Steeloral "Tick Allergeen"
Steeloral "Tick Allergen": instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Staloral "Allergeen van mijten"
ATX-code: V01AA03
Werkzame stof: huishoudelijke allergenen (huishoudelijke allergenen)
Fabrikant: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrijk)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-30
Staloral "Tick Allergen" is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor allergeenspecifieke immunotherapie (ASIT) bij mensen met overgevoeligheid voor huisstofmijt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van sublinguale druppels: een heldere vloeistof van kleurloos tot geelbruin [10 ml elk in een dosering van 10 of 300 TS / ml * in een glazen fles met een volume van 14 ml, afgesloten met een rubberen stop, verzegeld met een aluminium dop met een blauwe plastic dop (10 IR / ml) en violette (300 TS / ml) kleuren; 1 set bevat: 1 fles van 10 IR / ml, 2 flessen van 300 IR / ml en 3 dispensers, of 2 flessen van 300 IR ml en 2 dispensers, of 5 flessen van 300 IR / ml en 5 dispensers; in een plastic doos 1 set en gebruiksaanwijzing Staloral "Mijten allergen"].
* IR / ml - Reactiviteitsindex, biologische standaardisatie-eenheid.
10 ml van het preparaat bevat:
- werkzame stof: extract van het allergeen van Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae-mijten in gelijke verhoudingen - 10 of 300 IR / ml;
- aanvullende componenten: mannitol, glycerol, natriumchloride, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Steeloral "Tick Allergen" is een medisch immunobiologisch preparaat (MIBP), een allergeen.
Bij de implementatie van ASIT is het exacte werkingsmechanisme van het allergeen niet grondig bestudeerd. Het is vastgesteld dat Staloral "Tick Allergeen" leidt tot het verschijnen van specifieke antilichamen - immunoglobulinen G 4 (IgG 4), die de taak vervullen om antilichamen te blokkeren; vermindert het plasmagehalte van specifieke totale immunoglobulinen E (IgE) en de reactiviteit van cellen die betrokken zijn bij een allergische reactie. Het is ook bewezen dat het medicijn de activiteit van interactie tussen type 2 T-helpers (Th2) en type 1 T-helpers (Th1) verhoogt, wat een positieve verandering in de cytokineproductie geeft, namelijk een toename van γ-interferon en een afname van interleukine 4 (IL- 4), die de IgE-synthese reguleert.
Tegen de achtergrond van ASIT vertraagt de ontwikkeling van een onmiddellijke allergische reactie, inclusief de vroege en late fasen, ook.
Gebruiksaanwijzingen
Staloral "Tick Allergeen" wordt aanbevolen voor ASIT bij kinderen vanaf 5 jaar en volwassenen met een allergische reactie van type 1 (IgE-gemedieerd), gemanifesteerd door rhinitis, rhinoconjunctivitis, conjunctivitis, milde of matige vorm van bronchiale astma, met overgevoeligheid voor huisstofmijt (D Pteronyssinus en / of D. farinae).
Contra-indicaties
- ongecontroleerde of ernstige bronchiale astma (geforceerd expiratoir volume 70%);
- actieve vormen van ernstige auto-immuunziekten of immunodeficiënties;
- inflammatoire laesies van het mondslijmvlies (ulceratie, mycosen van het mondslijmvlies, erosieve en ulceratieve vorm van lichen planus van het mondslijmvlies);
- Kwaadaardige neoplasma's;
- therapie met β-blokkers (inclusief lokale therapie in oftalmologie);
- overgevoeligheid voor een van de aanvullende componenten.
Steeloral "Allergeen van teken", gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Staloral "Mite Allergeen" wordt direct onder de tong ingeprent met behulp van een dispenser en vervolgens 2 minuten in het sublinguale gebied bewaard, waarna het wordt doorgeslikt. De druppels worden gedurende de dag op een lege maag toegediend. Kinderen moeten het allergeen aanbrengen met de hulp van een volwassene.
De effectiviteit van ASIT wordt vergroot in gevallen waarin het wordt gestart in de vroege stadia van de ziekte. Het regime van medicijngebruik en de dosering zijn hetzelfde voor patiënten van elke leeftijd, maar kunnen worden gewijzigd rekening houdend met de individuele reactiviteit van de patiënt. De arts past de dosis en het behandelingsregime aan op basis van mogelijke symptomatische veranderingen en individuele reactie op Staloral "Tick Allergeen". Het wordt aanbevolen om het hele jaar door therapie uit te voeren. De behandeling omvat 2 fasen - initiële en onderhoudstherapie.
Eerste therapie
In de beginfase van de behandeling (dosisverhoging) wordt Staloral "Mite Allergen" dagelijks gebruikt in een concentratie van 10 IR / ml (inhoud van een fles met een blauwe dop), beginnend met 1 druk op de dispenser en daarna geleidelijk oplopend tot 5. Bij 1 druk op de dispenser ongeveer 0,2 ml van het product. In de toekomst wordt de patiënt overgebracht naar een dagelijkse inname van het medicijn in een concentratie van 300 IR / ml (fles met een paarse dop), beginnend met 1 keer drukken en geleidelijk het aantal injecties verhogen tot het meest optimale (goed verdragen). De eerste fase duurt 9 dagen. Tijdens deze periode wordt een individuele maximale dosis bepaald - van 2 tot 4 klikken per dag bij een dosering van 300 IR / ml, waarna de tweede fase van de behandeling wordt gestart.
Aanbevolen schema van de eerste kuur (aantal persingen op de dispenser - dosis) voor een dosering van 10 IR / ml (blauwe dop):
- I dag: 1 - 2 IR;
- II dag: 2 - 4 IR;
- III dag: 3-6 IR;
- IV dag: 4 - 8 IR;
- V dag: 5 - 10 IR.
Voor een dosering van 300 RI / ml (paarse dop):
- VI dag: 1 - 60 IR;
- VII dag: 2 - 120 IR;
- VIII dag: 3 - 180 IR;
- IX dag: 4 - 240 IR.
Ondersteunende therapie
Ondersteunende kuur van Staloral "Mijtallergeen", gebruikmakend van druppels met een concentratie van 300 IR / ml in een constante optimale dosis bepaald tijdens de initiële behandeling. Aanbevolen schema: dagelijks van 2 tot 4 keer drukken op de dispenser of 3 keer per week voor 4 keer drukken. Het verdient de voorkeur om het medicijn dagelijks te gebruiken, aangezien bij een bepaalde toedieningsfrequentie de therapietrouw toeneemt in vergelijking met het driemaal per week innemen. Volgens de resultaten van klinische onderzoeken wordt het middel goed verdragen bij een dagelijkse dosis van 300 IR.
ASIT wordt aanbevolen om 3-5 jaar te worden uitgevoerd. Als er geen verbetering is na het eerste jaar van de therapie, is het nodig om de geschiktheid van de ASIT te heroverwegen.
Om de veiligheid te behouden en te garanderen, worden de flesjes met het medicijn hermetisch afgesloten met deksels en verzegeld met doppen.
Bij het eerste gebruik wordt het aanbevolen om een fles Staloral "Tick Allergeen" als volgt te gebruiken:
- Scheur de gekleurde plastic hoes af.
- Trek aan de metalen ring om de hele aluminium dop te verwijderen.
- Verwijder de rubberen plug.
- Haal de dispenser uit de beschermende verpakking. Plaats de fles op een glad oppervlak, houd hem stevig vast met één hand en klik de dispenser erop door met de andere hand op het bovenste oppervlak van de fles te drukken.
- Verwijder de paarse beschermring.
- Druk boven de gootsteen 5 keer krachtig op de dispenser, want na dit aantal persen levert deze de vereiste dosis van het medicijn op.
- Plaats de pipetpunt in uw mond onder uw tong en druk stevig op de pipet zo vaak als uw arts heeft voorgeschreven om de vereiste dosis toe te dienen. Houd het product 2 minuten onder de tong.
- Veeg na het voltooien van de procedure de pipetpunt af en plaats de beschermende ring. Een fles met dispenser moet onmiddellijk in de koelkast worden geplaatst.
De volgende keer dat u de fles gebruikt, moet u de beschermring verwijderen en de punten 7 en 8 volgen.
Als u het gebruik van immunotherapeutica langdurig overslaat, moet u uw arts raadplegen. Als het interval van opname korter is dan 1 week, wordt aanbevolen de therapie zonder veranderingen voort te zetten. Als er meer dan 1 week is gemist, moet u het opnieuw beginnen met één druk op de dispenser met Staloral "Mite Allergeen" van dezelfde concentratie als vóór de pauze, en vervolgens het aantal klikken verhogen in overeenstemming met het schema van de eerste behandelingsfase tot de optimale dosis.
Bijwerkingen
Tijdens de therapie kunnen zowel lokale als algemene bijwerkingen optreden. Deze verschijnselen kunnen worden waargenomen aan het begin van de behandeling en tijdens de verdere implementatie van immuuntherapie. Het gebruik van Staloral "Mite Allergen" moet worden stopgezet en een arts worden geraadpleegd in geval van ernstige allergische reacties met snel optreden van de volgende symptomen: ernstige jeuk of uitslag, buikpijn, kortademigheid; aandoeningen veroorzaakt door een daling van de bloeddruk (BP) - duizeligheid, flauwvallen.
Als er bijwerkingen optreden, moet u een specialist raadplegen voor een mogelijke herziening van de therapie. Voorbehandeling met antihistaminica kan worden voorgeschreven om de ernst en frequentie van bijwerkingen te verminderen.
Bijwerkingen die kunnen optreden tijdens ASIT:
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid; zelden - reacties zoals serumziekte;
- bloed- en lymfestelsel: zelden - vergrote lymfeklieren;
- ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: vaak - rhinitis, keelirritatie, hoest, orofaryngeale blaren, farynxoedeem; zelden - dysfonie, dyspneu, nasofaryngitis, verergering van astma;
- gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: vaak - jeukende oren;
- gezichtsorgaan: vaak - jeuk in de ogen; zelden - conjunctivitis;
- zenuwstelsel: zelden - paresthesie; zelden hoofdpijn;
- spijsverteringskanaal: vaak - ongemak / jeuk in de mondholte, paresthesie van de mondholte, stomatitis, verstoring van de speekselklieren, oedeem van de lippen, zwelling van de tong, oedeem van het mondslijmvlies, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn; zelden - pijn in de mond, slokdarmkrampen, gastritis;
- bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - spierpijn, gewrichtspijn;
- huid en onderhuids vet: vaak - roodheid, jeuk; zelden - urticaria; zelden - eczeem;
- algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zelden - koorts, asthenie.
Volgens de gebruikservaring na registratie werd de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen opgemerkt: smaakverandering, droge lippen, duizeligheid, larynxoedeem, orofarynxoedeem, eosinofiele oesofagitis, angio-oedeem, anafylactische shock.
Het is vereist om de behandelende arts te informeren over het optreden van eventuele bijwerkingen.
Overdosering
In het geval van toediening van doses Staloral "Tick Allergeen" die hoger zijn dan de aanbevolen, wordt het risico op bijwerkingen en een toename van de ernst ervan vergroot. Dat kan de benoeming van symptomatische behandeling vereisen.
speciale instructies
Het is noodzakelijk om de arts te informeren over de ontwikkeling van eventuele bijkomende ziekten of over de verergering van het beloop van de allergie.
Indien nodig, voordat ASIT wordt gestart, is het noodzakelijk om stabiliteit van allergiesymptomen te bereiken door middel van een passende behandeling. Specifieke immuuntherapie moet worden uitgesteld als, tegen de tijd van de beginfase, ernstige klinische symptomen van een allergische ziekte worden geregistreerd.
In geval van manifestaties van allergie, is het noodzakelijk om antihistaminica, glucocorticosteroïden en β 2 -adrenomimetica te gebruiken.
Tegen de achtergrond van ontstekingsprocessen in de mondholte, waaronder aften, schade aan het mondslijmvlies, mycosen, verlies / extractie van tanden of chirurgische ingrepen in de mondholte, wordt aanbevolen het gebruik van Staloral "Mite Allergeen" te onderbreken tot volledig herstel.
Er zijn meldingen van gevallen van de ontwikkeling van eosinofiele oesofagitis veroorzaakt door sublinguale immunotherapie, daarom moet de therapie worden stopgezet en een arts raadplegen als er tijdens de periode van gebruik van het medicijn ernstige / aanhoudende symptomen van het bovenste deel van het spijsverteringsstelsel zijn, waaronder pijn op de borst of slikproblemen. … Het is alleen mogelijk om Staloral "Tick Allergeen" te gebruiken na overleg met een specialist.
10 ml van het product (1 fles) bevat 590 mg natriumchloride, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een zoutarm dieet, vooral bij kinderen.
Tijdens het reizen (beweging) moet de fles rechtop staan.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Steeloral "mijtallergeen" heeft geen invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe apparatuur te bedienen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
U mag ASIT niet starten tijdens zwangerschap en borstvoeding.
In het geval dat zwangerschap optreedt tijdens de beginfase van de behandeling, moet de behandeling worden stopgezet. Als zwangerschap werd vastgesteld tijdens de onderhoudskuur Staloral "Tick Allergen", moet de arts, op basis van de algemene toestand van de patiënt, de mogelijke voordelen van verdere implementatie van ASIT evalueren.
Er zijn geen meldingen van bijwerkingen die zijn opgetreden bij zwangere vrouwen tijdens de periode van medicamenteuze behandeling.
Als een vrouw tijdens de borstvoeding ASIT voortzet, wordt de ontwikkeling van eventuele nadelige manifestaties bij het kind niet verwacht. Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Staloral "Tick Allergen" tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen jonger dan 5 jaar is therapie met Staloral "Tick Allergeen" gecontra-indiceerd, aangezien er geen gegevens zijn die de effectiviteit en veiligheid van de implementatie ervan bij patiënten van deze leeftijdscategorie bevestigen.
Geneesmiddelinteracties
- geneesmiddelen voor de symptomatische behandeling van allergieën (nasale corticosteroïden en / of antihistaminica): gelijktijdig gebruik met het medicijn is toegestaan;
- vaccins: vaccinatie is alleen mogelijk zonder onderbreking van ASIT na overleg met een arts;
- monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), tricyclische antidepressiva: de dreiging van levensbedreigende bijwerkingen wordt verergerd als epinefrine wordt gebruikt tijdens ASIT om mogelijke allergische reacties te verlichten.
Analogen
Analogen van Staloral "Mite Allergen" zijn Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus mijtallergeen voor diagnostiek en behandeling, Dermatophagoides pteronyssinusmijt en huisstofmijtmix voor diagnostiek en behandeling, Dermatophagoides farinae mijtallergeen voor diagnostiek en behandeling, Mite-allergeen Dergoides farinae en huisstof voor diagnose en behandeling.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren en vervoeren bij 2–8 ° С.
De houdbaarheid is 36 maanden.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Staloral "Tick Allergen"
De weinige recensies over Staloral "Tick Allergen" zijn overwegend positief. Ze merken op dat de manifestaties van allergieën 3-5 maanden na het begin van de opname beginnen af te nemen, en na 2-3 jaar ASIT ontwikkelen velen praktisch geen overgevoeligheidsreacties. Volgens patiënten behandelt het medicijn allergieën effectief en verlicht het niet alleen de symptomen voor een korte tijd. Dankzij specifieke immunotherapie hoeven mensen met allergieën geen antihistaminica en hormonale middelen te gebruiken, hebben ze een allergische hoest en wordt de dreiging van bronchitis en bronchiale astma geëlimineerd. Steeloral "Mite Allergen" is gemakkelijk te gebruiken, het hoeft niet geïnjecteerd te worden.
Sommige patiënten die ASIT uitvoeren, twijfelen er echter aan dat na voltooiing van een langdurige behandeling geen allergische manifestaties meer zullen optreden, aangezien artsen geen garanties geven. De nadelen van de remedie zijn een vrij lange behandelingskuur, de hoge kosten van Staloral "Tick Allergeen" en de ontwikkeling van bijwerkingen.
Prijs voor Staloral "mijtallergeen" in apotheken
De prijs van Staloral "Mite Allergen", sublinguale druppels, 10 ml per fles, kan zijn: onderhoudscursus, voor 2 flessen van 300 IR / ml - 3820 roebel, voor 5 flessen van 300 IR / ml - 7250 roebel; eerste cursus, een set inclusief sublinguale druppels 10 IR / ml - 1 fles 10 ml, sublinguale druppels 300 IR / ml - 2 flessen van elk 10 ml, dispensers - 3 stuks. - van 5246 tot 6500 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
