Caliksta - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Tablet-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Calixta

ATX-code: N06AX11

Werkzame stof: mirtazapine (mirtazapine)

Fabrikant: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroatië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 904 roebel.

Kopen

Calixta is een psychotrope drug, antidepressivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Caliksta - filmomhulde tabletten: langwerpig; in een dosering van 15 mg - met een risico aan één kant, geel; in een dosering van 30 mg - met een risico aan één kant, bruinroze; in een dosering van 45 mg - wit (15 mg tabletten: 30 stuks in blisters, één blister in een kartonnen doos; 30 en 45 mg tabletten: 15 stuks in blisters, twee blisters in een kartonnen doos).

Een filmomhulde tablet met een dosering van 15/30/45 mg bevat:

• werkzame stof: mirtazapine - 15/30/45 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; maïszetmeel - 28/56/84 mg; hyprolose - 15/30/45 mg; voorgegelatiniseerd zetmeel - 15/30/45 mg; microkristallijne cellulose - 15/30/45 mg; siliciumdioxide - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talk - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnesiumstearaat - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• schaal: hypromellose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titaandioxide - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; ijzerkleurstof geel oxide (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; ijzerkleurstof rood oxide (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talk - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmacologische eigenschappen

Calixta is een tetracyclisch antidepressivum met een overwegend kalmerend effect. Het meest effectief voor de behandeling van depressieve aandoeningen die worden verergerd door een onvermogen om vreugde en plezier te ervaren, verlies van interesse (anhedonie), psychomotorische vertraging, slaapstoornissen (vooral bij vroeg wakker worden) en gewichtsverlies, evenals symptomen zoals suïcidale gedachten en dagelijkse stemmingswisselingen. Gewoonlijk treedt het antidepressieve effect van het medicijn op binnen 1-2 weken na het begin van de therapie.

Farmacodynamiek

Het werkzame bestanddeel van Calixta is mirtazapine, een antagonist van presynaptische α _2- adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel), dat de centrale serotonerge en noradrenerge transmissie van zenuwimpulsen versterkt. De versterking van serotonerge transmissie wordt uitsluitend gerealiseerd door membraanreceptoren van 5-hydroxytryptamine 1 (5-HT ₁), aangezien mirtazapine 5-HT ₂ en 5-HT ₃ -receptoren. Aangenomen wordt dat de enantiomeren van mirtazapine (een paar stereo-isomeren die elkaar spiegelen, niet overeenkomen in de ruimte) antidepressieve werking hebben: de enantiomeer S (+) - remt serotonine 5-HT ₂ - en α ₂-adrenerge receptoren, en het enantiomeer R (-) remt serotonine 5-HT3-receptoren.

De sedatieve werkzaamheid van mirtazapine is te wijten aan zijn antagonisme tegen H ₁ -histaminereceptoren.

In de meeste gevallen wordt mirtazapine goed verdragen; binnen therapeutische doses heeft het praktisch geen anticholinerge werking; het heeft bijna geen effect op de functie van het cardiovasculaire systeem.

Farmacokinetiek

• absorptie: nadat Calixa binnen is ingenomen, wordt mirtazapine snel geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 50% en bereikt zijn maximale plasmaconcentratie (C _max) na ongeveer 2 uur. De tijd om de evenwichtsconcentratie te bereiken is 3-4 dagen, in de toekomst verandert de indicator niet. Binnen het aanbevolen doseringsbereik vertonen de farmacokinetische kenmerken van mirtazapine een lineair verband met de ingenomen dosis. Voedselinname heeft geen invloed op het metabolisme van het medicijn;
• distributie: mirtazapine vertoont een hoge mate van binding aan plasmaproteïnen (~ 85%);
• metabolisme: de stof wordt uitgebreid gemetaboliseerd door demethylering en oxidatie, gevolgd door conjugatie. De vorming van 8-hydroxymetaboliet mirtazapine vindt plaats met de deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (CYP2D6 en CYP1A2); Aangenomen wordt dat N-gedemethyleerde en N-geoxideerde metabolieten worden geproduceerd door CYP3A4. De metaboliet demethylmirtazapine is farmacologisch actief. Nier- / leverinsufficiëntie vermindert de klaring van Calixa;
• uitscheiding: mirtazapine en zijn metabolieten worden gedurende meerdere dagen in de urine en ontlasting uitgescheiden. T _1/2 (halfwaardetijd) is 20-40 uur (in zeldzame gevallen tot 65 uur). Bij jongere patiënten wordt een kortere T _1/2 waargenomen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Calixtus aanbevolen voor de behandeling van depressie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• zeldzame erfelijke pathologieën: lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• periode van borstvoeding (borstvoeding);
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor mirtazapine en / of hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Relatieve contra-indicaties waarvoor Calixta moet worden gebruikt na aanpassing van het doseringsschema en onder regelmatig medisch toezicht:

• epilepsie en organische laesies van de hersenen (tijdens de behandeling kunnen in zeldzame gevallen convulsies optreden);
• lever- / nierfalen;
• hartziekte (verminderde hartgeleiding, angina / recent myocardinfarct);
• cerebrovasculaire ziekte (waaronder een voorgeschiedenis van ischemische beroerte);
• arteriële hypotensie en condities die ervoor vatbaar zijn (inclusief uitdroging en hypovolemie);
• drugsmisbruik, afhankelijkheid van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten, de ontwikkeling van manie en hypomanie;
• overtreding van het plassen (inclusief vanwege prostaathyperplasie);
• diabetes;
• verhoogde intraoculaire druk, acuut geslotenhoekglaucoom;
• gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen.

Instructies voor het gebruik van Calixa: methode en dosering

Calixta is bedoeld voor orale toediening. De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt, zonder te kauwen, en, indien nodig, met voldoende vloeistof weggespoeld.

De effectieve dagelijkse dosis voor volwassen patiënten is gewoonlijk 15-45 mg; aanvankelijk - 15 of 30 mg.

Het wordt aanbevolen om Calixta eenmaal daags in te nemen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, voordat u 's nachts gaat slapen. Het is toegestaan om de dagelijkse dosis in 2 doses te verdelen - 's ochtends en' s avonds (het grootste deel van de dagelijkse dosis moet 's avonds worden bewaard).

Indien mogelijk moet de therapie gedurende 4 tot 6 maanden worden voortgezet, totdat de symptomen volledig verdwijnen, waarna deze geleidelijk kan worden voltooid. Mirtazapine begint zijn effect voornamelijk na 1-2 weken toediening uit te oefenen. Behandeling met een adequate dosis resulteert gewoonlijk in een positief resultaat binnen 2 tot 4 weken. Indien nodig kunt u de dosis verhogen tot de maximale dagelijkse dosis van 45 mg. Als er na nog eens 2-4 weken geen positieve dynamiek is (totale loop van 4-8 weken), moet de therapie worden stopgezet.

Bijwerkingen

Patiënten met een depressie hebben een aantal symptomen die verband houden met de onderliggende ziekte die moeilijk te onderscheiden zijn van die veroorzaakt door Calixta.

De classificatie die wordt gebruikt om de frequentie van bijwerkingen te bepalen: zeer vaak (≥ 0,1); vaak (≥ 0,01 en <0,1), niet vaak (≥ 0,001 en <0,01); zelden (≥ 0,0001 en <0,001); met een niet-gespecificeerde frequentie (<0,0001, inclusief enkele afleveringen).

Bijwerkingen van systemen en organen, waarvan de ontwikkeling mogelijk is als gevolg van het gebruik van Caliksta:

• bloed- en lymfestelsel: met een onbekende frequentie - eosinofilie, depressie van de beenmergfunctie (agranulocytose, trombocytopenie, granulocytopenie, aplastische anemie);
• zenuwstelsel: zeer vaak - slaperigheid (kan leiden tot verminderde concentratie, treedt meestal op in de eerste weken van de behandeling), hoofdpijn, sedatie; vaak - duizeligheid, tremoren, lethargie; zelden - rustelozebenensyndroom, paresthesie, flauwvallen; zelden - serotoninesyndroom, convulsies (beroerte), myoclonus, paresthesie van het mondslijmvlies;
• maagdarmkanaal: heel vaak - xerostomie; vaak - misselijkheid, braken, diarree; zelden - een afname van de gevoeligheid van het mondslijmvlies; met een onbekende frequentie - zwelling van het mondslijmvlies;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - huiduitslag;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: vaak - spierpijn, gewrichtspijn, rugpijn;
• endocriene systeem: met een onbekende frequentie - een schending van de secretie van ADH (antidiuretisch hormoon);
• metabolisme en voeding: heel vaak - verhoogde eetlust;
• cardiovasculair systeem: vaak - orthostatische hypotensie; zelden - verlaging van de bloeddruk (bloeddruk);
• algemene aandoeningen: zelden - vermoeidheid;
• lever en galwegen: zelden - verhoogde activiteit van levertransaminasen in serum;
• psychische stoornissen: vaak - verwarring, ongebruikelijke dromen, slapeloosheid, angst; zelden - manie, nachtmerries, agitatie, psychomotorische agitatie (inclusief acathisie en hyperkinesie), hallucinaties; met een niet-gespecificeerde frequentie - suïcidale intenties, suïcidaal gedrag.

Het is belangrijk om te bedenken dat het verlagen van de dosis Calixa gewoonlijk het kalmerende effect niet vermindert, maar de antidepressieve werkzaamheid kan verzwakken.

Psychische stoornissen zoals angst en slapeloosheid kunnen symptomen van depressie zijn, en bij behandeling met antidepressiva kunnen ze zich ontwikkelen of verergeren. Tijdens het gebruik van Calixta waren meldingen van het optreden of verergering van angst en slapeloosheid zeer zeldzaam.

Overdosering

De beschikbare ervaring met een overdosering van mirtazapine alleen wijst op milde symptomen. Depressie van het centrale zenuwstelsel, vergezeld van langdurige sedatie en desoriëntatie, met tachycardie en een lichte stijging of daling van de bloeddruk is gemeld. Maar meer complexe opties met ernstige gevolgen, waaronder de dood, zijn mogelijk wanneer doses worden ingenomen die vele malen hoger zijn dan de therapeutische, vooral in het geval van een complexe overdosis van meerdere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen.

Na inname van actieve kool en / of maagspoeling wordt symptomatische behandeling aanbevolen om vitale lichaamsfuncties te behouden.

speciale instructies

Het gebruik van antidepressiva bij patiënten met schizofrenie of andere psychotische stoornissen kan leiden tot verergering van psychotische symptomen, bijvoorbeeld een toename van paranoïde gedachten.

Tegen de achtergrond van de behandeling bestaat de mogelijkheid dat de depressieve fase van manisch-depressieve psychose wordt omgezet in de manische fase.

Bij patiënten jonger dan 24 jaar bij wie depressie en andere psychiatrische aandoeningen zijn vastgesteld, verhogen antidepressiva (in vergelijking met placebo) het risico op zelfmoordgedachten en suïcidaal gedrag. Patiënten van deze leeftijdsgroep moeten bij het voorschrijven van het medicijn het risico op zelfmoord zorgvuldig in verband brengen met de voordelen van het gebruik van Caliksta. Volgens de resultaten van kortetermijnonderzoeken bij patiënten ouder dan 24 jaar veranderde het risico op zelfmoord bij het gebruik van mirtazapine niet en nam het op de leeftijd van 65 jaar en ouder licht af. Bij elke depressieve stoornis gaat een toename van zelfmoordintenties gepaard met de onderliggende ziekte. In dit verband is het in de loop van de therapie vereist om patiënten te monitoren om schendingen / gedragsveranderingen tijdig op te sporen en zelfmoordpogingen te voorkomen.

Calixta is niet verslavend, maar volgens de resultaten van gebruik na registratie bleek dat een plotselinge stopzetting van de therapie na een lange kuur soms ontwenningsverschijnselen kan veroorzaken. Deze reacties zijn meestal zwak en zelfbeperkend. De volgende ontwenningsverschijnselen werden het vaakst geregistreerd: agitatie, duizeligheid, angst, misselijkheid, hoofdpijn. Houd er rekening mee dat deze symptomatologie ook typerend is voor de onderliggende ziekte. De behandeling met Calixa wordt aanbevolen om geleidelijk te stoppen.

Op oudere leeftijd vertonen patiënten meestal een verhoogde gevoeligheid voor het medicijn en zijn hun bijwerkingen meer uitgesproken. Tegelijkertijd werd volgens klinische onderzoeken geen toename van de frequentie van bijwerkingen bij oudere patiënten waargenomen. De gegevens van dergelijke waarnemingen zijn momenteel beperkt.

De toediening van Calixta moet onmiddellijk worden stopgezet als er tekenen van geelzucht optreden.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om het gebruik van alcohol en andere geneesmiddelen (inclusief geneesmiddelen) die ethanol bevatten, te vermijden.

Bij gebruik van het medicijn Calixta wordt in zeldzame gevallen beenmergsuppressie waargenomen, meestal manifesteert zich door granulocytopenie of agranulocytose. Ziekten worden voor het grootste deel ontdekt na 4-6 weken vanaf het begin van de behandeling en zijn omkeerbaar na beëindiging ervan. Het is vereist om speciale aandacht te besteden aan het optreden van symptomen zoals keelpijn, koorts, stomatitis en andere tekenen van griepachtig syndroom, en als ze optreden, stop dan de therapie en voer een bloedtest uit.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die Calixta gebruiken, moeten er rekening mee houden dat het medicijn de concentratie kan verlagen. Vermijd daarom, indien mogelijk, potentieel gevaarlijke activiteiten, zoals het bedienen van complexe machines en het besturen van voertuigen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen betrouwbare gegevens over de veiligheid van het gebruik van mirtazapine tijdens de zwangerschap bij mensen, maar tijdens het testen op dieren werd het teratogene effect ervan niet onthuld. In dit opzicht mag Calixtus alleen tijdens de zwangerschap worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts, wanneer hij besluit dat de voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de foetus.

Bij het geven van borstvoeding wordt het gebruik van Calixta niet aanbevolen, aangezien er geen gegevens zijn over de uitscheiding in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Calixta bij kinderen is verboden vanwege het gebrek aan gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie moeten mogelijk het doseringsschema van Calixa aanpassen vanwege een mogelijke afname van de klaring van mirtazapine.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met leverinsufficiëntie, als gevolg van een mogelijke afname van de klaring van mirtazapine, kan een aanpassing van het doseringsschema van Calixa nodig zijn.

Gebruik bij ouderen

Een correctie van de aanvangsdosis van mirtazapine bij oudere patiënten is niet vereist, maar verhoging ervan om een bevredigende en veilige respons op de therapie te selecteren, mag alleen onder medisch toezicht plaatsvinden.

Geneesmiddelinteracties

De farmacokinetische interactie van Calixta is te wijten aan het intensieve metabolisme van mirtazapine door iso-enzymen CYP2D6 en CYP3A4, in mindere mate door het iso-enzym CYP1A2. Tijdens zijn studie werd onthuld dat:

• paroxetine (een remmer van het iso-enzym CYP2D6) heeft geen invloed op de farmacokinetiek van mirtazapine bij steady-state;
• ketoconazol (een krachtige remmer van het iso-enzym CYP3A4) verhoogt de _{Cmax van} mirtazapine met ongeveer 40% en de AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) met 50%;
• krachtige remmers van het iso-enzym CYP3A4, hiv-proteaseremmers, azol-antischimmelmiddelen, erytromycine, nefazodon moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met mirtazapine;
• carbamazepine, fenytoïne, rifampicine (inductoren van het iso-enzym CYP3A4) ongeveer verdubbelen de klaring van mirtazapine, waardoor de plasmaconcentratie wordt verlaagd tot 45-60%, wat een verhoging van de dosis mirtazapine vereist aan het begin van hun gecombineerd gebruik en een vermindering ervan wanneer de gecombineerde behandeling wordt stopgezet;
• cimetidine kan de biologische beschikbaarheid van mirtazapine met meer dan 50% verhogen, wat een verhoging van de dosis mirtazapine aan het begin van hun gezamenlijk gebruik vereist en de verlaging ervan wanneer de combinatiebehandeling wordt gestopt;
• risperidon, paroxetine (substraten van CYP2D6 iso-enzym), carbamazepine (substraat van CYP3A4 iso-enzym), amitriptyline, cimetidine, fenytoïne veranderen hun farmacokinetische gegevens niet onder invloed van mirtazapine (volgens in vivo studies);
• lithiumpreparaten hebben geen belangrijke klinisch significante effecten en veranderingen op de farmacokinetiek van mirtazapine.

Farmacodynamische interactie:

• monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers): mirtazapine mag niet gelijktijdig met hen worden gebruikt, en ook niet gedurende twee weken na het einde van de behandeling met MAO-remmers;
• benzodiazepines, andere sedativa: mirtazapine kan hun sedatieve effect versterken, en daarom is voorzichtigheid geboden bij het samen voorschrijven;
• alcohol: mirtazapine kan het depressieve effect op het centrale zenuwstelsel versterken, daarom mag u tijdens het gebruik van Calixta geen alcohol drinken;
• selectieve remmers van de opname van serotonine, venlafaxine, andere serotonerge geneesmiddelen: mogelijke interactie met mirtazapine, wat kan leiden tot de ontwikkeling van het serotoninesyndroom;
• warfarine: inname met mirtazapine in een dosis van 30 mg 1 keer per dag veroorzaakt een kleine maar statistisch significante toename van de international normalised ratio (INR). Een meer uitgesproken effect bij toenemende doses mirtazapine kan niet worden uitgesloten, daarom wordt aanbevolen de INR onder controle te houden bij behandeling met warfarine in combinatie met mirtazapine.

Analogen

Analogen van Calixta zijn: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Calixte

In de meeste recensies van Calixte beschrijven patiënten positief de effectiviteit ervan als een slaappil, die helpt om paniekaanvallen te elimineren, het in slaap vallen te versnellen en de slaap te normaliseren. Sommige patiënten klagen over moeilijkheden om 's ochtends op te staan, ze zeggen dat het moeilijk is om wakker te worden. Er zijn geïsoleerde beoordelingen van een bijwerking in de vorm van toegenomen haarverlies.

De prijs van Calixtus in apotheken

De geschatte prijs voor Calixta (30 mg tabletten, 30 stuks in een verpakking) is 1020 roebel.

Caliksta: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Caliksta 30 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 904 WRIJVEN Kopen

Calixa tabletten p.o. 30 mg 30 stuks RUB 931 Kopen

Caliksta 45 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1230 WRIJVEN Kopen

Caliksta tabletten p.o. 45 mg 30 stuks 1240 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!