Levoximed - Instructies Voor Gebruik, Tabletten 500 Mg, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2024-01-31 05:04

Levoximed

Levoximed: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Levoximed

ATX-code: J01MA12

Werkzame stof: Levofloxacine (Levofloxacine)

Producent: Berko Ilach ve Kimya Sanayi A. Sh. (Berko İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş.) (Turkije); Mefar Ilach Sanayi A. Sh. (Mefar İlaç Sanayii A. Ş.) (Turkije)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-29

Prijzen in apotheken: vanaf 456 roebel.

Kopen

Levoximed is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed spectrum voor oraal en parenteraal gebruik; verwijst naar fluoroquinolonen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• filmomhulde tabletten: biconvex, langwerpig, geel, aan de ene kant gegraveerd met "W" en "M", gescheiden door een lijn, aan de andere kant - gegraveerd "L250" (voor tabletten met een dosering van 250 mg) of "L500" (voor tabletten met een dosering van 500 mg) (7 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos en instructies voor medisch gebruik van Levoximed);
• Oplossing voor infusie: transparante vloeistof met een groenachtig gele kleur (elk 100 ml in kleurloze glazen injectieflacons, afgesloten met een rubberen stop en een aluminium flip-off dop; één injectieflacon in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Levoximed).

Samenstelling voor 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stof: levofloxacine (in de vorm van levofloxacinehemihydraat) - 250 mg of 500 mg;
• hulpcomponenten van de tabletkern: crospovidon, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, hydroxypropylmethylcellulose;
• filmomhulsel: Opadry geel II (titaniumdioxide, talk, polyvinylalcohol, chinolinegeel aluminiumvernis, macrogol, Ponso 4R aluminiumvernis).

Samenstelling voor 1 ml oplossing voor infusie:

• werkzame stof: levofloxacine (in de vorm van levofloxacine hemihydraat) - 5 mg;
• hulpcomponenten: geconcentreerd zoutzuur, natriumchloride, water voor injectie, natriumhydroxideoplossing 10%.

De theoretische osmolariteit van de infuusoplossing is 280-320 mOsm / kg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Levoximed - levofloxacine, is een optisch actieve linksdraaiende isomeer van ofloxacine - L-ofloxacine. Het behoort tot de groep van fluoroquinolonen en heeft een antimicrobieel effect. Het medicijn blokkeert de enzymen topoisomerase II (DNA-gyrase) en topoisomerase IV, verstoort het proces van supercoiling en hechting van breuken in DNA-strengen, remt de DNA-synthese en veroorzaakt ook ernstige morfologische veranderingen in membranen, celwanden en het cytoplasma van microben.

In vivo en in vitro is Levoximed actief tegen de meeste bacteriestammen en andere micro-organismen.

De volgende micro-organismen zijn gevoelig voor levofloxacine (de minimale remmende concentratie is 2 mg / l of minder en de remmingszone is 17 mm of meer):

• aërobe gramnegatieve bacteriën: Acinetobacter spp. (inclusief Acinetobacter baumannii), Enterobacter spp. (inclusief Enterobacter aerogenes en Enterobacter cloacae), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Haemophilus influenzae ampi-S / R (ampicilline-gevoelige stammen en ampicillineresistente stammen) en Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus slucteriella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae en Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Eikenella corrodens, Moraxella catarrhalis f + / f- (beta-lactamase-producerende stammen / niet-beta-lactamase-producerende stammen), Gardnerella vaginale pylorilla, Helicobacter. (inclusief Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis en Pasteurella multocida), Pseudomonas spp. (inclusief Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, Salmonella spp., Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae non.png" />
• aërobe grampositieve bacteriën: Enterococcus spp. (inclusief Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. CNS (coagulase-negatieve stammen), Staphylococcus coagulase-negatieve methi-S (I) (coagulase-negatieve methicilline-gevoelige stammen / matige methicilline-gevoelige stammen), Staphylococcus epidermidis methi-S (methicilline) -gevoelige stammen gevoelige stammen), Viridans streptokokken peni-S / R (penicilline-gevoelige stammen / penicilline-resistente stammen), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (matig gevoelig voor penicilline penicilline-stammen / penicilline-resistente stammen), Listeria monocytogenes, Corynebacterium jeikeium en Corynebacterium diphtheriae,Streptococci groepen C en G;
• anaërobe bacteriën: Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Bacteroides fragilis, Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
• andere micro-organismen: Mycobacterium spp. (inclusief Mycobacterium tuberculosis en Mycobacterium leprae), Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp. (inclusief Legionella pneumophila), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

De volgende bacteriën zijn matig gevoelig voor Levoximed (de minimale remmende concentratie is 4 mg / l en de remmingszone is 16-14 mm):

• aërobe gramnegatieve bacteriën: Campylobacter jejuni / coli;
• aërobe grampositieve bacteriën: Staphylococcus haemolyticus methi-R (methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis methi-R (methicilline-resistente stammen), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticus fae, Enterococcium;
• anaërobe bacteriën: Porphyromonas spp., Prevotella.

De volgende micro-organismen zijn resistent tegen levofloxacine (met een minimale remmende concentratie van 8 mg / l of meer en een remmingszone van 13 mm of minder):

• aërobe gramnegatieve bacteriën: Alcaligenes xylosoxidans;
• aërobe grampositieve bacteriën: Staphylococcus coagulase-negatieve methi-R (coagulase-negatieve methicilline-resistente stammen), Staphylococcus aureus methi-R (methicilline-resistente stammen);
• anaërobe bacteriën: Bacteroides thetaiotaomicron;
• andere bacteriën: Mycobacterium avium.

De gevoeligheid van micro-organismen voor Levoximed kan worden verminderd als gevolg van een stapsgewijze mutatie van genen die coderen voor beide topo-isomerasen, evenals door resistentiemechanismen zoals efflux (actieve eliminatie van antimicrobiële stoffen uit microbiële cellen) en het werkingsmechanisme op de penetratiebarrières van microbiële cellen (dit pad van ontwikkeling van resistentie is typerend voor Pseudomonas aeruginosa).

Vanwege de aard van het werkingsmechanisme tussen Levoximed en andere antimicrobiële geneesmiddelen, treedt kruisresistentie gewoonlijk niet op.

Klinische studies hebben de werkzaamheid van levofloxacine tegen de volgende micro-organismen aangetoond:

• aërobe gramnegatieve bacteriën: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae en Haemophilus parainfluenzae, Morganella;
• aërobe grampositieve bacteriën: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• andere bacteriën: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmacokinetiek

Nadat Levoximed binnen is ingenomen, wordt levofloxacine snel en bijna volledig geabsorbeerd. De inname van voedsel heeft praktisch geen effect op de opname van de werkzame stof. De biologische beschikbaarheid na orale toediening is 99-100%. De maximale plasmaconcentratie na inname van 500 mg van het geneesmiddel oraal of intraveneus (intraveneuze) injectie gedurende 60 minuten wordt bereikt na 1-2 uur en is 5,2-6,2 μg / ml.

De farmacokinetiek van Levoximed is lineair in het dosisbereik van 50-1000 mg. De evenwichtstoestand wordt gemiddeld binnen 48 uur bereikt (bij inname of toediening van 500 mg van het geneesmiddel één of twee keer per dag).

Ongeveer 30-40% van levofloxacine bindt zich aan wei-eiwitten. Het distributievolume na een eenmalige en herhaalde toediening van Levoximed in een dosis van 500 mg is 100 liter. Dit duidt op een goede penetratie van de werkzame stof in weefsels en organen. Levofloxacine dringt door in longweefsel en alveolaire vloeistof, bronchiale mucosa, alveolaire macrofagen en bronchiale epitheelvloeistof, in botweefsel, cerebrospinale vloeistof, prostaatweefsel en urine.

Niet meer dan 5% van de werkzame stof wordt gemetaboliseerd. De resulterende metabolieten (levofloxacine N-oxide en dimethyllevofloxacine) worden uitgescheiden door de nieren. Levofloxacine zelf is stereochemisch stabiel en niet onderhevig aan chiraliteit.

De halfwaardetijd van het medicijn is 6-8 uur Meer dan 85% van de ingenomen of intraveneus toegediende dosis wordt door de nieren geëlimineerd. Na een enkele dosis (injectie) van 500 mg levofloxacine is de totale klaring 175 ± 29,2 ml / min.

Bij orale en intraveneuze toediening van Levoximed verschilt de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet significant, dat wil zeggen dat het oraal innemen van levofloxacine en de intraveneuze toediening onderling uitwisselbaar zijn.

Farmacokinetische parameters van het medicijn bij vrouwen en mannen verschillen niet. Er zijn ook geen verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine bij oudere en jonge patiënten (behalve in gevallen waarin de patiënt een nierfunctiestoornis heeft).

Bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een verandering in de farmacokinetiek van het geneesmiddel waargenomen (de renale klaring neemt af en de halfwaardetijd neemt toe).

Gebruiksaanwijzingen

Levoximed wordt gebruikt voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor levofloxacine, namelijk:

• acute sinusitis;
• chronische bronchitis in de acute fase;
• gemeenschap verworven pneumonie;
• infecties van zachte weefsels en huid;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een combinatiebehandeling);
• gecompliceerde en ongecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis);
• behandeling en preventie van miltvuur (wanneer de infectie wordt overgedragen door druppeltjes in de lucht);
• chronische bacteriële prostatitis.

Bij het gebruik van Levoximed moet rekening worden gehouden met de nationale aanbevelingen voor het gebruik van antibacteriële middelen en met de gevoeligheid van bacteriën voor levofloxacine in een bepaald land.

Contra-indicaties

Absoluut:

• peeslaesies tijdens het gebruik van fluorochinolonen (inclusief een geschiedenis);
• pseudoparalytische myasthenia gravis;
• epilepsie;
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen tot 18 jaar;
• verhoogde individuele gevoeligheid voor levofloxacine, hulpcomponenten van het geneesmiddel en / of andere antimicrobiële middelen uit de chinolongroep.

Relatief (Levoximed wordt met voorzichtigheid gebruikt):

• verminderde nierfunctie (het is noodzakelijk om de nierfunctie te controleren en het doseringsschema aan te passen);
• aanleg voor de ontwikkeling van aanvallen (de aanwezigheid van eerdere laesies van het centrale zenuwstelsel; gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de drempel van aanvalsbereidheid van de hersenen verlagen, bijvoorbeeld theofylline of fenbufen);
• de aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval (niet-gecorrigeerde elektrolytstoornissen; hartziekte, bijvoorbeeld bradycardie, myocardinfarct en hartfalen; aangeboren verlenging van het QT-interval syndroom; gevorderde leeftijd; vrouwelijke patiënten; gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen, zoals antipsychotica, macroliden, tricyclische antidepressiva, enz.);
• geschiedenis van psychose of geestesziekte;
• manifeste of latente deficiëntie van het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase (vanwege een verhoogd risico op hemolytische reacties);
• gelijktijdige toediening van orale hypoglykemische middelen of insuline bij patiënten met diabetes mellitus (vanwege het risico op hypoglykemie);
• ernstige bijwerkingen op andere geneesmiddelen uit de fluoroquinolongroep (bijvoorbeeld ernstige neurologische reacties).

Levoximed, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Filmomhulde tabletten

In de vorm van filmomhulde tabletten is Levoximed 500 mg of 250 mg bedoeld voor 1-2 maal daags orale toediening. De tablet mag niet worden gekauwd. Het moet in zijn geheel worden doorgeslikt met voldoende water of een andere vloeistof (100-200 ml). Indien nodig kan de tablet met het risico van delen in twee worden gebroken.

Levoximed-tabletten kunnen zowel vóór de maaltijd als tijdens of na de maaltijd worden ingenomen, aangezien de opname van het geneesmiddel niet afhankelijk is van het dieet. Levofloxacine mag niet gelijktijdig worden ingenomen met geneesmiddelen die zink, ijzer, aluminium en / of magnesium bevatten, evenals sucralfaat. Het interval tussen het innemen van Levoximed en de vermelde geneesmiddelen moet minimaal 2 uur zijn.

Wanneer een patiënt wordt overgeschakeld van intraveneuze toediening van levofloxacine naar de orale vorm van het geneesmiddel, blijft de dagelijkse dosis ongewijzigd, aangezien de biologische beschikbaarheid van levoximed in tabletten bijna 100% is (zoals bij intraveneuze infusie).

Als u het medicijn overslaat, moet u de gebruikelijke dosis zo snel mogelijk innemen en doorgaan met het gebruik van levofloxacine volgens het voorgeschreven doseringsschema.

De dosis Levoximed wordt bepaald op basis van de ernst en aard van de infectie. Bovendien moet rekening worden gehouden met de gevoeligheid van de vermoedelijke ziekteverwekker. Het verloop van de behandeling kan variëren afhankelijk van het verloop van de ziekte.

Aanbevolen doses Levoximed en duur van de behandeling met een normale nierfunctie (creatinineklaring meer dan 50 ml / min):

• verergering van chronische bronchitis, pyelonefritis: 500 mg eenmaal daags gedurende 7-10 dagen;
• acute sinusitis: 500 mg eenmaal daags gedurende 10-14 dagen;
• buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, infecties van weke delen en huid: 500 mg een- of tweemaal daags gedurende 7-14 dagen;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose: 500 mg een- of tweemaal daags gedurende maximaal 3 maanden;
• gecompliceerde urineweginfecties: 500 mg eenmaal daags gedurende 7-14 dagen;
• ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen;
• behandeling en preventie van miltvuur (indien geïnfecteerd door druppeltjes in de lucht): 500 mg eenmaal daags gedurende maximaal 8 weken;
• chronische bacteriële prostatitis: 500 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen.

In het geval van een verminderde nierfunctie, worden de dosis Levoximed en de frequentie van toediening van het geneesmiddel aangepast afhankelijk van de CC (creatinineklaring):

• CC 50-20 ml / min: bij een aanbevolen dosis van 250 mg eenmaal daags is de aanvangsdosis 250 mg en vervolgens 125 mg eenmaal daags; bij een aanbevolen dosis van 500 mg eenmaal daags is de aanvangsdosis 500 mg en vervolgens 250 mg eenmaal daags; bij de aanbevolen dosis Levoximed 500 mg tweemaal daags is de aanvangsdosis 500 mg en vervolgens 250 mg tweemaal daags;
• CC 19-10 ml / min: bij een aanbevolen dosis van 250 mg eenmaal daags is de aanvangsdosis 250 mg en vervolgens 125 mg eenmaal per 48 uur; bij een aanbevolen dosis van 500 mg eenmaal daags is de aanvangsdosis 500 mg en vervolgens 125 mg eenmaal daags; bij een aanbevolen dosis van 500 mg tweemaal daags is de aanvangsdosis 500 mg en vervolgens 125 mg tweemaal daags;
• CC minder dan 10 ml / min (inclusief patiënten die hemodialyse of continue poliklinische peritoneale dialyse ondergaan): met een aanbevolen dosis van 250 mg eenmaal daags is de aanvangsdosis 250 mg en vervolgens 125 mg eenmaal per 48 uur; bij een aanbevolen dosis van 500 mg eenmaal daags is de aanvangsdosis 500 mg en vervolgens 125 mg eenmaal daags; bij een aanbevolen dosis van 500 mg tweemaal daags is de aanvangsdosis 500 mg en vervolgens 125 mg eenmaal daags.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt Levoximed in de gebruikelijke doseringen gebruikt, aangezien slechts een kleine hoeveelheid levofloxacine levofloxacine ondergaat.

Op oudere leeftijd wordt de dosis van het medicijn niet aangepast (behalve in gevallen van verminderde nierfunctie en een afname van CC met minder dan 50 ml / min).

Oplossing voor infusie

Levoximed in de vorm van een oplossing voor infusie wordt in / in een langzaam druppelinfuus geïnjecteerd. De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte en kan aanzienlijk variëren, afhankelijk van de ernst van de infectie. Net als andere antibiotica moet levofloxacine gedurende ten minste 2-3 dagen worden gebruikt nadat de temperatuur weer normaal is geworden en de ziekteverwekker op betrouwbare wijze is vernietigd. De behandeling kan niet voortijdig worden onderbroken of beëindigd zonder instructies van een arts.

De duur van één infusie (flacon van 100 ml met het medicijn, wat overeenkomt met 500 mg levofloxacine) is minimaal 60 minuten. Als de patiënt wordt geïnjecteerd met een halve fles (50 ml oplossing, wat overeenkomt met 250 mg levofloxacine), moet de toedieningsduur ten minste 30 minuten zijn.

Oplossing voor infusie Levoximed is verenigbaar met 5% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing, gecombineerde oplossingen voor parenterale voeding (koolhydraten, elektrolyten, aminozuren) en 2,5% Ringer-oplossing met dextrose.

Levoximed mag niet worden gemengd met oplossingen die alkalisch reageren (natriumbicarbonaatoplossing, enz.), Evenals met heparine.

De aanbevolen doses en duur van de behandeling met Levoximed in de vorm van een oplossing voor infusie zijn vergelijkbaar met de doses en de duur van de behandeling bij gebruik van het geneesmiddel in de vorm van filmomhulde tabletten. De gegevens over de correctie van het doseringsschema van levofloxacine bij patiënten met een verminderde nierfunctie zijn ook valide.

Als de toestand van de patiënt verbetert, is het mogelijk om van parenterale naar orale vorm van Levoximed in dezelfde doses over te schakelen.

Bijwerkingen

Als resultaat van klinische studies en tijdens het gebruik van Levoximed na het in de handel brengen, zijn bijwerkingen van de volgende systemen en organen vastgesteld:

• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, braken, dunne ontlasting; zelden - dyspeptische stoornissen, buikpijn, obstipatie, winderigheid; frequentie onbekend - hemorragische diarree, enterocolitis, pancreatitis, pseudomembraneuze colitis;
• hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen, alkalische fosfatase en gammaglutamyltransferase; zelden - een verhoging van het bilirubinegehalte in het bloed; frequentie onbekend - geelzucht, hepatitis, ernstig leverfalen;
• metabolisme en voeding: zelden - anorexia; zelden (voornamelijk bij patiënten met diabetes mellitus) - hypoglykemie (manifesteert zich door nervositeit, hongerige eetlust, tremoren en transpiratie); frequentie onbekend - hypoglykemisch coma, hyperglykemie;
• ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; frequentie onbekend - allergische pneumonitis, bronchospasmen;
• cardiovasculair systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, sinustachycardie; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie (inclusief pirouettetype), ventriculaire aritmieën, verlenging van het QT-interval;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - tremoren, slaperigheid, smaakvervorming; zelden - convulsies, paresthesie; frequentie onbekend - dyskinesie, smaakverlies, perifere sensorische en sensorische-motorische neuropathie, stoornis in het gevoel van geur (tot verlies van reuk), extrapiramidale stoornissen, goedaardige intracraniële hypertensie, syncope;
• psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid; zelden - angst, angst, verwarring; zelden - depressie, agitatie, nachtmerries, paranoia, slaapstoornissen, hallucinaties; frequentie onbekend - zelfmoordgedachten en -pogingen;
• zintuigen: zelden - duizeligheid; zelden - oorsuizen; zeer zelden - vervaging van het zichtbare beeld; frequentie onbekend - gehoorverlies of verlies, voorbijgaand verlies van het gezichtsvermogen;
• lymfestelsel en bloed: zelden - een toename van het aantal eosinofielen, een afname van het aantal leukocyten; zelden - een afname van het aantal bloedplaatjes en neutrofielen; frequentie onbekend - hemolytische anemie, een sterke afname of afwezigheid van granulocyten, een afname van het aantal bloedcellen;
• huid en onderhuids vet: zelden - meer zweten, pruritus, uitslag, urticaria; frequentie onbekend - fotosensibilisatie, stomatitis, exsudatieve erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
• urinewegen: zelden - een toename van de serumcreatinineconcentratie; zelden - acuut nierfalen;
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, gewrichtspijn; zelden - spierzwakte (vooral gevaarlijk voor patiënten met myasthenia gravis), tendinitis en andere peeslaesies; frequentie onbekend - breuk van ligamenten, spieren of pezen, artritis, rabdomyolyse;
• parasitaire en infectieziekten: zelden - de ontwikkeling van resistentie van pathogene microben, schimmelinfecties;
• immuunsysteem: zelden - Quincke's oedeem; frequentie is niet bekend - anafylactoïde en anafylactische shock (mogelijk zelfs na inname van de startdosis);
• algemene reacties: zelden - asthenie; zelden - een verhoging van de lichaamstemperatuur; frequentie onbekend - pijn in de borst, rug, ledematen en andere delen van het lichaam;
• bijwerkingen die kenmerkend zijn voor alle fluorochinolonen: aanvallen van porfyrie (bij patiënten met porfyrie), uveïtis.

Overdosering

De gegevens van toxicologische studies met levofloxacine, uitgevoerd op dieren, suggereren dat de belangrijkste symptomen van een overdosis Levoximed verband houden met het spijsverteringsstelsel (misselijkheid, erosie van de slijmvliezen van het maagdarmkanaal) en het centrale zenuwstelsel (tremor, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen en verwardheid, hallucinaties, convulsies) … Volgens de onderzoeksresultaten werd onthuld dat bij patiënten die het medicijn innamen in doses die de aanbevolen doses overschreden, er een toename was van het QT-interval op het ECG (elektrocardiogram). In geval van overdosering dient de patiënt onder strikt toezicht te staan, inclusief ECG-monitoring.

Symptomatische behandeling wordt uitgevoerd. De patiënt moet een maagspoeling ondergaan en antacida moeten worden voorgeschreven, die het maagslijmvlies tegen beschadiging beschermen. Er zijn geen specifieke antidota. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Voor ziekenhuisinfecties met Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) kan combinatietherapie nodig zijn.

In geval van ondoelmatigheid van de behandeling, evenals bij patiënten met ernstige infecties, is het noodzakelijk om een microbiologische diagnose te stellen (isoleer de ziekteverwekker en bepaal de gevoeligheid voor het medicijn).

Levoximed wordt niet aanbevolen voor de behandeling van vermoede of vastgestelde infecties veroorzaakt door methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus, aangezien het zeer waarschijnlijk is dat het resistent zal zijn tegen levofloxacine-therapie.

Diarree die ontstaat tijdens het gebruik van Levoximed of na het einde van de behandeling, vooral aanhoudende (inclusief bloed), kan een teken zijn van pseudomembraneuze colitis, die wordt veroorzaakt door de bacterie Clostridium difficile. Als deze ziekte wordt vermoed, moet de behandeling worden stopgezet en moet de patiënt geschikte antibacteriële geneesmiddelen worden voorgeschreven (metronidazol, vancomycine of teicoplanine binnenin). U kunt geen medicijnen gebruiken die de darmmotiliteit vertragen.

Oudere patiënten zijn vatbaarder voor het ontwikkelen van tendinitis dan jongeren. In sommige gevallen treedt deze bijwerking binnen 48 uur na aanvang van de therapie op. De kans op tendinitis neemt toe bij patiënten die glucocorticosteroïden gelijktijdig met levofloxacine gebruiken.

Met de ontwikkeling van ernstige allergische reacties, vooral van de slijmvliezen en de huid, moet de behandeling met het medicijn worden stopgezet en moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie tijdens de behandeling met Levoximed, is het noodzakelijk om de nierfunctie te controleren.

Om fotosensibilisatie tijdens de behandelingsperiode met het medicijn te voorkomen, en ook binnen twee dagen na het einde van de therapie, wordt de patiënt niet aangeraden om het solarium te bezoeken en te worden blootgesteld aan intense zonnestraling.

Behandeling met levofloxacine, vooral op de lange termijn, kan leiden tot actieve reproductie van ongevoelige schimmels en bacteriën, en een verandering in de normale microflora veroorzaken, wat uiteindelijk kan leiden tot de ontwikkeling van superinfectie. Tijdens de therapie is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt opnieuw te evalueren en in geval van een superinfectie passende maatregelen te nemen.

Bij patiënten met diabetes mellitus tijdens de behandeling met Levoximed dienen de bloedsuikerspiegels regelmatig te worden gemeten (om de ontwikkeling van hypo- of hyperglykemie te voorkomen).

Als er symptomen van neuropathie optreden, evenals psychotische reacties, moet de behandeling met levofloxacine worden stopgezet, waardoor het potentiële risico op onomkeerbare veranderingen tot een minimum wordt beperkt.

Bij een visuele beperking wordt de patiënt geadviseerd om met spoed een oogarts te raadplegen.

Levofloxacine kan de resultaten van laboratoriumtests veranderen, bijvoorbeeld bij het bepalen van opiaten in de urine kunnen vals-positieve resultaten verschijnen, die moeten worden bevestigd door nauwkeurigere en specifiekere methoden.

Levoximed kan de groei van Mycobacterium tuberculosis remmen en het moeilijk maken om later een juiste diagnose te stellen.

Bij intraveneuze infusie is het noodzakelijk om zich strikt te houden aan de aanbevolen snelheid en duur van de toediening van de oplossing. Tijdens de infusie is een voorbijgaande verlaging van de bloeddruk en een verhoging van de hartslag mogelijk, en in zeldzame gevallen vasculaire collaps. Bij een duidelijke daling van de bloeddruk moet de toediening van Levoximed onmiddellijk worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Sommige bijwerkingen van levofloxacine (bijvoorbeeld duizeligheid, verminderd gezichtsvermogen, slaperigheid) kunnen de concentratie en de psychomotorische reactiesnelheid beïnvloeden, wat een zeker risico kan vormen in situaties waarin deze eigenschappen bijzonder belangrijk zijn (tijdens het autorijden, bij het werken met andere machines, enz. mechanismen, enz.).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Levoximed is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding, aangezien er een risico bestaat op beschadiging van de kraakbeenachtige groeipunten bij de foetus en het kind.

Gebruik in de kindertijd

Levoximed mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (vanwege het hoge risico op beschadiging van kraakbeengroeipunten).

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is het noodzakelijk om de dosis levofloxacine aan te passen aan de CC-waarde.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd wordt Levoximed met voorzichtigheid gebruikt, aangezien er bij patiënten ouder dan 65 jaar een grote kans is op een gelijktijdige verslechtering van de nierfunctie.

Geneesmiddelinteracties

Het wordt niet aanbevolen om levofloxacine en preparaten die aluminium, zink, ijzer en magnesium bevatten, evenals sucralfaat, gelijktijdig in te nemen. Het interval tussen het innemen van Levoximed-tabletten en de vermelde fondsen moet minimaal 2 uur zijn.

Calciumzouten hebben praktisch geen effect op de systemische absorptie van het geneesmiddel bij orale toediening.

Bij gecombineerd gebruik van levofloxacine met fenbufen, theofylline, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen, is een significante afname van de bereidheid van de hersenen voor een aanvalsreactie mogelijk.

Levofloxacine wordt zorgvuldig gecombineerd met indirecte anticoagulantia (regelmatige controle van de bloedstollingsparameters is vereist).

Bij patiënten met nierinsufficiëntie worden geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie verstoren (cimetidine en probenecide) met voorzichtigheid gelijktijdig met levofloxacine gebruikt, aangezien deze geneesmiddelen de uitscheiding ervan vertragen.

Levoximed verlengt de halfwaardetijd van cyclosporine enigszins.

Glucocorticosteroïden verhogen de kans op peesruptuur wanneer ze samen met levofloxacine worden gebruikt.

Alle fluoroquinolonen worden met voorzichtigheid gebruikt samen met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (tricyclische antidepressiva, neuroleptica, klasse IA en III anti-aritmica, macroliden, enz.).

Er waren geen farmacokinetisch significante (voor levofloxacine) interacties met ranitidine, digoxine, warfarine en glibenclamide.

Analogen

Levoksimed-analogen zijn Glevo, Ashlev, Ivacin, Levostar, Levolet R, Lebel, Levotek, Levofloxabol, Levoflox-Routek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxacin-Teva, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-LEKSVMTA-AliofloxVMTA-Alioflox Leflobact, Leobag, Lufy, Lefsan, Lefoktsin, OD-Levox, Maklevo, Tanflomed, Tavanik, Roflox-Scan, Remedia, Haileflox, Eleflox, Ekolevid, Fleksid, Floracid.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Levoximed

Er zijn niet veel beoordelingen over Levoximed. In principe reageren patiënten positief op het medicijn. Levofloxacine is een antimicrobieel middel met een breed spectrum en is effectief tegen verschillende bacteriële infecties. Het is handig om de tabletten in te nemen, aangezien eenmaal daags meestal voldoende is.

Als nadeel wordt meestal aangegeven dat tabletten en oplossing voor infusie niet altijd in het assortiment van apotheken aanwezig zijn.

Prijs voor Levoximed in apotheken

De prijs van Levoximed in de vorm van filmomhulde tabletten van 500 mg (7 stuks per verpakking) is 430-540 roebel. De kosten van een oplossing voor infusie in flacons van 100 ml bedragen ongeveer 380-400 roebel.

Levoximed: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Levoximed 500 mg filmomhulde tabletten 7 stuks. 456 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!