Remeron

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Remeron: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij ouderen
11. Geneesmiddelinteracties
12. Analogen
13. Voorwaarden voor opslag
14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. Beoordelingen
16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Remeron

ATX-code: N06AX11

Werkzame stof: mirtazapine (mirtazapine)

Producent: Organon (Nederland), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 14-08-2019

Remeron is een tetracyclisch antidepressivum met een overwegend kalmerend effect.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten:

15 mg: geel, ovaal, convex aan beide zijden, aan de ene kant "TZ" -code in reliëf boven "3" aan beide kanten langs de lijnen, aan de andere kant - "ORGANON";
30 mg: roodbruin, ovaal, convex aan beide zijden, aan de ene kant staat een "TZ" -code in reliëf boven "5" langs de lijnen langs de lijnen, aan de andere kant - "ORGANON";
45 mg: wit, ovaal, convex aan beide zijden, aan de ene kant "TZ" -code boven "7" aan beide kanten langs de lijnen in reliëf, aan de andere kant - "ORGANON".

De kern van de tablet is een homogene geperste structuur, wit.

Tabletten zijn verpakt in 10 stuks. in blisters worden 1 of 3 blisters in een kartonnen doos gedaan.

De werkzame stof van Remeron: mirtazapine, in 1 tablet - 15, 30 of 45 mg.

Hulpcomponenten: colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, hyprolose, maïszetmeel.

Shell samenstelling:

Tabletten 15 mg: Opadray 04F22715 geel (titaandioxide, macrogol 8000, hypromellose, gele kleurstof ijzeroxide);
Tabletten 30 mg: Opadray 04F23084 oranje (titaniumdioxide, macrogol 8000, hypromellose, kleurstoffen van geel ijzeroxide en rood ijzeroxide);
Tabletten 45 mg: Opadray OY-S-28914 wit (titaandioxide, macrogol 8000, hypromellose).

Farmacologische eigenschappen

Remeron heeft zichzelf bewezen als een effectief medicijn voor de behandeling van patiënten met depressieve aandoeningen, waarbij het ziektebeeld werd gedomineerd door symptomen zoals gewichtsverlies, onvermogen om gevoelens van vreugde en plezier te ervaren, slaapstoornissen (voornamelijk uitgedrukt bij vroeg ontwaken), psychomotorische achterstand, anhedonie (verlies van interesse). De tool is ook van toepassing op aandoeningen die gepaard gaan met stemmingswisselingen gedurende de dag en suïcidale gedachten. Het antidepressieve effect van Remeron begint zich gewoonlijk 1 à 2 weken na aanvang van de behandeling te manifesteren.

Farmacodynamiek

Mirtazapine is een antagonist van presynaptische α _2- adrenerge receptoren in het centrale zenuwstelsel en activeert de serotonerge en centrale noradrenerge transmissie van zenuwimpulsen. In dit geval wordt de versterking van de serotonerge transmissie uitsluitend tot serotonine 5-HT uitgevoerd ₁ receptoren, omdat mirtazapine verschaft blokkeren van serotonine 5-HT ₂ en 5-HT ₃ -receptoren. Aangenomen wordt dat beide enantiomeren van de werkzame stof van Remeron worden gekenmerkt door antidepressieve werking: in het geval van het S (+) - enantiomeer wordt dit gerealiseerd door de serotonine 5-HT ₂ - en α ₂ -adrenoreceptoren te blokkeren, en in het geval van het R (-) - enantiomeer door serotonine 5 te blokkeren. -SA ₃-receptoren. De kalmerende eigenschappen van mirtazapine zijn te wijten aan de antagonistische werking tegen H ₁ -histaminereceptoren.

Mirtazapine wordt over het algemeen goed verdragen. Voor hem is de m-anticholinergische blokkerende activiteit praktisch onkarakteristiek en heeft het in de aanbevolen doses een beperkt effect op het cardiovasculaire systeem (bijvoorbeeld orthostatische hypotensie).

Het gebruik van Remeron in de pediatrische praktijk is onderzocht in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken. Bij hen kregen kinderen van 7-18 jaar die leden aan een depressieve stoornis (n = 259) mirtazapine gedurende de eerste 4 weken in overeenstemming met een flexibel doseringsschema (doses van 15-45 mg), en gedurende de volgende 4 weken namen ze het medicijn in vaste doses (15, 30 of 45 mg). De informatie die in de loop van de onderzoeken werd verkregen, bevestigde het ontbreken van significante verschillen tussen het gebruik van mirtazapine en placebo. Tijdens het experiment had 48,8% van de kinderen die met Remeron werden behandeld een significante (meer dan 7%) gewichtstoename vergeleken met de placebogroep (dit cijfer was 5,7%). Ook vertoonden patiënten vaak hypertriglyceridemie (bij kinderen die mirtazapine gebruikten, was dit 2,9%,bij degenen die placebo gebruikten - 0%) en urticaria (bij kinderen die mirtazapine gebruikten, was deze indicator 11,8%, bij degenen die placebo gebruikten - 6,8%).

Farmacokinetiek

Wanneer Remeron binnen wordt ingenomen, wordt mirtazapine snel genoeg opgenomen en is de biologische beschikbaarheid 50%. De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma wordt ongeveer 2 uur na inname bereikt. De mate van binding van mirtazapine aan plasma-eiwitten is 85%. Gemiddeld varieert de halfwaardetijd van 20 tot 40 uur (in sommige gevallen tot 65 uur). Bij jonge patiënten is er een neiging tot verkorting van de halfwaardetijd. De evenwichtsconcentratie van mirtazapine in het bloedplasma wordt 3-4 dagen na het begin van de behandeling vastgesteld en blijft in de toekomst ongewijzigd.

Wanneer mirtazapine in therapeutische doses wordt ingenomen, zijn de farmacokinetische parameters lineair afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel dat in het lichaam is gekomen. Voedselinname heeft geen effect op de farmacokinetiek van Remeron.

Mirtazapine is actief betrokken bij stofwisselingsprocessen en wordt gedurende meerdere dagen via de nieren en darmen uitgescheiden. De belangrijkste metabole routes van deze stof in het lichaam zijn oxidatie en demethylering met verdere conjugatie. De vorming van 8-hydroxymetaboliet mirtazapine vindt plaats met de deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (CYP1A2 en CYP2D6), en N-geoxideerde en N-gedemethyleerde metabolieten worden waarschijnlijk gevormd onder invloed van het CYP3A4-iso-enzym. Demethylmirtazapine heeft farmacologische activiteit.

Bij patiënten met lever- en / of nierinsufficiëntie is de klaring van mirtazapine verminderd.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Remeron een medicijn voor de behandeling van depressie.

Contra-indicaties

Leeftijd onder de 18;
Lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
Lactatieperiode;
Overgevoeligheid voor een bestanddeel van Remeron.

Voorzichtig:

Epilepsie;
Organische hersenschade;
Nier- / leverinsufficiëntie;
Hartziekte (angina pectoris, geleidingsstoornissen, recent myocardinfarct);
Cerebrovasculaire aandoeningen (waaronder een voorgeschiedenis van ischemische beroerte);
Arteriële hypotensie of aandoeningen die tot de ontwikkeling ervan kunnen leiden (inclusief hypovolemie en uitdroging);
Drugsmisbruik;
Geneesmiddelafhankelijkheid van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden;
Manie en hypomanie;
Overtreding van urineren, inclusief met prostaathyperplasie;
Suikerziekte;
Acuut geslotenhoekglaucoom, verhoogde intraoculaire druk;
Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen;
Zwangerschap (als de verwachte voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's).

Instructies voor het gebruik van Remeron: methode en dosering

Remeron dient oraal te worden ingenomen door de tabletten in hun geheel door te slikken en indien nodig met vloeistof weg te spoelen.

De aanbevolen startdosering is 15-30 mg. De effectieve dagelijkse dosis wordt individueel bepaald.

Bij patiënten met lever- en nierinsufficiëntie kan de klaring van mirtazapine verminderd zijn, waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de dosis van het geneesmiddel.

U kunt Remeron 1 keer per dag innemen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, 's avonds voor het slapen gaan. Het is ook mogelijk om 2 keer per dag in te nemen, in dit geval is de dagelijkse dosis verdeeld in 2 delen - een lagere (deze wordt 's ochtends ingenomen) en een hogere (deze wordt' s nachts ingenomen).

De duur van de behandeling - totdat de symptomen van depressie volledig verdwijnen, meestal 4-6 maanden, waarna de dosis geleidelijk wordt verlaagd, totdat het medicijn volledig is stopgezet.

De maximaal toegestane dagelijkse dosis Remeron is 45 mg.

Als er binnen 2-4 weken geen verbetering wordt opgemerkt, moet de behandeling worden stopgezet.

Bijwerkingen

Vanuit het zenuwstelsel: zeer vaak (≥1 / 10) - slaperigheid (treedt meestal op in de eerste weken van de behandeling, kan leiden tot verminderde concentratie), hoofdpijn, sedatie; vaak (> 1/100 en ≤ 1/10) - tremor, duizeligheid, lethargie; zelden (> 1/1000 en ≤ 1/100) - flauwvallen, rustelozebenensyndroom, paresthesie; zelden (> 1/10 000 en ≤ 1/1000) - myoclonus; zeer zelden (≤1 / 10.000, inclusief geïsoleerde gevallen) - paresthesie van het mondslijmvlies, serotoninesyndroom, convulsies (beroerte);
Van de kant van de psyche: vaak - verwarring, ongebruikelijke dromen, slapeloosheid, angst; zelden - psychomotorische agitatie (inclusief acathisie, hyperkinesie), agitatie, manie, nachtmerries, hallucinaties; frequentie niet vastgesteld - zelfmoordgedrag, zelfmoordgedachten;
Van de kant van het bloed- en lymfestelsel: de frequentie is niet vastgesteld - agranulocytose, aplastische anemie, granulocytopenie, trombocytopenie, eosinofilie;
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: vaak - rugpijn, gewrichtspijn, spierpijn;
Vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - orthostatische hypotensie; zelden - arteriële hypotensie;
Vanuit het maagdarmkanaal: heel vaak - droge mond; vaak - diarree, misselijkheid, braken; zelden - verminderde gevoeligheid van het mondslijmvlies; frequentie niet vastgesteld - oedeem van het mondslijmvlies;
Van de lever en galwegen: zelden - verhoogde serumtransaminaseactiviteit;
Van het endocriene systeem: de frequentie is niet vastgesteld - schending van de secretie van antidiuretisch hormoon;
Van de kant van metabolisme en voeding: heel vaak - verhoogde eetlust, gewichtstoename;
Van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - huiduitslag;
Anderen: vaak - lokaal oedeem; zelden - vermoeidheid.

Depressie kan een aantal symptomen hebben die moeilijk te onderscheiden zijn van bijwerkingen, dus het is moeilijk te onderscheiden of ze het gevolg zijn van ziekte of van Remeron.

Overdosering

De beschikbare informatie over een overdosis Remeron suggereert dat de symptomen meestal mild zijn. Er zijn meldingen van CZS-depressie, die zich uitte in langdurige sedatie en desoriëntatie in de ruimte, gecombineerd met een lichte stijging of daling van de bloeddruk en tachycardie. Het innemen van een dosis die echter veel hoger is dan de therapeutische dosis (vooral in het geval van een overdosis als gevolg van de gelijktijdige toediening van meerdere geneesmiddelen) kan het risico van ernstigere gevolgen met zich meebrengen, waaronder de dood. In dergelijke gevallen worden symptomen zoals torsades de pointes en verlenging van het QT-interval waargenomen.

In het geval van een overdosis wordt symptomatische therapie voorgeschreven, die zorgt voor het behoud van vitale lichaamsfuncties en ook regelmatig de hartactiviteit controleert met behulp van een ECG. Het wordt ook aanbevolen om actieve kool toe te dienen of een maagspoeling uit te voeren.

speciale instructies

Houd bij het gebruik van Remeron rekening met:

Paranoïde ideeën kunnen toenemen;
De depressieve fase van manisch-depressieve psychose kan tijdens therapie overgaan in een manische fase;
Er kunnen verslechterende psychotische symptomen zijn;
Ouderen zijn meestal gevoeliger voor het medicijn, vooral wat betreft bijwerkingen;
Bij jongeren onder de 24 jaar met psychische stoornissen of depressie verhogen antidepressiva het risico op zelfmoordgedachten en -gedrag, daarom moet het medicijn worden voorgeschreven na een zorgvuldige afweging van de baten / risicoverhouding, en tijdens de behandeling moet speciale observatie worden ingesteld om schendingen of gedragsveranderingen in de tijd te identificeren;
Verlaging van de dosis bij slaperigheid leidt meestal niet tot minder sedatie, maar kan de werkzaamheid van het antidepressivum verminderen.

Als er tekenen van geelzucht optreden, moet Remeron worden geannuleerd.

Het wordt aanbevolen om tijdens de behandeling alcoholgebruik te vermijden.

Beenmergsuppressie (granulocytopenie of agranulocytose) wordt zelden waargenomen met mirtazapine. De patiënt moet echter worden gewaarschuwd om een arts te raadplegen als zich symptomen zoals keelpijn, stomatitis, koorts of andere tekenen van een griepachtig syndroom ontwikkelen.

Remeron is niet verslavend. In de loop van de postregistratie-ervaring werd echter vastgesteld dat bij een abrupte beëindiging van de behandeling na langdurig gebruik van het medicijn de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom mogelijk is. De meest gemelde symptomen waren angst, opwinding, hoofdpijn, duizeligheid en misselijkheid. Het is vermeldenswaard dat dezelfde symptomen mogelijk verband houden met de onderliggende ziekte, maar het wordt nog steeds aanbevolen om het medicijn geleidelijk te beëindigen.

Net als andere antidepressiva kan Remeron bijdragen aan een afname van de concentratie, daarom dient men tijdens de behandeling af te zien van autorijden en het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk dat een snelheid van psychofysische reacties en meer aandacht vereist.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er is beperkt bewijs dat er geen verhoogd risico is op aangeboren foetale misvormingen wanneer zwangere vrouwen mirtazapine gebruiken. Tijdens experimenten met dieren werd geen klinisch significant teratogeen effect gevonden, maar een toxisch effect van Remeron op de foetus werd waargenomen.

Epidemiologisch bewijs suggereert dat het gebruik van serotonineheropnameremmers tijdens de zwangerschap, vooral in het laatste trimester, het risico op persisterende pulmonale hypertensie bij de pasgeborene (PPHN) kan verhogen. Ondanks het feit dat er geen klinische onderzoeken zijn uitgevoerd die de relatie tussen het gebruik van mirtazapine en de ontwikkeling van PLHN bevestigen, wordt het potentiële risico als vrij hoog beschouwd, gezien het werkingsmechanisme van mirtazapine (verhoogde serotoninespiegels). Daarom wordt Remeron met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan zwangere vrouwen. Als het medicijn onmiddellijk voor het begin van de bevalling of kort voor de bevalling is ingenomen, in de postnatale periode, wordt aanbevolen om de toestand van de pasgeborene regelmatig te controleren om mogelijke tekenen van ontwenningssyndroom tijdig te identificeren.

De resultaten van dierstudies en beperkte informatie over mensen bevestigen dat mirtazapine in kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden. Voordat u Remeron gaat gebruiken, moet u de verwachte voordelen van de behandeling voor de moeder en de mogelijke risico's voor de gezondheid van het kind met elkaar in verband brengen.

Onderzoek naar reproductietoxiciteit van mirtazapine bij dieren heeft geen effect van deze stof op de vruchtbaarheid aangetoond.

Gebruik bij ouderen

Voor oudere patiënten wordt Remeron in dezelfde dosis voorgeschreven als voor volwassenen. Om een bevredigende en veilige respons op de therapie te verkrijgen, mag de dosis van het medicijn alleen onder toezicht van een arts worden verhoogd.

Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger voor bijwerkingen van dit medicijn. Beperkt bewijs uit klinische onderzoeken suggereert dat bijwerkingen bij deze patiënten niet hoger zijn dan bij andere leeftijdsgroepen, maar ze zijn vaak meer uitgesproken.

Geneesmiddelinteracties

Remeron moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met hiv-proteaseremmers, krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym (bijvoorbeeld ketoconazol), azool-antischimmelmiddelen, nefazodon, erytromycine, aangezien de concentratie van mirtazapine in het plasma kan stijgen.

Inductoren van het iso-enzym CYP3A4 (carbamazepine, fenytoïne) verhogen de klaring van mirtazapine met ongeveer 2 keer, wat leidt tot een afname van de plasmaconcentratie van 45-60%. Bij gebruik van dergelijke combinaties kan een verhoging van de dosis Remeron nodig zijn en na de afschaffing van de inductor van het iso-enzym CYP3A4 een verlaging.

Cimetidine kan de biologische beschikbaarheid van mirtazapine met meer dan 50% verhogen, dus een verlaging van de dosis Remeron kan nodig zijn, en na stopzetting van cimetidine een verhoging.

Mirtazapine mag niet worden toegediend in combinatie met monoamineoxidaseremmers en binnen twee weken na stopzetting ervan.

Mirtazapine in een dagelijkse dosis van 30 mg veroorzaakte een lichte stijging van de international normalised ratio (INR) bij patiënten die met warfarine werden behandeld. Een meer uitgesproken effect kan niet worden uitgesloten bij gebruik van een hogere dosis mirtazapine. Om deze reden moet de INR worden gecontroleerd bij gebruik van deze combinatie.

Remeron kan het sedatieve effect van benzodiazepinen en andere sedativa versterken, evenals het depressieve effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel.

Bij gelijktijdig gebruik van andere serotonerge geneesmiddelen met mirtazapine (bijvoorbeeld venlafaxine of selectieve serotonineheropnameremmers) bestaat het risico op het ontwikkelen van het serotoninesyndroom. En hoewel, volgens de ervaring na registratie, deze kans minimaal is, moet men bij gebruik van een dergelijke combinatie zorgvuldig de doses selecteren en de toestand van de patiënt bewaken om tijdig tekenen van het begin van aanhoudende serotonerge overstimulatie te identificeren.

Analogen

De analogen van Remeron zijn: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittiko, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafena, Vendaribla, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen van 2 tot 30 ° C op een plaats beschermd tegen licht en vocht, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Remeron

Zoals blijkt uit de beoordelingen, wordt Remeron het vaakst voorgeschreven voor vegetatieve dystonie en paniekaanvallen. Experts zeggen dat het medicijn goed wordt verdragen, de slaap verbetert, de eetlust verhoogt en de patiënt in staat stelt terug te keren naar een vol leven. Soms moet u uw toevlucht nemen tot aanvullende middelen om bijwerkingen te elimineren. Er moet aan worden herinnerd dat Remeron een vrij ernstig medicijn is en dat het gevaarlijk is om het te gebruiken zonder een arts te raadplegen die een behandelingsregime zal ontwikkelen.

Patiënten beweren dat het medicijn endogene depressie en de bijbehorende symptomen (migraine, duizeligheid, kortademigheid) goed elimineert, maar soms draagt het bij aan een toename van de eetlust, slapeloosheid en verhoogt het nerveuze opwinding. Velen van hen, die een kuur hebben ondergaan, zeggen dat ze zich eindelijk weer konden voelen als mensen die een vol leven leiden.

Prijs voor Remeron in apotheken

Gemiddeld is de prijs van Remeron met een dosering van 30 mg 1224-1772 roebel (een pakket bevat 10 tabletten) of 3499-4574 roebel (een pakket bevat 30 tabletten). Het medicijn in andere doseringen is momenteel niet te koop.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!