Klion - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Klion

Klion: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Klion

ATX-code: J01XD01

Werkzame stof: Metronidazol (Metronidazol)

Fabrikant: Gedeon Richter, Plc. (Hongarije), Gedeon Richter-RUS (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 23-10-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 67 roebel.

Kopen

Klion is een medicijn met antibacteriële, antiprotozoale, antimicrobiële werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Klion:

• tabletten: platcilindrisch, wit of wit met een tint van geelachtig groenachtig tot lichtgeel met groenachtig, aan de ene kant van het risico, aan beide zijden van de afschuining (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 verpakkingen);
• Oplossing voor infusie: kleurloos of licht groenachtig of groenachtig geel, transparant, bevat geen mechanische onzuiverheden (100 ml in glazen flessen, in een kartonnen doos 1 fles).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: metronidazol - 250 mg;
• aanvullende componenten: talk - 8 mg; maïszetmeel - 150 mg; magnesiumstearaat - 2,5 mg; microkristallijne cellulose - 39,5 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 20 mg; glycerol - 7,5 mg; povidon - 22,5 mg.

Samenstelling van 1 ml oplossing:

• werkzame stof: metronidazol - 5 mg;
• aanvullende componenten: natriumchloride - 8 mg; natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat - 0,45 mg; natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat - 0,6 mg; water voor injectie - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Klion is een van de antiprotozoaire en antimicrobiële geneesmiddelen die zijn afgeleid van 5-nitroimidazol. Het werkingsmechanisme ligt in de biochemische reductie van de 5-nitrogroep van metronidazol door intracellulaire transporteiwitten van protozoa en anaërobe micro-organismen. Na reductie interageert de 5-nitrogroep met het DNA van de cel van micro-organismen, waardoor de synthese van nucleïnezuren wordt geremd en de dood van micro-organismen optreedt.

Klion is actief tegen Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, evenals de obligaat anaëroben Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella en sommige grampositieve micro-organismen (Peptostreptococcus spp., Epptost. spp., Epptost. spp. spp. De combinatie met amoxicilline is actief tegen Helicobacter pylori.

Aërobe micro-organismen en facultatieve anaëroben zijn ongevoelig voor de werking van het medicijn, maar metronidazol in de aanwezigheid van gemengde flora (anaëroben en aëroben) werkt synergetisch met antibacteriële geneesmiddelen die effectief zijn tegen conventionele aëroben.

Door het gebruik van Klion neemt de gevoeligheid van tumoren voor straling toe en worden herstelprocessen gestimuleerd. Het medicijn kan disulfiram-achtige reacties veroorzaken.

Farmacokinetiek

Bij orale inname heeft het een hoge absorptie. De biologische beschikbaarheid is niet minder dan 80%. De _Cmax (maximale concentratie van de stof) in bloedplasma ligt in het bereik van 6–40 μg / ml (afhankelijk van de dosis). T _max (tijd om de maximale concentratie te bereiken) varieert van 1 tot 3 uur.

Metronidazol dringt door de bloed-hersen- en placentabarrières, heeft een hoog penetratievermogen en bereikt bacteriedodende concentraties in de meeste lichaamsvloeistoffen en weefsels, waaronder abcesholtes, longen, nieren, gal, vaginale afscheidingen, lever, huid, hersenen, speeksel, moedermelk, ruggenmerg, vruchtwater en zaadvloeistof.

Het distributievolume bij pasgeborenen is ongeveer 0,54-0,81 l / kg, bij volwassenen - 0,55 l / kg. Plasma-eiwitbinding - van 10 tot 20%.

Ongeveer 30-60% van de dosis wordt gemetaboliseerd door hydroxylering, glucuronidering en oxidatie. 2-oxymetronidazol is de belangrijkste metaboliet. Het heeft ook antimicrobiële en antiprotozoale effecten.

Bij afwezigheid van leverdisfunctie varieert T _1/2 (halfwaardetijd) binnen 6-12 uur (gemiddeld - 8 uur). Nierklaring - 10,2 ml / min. Van 60 tot 80% van de stof wordt uitgescheiden door de nieren (onveranderd - ongeveer 20%), van 6 tot 15% - via de darmen.

Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis kan na herhaalde toediening van het geneesmiddel accumulatie van metronidazol in het bloedserum optreden. In dit verband wordt aanbevolen om bij deze groep patiënten de frequentie van het gebruik van Klion te verminderen.

T _1/2 bij verschillende groepen patiënten kan variëren:

• patiënten met alcoholische leverschade: 10-29 uur (gemiddeld - 18 uur);
• pasgeborenen (afhankelijk van de uitgerekende datum): 28-30 weken - ongeveer 75 uur; 32-35 weken - 35 uur; 36-40 weken - 25 uur.

Tijdens hemodialyse worden metronidazol en zijn belangrijkste metabolieten snel uit het bloed verwijderd (T _{1/2 wordt} verlaagd tot 2,6 uur). Tijdens peritoneale dialyse wordt de stof in een kleine hoeveelheid uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

• infecties veroorzaakt door Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides ovatus, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infecties van gewrichten en botten, infecties van het centrale zenuwstelsel (inclusief hersenabces, meningitis), longabces, longontsteking, bacteriële endyemaarditis,
• protozoaire infecties: extraintestinale amebiasis, waaronder amoeben leverabces, amoeben dysenterie (intestinale amebiasis), trichomoniasis (inclusief trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis), giardiasis, balantidiasis, cutane leishmaniasis;
• infecties veroorzaakt door Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.: infecties van de bekkenorganen (abces van de eierstokken en eileiders, endometritis, infecties van het vaginale gewelf na een operatie), infecties van de buikholte (leverabces, peritonitis), infecties van de weke delen en huid;
• gastritis of duodenumzweer, die geassocieerd zijn met Helicobacter pylori;
• pseudomembraneuze colitis (geassocieerd met antibiotische therapie);
• complicaties in de postoperatieve periode (voor profylactische doeleinden, vooral na appendectomie, interventies in het peri-rectale gebied, colon, evenals na gynaecologische operaties);
• bestralingstherapie voor patiënten met tumoren (als een radiosensibiliserend middel in gevallen waarin tumorresistentie het gevolg is van hypoxie in tumorcellen) (tabletten).

Contra-indicaties

Absoluut:

• organische laesies van het centrale zenuwstelsel, inclusief epilepsie;
• leverfalen (wanneer Klion in hoge doses wordt voorgeschreven);
• leukopenie, inclusief een belaste geschiedenis;
• Ik trimester van de zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 3 jaar (tablets);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn en andere nitroimidazolen.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Klion voorzichtigheid vereist):

• lever- / nierfalen;
• II - III trimesters van de zwangerschap.

Instructies voor het gebruik van Klion: methode en dosering

Pillen

Klion-tabletten worden oraal met melk ingenomen, bij voorkeur tijdens / na de maaltijd. Kauw niet op de tabletten.

Het schema voor het gebruik van Klion wordt bepaald door de indicaties:

• Giardiasis: volwassenen - 2 keer per dag, 500 mg gedurende 5-7 dagen; kinderen - de dagelijkse dosis is 250 mg (3-5 jaar), 375 mg (5-8 jaar) of 500 mg (vanaf 8 jaar), de toedieningsfrequentie is 2 keer per dag; ook Klion kan worden toegediend in een dagelijkse dosis van 15 mg / kg in 3 verdeelde doses; cursusduur - 5 dagen;
• trichomoniasis: volwassenen - 2 keer per dag, 250 mg voor een kuur van 10 dagen of 400 mg voor een kuur van 5 tot 8 dagen; vrouwen krijgen bovendien metronidazol voorgeschreven in de vorm van vaginale tabletten / zetpillen; herhaal indien nodig de kuur; het is ook mogelijk om de dagelijkse dosis te verhogen tot 750-1000 mg; het interval tussen de cursussen is 3-4 weken (herhaalde controlelaboratoriumtests zijn vereist); een alternatief toedieningsschema is een enkele dosis Klion, 2000 mg, door de patiënt en zijn seksuele partner; kinderen - de dagelijkse dosis is 250 mg (2-5 jaar), 250-375 mg (5-10 jaar) of 500 mg (vanaf 10 jaar), de toedieningsfrequentie is 2 keer per dag, de duur van de kuur is 10 dagen;
• balantidiasis: 750 mg 3 keer per dag gedurende 5-6 dagen;
• leverabces: volwassenen - de maximale dagelijkse dosis is 2500 mg in 1-3 doses gedurende een kuur van 3 tot 5 dagen, het medicijn wordt gelijktijdig gebruikt met antibacteriële geneesmiddelen (tetracyclines) en als onderdeel van een complexe behandeling; kinderen - 1/4 (vanaf 3 jaar), 1/3 (3-7 jaar) of 1/2 (7-10 jaar) van de dosis voor volwassenen;
• chronische amebiasis: 3 keer per dag, 500 mg gedurende 5-10 dagen;
• asymptomatische amebiasis (wanneer een cyste wordt gediagnosticeerd): 2-3 keer per dag, 500 mg gedurende een kuur van 5-7 dagen;
• acute amoebe dysenterie: 2250 mg per dag verdeeld over 3 doses, therapie wordt uitgevoerd totdat de symptomen verdwijnen;
• ulceratieve stomatitis: volwassenen - 2 keer per dag, 500 mg gedurende 3-5 dagen; kinderen Klion is in dit geval niet toegewezen;
• uitroeiing van Helicobacter pylori: 3 keer per dag, 500 mg gedurende een kuur van 7 dagen (gelijktijdig met andere geneesmiddelen, in het bijzonder in combinatie met amoxicilline in een dagelijkse dosis van 2250 mg);
• pseudomembraneuze colitis: 3-4 keer per dag, 500 mg;
• chronisch alcoholisme: 500 mg per dag gedurende maximaal 6 maanden;
• anaërobe infecties: de maximale dagelijkse dosis is 1500–2000 mg;
• preventie van infectieuze complicaties: 750-1500 mg per dag in 3 doses 3-4 dagen vóór de operatie, of eenmaal 1000 mg in de eerste 24 uur na de operatie; 1-2 dagen na de operatie (wanneer orale toediening al is toegestaan) - 750 mg per dag gedurende een kuur van 7 dagen.

Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <10 ml / min) wordt de dagelijkse dosis Klion met 2 keer verlaagd.

Infusie-oplossing

Volgens de instructies wordt Klion intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van 5 ml / min.

Nadat de toestand van de patiënt is verbeterd, worden ze overgebracht naar de medicijninname.

Het aanbevolen doseringsschema van Klion voor infecties veroorzaakt door anaërobe micro-organismen:

• volwassenen (met een gewicht van ongeveer 70 kg) en kinderen vanaf 12 jaar: aanvangsdosis - 15 mg / kg (3 ml / kg), onderhoudsdosis - 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg); Klion wordt elke 6 uur gedurende 3 dagen geïnjecteerd, daarna wordt de gebruiksfrequentie teruggebracht tot 2 keer per dag (elke 12 uur); de maximale dagelijkse dosis is 4000 mg; de gemiddelde gebruiksduur is van 7 tot 10 dagen, bij de behandeling van ernstigere infecties kan de kuur worden verlengd tot 14-21 dagen;
• kinderen jonger dan 12 jaar: de aanvangsdosis is 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg) gedurende 3 dagen om de 8 uur, daarna wordt de gebruiksfrequentie teruggebracht tot 2 keer per dag (elke 12 uur).

Om postoperatieve complicaties te voorkomen, wordt Klion voorgeschreven volgens het volgende schema:

• volwassenen (met een gewicht van ongeveer 70 kg) en kinderen vanaf 12 jaar: intraveneus infuus van 15 mg / kg (3 ml / kg) gedurende 30-60 minuten; de introductie van de oplossing wordt gedurende 1 uur gestopt voordat de operatie begint. Indien nodig, 6–8 of zelfs 12–16 uur na de operatie, kan Klion worden toegediend in een dosis van 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg);
• kinderen jonger dan 12 jaar: het medicijn wordt voorgeschreven volgens het bovenstaande schema in een enkele dosis van 7,5 mg / kg (1,5 ml / kg).

Bij oudere patiënten kan het nodig zijn om de serumconcentratie van metronidazol in het bloed te controleren.

Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <10 ml / min) wordt de dagelijkse dosis Klion met 2 keer verlaagd.

Bij hemodialyse wordt de halfwaardetijd van metronidazol sterk verminderd, en daarom kan het soms nodig zijn om extra doses Klion voor te schrijven.

Voor patiënten met ernstige leveraandoeningen moeten de dosis en de duur van de intervallen tussen injecties van het geneesmiddel door de arts worden vastgesteld, afhankelijk van de mate van leverschade.

Bijwerkingen

• spijsverteringsstelsel: pancreatitis, droge mond, misselijkheid, verlies van eetlust, krampen in de onderbuik, constipatie, diarree, braken, tongbekleding, metaalachtige / bittere smaak in de mond, glossitis;
• urinewegstelsel: cystitis, dysurie, polyurie, candidiasis, urine-incontinentie, urinekleuring in roodbruine kleur (heeft geen klinische betekenis);
• hepatobiliair systeem: cholestase, verhoogde activiteit van leverenzymen, geelzucht;
• centraal en perifeer zenuwstelsel: perifere neuropathie; zelden en alleen tijdens een lange cursus - verminderde coördinatie van bewegingen, hoofdpijn, slaperigheid, zwakte, verhoogde prikkelbaarheid, hallucinaties, slapeloosheid, convulsies, duizeligheid, verwarring, depressie;
• hematopoëtisch systeem: reversibele neutropenie (leukopenie);
• lokale reacties (op de injectieplaats van de infusie-oplossing): tromboflebitis;
• allergische reacties: exsudatief erythema multiforme, huiduitslag, pruritus, urticaria, anafylactische reactie, angio-oedeem;
• andere: een toename van de lichaamstemperatuur, een afname van de amplitude van de T-golf op het ECG.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn misselijkheid, braken, ataxie.

Therapie: symptomatisch. Metronidazol en zijn metabolieten worden goed geëlimineerd door hemodialyse. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Tijdens de therapie is het drinken van alcohol gecontra-indiceerd, wat in verband wordt gebracht met de kans op het ontwikkelen van een disulfiram-achtige reactie, die zich manifesteert in de vorm van hoofdpijn, spastische buikpijn, braken, misselijkheid, plotselinge bloeding in het gezicht.

Pillen

Bij leukopenie wordt de mogelijkheid om de therapie voort te zetten bepaald door het risico op een infectieus proces.

Tijdens een lange cursus moet u het bloedbeeld onder controle houden.

Het ontstaan van aandoeningen zoals ataxie, duizeligheid en elke andere verslechtering van de neurologische status is de reden voor de annulering van Klion.

Metronidazol kan treponema's immobiliseren, wat resulteert in een valse Nelson-test.

Tijdens de behandeling van Trichomonas vaginitis bij vrouwen en Trichomonas urethritis bij mannen dient men zich te onthouden van seksuele activiteit. Gelijktijdige behandeling van seksuele partners is vereist. Tijdens de menstruatie mag u het gebruik van Klion niet onderbreken. Na de therapie van trichomoniasis moeten controletests worden uitgevoerd gedurende drie opeenvolgende cycli voor en na de menstruatie.

Klion kleurt de urine donker.

Na behandeling van Giardia worden, mits de symptomen aanhouden, 3 fecale analyses uitgevoerd na 3-4 weken met tussenpozen van enkele dagen (bij sommige succesvol behandelde patiënten kan lactose-intolerantie geassocieerd met invasie enkele weken of maanden aanhouden, wat lijkt op de symptomen van Giardia).

Infusie-oplossing

Intraveneuze toediening van Klion is geïndiceerd in gevallen waarin orale toediening van het geneesmiddel niet mogelijk is.

Bij de behandeling van gemengde infecties kan het worden gebruikt in combinatie met parenterale antibiotica. Geneesmiddelen mogen niet met elkaar worden gemengd.

In het geval van een kuur die meer dan 10 dagen duurt, is een zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt vereist, evenals regelmatige monitoring van laboratoriumbloedparameters. Voordat een langere kuur wordt voorgeschreven, moet de arts het verwachte voordeel in verband brengen met het bestaande risico op complicaties.

Tijdens het gebruik van Klion kan candidiasis verergeren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

In geval van de ontwikkeling van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, dienen patiënten geen voertuigen te besturen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

• Ik trimester van de zwangerschap en de periode van borstvoeding - Klion is gecontra-indiceerd;
• II - III trimesters - het medicijn kan met de nodige voorzichtigheid worden toegediend.

Gebruik in de kindertijd

Klion-tabletten worden niet voorgeschreven voor kinderen jonger dan 3 jaar. Het medicijn in combinatie met amoxicilline wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Bij nierfalen wordt de therapie met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

De benoeming van hoge doses Klion bij patiënten met leverinsufficiëntie is gecontra-indiceerd. In andere gevallen kan het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten kan het nodig zijn om de serumconcentratie van metronidazol in het bloed te controleren.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties:

• orale anticoagulantia: versterken hun werking; een verlenging van de protrombinetijd is mogelijk en daarom kan een correctie van hun dosis nodig zijn;
• cimetidine: een verhoging van de plasmaconcentratie van metronidazol en het risico op bijwerkingen;
• fenobarbital, fenytoïne en andere inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever: versnelling van de eliminatie van metronidazol, wat leidt tot een afname van de plasmaconcentratie in het bloed;
• fluorouracil: een afname van de klaring en een toename van de toxiciteit;
• disulfiram: additieve werking, kan verwarring veroorzaken; de combinatie is gecontra-indiceerd;
• alcohol: ontwikkeling van reacties die lijken op reacties op de toediening van disulfiram; de combinatie is gecontra-indiceerd;
• lithiumpreparaten: verhoging van de lithiumconcentratie in het bloed; het is noodzakelijk om hun dosis te verlagen of tijdelijk te annuleren;
• cyclosporine: verhoging van de plasmaconcentratie (monitoring van deze indicator is vereist);
• andere oplossingen die natriumzout bevatten (infusie van Klion): natriumretentie in het lichaam.

In laboratoriumonderzoeken tijdens de behandelingsperiode zijn moeilijkheden bij het bepalen van de activiteit van levertransaminasen, het gehalte aan triglyceriden en lactaatdehydrogenase mogelijk.

Analogen

De analogen van Klion zijn: Metroseptol, Nirmet, Metronidazole, Trichocept, Metrolacer, Metron, Efloran, Metrogyl, Batsimex, Trichobrol, Rozex, Trichopol, Metrovagin, Cyptrogil, Metronidal, Flagil en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van 15-30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• tablets - 5 jaar;
• infusie-oplossing - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Klion

Volgens beoordelingen is Klion een goedkoop en effectief medicijn. Tabletten worden meestal ingenomen bij de behandeling van spruw, infuusoplossing - voor profylactische doeleinden in de postoperatieve periode. Van de tekortkomingen duiden ze meestal op de ontwikkeling van bijwerkingen en de noodzaak van een lange cursus. In sommige gevallen wordt het lage rendement opgemerkt.

Prijs voor Klion in apotheken

De geschatte prijs voor Klion is:

• tabletten (20 stuks in een verpakking) - 61-76 roebel;
• infuusoplossing (1 fles 100 ml) - 102 roebel.

Klion: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Klion 250 mg tabletten 20 stuks RUB 67 Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!