Mycospore-set
Mikospor-set: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs van boor in apotheken
Latijnse naam: Mycospor onychoset
ATX-code: D01AC60
Werkzame stof: Bifonazol + ureum (Bifonazol + ureum)
Producent: Bayer Pharma AG (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Mikospor set is een gecombineerd antischimmelmiddel voor uitwendig gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - zalf voor uitwendig gebruik: uniforme consistentie, wit met een gelige tint (10 g in aluminium tubes, 1 tube in een kartonnen doos. De set bevat ook een pakket waterdichte pleister, een schraper en een dispenser voor de zalf).
Samenstelling van 1 g zalf:
- werkzame stoffen: ureum - 400 mg, bifonazol - 10 mg;
- hulpcomponenten: witte vaseline, witte bijenwas, lanoline.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werking van de Mycospores-set is te wijten aan de werkzame stoffen in de zalf.
Ureum heeft een keratoplastisch effect: het verzacht de keratine van de geïnfecteerde nagelplaat, waardoor de penetratiediepte van de tweede werkzame stof - bifonazol, die schimmelwerende eigenschappen heeft, toeneemt.
Bifonazol is een imidazoolderivaat met een breed spectrum van antimycotische werking. Het medicijn remt de biosynthese van ergosterol op twee verschillende niveaus, die verschilt van andere azolderivaten en antischimmelmiddelen. Door deze dubbele werking treedt structurele en functionele schade op aan het cytoplasmatische membraan van de schimmel.
Met betrekking tot dermatofyten (in het bijzonder Trichophyton spp.), Heeft Bifonazol een fungicide werking (bereikt bij een stofconcentratie van 5 μg / ml en een blootstellingsduur van minstens 6 uur).
Bifonazol heeft een fungistatische werking tegen Malassezia furfur, schimmels en gist (inclusief Candida-soorten) schimmels. Bij beschadiging door gistschimmels heeft bifonazol in een concentratie van 1-4 μg / ml een overwegend fungistatisch effect. Voor een fungicide werking is een concentratie van 20 μg / ml vereist.
Het medicijn is ook actief tegen grampositieve kokken, met uitzondering van enterokokken (MIC * 4-16 μg / ml) en Corynebacterium minutissimum (MIC van 0,5 tot 2 μg / ml).
* MIC is de minimale concentratie bifonazol die de groei van een micro-organisme onderdrukt.
Schimmelsoorten die resistent zijn tegen het medicijn zijn uiterst zeldzaam. Volgens de gegevens van klinische onderzoeken ontwikkelt zich geen secundaire resistentie bij primair gevoelige stammen.
Het gebruik van bifonazol in combinatie met ureum versterkt het antimycotische effect van Mikospor-kit.
Farmacokinetiek
Wanneer de zalf uitwendig wordt aangebracht, is de absorptie van het medicijn 2–4% van de aangebrachte dosis. Bij de behandeling van laesies van de nagelplaat ligt de concentratie van bifonazol in het bloedplasma altijd onder de detectielimiet (d.w.z. minder dan 1 ng / ml), zodat er geen systemische effecten optreden.
In studies bij ratten werd vastgesteld dat bifonazol de placentabarrière passeert.
Gebruiksaanwijzingen
Mikospor-set is bedoeld voor de behandeling van onychomycose, inclusief het niet-chirurgisch verwijderen van de aangetaste nagels op handen en voeten.
Contra-indicaties
- Ik trimester van de zwangerschap;
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid moet de Mikospor-set worden gebruikt in de volgende gevallen:
- II en III trimesters van de zwangerschap;
- kindertijd;
- overgevoeligheid voor andere antischimmelmiddelen uit de groep van imidazolderivaten (bijvoorbeeld voor miconazol, clotrimazol, econazol).
Instructies voor het gebruik van Mikospor-kit: methode en dosering
Het medicijn is bedoeld voor uitwendig gebruik.
De zalf moet eenmaal per dag op geïnfecteerde nagels worden aangebracht, zodat deze het hele oppervlak van de nagelplaat in een dunne laag bedekt. Elke nagel moet worden verzegeld met de bijgeleverde pleister en 24 uur in het verband blijven zitten. Na een dag worden de pleisters verwijderd, de nagels worden ongeveer 10 minuten in warm water gehouden, waarna het verzachte deel van elke geïnfecteerde nagel wordt verwijderd met een schraper die in de set zit. Aan het einde van de procedure worden de nagels goed gedroogd, wordt de zalf opnieuw aangebracht en verzegeld met een pleister.
Let er bij het aanbrengen van de zalf op dat deze niet in contact komt met de huid naast de nagel om irritatie te voorkomen. Als er tekenen van irritatie optreden, breng dan een crème met zink aan op de huid rond de nagel voordat je een nieuwe pleister aanbrengt.
Verbanden moeten elke dag worden vervangen. De duur van de therapie is individueel. De behandeling moet worden voortgezet totdat de verzachte nagelplaat is verwijderd - dit geeft aan dat deze is aangetast door de schimmel. Afhankelijk van de dikte van de nagel en de mate van schimmelinfectie duurt dit 7 tot 14 dagen. Zodra het aangetaste deel van de nagel volledig is verwijderd en het nagelbed glad wordt, wordt de behandeling voortgezet met een crème voor uitwendig gebruik Mikospor: deze wordt gedurende 4 weken 1 keer per dag op het nagelbed aangebracht.
Als er geen verbetering wordt waargenomen of de toestand verslechtert binnen 7 dagen na gebruik van de Mikospor-kit, dient u een dermatoloog te raadplegen.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van Mikospor-kit kunnen de volgende bijwerkingen van de huid en het onderhuidse weefsel worden waargenomen: schending van nagelpigmentatie, jeuk, huidirritatie, huiduitslag (inclusief allergische), erytheem, afschilfering, maceratie, contactdermatitis, pijn op de aanbrengplaats en in ledematen, schade aan de nagels en het nagelbed (splijten van de nagelplaat, roodheid, irritatie van het nagelbed). Deze effecten zijn omkeerbaar en verdwijnen na stopzetting van de behandeling.
Overdosering
Aangezien de Mikospor-set wordt gebruikt om nagelinfecties door schimmels te behandelen, is een overdosis onwaarschijnlijk na één keer aanbrengen van de zalf op de huid. Als het medicijn per ongeluk wordt ingeslikt, is de kans op symptomen van overdosering ook extreem laag.
speciale instructies
Voorkom dat u de zalf in de ogen krijgt.
Gebruik het medicijn niet intern.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Volgens de instructies heeft de Mikospor-kit geen nadelige invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de gegevens van preklinische en farmacologische studies hebben de werkzame stoffen van de Mikospor-kit geen negatief effect op het lichaam van de moeder of op de foetus. Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen uitgevoerd, en daarom wordt aanbevolen om voorzorgsmaatregelen in acht te nemen: schrijf het medicijn niet voor in het eerste trimester, gebruik het met de nodige voorzichtigheid en na beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's in het tweede en derde trimester.
Het is niet bekend of de actieve ingrediënten van de Mycospore-kit bij vrouwen in de moedermelk terechtkomen. In experimenteel onderzoek bij dieren werd vastgesteld dat bifonazol wordt uitgescheiden in de moedermelk. In dit verband wordt aanbevolen de borstvoeding te stoppen als therapie nodig is tijdens borstvoeding.
In de loop van preklinische studies werden gegevens verkregen die suggereren dat bifonazol geen negatief effect heeft op de vruchtbaarheid van vrouwen en mannen. Ureum is niet schadelijk voor sperma, maar er is geen informatie over het effect op de vruchtbaarheid van vrouwen.
Gebruik in de kindertijd
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van kinderen met het medicijn.
Geneesmiddelinteracties
Er is beperkt bewijs dat het gebruik van bifonazol (topisch) gelijktijdig met warfarine kan leiden tot een verhoging van de internationaal genormaliseerde ratio, wat de ontwikkeling van bloedingen en blauwe plekken kan veroorzaken. In dit opzicht moeten patiënten die warfarine krijgen tijdens antischimmeltherapie met de Mikospor-kit onder strikt medisch toezicht staan.
Analogen
De analoog van de Mikospor-kit is Mikospor.
Voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid - niet meer dan 3 jaar, afhankelijk van de aanbevolen opslagtemperatuur van de fabrikant - niet meer dan 30 ° C.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Reviews van Mikospor set
Recensies van Mikospor-set zijn controversieel. Sommige patiënten bevestigen de hoge efficiëntie en schrijven dat ze met behulp van dit medicijn nagelschimmel konden genezen. Anderen daarentegen omschrijven de remedie als ineffectief en onnodig duur. Sommige patiënten zijn van mening dat de meegeleverde crème dispenser en schraper niet gemakkelijk te gebruiken zijn, en dat de pleister "niet werkt" - hij zit zwak vast en valt er steeds weer af.
Prijs voor Mikospor vastgesteld in apotheken
De prijs van de Mikospor-set is ongeveer 1145 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!