Irbesartan - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Analogen, Prijs, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Irbesartan

Irbesartan: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Met hypovolemie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Irbesartan

ATX-code: C09CA04

Werkzame stof: Irbesartan (Irbesartan)

Fabrikant: Kern Pharma S. L. Spanje

Beschrijving en foto-update: 19.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 212 roebel.

Kopen

Irbesartan is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij arteriële hypertensie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm van Irbesartan is filmomhulde tabletten: biconvex, rond, de schaal en de kern zijn bijna wit of wit (in blisters van 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 of 30 stuks, in een kartonnen doos 1-8 of 10 verpakkingen geplaatst; in PET-blikken van 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 of 100 stuks, 1 blik in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• werkzame stof: irbesartan - 75, 150 of 300 mg;
• aanvullende componenten (75/150/300 mg): microkristallijne cellulose - 24/48/96 mg; lactosemonohydraat (melksuiker) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; croscarmellosenatrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnesiumstearaat - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• schaal (75/150/300 mg): titaandioxide - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; macrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromellose - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Irbesartan, dat een selectieve antagonist is van angiotensine II-receptoren (type AT1), helpt het vasoconstrictieve effect van angiotensine II te elimineren, de plasmaconcentratie van aldosteron in het bloed te verlagen (zonder kinase II te onderdrukken, dat bradykinine vernietigt), de totale perifere vasculaire weerstand te verlagen, de systemische bloeddruk (BP) te verlagen., afterload en druk in de longcirculatie. Het heeft geen invloed op de plasmaconcentratie van cholesterol, triglyceriden, glucose, urinezuur en de uitscheiding van urinezuur.

De maximale verlaging van de bloeddruk wordt bereikt binnen 3-6 uur na orale toediening van het medicijn, het antihypertensieve effect blijft minimaal 24 uur bestaan. Een dag na toediening is de bloeddrukverlaging 60-70% in vergelijking met de maximale verlaging van de diastolische / systolische druk als reactie op het gebruik van het medicijn. Wanneer 150-300 mg 1 keer per dag wordt ingenomen, daalt de bloeddruk aan het einde van het interdosisinterval (dwz 24 uur na inname van het medicijn) in zittende of liggende positie met gemiddeld 5-8 / 8-13 mm Hg. Kunst. (respectievelijk) meer in vergelijking met placebo. De antihypertensieve respons van het innemen van het geneesmiddel in een dosis van 150 mg eenmaal daags verschilt niet van het gebruik van deze dosis in 2 verdeelde doses. Het antihypertensieve effect van irbesartan ontwikkelt zich binnen 1-2 weken,en het maximale therapeutische effect wordt bereikt binnen 4-6 weken vanaf het begin van de behandeling. Na stopzetting van het medicijn keert de bloeddruk geleidelijk terug naar zijn oorspronkelijke waarde, zonder de ontwikkeling van een ontwenningssyndroom. Om een aanhoudend antihypertensief effect te bereiken is een langdurige behandeling vereist.

De effectiviteit van irbesartan is niet afhankelijk van geslacht en leeftijd.

Patiënten van het zwarte ras reageren op monotherapie met het medicijn zwakker.

Farmacokinetiek

Absorptie: na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. De maximale plasmaconcentratie in het bloed wordt 1,5–2 uur na inname bereikt; de absolute biologische beschikbaarheidindex is 60-80%. Voedselinname heeft geen significant effect op de biologische beschikbaarheid. Irbesartan heeft een dosisproportionele en lineaire farmacokinetiek in het dosisbereik van 10–600 mg; bij hogere doses (2 keer hoger dan het aanbevolen maximum), wordt de kinetiek van de stof niet-lineair.

Distributie: de binding van de stof aan bloedplasma-eiwitten is ongeveer 96%. De binding met de cellulaire componenten van het bloed is onbeduidend. Het distributievolume is 53–93 liter. Evenwichtsconcentratie bij dagelijkse inname 1 keer per dag wordt bereikt na 3 dagen. Bij herhaalde doses is er een beperkte ophoping van de stof in het bloedplasma (<20%).

Metabolisme: irbesartan wordt gebiotransformeerd door oxidatie en conjugatie met glucuronzuur in de lever, voornamelijk geoxideerd door het CYP2C9-iso-enzym, de deelname van het CYP3A4-iso-enzym aan zijn metabolisme is niet significant. De belangrijkste metaboliet, die zich in de systemische circulatie bevindt, is irbesartanglucuronide (ongeveer 6%). De stof wordt niet gemetaboliseerd door de meeste iso-enzymen die gewoonlijk betrokken zijn bij het metabolisme van geneesmiddelen en veroorzaakt geen inductie of remming ervan. Irbesartan remt / induceert het CYP3A4-iso-enzym niet.

Excretie: renale en totale klaring zijn respectievelijk 3-3,5 / 157-176 ml / min. De terminale halfwaardetijd varieert van 11 tot 15 uur. Irbesartan en zijn metabolieten worden via de darmen uitgescheiden met gal en nieren. In de vorm van een onveranderde stof worden de nieren <2% van de toegediende dosis uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie - als monopreparatie en in combinatie met andere geneesmiddelen met antihypertensieve werking, bijvoorbeeld langwerkende langzame calciumantagonisten, thiazidediuretica, bètablokkers;
• nefropathie tegen de achtergrond van arteriële hypertensie en diabetes mellitus type 2 - gelijktijdig met andere geneesmiddelen met hypotensieve werking.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig leverfalen (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
• lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom;
• gecombineerd gebruik met aliskiren en aliskiren-bevattende geneesmiddelen bij patiënten met diabetes mellitus of met ernstig / matig nierfalen (met een glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml / min / 1,73 m ²);
• gecombineerd gebruik met angiotensine-converterende enzymremmers bij patiënten met diabetische nefropathie;
• zwangerschap en de periode van borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Irbesartan voorzichtigheid vereist):

• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• mitralis- / aortaklepstenose;
• hyponatriëmie;
• hypovolemie;
• het volgen van een dieet met beperkte consumptie van keukenzout;
• diarree, braken;
• bilaterale nierarteriestenose;
• eenzijdige stenose van een slagader van een enkele nier;
• ischemische hartziekte en / of atherosclerotische vasculaire laesies van de hersenen;
• chronisch hartfalen III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
• nierfalen;
• hyperkaliëmie;
• toestand na niertransplantatie;
• hemodialyse;
• primair hyperaldosteronisme;
• combinatietherapie met diuretica;
• gecombineerd gebruik met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder cyclooxygenase II-remmers, angiotensine-converterende enzymremmers of aliskiren;
• ouder dan 75 jaar.

Instructies voor het gebruik van Irbesartan: methode en dosering

Irbesartan wordt oraal ingenomen door de tabletten in hun geheel met water door te slikken. Het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden gebruikt.

De start- / onderhoudsdosis is 150 mg eenmaal daags (zorgt voor een optimale bloeddrukcontrole gedurende de dag; in sommige gevallen, vooral bij patiënten die hemodialyse ondergaan, of bij patiënten ouder dan 75 jaar, is de startdosis 75 mg). Als het therapeutische effect niet wordt bereikt, kan de dosis worden verdubbeld.

In gevallen van onvoldoende verlaging van de bloeddruk als monotherapie, kunnen diuretica of andere antihypertensiva aan Irbesartan worden toegevoegd.

Bij arteriële hypertensie en diabetes mellitus type 2 moet de behandeling worden gestart met 150 mg eenmaal daags en geleidelijk worden verhoogd tot 300 mg - de dosis die meer de voorkeur heeft bij de behandeling van nefropathie.

Bijwerkingen

Schatting van de frequentie van optreden van bijwerkingen:> 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; als het onmogelijk is om de frequentie van voorkomen te beoordelen - met een niet-gespecificeerde frequentie.

Stoornissen die zich ontwikkelen met arteriële hypertensie:

• voortplantingssysteem: zelden - seksuele disfunctie;
• cardiovasculair systeem: zelden - tachycardie, oedeem;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid; zelden - orthostatische duizeligheid;
• spijsverteringssysteem: vaak - braken, misselijkheid; zelden - dyspepsie, diarree, brandend maagzuur;
• ademhalingssysteem: zelden - hoest;
• het lichaam als geheel: vaak - verhoogde vermoeidheid; zelden - pijn op de borst.

Bij arteriële hypertensie en diabetes mellitus type 2 met verminderde nierfunctie waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij patiënten met arteriële hypertensie, behalve orthostatische symptomen - duizeligheid, orthostatische duizeligheid en orthostatische hypotensie.

Overtredingen die zijn waargenomen tijdens de periode na de registratie van het gebruik van Irbesartan:

• bewegingsapparaat: met een onbekende frequentie - myalgie;
• zenuwstelsel: met een onbekende frequentie - duizeligheid;
• immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties (angio-oedeem, urticaria);
• urinewegen en nieren: met onbekende frequentie - verminderde nierfunctie, inclusief de ontwikkeling van nierfalen bij risicopatiënten;
• hepatobiliair systeem: met een onbekende frequentie - geelzucht, hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen en de concentratie van bilirubine in het bloed;
• gehoororgaan: met onbekende frequentie - oorsuizen;
• voeding en metabolisme: met een onbekende frequentie - hyperkaliëmie;
• algemene aandoeningen: met onbekende frequentie - asthenie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: een duidelijke daling van de bloeddruk, bradycardie, tachycardie.

Therapie: in geval van accidentele inname van hoge doses Irbesartan, is inductie van kunstmatig braken / maagspoeling, actieve kool, ondersteunende (symptomatische) behandeling geïndiceerd. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Tot nu toe ging het gebruik van Irbesartan zonder de aanwezigheid van bijkomende ziekten zelden gepaard met een excessieve daling van de bloeddruk. Een excessieve bloeddrukdaling, optredend met klinische symptomen, kan worden waargenomen bij patiënten met hypovolemie / hyponatriëmie (bijvoorbeeld als gevolg van intensieve diuretische therapie, braken of diarree, het volgen van een dieet met beperkte zoutinname), evenals bij patiënten die hemodialyse ondergaan. Hypovolemie / hyponatriëmie moet worden gecorrigeerd voordat de therapie wordt gestart.

Tijdens het gebruik van Irbesartan is een verslechtering van de nierfunctie mogelijk (als er een aanleg is).

Bij patiënten met een functionele nierfunctiestoornis wordt aanbevolen om het kaliumgehalte en de serumcreatinineconcentratie in het bloed periodiek te controleren.

Tijdens de behandelingsperiode kan hyperkaliëmie optreden, vooral bij hartaandoeningen en / of nierfalen. Dergelijke patiënten wordt aangeraden het serumkalium in het bloed te controleren.

Bij aorta- / mitralisstenose of hypertrofische obstructieve cardiomyopathie dient Irbesartan met voorzichtigheid te worden gebruikt.

Het gebruik van het medicijn bij patiënten met primair hyperaldosteronisme is ongepast.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het vermogen om voertuigen te besturen tijdens het gebruik van Irbesartan is niet onderzocht. Patiënten dienen rekening te houden met de waarschijnlijkheid van een individuele respons op de therapie, inclusief de ontwikkeling van duizeligheid en zwakte.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Als tijdens de behandeling zwangerschap wordt vastgesteld, moet Irbesartan onmiddellijk worden geannuleerd.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies wordt Irbesartan niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, wat te wijten is aan het gebrek aan klinische gegevens die de veiligheid en effectiviteit van de therapie bij deze groep patiënten zouden bevestigen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Irbesartan wordt niet voorgeschreven bij ernstige leverfunctiestoornissen (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal) (vanwege het gebrek aan klinische ervaring met het gebruik ervan).

Met hypovolemie

In geval van verstoringen van de water-elektrolytenbalans is het, voordat Irbesartan wordt ingenomen, nodig om het circulerend bloedvolume te herstellen / hyponatriëmie te elimineren.

De aanvangsdosis voor hemodialysepatiënten is 75 mg per dag.

Gebruik bij ouderen

Voor patiënten ouder dan 75 jaar wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 75 mg per dag.

Geneesmiddelinteracties

Bij gecombineerd gebruik van Irbesartan met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:

• geneesmiddelen die aliskiren bevatten: de combinatie is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of met matig / ernstig nierfalen, bij andere patiënten wordt het niet aanbevolen;
• angiotensine-converterende enzymremmers: de combinatie is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetische nefropathie, bij andere patiënten wordt het niet aanbevolen;
• diuretica (eerdere behandeling met hoge doses): uitdroging van het lichaam en een grotere kans op arteriële hypotensie bij het begin van het gebruik van Irbesartan;
• diuretica en andere antihypertensiva: verhoogde antihypertensieve werking (het is mogelijk om een combinatietherapie uit te voeren met β-blokkers, langwerkende trage calciumantagonisten en thiazidediuretica);
• lithiumpreparaten: een reversibele verhoging van de serumconcentratie van lithium in het bloed of de toxiciteit ervan (indien nodig vereist gecombineerd gebruik een zorgvuldige controle van de lithiumconcentratie);
• kaliumpreparaten, waterige elektrolytoplossingen die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen, waaronder heparine: een verhoging van het serumkaliumgehalte in het bloed;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verzwakking van het antihypertensieve effect van irbesartan; een toename van de kans op het ontwikkelen van functionele nierinsufficiëntie, inclusief het risico op acuut nierfalen, en een stijging van het serumkalium, vooral bij een reeds verminderde nierfunctie (de combinatie vereist voorzichtigheid, vooral bij oudere patiënten en bij hypovolemie; het is noodzakelijk om het circulerend bloedvolume tijdens de gehele periode van combinatietherapie, evenals periodiek na voltooiing, controleer de nierfunctie).

Analogen

Irbesartan-analogen zijn: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Irbesartan

Volgens beoordelingen is Irbesartan een van de beschikbare geneesmiddelen voor de langdurige behandeling van milde / matige hypertensie. Er wordt ook opgemerkt dat het effectief is bij ernstige hypertensie (bij gebruik van een dagelijkse dosis van 300 mg) en een verhoging van de bloeddruk 's nachts. Het medicijn wordt in de regel goed verdragen en leidt slechts in zeldzame gevallen tot de ontwikkeling van bijwerkingen (voornamelijk in de vorm van zwakte en duizeligheid).

Er zijn ook beoordelingen over de effectiviteit van Irbesartan tegen de achtergrond van diabetes mellitus en diabetische nefropathie.

Prijs voor Irbesartan in apotheken

De geschatte prijs voor Irbesartan (28 stuks per verpakking): dosering 150 mg - 440 roebel, dosering 300 mg - in het bereik van 260 tot 520 roebel.

Irbesartan: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Irbesartan 150 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 212 r Kopen

Irbesartan Canon 150 mg tabletten 14 stuks. 224 r Kopen

Irbesartan 300 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 269 r Kopen

Irbesartan Canon 300 mg tabletten 14 stuks. RUB 319 Kopen

Irbesartan 150 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 369 r Kopen

Irbesartan Canon 150 mg tabletten 28 stuks 399 WRIJVEN Kopen

Irbesartan 300 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 507 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!