Maxigra
Maxigra: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Gebruik in de kindertijd
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Maxigra
ATX-code: G04BE03
Werkzame stof: sildenafil (sildenafil)
Producent: Polfarma S. A., Polen Farmaceutische fabriek (Polen)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Prijzen in apotheken: vanaf 226 roebel.
Kopen
Maxigra is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van erectiestoornissen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Maxigra is filmomhulde tabletten: blauw, rond, biconvex (1 blister in een kartonnen doos met 1 of 4 tabletten).
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: sildenafil - 25, 50 of 100 mg (in de vorm van sildenafilcitraat - 35,12; 70,24 of 140,48 mg);
- hulpcomponenten (25/50/100 mg): natriumlaurylsulfaat - 1/2/4 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1/2/4 mg; magnesiumstearaat - 1,5 / 3/6 mg; mannitol - 35,38 / 70,76 / 141,52 mg; maïszetmeel - 5/10/20 mg; crospovidon - 3/6/12 mg; povidon - 3/6/12 mg;
- schaal: talk - 0,24 / 0,43 / 0,6 mg; titaandioxide - 0,52 / 0,9 / 1,3 mg; hypromellose - 2,36 / 4,13 / 5,9 mg; indigokarmijn (E132) - 0,14 / 0,24 / 0,35 mg; macrogol 6000 - 0,74 / 1,3 / 1,85 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Maxigra is een van de geneesmiddelen die worden gebruikt om erectiestoornissen te behandelen.
Sildenafil is een krachtige selectieve remmer van cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) -specifiek fosfodiësterase type 5 (PDE5). Door de bloedtoevoer naar de penis tijdens seksuele stimulatie te vergroten, helpt het om een verminderde erectiele functie te herstellen. Sildenafil heeft geen direct ontspannend effect op de geïsoleerde corpora cavernosa, maar door PDE5 te remmen, versterkt het actief het ontspannende effect van stikstofmonoxide (NO). Als gevolg van het gebruik van het medicijn in het corpus cavernosum, neemt de bloedstroom toe en ontspant het gladde spierweefsel. Met betrekking tot PDE5 is de activiteit van sildenafil 10–10.000 keer hoger dan de activiteit in vergelijking met andere PDE-iso-enzymen (1–11).
De farmacologische werking van het medicijn wordt alleen waargenomen in aanwezigheid van seksuele stimulatie.
Volgens klinische studies ligt de gemiddelde tijd om een erectie te krijgen die voldoende is voor geslachtsgemeenschap (stabiliteit - 60%) in het bereik van 12-37 minuten (gemiddeld - 25 minuten).
Bij sommige patiënten werd 60 minuten na inname van 100 mg Maxigra met behulp van de Farnsworth-Munsell 100-test een lichte en voorbijgaande schending van het vermogen om kleuren te onderscheiden (blauw / groen) geregistreerd, na 120 minuten waren deze veranderingen afwezig. Sildenafil heeft geen invloed op de perceptie van het contrast, de gezichtsscherpte, het elektroretinogram, de pupildiameter of de intraoculaire druk.
Farmacokinetiek
Sildenafil wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 41% (van 25 tot 63%). Na een enkele dosis van 100 mg Maxigra binnen op een lege maag is Cmax (maximale concentratie van de stof) 18 ng / ml, de gemiddelde tijd om deze te bereiken is 60 minuten (van 30 tot 120 minuten).
Cmax wordt met 20-40% verminderd wanneer Maxigra wordt gebruikt in combinatie met vet voedsel, de tijd om Cmax te bereiken is 90-180 minuten.
De Vd (distributievolume) van sildenafil bij evenwicht is ongeveer 105 liter. De plasma-eiwitbinding van de stof en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet is ongeveer 96% (het hangt niet af van de totale concentratie sildenafil).
Bij gezonde vrijwilligers werd na een enkele dosis van 100 mg Maxigra na 90 minuten minder dan 0,000 2% van de toegediende dosis bepaald in het sperma.
Metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. Het proces omvat microsomale isoenzymen CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (subroute). De belangrijkste circulerende metaboliet wordt gevormd door N-desmethylering. De metaboliet in termen van selectiviteit van de werking op PDE is vergelijkbaar met sildenafil, zijn activiteit in relatie tot PDE5 is ongeveer 50% van de activiteit van de stof, de plasmaconcentratie is ongeveer 40% van de concentratie van sildenafil. De N-desmethyl-metaboliet ondergaat verder metabolisme, T 1/2 (halfwaardetijd) is ongeveer 4 uur.
De totale klaring van sildenafil is 41 l / uur, de uiteindelijke T 1/2 is 3 tot 5 uur. Na orale toediening wordt de stof uitgescheiden in de vorm van metabolieten, voornamelijk via de darmen (ongeveer 80% van de dosis), door de nieren - in mindere mate (ongeveer 13% van de dosis).
De klaring van sildenafil bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is verminderd, de plasmaconcentratie van de vrije werkzame stof is ongeveer 40% hoger dan die bij jonge patiënten (18-45 jaar).
Veranderingen in de farmacokinetische parameters van sildenafil na een eenmalige orale dosis van 50 mg bij nierinsufficiëntie van milde en matige ernst (met een creatinineklaring van 30-80 ml / min) treden niet op. Met creatinineklaring ≤ 30 ml / min (ernstig nierfalen) neemt de klaring van sildenafil af, wat leidt tot een significante toename van de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) en Cmax (met respectievelijk 100 en 88%) in vergelijking met die in geen verminderde nierfunctie.
Bij patiënten met milde / matige levercirrose (op de Child-Pugh-schaal - klasse A en B) neemt de klaring van sildenafil af, wat leidt tot een toename van de AUC en Cmax (respectievelijk 84 en 47%) in vergelijking met indicatoren bij afwezigheid van een verminderde leverfunctie. De farmacokinetische processen van sildenafil bij ernstige leverdisfunctie zijn niet onderzocht.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Maxigra voorgeschreven voor de behandeling van organische, psychogene, gemengde erectiestoornissen, die worden gekenmerkt door een onvermogen om een erectie van de penis te krijgen / behouden die voldoende is voor bevredigende geslachtsgemeenschap.
Het medicijn is alleen effectief voor seksuele stimulatie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gecombineerd gebruik met donoren van stikstofmonoxide of nitraten in welke vorm dan ook;
- leeftijd tot 18 jaar;
- individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn.
Relatief (Maxigra wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):
- ziekten die predisponeren voor het optreden van priapisme, waaronder sikkelcelanemie, multipel myeloom, leukemie, trombocytopenie;
- anatomische misvorming van de penis (inclusief bij de ziekte van Peyronie, angulatie of holle fibrose);
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm in de acute fase;
- ziekten die gepaard gaan met bloeden;
- sommige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, waaronder hartfalen, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, beroerte, ernstige, levensbedreigende aritmieën, arteriële hypertensie of hypotensie met bloeddruk (arteriële druk) van meer dan 170/100 of minder dan 90/50 mm in de afgelopen 6 maanden rt. Art.;
- erfelijke retinitis pigmentosa.
Instructies voor gebruik van Maxigra: methode en dosering
Maxigra-tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur op een lege maag, omdat de werking van het geneesmiddel bij gelijktijdig gebruik met vet voedsel kan worden vertraagd.
De aanbevolen tijd voor het innemen van het medicijn is ongeveer 60 minuten vóór de geplande seksuele activiteit.
De gemiddelde enkelvoudige dosis is 50 mg eenmaal daags. Afhankelijk van de werkzaamheid / verdraagbaarheid kan de dosis worden verlaagd tot 25 mg of verdubbeld (maximaal).
De aanvangsdosis voor een creatinineklaring <30 ml / min en / of een verminderde leverfunctie is 25 mg. Indien nodig kan het worden verhoogd tot 50 of 100 mg.
Maxigra wordt in een verlaagde dosis van 25 mg voorgeschreven in geval van gecombineerd gebruik met CYP3A4-remmers (behalve voor ritonavir wordt de combinatie met dit medicijn niet aanbevolen).
Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te verkleinen bij patiënten die alfablokkers gebruiken, moet Maxigra worden ingenomen na hemodynamische stabilisatie met een aanvangsdosis van 25 mg.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, inclusief individuele berichten - zeer zelden; met onbekende frequentie - overtredingen geregistreerd tijdens de postmarketingsurveillanceperiode):
- zintuigen: vaak - een verandering in kleurwaarneming, visuele beperking; soms - oorsuizen, traanstoornissen, conjunctivale aandoeningen, andere oogaandoeningen; zelden - doofheid; met een onbekende frequentie - retinale vasculaire occlusie, anterieure ischemische neuropathie van de oogzenuw van niet-inflammatoire etiologie, gezichtsvelddefect;
- huid / onderhuids weefsel: soms - huiduitslag;
- zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - duizeligheid; soms - hypesthesie, slaperigheid; zelden - flauwvallen, acute aandoeningen van de cerebrale circulatie; met een onbekende frequentie - convulsies, voorbijgaande ischemische aanval, herhaalde convulsies;
- ademhalingssysteem: vaak - verstopte neus; zelden - neusbloedingen;
- cardiovasculair systeem: vaak - blozen van het gezicht; soms - tachycardie, hartkloppingen; zelden - atriale fibrillatie, arteriële hypotensie / hypertensie, myocardinfarct; met een onbekende frequentie - onstabiele angina pectoris, ventriculaire aritmie, plotselinge hartdood;
- voortplantingssysteem: met een onbekende frequentie - langdurige erectie, priapisme;
- spijsverteringsstelsel: vaak - dyspeptische stoornissen; soms - misselijkheid, braken, xerostomie;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties;
- bewegingsapparaat: soms - spierpijn;
- anderen: zelden - vermoeidheid, pijn op de borst.
Overdosering
Bij het uitvoeren van onderzoeken werd vastgesteld dat als gevolg van een enkele dosis Maxigra in een dosis van 800 mg de bijwerkingen vergelijkbaar zijn met die bij het nemen van lagere doses van het medicijn, maar dat hun ernst en frequentie toenemen.
Het gebruik van Maxigra in een dosis van 200 mg leidt niet tot een verhoging van de efficiëntie, terwijl de frequentie van bijwerkingen die zich manifesteren in de vorm van hoofdpijn, blozen van het gezicht, duizeligheid, dyspepsie, verstopte neus en visuele stoornissen toeneemt.
Bij overdosering wordt symptomatische therapie voorgeschreven. Sildenafil wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.
speciale instructies
Om erectiestoornissen te diagnosticeren en de mogelijke oorzaken van het optreden ervan te bepalen, moet vóór de benoeming van Maxigra een medische geschiedenis worden verzameld en moet een lichamelijk onderzoek van de patiënt worden uitgevoerd.
Omdat seksuele activiteit een zeker risico is bij hartaandoeningen, is het noodzakelijk om de toestand van het cardiovasculaire systeem van de patiënt te onderzoeken voordat de therapie wordt gestart.
Als gevolg van de werking van sildenafil, dat de eigenschappen heeft van een vasodilatator, wordt tijdens het gebruik een voorbijgaande daling van de bloeddruk waargenomen. Voor bepaalde bijkomende ziekten, vooral in combinatie met seksuele activiteit, moet vóór het gebruik van Maxigra het risico op bijwerkingen van vasodilaterende werking worden beoordeeld. Verhoogde gevoeligheid wordt waargenomen bij obstructie van het linker ventrikel uitstroomkanaal (bijvoorbeeld met aortastenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie), evenals bij patiënten met het zeldzame syndroom van meervoudige systemische atrofie, dat zich manifesteert door ernstige stoornissen in de bloeddrukregulatie door het autonome zenuwstelsel.
In zeldzame gevallen werd bij het gecombineerde gebruik van sildenafil en andere PDE5-remmers de ontwikkeling van visusstoornissen en anterieure ischemische neuropathie van de oogzenuw met een niet-inflammatoire etiologie opgemerkt. In geval van een plotselinge visuele beperking, moet u stoppen met het gebruik van Maxigra en advies inwinnen van een specialist.
Voorzichtigheid is geboden bij het gecombineerde gebruik van Maxigra met alfablokkers, aangezien bij sommige gevoelige patiënten in dit geval klinisch uitgesproken hypotensie kan ontstaan. Het optreden van dit effect is waarschijnlijk binnen vier uur na inname van het medicijn. Om de kans op deze aandoening te verkleinen, moet Maxigra bij deze groep patiënten worden voorgeschreven na hemodynamische stabilisatie. Het is noodzakelijk om de haalbaarheid van het voorschrijven van het medicijn in een aanvangsdosis van 25 mg te overwegen.
Maxigra voorschrijven aan patiënten voor wie seksuele activiteit ongewenst is, zou dat niet moeten zijn.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de kans op het ontwikkelen van bepaalde bijwerkingen, met name duizeligheid en slechtziendheid, moeten patiënten voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen.
Gebruik in de kindertijd
Patiënten onder de 18 jaar krijgen geen Maxigra-tabletten voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Als de creatinineklaring <30 ml / min is, mag de aanvangsdosis van Maxigra niet hoger zijn dan 25 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van een verminderde leverfunctie, wordt aanbevolen om te beginnen met een dosis van 25 mg.
Geneesmiddelinteracties
Het metabolisme van sildenafil vindt voornamelijk plaats in de lever onder invloed van iso-enzymen CYP3A4 en CYP2C9 (hoofd- en ondergeschikte routes), daarom kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring ervan verminderen.
Bij gelijktijdig gebruik met CYP3A4-remmers (erytromycine, ketoconazol, cimetidine) wordt een afname van de klaring van sildenafil waargenomen.
CYP2C9-remmers (warfarine, tolbutamide, fenytoïne), CYP2D-remmers (tricyclische antidepressiva, selectieve serotonineheropnameremmers), bètablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, thiaziden en thiazidediuretica, diuretase-achtige en diuretase-achtige systemen50 barbituraten, rifampicine) hebben geen effect op de farmacokinetische processen van sildenafil.
Effect van Maxigra op andere geneesmiddelen:
- nitraten: verhoogd hypotensief effect; gecombineerd gebruik met stikstofmonoxidedonoren of enige vorm van nitraat is gecontra-indiceerd;
- alfablokkers: ontwikkeling van symptomatische hypotensie bij geselecteerde gevoelige patiënten.
Analogen
De analogen van Maxigra zijn Tornetis, Dinamiko, VIVAIRA, Revazio, Vildegra, Viatayl, Viagra, Silafil, Taxier, Silden, Vizarsin, Erexesil, Sildenafil, Viasan-LF en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid (afhankelijk van dosering): 25 mg - 3 jaar; 50 en 100 mg - 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Maxigre
Volgens beoordelingen is Maxigra een veilig en effectief medicijn dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen. In sommige gevallen geven ze de hoge kosten aan in vergelijking met analogen, evenals een onvoldoende therapeutisch effect. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gerapporteerd.
Prijs voor Maxigra in apotheken
De geschatte prijs voor Maxigra is:
- 50 mg (in een pakket van 1 of 4 stuks): 297-317 of 592-601 roebel;
- 100 mg (in een verpakking van 1 of 4 stuks): 336-359 of 763-774 roebel.
Maxigra: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Maxigra 50 mg filmomhulde tabletten 1 st. 226 r Kopen |
|
Maxigra 100 mg filmomhulde tabletten 1 st. 377 r Kopen |
|
Maxigra pillen p.o. 50 mg 1 stuk. RUB 380 Kopen |
|
Maxigra pillen p.o. 100 mg 1 stuk. 381 r Kopen |
|
Maxigra 50 mg filmomhulde tabletten 4 stuks. 579 r Kopen |
|
Maxigra pillen p.p. 50 mg 4 stuks. RUB 619 Kopen |
|
Maxigra pillen p.o. 100 mg 4 stuks. 768 RUB Kopen |
|
Maxigra 100 mg filmomhulde tabletten 4 stuks. 768 RUB Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
