Nemulex
Nemuleks: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nemulex
ATX-code: M01AX17
Werkzame stof: nimesulide (nimesulide)
Fabrikant: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Roemenië)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 80 roebel.
Kopen
Nemulex is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID); selectieve remmer van COX-2.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Nemulex wordt geproduceerd in de vorm van granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening: gelig; de resulterende suspensie is bleekgeel van kleur (2 g in een gelamineerd enkele of dubbele sachet van drielaags of vierlagige folie, in een kartonnen doos 2, 4, 6, 10, 20 of 30 sachets).
Inhoud van 1 sachet:
- werkzame stof: nimesulide - 100 mg;
- aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), macrogol cetostearaat (Cremophor A25), sucrose, watervrij citroenzuur, sinaasappelsmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nemulex - NSAID's, analgetische, antipyretische, ontstekingsremmende en plaatjesremmende werking; behoort tot de klasse van sulfonamiden. Het medicijn remt, in tegenstelling tot niet-selectieve NSAID's, voornamelijk cyclo-oxygenase-2 (COX-2), blokkeert de productie van prostaglandines (Pg) in de ontstekingszone en heeft een licht onderdrukkend effect op COX-1 (leidt minder vaak tot het optreden van bijwerkingen door remming van de Pg-productie in gezonde weefsels).
Farmacokinetiek
Nimesulide (de werkzame stof van Nemulex) wordt bij orale inname gekenmerkt door een hoge absorptie. Voedselinname vermindert de absorptiesnelheid, maar heeft geen invloed op de mate ervan. De maximale concentratie (C max) van een stof in het bloedplasma is 3,5–6,5 mg / l, de tijd om deze te bereiken (TC max) is 1,5–2,5 uur.
95% bindt aan plasmaproteïnen, 1% aan lipoproteïnen, 2% aan erytrocyten en 1% aan zuur alfa 1- glycoproteïne. De mate van binding is niet een dosisbeperkende, distributievolume (V d) - 0,19-0,35 l / kg. Nimesulide dringt goed door in de synoviale vloeistof en de zure omgeving van de ontstekingsfocus (respectievelijk 43 en 40%), passeert gemakkelijk genoeg alle histohematologische barrières.
Het proces van metabolische transformatie vindt plaats in de lever met de actieve deelname van weefselmonooxygenases, wat resulteert in de vorming van 4-hydroxynimesulide (25%) - de belangrijkste metaboliet van nimesulide. Dit biotransformatieproduct van de stof heeft een vergelijkbare farmacologische activiteit, maar door een afname van de grootte van de moleculen kan het snel diffunderen langs het hydrofobe kanaal van COX-2 naar de actieve bindingsplaats van de methylgroep. Aangezien 4-hydroxynimesulide tot in water oplosbare verbindingen behoort, zijn glutathion en de tweede fase van metabolisme-conjugatiereacties (sulfatering, glucuronidering, enz.) Niet vereist voor de eliminatie ervan. Halfwaardetijd (T ½) nimesulide is 1,56-4,95 uur, de belangrijkste metaboliet - 2,89-4,78 uur, de laatste wordt uitgescheiden in de gal (35%) en de nieren (65%), ondergaat enterohepatische recirculatie.
Bij patiënten met licht tot matig nierfalen, evenals bij oudere patiënten, was er geen verandering in het farmacokinetische profiel van nimesulide bij gebruik van enkelvoudige en meervoudige / herhaalde doses. Volgens de resultaten van onderzoeken bij patiënten met licht tot matig nierfalen [creatinineklaring (CC) 30-80 ml / min] was de Cmax van 4-hydroxynimesulide en nimesulide niet hoger dan die bij gezonde vrijwilligers. Het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC) en T ½ waren 50% groter, maar gingen niet verder dan de waarden die werden waargenomen bij gezonde vrijwilligers. Bij herhaalde toediening werd de cumulatie van nimesulide niet gedetecteerd.
Gebruiksaanwijzingen
- osteoartritis;
- Reumatoïde artritis;
- artritis van verschillende oorsprong;
- spierpijn;
- artralgie;
- tendinitis;
- bursitis;
- posttraumatische en postoperatieve pijn;
- kiespijn en hoofdpijn;
- algodismenorroe.
Volgens de instructies wordt Nemulex aanbevolen voor gebruik voor symptomatische therapie, het verlichten van pijn en het verminderen van ontstekingen op het moment van gebruik. Het medicijn heeft geen effect op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig hartfalen;
- de periode na de operatie van coronaire bypass-transplantatie;
- volledige of onvolledige combinatie van terugkerende polyposis rhinosinusitis, bronchiale astma en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis van indicaties);
- hepatotoxische reacties tegen de achtergrond van een geschiedenis van nimesulidegebruik;
- periode van exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen in een chronische vorm (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn);
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT), maagzweer of twaalfvingerige darmzweren in de acute fase, actieve gastro-intestinale bloeding;
- drugsverslaving, alcoholisme;
- ziekten met verhoogde bloeding, waaronder een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloeding;
- bloedstollingsstoornissen, waaronder hemofilie;
- elke actieve leverziekte of leverfalen;
- progressieve nierziekte;
- ernstig nierfalen (CC <30 ml / min), bevestigde hyperkaliëmie;
- combinatie met andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen (inclusief andere NSAID's);
- verdenking van acute chirurgische pathologie;
- febriele syndroom tegen de achtergrond van verkoudheid en acute respiratoire virale infecties (ARVI);
- glucose-galactose malabsorptiesyndroom, sucrase-isomaltasedeficiëntie, erfelijke fructose-intolerantie;
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Nemulex.
Relatief (gebruik nimesulide met uiterste voorzichtigheid):
- cardiale ischemie;
- gecompenseerd hartfalen;
- arteriële hypertensie;
- perifere arteriële laesies;
- diabetes;
- cerebrovasculaire ziekten;
- hemorragische diathese;
- dyslipidemie / hyperlipidemie;
- nierfalen (CC 30-60 ml / min);
- ernstige somatische ziekten;
- een infectie veroorzaakt door Helicobacter pylori (inclusief een geschiedenis);
- een geschiedenis van indicaties van gastro-intestinale ulceratie;
- roken;
- langdurig gebruik van NSAID's;
- oudere leeftijd;
- gecombineerd gebruik met de volgende geneesmiddelen (vanwege een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding): plaatjesaggregatieremmers (clopidogrel, acetylsalicylzuur), anticoagulantia (warfarine), orale glucocorticosteroïden (GCS) (prednisolon), selectieve serumheropnameremmers (SIO's) (fluoxetine, sertraline, citalopram, paroxetine).
Instructies voor het gebruik van Nemulex: methode en dosering
Nemulex wordt oraal ingenomen.
De inhoud van 1 sachet wordt opgelost in 100 ml warm water, de resulterende suspensie wordt direct na bereiding gebruikt.
Tieners ouder dan 12 jaar en volwassenen wordt aangeraden om 2 maal daags 1 sachet (100 mg) na de maaltijd in te nemen, de maximale dagelijkse dosis is 200 mg, de maximale duur van de medicamenteuze behandeling is 15 dagen.
Om het risico op bijwerkingen te verkleinen, moet de laagst mogelijke effectieve dosis Nemulex zo snel mogelijk worden ingenomen. Bij chronisch nierfalen moet de dagelijkse dosis worden verlaagd tot 100 mg.
Bijwerkingen
- hematopoietisch systeem en lymfestelsel: zelden - eosinofilie, bloedarmoede, bloedingen; uiterst zeldzaam - pancytopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura;
- cardiovasculair systeem: zelden - arteriële hypertensie; zelden - een gevoel van hartkloppingen, tachycardie, bloedstroom naar de huid van het gezicht, labiliteit van de bloeddruk;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties; uiterst zeldzaam - anafylactoïde reacties;
- Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, diarree, braken; zelden - gastritis, flatulentie, obstipatie, gastro-intestinale bloeding en / of perforatie van de maag of twaalfvingerige darm; uiterst zeldzaam - stomatitis, dyspepsie, buikpijn, teerachtige ontlasting;
- lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; uiterst zelden - cholestase, geelzucht, hepatitis, fulminante (fulminante) hepatitis (met mogelijk fatale afloop);
- psychische stoornissen: zelden - nervositeit, angst, nachtmerries;
- zenuwstelsel: zelden - duizeligheid; uiterst zelden - slaperigheid, hoofdpijn, encefalopathie (syndroom van Reye);
- ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; uiterst zeldzaam - bronchospasmen, verergering van bronchiale astma;
- water- en elektrolytmetabolisme: zelden - hyperkaliëmie;
- urinewegen: zelden - urineretentie, hematurie, dysurie; uiterst zeldzaam - oligurie, nierfalen, interstitiële nefritis;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - meer zweten, huiduitslag, jeuk; zelden - dermatitis, erytheem; uiterst zeldzaam - zwelling van het gezicht, urticaria, angio-oedeem, erythema polymorfisme, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), Stevens-Johnson-syndroom;
- zintuigen: zelden - wazig zicht; uiterst zeldzaam - duizeligheid, visuele beperking;
- andere: zelden - perifeer oedeem; zelden - asthenie, malaise; uiterst zeldzaam - onderkoeling.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Nemulex kunnen zijn: slaperigheid, apathie, pijn in het epigastrische gebied, misselijkheid, braken. Deze aandoeningen zijn meestal omkeerbaar met ondersteunende en symptomatische behandeling. In geval van aanzienlijke overdosering kunnen ook worden waargenomen: verhoogde bloeddruk, gastro-intestinale bloeding, ademhalingsdepressie, acuut nierfalen, anafylactoïde reacties, coma.
In deze toestand wordt ondersteunende en symptomatische therapie voorgeschreven, er is geen specifiek antidotum. Als een zeer grote dosis van het medicijn in de afgelopen 4 uur is ingenomen, worden maagspoeling, de benoeming van actieve kool (60-100 mg voor een volwassene) en / of een osmotisch laxeermiddel aanbevolen. Regelmatige controle van de lever- en nieractiviteit is vereist. Hemodialyse, geforceerde diurese, hemoperfusie en alkalisatie van de urine zijn niet effectief vanwege de hoge mate van eiwitbinding van nimesulide.
speciale instructies
In het geval dat de toestand van de patiënt tegen de achtergrond van de behandeling niet verbetert, de lichaamstemperatuur stijgt of griepachtige symptomen optreden, moet het gebruik van Nemulex worden stopgezet.
Als het geneesmiddel tijdens de behandelingsperiode symptomen ontwikkelt die lijken op tekenen van leverschade, zoals misselijkheid, buikpijn, braken, anorexia, jeuk, donkere urine, gele verkleuring van de huid, verhoogde activiteit van levertransaminasen, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van Nemulex en advies in te winnen. naar de dokter. In de toekomst mogen deze patiënten het medicijn ook niet gebruiken.
De dreiging van gastro-intestinale bloeding, zweren / perforatie van de maag of twaalfvingerige darm wordt verergerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, evenals bij ouderen. Daarom moeten patiënten uit deze risicogroep beginnen met het innemen van Nemulex met de laagst mogelijke dosis. Zulke patiënten, evenals degenen die lage doses acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen krijgen die het risico op ongewenste gastro-intestinale effecten verhogen, moeten bovendien gastroprotectieve middelen gebruiken (protonpompblokkers of misoprostol).
In geval van ontwikkeling van bloeding of ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal tijdens de periode van behandeling met Nemulex, moet de inname onmiddellijk worden stopgezet. U moet ook stoppen met het medicijn als er een visuele beperking of verslechtering van de nierfunctie optreedt.
Als het middel langer dan 14 dagen wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de indicatoren van de leverfunctie te controleren.
In aanwezigheid van levercirrose of nierfalen met hypo- of hyperbilirubinemie neemt de binding van nimesulide af.
Oudere patiënten hebben tijdens de periode van gebruik van het geneesmiddel regelmatig medisch toezicht nodig vanwege de grote kans op bijwerkingen van NSAID's, waaronder gastro-intestinale bloeding, perforatie, ernstige disfunctie van het hart, de nieren en de lever.
Patiënten met diabetes mellitus en patiënten met een caloriearm dieet dienen er rekening mee te houden dat Nemulex sucrose bevat (0,15 broodeenheden in één zak).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien het effect van Nemulex op het vermogen om complexe mechanismen en voertuigen te besturen niet is onderzocht, moeten patiënten die auto rijden of andere complexe en potentieel gevaarlijke soorten werk uitvoeren, voorzichtig zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Nimesulide kan, net als andere NSAID's die de Pg-productie onderdrukken, een negatief effect hebben op de zwangerschap en / of embryonale ontwikkeling. Inname van het medicijn tijdens de zwangerschap kan leiden tot voortijdige sluiting van de ductus arteriosus, hypertensie in het longslagaderstelsel van de foetus, verminderde nierfunctie met een verdere dreiging van nierfalen met oligurie bij de foetus, verhoogd risico op bloeding, het optreden van perifeer oedeem en een afname van de contractiliteit van de baarmoeder bij de moeder.
Tijdens epidemiologische studies werden gegevens verkregen die wijzen op een mogelijke verergering van de dreiging van spontane abortus, de ontwikkeling van hartaandoeningen en gastroschisis bij gebruik van geneesmiddelen die de Pg-productie in de vroege zwangerschap blokkeren. Het absolute risico op cardiovasculaire afwijkingen neemt toe van ongeveer 1% tot 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico groter wordt naarmate de dosis en de duur van het medicijngebruik toenemen.
Het is niet bekend of nimesulide in de moedermelk terechtkomt.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is Nemulex gecontra-indiceerd.
Aangezien nimesulide de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig kan beïnvloeden, wordt het gebruik ervan niet aanbevolen voor vrouwen die een zwangerschap plannen.
Gebruik in de kindertijd
Nemulex is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (CC <30 ml / min) is het gebruik van Nemulex gecontra-indiceerd, bij lichte tot matige (CC 30-60 ml / min) moet het medicijn met voorzichtigheid worden ingenomen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Nemulex is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leverziekte of leverfalen.
Gebruik bij ouderen
Bij de behandeling van oudere patiënten wordt de noodzaak om de dagelijkse dosis nimesulide te veranderen bepaald door de behandelende arts, rekening houdend met de mogelijke interactie van Nemulex met andere geneesmiddelen die patiënten ontvangen.
Geneesmiddelinteracties
- diuretica - misschien een verzwakking van hun werking;
- furosemide - de biologische beschikbaarheid van dit medicijn neemt af (bij gecombineerd gebruik is voorzichtigheid geboden bij patiënten met hart- / nierfalen);
- antihypertensiva - een afname van hun effect is mogelijk;
- remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE) en antagonisten van angiotensine II-receptoren (ARA II), middelen die het COX-systeem onderdrukken (NSAID's, plaatjesaggregatieremmers) - mogelijke verslechtering van de nierfunctie en de ontwikkeling van acuut nierfalen bij patiënten met licht tot matig nierfalen (zorgvuldige controle van nierfalen functies);
- geneesmiddelen die substraten zijn van het CYP2C9-iso-enzym - de concentratie van deze geneesmiddelen in het plasma neemt toe;
- methotrexaat - een aanzienlijke toename van de vrije fracties is mogelijk en als gevolg daarvan een toename van toxische effecten;
- lithium - de klaring van deze stof neemt af, wat leidt tot een toename van de plasmaconcentratie in het bloed en toxiciteit (het lithiumgehalte in het bloed moet regelmatig worden gecontroleerd);
- digitoxine, cimetidine, glibenclamide, theofylline, antacida - er waren geen klinisch significante interacties;
- cyclosporines - een toename van hun nefrotoxiciteit is mogelijk.
Analogen
Analogen van Nemulex zijn: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nemulex
Volgens beoordelingen is Nemulex een goedkoop medicijn dat koorts en ontstekingen effectief verlicht en een snel analgetisch effect heeft. Volgens de patiënten die het gebruikten, heeft het medicijn zichzelf goed bewezen bij de behandeling van kiespijn, pijn in gewrichten en spieren, evenals pijn na verwondingen en chirurgische ingrepen.
De nadelen van Nemulex, patiënten omvatten een aanzienlijk aantal van de contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen, vooral van het spijsverteringsstelsel. Omdat het medicijn een NSAID is, raden bijna alle patiënten aan om het voorzichtig te gebruiken, de voorgeschreven dosering niet te overschrijden en voor de kortst mogelijke kuur.
Prijs voor Nemulex in apotheken
De prijs voor Nemulex voor een pakket met 10 sachets van 2 g granulaat kan ongeveer 170-210 roebel zijn, een pakket met 30 sachets kan worden gekocht voor 515-545 roebel.
Nemulex: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nemulex 100 mg granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening 2 g 4 stuks. RUB 80 Kopen |
|
Nemulex-granulaat voor prig-suspensie. voor intern ongeveer. 100 mg / 2 g verpakking. 4 dingen. 107 wrijven Kopen |
|
Nemulex 100 mg granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening 2 g 10 stuks. 179 r Kopen |
|
Nemulex-granulaat voor prig-suspensie. voor intern ongeveer. 100 mg 2 g 10 stuks 207 r Kopen |
|
Nemulex 100 mg granulaat voor bereiding van orale suspensie 2 g 30 stuks. 419 WRIJF Kopen |
|
Nemulex-granulaat voor prig-suspensie. voor intern ongeveer. 100 mg 2 g 30 stuks 576 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
