Xeomin
Xeomin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Gebruik bij ouderen
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Xeomin
ATX-code: M03AX01
Werkzame stof: botulinumtoxine type A (botulinumtoxine type A)
Fabrikant: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 5915 roebel.
Kopen
Xeomin is een perifere spierverslapper die de afgifte van acetylcholine remt; in cosmetologie wordt het gebruikt om mimische rimpels te corrigeren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Xeomin wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: gelyofiliseerd poeder van bijna wit tot wit [50 of 100 U (eenheden van actie) in een fles, in een plastic bakje 1 fles, in een kartonnen doos met controle van de eerste 1 pallet openen; 2, 3 of 6 pakken in een kartonnen doos].
De samenstelling van het lyofilisaat in 1 fles:
- werkzame stof: botulinumtoxine type A - 50 of 100 eenheden;
- aanvullende componenten: menselijk serumalbumine, sucrose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Xeomin is een botulinumtoxine geproduceerd door een stam van de bacterie Clostridium botulinum type A, gezuiverd uit complexerende eiwitten. Het medicijn heeft een spierverslappend effect, werkt selectief in op de perifere cholinerge zenuwuiteinden en remt de productie van acetylcholine. De implementatie van de introductie in de cholinerge zenuwuiteinden verloopt in 3 fasen:
- Binding van het molecuul aan de buitenste componenten van het membraan.
- Internalisatie van het toxine door endocytose.
- Translocatie van het endopeptidase-domein van het toxinemolecuul van het membraan-intracellulaire organel van het endosoom naar het cytosol (vloeibare inhoud van de cel).
In het cytosol splitst het toxine-endopeptidase-domein op selectieve wijze SNAP-25, een belangrijke proteïnecomponent van het mechanisme dat de membraanbeweging van exovesicles regelt, waardoor de afgifte van acetylcholine wordt geblokkeerd. Het uiteindelijke effect van het medicijn is om de geïnjecteerde spier te ontspannen.
Het effect van de remedie begint zich ongeveer binnen 4-7 dagen na toediening te manifesteren. Gemiddeld wordt het effect van elke procedure binnen 3-4 maanden opgemerkt, maar de duur kan ook aanzienlijk variëren.
Gebruiksaanwijzingen
- spastische torticollis (idiopathische cervicale dystonie), voornamelijk rotatie;
- blefarospasme;
- spasticiteit van de spieren van de arm na een beroerte;
- rimpels nabootsen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- verhoogde lichaamstemperatuur;
- aandoeningen van neuromusculaire transmissie (inclusief Lambert-Eaton-syndroom, myasthenia gravis);
- acute vormen van ziekten, infectieus en niet-infectieus;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Xeomin moet met voorzichtigheid worden gebruikt):
- amyotrofische laterale sclerose;
- neurologische ziekten als gevolg van degeneratie van motorneuronen;
- pathologieën vergezeld van aandoeningen van neuromusculaire transmissie.
Instructies voor het gebruik van Xeomin: methode en dosering
Xeomin is bedoeld voor intramusculaire injectie. Injecties met het medicijn kunnen alleen worden gedaan door artsen met een speciale opleiding, ervaren in het omgaan met botulinumtoxine en met apparaten voor elektromyografie. Het aantal plaatsen voor injecties in de spier en de dosering van het middel worden voor elke patiënt afzonderlijk door de arts bepaald.
Bij het openen van de fles, na het verwijderen van de plastic dop, is het verboden om de stop te verwijderen. Voordat u Xeomin gebruikt, moet u het centrale deel van de stop met alcohol behandelen en vervolgens, door deze met een steriele naald te prikken, een isotone 0,9% natriumchlorideoplossing in de injectieflacon injecteren. Draai de fles voorzichtig om en meng het lyofilisaat met het oplosmiddel totdat het medicijn volledig is verdund. De bereide oplossing moet kleurloos, transparant en vrij van zichtbare vlokken en deeltjes zijn.
Het gelyofiliseerde poeder moet worden verdund in het volgende volume oplosmiddel (volume in ml per injectieflacon met respectievelijk 50/100 E):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 eenheden / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
De voor Xeomin aanbevolen doseringen kunnen niet worden gebruikt voor herberekening bij het voorschrijven van andere producten die botulinumtoxine bevatten.
Omdat Xeomin geen antimicrobiële middelen bevat, is het raadzaam om het onmiddellijk na verdunning te gebruiken. Bewaar de bereide oplossing indien nodig alleen in de originele fles, niet langer dan 24 uur, bij een temperatuur van 2–8 ° C (in de koelkast), alleen als het oplossen onder aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Het aanbevolen doseringsschema van Xeomin, afhankelijk van de indicaties:
- blefarospasme: de bereide oplossing moet met een steriele 27-30 G-naald op elke injectieplaats worden geïnjecteerd met een initiële dosis van 1,25-2,5 E (0,05-0,1 ml); het medicijn wordt geïnjecteerd in de laterale en mediale gebieden van de cirkelspier van het oog (m. orbicularis oculi) van het bovenste ooglid en in het laterale gebied van het onderste. In het geval dat het gezichtsvermogen verminderd is door spasmen in het bovenste deel van het gezicht, in de laterale zones van de cirkelspier van het oog en in het voorhoofd, zijn extra injecties in deze gebieden toegestaan. Het begin van de werking van het medicijn wordt al 4 dagen na de injectie opgemerkt, het effect wordt gemiddeld binnen 3-4 maanden waargenomen; als na de eerste injectie het effect van Xeomin minder dan 2 maanden aanhoudt, is het met een herhaalde procedure mogelijk om de dosis met 2 keer te verhogen, terwijl de initiële dosis voor één oog niet meer dan 25 E mag zijn, de maximale hoeveelheid van het medicijn,geïnjecteerd op elke plaats - 5 eenheden, totale dosering voor 12 weken therapie - 100 eenheden;
- spasticiteit van de armspieren na een beroerte: om de oplossing in diepliggende spieren te injecteren, wordt aanbevolen om steriele naalden nr. 22 G, 75 mm lang en 0,7 mm in diameter, in oppervlakkige spieren te gebruiken - naalden nr. 26 G, 37 mm lang en 0,45 mm in diameter; elektromyografie kan nodig zijn om de betrokken spieren te identificeren; Om de spiergebieden die vatbaar zijn voor dystonie gelijkmatig te bedekken, moet Xeomin op verschillende plaatsen worden geïnjecteerd (vooral in het geval van injecties in grote spieren). Doseringen worden individueel gekozen, rekening houdend met de grootte, locatie en het aantal betrokken spieren, de aanwezigheid van lokale spierzwakte en de ernst van de spasticiteit. De totale dosering voor een kuur kan variëren van 170 tot 400 E, rekening houdend met de ligging van de krampachtige spieren. Verbetering wordt opgemerkt tijdens de eerste twee weken en bereikt een maximum aan het begin van de vierde,het effect duurt in de regel 12 weken;
- spastische torticollis: de dosering moet individueel door de arts worden bepaald, rekening houdend met de pijnlokalisatie, de positie van het hoofd en de nek, het spiervolume (atrofie, hypertrofie) en het lichaamsgewicht van de patiënt. Voor één procedure in de praktijk van de behandeling mag de maximale dosis gewoonlijk niet meer dan 200 E zijn, maar indien nodig kan deze worden verhoogd tot 300 E; het wordt niet aanbevolen om Xeomin in een dosis van meer dan 50 E op dezelfde plaats te injecteren. Tijdens de behandeling worden injecties gemaakt in de scalenusspieren, in de levator scapula-spier, in de sternocleidomastoideus, de riem en / of trapeziusspier; om het risico op bijwerkingen (in het bijzonder dysfagie) te verminderen, injecteer de oplossing in één procedure in beide sternocleidomastoïde spieren of in doses van meer dan 100 eenheden, het wordt niet aanbevolen, het aantal injectieplaatsen wordt bepaald door de grootte van de spier;het medicijn moet in de oppervlakkige spieren worden geïnjecteerd met naalden nr. 25, 27 en 30 G, en in diepe - met een naald nr. 22 G. Elektromyografie kan worden voorgeschreven om de betrokken spieren te identificeren; het begin van de werking van Xeomin wordt ongeveer binnen 7 dagen na de procedure waargenomen, het effect duurt ongeveer 3-4 maanden, de herhaalde procedure kan niet eerder dan 10 weken na de vorige worden uitgevoerd;
- mimische rimpels (hyperkinetische plooien) van het gezicht: voor de behandeling van fronsrimpels (verticale rimpels tussen de wenkbrauwen) worden injecties uitgevoerd op elk van de 5 plaatsen met een dosis van 4 U (0,1 ml) - 1 injectie in m.procerus en 2 injecties in m. golfkarton aan beide zijden, de totale dosis is 20 IE, in sommige gevallen kan deze worden verhoogd tot 30 IE. Tijdens de introductie van Xeomin moet de naald vóór injectie naar boven en mediaal worden gericht en tijdens de implementatie met de duim en wijsvinger onder de bovenrand van de baan drukken om diffusie van de oplossing in deze zone te voorkomen; Om de kans op ptosis van de oogleden te verminderen, wordt aanbevolen om injectie te vermijden nabij de spier die het bovenste ooglid optilt en op de plaats van aanhechting van de cirkelspier van het oog. In M.golfkartoninjecties worden gemaakt in het centrale gebied van de buik van de spier en in het mediale gedeelte op een niveau van niet minder dan 1 cm boven de bovenrand van de baan. De ernst van fronsrimpels neemt in de regel binnen 2-3 dagen af, het maximale effect wordt 30 dagen na de procedure bereikt en duurt 4 maanden, de intervallen tussen injecties moeten minimaal 3 maanden zijn. In het geval van onvoldoende effect van Xeomin, nemen ze hun toevlucht tot alternatieve behandelingsmethoden.
Bijwerkingen
Ongewenste reacties, waarvan het optreden mogelijk is tegen de achtergrond van het gebruik van Xeomin voor therapie volgens indicaties:
- blefarospasme: vaak - droge ogen, ptosis; zelden - hoofdpijn, huiduitslag, conjunctivitis, paresthesie, droge mond, spierzwakte;
- spastische torticollis: vaak - rugpijn, spierzwakte, dysfagie (van verschillende ernst, kan 2-3 weken na toediening worden waargenomen, ontwikkelt zich op een dosisafhankelijke manier, zelden waargenomen bij een dosis lager dan 200 eenheden per procedure); zelden - drukkend gevoel of ontsteking op de injectieplaats, toegenomen zweten, hoofdpijn, tremor, asthenie, heesheid, braken, colitis, droge mond, diarree, spierpijn, botpijn, vervelling van de huid, jeuk, huiduitslag, oogpijn;
- handspasticiteit na een beroerte: vaak - een gevoel van warmte, verminderde gevoeligheid, hoofdpijn;
- hyperkinetische plooien van het gezicht: vaak - hoofdpijn, jeuk, een zwaar gevoel, spierstoornissen op de injectieplaats; zelden - een gevoel van spanning op de injectieplaats, lokale zwakte van de gezichtsspieren, spiertrekkingen en spasmen, een gevoel van knobbeltjes in de huid, griepachtige symptomen, rhinofaryngitis, bronchitis, misselijkheid, wazig zien, ptosis, ooglidoedeem, wenkbrauw optrekken.
Overtredingen die werden geconstateerd tegen de achtergrond van het gebruik van soortgelijke preparaten die botulinumtoxine type A bevatten en die gelijktijdig met Xeomin in klinische onderzoeken werden gebruikt (er wordt aangenomen dat de ontwikkeling van deze bijwerkingen ook mogelijk is tijdens injecties van de laatste):
- blefarospasme: vaak - lagophthalmus, oppervlakkige keratitis, tranenvloed, fotofobie, huidirritatie; zelden - diplopie, ectropie, keratitis, volvulus van het ooglid, stoornissen / wazig zien, zwakte van de gezichtsspieren, focale verlamming van de aangezichtszenuwen, diffuse huiduitslag / dermatitis, vermoeidheid, duizeligheid; zelden - lokale zwelling van de ooglidhuid; uiterst zeldzaam - hoornvliesulceratie, acuut geslotenhoekglaucoom;
- spastische torticollis: heel vaak - pijn; vaak - algemene malaise, verkoudheid, algemene zwakte, hoge bloeddruk, duizeligheid, hoofdpijn, gevoelloosheid, misselijkheid, droge mond, infecties van de bovenste luchtwegen, rhinitis, irritatie op de injectieplaats, spierstijfheid; zelden - spraakstoornissen, koorts, kortademigheid, diplopie, ptosis;
- handspasticiteit na een beroerte: vaak - spierzwakte, lokale pijn, irritatie / bloeding op de injectieplaats, ecchymose, hypertonie; zelden - orthostatische hypotensie, duizeligheid, geheugenverlies, coördinatiestoornissen, paresthesie, slaapstoornissen, angst, depressie, asthenie, misselijkheid, huiduitslag, pruritus, dermatitis, bursitis, artralgie, pijn, perifeer oedeem, overgevoeligheid op de injectieplaats (sommige aandoeningen kunnen worden veroorzaakt door onderliggende ziekte);
- hyperkinetische plooien van het gezicht: zelden - lichtgevoeligheid, oogpijn, blefaritis, duizeligheid, paresthesie, infectie, droge huid, droge mond;
- algemene bijwerkingen: uiterst zeldzaam - aritmie, myocardinfarct (inclusief overlijden); enkel geval - anafylactische shock; de afhankelijkheid van de effecten door de werking van de geneesmiddelen is niet bevestigd - psoriasisachtige uitslag, urticaria, exsudatief polymorf erytheem, allergische reacties, jeuk.
Overdosering
In het geval van het gebruik van hoge doses Xeomin, kan ernstige spierverlamming optreden in gebieden ver van de injectieplaatsen, waarvan de manifestaties kunnen zijn: diplopie, ptosis, algemene zwakte, moeite met spreken en slikken, verlamming van de ademhalingsspieren, wat de ontwikkeling van aspiratiepneumonie veroorzaakt.
Als een overdosis wordt vermoed, is ziekenhuisopname vereist met algemene ondersteunende maatregelen. Als er sprake is van verlamming van de spieren van het ademhalingssysteem, worden intubatie en kunstmatige beademing van de longen uitgevoerd totdat de toestand genormaliseerd is.
speciale instructies
Onmiddellijk na voltooiing van de procedure moet de gereduceerde oplossing die in de spuit of in de injectieflacon achterblijft, worden geïnactiveerd met een oplossing van natriumhydroxide (0,1 N NaOH). In geval van contact van het medicijn met hulpstoffen, gedurende ten minste 18 uur, worden ze in een autoclaaf of inactivering met natriumhydroxideoplossing. Gemorst product moet worden weggeveegd met een absorberende doek die in deze oplossing is gedrenkt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de aard van de ziekten waarvoor Xeomin wordt gebruikt voor de behandeling, kan het vermogen om voertuigen te besturen en verschillende complexe apparatuur verminderd zijn. Het kan ook nadelig worden beïnvloed door bijwerkingen van geneesmiddelen, in verband waarmee de patiënt wordt geadviseerd af te zien van het besturen van complexe apparatuur en een auto totdat zijn vermogen om deze activiteiten uit te voeren volledig is hersteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Xeomin gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Indien nodig is behandeling tijdens borstvoeding vereist om borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Xeomin is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Gebruik bij ouderen
Het gebruik van Xeomin voor de behandeling van expressierimpels bij patiënten ouder dan 65 jaar wordt niet aanbevolen vanwege het gebrek aan klinische ervaring.
Geneesmiddelinteracties
- 4-aminochinolinederivaten: verminderen de effectiviteit van botulinumtoxine type A;
- aminoglycosiden, spectinomycines: deze combinaties worden niet aanbevolen;
- spierverslappers met perifere werking: het is mogelijk om de werking van Xeomin te versterken (dient met voorzichtigheid te worden gecombineerd).
Analogen
De analogen van Xeomin zijn: Dysport, Botox, Relatox, Lantox.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Xeomin
Beoordelingen over Xeomin zijn overwegend goed. Gebruikers merken een geleidelijk, maar uitgesproken effect van het medicijn op, een klein aantal contra-indicaties, een goede tolerantie van de procedure, geen bijwerkingen (inclusief de afwezigheid van allergische reacties). In vergelijking met Botox leidt het medicijn volgens beoordelingen niet tot een maskereffect en stelt het je in staat om de uitdrukking van emoties op het gezicht te behouden.
De nadelen van Xeomin zijn onder meer kortetermijnresultaten en trage actie. Er wordt op gewezen dat het alleen effectief is tegen externe, oppervlakkige rimpels. Sommige gebruikers denken dat de tool nog steeds slecht wordt begrepen.
Prijs voor Xeomin in apotheken
De prijs voor Xeomin kan ongeveer zijn: 50 eenheden in een fles - 6140-6360 roebel; 100 STUKS in een fles - 9530-10600 roebel.
Xeomin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Xeomin 50 IU lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening 1 st. RUB 5915 Kopen |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 eenheden n1 6438 RUB Kopen |
|
Xeomin 100 IU lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire toediening 1 st. RUB 9499 Kopen |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 eenheden n1 10641 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
