Cardosal 20 - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Analogen, De Prijs Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Cardosal 20

Cardosal 20: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Cardosal 20

ATX-code: C09CA08

Werkzame stof: olmesartan medoxomil (Olmesartan medoxomil)

Producent: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 2019-12-07

Prijzen in apotheken: vanaf 554 roebel.

Kopen

Cardosal 20 is een hypotensief medicijn, een angiotensine II-receptorantagonist.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit, aan één kant met een opdruk "C14", met een specifieke subtiele geur (14 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 4 of 7 blisterverpakkingen met instructies voor het gebruik van Cardosal 20).

Samenstelling voor één tablet:

• actief ingrediënt: olmesartan medoxomil - 20 mg;
• hulpcomponenten: hyprolose met een lage substitutiegraad, hyprolose met een viscositeit van 6–10 mPa × s, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose;
• filmomhulsel: talk, titaniumdioxide, hypromellose met een viscositeit van 5 mPa s.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Olmesartan medoxomil is een krachtige specifieke antagonist van angiotensine II-receptoren (AT _1- receptoren). Angiotensine II is het primaire vasoactieve hormoon van het RAAS (renine-angiotensine-aldosteronsysteem). Vanwege het effect op AT ₁ -receptoren speelt het een belangrijke rol in het mechanisme van arteriële hypertensie. Aangenomen wordt dat olmesartan medoxomil blokkeert alle werkingen van het hormoon angiotensine II, die worden gemedieerd door AT ₁ receptoren ongeacht de syntheseroute en de bron van oorsprong van angiotensine II. Vanwege het specifieke antagonisme van het medicijn in relatie tot AT ₁-receptoren van angiotensine II, de activiteit van renine, angiotensine I en angiotensine II in het plasma neemt toe en de plasmaconcentratie van aldosteron neemt ook af.

Bij patiënten met arteriële hypertensie onder invloed van Cardosal 20 wordt een langdurige dosisafhankelijke verlaging van de bloeddruk waargenomen. Er zijn geen aanwijzingen dat hypotensie optreedt na de eerste dosis. Er zijn ook geen aanwijzingen voor het optreden van tachyfylaxie tijdens langdurige therapie of het ontwenningssyndroom na stopzetting van de behandeling (manifesteert zich door een sterke stijging van de bloeddruk).

Als gevolg van het eenmaal daags innemen van olmesartan, wordt gedurende 24 uur een milde en effectieve verlaging van de bloeddruk bereikt, en de werkzaamheid van een enkele dosis is vergelijkbaar met het effect van het geneesmiddel wanneer het tweemaal daags wordt ingenomen met dezelfde dagelijkse dosis.

Het hypotensieve effect van Cardosal 20 ontwikkelt zich gewoonlijk na 2 weken en ongeveer 8 weken na het begin van de behandeling wordt het maximale antihypertensieve effect waargenomen.

Farmacokinetiek

Olmesartan medoxomil is een prodrug die onder invloed van darmenzymen en tijdens opname uit het maagdarmkanaal in het portale bloed wordt omgezet in olmesartan (een actieve metaboliet). In bloedplasma en / of feces is onveranderd olmesartan medoxomil of olmesartan met een intacte medoxomilplaats afwezig. Gemiddeld is de biologische beschikbaarheid van olmesartan 25,6%.

De maximale plasmaconcentratie van de actieve metaboliet wordt ongeveer 2 uur na orale toediening bereikt en stijgt bijna lineair met een verhoging van een enkele dosis Cardosal 20 tot 80 mg. Voedselinname heeft praktisch geen invloed op de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof, dus het medicijn kan op elk moment worden ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Tot 99,7% van olmesartan bindt aan plasmaproteïnen, terwijl de verschuiving van deze indicator bij interactie met andere geneesmiddelen en stoffen met een hoge mate van binding aan bloedplasma-eiwitten onbeduidend is (dit feit wordt bevestigd door de afwezigheid van klinisch significante interactie met warfarine). Olmesartan bindt nauwelijks aan bloedcellen. Na intraveneuze toediening is het gemiddelde distributievolume 16 tot 29 liter.

De plasmaklaring is doorgaans 1,3 l / u (19% variatiecoëfficiënt). Het is vrij laag in vergelijking met de bloedstroom in de lever, die 90 l / u is.

Olmesartan wordt uitgescheiden door de nieren (ongeveer 40% van de geabsorbeerde stof) en via het hepatobiliaire systeem (ongeveer 60%). Er zijn geen andere metabolieten dan olmesartan. Intestinale hepatische recirculatie van de actieve metaboliet is minimaal. Omdat het grootste deel van het medicijn via de lever wordt uitgescheiden, is het gecontra-indiceerd bij patiënten met obstructie van de galwegen.

Na herhaalde orale toediening is T _{1/2 van} olmesartan 10 tot 15 uur. Na inname van de eerste paar doses Cardosal 20 wordt een evenwichtstoestand bereikt. Na 14 dagen dagelijks gebruik wordt geen verdere accumulatie van olmesartan waargenomen. De klaring in de nieren is gemiddeld 0,5–0,7 l / uur en is niet afhankelijk van de ingenomen dosis.

De farmacokinetiek van olmesartan bij patiënten van verschillende geslachten vertoont geen klinisch significante verschillen.

Bij nierfalen neemt de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) toe met 62, 82 en 179% bij patiënten met respectievelijk licht, matig en ernstig nierfalen (vergeleken met dezelfde indicator bij gezonde vrijwilligers).

Bij personen met milde en matige leverinsufficiëntie nam na een eenmalige orale toediening van het geneesmiddel de AUC van olmesartan toe met respectievelijk 6% en 65%. Na herhaalde toediening van Cardosal is de AUC van olmesartan 20 bij patiënten met matige leverinsufficiëntie 65% hoger dan bij gezonde vrijwilligers. De gemiddelde waarden van de maximale plasmaconcentratie bij gezonde mensen en patiënten met leverinsufficiëntie waren vergelijkbaar. De farmacokinetische parameters van het geneesmiddel bij personen met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht.

Bij ouderen en seniele leeftijd (65 jaar en ouder) bij patiënten met arteriële hypertensie, nam de AUC van olmesartan bij het bereiken van een evenwichtstoestand toe met 35% (bij personen van 65-75 jaar) en met 44% (bij patiënten ouder dan 75 jaar), volgens vergeleken met jongere patiënten. Misschien waren deze verschillen te wijten aan leeftijdsgebonden achteruitgang van de nierfunctie.

Gebruiksaanwijzingen

Cardosal 20 wordt gebruikt om essentiële (primaire) hypertensie te behandelen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig nierfalen (creatinineklaring is minder dan 20 ml / min);
• ernstige leverfunctiestoornis (meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
• toestand na niertransplantatie (aangezien er geen ervaring is met klinisch gebruik van het geneesmiddel na niertransplantatie);
• obstructie van de galwegen;
• lactasedeficiëntie, erfelijke galactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie (aangezien de tabletten lactose bevatten);
• gelijktijdige toediening met aliskiren en aliskiren-bevattende geneesmiddelen bij patiënten met diabetes mellitus en / of patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 60 ml / min);
• periode van zwangerschap en borstvoeding;
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpcomponenten van het medicijn.

Relatief (Cardosal 20 wordt met voorzichtigheid gebruikt):

• licht en matig nierfalen (creatinineklaring meer dan 20 ml / min);
• matige leverfunctiestoornis (minder dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
• chronisch hartfalen;
• Ischemische hartziekte (coronaire hartziekte);
• stenose van de mitralis- of aortakleppen;
• bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van de nierslagader van een enkele nier (vasorenale hypertensie);
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• cerebrovasculaire ziekten;
• hyponatriëmie en / of hyperkaliëmie (vanwege het risico op arteriële hypotensie, uitdroging en nierfalen);
• aandoeningen die leiden tot een afname van het circulerend bloedvolume (bijvoorbeeld braken en diarree);
• het volgen van een dieet met een beperkt gehalte aan keukenzout;
• Connes-syndroom (primair hyperaldosteronisme);
• gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten en diuretica;
• gevorderde leeftijd (patiënten ouder dan 65 jaar).

Cardosal 20, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Cardosal 20 wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. De tablet mag niet worden gekauwd, maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt met veel water of een andere vloeistof. Het medicijn wordt eenmaal per dag ingenomen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip.

De aanvangsdosis is 10 mg eenmaal daags. Als de gewenste bloeddrukdaling niet wordt bereikt, kunt u de dosis verhogen tot 20 mg per dag. In de toekomst wordt, indien nodig, de dagelijkse dosis verhoogd tot 40 mg. Om een dosis te kiezen, kunt u verschillende doseringen van het medicijn gebruiken (Cardosal 10, Cardosal 20 of Cardosal 40).

De maximale dosis is 40 mg per dag.

Patiënten ouder dan 65 moeten worden behandeld met een zorgvuldige controle van de bloeddruk.

Bij licht en matig nierfalen (creatinineklaring van 20 tot 60 ml / min) is de maximale dagelijkse dosis van het geneesmiddel 20 mg (bij patiënten met ernstig nierfalen wordt olmesartan medoxomil niet gebruikt).

Voor patiënten met een lichte leverfunctiestoornis wordt het medicijn in de gebruikelijke doses voorgeschreven. Bij matige leverinsufficiëntie is de aanvangsdosis per dag 10 mg, het maximum is 20 mg. In het geval van gelijktijdig gebruik met diuretica en / of andere antihypertensiva bij patiënten met leverinsufficiëntie, is het noodzakelijk om de nierfunctie en bloeddruk te controleren. Bij ernstige leverinsufficiëntie is Cardosal 20 gecontra-indiceerd.

Bijwerkingen

• maagdarmkanaal: vaak - dyspeptische stoornissen, misselijkheid, gastro-enteritis, diarree, buikpijn; zelden - braken;
• metabolisme en voeding: vaak - een verhoging van de plasmaconcentratie van triglyceriden en urinezuur; zelden - een verhoging van het kaliumgehalte in het bloed;
• cardiovasculair systeem: zelden - angina pectoris; zelden - een significante daling van de bloeddruk;
• ademhalingssysteem: vaak - rhinitis, faryngitis, hoest, bronchitis;
• zenuwstelsel en sensorische organen: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - duizeligheid;
• urinewegstelsel: vaak - urineweginfecties, een toename van het aantal rode bloedcellen in de urine; zelden - nierfalen, inclusief acuut;
• lymfestelsel en bloed: zelden - trombocytopenie;
• bewegingsapparaat: vaak - artritis, pijn in de botten en rug; zelden - spierpijn; zelden - spierkrampen;
• huid en onderhuids vet: zelden - allergische dermatitis, huiduitslag, exantheem, jeuk, urticaria; zelden - Quincke's oedeem;
• immuunsysteem: zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties;
• laboratoriumtestindicatoren: vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, een toename van het gehalte aan ureum en creatinefosfokinase in het bloed; zelden - een verhoging van de plasmaconcentratie van creatinine;
• andere reacties: vaak - griepachtige symptomen, pijn op de borst, zwakte, perifeer oedeem; zelden - malaise, asthenie, zwelling van het gezicht; zelden - een gevoel van slaperigheid; geïsoleerde gevallen - rabdomyolyse.

Overdosering

Gegevens over overdosering met Cardosal 20 zijn zeer beperkt. Het belangrijkste symptoom is een uitgesproken verlaging van de bloeddruk.

De patiënt moet in horizontale positie (op zijn rug) worden gelegd, waarbij zijn benen lichtjes worden opgetild. Het wordt aanbevolen om de maag door te spoelen en / of de patiënt actieve kool te geven. Verdere behandeling moet gericht zijn op het aanvullen van het circulerende bloedvolume en het corrigeren van schendingen van de water-elektrolytenbalans. De effectiviteit van dialyse voor de eliminatie van olmesartan is niet onderzocht.

speciale instructies

Voordat de therapie met Cardosal 20 wordt gestart, is het noodzakelijk om factoren te elimineren die bijdragen tot een extra verlaging van de bloeddruk (intensieve diuretische behandeling, braken, diarree, beperkte consumptie van keukenzout).

Bij sommige patiënten zijn de nierfunctie en vasculaire tonus in grotere mate afhankelijk van de activiteit van het RAAS dan bij andere (bijvoorbeeld bij ernstig chronisch hartfalen of nierarteriestenose). Bij dergelijke patiënten kan het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die de RAAS beïnvloeden, leiden tot de ontwikkeling van oligurie, azotemie, acute arteriële hypotensie of acuut nierfalen (zelden).

Bij gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten kan de mogelijkheid van een vergelijkbaar therapeutisch effect niet worden uitgesloten.

Bij patiënten met vasorenale hypertensie die geneesmiddelen krijgen die het RAAS beïnvloeden, is het risico op nierfalen en ernstige arteriële hypotensie verhoogd.

In geval van een verminderde nierfunctie tijdens de behandeling met Cardosal 20, wordt aanbevolen om periodiek het creatininegehalte en het kaliumgehalte in het bloedplasma te controleren.

Hyperkaliëmie, soms geassocieerd met behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten of ACE-remmers (angiotensineconverterend enzym), kan fataal zijn. Het risico van het optreden ervan neemt toe met nierfalen, uitdroging, metabole acidose, diabetes mellitus, acute decompensatie van de hartactiviteit, aandoeningen die gepaard gaan met massale cellysis (uitgebreid trauma, rabdomyolyse, acute ischemie van de ledematen), indien gebruikt samen met geneesmiddelen die de plasmakaliumconcentratie verhogen, evenals op oudere leeftijd.

De benoeming van Cardosal 20 gelijktijdig met andere geneesmiddelen die de RAAS beïnvloeden, is alleen mogelijk na een zorgvuldige beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's van deze combinatie. Het wordt aanbevolen om andere behandelingsopties te overwegen.

Bij patiënten van het negroïde ras is de werkzaamheid van olmesartan medoxomil-therapie iets lager dan bij andere rassen, wat klaarblijkelijk het gevolg is van de grotere prevalentie van lage plasma-renine-activiteit bij deze populatie.

Een excessieve bloeddrukdaling bij patiënten met cerebrovasculaire insufficiëntie of ischemische hartziekte kan leiden tot een beroerte of een myocardinfarct.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met Cardosal 20 kunnen bijwerkingen zoals zwakte en slaperigheid optreden, daarom moet bij het besturen van een auto of andere voertuigen en bij andere mogelijk gevaarlijke activiteiten worden gezorgd.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is geen ervaring met het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen. Het is echter bekend dat geneesmiddelen die de RAAS rechtstreeks beïnvloeden, een ernstig teratogeen effect hebben, daarom is Cardosal 20 gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als tijdens de behandeling met het medicijn zwangerschap optreedt, moet deze onmiddellijk worden geannuleerd en moet een andere, alternatieve therapie worden voorgeschreven.

Voor vrouwen die een zwangerschap plannen, is het raadzaam om antihypertensiva uit andere groepen te kiezen, waarvan de veiligheid tijdens de zwangerschap is bewezen door relevante onderzoeken. De uitzondering is wanneer het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten van vitaal belang is.

Zwangere vrouwen die angiotensine II-receptorantagonisten hebben gebruikt in het II- en III-trimester, moeten een echografisch onderzoek van de foetus ondergaan om de botvorming van de botten van de schedel en de nierfunctie te beoordelen. Pasgeborenen van wie de moeder geneesmiddelen in deze groep heeft gebruikt, moeten worden onderzocht op mogelijke nierfunctiestoornissen en de ontwikkeling van arteriële hypotensie.

Het is niet bekend of het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens. Er zijn betrouwbare gegevens over de penetratie van olmesartan in de moedermelk van ratten. Daarom is Cardosal 20 gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

Bij patiënten jonger dan 18 jaar wordt Cardosal 20 niet gebruikt vanwege het gebrek aan gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van olmesartan medoxomil bij kinderen.

Met verminderde nierfunctie

Olmesartan medoxomil is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 20 ml / min). Met een creatinineklaring van 20 tot 60 ml / min wordt Cardosal 20 met voorzichtigheid gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

Cardosal 20 is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverdisfunctie en obstructie van de galwegen.

Gebruik bij ouderen

Bij patiënten van 65 jaar en ouder wordt Cardosal 20 met voorzichtigheid gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

Cardosal 20 wordt niet aanbevolen om gelijktijdig te worden ingenomen met kaliumpreparaten, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica en andere geneesmiddelen die de plasmaconcentratie van kalium verhogen (bijvoorbeeld immunosuppressiva, selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, heparine, ACE-remmers, enz.), Omdat dit kan leiden tot hyperkaliëmie. …

Het antihypertensieve effect van olmesartan wordt gewoonlijk versterkt wanneer het samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt om de bloeddruk te verlagen.

Cyclo-oxygenase-2-remmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (waaronder acetylsalicylzuur in doses van meer dan 3 g per dag) en angiotensine II-receptorantagonisten kunnen de glomerulaire filtratie synergiseren en verminderen. In het geval van een combinatie van olmesartan met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, neemt de kans op acuut nierfalen toe, daarom wordt aanbevolen om aan het begin van de gewrichtstherapie de nierfunctie te controleren en voldoende vloeistof te consumeren. Bovendien is het bij gelijktijdig gebruik mogelijk om de antihypertensieve activiteit van angiotensine II-receptorantagonisten te verminderen en hun therapeutische effect gedeeltelijk te verliezen.

Gelijktijdige toediening met lithiumpreparaten wordt niet aanbevolen (vanwege een mogelijk reversibele verhoging van de serumconcentratie van lithium en een toename van de toxiciteit ervan).

Antacida (magnesiumhydroxide en aluminiumhydroxide) kunnen de biologische beschikbaarheid van olmesartan matig verminderen.

Cardosal 20 mag niet gelijktijdig worden gebruikt met aliskiren, aliskiren-bevattende geneesmiddelen en ACE-remmers, aangezien bij een dubbele blokkade van het RAAS de incidentie van hyperkaliëmie, arteriële hypotensie en een afname van de nierfunctie hoger is dan in het geval van therapie met slechts één geneesmiddel van de genoemde geneesmiddelen.

Geneesmiddelen die aliskiren bevatten, kunnen niet worden gecombineerd met olmesartan medoxomil bij patiënten met nierinsufficiëntie en diabetes mellitus. Patiënten met diabetische nefropathie mogen niet gelijktijdig ACE-remmers voorgeschreven krijgen.

Er was geen klinisch significante interactie met digoxine, pravastatine, warfarine en hydrochloorthiazide.

Analogen

De analogen van Cardosal 20 zijn Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandekor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Cardosal 20

Er zijn niet veel beoordelingen van Cardosal 20. Patiënten merken op dat het medicijn de bloeddruk goed verlaagt en stabiliseert en geschikt is voor langdurig gebruik. Het is handig om de tabletten in te nemen (een voldoende enkele dosis per dag).

Het grootste nadeel is volgens artsen en patiënten het veelvuldig optreden van bijwerkingen, waaronder aanhoudende zwakte en pijn op de borst.

Prijs voor Cardosal 20 in apotheken

De prijs van Cardosal 20 in de vorm van filmomhulde tabletten, 20 mg (28 stuks in een verpakking) is gemiddeld 590-750 roebel.

Cardosal 20: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Cardosal 20 20 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 554 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!