Tienam

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tienam: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tienam

ATX-code: J01DH51

Werkzame stof: Imipenem (Imipenem) + Cilastatine (Cilastatine)

Fabrikant: Merck Sharp en Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (VS); Neopharmed (Italië); Merck Sharp en Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Nederland); Ortat, JSC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020

Poeder voor de bereiding van oplossing voor infusie Tienam

Tienam is een tweecomponenten zeer effectief antibioticum met bacteriedodende werking, actief tegen een breed scala van aërobe en anaërobe pathogene micro-organismen, zowel grampositief als gramnegatief.

Vorm en samenstelling vrijgeven

poeder voor bereiding van suspensie / oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: poederachtige massa van geelachtig wit tot wit (in glazen injectieflacons, in een kartonnen doos 1 injectieflacon);
poeder voor bereiding van oplossing voor infusie [intraveneuze (i / v) toediening]: poederachtige massa van lichtgeel tot wit (in glazen injectieflacons met een volume van 20 ml, 10 injectieflacons in plastic bakjes of 25 injectieflacons in kartonnen dozen; in glazen injectieflacons met een inhoud van 115 ml, compleet met verbindingsbuizen, in een kartonnen doos 5 sets).

Elk pakket bevat ook instructies voor het gebruik van Tienam.

Actieve ingrediënten in 1 poederfles voor bereiding van suspensie voor intramusculaire toediening: steriel imipenem - equivalent aan 0,5 g watervrij thienamycineformamide-monohydraat; steriel cilastatinenatrium komt overeen met 0,5 g cilastatinezuur.

Inhoud van 1 fles voor bereiding van oplossing voor infusie:

actieve ingrediënten: steriel imipenem - 0,5 g, steriel natriumcilastatine - 0,5 g;
hulpcomponent: steriel natriumbicarbonaat / natriumbicarbonaat - 0,02 g.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tienam heeft een antibacteriële, bacteriedodende en antimicrobiële werkzaamheid. Het therapeutische effect is te danken aan de eigenschappen van twee actieve ingrediënten waaruit het medicijn bestaat:

imipenem: de eerste vertegenwoordiger van thienamycines (carbapenems) van een nieuwe klasse, uiterst effectieve β-lactam-antibiotica;
cilastatinenatrium: een specifiek remmend enzym dat het renale metabolisme van imipenem remt en het niveau van onveranderd imipenem in de urinewegen significant verhoogt.

Omdat het een zeer effectieve remmer is van de synthese van bacteriële celwanden, vertoont imipenem een bacteriedodende werking tegen een breed scala van verschillende aërobe en anaërobe pathogene micro-organismen, zowel grampositief als gramnegatief.

Thienam is resistent tegen afbraak door bacteriële β-lactamasen, wat zijn hoge activiteit tegen veel micro-organismen garandeert (bijvoorbeeld Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.). Resistent tegen de meeste andere β-lactam-antibiotica.

Cilastatine heeft geen eigen antibacteriële werking en remt de β-lactamase van bacteriën niet.

Het antibacteriële spectrum van Tienam omvat de meeste klinisch significante pathogene microflora. Volgens bevestigde experimentele onderzoeken zijn de volgende micro-organismen in vivo en in vitro vatbaar voor imipenem:

gram-positieve aerobe bacteriën: Enterococcus faecalis (in vitro is Enterococcus faecium resistent); Staphylococcus aureus, inclusief stammen die penicillinase vormen; Staphylococcus epidermidis, inclusief stammen die penicillinase vormen (methicilline-resistente staphylococcus ongevoelig voor imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokokken behorende tot groep B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegatieve aerobe bacteriën: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem is in vitro inactief tegen Stenotrophomonas (voorheen Xanthomonas, voorheen Pseudomonas) maltophilia en sommige Burkholderia cepacia-stammen]; Serratia spp.. Met inbegrip van S. marcescens;
gram-positieve anaëroben: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gramnegatieve anaëroben: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Met inbegrip van B. fragilis.

In vitro gevoeligheid met onbekende klinische werkzaamheid voor imipenem werd aangetoond door:

gram-positieve aerobe bacteriën: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. groepen C en G, Streptococcus viridans;
gramnegatieve aerobe bacteriën: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, waaronder Pasteurella spp.. Stammen die penicillinase vormen; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegatieve anaëroben: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem vertoont in vitro synergisme met aminoglycosiden tegen sommige stammen van Pseudomonas aeruginosa.

Farmacokinetiek

Poeder voor oplossing voor infusie (IV injectie)

Na i.v. toediening van een oplossing bereid uit Tienam-poeder, voor beide actieve componenten van het geneesmiddel T _Cmax (tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken) is 20 minuten. De Cmax-index (maximale plasmaconcentratie) voor imipenem is 21-58 μg / ml, voor cilastatine - 21-55 μg / ml. Binnen 4-6 uur na toediening van Tienam daalt de Cmax van imipenem tot 1 μg / ml en lager.

T _1/2 (halfwaardetijd) van elk van de werkzame stoffen van het geneesmiddel is 1 uur Imipenem bindt voor 20% aan plasmaproteïnen, cilastatine voor 40%. Ongeveer 70% van het via infusie toegediende imipenem wordt binnen 10 uur door de nieren uitgescheiden. De concentratie in urine van meer dan 10 μg / ml kan tot 8 uur na intraveneuze toediening van de oplossing aanhouden. Cilastatine wordt in 10 uur voor 70-80% uitgescheiden door de nieren.

Regelmatige intraveneuze infusies van Tienam met een frequentie van 1 om de 6 uur bij patiënten met een normale nierfunctie in plasma of urine vertoonden geen accumulatie van imipenem / cilastatine.

Gemiddelde waarden van het imipenemgehalte in weefsels en omgevingen van het menselijk lichaam, geregistreerd na infusie van 1 g Tienam [concentratie van imipenem / meettijd - μg / ml (μg / g) / u]:

glasachtig lichaam van de oogbol: 3,4 / 3,5;
intraoculaire vloeistof: 2,99 / 2,0;
longparenchym: 5,6 / 1,0;
sputum: 2,1 / 1,0;
pleurale vloeistof: 22,0 / 1,0;
peritoneale vloeistof: 23,9 / 2,0;
gal: 5,3 / 2,25;
CSF (niet ontstoken): 1,0 / 4,0;
CSF (ontstoken): 2,6 / 2,0;
geheim van de prostaatklier: 0,2 / 1,0-1,5;
prostaatweefsel: 5,3 / 1,0-2,75;
eileiders: 13,6 / 1,0;
endometrium: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
botweefsel: 2,6 / 1,0;
interstitiële vloeistof: 16,4 / 1,0;
leer: 4,4 / 1,0;
bindweefsel: 4,4 / 1,0.

Poeder voor bereiding van suspensie / oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening

Na injectie van een suspensie / oplossing van Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatine) is de plasma-T _Cmax voor imipenem 2 uur; voor cilastatine - 1 uur. Cmax van imipenem bereikt 10 μg / ml, voor cilastatine - 24 μg / ml.

Bij intramusculaire toediening van Tienam is de biologische beschikbaarheid van imipenem ongeveer 75% van die bij intraveneuze toediening en is cilastatine 95%. Het wordt ongeveer 6-8 uur geabsorbeerd door imipenem uit het intramusculaire injectiegebied, de absorptie van cilastatine is 4 uur tegelijk. Langdurige absorptie van imipenem door intramusculaire injectie geeft T _1/2 = 2-3 uur, met aanhoudende aanhoudendheid gedurende 6 uur na toediening 0,5 g imipenem in plasma Cmax van ten minste 2 μg / ml. Hierdoor kan het medicijn 2 keer per dag worden gedoseerd (1 keer in 12 uur), de verwachte cumulatie van imipenem is onbeduidend en de accumulatie van cilastatine in weefsels en organen wordt niet waargenomen.

Vergelijking van de dynamiek van de Cmax-index voor imipenem na i / m en i / v toediening van Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilastatine), correlatie van Cmax van imipenem in plasma (μg / ml) afhankelijk van de tijd die is verstreken na toediening (in / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 uur) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 uur) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 uur) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 uur) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 uur) - nvt ¹ ÷ 0,5.

¹ nvt - stof in plasma wordt niet gedetecteerd.

Na i / m toediening van Tienam blijft de concentratie van imipenem in de urine gedurende 12 uur op een niveau van meer dan 10 μg / ml. Gedurende deze tijd wordt 50% van imipenem en 75% van cilastatine uitgescheiden door de nieren uit de ontvangen dosis.

Door de i / m toediening van Tienam aan gezonde vrijwilligers, bereikt de Cmax in de interstitiële vloeistof ongeveer 3,5 uur na injectie 5,0 μg / ml.

Gebruiksaanwijzingen

Thienam wordt gebruikt voor de behandeling van matige en ernstige infecties veroorzaakt door pathogene microben (inclusief stammen die penicillinase produceren) die gevoelig zijn voor thienamycines, en voor empirische therapie (behandeling van een infectieus proces voordat de ziekteverwekker wordt geïdentificeerd en de gevoeligheid voor deze geneesmiddelen wordt bepaald) met bacteriële infectie met de volgende lokalisatie:

urinewegen;
onderste luchtwegen [longontsteking, bronchitis, verergering van chronische obstructieve longziekte (COPD)];
botten en gewrichten;
organen van de buikholte (intra-abdominale infecties, waaronder acute gangreneuze en geperforeerde appendicitis, inclusief die gecompliceerd door peritonitis);
vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische infecties, waaronder postpartum endomyometritis);
bloed (bacteriële bloedvergiftiging);
huid en weke delen (phlegmon, abces, geïnfecteerde zweren en wonden);
weefsels van het klepapparaat van het hart en het endotheel (infectieuze endocarditis).

Voor profylactische doeleinden wordt Tienam gebruikt in de perioperatieve periode bij risicopatiënten met een grote kans op het ontwikkelen van intraoperatieve en postoperatieve infectie.

Contra-indicaties

Absoluut:

nierfalen met een creatinineklaring (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (poeder voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire toediening), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (poeder ter bereiding van een oplossing voor infusie);
kinderleeftijd tot 3 maanden (poeder voor oplossing voor infusie);
kinderen jonger dan 12 jaar (poeder voor het bereiden van een suspensie voor intramusculaire injectie);
overgevoeligheid voor geneesmiddelcomponenten, andere β-lactam-antibiotica, cefalosporines, penicillines.

Bij gebruik van lidocaïnehydrochloride om het Tienam-poeder te verdunnen, is intramusculaire injectie van de resulterende oplossing gecontra-indiceerd in gevallen van bekende overgevoeligheid voor lokale amide-anesthetica, evenals bij ernstige shock en intracardiale geleidingsblokkade.

Relatief (Tienam wordt met voorzichtigheid gebruikt):

pseudomembraneuze colitis;
geschiedenis van ziekten van het maagdarmkanaal;
leverfalen met CC 20-70 ml / min / 1,73 m ²;
ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS);
gevorderde leeftijd> 65 jaar.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn in de vorm van een oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt bij dialysepatiënten.

Aangezien er geen speciale onderzoeken zijn uitgevoerd naar de teratogene en embryogene effecten van Tienam, is de benoeming van Tienam tijdens de zwangerschap alleen toegestaan als de voordelen van therapie voor de moeder groter zijn dan het potentiële risico voor de foetus.

Imipenem gaat over in de moedermelk, daarom wordt de borstvoeding stopgezet of stopgezet als het gebruik van Tienam noodzakelijk wordt geacht.

Tienam, instructies voor gebruik: methode en dosering

Tienam in de vorm van een oplossing voor intramusculaire toediening mag niet worden gebruikt voor infusie en de oplossing voor infusie mag niet intramusculair worden toegediend.

Het doseringsregime en de doseringsvorm (toedieningsweg) worden bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de ernst van de infectie, de gevoeligheid van pathogene microflora voor Tienam, de locatie van de infectie, de nierfunctie en het gewicht van de patiënt.

Tienam voor intramusculaire injecties en voor infusies (intraveneuze toediening) mag niet worden gemengd met andere antibiotica.

Poeder voor bereiding van suspensie / oplossing voor intramusculaire toediening

Tienam wordt diep intramusculair geïnjecteerd in grote spieren (zoals de gluteus of laterale dijspieren). Om intravasculaire toediening te vermijden, moet vóór de injectie een proefaspiratie worden uitgevoerd.

De aanbevolen doses imipenem met een frequentie van injecties 1 keer per 12 uur: infecties van de huid en weke delen, onderste luchtwegen, vrouwelijke geslachtsorganen - elk 0,5 g; intra-abdominale infecties - elk 0,75 g

Het verloop van de therapie hangt af van het type ziekteverwekker en de ernst van de infectie. De behandeling duurt gewoonlijk nog minstens 2 dagen nadat alle symptomen zijn verdwenen. De veiligheid en effectiviteit van een behandelingsduur van meer dan 2 weken zijn niet vastgesteld.

De totale dagelijkse dosis voor intramusculaire toediening mag niet hoger zijn dan 1,5 g imipenem (3 injectieflacons van het geneesmiddel). Als hogere doses nodig zijn, is het nodig om een antibioticum in een toedieningsvorm voor intraveneuze toediening te gebruiken.

Om een dosis Tienam te verkrijgen die 0,5 g imipenem bevat, wordt 2 ml oplosmiddel aan de poederfles toegevoegd. Het totale volume van de resulterende oplossing is 2,8 ml.

Als oplosmiddel voor Tienam-poeder kunt u water voor injectie, zoutoplossing of 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing (zonder adrenaline) gebruiken. De bereide oplossing moet wit of licht geelachtig zijn en moet binnen een uur worden gebruikt.

Poeder voor oplossing voor infusie

Tienam wordt toegediend via intraveneuze infusie. Toedieningsduur voor eenmalige dosis ≤ 0,5 g - 20-30 minuten,> 0,5 g - 40-60 minuten. Als de patiënt tijdens de infusie van het medicijn klaagt over misselijkheid, moet de snelheid van de Tienam-infusie worden vertraagd.

De aanbevolen gemiddelde dagelijkse therapeutische dosis, berekend op basis van imipenem (verdeeld over verschillende injecties in gelijke doses) - 1-2 g, verdeeld over 3-4 injecties. Bij matige infecties kan de dagelijkse dosis 2 g zijn voor 2 injecties.

Voor infecties veroorzaakt door minder gevoelige pathogene microflora, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot een maximum - tot 4 g of 0,05 g / kg (van deze twee doses wordt de kleinste gekozen).

Voor kinderen vanaf 3 maanden en ouder (met een lichaamsgewicht tot 40 kg), wordt de vereiste dosis bepaald aan een snelheid van 0,015 g / kg en wordt deze 1 keer in 6 uur toegediend. Voor de behandeling van kinderen die meer dan 40 kg wegen, wordt het doseringsschema van volwassen patiënten gebruikt. De maximale dagelijkse dosis voor kinderen is 2 g.

Als oplosmiddel voor Tienam worden poeder voor infusie gebruikt: isotone natriumchloride-oplossing, 5% of 10% waterige dextrose-oplossing, 5% dextrose en 0,225%, 0,45% of 0,9% natriumchloride, 5% dextrose en 0,15%. % kaliumchloride, 5% of 10% mannitoloplossing.

Om een oplossing van Tienam voor injectie te verkrijgen met een gemiddelde concentratie - 0,005 g / ml imipenem - voeg 100 ml oplosmiddel toe aan een injectieflacon met poeder (0,5 g). De bereiding van de Tienam-oplossing voor infusie wordt als volgt uitgevoerd:

Neem het oplosmiddel dat nodig is om de oplossing te bereiden in een volume van 100 ml.
Breng 10 ml oplosmiddel in een injectieflacon van 20 ml en verdun het poeder door de injectieflacon goed te schudden.
De resulterende oplossing kan niet worden gebruikt voor toediening; het moet worden overgebracht naar een injectieflacon of container met de rest van het oplosmiddel in een volume van 90 ml.

De stabiliteits- (gebruiks) periode van de oplossing bij kamertemperatuur tot 25 ° C is 4 uur; gekoeld tot 4 ° C - 24 uur.

Thienam is chemisch onverenigbaar met lactaat (melkzuur), daarom worden lactaathoudende oplosmiddelen niet gebruikt om de infusieoplossing te bereiden. Het is echter toegestaan om de Tienam-oplossing intraveneus te injecteren met behulp van een infusiesysteem waardoor een oplossing met lactaat werd geïnjecteerd.

Bijwerkingen

Gewoonlijk wordt Tienam goed verdragen, bijwerkingen zijn van voorbijgaande aard, mild en vereisen in de regel geen stopzetting van de therapie. Ernstige bijwerkingen zijn zeldzaam.

De volgende bijwerkingen van organen en systemen werden het vaakst opgemerkt:

spijsverteringsstelsel: misselijkheid / braken, diarree, risico op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door Clostridium difficile (typisch voor het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen met een breed spectrum), zowel tijdens als na de behandeling, hepatitis (inclusief fulminante), hemorragische colitis, leverfalen, geelzucht, pigmentatie van de tanden en tong, hypertrofie van de papillen van de tong, gastro-enteritis, glossitis, buikpijn, brandend maagzuur, hypersalivatie, verhoogde bilirubinespiegels, serumtransaminasen en / of alkalische fosfatase;
centraal zenuwstelsel: tremor, verwardheid, paresthesie, duizeligheid, myoclonus, hoofdpijn, encefalopathie, psychische stoornissen (inclusief hallucinaties);
zintuigen: geluid en oorsuizen, gehoorverlies, smaakvervorming;
ademhalingssysteem: hyperventilatie, kortademigheid, ongemak op de borst, pijn in de thoracale wervelkolom;
cardiovasculair systeem: hartkloppingen, tachycardie;
overgevoeligheidsreacties: huiduitslag, urticaria, jeuk, overmatig zweten, cyanose, Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, Lyell-syndroom (zelden), exfoliatieve dermatitis (zelden), koorts (inclusief geneesmiddel), erythema multiforme, anafylactische reacties;
elektrolytenbalans: een afname van de serumconcentratie van chloor en natrium, een toename van de kaliumconcentratie;
urinewegen: polyurie, oligurie / anurie, proteïnurie, leukocyturie, cylindrurie, erytrocyturie, verhoogde bilirubineconcentratie, verandering in urinekleuring (veilig, moet niet worden aangezien voor hematurie), verhoogde serumcreatinine- en ureumconcentraties, acuut nierfalen (zeldzaam);
laboratoriumparameters: remming van de functie van de rode lijn van het beenmerg, agranulocytose, pancytopenie, trombocytopenie, leukopenie, hemolytische anemie, neutropenie, eosinofilie, leukocytose, monocytose, trombocytose, lymfocytose, afname van hemoglobine en hematocriet, tijdsverhoging;
reacties op de injectieplaats: pijn, flebitis / tromboflebitis, erytheem, verdikking van de ader, infectie op de injectieplaats van Tienam;
andere: zere keel, candidiasis, hoge niveaus van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL).

Overdosering

Symptomen van een overdosis Tienam zijn vergelijkbaar met het bijwerkingenprofiel van het geneesmiddel en kunnen bestaan uit tremoren, verwardheid, toevallen, misselijkheid / braken, hypotensie, bradycardie.

Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor de behandeling van de aandoening. Parenterale toediening van de oplossing dient te worden gestaakt en symptomatische en ondersteunende behandeling dient te worden voorgeschreven.

Imipenem en cilastatinenatrium worden uitgescheiden tijdens hemodialyse, maar de effectiviteit van deze procedure voor de behandeling van een overdosis Tienam is niet onderzocht.

speciale instructies

Aangezien het antibioticum tijdens de infusietherapie rechtstreeks in de bloedsomloop terechtkomt, verdient het de voorkeur om een oplossing voor intraveneuze toediening te gebruiken aan het begin van de behandeling voor endocarditis, bacteriële sepsis, andere ernstige / levensbedreigende infecties (waaronder infecties van de onderste luchtwegen veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa), evenals bij aanzienlijke fysiologische overtredingen zoals shock.

Tegen de achtergrond van antibiotische therapie kunnen levensbedreigende aandoeningen ontstaan: toevallen, anafylaxie, ernstige klinische vormen van pseudomembraneuze colitis (Clostridium difficile-infectie), en daarom vereist het gebruik van Tienam speciale aandacht van medisch personeel en de beschikbaarheid van de mogelijkheid om indien nodig spoedeisende medische zorg te verlenen.

Net als andere β-lactam-antibiotica kan Pseudomonas aeruginosa vrij snel resistentie tegen Thienam ontwikkelen, daarom wordt het tijdens de behandeling, afhankelijk van de klinische situatie, aanbevolen om tests uit te voeren op gevoeligheid voor imipenem.

Patiënten dienen rekening te houden met het natriumgehalte in 0,5 g Tienam (afhankelijk van de doseringsvorm):

poeder voor bereiding van oplossing voor infusie - 0,0375 g (1,6 meq);
poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire injecties - 0,032 g (1,4 meq).

Tijdens klinische onderzoeken werd vastgesteld dat de veiligheid en werkzaamheid van Tienam bij oudere patiënten> 65 jaar bij intraveneuze toediening niet verschillen van die bij jongere patiënten. Maar de aandoeningen van de lever, de nieren, het cardiovasculaire systeem die kenmerkend zijn voor deze leeftijdsgroep, evenals de aanwezigheid van bijkomende ziekten en medicamenteuze behandeling, vereisen voorzichtigheid bij het kiezen van een dosis. Patiënten ouder dan 65 jaar wordt geadviseerd zich te houden aan de onderste dosislimiet en periodiek de nierfunctie te controleren.

Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van Tienam voor intraveneuze infusies bij kinderen jonger dan 3 maanden en bij verminderde nierfunctie met een serumcreatininewaarde> 2 mg / dL.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aangezien sommige van de bijwerkingen die zijn geregistreerd bij het gebruik van Tienam (zoals verwardheid, duizeligheid, ernstige hoofdpijn, psychische stoornissen, inclusief hallucinaties) de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie kunnen beïnvloeden, dienen patiënten af te zien van autorijden en werken met moeilijk, potentieel gevaarlijke mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken naar het effect van Tienam op het verloop van de zwangerschap en de toestand van de foetus, wordt het medicijn tijdens de zwangerschap alleen voorgeschreven voor strikte indicaties, op voorwaarde dat de voordelen van behandeling voor de moeder aanzienlijk worden overschreden ten opzichte van het potentiële risico voor de foetus.

Imipenem gaat over in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding worden stopgezet als het nodig is om Tienam te gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk wordt Tienam gebruikt voor dezelfde indicaties als bij volwassen patiënten, maar met inachtneming van de volgende leeftijdsbeperkingen:

poeder voor de bereiding van een oplossing voor infusie (intraveneuze injectie): het is toegestaan om het te gebruiken voor de behandeling van kinderen ouder dan 3 maanden;
poeder voor de bereiding van suspensie / oplossing voor intramusculaire injectie: het is toegestaan om het te gebruiken voor de behandeling van kinderen ouder dan 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met verminderde nierfunctie vereist correctie van het doseringsregime, die door de behandelende arts wordt uitgevoerd met inachtneming van de patiënt, de gevoeligheid van de pathogeen Tienam, de ernst en de plaats van de infectie, alsmede de creatinine klaring (ml / min / 1,73 m ²).

Intraveneuze toediening van Tienam in een dosis van 0,5 g met een creatinineklaring van 6–20 ml / min / 1,73 m ² kan de kans op aanvallen vergroten.

Als de creatinineklaring minder is dan 5 ml / min / 1,73 m ^{2, zijn} Tienam-infusies alleen toegestaan als de hemodialyseprocedure niet later dan 48 uur erna wordt uitgevoerd.

De benoeming van Tienam voor hemodialyse is alleen toegestaan als de voordelen van de behandeling het potentiële risico op aanvallen overtreffen. Tijdens hemodialyse worden imipenem en cilastatine uit de systemische circulatie verwijderd, daarom moeten Tienam-infusies worden uitgevoerd na de hemodialyseprocedure en vervolgens met tussenpozen van 12 uur vanaf het moment van voltooiing. Patiënten die hemodialyse ondergaan, vooral diegenen met aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, hebben tijdens de behandeling met Tienam zorgvuldig medisch toezicht nodig.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een leveraandoening hoeft het doseringsschema van Tienam niet te worden aangepast. Maar vanwege de aanwezigheid van een risico op hepatotoxiciteit (leverfalen, verhoogde transaminase-activiteit, fulminante hepatitis), is een zorgvuldige controle van de leverfunctie vereist.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten met een normale nierfunctie hebben geen dosisaanpassing van Tienam nodig.

Bij de intramusculaire toediening van Tienam dienen personen ouder dan 65 jaar rekening te houden met de afname van de lever- / nier- en cardiovasculaire systeemfuncties die kenmerkend zijn voor deze leeftijd, de aanwezigheid van bijkomende ziekten en hun gelijktijdige medicamenteuze behandeling. Bij het kiezen van de dosis is voorzichtigheid geboden, waarbij de aanbevolen ondergrenzen worden aangehouden; indien mogelijk is het noodzakelijk om de renale excretie te controleren.

Geneesmiddelinteracties

Thienam voor intramusculaire en intraveneuze toediening mag niet worden gemengd met andere antibiotica of aan hun oplossingen worden toegevoegd.

Het gecombineerde gebruik van ganciclovir en Tienam in de vorm van intraveneuze infusies kan gegeneraliseerde convulsies veroorzaken, daarom wordt gecombineerd gebruik niet aanbevolen, behalve in gevallen waarin de mogelijke voordelen van therapie de mogelijke risico's overtreffen.

Probenecide verhoogt de plasmaconcentratie en de halfwaardetijd van Tienam enigszins; gezamenlijke medicamenteuze behandeling wordt niet aanbevolen.

Tienam verlaagt de plasmaconcentratie van valproïnezuur, waardoor het risico op epilepsieactiviteit toeneemt (gevallen gemeld in de klinische praktijk), het wordt aanbevolen om de valproïnezuurspiegel te controleren.

Gelijktijdige geïsoleerde toediening van andere antibiotica (aminoglycosiden) met de infusie van Tienam is toegestaan.

Analogen

De analogen van Tienam zijn: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem en Cilastatin Jodas, Imipenem en Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.

Houdbaarheid: poeder voor oplossing voor infusie - 2 jaar, poeder voor suspensie voor intramusculaire injectie - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Tienam

De meeste patiënten laten alleen positieve recensies achter over Tienam. Vanwege de hoge antibacteriële effectiviteit gaat het medicijn om als andere medicijnen niet werken. Er worden gevallen beschreven waarin het door de tijdige afronding van de antibioticakuur mogelijk was om chirurgische ingrepen te vermijden. Het brede spectrum van zijn antibacteriële werking wordt afzonderlijk benadrukt.

Ondanks de hoge kosten van Tienam, raden patiënten aan om het te gebruiken als de arts dit specifieke medicijn heeft voorgeschreven.

Prijs voor Tienam in apotheken

Geschatte prijs van Tienam:

poeder voor de bereiding van oplossing voor infusie (500 mg + 500 mg), 10 stuks. fles (fles) 20 ml, contour plastic verpakking (pallets) 10, polyethyleenfolie - 5313 roebel;
poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 stuks. - 4700 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!