Traikor - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Beoordelingen, 145 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Traikor

Traikor: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tricor

ATX-code: C10AB05

Werkzame stof: fenofibraat (fenofibraat)

Fabrikant: Recipharm Fontaine (Frankrijk)

Beschrijving en foto-update: 2018-05-17

Prijzen in apotheken: vanaf 804 roebel.

Kopen

Traikor is een medicijn met hypolipidemische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Traikor is filmomhulde tabletten: langwerpig, wit, aan de ene kant de inscriptie "145" of "160" (afhankelijk van de dosering), aan de andere kant - het bedrijfslogo (in blisters van 10 stuks, in een kartonnen doos 1 –5, 9 of 10 blisters; in blisters van 14 stuks, in een kartonnen doos met 2, 6 of 7 blisters).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: fenofibraat - 145 (gemicroniseerd) of 160 mg;
• hulpstoffen (145/160 mg): sucrose - 145/0 mg; natriumlaurylsulfaat - 10,2 / 5,6 mg; lactosemonohydraat - 132 / 138,4 mg; crospovidon - 75,5 / 96 mg; microkristallijne cellulose - 84,28 / 115 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1,72 / 12,6 mg; hypromellose - 29/0 mg; natriumdocumentaat - 2,9 / 0 mg; magnesiumstearaat - 0,9 / 0 mg; natriumstearylfumaraat - 0 / 6,4 mg; povidon - 0/160 mg;
• schaal (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titaandioxide - 8,03 / 8,96 mg; polyvinylalcohol - 11,43 / 12,75 mg; sojalecithine - 0,5 / 0,56 mg; talk - 5,02 / 5,6 mg; xanthaangom - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Fenofibraat is een fibrinezuurderivaat. Het vermogen om het lipidengehalte in het menselijk lichaam te veranderen, wordt gemedieerd door PPARα-activering. Hierdoor worden lipolyse en uitscheiding van atherogene lipoproteïnen met een hoog triglyceridengehalte uit het plasma versterkt (activering van lipoproteïnelipase en afname van de synthese van apolipoproteïne CIII). Ook leidt PPARα-activering tot een toename van de synthese van apolipoproteïnen AI en AII.

Deze effecten van fenofibraat op lipoproteïnen dragen bij tot een afname van het gehalte aan LDL- en VLDL-fractie (low-density lipoprotein en very low density lipoprotein), die apolipoproteïne B omvat, en een toename van het gehalte van de HDL-fractie, waaronder apolipoproteïnen AI en AII.

Door schendingen van katabolisme en synthese van VLDL te corrigeren, verhoogt fenofibraat ook de klaring van LDL en verlaagt het het gehalte aan kleine en dichte LDL-deeltjes, waarvan de toename optreedt bij patiënten met atherogeen lipidenfenotype (een frequente overtreding met een risico op coronaire hartziekte).

Het gebruik van Traikor is effectief bij patiënten met hypercholesterolemie met en zonder hypertriglyceridemie, inclusief secundaire hyperlipoproteïnemie, in het bijzonder bij diabetes mellitus type 2.

Tijdens de therapie kunnen extravasculaire cholesterolafzettingen (tubereuze en peesxanthomen) aanzienlijk verminderen en zelfs volledig verdwijnen. Met een verhoogd fibrinogeenniveau is er een significante afname van deze indicator, zoals bij patiënten met een verhoogd niveau van LP (a). Bovendien worden andere markers van ontsteking verminderd, waaronder C-reactief proteïne.

Een bijkomend voordeel voor patiënten met hyperurikemie en dyslipidemie is het uricosurische effect van fenofibraat, resulterend in een afname van de urinezuurconcentratie met ongeveer 25%.

Er is ook informatie over een afname van de bloedplaatjesaggregatie veroorzaakt door adenosinedifosfaat, epinefrine en arachidonzuur.

Farmacokinetiek

Het oorspronkelijke fenofibraat wordt niet gedetecteerd in plasma. De belangrijkste plasmametaboliet is fenofibrinezuur.

De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma wordt bereikt na 2-4 uur (elk 145 mg) of 4-5 uur (elk 160 mg) na orale toediening van Traikor. De concentratie van het medicijn in het plasma gedurende een lange kuur blijft stabiel en hangt niet af van de individuele kenmerken van de patiënt.

Traikor bevat 145 mg gemicroniseerd fenofibraat in de vorm van nanodeeltjes. Het verschil tussen deze vorm van afgifte van eerdere doseringsvormen van fenofibraat zit in de maximale concentratie in bloedplasma en het algehele effect van fenofibraat in de vorm van nanodeeltjes. De effectiviteit van het medicijn is niet afhankelijk van voedselinname en daarom kan het op elk moment worden gebruikt, ongeacht de voedselinname.

De opname van fenofibraat bij gebruik van Traikor 160 mg wordt versterkt wanneer het gelijktijdig met voedsel wordt ingenomen.

Meer dan 99% van fenofibrinezuur bindt sterk aan plasma-albumine.

De halfwaardetijd van fenofibrinezuur is ongeveer 20 uur.

Fenofibraat wordt na orale toediening snel gehydrolyseerd door esterasen. Alleen de belangrijkste actieve metaboliet, fenofibrinezuur, wordt in plasma aangetroffen.

Fenofibraat is geen substraat voor CYP3A4. Neemt niet deel aan het microsomale metabolisme.

De uitscheiding vindt voornamelijk plaats in de urine in de vorm van een conjugaat van glucuronide en fenofibrinezuur. Fenofibraat wordt binnen 6 dagen bijna volledig geëlimineerd.

Na een enkele dosis en tijdens een lange kuur hoopt het medicijn zich niet op.

Het wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse.

Gebruiksaanwijzingen

• gemengde of geïsoleerde hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie (dyslipidemie type IIa, IIb, III, IV, V) met ineffectief dieet of andere niet-medicamenteuze behandeling (in het bijzonder gewichtsverlies of verhoogde fysieke activiteit), vooral in gevallen van risicofactoren die verband houden met dyslipidemie inclusief roken en arteriële hypertensie;
• secundaire hyperlipoproteïnemie in gevallen waarin hyperlipoproteïnemie aanhoudt, ondanks effectieve therapie van de onderliggende ziekte (inclusief dyslipidemie tegen de achtergrond van diabetes mellitus).

Tijdens de therapie is het noodzakelijk om het dieet waaraan de patiënten zich hielden te blijven volgen alvorens met het gebruik van Traikor te beginnen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstig nierfalen (met creatinineklaring <20 ml / min);
• ernstig leverfalen, inclusief levercirrose;
• Galblaas ziekte;
• aangeboren fructosemie, sucrase / isomaltasedeficiëntie (voor tabletten van 145 mg);
• aangeboren lactasedeficiëntie, galactosemie, verminderde opname van glucose en galactose;
• een geschiedenis van allergische reacties op pinda's, sojalecithine, pindakaas of aanverwante producten;
• belaste geschiedenis van lichtgevoeligheid / fototoxiciteit tijdens therapie met ketoprofen of fibraten;
• lactatieperiode;
• leeftijd tot 18 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Traikor voorzichtigheid vereist):

• hypothyreoïdie;
• nier- of leverinsufficiëntie;
• belaste geschiedenis van erfelijke spierziekten;
• overmatig alcoholgebruik;
• combinatietherapie met orale anticoagulantia, HMG-CoA-reductaseremmers;
• oudere leeftijd;
• zwangerschap.

Instructies voor het gebruik van Traikor: methode en dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen met een glas water, zonder te kauwen, heel. Traykor-tabletten 145 mg kunnen op elk moment van de dag met of zonder voedsel worden ingenomen, 160 mg - bij voorkeur bij de maaltijd.

Traikor wordt 1 tablet per dag voorgeschreven.

Mogelijke overgang zonder dosisaanpassing:

• 1 capsule Lipantil 200 M of 1 tablet Traikor 160 mg: voor 1 tablet Traikor 145 mg;
• 1 capsule Lipantil 200 M: voor 1 tablet Traikor 160 mg.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bij nierfalen wordt het medicijn in een lagere dosis voorgeschreven.

De therapie moet gedurende een lange tijd worden uitgevoerd terwijl het dieet wordt gevolgd.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):

• lymfatisch / circulatiesysteem: zelden - een toename van het gehalte aan leukocyten en hemoglobine;
• spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, braken, misselijkheid, winderigheid en diarree van matige ernst; soms - gevallen van pancreatitis;
• bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - myositis, diffuse myalgie, zwakte, spierspasmen; zeer zelden - rabdomyolyse;
• lever: vaak - een matige verhoging van de concentratie van serumtransaminasen; soms - de vorming van galstenen; zeer zelden - episodes van hepatitis (in geval van het optreden van symptomen - geelzucht, jeuk - laboratoriumtests zijn vereist, in geval van bevestiging van de diagnose wordt het medicijn geannuleerd);
• zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, seksuele disfunctie;
• cardiovasculair systeem: soms - veneuze trombo-embolie (diepe veneuze trombose, longembolie);
• huid en onderhuids vet: soms - jeuk, uitslag, lichtgevoeligheidsreacties, urticaria; zelden - alopecia; zeer zelden - fotosensibilisatie, verdergaand met erytheem, de vorming van knobbeltjes of blaren op delen van de huid die zijn blootgesteld aan kunstmatige UV-straling of zonlicht (in sommige gevallen na langdurig gebruik zonder de ontwikkeling van complicaties);
• ademhalingsorganen: zeer zelden - interstitiële pneumopathieën;
• laboratoriumtests: soms - een verhoging van het ureum- en serumcreatininegehalte.

Overdosering

Er zijn geen gevallen van overdosering.

Het specifieke antidotum is niet bekend. Als een overdosis wordt vermoed, wordt symptomatische en (indien nodig) ondersteunende therapie uitgevoerd.

Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Voorafgaand aan de benoeming van Traikor is een passende behandeling vereist om de oorzaak van secundaire hypercholesterolemie te elimineren. Dit geldt in het bijzonder voor ziekten / aandoeningen zoals dysproteïnemie, ongecontroleerde diabetes mellitus type 2, nefrotisch syndroom, hypothyreoïdie, obstructieve leverziekte, alcoholisme en de effecten van medicamenteuze behandeling.

De effectiviteit van het medicijn moet worden beoordeeld aan de hand van het serumlipidengehalte in het bloed. Als er geen effect is na 3 maanden therapie, kan de arts een gelijktijdige / alternatieve behandeling overwegen.

Als patiënten met hyperlipidemie oestrogenen of hormonale anticonceptiva gebruiken die oestrogeen bevatten, moet worden nagegaan of de ziekte van primaire of secundaire aard is. In deze gevallen kan de toename van de lipideniveaus verband houden met de opname van oestrogenen.

Tijdens het eerste jaar van de behandeling wordt aanbevolen om het niveau van transaminasen (alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase) elke 3 maanden te controleren. Patiënten die tijdens het gebruik van Traikor een verhoging van de transaminasenconcentratie hebben, hebben speciale aandacht nodig. Als de indicatoren meer dan 3 keer toenemen in vergelijking met de bovengrens van de norm, wordt het medicijn geannuleerd.

Er is informatie over het optreden van pancreatitis. Mogelijke redenen voor de ontwikkeling zijn onvoldoende effectiviteit van Traikor bij ernstige hypertriglyceridemie, directe blootstelling aan het medicijn, evenals secundaire verschijnselen die verband houden met de vorming van sediment of de aanwezigheid van stenen in de galblaas tegen de achtergrond van obstructie van de galwegen.

Er zijn gevallen beschreven van toxische effecten van Traikor op spierweefsel, waaronder zeer zeldzame gevallen van rabdomyolyse. De frequentie van deze aandoening neemt toe bij aanwezigheid van een belaste geschiedenis van hypoalbuminemie en nierfalen. De kans op complicaties neemt toe in geval van nierfalen en hypoalbuminemie.

Een toxisch effect op spierweefsel kan worden vermoed op basis van klachten van diffuse spierpijn, zwakte, myositis, convulsies, spierspasmen en (of) met een uitgesproken (5 keer hoger dan de bovengrens van de norm) toename van creatinefosfokinase-activiteit. In dergelijke gevallen wordt het medicijn geannuleerd.

De kans op rabdomyolyse kan toenemen bij patiënten met aanleg voor rabdomyolyse / myopathie, waaronder hypothyreoïdie, leeftijd 70 jaar, verminderde nierfunctie, een voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen, alcoholmisbruik. Deze groep patiënten dient met voorzichtigheid te worden behandeld.

Het risico op ernstige toxische effecten op spiervezels neemt toe in combinatie met HMG-CoA-reductaseremmers of andere fibraten, vooral in gevallen waarin de patiënt vóór de behandeling spierziekte had. Gecombineerd gebruik is alleen toegestaan als de patiënt een hoog cardiovasculair risico en ernstige gemengde dyslipidemie heeft, bij afwezigheid van indicaties van spierziekte in de anamnese, onder strikt medisch toezicht, dat gericht is op het identificeren van deze symptomen.

Als de toename van de creatinineconcentratie meer dan 50% van de bovengrens van de norm is, wordt de therapie opgeschort. In de eerste 3 maanden van gebruik wordt aanbevolen om de concentratie creatinine te bepalen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Bij gebrek aan de nodige informatie kan Traikor alleen met voorzichtigheid aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven na evaluatie van de baten-risicoverhouding. Tijdens de periode van borstvoeding is het medicijn gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Traikor wordt niet voorgeschreven aan patiënten onder de 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

• met ernstig nierfalen - Traikor is gecontra-indiceerd;
• met nierfalen - het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Voor schendingen van de leverfunctie

• met ernstige leverinsufficiëntie - Traikor is gecontra-indiceerd;
• met leverfalen - het medicijn moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt.

Gebruik bij ouderen

Volgens de instructies wordt Traikor met voorzichtigheid voorgeschreven aan oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Traikor met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen bijwerkingen optreden:

• met orale anticoagulantia: hun effect wordt versterkt en het risico op bloedingen neemt toe; aan het begin van gecombineerd gebruik, wordt het aanbevolen om de dosis anticoagulantia met ongeveer 1/3 te verlagen, waarna de dosis geleidelijk wordt geselecteerd en het INR-niveau wordt geregeld;
• met remmers van HMG-CoA-reductase en andere fibraten: het risico op ernstige toxische effecten op spiervezels neemt toe;
• met cyclosporine: er is een afname van de nierfunctie van omkeerbare aard; therapie moet worden uitgevoerd onder controle van de toestand van de patiënt, met een ernstige verandering in laboratoriumparameters, wordt Tricor geannuleerd.

Analogen

Analogen van Traikor zijn Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• tabletten van 145 mg - 3 jaar;
• 160 mg tabletten - 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Traikor

Volgens beoordelingen is Traikor een effectief cholesterolverlagend medicijn. Veel patiënten wijzen echter op de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen, voornamelijk van het spijsverteringsstelsel, die in sommige gevallen leiden tot het stopzetten van de therapie.

Prijs voor Traikor in apotheken

De geschatte prijs voor Traikor (30 tabletten in een verpakking van 145 mg) is 790-890 roebel.

Traikor: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Traikor 145 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 804 WRIJVEN Kopen

Traikor tabletten p.p. 145 mg 30 stuks 880 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!