Tisercin
Tizercin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Tisercin
ATX-code: N05AA02
Werkzame stof: levomepromazine (levomepromazine)
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS (Hongarije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020
Prijzen in apotheken: vanaf 209 roebel.
Kopen
Tizercin is een neurolepticum (antipsychoticum).
Vorm en samenstelling vrijgeven
- filmomhulde tabletten: rond, licht biconvex, wit, reukloos (50 stuks in bruine glazen injectieflacons met een polyethyleen deksel, bediening bij eerste opening en accordeon schokdemper, in een kartonnen doos 1 fles);
- oplossing voor infusie en intramusculaire toediening: transparant, kleurloos of licht gekleurd, met een karakteristieke geur (1 ml elk in kleurloze glazen ampullen met een breekpunt, blauwe en rode coderingringen, 5 ampullen elk in blisters, in een kartonnen doos 2 verpakkingen).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Tizercin.
Werkzaam bestanddeel: levomepromazine (in de vorm van waterstofmaleaat):
- 1 tablet - 25 mg;
- 1 ml oplossing - 25 mg.
Extra componenten van de tablets:
- hulpstoffen: natriumzetmeelglycolaat, aardappelzetmeel, povidon, magnesiumstearaat, lactose, microkristallijne cellulose;
- samenstelling omhulsel: hypromellose, magnesiumstearaat, dimethicon, titaniumdioxide.
Hulpcomponenten van de oplossing: monothioglycerol, natriumchloride, watervrij citroenzuur, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tizercin is een antipsychoticum (neurolepticum) uit de fenothiazineserie. Het heeft kalmerende (hypnotische), antipsychotische, hypothermische, pijnstillende en matige anti-emetische, m-anticholinerge en antihistaminische effecten. Veroorzaakt een verlaging van de bloeddruk.
Werkingsmechanisme:
- kalmerend: geassocieerd met blokkade van adrenerge receptoren van de reticulaire vorming van de hersenstam;
- onderkoeld: door blokkering van dopamine-receptoren in de hypothalamus;
- anti-emeticum: geassocieerd met de blokkade van dopamine D 2 -receptoren van de triggerzone van het braakcentrum;
- antipsychoticum: gebaseerd op de blokkade van dopamine D 2- receptoren van de mesocorticale en mesolimbische systemen.
Bij levomepromazine zijn extrapiramidale bijwerkingen minder uitgesproken dan bij klassieke antipsychotica. De stof helpt de pijngrens te verhogen. Vanwege het vermogen om de effecten van analgetica, antihistaminica en algemene anesthetica te versterken, kan Tizercin worden gebruikt als aanvullende therapie voor acuut / chronisch pijnsyndroom.
Het meest uitgesproken analgetische effect ontwikkelt zich binnen 20-40 minuten na intramusculaire toediening, de duur is ongeveer 4 uur.
Farmacokinetiek
Afzuiging:
- orale toediening: tijd om C max te bereiken (maximale concentratie van de stof) - 1-3 uur;
- intramusculaire injectie: tijd om de Cmax in bloedplasma te bereiken - 0,5 - 1,5 uur.
Levomepromazine passeert de histohematogene barrières, inclusief de bloed-hersenbarrière, en wordt gedistribueerd in weefsels en organen.
Metabolisme vindt snel plaats in de lever door demethylering. In dit geval worden sulfaat- en glucuronideconjugaten gevormd, die in de urine worden uitgescheiden. N-desmethylomono-methotrimeprazine, een metaboliet gevormd als gevolg van demethylering, heeft farmacologische activiteit, de andere metabolieten vertonen geen activiteit.
T 1/2 (halfwaardetijd) - van 15 tot 30 uur.
Ongeveer 1% van de dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de ontlasting en urine.
Gebruiksaanwijzingen
- pijnsyndroom (neuritis van de aangezichtszenuw, trigeminusneuralgie, gordelroos);
- psychomotorische agitatie van verschillende etiologieën: met epilepsie, oligofrenie, bipolaire stoornissen, acute en chronische schizofrenie, psychose (inclusief intoxicatie en seniel);
- psychische stoornissen die optreden bij agitatie, aanhoudende slapeloosheid, paniek, angst, fobieën.
Tizercin wordt ook gebruikt om de werking van middelen voor algemene anesthesie, analgetica en blokkers van histamine H 1- receptoren te versterken.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ziekte van Parkinson;
- myasthenia gravis;
- multiple sclerose;
- hemiplegie;
- gesloten hoek glaucoom;
- ernstige arteriële hypotensie;
- chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie;
- porfyrie;
- vasthouden van urine;
- onderdrukking van de hematopoëse van het beenmerg (granulocytopenie);
- ernstig lever- / nierfalen;
- overdosis medicijnen die een deprimerend effect hebben op het centrale zenuwstelsel (hypnotica, algemene anesthetica, alcohol);
- kinderen onder de 12 jaar;
- zwangerschap (tenzij het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's);
- borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik van antihypertensiva;
- overgevoeligheid voor de componenten van Tizercin of andere fenothiazines.
Familielid:
- geschiedenis van hart- en vaatziekten, vooral bij ouderen (aritmie, verminderde hartspiergeleiding, aangeboren verlenging van het QT-interval);
- epilepsie;
- verminderde nier- / leverfunctie;
- oudere leeftijd.
Tizercin, instructies voor gebruik: methode en dosering
Filmomhulde tabletten
In tabletvorm moet Tizercin oraal worden ingenomen.
De aanvangsdosis is 25-50 mg in verdeelde doses, terwijl wordt aanbevolen dat het maximale deel van de dagelijkse dosis voor het slapengaan wordt ingenomen. Vervolgens wordt de dosis elke dag met 25-50 mg verhoogd totdat het gewenste effect is bereikt. Voor patiënten die resistent zijn tegen andere antipsychotica, dient de dosis sneller te worden verhoogd - met 50-75 mg per dag.
De gemiddelde dagelijkse dosis Tizercin is 200-300 mg.
Na verbetering van de toestand wordt de dosis verlaagd tot een onderhoudsdosis, die voor elke patiënt afzonderlijk wordt bepaald. Voor neurotische aandoeningen is 12,5-50 mg (½-2 tabletten) per dag gewoonlijk voldoende.
Oplossing voor infusie en intramusculaire toediening
In de vorm van een oplossing wordt Tizercin voorgeschreven bij afwezigheid van de mogelijkheid om het medicijn in tabletvorm in te nemen.
De oplossing wordt diep intramusculair of intraveneus geïnjecteerd.
Voor intraveneuze druppelinfusie wordt Tizercin (50-100 mg) verdund met 250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing en langzaam via een druppelaar geïnjecteerd.
De dagelijkse dosis is 75-100 mg, verdeeld over 2-3 injecties. Verhoog indien nodig tot 200-250 mg.
De behandeling wordt uitgevoerd in bedrust, onder controle van de pols en bloeddruk.
Klinische ervaring met het gebruik van Tizercin in de vorm van een oplossing bij kinderen jonger dan 12 jaar is onvoldoende. Als het medicijn dringend moet worden voorgeschreven, is de aanbevolen dagelijkse dosis 0,35-3 mg / kg.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: visuele hallucinaties, verhoogde vermoeidheid, desoriëntatie, duizeligheid, verhoogde intracraniale druk, verwardheid, katatonie, onduidelijke spraak, slaperigheid, epileptische aanvallen, extrapiramidale symptomen met overwegend akineto-hypotoon syndroom (parkinsonisme, dystonie, opistotonie hyperreflexie), maligne neurolepticasyndroom;
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, Adams-Stokes-syndroom, verlaagde bloeddruk, verlenging van het QT-interval (aritmogeen effect, pirouette-achtige aritmie), orthostatische hypotensie (met gelijktijdige duizeligheid, zwakte, bewustzijnsverlies); er zijn geïsoleerde gevallen van plotseling overlijden, vermoedelijk veroorzaakt door cardiale oorzaken;
- uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, buikklachten, braken, leverschade (geelzucht, cholestase), obstipatie, droge mond;
- van de kant van het gezichtsorgaan: retinopathie pigmentosa, afzettingen in de lens en het hoornvlies;
- uit de urinewegen en het voortplantingssysteem: verminderde samentrekkingen van de baarmoederspieren, verkleuring van de urine, moeilijk urineren;
- van de kant van het metabolisme: menstruele onregelmatigheden, galactorroe, mastalgie, gewichtsverlies, hypofyse-adenoom (een oorzakelijk verband met het gebruik van Tizercin is echter niet bewezen);
- uit het hematopoietische systeem: eosinofilie, leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, pancytopenie;
- van de kant van de huid: erytheem, lichtgevoeligheid, hyperpigmentatie;
- allergische reacties: urticaria, bronchospasmen, exfoliatieve dermatitis, perifeer oedeem, larynxoedeem, anafylactoïde reacties;
- andere: hyperthermie (kan het eerste teken zijn van maligne neurolepticasyndroom), oedeem en pijn op de injectieplaats.
In het geval van abrupte stopzetting van Tizercin, gebruikt in hoge doses of gedurende een lange periode, zijn het volgende mogelijk: toegenomen zweten, slapeloosheid, angst, tremoren, hoofdpijn, misselijkheid, braken, tolerantie voor het sedatieve effect van fenothiazinederivaten, kruistolerantie voor verschillende antipsychotica.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: verlaging van de bloeddruk, geleidingsstoornissen in de hartspier (ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type, verlenging van het QT-interval, atrioventriculair blok), hyperthermie, bewustzijnsverlaging van verschillende ernst (tot coma), sedatie, extrapiramidale symptomen, epileptische aanvallen, maligne neurolepticasyndroom.
Therapie: controle van zuur-base-evenwicht, elektrolyt- en vochtbalans, urinevolume, nierfunctie, leverenzymactiviteit, ECG-metingen; bij patiënten met maligne neurolepticasyndroom moeten de lichaamstemperatuur en het serumcreatinefosfokinase worden gecontroleerd.
Op basis van de resultaten van de beoordeling van de bovenstaande parameters, wordt symptomatische behandeling voorgeschreven:
- bloeddrukverlaging: intraveneuze vloeistof, Trendelenburg-positie, norepinefrine / dopaminegebruik. Er moeten voorwaarden voor reanimatie worden verstrekt, en met de introductie van norepinefrine / dopamine - voor een ECG. Het gebruik van adrenaline wordt niet aanbevolen. Het is ook noodzakelijk om het gebruik van lidocaïne en, indien mogelijk, langwerkende aritmica te vermijden;
- convulsies: het gebruik van diazepam, in geval van herhaling van aanvallen - fenytoïne;
- rabdomyolyse: gebruik van mannitol.
Geforceerd urineren, hemoperfusie en hemodialyse zijn niet effectief. Er is geen specifiek antidotum.
Het opwekken van braken wordt niet aanbevolen, aangezien dystonische reacties van de nek- en hoofdspieren en intermitterende epileptische aanvallen kunnen leiden tot het binnendringen van braaksel in de luchtwegen.
Zelfs 12 uur na inname van de Tizercin-tabletten is het mogelijk om een maagspoeling uit te voeren samen met de controle van de vitale functies, wat gepaard gaat met de natuurlijke vertraagde uitscheiding van levomepromazine (vanwege de m-anticholinerge werking). Bovendien kunnen actieve kool en laxeermiddelen worden voorgeschreven om de opname van het middel te verminderen.
speciale instructies
Oudere mensen met dementie die antipsychotica kregen, hadden een licht verhoogd sterfterisico. Er zijn onvoldoende gegevens om de oorzaak en de exacte omvang van het risico te bepalen, maar Tizercin mag niet worden voorgeschreven voor de behandeling van gedragsstoornissen die verband houden met dementie bij ouderen.
Na de introductie van de eerste dosis Tizercin-oplossing gedurende 30 minuten, moet de patiënt in rugligging liggen om de ontwikkeling van orthostatische hypotensie te voorkomen. Als duizeligheid optreedt na toediening van het medicijn, wordt bedrust na elke dosis aanbevolen.
De injectieplaatsen moeten indien mogelijk worden afgewisseld, aangezien er kans is op lokale irritatie en weefselschade.
Voordat Tizercin wordt voorgeschreven, moet een elektrocardiogram worden uitgevoerd om de aanwezigheid van hart- en vaatziekten uit te sluiten, wat contra-indicaties kan zijn voor het gebruik van het medicijn.
Hyperthermie kan het eerste teken zijn van maligne neurolepticasyndroom (MNS), een mogelijk levensbedreigende aandoening. Andere symptomen van NNS: disfunctie van het autonome zenuwstelsel (toegenomen zweten, tachycardie, onstabiele bloeddruk, aritmie), verwardheid, katatonie, spierrigiditeit, myoglobinurie (rabdomyolyse), verhoogde creatinefosfokinaseactiviteit, acuut nierfalen. In het geval van hyperthermie met onduidelijke etiologie of een van deze symptomen, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Tizercin en een onderzoek uitvoeren naar de aanwezigheid van NNS.
Vanwege de waarschijnlijkheid van een verlaging van de drempel van aanvalsactiviteit en de ontwikkeling van epileptische veranderingen in elektro-encefalografie, moeten patiënten met epilepsie tijdens dosistitratie nauwlettend worden gevolgd en gecontroleerd door middel van elektro-encefalografie.
Vóór de benoeming van Tizercin en periodiek tijdens de behandeling wordt regelmatige controle van de volgende indicatoren aanbevolen: leverfunctie (vooral bij patiënten met bijkomende ziekten), elektrocardiogram, bloeddruk, leukocytenbloedbeeld, serumkaliumconcentratie, bloedelektrolytspiegels.
Tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen na voltooiing ervan, is het verboden om alcoholische dranken te consumeren.
U mag de behandeling niet abrupt stoppen, het medicijn moet geleidelijk worden stopgezet (door de dosis te verlagen).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij het begin van het gebruik van Tizercin dient u af te zien van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk. Verder wordt de mate van beperking individueel bepaald.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is Tizercin gecontra-indiceerd. Het kan alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel van de therapie hoger is dan het mogelijke risico.
Het is gecontra-indiceerd voor vrouwen tijdens de borstvoeding om het medicijn te gebruiken, aangezien levomepromazine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Gebruik in de kindertijd
Patiënten jonger dan 12 jaar krijgen Tizercin niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
- ernstige nierfunctiestoornis: Tizercin is gecontra-indiceerd;
- nierfalen: Tizercin kan onder medisch toezicht worden gebruikt (in verband met het risico op geneesmiddelaccumulatie).
Voor schendingen van de leverfunctie
- ernstige leverfunctiestoornis: Tizercin is gecontra-indiceerd;
- Leverinsufficiëntie: Tizercin kan onder medisch toezicht worden gebruikt (in verband met het risico op accumulatie van geneesmiddelen).
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten, vooral diegenen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, dient de behandeling met de nodige voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Geneesmiddelinteracties
Combinaties die niet worden aanbevolen:
- antihypertensiva: het risico op een uitgesproken verlaging van de bloeddruk;
- monoamineoxidaseremmers: het risico van een verlenging van de werkingsduur van levomepromazine en een toename van de ernst van de bijwerkingen.
Combinaties die voorzichtigheid vereisen:
- geneesmiddelen met m-anticholinerge werking (scopolamine, atropine, suxamethonium, blokkers van histamine H 1- receptoren, tricyclische antidepressiva, sommige antiparkinsonmiddelen): het m-anticholinerge effect van levomepromazine neemt toe (paralytische darmobstructie, glaucoom kan ontstaan);
- scopolamine: extrapiramidale bijwerkingen treden op;
- levodopa: het effect is verzwakt;
- geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel stimuleren (bijvoorbeeld amfetaminederivaten): hun psychostimulerende effect neemt af;
- geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (anxiolytica, kalmerende middelen, middelen voor algemene anesthesie, opioïde analgetica, tricyclische antidepressiva, sedativa en hypnotica): het deprimerende effect van levomepromazine op het centraal zenuwstelsel wordt versterkt;
- orale hypoglycemische middelen: hun effectiviteit neemt af;
- geneesmiddelen die fotosensibilisatie veroorzaken: de kans op fotosensibilisatie neemt toe;
- geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen: het risico op myelosuppressie neemt toe;
- antacida: de opname van levomepromazine in het maagdarmkanaal neemt af (het moet 1 uur vóór of 4 uur na het innemen van antacida worden ingenomen);
- geneesmiddelen die voornamelijk door CYP2D6 worden gemetaboliseerd: een verhoging van hun concentratie is mogelijk en dientengevolge een toename van ongewenste effecten;
- geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (antibiotica uit de macrolidegroep, diuretica die de kaliumconcentratie verlagen, cisapride, sommige antiaritmica, antischimmelmiddelen en antihistaminica, sommige antidepressiva en azolderivaten): het risico op verlenging van het QT-interval en de ontwikkeling van aritmieën neemt toe;
- Dilevalol en andere bètablokkers: er is een wederzijdse versterking van de werking van beide geneesmiddelen;
- ethanol: verhoogde remming van het centrale zenuwstelsel, de kans op extrapiramidale bijwerkingen neemt toe.
Analogen
Tizercin-analogen zijn: Aminazine, Chlorpromazine-hydrochloride.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht.
Houdbaarheid:
- omhulde tabletten - 5 jaar bij een temperatuur van 15-25 ° C;
- oplossing voor infusie en injectie - 2 jaar bij temperaturen tot 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Tizercin
Volgens beoordelingen is Tizercin een effectief hypnoticum, hoewel er berichten zijn dat het medicijn geen therapeutisch effect had. Sommige patiënten geven aan dat er bijwerkingen optreden.
De prijs van Tizercin in apotheken
De geschatte prijs voor Tizercin (50 tabletten) is 215 roebel.
Tizercin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Tizercin 25 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 209 WRIJVEN Kopen |
|
Tizercin 25 mg / ml oplossing voor infusie en intramusculaire toediening 1 ml 10 stuks. 225 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
