Lefokcin
Lefokcin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Lefokcin
ATX-code: J01MA12
Werkzame stof: levofloxacine (levofloxacine)
Fabrikant: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 208 roebel.
Kopen
Lefokcin is een antimicrobieel geneesmiddel uit de fluoroquinolongroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (capletten *): langwerpig, biconvex, aan één kant is er een scheidingslijn; in een dosis van 250 mg - lichtbeige, in een dosis van 500 mg - beige (3, 5, 6, 7 of 10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3 of 4 blisters en instructies voor het gebruik van Lefokcin) …
1 tablet bevat:
- werkzame stof: levofloxacine (in de vorm van levofloxacinehemihydraat) - 250 mg of 500 mg;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, zetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon-K30, magnesiumstearaat, talk;
- samenstelling omhulsel: propyleenglycol, hypromellose 15.000, ijzerkleurstof geel oxide, ijzerkleurstof rood oxide, titaandioxide, talk.
* tablet in de vorm van een capsule, die het doorslikken vergemakkelijkt.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Lefokcin is een synthetisch antibacterieel geneesmiddel met een breed werkingsspectrum van de fluoroquinolongroep. De werkzame stof is levofloxacine (linksdraaiend isomeer van ofloxacine), dat in vitro en in vivo actief is tegen de meeste stammen van pathogene micro-organismen. Het werkingsmechanisme van levofloxacine is te wijten aan eigenschappen zoals het vermogen om DNA-gyrase en topoisomerase IV te blokkeren, supercoiling en hechting van deoxyribonucleïnezuur (DNA) -breuken te verstoren, het proces van zijn synthese te remmen, wat leidt tot diepe morfologische veranderingen in het cytoplasma, de membranen en de celwand van microben.
In vitro gevoeligheid [MIC (minimale remmende concentratie) niet meer dan 2 mg / ml; remmingszone van ten minste 17 mm] de volgende infecties tonen het medicijn:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (coagulase-negatieve stammen), Staphylococcus coagulase-negatieve methi-S (I) (coagulase-negatieve methicilline-gevoelige of methicilline-matig gevoelige stammen), Staphylococcus epidermidis methi-Scus (methicilline-aurehyllicilline-gevoelige stammen), stammen), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S / R (penicilline-gevoelige en penicilline-resistente stammen), Streptococcus groepen C en G, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penicilline-matig gevoelige, penicilline-gevoelige penicilline -resistente stammen), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichia coli / ampilline-gevoelig, gevoelig voor Escherichia coli / ampilline, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (niet-lacterende en lactamiserende) methystamycinum en betworming bacteriën Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri,Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
- anaërobe micro-organismen: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
- andere micro-organismen: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia lecoplasium.
Bij de behandeling van nosocomiale infecties met Pseudomonas aeruginosa kan combinatietherapie nodig zijn.
Matige activiteit (MIC is 4 mg / l; remmingszone is 16 tot 14 mm) Lefokcin vertoont tegen de volgende micro-organismen:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus haemolyticus methi-R (methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis methi-R (methicilline-resistente stammen), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealycus fauna, Enterococium;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
- anaërobe micro-organismen: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Resistentie (MIC niet minder dan 8 mg / l; remmingszone niet meer dan 13 mm) tegen levofloxacine wordt aangetoond door de volgende microben:
- aërobe gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus coagulase-negatieve methi-R (coagulase-negatieve methicilline-resistent), Staphylococcus aureus methi-R (methicilline-resistent);
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans;
- anaërobe en andere micro-organismen: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.
Levofloxacineresistentie ontwikkelt zich tijdens het proces van stapsgewijze mutatie van genen die coderen voor DNA-gyrase en topoisomerase IV. Bovendien kunnen resistentiemechanismen zoals actieve eliminatie van het antimicrobiële middel uit de microbiële cel (efflux) en het beïnvloedingsmechanisme op de penetratiebarrières van de microbiële cel de afname van de gevoeligheid van micro-organismen voor levofloxacine beïnvloeden.
Bij gelijktijdig gebruik van levofloxacine met andere antimicrobiële middelen treedt geen kruisresistentie op.
Als resultaat van klinische onderzoeken is de werkzaamheid van Lefokcin vastgesteld bij de behandeling van infecties veroorzaakt door de volgende micro-organismen:
- aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aërobe gramnegatieve micro-organismen: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Morganosa
- andere: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt levofloxacine snel geabsorbeerd, de absolute biologische beschikbaarheid is 99-100%. De maximale concentratie (C max) in het bloedplasma na een enkele dosis levofloxacine in een dosis van 500 mg wordt binnen 1-2 uur bereikt en kan variëren van 0,004 tot 0,0064 mg / ml. Evenwichtsconcentratie in bloedplasma treedt op na 48 uur bij inname van 500 mg 1-2 keer per dag. Levofloxacine wordt gekenmerkt door het behoud van lineaire farmacokinetiek in het dosisbereik van 50 tot 1000 mg. Gelijktijdige inname van voedsel heeft praktisch geen effect op de opname van Lefoktsin.
Serumeiwitbinding - van 30 tot 40%.
Het distributievolume is 100 liter.
Levofloxacine dringt goed door in organen en weefsels van het menselijk lichaam zoals het bronchiale slijmvlies, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, alveolair vocht, corticaal en poreus botweefsel, cerebrospinale vloeistof, prostaatweefsel.
8-12 uur na inname van levofloxacine in een dosis van 150 mg, is de concentratie in de urine 0,044 mg / ml en bij een dosis van 300 mg - 0,091 mg / ml.
In de lever wordt tot 5% van de geaccepteerde dosis levofloxacine gebiotransformeerd door oxidatie en / of deacetylering, wat resulteert in de vorming van twee metabolieten: demethyllevofloxacine, levofloxacine N-oxide. Omdat levofloxacine stereochemisch stabiel is, is het niet onderhevig aan chirale transformaties.
De halfwaardetijd (T 1/2) uit bloedplasma is 6-8 uur.
Meer dan 85% van de werkzame stof wordt via de nieren uitgescheiden, ook in de vorm van metabolieten. Na een enkele dosis van 500 mg varieert de totale klaring van levofloxacine van 145,8 tot 204,2 ml / min. Het gebruik van levofloxacine in de vorm van een intraveneuze oplossing of tabletten wordt door elkaar gebruikt.
Het geslacht en de leeftijd van de patiënt hebben geen invloed op de farmacokinetiek van Lefoccin.
Bij nierfalen is er een verandering in dergelijke farmacokinetische parameters van levofloxacine als een afname van de renale klaring en een toename van T 1/2. De dosis Lefoccin moet worden aangepast aan de mate van verslechtering van de nierfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Lefokcin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ziekten veroorzaakt door bacteriële infecties die vatbaar zijn voor levofloxacine:
- acute sinusitis;
- gemeenschap verworven pneumonie;
- verergering van chronische bronchitis;
- ongecompliceerde en gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis);
- infecties van de huid en weke delen;
- chronische bacteriële prostatitis;
- geneesmiddelresistente vormen van tuberculose - als onderdeel van een complexe therapie;
- miltvuur van de infectieroute via de lucht, inclusief preventie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- een indicatie van een voorgeschiedenis van peeslaesies tegen de achtergrond van een eerdere behandeling met chinolonen;
- epilepsie;
- pseudoparalytische myasthenia gravis;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd onder 18;
- overgevoeligheid voor fluorochinolonen of geneesmiddelcomponenten.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Lefokcin aan patiënten die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van convulsies (inclusief gevallen van eerdere laesies van het centrale zenuwstelsel of gelijktijdige therapie met fenbufen, theofylline en andere geneesmiddelen die de convulsiedrempel van de hersenen verlagen), met latent of manifest tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase, stoornis nierfunctie, diabetes mellitus, de aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval (inclusief vrouwelijke patiënten en ouderen; patiënten met hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, congenitale verlenging van het QT-interval syndroom, hartfalen, bradycardie, myocardinfarct; bij gelijktijdig gebruik van klasse IA en III antiaritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica en andere geneesmiddelen,die het QT-interval kunnen verlengen), psychische aandoeningen (inclusief geschiedenis), de aanwezigheid van gevallen van ernstige neurologische reacties bij gebruik van andere fluorochinolonen.
Lefokcin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Lefokcin-tabletten worden oraal ingenomen, heel doorgeslikt (de integriteit van de filmomhulling mag niet worden geschonden) en voldoende vloeistof (tot 200 ml) tussen de maaltijden of voor de maaltijden drinken.
Wanneer de patiënt wordt overgeschakeld op orale toediening na voorafgaande behandeling door middel van intraveneuze infusie, blijft de dosis levofloxacine ongewijzigd.
De dosis en de behandelingsperiode worden bepaald rekening houdend met de klinische indicaties, de ernst van de infectie en de gevoeligheid van de ziekteverwekker voor levofloxacine.
Aanbevolen dosering:
- acute sinusitis: 500 mg eenmaal daags, cursusduur 10-14 dagen;
- buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 500 mg 1-2 maal per dag, cursusduur 7-14 dagen;
- verergering van chronische bronchitis: Lefokcin 500 mg eenmaal daags, cursusduur 7-10 dagen;
- ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg 1 keer per dag, cursusduur 3 dagen;
- gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis): 500 mg eenmaal daags; cursusduur 7-14 dagen, met pyelonefritis - 7-10 dagen;
- infecties van de huid en weke delen: 500 mg 1-2 maal daags, cursusduur 7-14 dagen;
- chronische bacteriële prostatitis: Lefokcin 500 mg eenmaal daags, cursusduur 28 dagen;
- geneesmiddelresistente vormen van tuberculose: als onderdeel van een complexe therapie, 500 mg 1-2 keer per dag, de cursusduur is 90 dagen;
- Preventie en behandeling van miltvuur in geval van infectie door druppeltjes in de lucht: 500 mg eenmaal daags, cursusduur 56 dagen.
Als u per ongeluk de volgende dosis Lefoccin overslaat, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen.
Voor de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie met een creatinineklaring (CC) van 50 ml / min en lager, is een verlaging van de dosis van het geneesmiddel vereist. Patiënten nemen de eerste dosis levofloxacine voor alle klinische indicaties in in overeenstemming met de algemene aanbevelingen. Verder wordt het doseringsschema aangepast rekening houdend met de CC en de aanbevolen dosis voor de behandeling van een specifieke ziekte bij patiënten met CC van meer dan 50 ml / min.
De aanbevolen dosering van Lefoktsin in geval van een verminderde nierfunctie met CC 50-20 ml / min, afhankelijk van de indicaties:
- 250 mg eenmaal daags: de eerste dosis is 250 mg, daarna 125 mg eenmaal daags;
- 500 mg eenmaal daags: de eerste dosis is 500 mg, daarna 250 mg eenmaal daags;
- 500 mg 2 keer per dag: de eerste dosis is 500 mg, daarna 250 mg 2 keer per dag.
De aanbevolen dosering van Lefoccin bij verminderde nierfunctie met CC 19-10 ml / min, afhankelijk van de indicaties:
- 250 mg eenmaal daags: de eerste dosis is 250 mg, daarna 125 mg eenmaal per 2 dagen;
- 500 mg eenmaal daags: de eerste dosis is 500 mg, daarna 125 mg eenmaal daags;
- 500 mg 2 keer per dag: de eerste dosis is 500 mg, daarna 125 mg 2 keer per dag.
De aanbevolen dosering van Lefokcin in geval van verminderde nierfunctie met CC van minder dan 10 ml / min (inclusief patiënten die hemodialyse en continue ambulante peritoneale dialyse ondergaan), afhankelijk van de indicaties:
- 250 mg eenmaal daags: de eerste dosis is 250 mg, daarna 125 mg eenmaal per 2 dagen;
- 500 mg eenmaal daags: de eerste dosis is 500 mg, daarna 125 mg eenmaal daags;
- 500 mg 2 maal daags: de eerste dosis is 500 mg, daarna 125 mg eenmaal daags.
Na een hemodialysesessie of continue poliklinische peritoneale dialyse is een extra dosis levofloxacine niet nodig.
Patiënten met een verminderde leverfunctie hebben geen dosisaanpassing van Lefoktsin nodig.
Verandering van het doseringsschema voor oudere patiënten is alleen nodig als de CC van de patiënt 50 ml / min en lager is.
Het wordt aanbevolen om Lefokcin-tabletten in te nemen na normalisatie van de lichaamstemperatuur of bevestigd door de resultaten van onderzoeken naar de vernietiging van de ziekteverwekker gedurende ten minste 2-3 dagen.
Bijwerkingen
- vanuit het hart: zelden - hartkloppingen, sinustachycardie; frequentie niet vastgesteld - verlenging van het QT-interval, ventriculaire tachycardie, ventriculaire aritmieën, pirouette-achtige ventriculaire tachycardie (inclusief hartstilstand);
- van het lymfestelsel en bloed: zelden - leukopenie, eosinofilie; zelden - neutropenie, trombocytopenie; frequentie niet vastgesteld - pancytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - smaakvervorming, slaperigheid, tremor; zelden - convulsies, paresthesie; frequentie niet vastgesteld - extrapiramidale stoornissen, ageusie, parosmie (inclusief verlies van geur), perifere sensorische / sensorische-motorische neuropathie, dyskinesie, goedaardige intracraniële hypertensie, syncope;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zeer zelden - visuele beperking (inclusief vervaging van het zichtbare beeld); frequentie niet vastgesteld - voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen;
- van het orgaan van gehoor- en labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid; zelden - oorsuizen; frequentie niet vastgesteld - gehoorverlies, gehoorverlies;
- van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - kortademigheid; frequentie niet vastgesteld - allergische pneumonitis, bronchospasmen;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, diarree; zelden - dyspepsie, buikpijn, winderigheid, obstipatie; frequentie niet vastgesteld - pancreatitis, hemorragische diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis;
- uit het urinestelsel: zelden - verhoogde serumcreatininespiegels; zelden - acuut nierfalen (inclusief als gevolg van interstitiële nefritis);
- van de huid en zijn aanhangsels: zelden - jeuk, uitslag, urticaria, hyperhidrose; frequentie niet vastgesteld - stomatitis, fotosensibilisatie, leukocytoclastische vasculitis, exsudatief erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse;
- van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - myalgie, artralgie; zelden - spierzwakte, peesbeschadiging (inclusief tendinitis); frequentie niet vastgesteld - peesruptuur, rabdomyolyse, ligamentruptuur, artritis, spierruptuur;
- van de kant van metabolisme en voeding: zelden - anorexia; zelden - hypoglykemie (vaker bij patiënten met diabetes mellitus); frequentie niet vastgesteld - hypoglykemisch coma, hyperglykemie;
- infecties en invasies: zelden - ontwikkeling van resistentie van pathogene micro-organismen, schimmelinfecties;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: zelden - verlaging van de bloeddruk (BP);
- van het immuunsysteem: zelden - angio-oedeem; de frequentie is niet vastgesteld - anafylactische shock en / of anafylactoïde shock (inclusief tijdens het gebruik van de eerste dosis Lefokcin);
- van het hepatobiliaire systeem: vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen in het bloed (inclusief alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase), een toename van de activiteit van gamma-glutamyltransferase, alkalische fosfatase; zelden - een verhoging van het bilirubinegehalte in het bloed; frequentie niet vastgesteld - ernstig leverfalen, acuut leverfalen (inclusief fatale afloop), geelzucht, hepatitis;
- psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid; zelden - angst, angst, verwarring; zelden - agitatie, slaapstoornissen, nachtmerries, hallucinaties, paranoia, depressie; frequentie niet vastgesteld - psychische stoornissen (inclusief gedragsstoornissen met zelfbeschadiging, zelfmoordgedachten en / of -pogingen);
- algemene aandoeningen: zelden - asthenie; zelden - een verhoging van de lichaamstemperatuur; frequentie niet vastgesteld - pijn in de rug, borst, ledematen en andere delen van het lichaam.
Bovendien is bij patiënten met porfyrie in zeer zeldzame gevallen, tegen de achtergrond van het gebruik van alle fluoroquinolonen, de ontwikkeling van aanvallen van porfyrie mogelijk.
Overdosering
Symptomen van een overdosis levofloxacine: duizeligheid, verwardheid en / of verstoring van het bewustzijn, aanvallen van het type epileptische aanvallen, misselijkheid en andere gastro-intestinale stoornissen, erosieve mucosale laesies, verlenging van het QT-interval.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum, daarom zijn in geval van een acute overdosering van Lefoktsin onmiddellijke maagspoeling en de introductie van antacida ter bescherming van het maagslijmvlies geïndiceerd. Symptomatische therapie. Controle van de toestand van de patiënt is vereist, inclusief zorgvuldige controle van het elektrocardiogram.
Hemodialyse, peritoneale dialyse of continue peritoneale dialyse zijn niet effectief.
speciale instructies
Voor nosocomiale infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa kan een combinatiebehandeling nodig zijn.
Vanwege het feit dat de verworven resistentie van geplateerde stammen van micro-organismen in verschillende geografische regio's of in de loop van de tijd kan veranderen, is informatie vereist over de prevalentie van resistentie tegen Lefoccin in een bepaald land.
Bij afwezigheid van een therapeutisch effect of behandeling van ernstige infecties, moet de diagnose worden bevestigd door het resultaat van een microbiologische studie om de gevoeligheid voor levofloxacine in het geïsoleerde pathogeen te bepalen.
Er moet rekening worden gehouden met de grote kans op resistentie van methicilline-resistente streptococcus aureus tegen levofloxacine. Het wordt niet aanbevolen om Lefokcin voor te schrijven als laboratoriumtests de gevoeligheid van het geïsoleerde micro-organisme voor levofloxacine niet hebben bevestigd.
Het wordt aanbevolen om extra voorzichtig te zijn bij de behandeling van patiënten met aanleg voor epileptische aanvallen. Deze omvatten patiënten met een voorgeschiedenis van beroerte, ernstig traumatisch hersenletsel en andere laesies van het centrale zenuwstelsel. Bovendien omvat de risicogroep patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die de aanvalsdrempel van de hersenen verlagen (inclusief niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals fenbufen en geneesmiddelen die de aanvalsdrempel verlagen, zoals theofylline).
Tijdens de behandelingsperiode met Lefokcin moet rekening worden gehouden met het bestaande risico op pseudomembraneuze colitis, ook na beëindiging van de behandeling. Als tijdens de behandeling een ernstige vorm van diarree (ook met bloed) optreedt, moet de pil onmiddellijk worden stopgezet. Gedurende deze periode zijn geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, gecontra-indiceerd voor patiënten.
Als zich symptomen van neuropathie ontwikkelen, overgevoeligheidsreacties of bijwerkingen van de huid en slijmvliezen ontwikkelen, moet Lefokcin onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd.
Patiënten met nierinsufficiëntie hebben een dosisaanpassing en zorgvuldige controle van de nierfunctie tijdens de behandelingsperiode nodig.
Chinolonen kunnen pezen zelden scheuren, inclusief de achillespees. Peesruptuur, inclusief bilaterale peesruptuur, kan optreden tijdens de eerste 48 uur van de levofloxacine-therapie. Het risico op het ontwikkelen van deze bijwerking van Lefokcin is verhoogd bij oudere patiënten en bij gelijktijdige behandeling met glucocorticosteroïden. Als peesontsteking wordt vermoed, moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet, de aangedane pees wordt voldoende geïmmobiliseerd en moet een geschikte behandeling worden gestart.
Tijdens de therapie en gedurende 48 uur na voltooiing ervan, dienen patiënten blootstelling aan direct zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling te vermijden, inclusief het bezoeken van een solarium.
Tegen de achtergrond van antibacteriële therapie, vooral op de lange termijn, is het mogelijk om de microflora te veranderen, waarin micro-organismen die ongevoelig zijn voor het in het menselijk lichaam aanwezige antibioticum (bacteriën en schimmels) zich intensief beginnen te vermenigvuldigen. Om de ontwikkeling van superinfectie te voorkomen, wordt het tijdens de behandeling aanbevolen om de toestand van de patiënt opnieuw te evalueren.
Er zijn gevallen gemeld van ontwikkeling van levernecrolyse, waaronder fataal leverfalen, tijdens het gebruik van levofloxacine, voornamelijk bij een ernstige onderliggende ziekte, zoals sepsis. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om de behandeling onmiddellijk stop te zetten en een arts te raadplegen als symptomen van leverschade zoals jeuk, buikpijn, donker worden van urine, anorexia en geelzucht optreden.
Patiënten met een voorgeschiedenis van psychose of psychische aandoeningen lopen het risico psychotische reacties te ontwikkelen, zelfs na inname van de eerste dosis Lefoccin. In zeer zeldzame gevallen kan hun progressie ertoe leiden dat de patiënt zelfmoordgedachten of gedragsstoornissen ontwikkelt met zelfbeschadiging. Als er tekenen van psychotische reacties optreden, moet de behandeling met dit antibioticum worden stopgezet en moet een geschikte therapie worden gestart.
Het gebruik van Lefokcin kan een negatief effect hebben op de resultaten van laboratoriumtesten. Valse positieve resultaten voor urine-opiaten moeten worden bevestigd met meer specifieke methoden. Levofloxacine-remming van de groei van Mycobacterium tuberculosis kan leiden tot vals-positieve resultaten van de bacteriologische diagnose van tuberculose.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode dat Lefoktsin wordt gebruikt, is het mogelijk dergelijke ongewenste effecten te ontwikkelen die de psychomotorische reacties van de patiënt en zijn concentratievermogen verminderen. In dit verband wordt aanbevolen voorzichtig te zijn en tijdelijk te weigeren voertuigen en complexe mechanismen te besturen in het geval van verhoogde slaperigheid, duizeligheid, draaierigheid, visuele stoornissen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Lefoktsin is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Lefokcin in de pediatrische praktijk voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Lefoccin aan patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie met een creatinineklaring (CC) van 50 ml / min en lager, is een verlaging van de dosis Lefoccin vereist. Correctie van het doseringsschema wordt uitgevoerd rekening houdend met de CC en de aanbevolen dosis voor de behandeling van een specifieke ziekte bij patiënten met CC van meer dan 50 ml / min.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Bij het voorschrijven van Lefokcin aan oudere patiënten is voorzichtigheid geboden vanwege de aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval bij deze categorie patiënten.
Verandering van het doseringsschema voor oudere patiënten is alleen nodig als de CC van de patiënt 50 ml / min en lager is.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met Lefokcin:
- didanosine, geneesmiddelen die ijzer en zink, magnesium, aluminium bevatten: geneesmiddelen gebruiken die tweewaardige of driewaardige kationen bevatten, waaronder zink of ijzerzouten (geneesmiddelen voor de behandeling van anemie), magnesium en / of aluminium (inclusief antacida), of doseringsvormen van didanosine, die aluminium of magnesium als buffer bevatten, wordt aanbevolen deze niet later dan 2 uur vóór of niet eerder dan 2 uur na het gebruik van levofloxacine te produceren;
- calciumzouten: calciumzouten hebben praktisch geen invloed op de opname van Lefokcin;
- sucralfaat: middelen voor de bescherming van het maagslijmvlies kunnen het effect van Lefokcin aanzienlijk verzwakken, daarom moet sucralfaat 2 uur na levofloxacine worden ingenomen;
- theofylline, fenbufen: geneesmiddelen die de aanvalsdrempel van de hersenen verlagen, inclusief niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, kunnen een uitgesproken verlaging van de aanvalsdrempel van de hersenen veroorzaken;
- warfarine en andere indirecte anticoagulantia (vitamine K-antagonisten): Het gebruik van indirecte anticoagulantia verhoogt het risico op een verlengde protrombinetijd, internationaal genormaliseerde ratio en / of bloeding. Om ongewenste effecten te voorkomen, is het noodzakelijk om de bloedstollingsparameters zorgvuldig te controleren als het nodig is om een combinatie van levofloxacine en indirecte anticoagulantia te gebruiken;
- probenecide, cimetidine: onder invloed van geneesmiddelen die de renale tubulaire secretie schenden, vertraagt de uitscheiding van levofloxacine (ook in combinatie met probenecide - met 34%, cimetidine - met 24%). Bij een normale nierfunctie heeft dit mogelijk geen klinische betekenis; voorzichtigheid is geboden als het nodig is om therapie met deze geneesmiddelen te combineren bij patiënten met nierfalen;
- ciclosporine: er is geen dosisaanpassing van ciclosporine vereist;
- glucocorticosteroïden: interactie met glucocorticosteroïden verhoogt significant het risico op peesruptuur;
- klasse IA en III anti-aritmica, macroliden, tricyclische antidepressiva, antipsychotica: geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt;
- digoxine, glibenclamide, ranitidine, warfarine: interactie met deze middelen veroorzaakt geen klinisch significante veranderingen in de farmacokinetiek van levofloxacine;
- glibenclamide en andere orale hypoglykemische middelen, insulinepreparaten: gelijktijdige behandeling met deze middelen verhoogt het risico op hypoglykemie.
Analogen
De analogen van Lefoktsin zijn Tavanik, Glevo, Levolet, Haileflox, Floracid, Flexid, Eleflox, Levostar, Remedia, Leflobact, Ashlev, Levoximed, Levofloxacin-Nova, Levofloxabol, Tanflomed, Leobag, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Lefoktsin
Beoordelingen over Lefokzin zijn overwegend positief. Patiënten geven de effectiviteit en snelle werking van het medicijn aan bij de behandeling van ziekten van infectieuze etiologie. In sommige gevallen zijn er meldingen van bijwerkingen die de stopzetting van Lefokcin vereisen.
Prijs voor Lefoccin in apotheken
De prijs van Lefokcin voor een pakket met 5 tabletten in een dosis van 500 mg kan variëren van 331 roebel.
Lefokcin: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Lefokcin 500 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 208 WRIJVEN Kopen |
Lefokcin 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 216 r Kopen |
Lefokcin tabblad. p.p. 500 mg n5 282 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!