Ropaxim
Ropaxim: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ropaxim
ATX-code: R01AB06
Werkzaam bestanddeel: ipratropiumbromide (Ipratropiumbromide) + xylometazoline (Xylometazoline)
Fabrikant: LLC "Grotex" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-20
Ropaxime is een decongestivum dat in de KNO-praktijk wordt gebruikt als een vaatvernauwend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een gedoseerde neusspray, dat is een heldere vloeistof, licht gekleurd of kleurloos [in polyethyleen flessen uitgerust met een doseertuit, elk 10 ml (60 doses) of 15 ml (90 doses), in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor gebruik Ropaxim].
Een dosis van het medicijn bevat:
- actieve ingrediënten: ipratropiumbromide (in de vorm van monohydraat) - 84 mcg, xylometazoline (in de vorm van hydrochloride) - 70 mcg;
- aanvullende stoffen: watervrije glycerol - 3320 mcg; dinatriumedetaatdihydraat - 70 mcg; 1 M natriumhydroxideoplossing of 1 M zoutzuuroplossing - tot pH 3,7-4,7; water voor injectie - tot 140 μl.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De farmacologische werking van Ropaxim is te wijten aan de eigenschappen van de twee actieve componenten waaruit de samenstelling bestaat:
- ipratropiumbromide: heeft een anticholinerge werking; de intranasale toedieningsweg zorgt voor een afname van de nasale secretie, waardoor de stroom uit de neus wordt gestopt vanwege competitieve remming van cholinerge receptoren in het epitheel van de neusholte. Toepassing in therapeutische concentraties veroorzaakt geen irritatie van het slijmvlies en zijn hyperemie;
- xylometazoline: is een lokale vasoconstrictor (behoort tot de groep van decongestiva), die een alfa-adrenomimetisch effect heeft; verlicht zwelling en hyperemie van het nasofaryngeale slijmvlies, waardoor de bloedvaten van het neusslijmvlies vernauwen; elimineert congestie, waardoor neusademhaling met rhinitis wordt vergemakkelijkt.
De werking van Ropaxim begint 5-10 minuten na het aanbrengen en houdt 6-8 uur aan.
Farmacokinetiek
Intranasale toediening van Ropaxim bevordert een lage opname van actieve ingrediënten. Zowel ipratropiumbromide als xylometazoline worden slechts in kleine hoeveelheden in plasma aangetroffen.
Gebruiksaanwijzingen
Ropaxime wordt gebruikt bij de behandeling van acute luchtwegaandoeningen die gepaard gaan met een loopneus (rhinitis) met verstopte neus; sinusitis, hooikoorts, acute allergische rhinitis, evenals voor symptomatische behandeling van oedeem en hyperemie van de neusholte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- atrofische rhinitis;
- thyrotoxicose;
- tachycardie;
- arteriële hypertensie;
- glaucoom;
- ernstige atherosclerose;
- toestand na chirurgische ingrepen op de membranen van de hersenen (in de geschiedenis), transsfenoïdale hypofysectomie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- therapie met tri- en tetracyclische antidepressiva of monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), inclusief een periode van 2 weken na hun stopzetting;
- vastgestelde gevoeligheid voor atropine of soortgelijke verbindingen (bijvoorbeeld voor scopolamine, hyoscyamine);
- overgevoeligheid voor de bestanddelen van het medicijn.
Relatief (Ropaxim moet worden gebruikt, met voorzorgsmaatregelen):
- angina pectoris III en IV functionele klasse;
- ziekten van het cardiovasculaire systeem, waaronder ischemische hartziekte (coronaire hartziekte);
- porfyrie;
- stenose van de interureterale plooi;
- hyperplasie van de prostaat;
- obstructie van de blaashals;
- feochromocytoom;
- hyperthyreoïdie;
- diabetes.
Bovendien is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van Ropaxim-neusspray aan patiënten met aanleg voor neusbloedingen of overgevoeligheid voor adrenerge geneesmiddelen, aangezien deze kunnen leiden tot de ontwikkeling van ongewenste symptomen [verhoogde bloeddruk (BP), duizeligheid, aritmie, tremor van skeletspieren. slaapstoornissen, paralytische darmobstructie], evenals voor patiënten met cystische fibrose.
Patiënten met een voorgeschiedenis van onmiddellijke overgevoeligheidsreacties (bronchospasmen, larynxoedeem, angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, anafylactische reacties) moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van een neusspray.
In aanwezigheid van een van de bovengenoemde ziekten, is het noodzakelijk om een specialist te raadplegen voordat u Ropaxim gebruikt.
Ropaxim, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Spray Ropaxim wordt intranasaal gebruikt.
Aanbevolen dosering voor patiënten ouder dan 18 jaar: driemaal daags, 1 injectie in elke neusholte. Het interval tussen injecties mag niet korter zijn dan 6 uur.
Zonder overleg met een arts mag Ropaxim niet langer dan 7 dagen worden gebruikt (maximale behandelingsduur).
Als de symptomen van de ziekte eerder zijn gestopt, moet het medicijn worden stopgezet om het risico op het optreden van bijwerkingen te minimaliseren. Dus bij langdurig gebruik van xylometazoline kan het zogenaamde rebound- of ontwenningssyndroom (gemanifesteerd door oedeem van het neusslijmvlies en verhoogde secretie) ontstaan als gevolg van celovergevoeligheid voor de actieve componenten van Ropaxim.
Voordat u de spray voor het eerst gebruikt, moet u meerdere keren op de pompdispenser drukken totdat de volledige dosis van het product is ontvangen. In de toekomst is het niet nodig om het doseerapparaat extra te activeren. In het geval van een ongelijke dosering van de spray of een onderbreking van het gebruik van het medicijn, die meer dan 9 dagen heeft geduurd, moet u herhaaldelijk op het pompdispenserapparaat drukken om het te activeren totdat de volledige dosis is vrijgegeven.
Het gehalte aan actieve componenten in één injectie is: ipratropiumbromide - 84 μg, xylometazoline - 70 μg.
Bijwerkingen
Classificatie van bijwerkingen bij het gebruik van Ropaxim uit systemen en organen op een schaal van ontwikkelingsfrequentie die overeenkomt met de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (zeer vaak - van 1/10 en hoger; vaak - van 1/100 tot 1/10; zelden - van 1/1000 tot 1/100; zelden - van 1/10 000 tot 1/1000; zeer zelden - minder dan 1/10 000, inclusief individuele berichten; met een onbekende frequentie - het is niet mogelijk om de frequentie van reacties te berekenen op basis van de beschikbare gegevens):
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zeer vaak - droogheid en / of irritatie van het nasofaryngeale slijmvlies, neusbloedingen; vaak - niezen, nasale hypersecretie, verstopte neus (bij langdurig en / of te frequent gebruik van Ropaxim), tintelend / branderig gevoel, rhinorroe, rhinalgie, pijnlijke / droge keel; zelden - dysfonie, keelpijn, hoest, zweer van het neusslijmvlies; met een onbekende frequentie - zwelling van de keelholte, spasmen van het strottenhoofd, ongemak in het gebied van de neusbijholten;
- cardiovasculair systeem: zelden - arteriële hypertensie, hartkloppingen, supraventriculaire tachycardie; zeer zelden - een aritmische puls; met een onbekende frequentie - atriale fibrillatie;
- centraal zenuwstelsel (CZS): vaak - hoofdpijn, smaakstoornissen; zelden - tremor, duizeligheid, verminderde reukzin; zeer zelden - hallucinaties, convulsies, slapeloosheid;
- immuunsysteem: met onbekende frequentie - overgevoeligheidsreacties (jeuk, huiduitslag, angio-oedeem, laryngospasme, anafylactische reactie);
- spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond; zelden - misselijkheid, dyspepsie; met onbekende frequentie - slikproblemen;
- nieren en urinewegen: met een onbekende frequentie - moeilijk urineren;
- huid en onderhuids weefsel: met een onbekende frequentie - urticaria / huiduitslag, jeuk;
- gezichtsorgaan: zelden - droge ogen, oogirritatie; met een onbekende frequentie - verslechtering van gesloten kamerhoekglaucoom, fotopsie, pupilverwijding, verhoogde intraoculaire druk, halo-effect (aanwezigheid van regenboogcirkels in het gezichtsveld rond de lichtbron), mydriasis, verminderde helderheid van visuele waarneming, oogpijn;
- algemene aandoeningen: zelden - vermoeidheid, ongemak; met een onbekende frequentie - dorst, een gevoel van ongemak op de borst.
In geval van verergering van een van de bovenstaande bijwerkingen of de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen die niet gespecificeerd zijn in de instructies voor Ropaxim, dient u uw arts te informeren.
Overdosering
Aangezien bij intranasale toediening zowel xylometazoline als ipratropiumbromide in kleine hoeveelheden in de bloedbaan worden opgenomen, is een acute overdosis Ropaxim onwaarschijnlijk.
Symptomen van overdosering die kenmerkend zijn voor elk van de afzonderlijke werkzame stoffen:
- ipratropiumbromide: tachycardie, droge mond, accommodatieproblemen; in het geval van inname van een te hoge dosis binnen, is het mogelijk om symptomen te ontwikkelen die verband houden met het anticholinerge effect van het medicijn uit het centrale zenuwstelsel, in het bijzonder hallucinaties (cholinesteraseremmers worden gebruikt om dit fenomeen te stoppen);
- xylometazoline: verlaging van de lichaamstemperatuur, zweten, misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid, arteriële hypertensie (kan worden vervangen door arteriële hypotensie), bradycardie, accommodatiestoornissen, convulsies, ademhalingsdepressie, coma.
Behandeling met de ontwikkeling van de bovenstaande symptomen is symptomatisch en wordt uitgevoerd onder toezicht van een arts. Als u een overdosis vermoedt, moet u dringend passende maatregelen nemen. Ze omvatten verplichte monitoring van de toestand van de patiënt gedurende ten minste 6 uur In geval van ernstige vergiftiging, vergezeld van een hartstilstand, moet de reanimatie gedurende (minstens) 1 uur worden voortgezet.
speciale instructies
Voordat u Ropaxim-spray gebruikt, moet u de neusholtes reinigen.
Langdurig gebruik van het medicijn, bijvoorbeeld voor de behandeling van chronische rhinitis, wordt niet aanbevolen. Dit komt door de aanwezigheid van xylometazoline in de samenstelling, die bij langdurig gebruik het zogenaamde rebound-effect (zwelling van het neusslijmvlies en verhoogde secretie) kan veroorzaken, vanwege celovergevoeligheid voor de actieve ingrediënten van de Ropaxim-neusspray. Om het risico op het ontwikkelen van dergelijke verschijnselen te minimaliseren, moet de behandeling worden stopgezet zodra de symptomen van de ziekte zijn gestopt.
Zorg ervoor dat de spray niet in contact komt met de ogen of het gebied rond de ogen. In geval van accidenteel contact, tijdelijk wazig zien, het optreden van pijn, irritatie en roodheid van de ogen, is verergering van geslotenkamerhoekglaucoom mogelijk. Het is noodzakelijk om de ogen onmiddellijk met veel koud water te spoelen en in geval van wazig zien of pijn in de ogen, een specialist raadplegen voor advies.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij gebruik van Ropaxim werden gevallen van duizeligheid, visusstoornissen (inclusief verwijde pupil, wazig zien) en vermoeidheid opgemerkt. Patiënten moet worden geadviseerd om niet te rijden en andere mechanismen niet te gebruiken wanneer dergelijke symptomen optreden, evenals van alle andere activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht vereisen (om het risico voor zowel de patiënt zelf als voor andere mensen te verkleinen).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, is het gebruik van Ropaxim spray gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten onder de 18 jaar wordt Ropaxim spray niet voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Er zijn geen speciale voorwaarden voor het gebruik van Ropaxim bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er zijn geen speciale voorwaarden voor het gebruik van Ropaxim bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Patiënten jonger dan 70 jaar gebruiken Ropaxim-spray volgens de aanbevelingen in deze instructie. De ervaring met het gebruik van het medicijn bij patiënten ouder dan 70 jaar is beperkt.
Geneesmiddelinteracties
Gelijktijdig gebruik van het medicijn met tri- en tetracyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), inclusief de vorige periode van 2 weken, is verboden, omdat het gecombineerde gebruik van deze geneesmiddelen en Ropaxim het sympathicomimetische effect van xylometazoline kan versterken.
Sympathomimetische geneesmiddelen veroorzaken de afgifte van catecholamines (waaronder noradrenaline, dat een vaatvernauwend effect heeft), waardoor de bloeddruk stijgt. Als de bloeddruk aanzienlijk stijgt, moet het gebruik van de spray worden stopgezet en moet de patiënt symptomatische behandeling worden voorgeschreven.
Het anticholinerge effect van ipratropiumbromide kan worden versterkt door het gecombineerde gebruik van andere geneesmiddelen met anticholinerge activiteit.
De bovenstaande interacties werden afzonderlijk bestudeerd voor elk actief ingrediënt van het medicijn Ropaxim, in combinatie voor beide actieve ingrediënten (ipratropiumbromide + xylometazoline), werden ze niet bestudeerd.
Analogen
De analogen van Ropaxim zijn Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik voor kinderen, Naximin, Rinofluimucil, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. De temperatuur op de opslaglocatie mag niet hoger zijn dan 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Ropaxim
Experts zeggen dat het vasoconstrictieve effect dat de spray produceert, uitgesproken, snel en langdurig is. Bovendien schrijven ze aan de voordelen van dit medicijn een intelligent sproeisysteem toe, waardoor de spray, ondanks de afwezigheid van conserveermiddelen in de samenstelling, steriel blijft gedurende de houdbaarheid, en ook in elke positie werkt en maximale irrigatie van het neusslijmvlies biedt.
Omdat het medicijn minder dan een jaar geleden is geregistreerd in het rijksregister van geneesmiddelen, zijn er nog geen patiëntrecensies over Ropaxime.
De prijs van Ropaxim in apotheken
De prijs van Ropaxim, gedoseerde neusspray 84 mcg / dosis + 70 mcg / dosis, varieert van 180 tot 295 roebel. per fles van 15 ml.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
