Lifaxon

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lifaxon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lifaxon

ATX-code: J01DD04

Werkzame stof: ceftriaxon (ceftriaxon)

Fabrikant: Pharmasintez OJSC (Rusland); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 17-08-2020

Poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening Lifaxon

Lifaxon is een antibioticum cefalosporine.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening: kristallijn poeder, kleur - wit of wit met een gelige tint [1 g elk in een transparante kleurloze glazen fles met een volume van 10 ml, verzegeld met een rubber een kurk opgerold met een aluminium dop met een plastic dop; in een kartonnen doos met tussenschotten 1 fles met een werkzame stof, 1 ampul met een oplosmiddel (water voor injectie wordt gebruikt als oplosmiddel) en instructies voor het gebruik van Lifaxon].

1 flesje bevat de werkzame stof - natriumceftriaxon, in een hoeveelheid van 1 g (in termen van ceftriaxon).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ceftriaxon is een cefalosporine-antibioticum van de derde generatie met een bacteriedodend effect, dat de celwandsynthese kan remmen en in vitro de groei van veel grampositieve en gramnegatieve bacteriën kan onderdrukken. Het wordt parenteraal gebruikt. Vertoont resistentie tegen de werking van β-lactamase-enzymen (penicillinase en cefalosporinase geproduceerd door de meeste gramnegatieve en grampositieve bacteriën).

Lifaxon toont effectiviteit aan tegen de volgende micro-organismen:

gramnegatieve aerobe bacteriën: Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inclusief stammen die penicillinase produceren), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (inclusief Klebsiella pneumoniae), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (inclusief stammen die penicillinase produceren), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; sommige Pseudomonas aeruginosa-stammen zijn ook vatbaar;
gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus spp. viridans-groepen, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inclusief stammen die penicillinase produceren);
anaëroben: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (uitzondering - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Ceftriaxon is in vitro actief tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen (er zijn momenteel geen gegevens over de klinische betekenis van dit effect): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp., (inclusief Salmonella typhi), Providencia rettgeri, Providencia spp.

Staphylococcus spp., Die resistent zijn tegen methicilline, zijn ook resistent tegen cefalosporines, waaronder ceftriaxon. Bovendien zijn de meeste stammen van enterokokken (bijvoorbeeld Enterococcus faecalis) en groep D-streptokokken resistent tegen het actieve ingrediënt van Lifaxon.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie (_Cmax) van ceftriaxon in plasma na intramusculaire (i / m) toediening bij een dosis van 0,5 g is 38 μg / ml, bij een dosis van 1 g - 76 μg / ml, waargenomen 2-3 uur na injectie. De _Cmax bij intraveneuze (iv) toediening in een dosis van 0,5 g - 82 mcg / ml, bij een dosis van 1 g –151 mcg / ml, bij een dosis van 2 g - 257 mcg / ml, wordt genoteerd aan het einde van de infusie.

De biologische beschikbaarheid van ceftriaxon is 100%. De stof bindt zich voor 83-96% aan plasma-eiwitten. Het distributievolume varieert binnen het bereik van 0,12-0,14 l / kg (van 5,78 tot 13,5 l), bij kinderen - 0,3 l / kg; renale klaring - van 0,32 tot 0,73 l / uur, plasma - van 0,58 tot 1,45 l / uur. De penetratie in lichaamsvloeistoffen en weefsels is snel. In bacteriedodende concentraties blijft ceftriaxon langer dan een dag bestaan in de volgende vloeistoffen en weefsels: botweefsel, myocardium, longen, middenoor en neusslijmvlies, palatinemandelen, lever, galwegen, prostaatafscheidingen, synoviaal en pleuraal vocht.

Intraveneus toegediend ceftriaxon dringt door in de cerebrospinale vloeistof (inclusief ontsteking van de hersenvliezen), waar het gedurende de dag in bacteriedodende concentraties blijft tegen micro-organismen die er gevoelig voor zijn.

Na intramusculaire toediening varieert de halfwaardetijd (T _1/2) van 5,8 tot 8,7 uur Na intraveneuze toediening van een dosis van 50-75 mg / kg bij kinderen met meningitis varieert de T _1/2 van 4,3. tot 4,6 uur Bij patiënten met een verminderde nierfunctie hangt deze indicator af van de creatinineklaring (CC): met CC 31-60 ml / min is T _1/2 12,4 uur; met CC 16-30 ml / min - 11,4 uur; met CC 5-15 ml / min - 15,7 uur Bij hemodialysepatiënten met CC 0-5 ml / min T _1/2 = 14,7 uur.

Ceftriaxon wordt onveranderd uitgescheiden: door de nieren - van 33 tot 67%; met gal in de darm, waar het wordt geïnactiveerd - van 40 tot 50%. Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van het geneesmiddel via de urine uitgescheiden. Hemodialyse is niet effectief voor het verwijderen van ceftriaxon.

Gebruiksaanwijzingen

Lifaxone wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties met de volgende lokalisatie veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ceftriaxon:

buikorganen: peritonitis, ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal), infecties van de galwegen (inclusief empyeem van de galblaas, cholangitis);
botweefsel en gewrichten, huid en weke delen: geïnfecteerde wonden en brandwonden;
onderste luchtwegen: pleuraal empyeem, longabces, longontsteking;
bekkenorganen: adnexitis, prostatitis;
nieren en urinewegen (zowel ongecompliceerde als gecompliceerde infecties).

Bovendien is Lifaxon effectief bij de behandeling van acute otitis media, bacteriële septikemie, bacteriële meningitis, ongecompliceerde gonorroe, de ziekte van Lyme, infectieziekten bij patiënten met een verzwakte immuniteit, evenals voor gebruik om infectie in de postoperatieve periode te voorkomen.

Contra-indicaties

Absoluut:

hyperbilirubinemie bij pasgeborenen;
intraveneuze toediening van oplossingen die calcium bevatten aan pasgeborenen;
borstvoeding;
overgevoeligheid voor ceftriaxon, evenals voor andere cefalosporines, carbapenems en penicillines.

Relatief (Lifaxon moet met voorzorgsmaatregelen worden gebruikt):

lever- / nierfalen;
enteritis, colitis ulcerosa (colitis ulcerosa) en colitis, die zich ontwikkelden tegen de achtergrond van het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen;
zwangerschap (alleen als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus).

Ook is uiterste voorzichtigheid geboden bij het gebruik van het antibioticum Lifaxon bij premature baby's.

Lifaxon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Een oplossing bereid uit Lifaxon-poeder wordt i / v (jet of drip) en i / m aangebracht. Doses van meer dan 50 mg / kg dienen te worden toegediend als intraveneuze infusie gedurende 30 minuten.

Bij volwassen patiënten is de dagelijkse dosis, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie, 1 à 2 g. Deze dosis wordt één keer per dag toegediend of verdeeld over 2 injecties (het interval tussen injecties is 12 uur).

De aanbevolen dosis Lifaxone voor de behandeling van infecties bij kinderen is 50-75 mg / kg, verdeeld over 2 injecties, met een tussenpoos van 12 uur. Bij een lichaamsgewicht van 50 kg of meer worden doses voor volwassenen gebruikt. De dosis voor pasgeborenen is 20-50 mg / kg eenmaal daags.

De totale dagelijkse dosis niet overschrijden, namelijk 4 g voor volwassenen en 2 g voor kinderen.

Nadat de symptomen en tekenen van infectie zijn verdwenen, moet de behandeling met Lifaxone nog minstens 2 dagen worden voortgezet. Meestal duurt het therapeutische beloop niet langer dan 2 weken, maar in geval van gecompliceerde infecties is een langere toediening mogelijk. Voor infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes mag de behandeling niet korter zijn dan 10 dagen.

Het aanbevolen doseringsschema van Lifaxon voor volwassenen en kinderen, afhankelijk van de ziekte:

infecties van de huid en weke delen: 50-75 mg / kg eenmaal per dag; de dosis kan ook worden verdeeld over 2 injecties, met een interval van 12 uur ertussen;
Ziekte van Lyme: 50 mg / kg (maximaal 2 g) eenmaal daags gedurende 2 weken;
ongecompliceerde gonorroe: 250 mg IM eenmaal;
acute otitis media bij kinderen: 50 mg / kg (maximaal 1 g) IM eenmaal;
bacteriële meningitis bij kinderen: startdosis - 100 mg / kg (maximaal 4 g) eenmaal daags, daarna 100 mg / kg (maximaal 4 g) eenmaal daags of verdeeld over 2 injecties met een tussenpoos van 12 uur … De duur van de therapie is 1 à 2 weken;
postoperatieve complicaties (preventie): 1 g eenmaal een half uur tot een uur voor aanvang van de chirurgische ingreep. Bij operaties aan de dikke darm en het rectum wordt aanvullende toediening van een geneesmiddel uit de 5-nitroimidazolgroep aanbevolen.

Bij patiënten met chronisch nierfalen (chronisch nierfalen) met CC van minder dan 10 ml / min, is de dagelijkse dosis Lifaxone niet meer dan 2 g. Patiënten die hemodialyse ondergaan, hoeven geen extra dosis ceftriaxon te injecteren aan het einde van de hemodialysesessie, maar bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om de concentratie van de stof te regelen. in plasma, omdat het de uitscheiding uit het lichaam kan vertragen (dosisaanpassing kan nodig zijn).

In geval van nier-leverinsufficiëntie mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 g zonder bepaling van de concentratie ceftriaxon in het bloedplasma.

Bereidingswijze en toediening van oplossingen:

intraveneuze infusie: 2 g van het geneesmiddel wordt opgelost in een oplossing die geen calciumionen bevat in een volume van 40 ml. In de regel worden hiervoor 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% levulose (fructose) -oplossing, 5 of 10% dextrose-oplossing gebruikt. Doses van 50 mg / kg of meer worden intraveneus geïnjecteerd gedurende 30 minuten;
i / m injectie: 1 g van het medicijn wordt opgelost in 3,5 ml van 1% lidocaïne-oplossing en diep in een relatief grote spier geïnjecteerd. Het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g van het medicijn in één spier te injecteren. Verboden in / bij de introductie van oplossingen die lidocaïne bevatten;
intraveneuze injectie: water voor injectie wordt gebruikt als oplosmiddel, hiervoor wordt 1 g van het geneesmiddel opgelost in 10 ml water voor injectie en langzaam intraveneus geïnjecteerd gedurende 2-4 minuten.

Alleen vers bereide oplossingen mogen worden gebruikt.

Om Lifaxon te verdunnen, is het verboden om oplossingen te gebruiken die calcium bevatten.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling met Lifaxon kunnen de volgende ongewenste reacties optreden:

uit het spijsverteringsstelsel: braken / misselijkheid, diarree, pseudomembraneuze colitis, smaakstoornis;
uit het hematopoietische systeem: eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, anemie (inclusief hemolytisch), trombocytose, neutropenie, lymfopenie;
van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn;
van het urogenitaal systeem: vaginitis, vaginale candidiasis;
van het immuunsysteem: allergische reacties (koude rillingen of koorts, jeuk, huiduitslag);
lokale reacties: met intraveneuze toediening - pijn, flebitis, verharding langs de ader; met intramusculaire injectie (op de plaats van intramusculaire injectie) - pijn, gevoel van warmte, verharding of gevoel van beklemming;
laboratoriumparameters: hypercreatininemie, hyperbilirubinemie, afname / toename van de protrombinetijd, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase (ALP) en levertransaminasen, een toename van de ureumconcentratie, de aanwezigheid van sediment in de urine;
andere: opvliegers, meer zweten.

Bijwerkingen die optreden met een frequentie van minder dan 0,1%: serumziekte, hartkloppingen, monocytose, leukocytose, lymfocytose, buikpijn, colitis, opgeblazen gevoel, allergische pneumonitis, agranulocytose, hematurie, glucosurie, basofilie, geelzucht, slibgalblaassyndroom, dyspepsie, cholelithiase, anafylaxie, bronchospasmen, epistaxis, nefrolithiase, convulsies.

De gegevens die zijn verkregen in postmarketingonderzoek wijzen op de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen bij het gebruik van Lifaxon, zoals allergische dermatitis, oedeem, urticaria, oligurie, glossitis, stomatitis, het syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse), syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme.

Overdosering

Wanneer te hoge concentraties ceftriaxon in het plasma terechtkomen, kunnen deze niet worden verminderd door hemodialyse of peritoneale dialyse. In geval van een overdosis Lifaxon is symptomatische therapie aangewezen.

speciale instructies

Ceftriaxon wordt uitsluitend in een ziekenhuisomgeving gebruikt.

Patiënten met gelijktijdige ernstige lever- en nierinsufficiëntie vereisen regelmatige controle van de concentratie van het geneesmiddel in het plasma. Een vergelijkbare diagnose is nodig voor patiënten die hemodialyse ondergaan.

In het geval van een lange kuur met Lifaxon, is het noodzakelijk om systematisch de indicatoren van de functionele toestand van de nieren en lever, het beeld van perifeer bloed, te volgen.

Het is bekend over geïsoleerde episodes van donker worden van de galblaas (neerslag van het calciumzout van ceftriaxon) tijdens echografie (echografie), dit fenomeen verdwijnt na het einde van de medicamenteuze behandeling. Als er symptomen of tekenen verschijnen die wijzen op de ontwikkeling van een mogelijke galblaasaandoening, of echografische tekenen van slibsyndroom, is het noodzakelijk om de Lifaxon-therapie te annuleren.

Er zijn aanwijzingen voor zeldzame gevallen van pancreatitis tijdens het gebruik van Lifaxon, die zich ontwikkelde, mogelijk als gevolg van obstructie van de galwegen. De meeste patiënten hadden risicofactoren voor verstopping van de galwegen, zoals totale parenterale voeding, ernstige comorbiditeit of eerdere medicamenteuze behandeling. Tegelijkertijd is het ook onmogelijk om de triggerende rol van de vorming van precipitaten in de galwegen onder invloed van ceftriaxon uit te sluiten.

Er zijn zeldzame gevallen gerapporteerd van veranderingen in de protrombinetijd bij gebruik van Lifaxon. Patiënten met vitamine K-tekort als gevolg van ondervoeding of verstoorde synthese hebben mogelijk controle van de protrombinetijd en toediening van vitamine K (10 mg per week) nodig met een verlenging van de protrombinetijd vóór of tijdens de therapie.

Er zijn gevallen gemeld van ontwikkeling van fatale reacties als gevolg van de afzetting van ceftriaxon-calciumprecipitaten in de nieren en longen van pasgeborenen. Theoretisch is er een mogelijkheid van interactie van calciumbevattende oplossingen voor intraveneuze toediening met ceftriaxon en bij patiënten van andere leeftijdsgroepen. In dit verband is het verboden Lifaxon te mengen met calciumbevattende oplossingen (inclusief voor parenterale voeding) of om het gelijktijdig met dergelijke oplossingen te injecteren, ook niet via afzonderlijke infusietoegangspunten op verschillende plaatsen. Theoretisch, gebaseerd op de vijf halfwaardetijden van ceftriaxon, zou het interval tussen de toediening van oplossingen die calcium en Lifaxone bevatten niet minder dan 48 uur moeten zijn Er zijn geen gegevens over de mogelijke interactie van ceftriaxon met oraal ingenomen calciumbevattende geneesmiddelen.evenals ceftriaxon voor intramusculaire toediening met calciumbevattende geneesmiddelen die intraveneus en oraal worden gebruikt.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Lifaxon zijn vals-positieve resultaten mogelijk bij het bepalen van glucose in urine, Coombs 'test of een test op galactosemie. Voor de bepaling van glucosurie mag alleen de enzymatische methode worden gebruikt.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er is geen informatie over het effect van Lifaxon op het vermogen van een persoon om werk uit te voeren dat de snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist, inclusief het besturen van een auto of een ander vervoermiddel en complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Voor zwangere vrouwen mag het antibioticum Lifaxon worden voorgeschreven in uitzonderlijke gevallen, wanneer het beoogde voordeel voor de moeder gegarandeerd opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Borstvoeding is een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn. Als een vrouw die borstvoeding geeft Lifaxon-therapie nodig heeft, moet het kind worden overgezet op kunstmatige voeding.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Lifaxon is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie, evenals bij pasgeborenen bij wie intraveneuze toediening van oplossingen met calcium wordt getoond.

Bij te vroeg geboren baby's (premature baby's) wordt Lifaxon met de nodige voorzichtigheid gebruikt.

Met verminderde nierfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Lifaxon voor de behandeling van patiënten met een verminderde nierfunctie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Lifaxon voor de behandeling van patiënten met een verminderde leverfunctie.

Gebruik bij ouderen

Voor oudere patiënten zijn er geen speciale aanbevelingen voor het gebruik van Lifaxon.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke farmacologische interacties van ceftriaxon met gelijktijdig gebruikte stoffen / geneesmiddelen:

salicylaten, NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), sulfinpyrazon en andere geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie verminderen: verhogen het risico op bloedingen in combinatie met ceftriaxon, aangezien de laatste, die de darmflora onderdrukt, de synthese van vitamine K verstoort;
anticoagulantia: er is een toename van het anticoagulerende effect;
lisdiuretica (bijvoorbeeld furosemide): de kans op het ontwikkelen van een verminderde nierfunctie neemt toe;
bacteriostatische antibiotica: bij gecombineerd gebruik neemt het bacteriedodende effect van ceftriaxon af;
chlooramfenicol: er is een antagonisme met ceftriaxon;
ethanol: bij gelijktijdig gebruik met Lifaxon veroorzaakt het geen ontwikkeling van disulfiram-achtige reacties (wat kenmerkend is voor sommige cefalosporines), aangezien ceftriaxon de N-methylthiotetrazolgroep niet bevat.

Ceftriaxon-oplossing is farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen die aminoglycosiden, calcium (inclusief Ringer- en Hartman-oplossingen), vancomycine, amsacrine en fluconazol bevatten.

Analogen

De analogen van Lifaxon zijn Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torotsef, Tercef, Stericsef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxone, Cefatrin Xafatrin, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa, enz.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats die niet toegankelijk is voor kinderen, beschermd tegen zonlicht en vocht, bij een temperatuur van maximaal + 25 ° C.

De houdbaarheid van Lifaxon is 3 jaar.

Het is de fabrikant verboden het geneesmiddel te gebruiken na het verstrijken van de op de verpakking vermelde houdbaarheid.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Lifaxon

Momenteel zijn er niet genoeg beoordelingen over Lifaxone op internet om de mate van effectiviteit van het medicijn en de positieve of negatieve kanten ervan te beoordelen. Sommige patiënten merken een handig doseringsschema van het medicijn op, omdat het slechts één keer per dag kan worden toegediend. Maar ze klagen over diarree na gebruik.

Prijs voor Lifaxon in apotheken

De prijs van Lifaxone geregistreerd in de VED-lijst (vitale medicijnen) is 162,53 roebel. voor een verpakking met 1 fles van het medicijn en 1 ampul met een oplosmiddel. De kosten van een pakket met 5 flessen zijn 812,65 roebel, met 10 flessen - 1625,30 roebel, met 25 flessen (voor ziekenhuizen) - 4063,25 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!