Cardiodaron

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Cardiodaron: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Cardiodarone

ATX-code: C01BD01

Werkzame stof: amiodaron (amiodaron)

Producent: OJSC "Novosibkhimpharm" (Rusland), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-07

Cardiodaron is een anti-aritmicum met anti-angineuze werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Cardiodaron:

Oplossing voor intraveneuze (i / v) toediening: lichtgekleurde, transparante of licht opaalachtige vloeistof (3 ml in een neutrale glazen ampul: in een kartonnen doos / doos met 5 of 10 ampullen met een mes of ampulverwijderaar, of in een blisterstrip gemaakt van polyvinylchloridefilm 5 of 10 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 blisterverpakkingen met een mes of ampullen verticuteermachine; als ampullen een breekring of een breekpunt hebben, is het mes of de ampullen verticuteermachine niet inbegrepen in de set);
tabletten: platcilindrisch, wit met een crèmekleurige tint of wit, met een lijn en een afschuining (10 stuks in een blisterstrip van gelakte aluminiumfolie en polyvinylchloridefilm, in een kartonnen doos van 3 verpakkingen).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Cardiodarone.

1 liter oplossing bevat:

werkzame stof: amiodaronhydrochloride (in termen van 100% stof) - 50 g;
aanvullende componenten: benzylalcohol, polysorbaat 80 (tween 80), water voor injectie.

1 tablet bevat:

werkzame stof: amiodaronhydrochloride - 0,2 g;
aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, aardappelzetmeel, lactose (melksuiker), calciumstearaat, hyprolose (hydroxypropylcellulose) (Klucel), talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Cardiodaron is een klasse III-anti-aritmicum (repolarisatieremmer). Het heeft ook anti-angineuze, coronaire dilatatie, α- en β-adrenerge blokkerende, thyrotrope en hypotensieve effecten. Het anti-aritmische effect van het medicijn is te wijten aan het effect op de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium. Het medicijn verlengt het actiepotentieel van cardiomyocyten, verlengt de effectieve refractaire periode van de atria van de ventrikels, His-bundel, atrioventriculaire (AV) knoop, Purkinje-vezels, bijkomende excitatieroutes.

Door snelle natriumkanalen te remmen, produceert de werkzame stof de effecten die kenmerkend zijn voor klasse I anti-aritmica. Bijdragen aan een afname van de snelheid van langzame (diastolische) depolarisatie van de celmembranen van de sinusknoop, leidt tot het optreden van bradycardie, remt AV-geleiding (het effect van klasse IV anti-aritmica).

Het anti-angineuze effect van Cardiodaron wordt geassocieerd met een anti-adrenerge en coronaire dilaterende werking, een afname van het zuurstofverbruik van de hartspier. Amiodaron vertoont een vertragend effect op α- en β-adrenerge receptoren van het cardiovasculaire systeem (bij afwezigheid van hun volledige blokkade). Vermindert de gevoeligheid voor hyperstimulatie van het sympathische zenuwstelsel, weerstand van de kransslagaders. Het medicijn bevordert een toename van de coronaire bloedstroom, een afname van de hartslag (HR), een toename van de energiereserves van het myocard (als gevolg van een toename van het gehalte aan adenosine, creatinesulfaat en glycogeen).

De werkzame stof is qua structuur vergelijkbaar met schildklierhormonen. Het jodiumgehalte is ongeveer 37% van het molecuulgewicht. Het middel beïnvloedt het metabolische proces van schildklierhormonen, remt de omzetting van thyroxine (T4) in trijoodthyronine (T3) (blokkering van thyroxine-5-dejodinase) en verhindert de opname van deze hormonen door hepatocyten en hartspiercellen, wat zorgt voor een verzwakking van het stimulerende effect van schildklierhormonen op de hartspier (gebrek aan kan hyperproductie en thyreotoxicose veroorzaken).

Het anti-aritmische effect van Cardiodaron na intraveneuze bolusinjectie wordt binnen het eerste uur opgemerkt. Bij voortgezette parenterale toediening (infusie) wordt de maximale manifestatie van dit effect binnen 2 dagen bereikt.

Het begin van de werking van het medicijn bij orale inname (zelfs in het geval van oplaaddoses) is van 2-3 dagen tot 2-3 maanden, de duur van het therapeutische effect varieert van enkele weken tot enkele maanden (het wordt gedurende 9 maanden na het einde van de inname in bloedplasma gedetecteerd) …

Farmacokinetiek

Na intraveneuze toediening van Cardiodaron wordt de maximale concentratie (C _max) amiodaron snel waargenomen in het bloedserum. Een verdere afname van het gehalte van de werkzame stof in het serum is te wijten aan de distributie ervan in perifere weefsels. Het distributievolume (V _d) kan variëren van 40 tot 130 l / kg. Na _intraveneuze injectie in het myocard wordt de _Cmax binnen enkele minuten bereikt.

De absorptie van het geneesmiddel bij orale inname is langzaam en nogal variabel, de biologische beschikbaarheid is 35-65%, in het bloedplasma wordt de _Cmax bepaald na 3-7 uur. Het bereik van de therapeutische plasmaconcentratie is 1–2,5 mg / l (maar bij het instellen van de dosis moet rekening worden gehouden met het klinische beeld).

De periode van het bereiken van een evenwicht plasmaconcentratie (TC _ss) onder toepassing van Cardiodarone oraal kan variëren van één tot enkele maanden (rekening houdend met individuele kenmerken), V _d 60 liter, waarbij een intensieve verdeling van de werkzame stof in het weefsel aangeeft. Het medicijn in de vorm van tabletten wordt gekenmerkt door een hoge vetoplosbaarheid, in hoge concentraties is amiodaron gelokaliseerd in organen met een goede bloedtoevoer en vetweefsel - het gehalte aan het myocardium, de nieren, de lever, het vetweefsel is respectievelijk 34, 50, 200 en 300 keer hoger dan in plasma …

De kenmerken van de farmacokinetiek van amiodaron leiden tot de noodzaak om het in hoge oplaaddoses te gebruiken. Het medicijn passeert de placenta en de bloed-hersenbarrière (10-50%), wordt uitgescheiden in de moedermelk (25% van de dosis die een vrouw krijgt). Het bindt voor 95% aan plasma-eiwitten (met albumine - 62%, met β-lipoproteïnen - 33,5%).

Biotransformatie vindt voornamelijk plaats in de lever en tot op zekere hoogte in het darmslijmvlies. In de lever wordt dit proces uitgevoerd met cytochroom P ₄₅₀ (isoenzym CYP3A4). De belangrijkste metaboliet van amiodaron, desethylamiodaron, is farmacologisch actief en kan het anti-aritmische effect van de hoofdverbinding versterken. De dejoderingsroute is ook mogelijk; wanneer 300 mg van het medicijn wordt ingenomen, wordt ongeveer 9 mg elementair jodium uitgescheiden. Bij langdurig gebruik van tabletten kan het jodiumgehalte 60-80% van het amiodarongehalte bedragen. Verwijst naar remmers van iso-enzymen CYP2D6, CYP2C9 en CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 in de lever.

De eliminatie van amiodaron gebeurt in 2 fasen:

parenterale (iv) toediening: de beginfase - halfwaardetijd (T _½) is 8 minuten, de tweede fase - T _½ is 4-10 dagen, de laatste T _½ desethylamiodaron is ongeveer 61 dagen;
orale toediening: de beginfase - T _½ kan variëren van 4 tot 21 uur, de tweede fase - T _½ is van 25 tot 110 dagen; na een lange kuur is de gemiddelde T _½ 40 dagen, dit feit is van groot belang bij het bepalen van de dosis, aangezien het minstens 1 maand kan duren om de nieuwe plasmaconcentratie te stabiliseren en volledige uitscheiding meer dan 4 maanden kan duren.

Het medicijn wordt uitgescheiden met gal - 85-95%, nieren - minder dan 1% van de toegediende dosis.

Gebruiksaanwijzingen

Oplossing voor intraveneuze toediening

Een oplossing voor intraveneuze toediening van Cardiodaron wordt gebruikt als het nodig is om een snel therapeutisch effect te verkrijgen of de onmogelijkheid van orale toediening van het geneesmiddel in het geval van behandeling van ernstige hartritmestoornissen:

supraventriculaire aritmieën (meestal Wolff-Parkinson-White-syndroom, inclusief paroxysme van atriumfibrilleren en atriale flutter);
levensbedreigende ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrilleren, ventriculaire tachycardie);
aritmieën geassocieerd met coronair of hartfalen;
ventriculaire en atriale premature slagen;
ventriculaire aritmieën bij patiënten met Chagas-myocarditis;
parasystole;
angina pectoris.

Pillen

Cardiodaron-tabletten worden gebruikt om herhaling van paroxismale ritmestoornissen te voorkomen:

levensbedreigende ventriculaire aritmieën (inclusief ventriculaire tachycardie en ventrikelfibrilleren);
supraventriculaire aritmieën (ook tegen de achtergrond van organische hartaandoeningen, evenals in het geval van ineffectiviteit / onmogelijkheid van andere antiaritmische behandelingen);
atriale flutter en atriale fibrillatie (atriale fibrillatie);
gedocumenteerde aanvallen van terugkerende aanhoudende supraventriculaire paroxysmale tachycardie bij patiënten met het Wolff-Parkinson-White-syndroom.

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties voor beide vormen van Cardiodaron:

sick sinus-syndroom (SSS);
sinusbradycardie en sinoatriale blokkade bij afwezigheid van een kunstmatige pacemaker (vanwege de dreiging van het stoppen van de sinusknoop);
atrioventriculair blok (AV-blok) van II - III graad (zonder pacemaker);
hypokaliëmie;
interstitiële longziekte;
hypothyreoïdie / hyperthyreoïdie;
leeftijd tot 18 jaar;
zwangerschap en borstvoeding (behalve in gevallen van levensbedreigende ritmestoornissen, wanneer andere anti-aritmische therapie niet werkt);
gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers);
overgevoeligheid voor een bestanddeel van Cardiodaron (inclusief jodium).

Aanvullende absolute contra-indicaties voor de oplossing:

arteriële hypotensie;
hartfalen in het stadium van decompensatie;
cardiogene shock, instorting.

Aanvullende absolute contra-indicaties voor tabletten:

aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval;
blokkades met twee en drie stralen (zonder kunstmatige pacemaker);
hypomagnesiëmie;
glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie of lactose-intolerantie;
combinatietherapie met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen en het optreden van paroxysmale tachycardie veroorzaken, waaronder polymorfe ventriculaire tachycardie van het pirouettetype (torsade de pointes).

Relatieve contra-indicaties (vereist het gebruik van Cardiodaron met uiterste voorzichtigheid):

chronisch hartfalen (CHF) (voor tablets - III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie);
AV-blokkade I graad (voor tablets);
Leverfalen;
bronchiale astma;
oudere leeftijd.

Cardiodaron, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing voor intraveneuze toediening

De dosis Cardiodaron wordt altijd individueel gekozen, afhankelijk van de toestand van de patiënt.

Aanbevolen doseringsschema:

IV-injectie (bolustoediening): standaarddosis - 5 mg / kg, in aanwezigheid van hartfalen - 2,5 mg / kg, injectieduur - ten minste 3 minuten; vanwege de dreiging van onomkeerbare instorting, mag herhaalde intraveneuze injectie niet eerder dan 15 minuten na de eerste worden uitgevoerd; het therapeutische effect wordt opgemerkt tijdens de eerste minuten en verzwakt vervolgens geleidelijk, als gevolg hiervan, om de stabiele werking van Cardiodaron te behouden, is de intraveneuze infusie (infusie) vereist;
intraveneuze infusie: oplaaddosis (initiële therapie) - 5 mg / kg, verdund in 250 ml 5% dextrose / glucose-oplossing, de duur van de intraveneuze infusie kan van 20 minuten tot 2 uur zijn, de snelheid wordt bepaald rekening houdend met het therapeutische effect; deze dosis kan 2-3 keer binnen 24 uur opnieuw worden toegediend; maximale dagelijkse dosis - 1200 mg, onderhoudsdosis - 10-20 mg / kg (gewoonlijk 600-800 mg, maar niet meer dan 1200 mg per dag), verdund in 250 ml 5% dextrose / glucose-oplossing, natuurlijk - 4-5 dagen; in gevallen waarin een lange behandelingskuur nodig is, moet de orale toediening van Cardiodaron-tabletten worden gestart vanaf de eerste dag van de intraveneuze infusie.

Om de oplossing voor intraveneuze toediening te verdunnen, kan alleen een 5% dextrose / glucose-oplossing worden gebruikt, aangezien Cardiodaron niet compatibel is met andere oplossingen.

Pillen

De tabletten worden oraal ingenomen, vóór de maaltijd, met voldoende water. Gebruik het medicijn alleen zoals voorgeschreven door een arts!

Aanbevolen doseringsschema voor Cardiodaron:

oplaaddosis (verzadigende): de startdosis is 600-800 mg, verdeeld over verschillende doses; intramurale behandeling - de maximale dagelijkse dosis is 1200 mg, de maximale totale dosis is 10.000 mg, in de regel gedurende 5-8 dagen; poliklinische behandeling - de maximale totale dosis is 10.000 mg, meestal gedurende 10-14 dagen;
onderhoudsdosis: de gemiddelde dagelijkse dosis kan van 100 tot 400 mg in 1-2 doses zijn, de laagste effectieve dosis moet worden gebruikt, rekening houdend met de individuele respons van de patiënt; vanwege de lange T _½ tabletten kunnen om de dag worden ingenomen of met een interval van 2 dagen per week; gemiddelde enkele dosis - 200 mg, maximale enkele dosis - 400 mg; de gemiddelde dagelijkse dosis is 400 mg, de maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.

Bijwerkingen

ademhalingssysteem: vaak (van ≥ 1% tot <10%) - interstitiële / alveolaire pneumonitis, pleuritis, pulmonaire fibrose, voor tabletten - vernietigende bronchiolitis met longontsteking, ook met risico op overlijden, voor oplossing - kortademigheid, niet-productieve hoest; uiterst zeldzaam (<0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen) - bronchospasmen, apneu bij patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie (vooral met gelijktijdig bronchiaal astma), voor pillen - acuut respiratoir syndroom, ook met een fatale afloop; met een onbekende frequentie (het is onmogelijk om de frequentie van het optreden van bijwerkingen vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens) - pulmonale bloeding;
cardiovasculair systeem: vaak - matige bradycardie (dosisafhankelijk), voor oplossing - sinusbradycardie (ongevoelig voor anticholinergica); zelden (van ≥ 0,1% tot <1%) - sinoatriale blokkade en AV-blokkade in verschillende mate, pro-aritmogeen effect (ontwikkeling van nieuwe of verergering van bestaande aritmieën, inclusief met hartstilstand); uiterst zelden (voor tabletten) - ernstige bradycardie, arrestatie van de sinusknoop (in aanwezigheid van disfunctie van de sinusknoop en bij oudere patiënten); met een onbekende frequentie (bij langdurig gebruik) - de progressie van CHF, voor de oplossing - een verlaging van de bloeddruk, tachycardie van het pirouette-type;
zenuwstelsel: vaak - tremoren en andere extrapiramidale symptomen, verminderd geheugen, slaap, inclusief nachtmerries; zelden (van ≥ 0,01% tot <0,1%) - perifere neuropathie (sensorisch, motorisch, gemengd) en / of myopathie, voor oplossing - zwakte, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn, ataxie, polyneuropathie, neuropathie en / of optische neuritis, matige toename van intracraniale druk, depressie, auditieve hallucinaties, craniale hypertensie; uiterst zeldzaam (voor tabletten) - goedaardige intracraniële hypertensie (pseudotumor van de hersenen), cerebellaire ataxie;
sensorische organen: zeer vaak (≥ 10%) - uveïtis, afzetting van lipofuscine in het hoornvliesepitheel en slechtziendheid (wazig zien, beperking van gezichtsvelden - het verschijnen van lichtgevende punten of in fel licht - sluiers voor de ogen), microdetachement van het netvlies (deze aandoeningen vereisen onmiddellijke onderzoek door een oogarts, inclusief onderzoek van de fundus); uiterst zelden - optische neuropathie / optische neuritis (wanneer deze aandoeningen optreden, wordt de behandeling gestopt vanwege de dreiging van blindheid);
spijsverteringsstelsel: heel vaak - verlies van eetlust, braken, misselijkheid, obstipatie, winderigheid, saaiheid / smaakverlies, zwaar gevoel in de overbuikheid, buikpijn, geïsoleerde toename van de activiteit van levertransaminasen (1,5-3 keer hoger dan de norm); uiterst zeldzaam (voor oplossing, bij langdurig gebruik) - geelzucht, cholestase, toxische hepatitis, levercirrose, voor pillen - chronisch leverfalen, inclusief fataal;
metabolisme: vaak - hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie; uiterst zeldzaam - syndroom van verminderde secretie van antidiuretisch hormoon (ADH); na het einde van het gebruik van Cardiodarone keert de functie van de schildklier in de meeste gevallen na enkele maanden terug naar normaal;
huid: heel vaak - lichtgevoeligheid; vaak - grijsachtige of blauwachtige pigmentatie van de huid (bij orale inname wordt dit fenomeen waargenomen bij langdurig gebruik van het medicijn en verdwijnt na beëindiging van de therapie, bij gebruik van de oplossing kan dit worden waargenomen tijdens de behandeling en enkele weken na de annulering); uiterst zelden - huiduitslag, alopecia, exfoliatieve dermatitis (er is geen verband met Cardiodaron vastgesteld), voor tabletten - erytheem (met gelijktijdige bestralingstherapie), voor oplossing - angio-oedeem, toxische epidermolyse, Stevens-Johnson-syndroom;
andere: zeer zelden - verminderde potentie, epididymitis, vasculitis, trombocytopenie, aplastische / hemolytische anemie, voor oplossing - koorts, zweten;
laboratoriumparameters (voor oplossing): met een lange cursus - een toename van het T4-niveau tegen de achtergrond van een normale of onbeduidende afname van het TK-niveau;
lokale reacties: flebitis.

De meeste van de bovengenoemde bijwerkingen, als gevolg van de kortdurende kuur van intraveneuze toediening van het medicijn, zijn ongebruikelijk voor de oplossing.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Cardiodaron zijn: ventriculaire tachycardie, AV-blokkade, sinusbradycardie, polymorfe ventriculaire tachycardie zoals pirouette, leverdisfunctie, evenals een verlaging van de bloeddruk (voor oplossing), verergering van gelijktijdige CHF en hartstilstand (voor tabletten).

In het geval van een overdosis wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd, met orale toediening, als de tabletten recentelijk zijn ingenomen, wordt actieve kool voorgeschreven. Bij het ontstaan van bradycardie is het mogelijk om atropine, β-adrenostimulantia, glucagon of een tijdelijke pacemaker te gebruiken. In het geval van een pirouettetachycardie wordt intraveneuze toediening van magnesiumzouten of hartstimulatie aanbevolen. In geval van arteriële hypotensie is het nodig om cardiotonica en / of vasoconstrictoren te gebruiken.

Er is geen specifiek antidotum, hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Parenterale toediening van Cardiodaron wordt alleen uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving, onder controle van bloeddruk, hartslag en elektrocardiogram (ECG).

Voordat met de behandeling wordt begonnen, wordt aanbevolen om de functie van de schildklier (hormoonspiegels), het plasmagehalte van kaliumionen in het bloed en een ECG-onderzoek te controleren.

Hypokaliëmie moet worden gecorrigeerd voordat de behandeling wordt gestart.

Tijdens de therapie moet u ook regelmatig ECG-indicatoren (elke 3 maanden), leveractiviteit (inclusief transaminase-activiteit), schildklierfunctie (inclusief enkele maanden na stopzetting van de medicatie) evalueren en ook de longen onderzoeken met röntgenfoto's om de 6 maanden. methoden en controle van functionele pulmonale monsters.

In de regel wordt intraveneuze injectie (bolustoediening) van de oplossing niet aanbevolen vanwege de mogelijke toename van het risico op hemodynamische stoornissen, zoals circulatiestoornissen, een uitgesproken daling van de bloeddruk. Dergelijke injecties zijn alleen toegestaan in noodgevallen tegen de achtergrond van ineffectiviteit van andere behandelingen. Indien mogelijk dient de oplossing te worden geïnfundeerd als intraveneuze infusie met zorgvuldige controle van de toedieningssnelheid vanwege de dreiging van mogelijke ontwikkeling van arteriële hypotensie, bradycardie en AV-blokkade tijdens infusietherapie. Het is noodzakelijk om Cardiodaron via een centraal veneuze katheter te infunderen, omdat IV-infusie het optreden van flebitis kan veroorzaken.

Met de ontwikkeling van droge hoest en kortademigheid tijdens de behandeling met Cardiodarone met een verslechtering van de algemene toestand (in de vorm van een verhoging van de lichaamstemperatuur en overmatige vermoeidheid) of zonder dit, moet een thoraxfoto worden gemaakt om het mogelijke optreden van interstitiële pneumonitis uit te sluiten. Bij het bevestigen van de ontwikkeling van de laatste, is het noodzakelijk om de medicamenteuze behandeling te annuleren. In het geval van vroegtijdige stopzetting van het anti-aritmicum (met of zonder behandeling met glucocorticosteroïden), zijn deze aandoeningen meestal omkeerbaar. Symptomen van de complicatie verdwijnen meestal binnen 3-4 weken, het radiografisch beeld en de longfunctie herstellen binnen enkele maanden.

Acute respiratory distress syndrome kan optreden bij patiënten die Cardiodaron krijgen na een operatie. Na chirurgische ingrepen moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden bewaakt door de indicatoren van weefseloxygenatie (PaO ₂, SaO ₂) en het zuurstofgehalte in de ingeademde lucht (FiO ₂) te volgen. Vóór de operatie moet de anesthesist worden geïnformeerd over het gebruik van het medicijn vanwege het risico op een verhoogd hemodynamisch effect van algemene / lokale anesthetica.

Voordat met het gebruik van Cardiodarone wordt begonnen en tijdens langdurige therapie, moet de werking van een geïmplanteerde defibrillator of pacemaker regelmatig worden gecontroleerd, aangezien er gevallen zijn geweest van een afname van hun effectiviteit tijdens de behandeling als gevolg van een toename in de frequentie van ventrikelfibrilleren en / of een verhoging van de responsdrempel van deze apparaten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de therapie wordt aanbevolen om geen voertuigen en andere complexe of bewegende machines te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Cardiodaron is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap, omdat het via de placenta in de foetus terechtkomt, wat schade aan de foetus kan veroorzaken en kan leiden tot de ontwikkeling van hypo- en hyperthyreoïdie, bradycardie en mentale retardatie bij pasgeborenen.

Amiodaron wordt in aanzienlijke hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk, waardoor, indien nodig, medicamenteuze behandeling tijdens borstvoeding moet worden stopgezet.

Het gebruik van Cardiodaron bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is alleen mogelijk tegen de achtergrond van levensbedreigende ritmestoornissen in geval van ondoeltreffendheid van andere antiaritmische therapie.

Gebruik in de kindertijd

Behandeling met cardiodaron is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar vanwege het gebrek aan gegevens die de veiligheid en werkzaamheid ervan bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Bij een verminderde nierfunctie is het niet nodig om de dosis Cardiodaron aan te passen, aangezien minder dan 1% van de ontvangen dosis van het geneesmiddel door de nieren wordt uitgescheiden.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met leverinsufficiëntie dient medicamenteuze behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd. Tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om periodiek transaminasen te analyseren en, als een toename van hun activiteit met 2 of 3 keer wordt gedetecteerd, de dosis te verlagen of de behandeling met Cardiodaron volledig te stoppen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen Cardiodaron met voorzichtigheid te gebruiken vanwege het hoge risico op ernstige bradycardie. Patiënten van deze leeftijdsgroep dienen amiodaron te gebruiken in de laagste oplaad- en onderhoudsdoseringen.

Geneesmiddelinteracties

klasse IA anti-aritmica (hydrokinidine, kinidine, procaïnamide, disopyramide), klasse III (bretylium tosylaat, dofetilide, ibutilide), sotalol; niet-anti-aritmica zoals vincamine, bepridil, sommige antipsychotica, bijvoorbeeld benzamiden (veraliprid, sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride), fenothiazines (levomepromazine, chloorpromazine, thioridazine, cyamemazine, flufenoperazine), tiapride pimozide, sertindol; macrolide-antibiotica (erytromycine met i.v., spiramycine), cisapride, azolen, tricyclische antidepressiva, antimalariamiddelen (chloroquine, kinine, lumefantrine, halofantrine, mefloquine), difemanilmethylsulfaat; pentamidine (parenteraal); fluoroquinolonen (inclusief moxifloxacine), astemizol, mizolastine, terfenadine: ventriculaire aritmieën kunnen optreden,in het bijzonder aritmieën van het pirouettetype, als gevolg hiervan zijn deze combinaties gecontra-indiceerd;
blokkers van langzame calciumkanalen (diltiazem, verapamil), β-blokkers: het risico op bradycardie en onderdrukking van AV-geleiding wordt vergroot; gecombineerd gebruik wordt niet aanbevolen;
stimulerende laxeermiddelen: als gevolg van hypokaliëmie neemt de kans op ventriculaire aritmieën, waaronder aritmieën van het pirouette-type, toe; combinatietherapie wordt niet aanbevolen; laxeermiddelen uit andere groepen moeten worden gebruikt met amiodaron.

Bij het combineren van amiodaron met de volgende geneesmiddelen is voorzichtigheid geboden vanwege de mogelijke ontwikkeling van de volgende reacties:

indirecte orale anticoagulantia (waaronder acenocoumarol, warfarine): de concentratie neemt toe en het effect van deze geneesmiddelen neemt toe, het risico op bloedingen neemt toe als gevolg van remming van het CYP2C9-iso-enzym; het is vereist om de protrombinetijd regelmatig te controleren en de dosis anticoagulans aan te passen tijdens de periode van combinatietherapie, evenals na stopzetting van amiodaron;
procaïnamide: de dreiging van de ontwikkeling van ongewenste reacties van procaïnamide wordt verergerd door een verhoging van het plasmaspiegel, evenals het niveau van zijn metaboliet N-acetyl-procaïnamide;
diuretica die hypokaliëmie veroorzaken, systemische glucocorticosteroïden, amfotericine B (i.v.), tetracosactide: het risico op ventriculaire aritmieën neemt toe, inclusief pirouette-aritmieën;
geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het iso-enzym CYP3A4 (tacrolimus, cyclosporine, lidocaïne, sildenafil, fentanyl, triazolam, ergotamine, midazolam, dihydro-ergotamine, statines, inclusief simvastatine): het niveau van deze geneesmiddelen neemt toe en als gevolg daarvan wordt hun toxiciteit verergerd / of verhoogde farmacodynamische effecten;
esmolol: een schending van contractiliteit, automatisme en geleiding wordt geregistreerd (remming van compenserende reacties van het sympathische zenuwstelsel); klinische controle en ECG-bewaking is vereist;
digoxine en andere hartglycosiden: er is een schending van de AV-geleiding of een verhoging van het serumniveau van digoxine in het bloed als gevolg van een afname van de uitscheiding; serumdigoxine moet worden gecontroleerd en, indien nodig, de dosis verlagen of de behandeling stopzetten; bij gebruik in combinatie met hartglycosiden neemt het risico op het ontwikkelen van bradycardie toe;
fenytoïne, fosfenytoïne: de concentratie van deze geneesmiddelen neemt toe door de onderdrukking van het CYP2C9-iso-enzym, waardoor de dreiging van neurologische aandoeningen wordt verergerd;
acetylcholinesteraseremmers (rivastigmine, donepezil, tacrine, galantamine, ambenoniumchloride, neostigmine, pyridostigmine), guanfacine, pilocarpine, clonidine: het risico op ernstige bradycardie neemt toe (cumulatief effect);
flecaïnide: de plasmaconcentratie neemt toe (door remming van het CYP2D6-iso-enzym);
orlistat: het gehalte aan amiodaron en zijn actieve metaboliet in het bloedplasma neemt af;
geneesmiddelen voor inhalatieanesthesie: het risico op bradycardie (immuun voor de werking van atropine), verlaging van de bloeddruk, verlaging van het hartminuutvolume, geleidingsstoornissen, de ontwikkeling van acuut respiratoir distress-syndroom, inclusief fataal, waarvan het optreden te wijten is aan hoge zuurstofconcentraties, neemt toe;
radioactief jodium: een schending van de opname van radioactief jodium (vanwege het jodiumgehalte in amiodaron) is mogelijk, wat kan leiden tot verstoring van de resultaten van een radio-isotoop medisch onderzoek van de schildklier;
remmers van hiv-protease (remmers van het iso-enzym CYP3A4), grapefruitsap, cimetidine: de metabolische transformatie van amiodaron vertraagt, het plasmaspiegel stijgt;
rifampicine en sint-janskruidpreparaten (krachtige inductoren van het iso-enzym CYP3A4): de concentratie van amiodaron in het plasma neemt af;
dextromethorphan: het gehalte aan deze stof is verhoogd;
clopidogrel: de plasmaconcentratie van dit medicijn neemt af.

Analogen

Analogons van Cardiodaron zijn: Amiodarone, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats buiten het bereik van kinderen, beschermd tegen licht en vocht (voor tabletten). Het temperatuurbereik voor het bewaren van de oplossing is 15-25 ° C, voor tabletten - niet hoger dan 25 ° C.

De houdbaarheid van de oplossing is 1 jaar, de tabletten zijn 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Cardiodarone

Op medische sites laten patiënten zeer zelden beoordelingen over Cardiodarone achter. In een paar recensies wordt opgemerkt dat het medicijn dat wordt gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen een redelijk goed resultaat vertoont, waardoor de hartritmestoornissen afnemen. Er wordt ook aangegeven dat het medicijn antihypertensieve en anti-angineuze effecten vertoont.

De nadelen van Cardiodaron zijn onder meer de mogelijke ontwikkeling van een groot aantal bijwerkingen.

Prijs voor Cardiodaron in apotheken

Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van Cardiodaron, aangezien het medicijn momenteel niet beschikbaar is in het apotheeknetwerk. De gemiddelde prijs voor een analoog van het medicijn, Kordaron (200 mg tabletten), is 240 roebel. per verpakking met 30 stuks.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!