Spiramycine-vero
Spiramycin-vero: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Spiramycin-Vero
ATX-code: J01FA02
Werkzame stof: spiramycine (spiramycine)
Producent: Veropharm OJSC (Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 378 roebel.
Kopen
Spiramycine-vero is een bacteriostatisch antibacterieel medicijn uit de macrolidegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Spiramycin-vero:
- lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: poreuze massa van licht gelig tot wit [1,5 miljoen internationale eenheden (IE) elk in kleurloze glazen injectieflacons, hermetisch afgesloten met een rubberen stop; 1, 30, 50, 85 of 100 flesjes in een kartonnen doos];
- omhulde tabletten: langwerpig, crèmekleurig (5 stuks in blisterverpakkingen, 2 verpakkingen in een kartonnen doos; 10 stuks in blisterverpakkingen of donkere glazen potten, 1 pak / blik in een kartonnen doos);
- filmomhulde tabletten: biconvex, rond, wit met een crèmekleurige tint, aan één zijde met ROVA 3-gravure; op een doorsnede - wit met een crèmekleurige kleur (5 stuks in blisterverpakkingen, 2 verpakkingen in een kartonnen doos; 10 stuks in blisterverpakkingen of blikken van donker glas, 1 pak / blik in een kartonnen doos).
De samenstelling van het lyofilisaat in 1 fles: werkzame stof spiramycine-adipaat (in termen van spiramycine) - 1,5 miljoen IE.
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: spiramycine - 3 miljoen IE (711,74 mg);
- aanvullende componenten: povidon (polyvinylpyrrolidon), microkristallijne cellulose; crospovidon (polyplasdon X El-10), colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), natriumcarboxymethylzetmeel (primogel), magnesiumstearaat;
- schaal: Opadry II.
Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:
- werkzame stof: spiramycine - 3 miljoen IE (711,74 mg);
- aanvullende componenten: voorgegelatineerd maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, hyprolose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
- filmomhulsel: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E171).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Spiramycine-vero is een antibioticum van de macrolidegroep met een bacteriostatisch effect, en wanneer het in hoge doses wordt toegediend, kan het bacteriedodende eigenschappen vertonen in relatie tot meer gevoelige stammen (het onderdrukken van intracellulaire eiwitproductie als gevolg van omkeerbare binding met de 50S-subeenheid van de ribosomen van de microbe, zorgt voor een blokkade van transpeptidatie- en translocatiereacties). Stabiele binding van de stof aan het ribosoom en, bijgevolg, een langer antibacterieel effect wordt veroorzaakt door zijn vermogen om te binden aan drie domeinen van de subeenheid (I - III), in tegenstelling tot macroliden met 14 leden, die slechts aan één binden. In hoge concentraties kan het medicijn zich ophopen in de cel van het micro-organisme.
In tegenstelling tot erytromycine activeert spiramycine de peristaltiek van het maagdarmkanaal (GIT) niet. In de regel zijn de volgende micro-organismen gevoelig voor spiramycine: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-gevoelige stammen van Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listerma monocytogenes. Chlamydia, Trep. Campylobacter spp. Matig gevoelig voor het geneesmiddel Haemophilus influenzae, resistentie vertonen - Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Er werd kruisresistentie gevonden tussen spiramycine en erytromycine (een verwant macrolide).
Farmacokinetiek
Spiramycine wordt gekenmerkt door een snelle, maar niet volledige absorptie uit het maagdarmkanaal, die zeer variabel is (10-60%). Na orale toediening van 6 miljoen IE is de maximale plasmaconcentratie (Cmax) van spiramycine ongeveer 3,3 μg / ml.
Bij intraveneuze (intraveneuze) infusie wordt de Cmax bereikt aan het einde van de infusie en wanneer het medicijn wordt toegediend in een dosis van 500 mg, is dit 2,3 μg / ml.
De binding van spiramycine aan plasma-eiwitten is laag - 10-25%, het distributievolume - varieert van 383 tot 660 liter.
De werkzame stof wordt goed verdeeld in speeksel en weefsels, het niveau in de longen is 20-60 μg / g, in de amandelen - 20-80 μg / g, in het botweefsel - 5-100 μg / g in de sinussen met ontsteking - 75-110 μg / g. De concentratie van het middel in de lever, milt en nieren 10 dagen na voltooiing van de kuur is 5-7 μg / g.
Spiramycine-vero passeert de placentabarrière en komt in de moedermelk terecht, maar passeert de bloed-hersenbarrière (BBB) niet. Een hoog gehalte wordt waargenomen in gal (15-40 keer hoger dan de concentratie in bloedserum) en in polymorfonucleaire leukocyten. De concentraties van het middel in het foetale bloed zijn ongeveer 50% van die in het bloedserum van de moeder en in het placentaweefsel - 5 keer hoger dan de overeenkomstige concentraties in het bloedserum.
Het proces van metabolische transformatie van spiramycine vindt plaats in de lever met de vorming van actieve metabolieten met een ongedefinieerde chemische structuur. Meer dan 80% van de toegediende dosis wordt via de gal uitgescheiden, ongeveer 10% via de nieren. Na orale inname van het medicijn in een dosis van 3 miljoen IE, is de halfwaardetijd (T 1/2) ongeveer 8 uur, bij oudere patiënten kan deze langer zijn. Met de aan / in de introductie van T 1/2 bij jonge patiënten is 4,5-6,2 uur, bij oudere patiënten van 73 tot 85 jaar - 9,8-13,5 uur.
Gebruiksaanwijzingen
- bacteriële infecties opgewekt door gevoelige micro-organismen: acute fase van chronische bronchitis, acute buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (inclusief atypische, veroorzaakt door Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), acute bronchitis (voor lyofilisaat), tonsillitis, otitis media, sinusitis, artritis genese, prostatitis, extragenitale chlamydia, seksueel overdraagbare aandoeningen (inclusief gonorroe, genitale chlamydia, syfilis en hun combinatie);
- toxoplasmose (inclusief zwangerschap);
- huidinfecties: geïnfecteerde dermatosen, erysipelas, abces, phlegmon (ook in de tandartspraktijk);
- bacteriocarriage van pathogenen van difterie en kinkhoest (therapie);
- acute articulaire reuma (ter preventie);
- meningokokkenmeningitis bij personen die niet meer dan 10 dagen vóór zijn ziekenhuisopname contact hadden met de patiënt (voor preventiedoeleinden).
Contra-indicaties
- lactatieperiode;
- kindertijd;
- deficiëntie van het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase (vanwege het verhoogde risico op acute hemolyse);
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Volgens de instructies moet Spiramycin-vero met voorzichtigheid worden gebruikt bij leverfalen of bij obstructie van de galwegen.
Instructies voor het gebruik van Spiramycin-vero: methode en dosering
Filmomhulde tabletten
Spiramycine-vero wordt oraal ingenomen in 2-3 tabletten (6-9 miljoen IE) per dag, verdeeld over 2-3 doses. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 3 tabletten (9 miljoen IE).
Om meningokokkenmeningitis te voorkomen, wordt aanbevolen om gedurende 5 dagen 3 miljoen IE om de 12 uur in te nemen.
Lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor intraveneuze toediening
Een oplossing bereid uit een lyofilisaat wordt intraveneus geïnjecteerd gedurende 1 uur. Voor infusie wordt de inhoud van de injectieflacon (1,5 miljoen IE) verdund in 4 ml water voor injectie en vervolgens opgelost in 100 ml 5% dextrose-oplossing.
Bij de behandeling van longontsteking wordt Spiramycin-vero elke 8 uur toegediend in een dosis van 1,5 miljoen IE, in geval van een ernstig verloop van de ziekte wordt de dosis verdubbeld.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram;
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, braken; uiterst zelden - veranderingen in leverfunctietests (verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, alanineaminotransferase); cholestatische hepatitis, pseudomembraneuze colitis; voor tabletten (geïsoleerde gevallen) - ulceratieve oesofagitis, acute colitis; schade aan het darmslijmvlies in acute vorm, voornamelijk bij AIDS-patiënten bij gebruik van hoge doses van het medicijn voor cryptosporidiose;
- hematopoietisch systeem: uiterst zelden - trombocytopenie, voor tabletten - acute hemolyse;
- zenuwstelsel: voorbijgaande paresthesieën;
- allergische reacties: jeukende huid, uitslag, voor tabletten - urticaria; uiterst zeldzaam - anafylactische shock, angio-oedeem;
- lokale reacties: pijn op de plaats van intraveneuze injectie.
Overdosering
Als een overdosis met spiramycine wordt vermoed, moet symptomatische therapie worden toegepast. Het specifieke antidotum is niet bekend.
speciale instructies
Tijdens de zwangerschap neemt de dreiging van overdracht van toxoplasmose op de foetus bij gebruik van Spiramycine-vero-oplossing in het eerste trimester af van 25 tot 8%, in het tweede trimester - van 54 tot 19% en in het derde - van 65 tot 44%.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Spiramycine-vero heeft geen nadelige invloed op de rijvaardigheid en het beheersen van complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Voor zwangere vrouwen kan een antibacterieel middel worden gebruikt volgens indicaties, aangezien het geen teratogeen effect heeft.
Spiramycine kan in de moedermelk worden uitgescheiden, dus als het nodig is om Spiramycine-vero tijdens de borstvoeding te gebruiken, moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Spiramycin-vero in de pediatrische praktijk is gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
In geval van een functionele nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet vereist vanwege de onbeduidende renale uitscheiding van spiramycine.
Voor schendingen van de leverfunctie
Tijdens de behandeling in aanwezigheid van een leveraandoening, moet de functie periodiek worden gecontroleerd.
Patiënten met leverinsufficiëntie of obstructie van de galwegen wordt aangeraden om met voorzichtigheid antibiotica te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
In het geval dat Spiramycin-vero wordt gebruikt in combinatie met levodopa en carbidopa, neemt de T 1/2 van levodopa toe, wat een gevolg kan zijn van remming van de carbidopa-absorptie als gevolg van veranderingen in de gastro-intestinale motiliteit.
Geneesmiddelen die gedehydrateerde ergot-alkaloïden bevatten in combinatie met spiramycine, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt.
Cyclosporine en theofylline - hun interacties met spiramycine zijn niet onthuld, aangezien isozymen van het P450-systeem niet betrokken zijn bij de metabolische transformatie van de laatste (in tegenstelling tot erytromycine).
Analogen
Analogen van Spiramycin-vero zijn Rovamycin, Bacticap, Spiramycin Adipinat, Spiramisar, Zimbaktar, Klabaks, Clarithromycin, Roxithromycin, Erythromycin en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht (voor tabletten) en licht, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid van tabletten - 2 jaar, lyofilisaat - 1,5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Spiramycin-vero
Recensies van Spiramycin-vero op medische fora worden meestal geassocieerd met een discussie over de mogelijkheid van het gebruik ervan tijdens de zwangerschap. De meeste patiënten merken de effectiviteit van het medicijn op, vooral bij de behandeling van luchtwegaandoeningen van infectieuze en inflammatoire aard. Veel vrouwen die Spiramycin-vero tijdens de zwangerschap hebben gebruikt, geven aan dat het geen bijwerkingen veroorzaakte en geen nadelige invloed had op de gezondheid van de foetus.
Er is echter ook een mening dat medicamenteuze therapie niet effectief is of helemaal geen positief resultaat geeft. Sommige patiënten klagen over de ontwikkeling van ongewenste effecten uit het maagdarmkanaal. Anderen merken op dat Spiramycin-vero niet beschikbaar is vanwege de afwezigheid ervan in veel apotheken.
De prijs van Spiramycin-vero in apotheken
De prijs van Spiramycin-vero kan 210-250 roebel per verpakking met 10 filmomhulde tabletten zijn.
Spiramycin-vero: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Spiramycin-vero 3 miljoen IE omhulde tabletten 10 stuks. 378 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
