus en verergering van bestaande diabetes mellitus. Het is moeilijk om een betrouwbare verbinding tot stand te brengen tussen Invega en deze overtredingen. Als de patiënt een bevestigde diagnose van diabetes mellitus heeft, is regelmatige controle van de glucosespiegels geïndiceerd. In het geval van risicofactoren (waaronder obesitas, familiegeschiedenis van diabetes mellitus) aan het begin van de therapie en periodiek tijdens de behandeling, moeten patiënten worden gecontroleerd op nuchtere bloedglucose. Alle patiënten krijgen klinische controle voor de aanwezigheid van symptomen van diabetes mellitus en hyperglycemie. Soms gaan tekenen van hyperglykemie na stopzetting van Invega vanzelf over, maar sommige patiënten hebben antidiabetische therapie nodig, zelfs als paliperidon wordt stopgezet.

Alle patiënten hebben gewichtsbeheersing nodig, aangezien er tijdens de periode van toediening van Invega een aanzienlijke toename van het lichaamsgewicht is.

Invega verhoogt, samen met andere D _2- dopamine-receptorantagonisten, de prolactinespiegels. Deze toename houdt aan gedurende de gehele behandelingsperiode. Paliperidon kan worden vergeleken met risperidon, het medicijn dat het grootste effect heeft op de prolactinespiegels van andere antipsychotica.

Ongeacht de etiologie kan hyperprolactinemie de expressie van GnRH (gonadotropine-releasing hormone) van de hypothalamus onderdrukken, dit veroorzaakt een afname van de afscheiding van gonadotrofinen door de hypofyse en als gevolg daarvan onderdrukking van de voortplantingsfunctie en verzwakking van seksuele steroïdogenese bij mannen en vrouwen. Tijdens de therapieperiode is de ontwikkeling van galactorroe, amenorroe, gynaecomastie en impotentie mogelijk. Langdurige hypogonadisme-geassocieerde hyperprolactinemie bij mannen en vrouwen kan een afname van de botdichtheid veroorzaken.

Studies hebben aangetoond dat ongeveer 1/3 van de gevallen van borstkanker prolactine-afhankelijk is. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van Invegi aan patiënten bij wie eerder de diagnose borstkanker is gesteld. Epidemiologische en klinische studies hebben de relatie tussen de inname van atypische antipsychotica en de vorming van tumoren niet aangetoond. Aangenomen wordt echter dat de beschikbare informatie te beperkt is voor definitieve conclusies.

Paliperidon heeft een α-blokkerende activiteit, daarom kan Invega bij sommige patiënten orthostatische hypotensie veroorzaken. In dit verband moet de therapie met voorzichtigheid worden uitgevoerd bij patiënten met hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld met hartfalen, myocardinfarct of ischemie, geleidingsstoornissen van de hartspier), cerebrovasculaire aandoeningen, evenals in aanwezigheid van aandoeningen die bijdragen aan arteriële hypotensie (bijvoorbeeld met uitdroging, hypovolemie en antihypertensieve therapie).

Aangenomen wordt dat neuroleptica worden gekenmerkt door dergelijke ongewenste effecten als een schending van het vermogen om de temperatuur te reguleren. Bij het voorschrijven van Invega aan patiënten met aandoeningen die kunnen leiden tot een verhoging van de interne lichaamstemperatuur (met intense fysieke activiteit, uitdroging, blootstelling aan hoge buitentemperaturen of bij gebruik in combinatie met geneesmiddelen met anticholinerge activiteit), is voorzichtigheid geboden.

Het anti-emetische effect van paliperidon, dat in preklinische studies aan het licht kwam, kan objectieve / subjectieve tekenen van overdosering van bepaalde geneesmiddelen maskeren, evenals ziekten, bijvoorbeeld hersentumoren, darmobstructie en het syndroom van Reye.

Er is informatie over de ontwikkeling van priapisme tijdens het gebruik van geneesmiddelen met α-adrenerge blokkerende effecten. Priapisme is ook gemeld in postmarketingonderzoeken met paliperidon.

Psychische aandoeningen worden gekenmerkt door de mogelijkheid van zelfmoordpogingen, in dit opzicht moet bij gebruik van Invega controle worden ingesteld voor de toestand van patiënten met een hoog risico. Om het risico op overdosering te verminderen, wordt het medicijn in de minimale dosis aan dergelijke patiënten voorgeschreven.

Tijdens het gebruik van Invega zijn gevallen van leukopenie, neutropenie en agranulocytose waargenomen. Tijdens postmarketingwaarnemingen werd in zeer zeldzame gevallen agranulocytose waargenomen. Bij een klinisch significante afname van het aantal leukocyten in de anamnese of geneesmiddelafhankelijke leukopenie / neutropenie tijdens de eerste maanden van de behandeling, wordt een volledig bloedbeeld aanbevolen. Bij de eerste klinisch significante afname van het aantal leukocyten moet, als alle mogelijke oorzaken zijn uitgesloten, worden overwogen om Invega te annuleren.

Patiënten met klinisch significante neutropenie moeten worden gecontroleerd op koorts of symptomen van infectie. Als deze symptomen optreden, moet de behandeling onmiddellijk worden gestart. In gevallen van ernstige neutropenie (bij patiënten met een absoluut aantal neutrofielen van minder dan 1 × 10 ⁹ / l) wordt Invega geannuleerd totdat het aantal leukocyten genormaliseerd is.

Er is informatie over het ontstaan van veneuze trombo-embolie. Aangezien patiënten die Invega gebruiken vaak een hoog risico op veneuze trombo-embolie hebben, is het noodzakelijk om alle mogelijke risicofactoren te identificeren en voor en tijdens de behandeling preventieve maatregelen te nemen.

ISDR kan optreden tijdens cataractoperaties bij patiënten die geneesmiddelen van de α1-adrenerge receptorantagonistgroep gebruiken. Vanwege ISDR neemt de kans op oculaire complicaties zowel tijdens de operatie als na de operatie toe. Het is noodzakelijk om de arts die een dergelijke operatie uitvoert, van tevoren te waarschuwen dat de patiënt Invega heeft gebruikt / gebruikt. Het potentiële voordeel van het stoppen met het medicijn vóór de operatie is niet vastgesteld en de arts moet het beoordelen tegen de risico's die aan een dergelijke stopzetting zijn verbonden.

Als u zwanger bent of van plan bent tijdens de periode dat Invega wordt toegepast, moet u dit aan de arts melden.

Het wordt aanbevolen om tijdens de therapie geen alcohol te drinken.

Condities / ziekten waaronder condities worden gecreëerd om de aanwezigheid van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal te verminderen, in het bijzonder die geassocieerd met chronische diarree, kunnen leiden tot een afname van de opname van paliperidon.

Bij de productie van Invega-tabletten worden technologieën voor de osmotische afgifte van de actieve component gebruikt, terwijl de afgifte van paliperidon met een gecontroleerde snelheid zorgt voor osmotische druk. Het systeem, dat eruitziet als een capsuletablet, bestaat uit een drielaagse osmotisch actieve kern. Het is omgeven door een tussenliggende schaal en een semipermeabel membraan. Samenstelling van de tabletkern: twee medicinale lagen, die een medicinale stof en hulpcomponenten bevatten + een uitduwlaag met osmotisch actieve stoffen.

Aan de zijkant van de medicinale lagen op de koepel bevinden zich twee uitgangen die met een laser zijn gemaakt. Het gekleurde membraan in het maagdarmkanaal lost snel op, water komt geleidelijk de tablet binnen via een semi-permeabel controlemembraan. De wateropname wordt gecontroleerd door een membraan, dat op zijn beurt de afgifte van paliperidon regelt.

De hydrofiele polymeren in de tabletkern zwellen op door water te absorberen en veranderen in een gel die paliperidon bevat, dat vervolgens door de gaten in de koepel naar buiten wordt gedrukt. Onoplosbare stoffen worden via de ontlasting uitgescheiden. Maak je geen zorgen als je zoiets als een pil in je ontlasting vindt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Alvorens de individuele gevoeligheid van de werking van Invega vast te stellen, wordt patiënten geadviseerd te weigeren voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap kan Invega alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel groter is dan de mogelijke schade.

Er zijn geen gegevens die de veiligheid van paliperidon voor vrouwen tijdens de zwangerschap en intra-uteriene ontwikkeling van de foetus bevestigen. De invloed van Invega op de bevalling is onbekend.

Bij het gebruik van paliperidon in het derde trimester van de zwangerschap is de kans groot dat pasgeborenen ontwenningsverschijnselen en / of extrapiramidale aandoeningen van verschillende ernst ontwikkelen. De belangrijkste symptomen zijn: verminderde voeding, hypertensie, agitatie, hypotensie, tremoren, slaperigheid, ademhalingsstoornissen. Daarom moet de toestand van de pasgeborene worden gecontroleerd. Als de behandeling tijdens de zwangerschap moet worden onderbroken, wordt de dosis geleidelijk verlaagd.

Tijdens het geven van borstvoeding is therapie gecontra-indiceerd, aangezien paliperidon in klinisch significante doses in de moedermelk terechtkomt.

Gebruik in de kindertijd

Leeftijdsbeperkingen bij kinderen bij het gebruik van Invega-tabletten:

• schizofrenie: tot 12 jaar;
• schizoaffectieve stoornissen: tot 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij matige / ernstige nierinsufficiëntie (bij patiënten met CC <50 ml / min) wordt Invega voorgeschreven in een verlaagde dosis (3 mg per dag).

Voor schendingen van de leverfunctie

Dosisverlaging is niet vereist bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruik bij ouderen

De dosis Invega bij oudere patiënten wordt gekozen in overeenstemming met de nierfunctie.

Bij het voorschrijven van het medicijn aan oudere patiënten met dementie is voorzichtigheid geboden.

Geneesmiddelinteracties

• geneesmiddelen die het QT-interval verlengen: de combinatie vereist voorzichtigheid;
• centraal werkende geneesmiddelen, alcohol: de combinatie vereist voorzichtigheid, aangezien paliperidon voornamelijk het centrale zenuwstelsel aantast;
• levodopa en andere dopamine-agonisten: paliperidon helpt hun werking te neutraliseren;
• geneesmiddelen die orthostatische hypotensie veroorzaken: een additief effect is mogelijk;
• carbamazepine: C _max en AUC van paliperidon nemen af, waardoor dosisaanpassing van Invega nodig kan zijn;
• natriumvalproaatnatrium verlengde werking: C _max en AUC van paliperidon nemen toe, wat een dosisaanpassing kan vereisen;
• risperidon: De bloedspiegels van paliperidon kunnen stijgen.

Analogen

Invega's analogen zijn Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Inweg

Recensies over Inweg zijn overwegend positief. Het medicijn verlicht effectief de productieve symptomen van schizofrenie (hallucinaties, wanen). Ze merken op dat apathie voorbijgaat, sociale communicatie toeneemt en een verlangen om te handelen verschijnt. Meestal duiden de nadelen op een toename van prolactine, een toename van het lichaamsgewicht, hormonale stoornissen.

Prijs voor Inwegu in apotheken

De geschatte prijs voor Invega (28 tabletten) is:

• dosering 3 mg - 6900-7149 roebel;
• dosering 6 mg - 4700-7185 roebel;
• dosering van 9 mg - 4700-9716 roebel.

Invega: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Invega 9 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 28 stuks. RUB 4572 Kopen

Invega 3 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 28 stuks. 5.999 RUB Kopen

Invega 6 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 28 stuks. RUB 6377 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!