Teraligen Valenta
Teraligen Valenta: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Teraligen Valenta
ATX-code: R06AD01
Werkzame stof: alimemazine (Alimemazine)
Fabrikant: JSC "Valenta Pharm" (Rusland); OJSC “Novosibkhimpharm” (Rusland); FSBI "RKNPK" van het Ministerie van Volksgezondheid van Rusland (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-05-02
Prijzen in apotheken: vanaf 541 roebel.
Kopen
Teraligen Valenta is een neurolepticum, een geneesmiddel met een polysystemische werking (kalmerend, anti-angst, anti-allergisch) voor de evenwichtige therapie van autonome stoornissen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen:
- filmomhulde tabletten: rond, biconvex; dosering 5 mg - donkerroze, met een scheidslijn, dosering 10 mg - roze; de kern van de tabletten is wit (25 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2 of 4 verpakkingen en instructies voor het gebruik van het medicijn);
- oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening: heldere of licht opaalachtige vloeistof van kleurloos tot licht gekleurd (5 ml elk in ampullen van lichtbeschermend glas met een breekring / breekpunt of zonder; in een kartonnen doos met 10 ampullen of in blisterverpakkingen van 5/10 ampullen, in een kartonnen doos, respectievelijk 2/1 verpakking De kartonnen doos bevat ook instructies voor het gebruik van Teraligen Valens en een mes voor het openen van ampullen / ampullenverwijderaar. inbegrepen).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: alimemazinetartraat - 5 mg of 10 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), voorgegelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat;
- filmcoating (dosering 5/10 mg): Opadray II 85F34655 [macrogol-3350, gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), aluminiumvernis op basis van zonnegele kleurstof (E110), karmijnrode kleurstof (E120), aluminiumvernis op basis van indigokarmijn (E132), talk] / Opadray II 85F34750 [macrogol-3350, gedeeltelijk gehydrolyseerde polyvinylalcohol, ijzerkleurstof geel oxide (E172), aluminiumvernis op basis van charmante rode kleurstof (E129), titaniumdioxide (E171), ijzerkleurstof zwart oxide (E172), talk].
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: alimemazinetartraat - 5 mg;
- hulpcomponenten: ascorbinezuur - 1 mg; natriumsulfiet - 0,5 mg; water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Teraligen Valenta - als gevolg van een multimodaal beïnvloedingsmechanisme (actie op vele receptoren van het centrale en perifere zenuwstelsel) vermindert of verlicht volledig autonome somatische, evenals gedrags- en / of angst-depressieve stoornissen van de menselijke psyche. Het actieve ingrediënt, alimemazine, is een fenothiazinederivaat en heeft een mild anxiolytisch, angstgevoelig en kalmerend effect, dat positief tot uiting komt in senestopathie, obsessie of fobie, heeft een anti-allergisch effect en helpt de slaap te verbeteren. Bovendien heeft het een anti-emetische en hoestwerende werking.
Alimemazine wordt gebruikt als onderdeel van de complexe therapie van psychosomatische aandoeningen bij patiënten met neurovegetatieve aandoeningen en vasculaire, traumatische of infectieuze aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel), ook met het doel de slaap te normaliseren en te verbeteren.
Het anxiolytische en sedatieve effect is te wijten aan de eigenschap van alimemazine om adrenerge receptoren van de reticulaire vorming van de hersenstam te blokkeren, en het anti-emetische en vegetatieve stabiliserende effect is geassocieerd met de blokkering van dopamine D2-receptoren in de triggerzone van het braakcentrum.
Door de antihistaminische werking van alimemazine kan Teraligen Valenta worden gebruikt voor de behandeling van allergische aandoeningen (vooral de luchtwegen) en jeuk van de huid. Het jeukwerende effect is te wijten aan het effect op het eerste type histaminereceptoren.
Het effect van het medicijn is dosisafhankelijk.
In vergelijking met diprazine heeft alimemazine een meer uitgesproken antihistaminica en kalmerende werking.
Farmacokinetiek
Na orale toediening, infusie of intramusculaire toediening van Teraligen Valent wordt alimemazine snel en volledig geabsorbeerd. Het begin van de therapeutische werking varieert van 15 tot 20 minuten en duurt 6-8 uur.
De plasma-eiwitbinding is 20-30% van de dosis. Biotransformatie in de lever.
Alimemazine ondergaat renale eliminatie - tot 70-80% (voornamelijk in de vorm van een sulfoxidemetaboliet).
Gebruiksaanwijzingen
Filmomhulde tabletten
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar is het gebruik van Teraligen Valenta-tabletten in combinatietherapie geïndiceerd als een anti-allergisch, sedativum, anxiolyticum en om het inslapen te verbeteren onder de volgende aandoeningen:
- hooikoorts, astma, kinkhoest - als een anti-allergisch middel om kortademigheid, hoesten en astma-aanvallen te verlichten;
- niet-gespecificeerde allergie (ook als monotherapie);
- stemmingsstoornissen (affectieve stoornissen);
- gegeneraliseerde angststoornis;
- obsessief-compulsieve stoornis;
- aanpassingsstoornissen en respons op ernstige stress (inclusief niet-gespecificeerde respons op ernstige stress, acute respons op stress, posttraumatische stressstoornis);
- dementie (inclusief dementie als gevolg van epilepsie) met manifestaties van het effect van angst en psychomotorische agitatie;
- organische angststoornis (inclusief monotherapie);
- schizofrenie, met overwegend neuroseachtige aandoeningen;
- dissociatieve (conversie) stoornissen;
- somatoforme stoornissen (inclusief somatoforme disfunctie van het autonome zenuwstelsel, niet-gespecificeerde somatoforme stoornis, aanhoudende somatoforme pijnstoornis, somatiserende stoornis, hypochondrische stoornis, ongedifferentieerde somatoforme stoornis) - met ernstige angst of onvoldoende effect van standaardtherapie;
- stoornis van het autonome (autonome) zenuwstelsel, inclusief niet-gespecificeerde stoornis van het autonome (autonome) zenuwstelsel;
- anorexia nervosa;
- impulsieve en borderline-type emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis;
- hysterische persoonlijkheidsstoornis;
- angstige (vermijdende, vermijdende) persoonlijkheidsstoornis;
- aanhoudende persoonlijkheidsverandering als gevolg van de ervaren catastrofe;
- hyperkinetische gedragsstoornis;
- gezinsgebonden gedragsstoornis - wanneer standaardtherapiemedicijnen niet effectief zijn;
- niet-gesocialiseerde gedragsstoornis (ook in de vorm van monotherapie);
- agitatie, angst, andere symptomen en tekenen van emotionele stoornis;
- niet-gespecificeerde neurotische aandoening, neurasthenie;
- slapeloosheid van anorganische etiologie - met de ineffectiviteit van standaard therapiemethoden;
- Emotionele stoornissen die worden gekenmerkt door het begin van de kindertijd (fobische angststoornis, niet-gespecificeerde emotionele stoornis bij kinderen, sociale angststoornis, rivaliteitsstoornis tussen broers en zussen en andere emotionele stoornissen bij kinderen.
Bij volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar worden Teraligen Valenta-tabletten gebruikt als een anti-allergisch middel in de vorm van monotherapie of als onderdeel van een gecombineerde behandeling voor jeuk van verschillende lokalisatie en etiologie (niet-gespecificeerde anogenitale jeuk, jeuk aan de anus, jeuk van de vulva, jeuk met urticaria, dermatitis, urticaria en fotocontactdermatitis, eczeem, waterpokken, de ziekte van Hodgkin, mazelen, gordelroos, diabetes mellitus, beten / steken van niet-giftige insecten of andere niet-giftige geleedpotigen).
Bovendien is het gebruik van Teraligen Valent voor kinderen vanaf 3 jaar geïndiceerd als kalmerend middel bij de bereiding van geneesmiddelen voor chirurgische ingrepen.
Oplossing voor i / m administratie
- symptomatische behandeling: allergische aandoeningen van verschillende etiologieën - jeuk, urticaria, conjunctivitis, rhinitis, angio-oedeem;
- sedatieve en anxiolytische therapie: verlichting van symptomen van psychovegetatieve en neurotische aandoeningen;
- sedatieve therapie: preoperatieve sedatie, postoperatieve periode;
- complexe therapie: alcoholonttrekkingssyndroom.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor het gebruik van Teraligen Valenta-tabletten:
- ernstig leverfalen;
- ernstig nierfalen;
- gesloten hoek glaucoom;
- hyperplasie van de prostaat;
- myasthenia gravis;
- Reye's syndroom;
- parkinsonisme;
- lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie;
- gelijktijdige therapie met MAO-remmers (monoamineoxidase);
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- kinderen jonger dan 3 jaar (als een anti-allergisch middel en een kalmerend middel tijdens medicijnbereiding voor chirurgische ingrepen);
- kinderleeftijd tot 7 jaar (voor andere indicaties);
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Absolute contra-indicaties voor de benoeming van Teraligen Valenta-oplossing:
- diepe depressie van het centrale zenuwstelsel, coma;
- gelijktijdig gebruik van MAO-remmers (alimemazine wordt niet eerder dan 2 weken na het einde van de behandeling met MAO-remmers toegediend);
- glaucoom;
- acute vergiftiging met hypnotica, narcotische analgetica, alcoholvergiftiging;
- OSAS (obstructief slaapapneusyndroom);
- episodisch braken bij kinderen met een onverklaarbare oorsprong;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor fenothiazinederivaten, inclusief alimemazine, en / of voor andere componenten van de oplossing.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van beide vormen van Teraligen Valens voor openkamerhoekglaucoom, obstructie van de blaashals, aanleg voor urineretentie, beenmergsuppressie, epilepsie, geelzucht, arteriële hypotensie, alcoholisme, in gevallen waar er een voorgeschiedenis is van indicaties van complicaties bij het gebruik van fenothiazinederivaten.
Teraligen Valenta, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Filmomhulde tabletten
Teraligen Valenta-tabletten worden oraal ingenomen en worden heel doorgeslikt (zonder de integriteit van de filmomhulling te schenden).
De arts kiest de dosis en de duur van de behandeling individueel, afhankelijk van de klinische indicaties en doelen van de therapie.
Aanbevolen dagelijkse doses:
- bereiken van vegetatief stabiliserend effect: van 15 tot 60 mg;
- bereiken van anxiolytisch effect: voor volwassenen - van 20 tot 80 mg; voor kinderen vanaf 7 jaar - 20-40 mg;
- het bereiken van een kalmerend en / of hypnotisch effect (eenmaal 0,5 uur voor het slapen gaan): voor volwassenen - van 5 tot 10 mg; voor kinderen vanaf 7 jaar - 2,5-5 mg;
- symptomatische behandeling van allergische reacties: voor volwassenen - van 10 tot 40 mg; voor kinderen vanaf 7 jaar - 5-20 mg.
De behandelingskuur bij patiënten ouder dan 7 jaar dient te worden gestart door Teraligen Valent 's avonds in te nemen in een dosis van 2,5-5 mg, gevolgd door een geleidelijke verhoging van de dagelijkse dosis om het vereiste klinische effect te waarborgen. De dagelijkse onderhoudsdosering kan worden verdeeld in 3-4 doses. De duur van de therapie is 60-180 dagen of meer.
De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 500 mg, voor mensen ouder dan 60 jaar - 200 mg.
In het geval van gedragsstoornissen bij psychotische aandoeningen bij kinderen ouder dan 7 jaar kan om een kalmerend effect te bereiken de dagelijkse dosis Teraligen Valent worden verhoogd tot 60 mg.
De aanbevolen dosering voor kinderen vanaf drie jaar met symptomatische behandeling van allergische reacties: 2,5-5 mg 3-4 maal daags. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, deze kan 60 tot 180 dagen of langer zijn.
Vóór een chirurgische ingreep bij kinderen van 3–7 jaar met het oog op sedatie, wordt Teraligen Valenta eenmaal gedurende 1–2 uur vóór de operatie gebruikt in een dosis van 2 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind.
Oplossing voor i / m administratie
Teraligen Valenta-oplossing is bedoeld voor parenterale toediening, door middel van intramusculaire injectie. Het geneesmiddel moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend om onbedoelde opname van de oplossing onder de huid te voorkomen, wat kan leiden tot weefselnecrose op de injectieplaats.
De behandelende arts bepaalt de dosis, de toedieningsfrequentie en de duur van de therapie individueel, afhankelijk van de aard van de pathologie.
De maximale dagelijkse dosis alimemazine voor parenterale toediening is 200 mg.
Aanbevolen dosering:
- allergische aandoeningen (symptomatische therapie) - 25 mg 1 of 2 keer per dag;
- acute gevallen van overgevoeligheid; psychiatrische praktijk: voor de behandeling van volwassen patiënten - van 100 tot 200 mg per dag;
- premedicatie (als kalmerend middel) - 1 à 2 uur voor de operatie 25 à 50 mg;
- alcoholontwenningssyndroom (als onderdeel van een combinatietherapie) - 50 mg 1 of 2 keer per dag.
Bijwerkingen
Bijwerkingen, zowel bij inname van alimemazine binnen als bij intramusculaire toediening, komen niet significant tot uiting en zijn uiterst zeldzaam:
- vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: snelle vermoeidheid, slaperigheid, lethargie (komt vaker voor in de eerste dagen van de behandeling, in zeldzame gevallen is annulering van Teraligen Valent vereist); duizeligheid; paradoxale reactie in de vorm van nachtmerries, angst, agitatie en prikkelbaarheid; extrapiramidale stoornissen (acathisie, hypokinesie, tremor), verwardheid;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: tachycardie, verlaging van de bloeddruk (BP);
- van de zintuigen: parese van accommodatie (wazig zien), suizen of tinnitus;
- uit het spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, droogheid van het mondslijmvlies, obstipatie, atonie van het maagdarmkanaal;
- uit het urinestelsel: urineretentie, atonie van de blaas;
- van het ademhalingssysteem: droogheid in de neus en keel, verhoogde viscositeit van bronchiale afscheidingen;
- andere: toegenomen zweten, remming van de hematopoëse van het beenmerg, spierontspanning, allergische reacties, fotosensibilisatie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis alimemazine komen tot uiting door een toename van de ernst van alle hierboven beschreven bijwerkingen, behalve allergische reacties.
In het geval van het diagnosticeren van medicijnvergiftiging, wordt aanbevolen om het gebruik ervan te staken en symptomatische therapie voor te schrijven.
speciale instructies
Bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen kan alimemazine hun ototoxische effecten (duizeligheid, tinnitus) maskeren.
Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van het gebruik van Teraligen Valent, de behoefte van het lichaam aan riboflavine toeneemt.
Het gebruik van alcoholische dranken en ethanolbevattende geneesmiddelen tijdens de behandelingsperiode is gecontra-indiceerd.
Bij het plannen van allergologische tests, moet de behandeling 72 uur worden stopgezet voordat de huid wordt getest op allergenen.
Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat de Teraligen Valenta-injectieoplossing sulfieten bevat die anafylactische reacties kunnen versterken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de gebruiksperiode van alimemazine wordt aanbevolen om niet te rijden en niet te werken met complexe mechanismen of andere activiteiten, waarvan de uitvoering concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Teraligen Valent tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.
In geval van conceptie tijdens de behandelingsperiode, moet het medicijn worden stopgezet.
Indien nodig, wordt de benoeming van alimemazine tijdens borstvoeding, borstvoeding gestopt.
Houd er rekening mee dat tijdens de behandeling het waarschijnlijk een vals-positief resultaat zal krijgen voor de aanwezigheid van zwangerschap.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Teraligen Valent bij kinderen onder de drie jaar is gecontra-indiceerd als anti-allergisch middel en kalmerend middel tijdens de voorbereiding van geneesmiddelen voor chirurgische ingrepen; onder de zeven jaar - voor alle andere indicaties.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Teraligen Valent is gecontra-indiceerd in geval van ernstig nierfalen.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met een aanleg voor urineretentie en obstructie van de blaashals.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Teraligen Valent is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
De maximale dagelijkse dosis alimemazine voor patiënten ouder dan 60 jaar is 200 mg.
Geneesmiddelinteracties
Met een onbeduidend risico op farmacologische interactie met andere stoffen / geneesmiddelen, kan Teraligen Valenta gemakkelijk en praktisch veilig worden gecombineerd met andere geneesmiddelen en therapeutische regimes.
Bij gelijktijdig gebruik:
- MAO-remmers: de combinatie van fenothiazinederivaten, waaronder alimemazine, met MAO-remmers verhoogt het risico op extrapiramidale aandoeningen en arteriële hypotensie;
- antihypertensiva, hypnotische, anxiolytische (kalmerende middelen) en antipsychotische (neuroleptica) geneesmiddelen, geneesmiddelen voor algemene anesthesie, narcotische analgetica, m-anticholinergica: tegen de achtergrond van interactie met alimemazine zijn de effecten van deze geneesmiddelen versterkt, dus een correctie van hun doses kan nodig zijn;
- tricyclische antidepressiva, anticholinergica: versterken de m-anticholinergische activiteit van alimemazine;
- ethanol: het gebruik van alcoholische dranken of ethanolhoudende drugs kan de depressie van het centraal zenuwstelsel versterken;
- fenaminederivaten, m-cholinomimetica, levodopa, dopamine, efedrine, guanethidine: de combinatie met alimemazine verzwakt het effect van elk van deze geneesmiddelen;
- anti-epileptica, barbituraten: alimemazine helpt de drempel van aanvalsactiviteit van anticonvulsiva en barbituraten te verlagen, daarom is een zorgvuldige aanpassing van hun doses vereist;
- bètablokkers: er moet rekening mee worden gehouden dat gelijktijdige behandeling met bètablokkers het risico op een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, de ontwikkeling van aritmieën;
- bromocriptine: de activiteit van bromocriptine is verzwakt;
- geneesmiddelen die de hematopoëse van het beenmerg remmen: verhogen het risico op myelosuppressie;
- geneesmiddelen met een hepatotoxisch effect: de interactie van een van de geneesmiddelen in deze categorie met alimemazine kan de manifestaties van hun hepatotoxiciteit versterken.
Analogen
De analogen van Teraligen Valent zijn Teraligen, Alimemazine-tartraat, Limipranil, Solian, Aripiprazol, Ariprizol, Haloperidol, Senorm, Zeldox, Clopixol-Akufaz, Hedonin, Quetiapine, Quentiax, Quetiitex, Nantaridex, Normiton, Ozapin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Teraligen Valenta
Verwijzend naar de effectiviteit van het medicijn en een gunstig veiligheidsprofiel, merken patiënten in de beoordelingen van Teraligen Valenta op dat het angst goed elimineert, helpt om de slaap te normaliseren en allergische reacties van verschillende oorsprong en lokalisatie verlicht. Bij de behandeling van psychische stoornissen vermindert het de mentale capaciteit en fysieke activiteit niet. In tegenstelling tot andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect, heeft het geen invloed op het libido.
Als nadeel worden de hoge kosten van Teraligen Valent en receptverlof meestal aangegeven. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt zelden gerapporteerd. Er wordt melding gemaakt van sufheid bij hoge doseringen bij aanvang van de behandeling, en droge huid en obstipatie als gevolg van ernstige uitdroging.
Prijs voor Teraligen Valenta in apotheken
De prijs van Teraligen Valenta kan zijn:
- 5 mg tabletten: 25 stuks per verpakking. vanaf 534 wrijven., per verpakking 50 stuks. - vanaf 748 roebel;
- oplossing voor intramusculaire toediening 5 mg / ml: ampullen van 5 ml, 10 stuks per verpakking. - vanaf 674 roebel.
Teraligen Valenta: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Teraligen Valenta 5 mg filmomhulde tabletten 25 stuks. 541 r Kopen |
Teraligen Valenta tabletten p.o. 5 mg 25 stuks 601 WRIJF Kopen |
Teraligen Valenta 5 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. 710 RUB Kopen |
Teraligen Valenta tabletten p.o. 5 mg 50 stuks 857 r Kopen |
Teraligen Valenta 5 mg filmomhulde tabletten 100 stuks. 1410 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!