Tegretol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Tegretol

Tegretol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tegretol

ATX-code: N03AF01

Werkzame stof: carbamazepine (carbamazepine)

Producent: Novartis Pharma (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 294 roebel.

Kopen

Tegretol is een medicijn met anti-epileptische werking, dat ook psychotrope en neurotrope effecten heeft.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van afgifte:

• siroop: wit, stroperig, heeft een karamelgeur (in donkere glazen flessen van 100 ml, 1 fles in een kartonnen doos, compleet met een doseerlepel);
• tabletten: plat, wit, afgeschuind; 200 mg elk - rond, markering aan de ene kant - CG, aan de andere kant - G / K, risico aan de ene kant; 400 mg - stokvormig, markering aan de ene kant - LR / LR, aan de andere kant - CG / CG, aan beide kanten van het risico (10 stuks in blisters, 3 of 5 blisters in een kartonnen doos).

De kartonnen doos bevat ook instructies voor het gebruik van Tegretol.

Samenstelling van 5 ml siroop:

• werkzame stof: carbamazepine - 100 mg;
• hulpcomponenten: macrogolstearaat - 100 mg, karamelsmaak - 50 mg, hydroxyethylcellulose (hyetellose) - 500 mg, natriumsaccharinaat - 40 mg, vloeibaar sorbitol - 25.000 mg, propyleenglycol - 2,5 mg, RC 581 avicel (microkristallijne cellulose + carmellosenatrium) - 1000 mg, methylparaben (methylparahydroxybenzoaat) - 120 mg, sorbinezuur - 100 mg, propylparaben (propylparahydroxybenzoaat) - 30 mg, gezuiverd water - in voldoende hoeveelheid.

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: carbamazepine - 200 of 400 mg;
• hulpcomponenten (200/400 mg): magnesiumstearaat - 3/6 mg, natriumcarmellose - 10/20 mg, microkristallijne cellulose - 65/130 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 2/4 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tegretol is een van de anti-epileptica, het is een dibenzodiazepinederivaat. Naast anti-epileptische werking heeft het medicijn ook psychotrope en neurotrope eigenschappen.

Als anti-epilepticum is het gebruik van carbamazepine effectief bij de behandeling van focale (partiële) eenvoudige / complexe epileptische aanvallen die optreden met / zonder secundaire generalisatie, gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen, evenals bij een combinatie van dit soort aanvallen.

Tijdens klinische onderzoeken werd vastgesteld dat met Tegretol-monotherapie bij patiënten met epilepsie (vooral bij gebruik in de pediatrische praktijk) het psychotrope effect van carbamazepine wordt opgemerkt, dat zich met name manifesteert in een positief effect op de symptomen van depressie en angst, evenals in het verminderen van agressiviteit en prikkelbaarheid. … Volgens een aantal onderzoeken is het effect van Tegretol op de psychomotorische prestatie en het cognitief functioneren dosisafhankelijk en twijfelachtig of negatief van aard. Andere studies hebben een positief effect van carbamazepine op aandacht, onthouden en leren vastgesteld.

Tegretol is als neurotroop middel effectief bij een aantal neurologische aandoeningen. In het bijzonder helpt het pijnaanvallen bij idiopathische / secundaire trigeminusneuralgie te voorkomen. Bovendien is het gebruik van carbamazepine gerechtvaardigd om neurogene pijn onder verschillende omstandigheden te verlichten, waaronder tabes, posttraumatische paresthesieën en postherpetische neuralgie. Bij patiënten met het alcoholontwenningssyndroom helpt carbamazepine om de aanvalsdrempel te verhogen (in deze toestand is het gewoonlijk verlaagd) en om de ernst van de klinische manifestaties van het syndroom te verminderen (in de vorm van prikkelbaarheid, tremor, loopstoornissen). Dankzij Tegretol-therapie is er bij patiënten met diabetes insipidus met centrale genese een afname van de urineproductie en een gevoel van dorst.

Als psychotroop middel is het gebruik van Tegretol effectief bij patiënten met affectieve stoornissen, namelijk bij de behandeling van acute manische aandoeningen, voor de onderhoudstherapie van bipolaire affectieve (manisch-depressieve) stoornissen (als monotherapie of in combinatie met lithiumpreparaten, antidepressiva of neuroleptica), bij de behandeling schizoaffectieve en manische psychose (wanneer het gelijktijdig met neuroleptica wordt gebruikt), acute polymorfe schizofrenie (episoden van snelle cycli).

Het werkingsmechanisme van Tegretol is gebaseerd op de blokkering van spanningsafhankelijke natriumkanalen, waardoor de membranen van overprikkelde neuronen worden gestabiliseerd, het optreden van seriële neuronale ontladingen wordt geremd en de synaptische geleiding van impulsen wordt verminderd.

Het anticonvulsieve effect van carbamazepine is voornamelijk te wijten aan de stabilisatie van neuronale membranen en een afname van de afgifte van glutamaat, een afname van de activiteit van de exciterende neurotransmitter aminozuur glutamaat, aangezien glutamaat de belangrijkste mediator is, zijn er geen gegevens over de rol van aspartaat.

Tegretol verhoogt de verlaagde aanvalsdrempel van het centrale zenuwstelsel, waardoor de kans op een epileptische aanval afneemt. Verhoogde geleidbaarheid van kalium, evenals modulatie van calciumkanalen, die wordt geactiveerd door een hoog membraanpotentieel, kunnen bijdragen aan het anticonvulsieve effect van het medicijn. Carbamazepine elimineert epileptische veranderingen in persoonlijkheid en verhoogt als gevolg daarvan de communicatieve vaardigheden van patiënten en draagt bij aan hun sociale revalidatie.

Tegretol kan worden voorgeschreven als het belangrijkste therapeutische middel of in combinatie met andere geneesmiddelen met een anticonvulsief effect.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt carbamazepine bijna volledig geabsorbeerd, hoewel vrij langzaam. C _max (maximale concentratie van de stof) na een enkele dosis van een gewone tablet wordt binnen 12 uur bereikt. Na het gebruik van verschillende doseringsvormen van Tegretol voor orale toediening, worden klinisch significante verschillen in de mate van absorptie van de werkzame stof niet waargenomen. Na een eenmalige orale inname van 400 mg carbamazepine is de gemiddelde _{Cmax van de} werkzame stof onveranderd ongeveer 0,004 5 mg / ml.

Na een enkele / herhaalde orale toediening van retardtabletten is de tijd om de _Cmax te bereiken binnen 24 uur, de waarde is 25% minder dan bij het innemen van een conventionele tablet. De dagelijkse schommelingen in de plasmaconcentratie van carbamazepine bij het gebruik van retardtabletten zijn minder uitgesproken, terwijl er geen significante afname is in de minimumwaarde van C _ss (evenwichtsconcentratie van de stof). Wanneer Tegretol in de vorm van retardtabletten 2 keer per dag wordt ingenomen, zijn schommelingen in de concentratie van het actieve ingrediënt in het plasma onbeduidend. De biologische beschikbaarheid van carbamazepine met retardtabletten is ongeveer 15% lager dan die van andere toedieningsvormen van het geneesmiddel.

Voedselinname heeft geen significante invloed op de mate en snelheid van absorptie van carbamazepine, ongeacht de doseringsvorm van Tegretol.

Plasma C _{ss van} carbamazepine worden bereikt in het bereik van 1 à 2 weken. De waarde van deze indicator wordt bepaald door de individuele kenmerken van het metabolisme (auto-inductie van leverenzymsystemen met carbamazepine, hetero-inductie met andere gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen), evenals de toestand van de patiënt, de dosis Tegretol en de duur van de therapie. Er zijn aanzienlijke interindividuele verschillen in de C _ss- index in het therapeutische bereik: in de meeste gevallen variëren deze waarden van 0,004 tot 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). De concentraties van de farmacologisch actieve metaboliet (carbamazepine-10,11-epoxide) zijn ongeveer 30% van de concentratie van de stof.

De mate van binding van carbamazepine aan bloedplasma-eiwitten is 70-80%. De concentratie van de onveranderde stof in het cerebrospinale vocht en het speeksel is evenredig met het aandeel carbamazepine dat niet is geassocieerd met eiwitten (van 20 tot 30%). De concentratie van de stof in moedermelk ligt tussen de 25 en 60% van de plasmaspiegel.

Carbamazepine passeert de placentabarrière. Als de opname van de stof als volledig wordt beschouwd, is de schijnbare V _d (distributievolume) 0,8 tot 1,9 l / kg.

Het metabolisme van carbamazepine vindt plaats in de lever, voornamelijk via de epoxypad, met de vorming van de belangrijkste metabolieten - 10,11-transdiolderivaat en zijn conjugaat met glucuronzuur. Het belangrijkste iso-enzym dat zorgt voor de biotransformatie van carbamazepine in carbamazepine-10,11-epoxide is CYP3A4. Als gevolg van deze metabole reacties vindt ook de vorming van een inactieve metaboliet van 9-hydroxymethyl-10-carbamoylacridaan plaats.

T _1/2 (halfwaardetijd) onveranderd carbamazepine na een enkele dosis Tegretol oraal is gemiddeld ongeveer 36 uur, en na herhaalde doses - van 16 tot 24 uur (geassocieerd met auto-inductie van het mono-oxygenase-systeem van de lever, de waarde van de indicator hangt af van de duur van de therapie). In het geval van een gecombineerde behandeling met het gebruik van geneesmiddelen die hetzelfde leverenzymsysteem induceren (in het bijzonder met fenytoïne, fenobarbital), is T _{1/2 van de} stof gemiddeld 9-10 uur.

Na een eenmalige orale toediening van 400 mg carbamazepine, wordt 72 en 28% van de ingenomen dosis uitgescheiden in respectievelijk urine en feces. Ongeveer 2% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als een onveranderde stof, ongeveer 1% als een farmacologisch actieve 10,11-epoxymetaboliet, ongeveer 30% als uiteindelijke metabolieten gevormd door het epoxymetabolisme.

Kinderen moeten mogelijk hogere doses Tegretol per kg lichaamsgewicht gebruiken in vergelijking met volwassenen, wat wordt geassocieerd met een snellere eliminatie van de stof.

Gebruiksaanwijzingen

• epilepsie: gegeneraliseerde tonisch-clonische epileptische aanvallen, eenvoudige of complexe partiële epileptische aanvallen (met / zonder bewustzijnsverlies) met / zonder secundaire generalisatie, gemengde vormen van epileptische aanvallen; bij de behandeling van myoclonusepilepsie en afwezigheid wordt Tegretol meestal niet voorgeschreven (het medicijn is niet effectief);
• alcoholontwenningssyndroom;
• ondersteunende therapie van bipolaire affectieve stoornissen en acute manische toestanden (preventie van exacerbaties of verzwakking van de klinische manifestaties van exacerbaties);
• idiopathische glossofaryngeale neuralgie;
• neuralgie / idiopathische trigeminusneuralgie met multiple sclerose (atypisch / typisch).

Contra-indicaties

Absoluut:

• atrioventriculair blok;
• belaste geschiedenis van remming van hematopoëse van het beenmerg;
• hepatische porfyrieën, waaronder cutane late, acute intermitterende en bonte porfyrieën;
• intolerantie voor fructose (voor siroop, aangezien sorbitol deel uitmaakt van het medicijn);
• gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers (structureel vergelijkbaar met tricyclische antidepressiva);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals overgevoeligheid voor chemisch vergelijkbare geneesmiddelen voor carbamazepine (bijvoorbeeld tricyclische antidepressiva).

Relatief (het gebruik van Tegretol vereist voorzichtigheid in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

• verergerde geschiedenis van hartaandoeningen (inclusief gedecompenseerd chronisch hartfalen), nier- / leveraandoening (inclusief nier- / leverfalen), ongunstige hematologische reacties op andere geneesmiddelen of de aanwezigheid van gegevens over de annulering van eerdere therapie met Tegretol (het voorschrijven van het medicijn is mogelijk na een grondige beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel van de therapie en het waarschijnlijke risico, met regelmatige monitoring van de toestand van de patiënt);
• verdunning hyponatriëmie, hypothyreoïdie;
• gemengde vormen van epileptische aanvallen, inclusief atypische / typische afwezigheid, gezien de mogelijke intensivering van aanvallen;
• verhoogde intraoculaire druk en prostaathyperplasie, gezien de zwakke M-anticholinerge activiteit van carbamazepine;
• zwangerschap en borstvoeding;
• ouderdom (het is noodzakelijk om rekening te houden met de waarschijnlijkheid van geneesmiddelinteracties en de verschillende farmacokinetiek van geneesmiddelen met anti-epileptische werking).

Houd er rekening mee dat de siroop parahydroxybenzoaat bevat, wat kan leiden tot allergische reacties (inclusief vertraagde reacties).

Als het nodig is om Tegretol bij zwangere vrouwen te gebruiken, en als zwangerschap werd vastgesteld tijdens de behandelperiode of bij het plannen van een zwangerschap, is het noodzakelijk om de verwachte voordelen en mogelijke risico's zorgvuldig te beoordelen, vooral in het eerste trimester van de zwangerschap.

Bij vrouwen in de vruchtbare periode met voldoende klinische werkzaamheid wordt Tegretol in de minimale effectieve dosis aanbevolen als monotherapie, waardoor de incidentie van aangeboren foetale afwijkingen wordt verminderd in vergelijking met een gecombineerde anti-epileptische behandeling, vooral gelijktijdig met valproaat.

U mag een effectieve anti-epileptische therapie niet onderbreken tijdens de zwangerschap (de progressie van de ziekte kan een negatief effect hebben op de patiënt en de foetus). Vóór en tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen om extra foliumzuur in te nemen, in de laatste weken van de zwangerschap - vitamine K ₁.

Alvorens Tegretol voor te schrijven, moeten vrouwen die borstvoeding geven het verwachte voordeel vergelijken met het mogelijke risico; tijdens de behandelingsperiode is het noodzakelijk om de toestand van de pasgeborene te volgen voor een tijdige diagnose van bijwerkingen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten rekening houden met de afname van de werkzaamheid van orale anticonceptiva die in combinatie met Tegretol worden gebruikt.

Tegretol, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tegretol wordt oraal ingenomen. De tabletten worden met een beetje water ingenomen. Het medicijn kan ongeacht voedselinname worden ingenomen.

Het is mogelijk Tegretol als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen te gebruiken.

Het is raadzaam om siroop (5 ml - 1 maatlepel - 100 mg) in te nemen als het slikken moeilijk is of als een zorgvuldige dosiskeuze vereist is. Bij gebruik van de siroop wordt een grotere maximale concentratie bereikt dan wanneer de dosis in Tegretol-tabletvorm wordt ingenomen. Om de ontwikkeling van bijwerkingen te voorkomen, wordt aanbevolen om de behandeling met kleine doses te starten, waarna deze geleidelijk worden verhoogd. Schud de siroopfles voor gebruik.

Als de patiënt overgaat van het innemen van tabletten naar de doseringsvorm van een siroop, wordt de dagelijkse dosis niet gewijzigd, maar het wordt aanbevolen om de grootte van de enkele dosis te verminderen en de frequentie van Tegretol-toediening te verhogen.

Oudere patiënten moeten heel voorzichtig zijn bij het kiezen van een doseringsschema.

Epilepsie

Tegretol dient, indien mogelijk, als monotherapie te worden ingenomen.

Aan het begin van de kuur wordt een kleine dagelijkse dosis voorgeschreven, die vervolgens langzaam wordt verhoogd.

Om de optimale dosis te kiezen, wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van de werkzame stof in het bloed te bepalen (gewoonlijk 0,004 - 0,012 mg / ml).

De aanvangsdosis Tegretol voor volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar is 1-2 maal daags 100-200 mg, de gemiddelde optimale dosis is 2-3 maal daags 400 mg. Soms is een verhoging van de dagelijkse dosis tot 1600-2000 mg vereist.

Trigeminusneuralgie

De initiële dagelijkse dosis voor volwassenen van Tegretol is 200-400 mg, voor oudere patiënten - 200 mg (100 mg 2 keer per dag). Het wordt geleidelijk verhoogd totdat de pijn verdwijnt, de gemiddelde dosis is 3-4 keer per dag, 200 mg. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 1200 mg. Dan wordt de optimale onderhoudsdosering Tegretol voorgeschreven.

Als het pijnsyndroom voorbij is, wordt de therapie geleidelijk afgebroken totdat de volgende pijnlijke aanval optreedt.

Alcoholontwenningssyndroom

De gemiddelde dagelijkse dosis Tegretol is 200 mg driemaal daags. In ernstige gevallen verhogen de eerste paar dagen het (bijvoorbeeld tot 3 keer per dag, 400 mg).

Mogelijk gecombineerd gebruik met geneesmiddelen met kalmerende en hypnotische effecten (bijvoorbeeld met chloordiazepoxide, clomethiazol). Na het verdwijnen van de acute fase wordt de therapie met Tegretol als monotherapie voortgezet.

Acute manische aandoeningen en ondersteunende behandeling voor bipolaire (affectieve) aandoeningen

De gemiddelde dagelijkse dosis Tegretol is van 400 tot 600 mg (2-3 verdeelde doses). Bij de behandeling van een acute manische toestand wordt de dosis vrij snel verhoogd. Bij onderhoudstherapie voor bipolaire stoornis moet elke volgende dosisverhoging klein zijn (om een optimale tolerantie te garanderen).

Beëindiging van de therapie

Abrupt stoppen met het gebruik van Tegretol kan leiden tot de ontwikkeling van epileptische aanvallen, daarom moet de behandeling geleidelijk worden stopgezet over een periode van 6 maanden of langer.

Als het nodig is om de behandeling bij patiënten met epilepsie snel te annuleren, moet de overgang naar een ander medicijn met een anti-epileptisch effect worden uitgevoerd onder de dekking van het medicijn dat in deze gevallen wordt getoond.

Het gebruik van Tegretol bij kinderen

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van Tegretol bij kinderen is epilepsie.

Aanbevolen dagelijkse startdoseringen:

• tot 4 jaar: van 20 tot 60 mg, om de dag kan de dosis worden verhoogd met 20-60 mg;
• vanaf 4 jaar: 100 mg, daarna kan de dosis worden verhoogd met 100 mg per week.

Onderhoudsdoses worden vastgesteld op een snelheid van 10-20 mg / kg per dag, verdeeld over verschillende doses:

• tot 1 jaar: 100-200 mg (1-2 doses siroop);
• 1–5 jaar: 200–400 mg (1–2 doses siroop verdeeld over 2 doses);
• 6-10 jaar: 400-600 mg (2 doses siroop in 2-3 doses);
• 11-15 jaar: 600-1000 mg (2-3 doses siroop in 3 verdeelde doses; bij gebruik van 1000 mg moet u de dosis siroop met 5 ml verhogen);
• vanaf 15 jaar: van 800 tot 1200 (in zeldzamere gevallen) mg.

Maximale dagelijkse doses Tegretol:

• tot 6 jaar: 35 mg / kg;
• 6-15 jaar: 1000 mg;
• vanaf 15 jaar: 1200 mg.

Omdat de vereiste hoeveelheid betrouwbare informatie niet beschikbaar is voor het gebruik van Tegretol voor andere indicaties bij kinderen, wordt aanbevolen om het regime van het medicijn te kiezen in overeenstemming met het gewicht en de leeftijd van het kind, zonder verder te gaan dan de bovenstaande doseringen.

Bijwerkingen

Sommige soorten aandoeningen, bijvoorbeeld van het zenuwstelsel en het spijsverteringsstelsel, evenals allergische huidreacties, worden zeer vaak of vaak waargenomen, vooral aan het begin van het gebruik van Tegretol, wanneer te hoge aanvangsdoses van het medicijn worden voorgeschreven en bij gebruik bij oudere patiënten.

Dosisgerelateerde bijwerkingen verdwijnen in de meeste gevallen binnen enkele dagen (op zichzelf of na een korte dosisverlaging).

Mogelijke bijwerkingen van Tegretol (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01%, rekening houdend met individuele meldingen - zeer zelden):

• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid voor meerdere organen van het vertraagde type met huiduitslag, koorts, lymfadenopathie, eosinofilie, vasculitis, symptomen die lijken op lymfoom, leukopenie, artralgie, veranderde leverfunctie en hepatosplenomegalie, vernietiging van hun intrahepatische galwegen; zeer zelden - angio-oedeem, anafylactische reactie, hypogammaglobulinemie (in gevallen van de ontwikkeling van de bovengenoemde overgevoeligheidsreacties wordt de therapie geannuleerd);
• endocriene systeem: vaak - gewichtstoename, oedeem, vochtretentie, hyponatriëmie en verminderde bloedosmolariteit; zeer zelden - gynaecomastie, galactorroe;
• ademhalingssysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties in de vorm van koorts, kortademigheid, pneumonitis of longontsteking;
• cardiovasculair systeem: zelden - intracardiale geleidingsstoornissen, verlaging / verhoging van de bloeddruk; zeer zelden - bradycardie, tromboflebitis, collaps, trombo-embolie, aritmieën, AV-blok met flauwvallen, verergering van ischemische hartziekte, chronisch hartfalen;
• spijsverteringssysteem: heel vaak - misselijkheid, braken; vaak - droge mond; zelden - constipatie, diarree; zelden - buikpijn; zeer zelden - stomatitis, glossitis, pancreatitis;
• zenuwstelsel: heel vaak - ataxie, duizeligheid, slaperigheid; vaak - diplopie, hoofdpijn; zelden - abnormale onvrijwillige bewegingen, nystagmus; zelden - oculomotorische stoornissen, dyskinesie, spraakstoornissen, choreoathetose, paresthesie, parese, perifere neuropathie; zeer zelden - maligne neurolepticasyndroom, dysgeusie, aseptische meningitis met perifere eosinofilie en myoclonus;
• psyche: zelden - auditieve / visuele hallucinaties, depressie, agitatie, agressie, angst, desoriëntatie; zeer zelden - activering van psychose;
• huid en onderhuids weefsel: heel vaak - urticaria, allergische dermatitis; zelden - exfoliatieve dermatitis; zelden - jeuk, systemische lupus erythematosus; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, erythema nodosum, lichtgevoeligheidsreacties, alopecia, huidpigmentatiestoornissen, acne, purpura, zweten, hirsutisme;
• bloed- en lymfestelsel: heel vaak - leukopenie; vaak - eosinofilie, trombocytopenie; zelden - leukocytose, lymfadenopathie; zeer zelden - hemolytische anemie, agranulocytose, aplastische anemie, reticulocytose, megaloblastaire anemie, anemie, pancytopenie, echte erythrocytische aplasie;
• nieren en urinewegen: zeer zelden - frequent urineren, tubulo-interstitiële nefritis, nierfalen, seksuele disfunctie / erectiestoornis, nierdisfunctie, urineretentie, spermatogenesestoornissen;
• lever en galwegen: zelden - hepatitis van het parenchymale, cholestatische of gemengde type, vernietiging van intrahepatische galwegen, geelzucht; zeer zelden - leverfalen, granulomateuze leverschade;
• metabolisme en voeding: zelden - foliumzuurdeficiëntie, verminderde eetlust; zeer zelden - acute / milde porfyrie;
• bindweefsel en musculoskeletaal weefsel: zelden - spierzwakte; zeer zelden - stoornissen van het botmetabolisme, artralgie, spierspasmen, spierpijn;
• gezichtsorgaan: vaak - schending van accommodatie; zeer zelden - conjunctivitis, lensdekking;
• labyrintstoornissen en het gehoororgaan: zeer zelden - gehoorstoornissen;
• instrumentele / laboratoriumgegevens: zeer vaak - verhoogde activiteit van gamma-glutamyltransferase; vaak - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase in het bloed; zelden - een toename van de transaminase-activiteit; zeer zelden - een toename van de intraoculaire druk, cholesterol- en triglyceridenconcentraties, veranderingen in schildklierfunctie-indicatoren, een toename van de serumprolactineconcentratie in het bloed;
• algemene aandoeningen: zeer vaak - vermoeidheid.

Bijwerkingen gebaseerd op de resultaten van postmarketinggebruik van Tegretol (met onbekende frequentie):

• instrumentele / laboratoriumgegevens: afname van botdichtheid;
• immuunsysteem: geneesmiddeluitslag met systemische manifestaties en eosinofilie;
• lymfestelsel en bloed: beenmergfalen;
• parasitaire en infectieziekten: reactivering van het herpes simplex-virus type 6;
• onderhuidse weefsels en huid: acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, onychomadesis, lichenoïde keratose;
• zenuwstelsel: geheugenstoornis, sedatie;
• bindweefsel en musculoskeletaal weefsel: fracturen;
• maagdarmkanaal: colitis.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn:

• cardiovasculair systeem: arteriële hypotensie, tachycardie; soms - syncope, hartstilstand, hypertensie, geleidingsstoornissen met uitbreiding van het QRS-complex;
• ademhalingssysteem: longoedeem, ademhalingsdepressie;
• urinewegstelsel: vocht- of urineretentie, anurie / oligurie, verdunninghyponatriëmie, die te wijten is aan het effect van carbamazepine, vergelijkbaar met het effect van antidiuretisch hormoon;
• spijsverteringsstelsel: vertraagde doorgang van voedsel uit de maag, braken, verminderde beweeglijkheid van de dikke darm;
• centraal zenuwstelsel: onderdrukking van de functies van het centrale zenuwstelsel, toevallen, myoclonus, mydriasis, hypothermie, psychomotorische stoornissen, agitatie, desoriëntatie, sufheid, hallucinaties, coma, onduidelijke spraak, wazig zien, dysartrie, nystagmus, dyskinesie, ataxie, hyper- en hyporeflexie aan het begin en later);
• laboratoriumindicatoren: hyponatriëmie, hyperglycemie, metabole acidose, verhoogde spierfractie van creatininefosfokinase zijn mogelijk.

Therapie: maatregelen worden geselecteerd op basis van de klinische toestand van de patiënt; ziekenhuisopname is geïndiceerd. Het is noodzakelijk om de plasmaconcentratie van carbamazepine te bepalen om de mate van vergiftiging te bevestigen en te beoordelen.

Toont de evacuatie van de maaginhoud, maagspoeling, opname van actieve kool. Met een late evacuatie van de maaginhoud zijn vertraagde absorptie en het opnieuw optreden van symptomen van intoxicatie tijdens de herstelperiode mogelijk. Symptomatisch ondersteunende behandeling wordt gebruikt op de intensive care, inclusief zorgvuldige correctie van elektrolytstoornissen en monitoring van de hartfunctie. Het specifieke antidotum voor Tegretol is onbekend.

Speciale aanbevelingen:

• hartritmestoornissen: therapie wordt individueel geselecteerd;
• arteriële hypotensie: intraveneuze toediening van dobutamine / dopamine;
• hyponatriëmie (watervergiftiging): beperking van de vochtopname (noodzakelijk om hersenoedeem te voorkomen);
• convulsies: gebruik van anticonvulsiva.

Het wordt aanbevolen om hemosorptie uit te voeren met behulp van koolstofabsorptiemiddelen. Er is informatie over de ondoeltreffendheid van geforceerde diurese, peritoneale dialyse en hemodialyse.

Er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van herhaalde intensivering van symptomen van overdosering op de tweede en derde dag vanaf het moment van optreden, hetgeen wordt geassocieerd met een langzame absorptie van carbamazepine.

speciale instructies

Tegretol mag alleen onder medisch toezicht worden ingenomen.

Bij gemengde vormen van epileptische aanvallen wordt de therapie met de nodige voorzichtigheid uitgevoerd; in geval van verhoogde aanvallen wordt de behandeling geannuleerd.

Tijdens de behandelingsperiode kan een aanhoudende / voorbijgaande afname van het aantal leukocyten of bloedplaatjes optreden (in de regel zijn deze aandoeningen geen voorlopers van het ontstaan van agranulocytose of aplastische anemie). Vóór de benoeming van Tegretol, en ook periodiek tijdens de cursus, is het noodzakelijk om klinische bloedonderzoeken uit te voeren met het tellen van het aantal bloedplaatjes en mogelijk reticulocyten, en om de serumconcentratie van ijzer in het bloed te bepalen. Als er tekenen van aanzienlijke beenmergsuppressie worden gedetecteerd, wordt de cursus onderbroken.

Als er symptomen optreden die kunnen wijzen op de ontwikkeling van ernstige dermatologische reacties, bijvoorbeeld Lyell- en Stevens-Johnson-syndromen, wordt Tegretol geannuleerd, wordt een alternatieve therapie gekozen en, indien nodig, wordt de patiënt in het ziekenhuis opgenomen.

In gevallen van overgevoeligheid voor Tegretol kunnen verschillende reacties optreden, waaronder een geneesmiddeluitslag met systemische manifestaties en eosinofilie, vertraagde manifestaties van meerdere organen van overgevoeligheid met de ontwikkeling van eosinofilie, artralgie, lymfadenopathie, koorts, vasculitis, huiduitslag, pseudolymfoom, leukopenie, veranderingen in het leverfunctiesyndroom en vernietiging van de galwegen met een afname van hun aantal (schendingen kunnen in elke combinatie voorkomen). Bovendien kan schade aan andere interne organen worden waargenomen, waaronder de longen, nieren, pancreas, myocardium en colon. In dergelijke situaties wordt het medicijn onmiddellijk stopgezet.

Zorgvuldige controle van symptomen van suïcidaal gedrag en intenties is vereist.

Vóór de benoeming van Tegretol en periodiek tijdens de periode van de therapeutische cursus, moet een onderzoek naar de functie van de lever en de nieren worden uitgevoerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van werk met mechanismen, is voorzichtigheid geboden (vanwege de ziekte zelf en mogelijke bijwerkingen van Tegretol, vooral aan het begin van de behandeling en tijdens perioden van dosiskeuze).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tegretol wordt met voorzichtigheid voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Met verminderde nierfunctie

Bij een belaste voorgeschiedenis van nieraandoeningen moet, voordat Tegretol wordt voorgeschreven, de verhouding tussen het verwachte effect van de therapie en het mogelijke risico worden beoordeeld. Bij het voorschrijven van het medicijn moet een regelmatige en zorgvuldige analyse van de toestand van de patiënt worden gegeven.

Voor schendingen van de leverfunctie

Vóór de benoeming van Tegretol, evenals tijdens de behandeling, moet een studie van de leverfunctie worden uitgevoerd, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte. Als tijdens de periode van gebruik van het medicijn de bestaande schendingen toenemen of als actieve ziekten van dit orgaan verschijnen, wordt Tegretol onmiddellijk geannuleerd.

Gebruik bij ouderen

Voor oudere patiënten wordt Tegretol met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven. Bij patiënten in deze categorie is de aanbevolen startdosis 100 mg 2 maal daags.

Geneesmiddelinteracties

Het gecombineerde gebruik van Tegretol met monoamineoxidaseremmers is gecontra-indiceerd (het aanbevolen interval tussen het gebruik van deze geneesmiddelen is minimaal 14 dagen).

Bij gelijktijdig gebruik van Tegretol met sommige geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden (combinaties waarmee rekening moet worden gehouden):

• isoniazide: verhoogde toxiciteit;
• levetiracetam: in sommige gevallen verhoogde toxiciteit van carbamazepine;
• lithium, metoclopramide, antipsychotica: een toename van de incidentie van ongewenste neurologische reacties;
• niet-depolariserende spierverslappers: antagonisme van de werking (dosisaanpassing kan nodig zijn; controle van de toestand van de patiënt is vereist);
• sommige geneesmiddelen met een diuretisch effect: de ontwikkeling van hyponatriëmie, voortgaand met klinische manifestaties;
• hormonale anticonceptiva: een afname van hun effectiviteit, het optreden van bloeding tussen de menstruatie;
• alcohol: een afname van de tolerantie (het wordt aanbevolen om het tijdens de therapieperiode te weigeren).

Het gebruik van Tegretol kan leiden tot een vals-positief resultaat bij het bepalen van de concentratie van perfenazine, uitgevoerd door middel van hoogwaardige vloeistofchromatografie, evenals tricyclische antidepressiva, bepaald door de methode van polarisatie-fluorescentie-immunoassay.

Houd er rekening mee dat sommige geneesmiddelen / stoffen de plasmaconcentratie van carbamazepine in het bloed kunnen beïnvloeden (dosisaanpassing kan nodig zijn).

Analogen

De analogen van Tegretol zijn: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere en droge plaats bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• siroop - 3 jaar;
• tablets - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tegretol

Beoordelingen over Tegretol zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat ze met succes hun duurdere tegenhangers hebben vervangen. In sommige gevallen is het therapeutische effect onvoldoende. Bijwerkingen zijn ongebruikelijk, waarbij duizeligheid en sufheid de meest voorkomende zijn.

Prijs voor Tegretol in apotheken

De geschatte prijs voor Tegretol (50 tabletten van elk 200 mg) is 349-399 roebel.

Tegretol: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tegretol CR-tabletten langdurige werking 400 mg 30 stuks. 294 r Kopen

Tegretol CR 200 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 50 stuks. RUB 312 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!