Omnik Okas
Omnik Okas: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Omnic Ocas
ATX-code: G04CA02
Werkzame stof: tamsulosine
Producent: Astellas Pharma Europe BV (Nederland)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Omnik Okas is een α1-blokker, een geneesmiddel voor de behandeling van prostaathyperplasie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Omnik Okas - tabletten met gereguleerde afgifte, omhuld: rond, convex aan beide zijden, aan één kant gegraveerd "04", van gele tot bruingele kleur (10 stuks. In blisters, 1 of 3 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van het preparaat:
- werkzame stof: tamsulosinehydrochloride - 0,4 mg;
- aanvullende componenten: macrogol 7.000.000 (200 mg), macrogol 8000 (40 mg), magnesiumstearaat (1,2 mg);
- samenstelling van de schaal: gele opadry 03F22733 (7,25 mg) met hypromellose (69,536%), ijzerkleurstof geel oxide (17,440%) en macrogol 8000 (13,024%).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Tamsulosine is een specifieke competitieve blokker van postsynaptische α1-adrenerge receptoren, vooral van de α1A- en α1D-subtypen, die verantwoordelijk zijn voor het ontspannen van de prostaatplasbuis, de blaashals en de gladde spieren van de prostaat.
Bij een dosis van 0,4 mg verhoogt het medicijn de maximale plassnelheid, vermindert het de tonus van de gladde spieren van de urethra en de prostaatklier, waardoor de uitstroom van urine wordt verbeterd en vermindert de ernst van de symptomen van lediging en vulling, bij de ontwikkeling waarvan detrusor hyperactiviteit een belangrijke rol speelt.
Bij langdurig gebruik van Omnik Okas blijft het effect op de symptomen van het vullen en ledigen van de blaas, het risico op het ontwikkelen van acute urineretentie en de noodzaak van chirurgische ingreep kleiner.
Door de perifere weerstand te verminderen, kan het medicijn de bloeddruk verlagen. Bij gebruik in de aanbevolen dagelijkse dosis was er echter geen significante verandering in de druk.
Farmacokinetiek
Omnik Okas is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte gemaakt op basis van een matrix met behulp van een niet-ionische gel, die zorgt voor een langzame en langdurige afgifte van de werkzame stof, en een voldoende blootstelling met zwakke fluctuaties in de concentratie van tamsulosine in het bloedplasma gedurende de dag tussen de doses.
Het medicijn wordt in de darm geabsorbeerd, de absorptie is ongeveer 57% van de ontvangen dosis. Voedsel heeft geen invloed op de opname.
Tamsulosine wordt gekenmerkt door lineaire farmacokinetiek. Na een eenmalige inname van 0,4 mg op een lege maag bereikt de maximale concentratie van de stof na ongeveer 6 uur. De evenwichtstoestand wordt bereikt op de vierde dag van inname van het medicijn, terwijl de concentratie van tamsulosine in plasma zijn hoogste waarde bereikt 4-6 uur na toediening (op een lege maag of na het eten). De piekplasmaconcentratie in vergelijking met de eerste dosis (6 ng / ml) bij steady state neemt toe tot 11 ng / ml.
De laagste plasmaconcentratie van het geneesmiddel is 40% van de maximale plasmaconcentratie na vasten of na maaltijden. U moet ook rekening houden met de waarschijnlijkheid van individuele verschillen tussen verschillende patiënten met betrekking tot de concentratie van tamsulosine na inname van een enkele dosis of na herhaald gebruik.
Omnic Okas wordt gekenmerkt door een sterke binding aan plasma-eiwitten (ongeveer 99%) en een klein distributievolume (ongeveer 0,2 l / kg).
Tamsulosine wordt langzaam in de lever gemetaboliseerd, waarbij minder actieve metabolieten worden gevormd. Bovendien wordt het grootste deel van het medicijn in onveranderde vorm in bloedplasma aangeboden.
Volgens experimentele gegevens heeft tamsulosine praktisch niet het vermogen om de activiteit van microsomale leverenzymen te induceren, daarom is dosisaanpassing niet vereist voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Het medicijn en zijn metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, slechts 4–6% - onveranderd.
De halfwaardetijd (T½) is respectievelijk 19 en 15 uur bij een enkele dosis en bij steady state.
Gebruiksaanwijzingen
Omnik Okas wordt gebruikt om urinewegaandoeningen te behandelen die worden veroorzaakt door goedaardige prostaathyperplasie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig leverfalen;
- orthostatische hypotensie;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (Omnik Okas wordt met de nodige voorzichtigheid genomen):
- arteriële hypotensie;
- ernstige leverdisfunctie;
- chronisch nierfalen (creatinineklaring lager dan 10 ml / min).
Instructies voor het gebruik van Omnik Okas: methode en dosering
Omnik Okas wordt 1 keer per dag 1 tablet oraal ingenomen zonder aan maaltijden gebonden te zijn, de tabletten in hun geheel door te slikken, zonder te breken of te kauwen (om te voorkomen dat de duur van de afgifte van de werkzame stof verandert).
De gebruiksduur wordt individueel bepaald. Het medicijn wordt voorgeschreven als continue therapie, waarvan de duur niet beperkt is.
Bijwerkingen
Gradatie van bijwerkingen: frequent - van> 1% tot 0,1% tot 0,01% tot <0,1%; zeer zelden - <0,01%:
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeldzaam - hartkloppingen, orthostatische hypotensie;
- uit het maagdarmkanaal: zeldzaam - misselijkheid, diarree of obstipatie, braken;
- van het zenuwstelsel: frequent - duizeligheid; zeldzaam - hoofdpijn; zelden - flauwvallen;
- van het ademhalingssysteem: zeldzaam - rhinitis;
- van het voortplantingssysteem: zeldzaam - ejaculatiestoornissen; zeer zeldzaam - priapisme;
- van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zeldzaam - jeuk, uitslag, urticaria; zeldzaam - angio-oedeem;
- andere: zeldzaam - asthenie; zeer zelden - intraoperatieve instabiliteit van de iris (smal pupil syndroom) tijdens cataractchirurgie, waardoor het risico op complicaties tijdens en na de operatie toeneemt.
Overdosering
Een overdosis tamsulosine kan zich manifesteren door een verlaging van de bloeddruk en compenserende tachycardie.
De behandeling van de aandoening is symptomatisch. Om verdere opname van het medicijn te voorkomen, wordt aanbevolen om de maag te wassen, actieve kool en een osmotisch laxeermiddel in te nemen. Een horizontale positie is vaak nuttig om de bloeddruk en hartslag te herstellen. Als er in dit geval geen verbetering is, worden medicijnen voorgeschreven die het circulerende bloedvolume en, indien nodig, vasoconstrictoren verhogen. Controle van de nierfunctie is vereist. Tamsulosine bindt sterk aan plasma-eiwitten, dus het is onwaarschijnlijk dat dialyse effectief zal zijn.
speciale instructies
Vóór de benoeming van Omnik Okas wordt de patiënt gestuurd voor een grondig onderzoek om de aanwezigheid van andere ziekten uit te sluiten die symptomen vertonen die lijken op goedaardige prostaathyperplasie. Voordat met het medicijn wordt begonnen en regelmatig tijdens de therapie, is een digitaal rectaal onderzoek geïndiceerd en, indien nodig, de bepaling van PSA (prostaatspecifiek antigeen).
In het geval van een voorgeschreven chirurgische ingreep voor cataract, moet de patiënt de chirurg waarschuwen voor het gebruik van tamsulosine, omdat tijdens het gebruik van het medicijn de ontwikkeling van het smalle pupil-syndroom mogelijk is.
Omnik Okas kan, net als andere α1-blokkers, helpen de bloeddruk te verlagen, die in sommige gevallen gepaard gaat met flauwvallen. Bij de eerste tekenen van het ontwikkelen van orthostatische hypotensie (algemene zwakte en duizeligheid), moet u een zittende of liggende positie innemen en deze niet veranderen totdat de symptomen verdwenen zijn.
Het is niet nodig om het medicijn geleidelijk af te bouwen, aangezien het geen ontwenning veroorzaakt.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen meldingen van een negatief effect van tamsulosine op het vermogen om met complexe mechanismen te werken en voertuigen te besturen. De mogelijkheid om een dergelijke bijwerking als duizeligheid te ontwikkelen, kan echter niet worden uitgesloten. Daarom wordt aanbevolen om in de beginfase van de therapie, totdat de individuele tolerantie van Omnik Okas is vastgesteld, af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijke activiteiten.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Omnik Okas is niet bedoeld voor vrouwen.
Met verminderde nierfunctie
Correctie van het doseringsschema is niet vereist, maar het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij chronisch nierfalen als het volume gezuiverd bloed in 1 minuut tijdens nierfiltratie (of creatinineklaring) minder is dan 10 ml.
Voor schendingen van de leverfunctie
Correctie van het doseringsschema is niet vereist, maar het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige leverinsufficiëntie.
Volgens de instructies is Omnik Okas gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van enalapril, theofylline, nifedipine, atenolol werden geen negatieve interacties gevonden.
In vitro veranderden trichloormethiazide, propranolol, chloormadinon, simvastatine, diclofenac, warfarine, diazepam, glibenclamide en amitriptyline de vrije fractie van tamsulosine in plasma niet. Tamsulosine verandert op zijn beurt de vrije fracties van chloormadinon, propranolol, diazepam en trichloormethiazide niet.
Op het niveau van levermetabolisme werd in in vitro studies geen interactie gevonden met glibenclamide, salbutamol, amitriptyline en finasteride.
Warfarine en diclofenac kunnen de eliminatiesnelheid van tamsulosine versnellen.
Bij gelijktijdig gebruik met furosemide is er een lichte afname van de concentratie van tamsulosine in het bloedplasma; met cimetidine - verhoogde concentratie. In beide gevallen blijft het geneesmiddelniveau binnen het normale bereik, dus er is geen dosisaanpassing vereist.
In het geval van gecombineerd gebruik van andere blokkers van α1-adrenerge receptoren, is de ontwikkeling van een hypotensief effect mogelijk.
Analogen
Omnik Okas-analogen zijn: Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamzelin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin Canon, Tamsulozin retard, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva, Tamzuli
Voorwaarden voor opslag
Bewaarcondities: plaats ontoegankelijk voor kinderen, met temperaturen tot 25 ° С.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Omnik Okas
Beoordelingen van Omnik Okas van patiënten die het gebruikten, zijn overweldigend positief. Mannen merken een aanzienlijke verbetering in hun toestand, vaak zelfs een paar uur na de eerste inname van één dosis. Er zijn echter enkele klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende duizeligheid, rhinitis en ejaculatiestoornissen zijn.
Prijs voor Omnik Okas in apotheken
De prijs voor Omnik Okas is 515-620 roebel voor een verpakking van 10 tabletten, 1500-1765 roebel voor een verpakking van 30 tabletten.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
